نمای کلی
- ماده موثره
- بنزوناتات
- طبقهبندی دارویی
- ضد سرفه غیر مخدر
- اثر فیزیولوژیک
- کاهش فعالیت گیرنده کششی تراکئوبرونشیال
- راه مصرف
- شفاهی
- تاریخ برچسب
- 2022-10-01
موارد مصرف
کپسول بنزوناتات برای تسکین علائم سرفه اندیکاسیون دارد.
دوز و روش مصرف
بزرگسالان و کودکان بالای 10 سال: دوز معمول یک کپسول 100 میلی گرم یا 200 میلی گرم سه بار در روز در صورت نیاز برای سرفه است. در صورت لزوم برای کنترل سرفه، تا 600 میلی گرم در روز در سه دوز منقسم ممکن است تجویز شود. کپسول های بنزونات باید به طور کامل بلعیده شوند. کپسول های بنزونات نباید شکسته، جویده شوند، حل شوند، بریده شوند یا خرد شوند.
موارد منع مصرف
حساسیت به بنزوناتات یا ترکیبات مرتبط.
هشدارها
حساسیت بیش از حد واکنش های شدید حساسیت (شامل برونکواسپاسم، اسپاسم حنجره و فروپاشی قلبی عروقی) گزارش شده است که احتمالاً مربوط به بی حسی موضعی ناشی از مکیدن یا جویدن کپسول به جای بلعیدن آن است. واکنش های شدید نیاز به مداخله با عوامل وازوپرسور و اقدامات حمایتی دارد. اثرات روانپزشکی موارد جداگانه ای از رفتارهای عجیب و غریب، از جمله سردرگمی ذهنی و توهمات بینایی، در بیمارانی که کپسول بنزوناتات را همراه با سایر داروهای تجویز شده مصرف می کنند، گزارش شده است. بلع تصادفی و مرگ در کودکان کپسول بنزوناتات را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید. مصرف تصادفی کپسول بنزونات که منجر به مرگ می شود در کودکان زیر 10 سال گزارش شده است. علائم و نشانه های مصرف بیش از حد در عرض 15 تا 20 دقیقه و مرگ در عرض یک ساعت پس از مصرف گزارش شده است. در صورت بلع تصادفی، فوراً به پزشک مراجعه کنید (به مصرف بیش از حد مراجعه کنید).
احتیاطها
بنزوناتات از نظر شیمیایی با عوامل بیهوشی کلاس پارا آمینو بنزوئیک اسید (مانند پروکائین، تتراکائین) مرتبط است و با اثرات نامطلوب CNS احتمالاً مربوط به حساسیت قبلی به عوامل مرتبط یا تداخل با داروهای همزمان مرتبط است. اطلاعات برای بیماران: کپسول بنزوناتات را به طور کامل ببلعید. کپسول های بنزوناتات را بشکنید، نجوید، حل نکنید، برش دهید یا خرد نکنید. انتشار بنزوناتات از کپسول در دهان می تواند باعث بی حسی موضعی موقت مخاط دهان شود و خفگی ایجاد شود. در صورت بروز بی حسی یا سوزن سوزن شدن زبان، دهان، گلو یا صورت، از خوردن خوراکی غذا یا مایعات تا رفع بی حسی خودداری کنید. اگر علائم بدتر شد یا ادامه یافت، به دنبال مراقبت های پزشکی باشید. کپسول بنزوناتات را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید. بلع تصادفی منجر به مرگ در کودکان گزارش شده است. علائم و نشانه های مصرف بیش از حد در عرض 15-20 دقیقه و مرگ در عرض یک ساعت پس از مصرف گزارش شده است. علائم و نشانه ها ممکن است شامل بی قراری، لرزش، تشنج، کما و ایست قلبی باشد. در صورت بلع تصادفی، فوراً به پزشک مراجعه کنید. مصرف بیش از حد که منجر به مرگ می شود ممکن است در بزرگسالان رخ دهد. از دوز منفرد 200 میلی گرم و مجموع دوز روزانه 600 میلی گرم تجاوز نکنید. اگر یک نوبت از کپسول بنزوناتات را فراموش کردید، آن دوز را نادیده بگیرید و نوبت بعدی را در زمان برنامه ریزی شده بعدی مصرف کنید. 2 دوز کپسول بنزوناتات را در یک زمان مصرف نکنید. کاربرد در بارداری: رده C بارداری. مطالعات تولید مثل حیوانی با کپسول بنزوناتات انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا کپسول بنزونات می تواند در صورت تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. کپسول بنزونات باید به خانم باردار فقط در صورت نیاز واضح داده شود. مادران شیرده: مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان ترشح می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز کپسول بنزوناتات برای خانم های شیرده باید احتیاط کرد. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری: مطالعات سرطان زایی، جهش زایی و تولید مثل با کپسول های بنزوناتات انجام نشده است. استفاده در کودکان: ایمنی و اثربخشی در کودکان زیر 10 سال ثابت نشده است. بلع تصادفی منجر به مرگ در کودکان زیر 10 سال گزارش شده است. دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
عوارض جانبی
عوارض جانبی بالقوه کپسول بنزوناتات ممکن است شامل موارد زیر باشد: واکنش های حساسیت مفرط از جمله برونکواسپاسم، اسپاسم حنجره، فروپاشی قلبی عروقی که احتمالاً به بی حسی موضعی ناشی از جویدن یا مکیدن کپسول مربوط می شود. CNS: آرام بخش. سردرد؛ سرگیجه؛ سردرگمی ذهنی؛ توهمات بصری GI: یبوست؛ حالت تهوع؛ GI ناراحت است. پوستی: خارش؛ جوش های پوستی دیگر: گرفتگی بینی؛ احساس سوزش در چشم؛ احساس مبهم "سرد"؛ بی حسی قفسه سینه؛ حساسیت بیش از حد مصرف بیش از حد عمدی یا تصادفی منجر به مرگ، به ویژه در کودکان شده است.
CNS: آرام بخش. سردرد؛ سرگیجه؛ سردرگمی ذهنی؛ توهمات بصری
GI: یبوست؛ حالت تهوع؛ GI ناراحت است.
پوستی: خارش؛ جوش های پوستی
سایر موارد: گرفتگی بینی. احساس سوزش در چشم؛ احساس مبهم "سرد"؛ بی حسی قفسه سینه؛ حساسیت بیش از حد مصرف بیش از حد عمدی یا تصادفی منجر به مرگ، به ویژه در کودکان شده است.
مصرف بیش از حد
مصرف بیش از حد عمدی و غیرعمدی ممکن است منجر به مرگ، به ویژه در کودکان شود. این دارو از نظر شیمیایی با تتراکائین و سایر بی حس کننده های موضعی مرتبط است و جنبه های مختلفی از فارماکولوژی و سم شناسی آنها را به اشتراک می گذارد. داروهای این نوع معمولاً پس از مصرف به خوبی جذب می شوند. علائم و نشانه ها: علائم و نشانه های مصرف بیش از حد بنزوناتات در عرض 20-15 دقیقه گزارش شده است. اگر کپسول ها جویده شوند یا در دهان حل شوند، بی حسی اوروفارنکس به سرعت ایجاد می شود که ممکن است باعث خفگی و اختلال در راه های هوایی شود. تحریک CNS ممکن است باعث بیقراری و لرزش شود که ممکن است به تشنج های کلونیک و به دنبال آن افسردگی عمیق CNS منجر شود. تشنج، کما، ادم مغزی و ایست قلبی که منجر به مرگ می شود در عرض 1 ساعت پس از مصرف گزارش شده است. درمان: در صورت مصرف بیش از حد، فورا به پزشک مراجعه کنید. محتویات معده را تخلیه کنید و مقادیر زیادی دوغاب زغال فعال مصرف کنید. حتی در بیمار هوشیار، رفلکسهای سرفه و نفخ ممکن است به حدی افسرده شوند که نیاز به توجه ویژه برای محافظت در برابر آسپیراسیون محتویات معده و مواد خوراکی داشته باشد. تشنج ها باید با یک باربیتورات کوتاه اثر که به صورت داخل وریدی تجویز می شود درمان شود و برای کمترین دوز موثر با دقت تیتر شود. حمایت شدید از تنفس و عملکرد قلبی عروقی-کلیه یک ویژگی اساسی در درمان مسمومیت شدید ناشی از مصرف بیش از حد است. از محرک های CNS استفاده نکنید.
بارداری
استفاده در بارداری: رده بارداری C. مطالعات تولید مثل حیوانات با کپسول بنزوناتات انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا کپسول بنزونات می تواند در صورت تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. کپسول بنزونات باید به خانم باردار فقط در صورت نیاز واضح داده شود.
استفاده در بارداری: رده بارداری C. مطالعات تولید مثل حیوانات با کپسول بنزوناتات انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا کپسول بنزونات می تواند در صورت تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. کپسول بنزونات باید به خانم باردار فقط در صورت نیاز واضح داده شود.
مادران شیرده
مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز کپسول بنزوناتات برای خانم های شیرده باید احتیاط کرد.
مصرف در کودکان
ایمنی و اثربخشی در کودکان زیر 10 سال ثابت نشده است. بلع تصادفی منجر به مرگ در کودکان زیر 10 سال گزارش شده است. دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
توضیحات
بنزوناتات، یک عامل ضد سرفه خوراکی غیر مخدر، بنزوات 2، 5، 8، 11، 14، 17، 20، 23، 26-nonaoxaoctacosan-28-yl p-(butylamino) است. با وزن مولکولی 603.7. هر کپسول Benzonatate USP حاوی: Benzonatate، USP 200 mg Benzonatate کپسول USP همچنین حاوی: D&C Yellow 10، ژلاتین، گلیسیرین، متیل پارابن، پروپیل پارابن و دی اکسید تیتانیوم است. Benzonatate_Chem_Structure.jpg
فارماکولوژی بالینی
کپسول بنزوناتات با بی حس کردن گیرنده های کششی واقع در مجاری تنفسی، ریه ها و پلورا با کاهش فعالیت آنها و در نتیجه کاهش رفلکس سرفه در منبع آن، به صورت محیطی عمل می کند. در عرض 15 تا 20 دقیقه شروع به اثر می کند و اثر آن بین 3 تا 8 ساعت باقی می ماند. کپسول بنزونات در دوز توصیه شده اثر مهاری بر روی مرکز تنفسی ندارد.
سرطانزایی، جهشزایی و باروری
جهش زایی، اختلال در باروری: مطالعات سرطان زایی، جهش زایی و تولید مثل با کپسول بنزوناتات انجام نشده است.
اطلاعات برای بیماران
کپسول بنزوناتات را به طور کامل قورت دهید. کپسول های بنزوناتات را بشکنید، نجوید، حل نکنید، برش دهید یا خرد نکنید. انتشار بنزوناتات از کپسول در دهان می تواند باعث بی حسی موضعی موقت مخاط دهان شود و خفگی ایجاد شود. در صورت بروز بی حسی یا سوزن سوزن شدن زبان، دهان، گلو یا صورت، از خوردن خوراکی غذا یا مایعات تا رفع بی حسی خودداری کنید. اگر علائم بدتر شد یا ادامه یافت، به دنبال مراقبت های پزشکی باشید. کپسول بنزوناتات را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید. بلع تصادفی منجر به مرگ در کودکان گزارش شده است. علائم و نشانه های مصرف بیش از حد در عرض 15-20 دقیقه و مرگ در عرض یک ساعت پس از مصرف گزارش شده است. علائم و نشانه ها ممکن است شامل بی قراری، لرزش، تشنج، کما و ایست قلبی باشد. در صورت بلع تصادفی، فوراً به پزشک مراجعه کنید. مصرف بیش از حد که منجر به مرگ می شود ممکن است در بزرگسالان رخ دهد. از دوز منفرد 200 میلی گرم و مجموع دوز روزانه 600 میلی گرم تجاوز نکنید. اگر یک نوبت از کپسول بنزوناتات را فراموش کردید، آن دوز را نادیده بگیرید و نوبت بعدی را در زمان برنامه ریزی شده بعدی مصرف کنید. 2 دوز کپسول بنزوناتات را در یک زمان مصرف نکنید.
شرایط نگهداری
در دمای 20 تا 25 درجه سانتیگراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) سفرهای مجاز بین 15 تا 30 درجه سانتیگراد (59 تا 86 درجه فارنهایت) نگهداری کنید [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید]. از نور محافظت کنید