نمای کلی
- ماده موثره
- بتامتازون استات، بتامتازون سدیم فسفات
- راه مصرف
- داخل مفصلی، داخل ضایعه، داخل عضلانی، بافت نرم
- تاریخ برچسب
- 2026-04-24
موارد مصرف
هنگامی که درمان خوراکی امکان پذیر نیست، استفاده عضلانی از سوسپانسیون تزریقی CELESTONE® SOLUSPAN® به شرح زیر است: وضعیت های آلرژیک کنترل شرایط آلرژیک شدید یا ناتوان کننده غیرقابل درمان برای آزمایش های کافی درمان مرسوم در آسم، درماتیت آتوپیک، درماتیت تماسی، واکنش های حساسیت به دارو، رینیت آلرژیک چند ساله یا فصلی، بیماری سرم، واکنش های انتقال خون. بیماری های پوستی درماتیت بولوز هرپتی فرمیس، اریترودرمی لایه بردار، قارچ قارچی، پمفیگوس، اریتم مولتی فرم شدید (سندرم استیونز-جانسون). اختلالات غدد درون ریز هیپرپلازی مادرزادی آدرنال، هیپرکلسمی مرتبط با سرطان، تیروئیدیت غیر چرکی. هیدروکورتیزون یا کورتیزون داروی انتخابی در نارسایی اولیه یا ثانویه قشر آدرنال است. آنالوگ های مصنوعی ممکن است در صورت لزوم همراه با مینرالوکورتیکوئیدها استفاده شوند. در دوران نوزادی مصرف مکمل های معدنی کورتیکوئید از اهمیت ویژه ای برخوردار است. بیماری های گوارشی برای کشاندن بیمار در یک دوره بحرانی بیماری در آنتریت منطقه ای و کولیت اولسراتیو. اختلالات هماتولوژیک کم خونی همولیتیک اکتسابی (خود ایمنی)، کم خونی Diamond-Blackfan، آپلازی گلبول قرمز خالص، موارد انتخابی ترومبوسیتوپنی ثانویه. تریکینوز متفرقه با درگیری عصبی یا میوکارد، مننژیت سلی با بلوک زیر عنکبوتیه یا بلوک قریب الوقوع در صورت استفاده با شیمی درمانی ضد سل مناسب. بیماری های نئوپلاستیک برای مدیریت تسکین دهنده لوسمی ها و لنفوم ها. سیستم عصبی تشدید حاد مولتیپل اسکلروزیس. ادم مغزی همراه با تومور اولیه یا متاستاتیک مغز یا کرانیوتومی. بیماری های چشمی چشم سمپاتیک، آرتریت تمپورال، یووئیت و بیماری های التهابی چشمی که به کورتیکواستروئیدهای موضعی پاسخ نمی دهند. بیماری های کلیوی برای القای دیورز یا بهبودی پروتئینوری در سندرم نفروتیک ایدیوپاتیک یا ناشی از لوپوس اریتماتوز. بیماری های تنفسی بریلیوز، توبرکلوز ریوی برق زا یا منتشر در صورت استفاده همزمان با شیمی درمانی ضد سل مناسب، پنومونی ائوزینوفیلیک ایدیوپاتیک، سارکوئیدوز علامت دار. اختلالات روماتیسمی بهعنوان درمان کمکی برای تجویز کوتاهمدت (برای کنترل یک دوره حاد یا تشدید بیمار) در آرتریت حاد نقرسی. کاردیت روماتیسمی حاد؛ اسپوندیلیت آنکیلوزان؛ آرتریت پسوریاتیک؛ آرتریت روماتوئید، از جمله آرتریت روماتوئید نوجوانان (موارد انتخابی ممکن است به درمان نگهدارنده با دوز پایین نیاز داشته باشند). برای درمان درماتومیوزیت، پلی میوزیت و لوپوس اریتماتوز سیستمیک. تجویز داخل مفصلی یا بافت نرم سوسپانسیون تزریقی CELESTONE SOLUSPAN به عنوان درمان کمکی برای تجویز کوتاه مدت (برای ایجاد یک دوره حاد یا تشدید بیمار) در آرتریت حاد نقرسی، بورسیت حاد و تحت حاد، تنوسینوویت حاد غیر اختصاصی، آرتروز اپی کوندیلیت، آرتریت اپی کوندیلوئید و آرتریت اپی کوندیلوئید نشان داده شده است. تجویز داخل ضایعه سوسپانسیون تزریقی CELESTONE SOLUSPAN برای آلوپسی آره آتا اندیکاسیون دارد. لوپوس اریتماتوز دیسکوئید؛ کلوئیدها؛ ضایعات هیپرتروفیک موضعی، نفوذی، التهابی گرانولوم حلقوی، لیکن پلان، لیکن سیمپلکس مزمن (درماتیت عصبی) و پلاک های پسوریاتیک. نکروبیوز لیپویدیکا دیابتیکوروم سوسپانسیون تزریقی CELESTONE SOLUSPAN همچنین ممکن است در تومورهای کیستیک آپونوروز یا تاندون (گانگلیون) مفید باشد.
دوز و روش مصرف
بنزیل الکل به عنوان یک ماده نگهدارنده با "سندرم گاسپینگ" کشنده در نوزادان نارس و نوزادان کم وزن همراه است. محلولهایی که برای رقیقسازی بیشتر این محصول استفاده میشوند، هنگام استفاده در نوزادان، بهویژه نوزادان نارس، باید فاقد مواد نگهدارنده باشند. دوز اولیه سوسپانسیون تزریقی CELESTONE® SOLUSPAN® ® SOLUSPAN ممکن است از 0.25 تا 9.0 میلی گرم در روز بسته به بیماری خاص تحت درمان متفاوت باشد. با این حال، در برخی موقعیتهای شدید، حاد و تهدید کننده زندگی، تجویز دوزهای بیش از دوزهای معمول ممکن است موجه باشد و ممکن است در چندین دوز خوراکی باشد. باید تاکید کرد که دوز مورد نیاز متغیر است و باید بر اساس بیماری تحت درمان و پاسخ بیمار فردی باشد. پس از مشخص شدن پاسخ مطلوب، دوز نگهدارنده مناسب باید با کاهش دوز اولیه دارو در فواصل زمانی مناسب تا رسیدن به کمترین دوز تعیین شود که پاسخ بالینی کافی را حفظ کند. شرایطی که ممکن است تغییرات دوز را ضروری کند عبارتند از: تغییرات در وضعیت بالینی ثانویه به بهبود یا تشدید روند بیماری، پاسخ فردی بیمار به دارو، و تأثیر قرار گرفتن بیمار در موقعیتهای استرسزا که مستقیماً با بیماری تحت درمان مرتبط نیستند. در این وضعیت اخیر ممکن است لازم باشد دوز کورتیکواستروئید را برای یک دوره زمانی متناسب با وضعیت بیمار افزایش دهید. اگر قرار است پس از درمان طولانی مدت دارو قطع شود، توصیه می شود که به تدریج و نه ناگهانی قطع شود. در درمان تشدیدهای حاد مولتیپل اسکلروزیس، دوزهای روزانه 30 میلی گرم بتامتازون به مدت یک هفته و سپس 12 میلی گرم یک روز در میان به مدت 1 ماه توصیه می شود (به احتیاط ها، بخش عصبی-روانپزشکی مراجعه کنید). در بیماران اطفال، دوز اولیه بتامتازون ممکن است بسته به بیماری خاص تحت درمان متفاوت باشد. محدوده دوزهای اولیه 0.02 تا 0.3 mg/kg/day در سه یا چهار دوز منقسم (0.6 تا 9 mg/m 2 bsa/day) است. به منظور مقایسه، دوز زیر میلی گرمی از گلوکوکورتیکوئیدهای مختلف است: کورتیزون، 25 تریامسینولون، 4 هیدروکورتیزون، 20 پارامتازون، 2 پردنیزولون، 5 بتامتازون، 0.75 پردنیزون، 5 دگزامتازون، 0.75 متیل پردنیزولون، 4 این روابط دوز فقط برای تجویز خوراکی یا داخل وریدی این ترکیبات اعمال می شود. هنگامی که این مواد یا مشتقات آنها به صورت عضلانی یا داخل فضاهای مفصلی تزریق می شوند، ممکن است خواص نسبی آنها به شدت تغییر کند. در صورت تمایل به مصرف همزمان بی حس کننده موضعی، سوسپانسیون تزریقی سلستون سولوسپان را می توان با 1% یا 2% لیدوکائین هیدروکلراید، با استفاده از فرمولاسیون های فاقد پارابن مخلوط کرد. از بی حس کننده های موضعی مشابه نیز ممکن است استفاده شود. از رقیق کننده های حاوی متیل پارابن، پروپیل پارابن، فنل و غیره باید اجتناب شود، زیرا این ترکیبات ممکن است باعث لخته شدن استروئید شوند. دوز مورد نیاز سوسپانسیون تزریقی سلستون سولوسپان ابتدا از ویال داخل سرنگ خارج می شود. سپس ماده بی حس کننده موضعی به داخل کشیده می شود و سرنگ برای مدت کوتاهی تکان داده می شود. از تزریق بی حس کننده موضعی به ویال سوسپانسیون تزریقی CELESTONE SOLUSPAN خودداری کنید. بورسیت، تنوسینوویت، پریتندینیت در بورسیت حاد ساب دلتوئید، ساب آکرومیال، اولکرانون و پره کشکک، یک تزریق داخل پرده 1.0 میلی لیتری سوسپانسیون تزریقی سلستون سولوسپان میتواند درد را تسکین دهد و دامنه کامل حرکت را بازیابی کند. در بورسیت حاد عود کننده و در تشدید حاد بورسیت مزمن معمولاً چندین تزریق داخل بورسی کورتیکواستروئیدها لازم است. کاهش نسبی درد و مقداری افزایش تحرک در هر دو حالت پس از یک یا دو تزریق قابل انتظار است. بورسیت مزمن ممکن است با کاهش دوز پس از کنترل وضعیت حاد درمان شود. در تنوسینوویت و تاندونیت، در اکثر موارد سه یا چهار تزریق موضعی در فواصل 1 تا 2 هفته ای بین تزریق انجام می شود. تزریق باید در غلاف تاندون آسیب دیده به جای خود تاندون انجام شود. در گانگلیون های کپسول های مفصلی و غلاف های تاندون، تزریق 0.5 میلی لیتر به طور مستقیم به کیست های گانگلیونی کاهش قابل توجهی در اندازه ضایعات ایجاد کرده است. آرتریت روماتوئید و استئوآرتریت پس از تجویز داخل مفصلی 0.5 تا 2.0 میلی لیتر از سوسپانسیون تزریقی CELESTONE SOLUSPAN، تسکین درد، درد و سفتی ممکن است تجربه شود. مدت زمان بهبودی در هر دو بیماری بسیار متفاوت است. تزریق داخل مفصلی سوسپانسیون تزریقی CELESTONE SOLUSPAN به خوبی در مفاصل و بافت های اطراف مفصلی تحمل می شود. عملاً هیچ دردی در هنگام تزریق وجود ندارد و "شعله ور شدن ثانویه" که گاهی چند ساعت پس از تزریق داخل مفصلی کورتیکواستروئیدها رخ می دهد، با سوسپانسیون تزریقی سلستون سولوسپان گزارش نشده است. با استفاده از تکنیک استریل، یک سوزن گیج 20 تا 24 روی یک سرنگ خالی وارد حفره سینوویال می شود و چند قطره مایع سینوویال برای تایید قرار گرفتن سوزن در مفصل خارج می شود. سرنگ تنفسی با یک سرنگ حاوی سوسپانسیون تزریقی CELESTONE SOLUSPAN جایگزین می شود و سپس به مفصل تزریق می شود. دوزهای توصیه شده برای تزریق داخل مفصلی اندازه محل مفصل دوز (میلی لیتر) ران بسیار بزرگ 1.0-2.0 زانو بزرگ، مچ پا، شانه 1.0 متوسط آرنج، مچ 0.5-1.0 کوچک (متاکارپوفالانژیال، بین فالانژیال) (استرنوکولار 0.5، 2.0، 5.5، استنوکلاویکولار) دوز تجویز شده از سوسپانسیون تزریقی CELESTONE SOLUSPAN به صورت سیستمیک پس از تزریق داخل مفصلی جذب می شود. در بیمارانی که همزمان با کورتیکواستروئیدهای خوراکی یا تزریقی درمان می شوند، به ویژه آنهایی که دوزهای زیاد دریافت می کنند، باید جذب سیستمیک دارو در تعیین دوز داخل مفصلی در نظر گرفته شود. شرایط پوستی در درمان داخل ضایعه، 0.2 میلی لیتر بر سانتی متر مربع از سوسپانسیون تزریقی سلستون سولوسپان به صورت داخل پوستی (نه زیر جلدی) با استفاده از سرنگ توبرکولین با سوزن 25 گیج و ½ اینچی تزریق می شود. باید دقت شود که انبار یکنواخت دارو در داخل پوست قرار گیرد. در مجموع بیش از 1.0 میلی لیتر در فواصل هفتگی توصیه می شود. اختلالات پا یک سرنگ توبرکولین با سوزن 25 گیج ¾ اینچی برای اکثر تزریقات به پا مناسب است. دوزهای زیر در فواصل 3 روز تا یک هفته توصیه می شود. تشخیص دوز سوسپانسیون تزریقی CELESTONE SOLUSPAN (mL) بورسیت زیر هلوما دوروم یا هلوم مول 0.25-0.5 تحت خار پاشنه 0.5 روی هالوکس ریجیدوس یا انگشتی کوئینتی واروس 0.5 تنوسینوویت، پریوستیت آرتره مکعبی5100.5.
موارد منع مصرف
سوسپانسیون تزریقی CELESTONE® SOLUSPAN® در بیمارانی که به هر یک از اجزای این محصول حساس هستند منع مصرف دارد (به توضیحات مراجعه کنید). داروهای کورتیکواستروئید داخل عضلانی برای پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایدیوپاتیک منع مصرف دارند.
هشدارها
سوسپانسیون تزریقی CELESTONE® SOLUSPAN® نباید به صورت داخل وریدی تجویز شود. عوارض جانبی عصبی جدی با تجویز اپیدورال حوادث عصبی جدی، که برخی منجر به مرگ می شوند، با تزریق اپیدورال کورتیکواستروئید گزارش شده است. رویدادهای خاص گزارش شده شامل، اما نه محدود به، انفارکتوس نخاع، پاراپلژی، چهار پلژی، کوری قشر مغز، و سکته است. این حوادث عصبی جدی با و بدون استفاده از فلوروسکوپی گزارش شده است. ایمنی و اثربخشی تجویز اپیدورال کورتیکواستروئیدها ثابت نشده است و کورتیکواستروئیدها برای این استفاده تأیید نشده اند. کلی موارد نادر واکنش های آنافیلاکتوئید/آنافیلاکتیک با احتمال شوک در بیمارانی که درمان با کورتیکواستروئید تزریقی دریافت می کنند رخ داده است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). در بیمارانی که سابقه واکنش های آلرژیک به کورتیکواستروئیدها دارند احتیاط کنید. در بیمارانی که تحت درمان با کورتیکواستروئید قرار می گیرند و تحت هر گونه استرس غیرمعمول قرار می گیرند، هیدروکورتیزون یا کورتیزون داروی انتخابی به عنوان مکمل در طول و بعد از رویداد است. قلبی-کلیوی دوزهای متوسط و زیاد کورتیکواستروئیدها می تواند باعث افزایش فشار خون، احتباس نمک و آب و افزایش دفع پتاسیم شود. این اثرات کمتر در مورد مشتقات مصنوعی رخ می دهد، مگر زمانی که در دوزهای زیاد استفاده می شود. محدودیت نمک در رژیم غذایی و مصرف مکمل پتاسیم ممکن است ضروری باشد. تمام کورتیکواستروئیدها باعث افزایش دفع کلسیم می شوند. گزارش های ادبیات نشان می دهد که ارتباط آشکاری بین استفاده از کورتیکواستروئیدها و پارگی دیواره آزاد بطن چپ پس از انفارکتوس اخیر میوکارد وجود دارد. بنابراین، درمان با کورتیکواستروئیدها باید با احتیاط زیاد در این بیماران استفاده شود. مواردی گزارش شده است که در آن مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است (به بخش احتیاط ها، تداخلات دارویی، تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش دهنده پتاسیم مراجعه کنید). کورتیکواستروئیدهای غدد درون ریز می توانند باعث سرکوب برگشت پذیر هیپوفیز غده فوق کلیوی هیپوتالاموس (HPA) با پتانسیل نارسایی گلوکوکورتیکواستروئید پس از قطع درمان شوند. کلیرانس متابولیک کورتیکواستروئیدها در بیماران کم کاری تیروئید کاهش و در بیماران پرکاری تیروئید افزایش می یابد. تغییر در وضعیت تیروئید بیمار ممکن است نیاز به تنظیم دوز داشته باشد. بحران فئوکروموسیتوما، که ممکن است کشنده باشد، پس از تجویز کورتیکواستروئیدهای سیستمیک، از جمله بتامتازون، گزارش شده است. در بیماران مبتلا به فئوکروموسیتوم مشکوک یا شناسایی شده، قبل از تجویز کورتیکواستروئیدها، خطر بحران فئوکروموسیتوم را در نظر بگیرید. سرکوب سیستم ایمنی و افزایش خطر عفونت کورتیکواستروئیدها، از جمله CELESTONE SOLUSPAN، سیستم ایمنی را سرکوب می کنند و خطر عفونت با هر عامل بیماری زا، از جمله پاتوژن های ویروسی، باکتریایی، قارچی، تک یاخته ای یا کرمی را افزایش می دهند. کورتیکواستروئیدها می توانند: کاهش مقاومت در برابر عفونت های جدید تشدید عفونت های موجود افزایش خطر عفونت های منتشر افزایش خطر فعال شدن مجدد یا تشدید عفونت های نهفته پوشاندن برخی از علائم عفونت عفونت های مرتبط با کورتیکواستروئید می توانند خفیف باشند اما می توانند شدید و گاه کشنده باشند. میزان عوارض عفونی با افزایش دوز کورتیکواستروئید افزایش می یابد. توسعه عفونت را تحت نظر داشته باشید و در صورت نیاز قطع مصرف یا کاهش دوز داروی CELESTONE SOLUSPAN را در نظر بگیرید. در صورت وجود عفونت حاد موضعی، سلستون سولوسپان را از راه داخل مفصلی، داخل بورس، داخل تاندونی یا داخل ضایعه تجویز نکنید. سل اگر از سلستون سولوسپان برای درمان بیماری در بیماران مبتلا به سل نهفته یا واکنش پذیری توبرکولین استفاده شود، ممکن است بیماری مجدداً فعال شود. در طول درمان طولانیمدت با سلستون سولوسپان، بیماران مبتلا به سل نهفته یا واکنشپذیری به توبرکولین باید شیمیپروفیلاکسی دریافت کنند. عفونتهای ویروسی واریسلا زوستر و سرخک واریسلا و سرخک میتوانند در بیماران غیرایمنی که کورتیکواستروئیدها از جمله سلستون سولوسپان مصرف میکنند، یک دوره جدی یا حتی کشنده داشته باشند. در بیماران تحت درمان با کورتیکواستروئید که این بیماری ها را نداشته اند یا ایمنی ندارند، باید مراقبت های ویژه ای برای جلوگیری از قرار گرفتن در معرض واریسلا و سرخک انجام شود: اگر بیمار تحت درمان با CELESTONE SOLUSPAN در معرض واریسلا قرار گیرد، ممکن است پروفیلاکسی با گلوبولین ایمنی واریسلا زوستر (VZIG) نشان داده شود. در صورت ایجاد واریسلا، درمان با عوامل ضد ویروسی ممکن است در نظر گرفته شود. اگر بیمار تحت درمان با CELESTONE SOLUSPAN در معرض سرخک قرار گیرد، ممکن است پروفیلاکسی با ایمونوگلوبولین (IG) نشان داده شود. فعالسازی مجدد ویروس هپاتیت B فعالسازی مجدد ویروس هپاتیت B میتواند در بیمارانی که ناقل هپاتیت B هستند و تحت درمان با دوزهای سرکوبکننده سیستم ایمنی از کورتیکواستروئیدها، از جمله CELESTONE SOLUSPAN هستند، رخ دهد. فعال سازی مجدد نیز می تواند به ندرت در بیماران تحت درمان با کورتیکواستروئید که به نظر می رسد عفونت هپاتیت B برطرف شده است رخ دهد. بیماران را از نظر عفونت هپاتیت B قبل از شروع درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی (مثلاً طولانی مدت) با سلستون سولوسپان غربال کنید. برای بیمارانی که شواهدی از عفونت هپاتیت B نشان می دهند، توصیه می شود با پزشکان متخصص در مدیریت هپاتیت B در مورد نظارت و در نظر گرفتن درمان ضد ویروسی هپاتیت B مشورت کنند. عفونت های قارچی کورتیکواستروئیدها، از جمله CELESTONE SOLUSPAN، ممکن است عفونت های قارچی سیستمیک را تشدید کنند. بنابراین، از مصرف سلستون سولوسپان در حضور چنین عفونت هایی اجتناب کنید، مگر اینکه سلستون سولوسپان برای کنترل واکنش های دارویی مورد نیاز باشد. برای بیماران تحت درمان مزمن CELESTONE SOLUSPAN که دچار عفونت های قارچی سیستمیک می شوند، قطع مصرف یا کاهش دوز CELESTONE SOLUSPAN توصیه می شود. آمیبیاز کورتیکواستروئیدها، از جمله CELESTONE SOLUSPAN، ممکن است آمیبیازیس نهفته را فعال کنند. بنابراین، توصیه می شود قبل از شروع CELESTONE SOLUSPAN در بیمارانی که مدتی را در مناطق گرمسیری گذرانده اند یا بیمارانی که دارای اسهال غیرقابل توضیح هستند، آمیبیازیس نهفته یا آمیبیاز فعال رد شود. آلودگی به استرونژیلوئیدها کورتیکواستروئیدها، از جمله CELESTONE SOLUSPAN، باید با احتیاط فراوان در بیماران مبتلا به آلودگی شناخته شده یا مشکوک به استرونژیلوئیدها (کرم نخی) استفاده شوند. در چنین بیمارانی، سرکوب سیستم ایمنی ناشی از کورتیکواستروئید ممکن است منجر به افزایش عفونت و انتشار Strongyloides با مهاجرت گسترده لارو شود که اغلب با انتروکولیت شدید و سپتی سمی گرم منفی بالقوه کشنده همراه است. مالاریا مغزی از مصرف کورتیکواستروئیدها، از جمله CELESTONE SOLUSPAN، در بیماران مبتلا به مالاریا مغزی خودداری کنید. واکسیناسیون تجویز واکسن های زنده یا زنده ضعیف شده در بیمارانی که دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئیدها را دریافت می کنند منع مصرف دارد. ممکن است واکسن های کشته یا غیرفعال تجویز شوند. با این حال، پاسخ به چنین واکسن هایی را نمی توان پیش بینی کرد. روش های ایمن سازی ممکن است در بیمارانی که کورتیکواستروئیدها را به عنوان درمان جایگزین دریافت می کنند، به عنوان مثال برای بیماری آدیسون انجام شود. گزارشهای عصبی رویدادهای پزشکی شدید با مسیر تزریق داخل نخاعی همراه بوده است (به بخشهای «واکنشهای نامطلوب»، بخشهای گوارشی و عصبی/روانی مراجعه کنید. نتایج یک مطالعه چند مرکزی، تصادفی و کنترل شده با دارونما با متیل پردنیزولون همی سوکسینات، یک کورتیکواستروئید IV، افزایش مرگ و میر زودرس (در 2 هفته) و مرگ و میر دیررس (در 6 ماهگی) را در بیماران مبتلا به ترومای جمجمه که مشخص شد سایر نشانه های درمان واضح برای کورتیکواستروئید را ندارند، نشان داد. دوزهای بالای کورتیکواستروئیدها، از جمله CELESTONE SOLUSPAN، نباید برای درمان آسیب مغزی تروماتیک استفاده شود. استفاده چشمی از کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ایجاد آب مروارید زیر کپسولی خلفی، افزایش فشار داخل چشم، گلوکوم با آسیب احتمالی به اعصاب بینایی شود و ممکن است ایجاد عفونت های ثانویه چشمی ناشی از باکتری ها، قارچ ها یا ویروس ها را افزایش دهد. برای بیمارانی که علائم چشمی دارند یا از محصولات حاوی کورتیکواستروئید برای بیش از 6 هفته استفاده می کنند، ارجاع به چشم پزشک را در نظر بگیرید. استفاده از کورتیکواستروئیدهای خوراکی در درمان نوریت بینایی توصیه نمی شود و ممکن است منجر به افزایش خطر حملات جدید شود. کورتیکواستروئیدها نباید در هرپس سیمپلکس فعال چشمی استفاده شوند. سارکوم کاپوزی گزارش شده است که سارکوم کاپوزی در بیمارانی که درمان با کورتیکواستروئید دریافت می کنند، اغلب برای شرایط مزمن گزارش شده است. قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به بهبود بالینی سارکوم کاپوزی شود.
احتیاطها
عمومی این محصول مانند بسیاری از فرمولاسیون های استروئیدی دیگر به گرما حساس است. بنابراین، زمانی که نیاز به استریل کردن بیرونی ویال است، نباید آن را اتوکلاو کرد. برای کنترل وضعیت تحت درمان باید از کمترین دوز ممکن کورتیکواستروئید استفاده شود. در صورت امکان کاهش دوز، کاهش باید تدریجی باشد. از آنجایی که عوارض درمان با گلوکوکورتیکوئیدها به اندازه دوز و مدت زمان درمان بستگی دارد، باید در هر مورد فردی در مورد دوز و مدت درمان و اینکه آیا درمان روزانه یا متناوب باید استفاده شود، تصمیم گیری در مورد خطر/فایده گرفته شود. قلبی-کلیوی از آنجایی که ممکن است احتباس سدیم همراه با ادم و از دست دادن پتاسیم در بیماران دریافت کننده کورتیکواستروئید رخ دهد، این داروها باید در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، فشار خون بالا یا نارسایی کلیوی با احتیاط مصرف شوند. نارسایی ثانویه غدد فوق کلیوی ناشی از دارو ممکن است با کاهش تدریجی دوز به حداقل برسد. این نوع نارسایی نسبی ممکن است تا ماه ها پس از قطع درمان باقی بماند. بنابراین، در هر شرایط استرسی که در آن دوره اتفاق میافتد، گلوکوکورتیکوئیدهای طبیعی (هیدروکورتیزون کورتیزون) که به جای بتامتازون دارای خواص نگهداری نمک هستند، گزینههای مناسبی بهعنوان درمان جایگزین در حالتهای کمبود قشر آدرنال هستند. استروئیدهای گوارشی باید با احتیاط در زخمهای پپتیک فعال یا نهفته، دیورتیکولیت، آناستوموزهای روده تازه و کولیت اولسراتیو غیراختصاصی استفاده شوند، زیرا ممکن است خطر سوراخ شدن را افزایش دهند. علائم تحریک صفاق به دنبال سوراخ شدن دستگاه گوارش در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند ممکن است کم باشد یا وجود نداشته باشد. اثر افزایش یافته کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به سیروز وجود دارد. تجویز داخل مفصلی و بافت نرم کورتیکواستروئیدهای تزریقی داخل مفصلی ممکن است به صورت سیستمیک جذب شوند. بررسی مناسب هر مایع مفصلی موجود برای رد یک فرآیند سپتیک ضروری است. افزایش قابل توجه درد همراه با تورم موضعی، محدودیت بیشتر حرکت مفاصل، تب و ضعف نشان دهنده آرتریت سپتیک است. در صورت بروز این عارضه و تایید تشخیص سپسیس، درمان ضد میکروبی مناسب باید انجام شود. از تزریق استروئید به محل آلوده باید اجتناب شود. معمولاً تزریق موضعی استروئید به مفصلی که قبلاً تزریق شده است توصیه نمی شود. تزریق کورتیکواستروئید به مفاصل ناپایدار معمولاً توصیه نمی شود. تزریق داخل مفصلی ممکن است منجر به آسیب به بافت های مفصلی شود. کورتیکواستروئیدهای اسکلتی عضلانی هم از طریق تأثیر بر تنظیم کلسیم (یعنی کاهش جذب و افزایش دفع) و هم از طریق مهار عملکرد استئوبلاست، تشکیل استخوان را کاهش داده و تحلیل استخوان را افزایش می دهند. این امر، همراه با کاهش ماتریکس پروتئینی استخوان ثانویه به افزایش کاتابولیسم پروتئین، و کاهش تولید هورمون جنسی، ممکن است منجر به مهار رشد استخوان در بیماران اطفال و ایجاد پوکی استخوان در هر سنی شود. قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید باید توجه ویژه ای به بیماران در معرض خطر افزایش پوکی استخوان (به عنوان مثال، زنان یائسه) داده شود. عصبی-روانپزشکی اگرچه کارآزماییهای بالینی کنترلشده نشان دادهاند که کورتیکواستروئیدها در تسریع رفع تشدید حاد مولتیپل اسکلروزیس مؤثر هستند، اما نشان نمیدهند که آنها بر نتیجه نهایی یا تاریخچه طبیعی بیماری تأثیر میگذارند. مطالعات نشان میدهند که دوزهای نسبتاً بالایی از کورتیکواستروئیدها برای نشان دادن تأثیر قابلتوجه ضروری هستند (به دوز و تجویز مراجعه کنید). یک میوپاتی حاد با استفاده از دوزهای بالای کورتیکواستروئیدها مشاهده شده است که اغلب در بیماران مبتلا به اختلالات انتقال عصبی عضلانی (مانند میاستنی گراویس) یا در بیمارانی که همزمان با داروهای مسدودکننده عصبی عضلانی (مانند پانکورونیوم) درمان میشوند، رخ میدهد. این میوپاتی حاد عمومی است، ممکن است عضلات چشمی و تنفسی را درگیر کند و ممکن است منجر به کوادری پارزی شود. ممکن است افزایش کراتینین کیناز رخ دهد. بهبود بالینی یا بهبودی پس از قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است هفته ها تا سالها طول بکشد. اختلالات روانی ممکن است هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدها ظاهر شوند، از سرخوشی، بی خوابی، نوسانات خلقی، تغییرات شخصیتی، و افسردگی شدید تا تظاهرات روان پریشی آشکار. همچنین، بی ثباتی عاطفی موجود یا تمایلات روان پریشی ممکن است توسط کورتیکواستروئیدها تشدید شود. اطلاعات برای بیماران باید به بیماران هشدار داد که مصرف کورتون ها را به طور ناگهانی یا بدون نظارت پزشکی قطع نکنند، به پزشکان اطلاع دهند که کورتیکواستروئید مصرف می کنند و در صورت بروز تب یا سایر علائم عفونت فوراً به پزشک مراجعه کنند. به افرادی که کورتیکواستروئید مصرف می کنند باید هشدار داده شود که از قرار گرفتن در معرض آبله مرغان یا سرخک خودداری کنند. همچنین باید به بیماران توصیه شود که در صورت مواجهه با آنها، بدون تأخیر به دنبال مشاوره پزشکی باشند. تداخلات دارویی Aminoglutethimide Aminoglutethimide ممکن است منجر به از دست دادن سرکوب آدرنال ناشی از کورتیکواستروئید شود. تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش دهنده پتاسیم هنگامی که کورتیکواستروئیدها همزمان با عوامل کاهش دهنده پتاسیم (مانند آمفوتریسین B، دیورتیک ها) تجویز می شوند، بیماران باید از نظر بروز هیپوکالمی به دقت تحت نظر باشند. مواردی گزارش شده است که مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است. آنتی بیوتیک ها گزارش شده است که آنتی بیوتیک های ماکرولید باعث کاهش قابل توجهی در کلیرانس کورتیکواستروئید می شوند. آنتی کولین استرازها مصرف همزمان داروهای آنتی کولین استراز و کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ضعف شدید در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس شود. در صورت امکان، داروهای آنتی کولین استراز باید حداقل 24 ساعت قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید قطع شوند. داروهای ضد انعقاد، تجویز خوراکی کورتیکواستروئیدها و وارفارین معمولاً منجر به مهار پاسخ به وارفارین می شود، اگرچه گزارش های متناقضی وجود دارد. بنابراین، برای حفظ اثر ضد انعقادی مورد نظر، شاخص های انعقاد باید به طور مکرر کنترل شوند. داروهای ضد دیابت از آنجا که کورتیکواستروئیدها ممکن است غلظت گلوکز خون را افزایش دهند، ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای ضد دیابت باشد. داروهای ضد سل غلظت سرمی ایزونیازید ممکن است کاهش یابد. کلستیرامین کلستیرامین ممکن است پاکسازی کورتیکواستروئیدها را افزایش دهد. سیکلوسپورین افزایش فعالیت سیکلوسپورین و کورتیکواستروئیدها در صورت مصرف همزمان این دو ممکن است رخ دهد. تشنج با استفاده همزمان گزارش شده است. گلیکوزیدهای دیژیتالیس بیمارانی که گلیکوزیدهای دیژیتالیس مصرف می کنند ممکن است در معرض افزایش خطر آریتمی ناشی از هیپوکالمی باشند. استروژن ها، از جمله داروهای ضد بارداری خوراکی استروژن ها ممکن است متابولیسم کبدی برخی از کورتیکواستروئیدها را کاهش دهند و در نتیجه اثر آنها را افزایش دهند. القاء کننده های آنزیم کبدی (مانند باربیتورات ها، فنی توئین، کاربامازپین، ریفامپین) داروهایی که فعالیت آنزیم متابولیزه کننده دارو میکروزومی کبدی را تحریک می کنند ممکن است متابولیسم کورتیکواستروئیدها را افزایش دهند و نیاز به افزایش دوز کورتیکواستروئید داشته باشند. تداخلات با مهارکننده های قوی CYP3A4 کورتیکواستروئیدها (از جمله بتامتازون) توسط CYP3A4 متابولیزه می شوند. گزارش شده است که کتوکونازول متابولیسم برخی کورتیکواستروئیدها را تا 60٪ کاهش می دهد که منجر به افزایش خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئید می شود. مصرف همزمان با سایر مهارکنندههای قوی CYP3A4 (به عنوان مثال، ایتراکونازول، کلاریترومایسین، ریتوناویر، فرآوردههای حاوی کوبیسیستات) ممکن است منجر به افزایش قرار گرفتن در معرض کورتیکواستروئیدها و در نتیجه احتمال افزایش خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئیدی سیستمیک شود. مزایای مصرف همزمان در مقابل خطر بالقوه اثرات کورتیکواستروئیدی سیستمیک را در نظر بگیرید، در این صورت بیماران باید از نظر عوارض جانبی کورتیکواستروئید سیستمیک تحت نظر باشند. عوامل ضدالتهابی غیراستروئیدی (NSAIDS) مصرف همزمان آسپرین (یا سایر عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی) و کورتیکواستروئیدها خطر عوارض جانبی گوارشی را افزایش می دهد. آسپرین باید با احتیاط همراه با کورتیکواستروئیدها در هیپوپرروترومبینمی مصرف شود. کلیرانس سالیسیلات ها ممکن است با مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها افزایش یابد. آزمایشات پوستی کورتیکواستروئیدها ممکن است واکنش به آزمایشات پوستی را سرکوب کنند. واکسنها: بیمارانی که تحت درمان طولانیمدت با کورتیکواستروئید قرار میگیرند، ممکن است به دلیل مهار پاسخ آنتیبادی، پاسخ کمتری به سموم و واکسنهای زنده یا غیرفعال نشان دهند. کورتیکواستروئیدها همچنین ممکن است تکثیر برخی ارگانیسم های موجود در واکسن های زنده ضعیف شده را تقویت کنند. تجویز مسیری واکسن ها یا سموم باید تا زمانی که درمان با کورتیکواستروئید قطع شود در صورت امکان به تعویق بیفتد (به بخش هشدارها، عفونت ها، واکسیناسیون مراجعه کنید). سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه کافی بر روی حیوانات برای تعیین اینکه آیا کورتیکواستروئیدها پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی دارند انجام نشده است. استروئیدها ممکن است تحرک و تعداد اسپرم را در برخی بیماران افزایش یا کاهش دهند. اثرات تراتوژنیک حاملگی نشان داده شده است که کورتیکواستروئیدها در بسیاری از گونه ها وقتی در دوزهای معادل دوز انسان داده می شوند، تراتوژن هستند. مطالعات حیوانی که در آن کورتیکواستروئیدها به موشهای باردار، موشها و خرگوشها داده شده است، میزان بروز شکاف کام را در فرزندان افزایش داده است. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. کورتیکواستروئیدها باید در دوران بارداری فقط در صورتی استفاده شوند که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. نوزادان متولد شده از مادرانی که در دوران بارداری کورتیکواستروئید دریافت کرده اند باید از نظر علائم هیپوآدرنالیسم به دقت تحت نظر باشند. مادران شیرده کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به طور سیستماتیک در شیر انسان ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند، یا سایر اثرات نامطلوب ایجاد کنند. هنگام تجویز کورتیکواستروئیدها به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان اثربخشی و ایمنی کورتیکواستروئیدها در جمعیت اطفال بر اساس دوره اثرگذاری مشخص کورتیکواستروئیدها است که در جمعیت کودکان و بزرگسالان مشابه است. مطالعات منتشر شده شواهدی مبنی بر اثربخشی و ایمنی در بیماران اطفال برای درمان سندرم نفروتیک (بیش از 2 سال)، و لنفومهای تهاجمی و لوسمیها (بیش از 1 ماه) ارائه میدهد. سایر نشانهها برای استفاده کودکان از کورتیکواستروئیدها، به عنوان مثال، آسم شدید و خسخس سینه، بر اساس کارآزماییهای کافی و به خوبی کنترلشده در بزرگسالان انجام شده است، با این فرض که سیر بیماریها و پاتوفیزیولوژی آنها در هر دو جمعیت به طور قابل ملاحظهای مشابه است. اثرات نامطلوب کورتیکواستروئیدها در بیماران اطفال مشابه عوارض جانبی در بزرگسالان است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). مانند بزرگسالان، بیماران اطفال باید با اندازه گیری مکرر فشار خون، وزن، قد، فشار داخل چشم و ارزیابی بالینی از نظر وجود عفونت، اختلالات روانی اجتماعی، ترومبوآمبولی، زخم معده، آب مروارید و پوکی استخوان به دقت مورد بررسی قرار گیرند. بیماران اطفال که از هر طریقی با کورتیکواستروئیدها درمان می شوند، از جمله کورتیکواستروئیدهای سیستمیک، ممکن است کاهش سرعت رشد خود را تجربه کنند. این تأثیر منفی کورتیکواستروئیدها بر رشد در دوزهای سیستمیک پایین و در غیاب شواهد آزمایشگاهی از سرکوب محور HPA (یعنی تحریک کوسینتروپین و سطح کورتیزول پایه پلاسما) مشاهده شده است. بنابراین، سرعت رشد ممکن است شاخص حساستری برای قرار گرفتن در معرض کورتیکواستروئید سیستمیک در بیماران اطفال نسبت به برخی از تستهای رایج عملکرد محور HPA باشد. رشد خطی بیماران اطفال تحت درمان با کورتیکواستروئیدها باید کنترل شود و اثرات رشد بالقوه درمان طولانی مدت باید با مزایای بالینی به دست آمده و در دسترس بودن جایگزین های درمانی سنجیده شود. به منظور به حداقل رساندن اثرات بالقوه رشد کورتیکواستروئیدها، بیماران اطفال باید به کمترین دوز موثر تیتر شوند. هیپوگلیسمی نوزادان پس از تجویز قبل از زایمان، به ویژه در نوزادان نارس با وزن کم هنگام تولد و زمانی که بتامتازون نزدیک به زمان زایمان تجویز می شود، گزارش شده است. استفاده در سالمندان هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین افراد مسن و افراد جوان مشاهده نشد، و سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوتهایی را در پاسخها بین بیماران مسن و جوان شناسایی نکردهاند، اما حساسیت بیشتر برخی از افراد مسن را نمیتوان رد کرد.
احتیاطهای عمومی
عمومی این محصول مانند بسیاری از فرمولاسیون های استروئیدی دیگر به گرما حساس است. بنابراین، زمانی که نیاز به استریل کردن بیرونی ویال است، نباید آن را اتوکلاو کرد. برای کنترل وضعیت تحت درمان باید از کمترین دوز ممکن کورتیکواستروئید استفاده شود. در صورت امکان کاهش دوز، کاهش باید تدریجی باشد. از آنجایی که عوارض درمان با گلوکوکورتیکوئیدها به اندازه دوز و مدت زمان درمان بستگی دارد، باید در هر مورد فردی در مورد دوز و مدت درمان و اینکه آیا درمان روزانه یا متناوب باید استفاده شود، تصمیم گیری در مورد خطر/فایده گرفته شود.
تداخلات دارویی
Aminoglutethimide Aminoglutethimide ممکن است منجر به از دست دادن سرکوب آدرنال ناشی از کورتیکواستروئید شود. تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش دهنده پتاسیم هنگامی که کورتیکواستروئیدها همزمان با عوامل کاهش دهنده پتاسیم (مانند آمفوتریسین B، دیورتیک ها) تجویز می شوند، بیماران باید از نظر بروز هیپوکالمی به دقت تحت نظر باشند. مواردی گزارش شده است که مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است. آنتی بیوتیک ها گزارش شده است که آنتی بیوتیک های ماکرولید باعث کاهش قابل توجهی در کلیرانس کورتیکواستروئید می شوند. آنتی کولین استرازها مصرف همزمان داروهای آنتی کولین استراز و کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ضعف شدید در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس شود. در صورت امکان، داروهای آنتی کولین استراز باید حداقل 24 ساعت قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید قطع شوند. داروهای ضد انعقاد، تجویز خوراکی کورتیکواستروئیدها و وارفارین معمولاً منجر به مهار پاسخ به وارفارین می شود، اگرچه گزارش های متناقضی وجود دارد. بنابراین، برای حفظ اثر ضد انعقادی مورد نظر، شاخص های انعقاد باید به طور مکرر کنترل شوند. داروهای ضد دیابت از آنجا که کورتیکواستروئیدها ممکن است غلظت گلوکز خون را افزایش دهند، ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای ضد دیابت باشد. داروهای ضد سل غلظت سرمی ایزونیازید ممکن است کاهش یابد. کلستیرامین کلستیرامین ممکن است پاکسازی کورتیکواستروئیدها را افزایش دهد. سیکلوسپورین افزایش فعالیت سیکلوسپورین و کورتیکواستروئیدها در صورت مصرف همزمان این دو ممکن است رخ دهد. تشنج با استفاده همزمان گزارش شده است. گلیکوزیدهای دیژیتالیس بیمارانی که گلیکوزیدهای دیژیتالیس مصرف می کنند ممکن است در معرض افزایش خطر آریتمی ناشی از هیپوکالمی باشند. استروژن ها، از جمله داروهای ضد بارداری خوراکی استروژن ها ممکن است متابولیسم کبدی برخی از کورتیکواستروئیدها را کاهش دهند و در نتیجه اثر آنها را افزایش دهند. القاء کننده های آنزیم کبدی (مانند باربیتورات ها، فنی توئین، کاربامازپین، ریفامپین) داروهایی که فعالیت آنزیم متابولیزه کننده دارو میکروزومی کبدی را تحریک می کنند ممکن است متابولیسم کورتیکواستروئیدها را افزایش دهند و نیاز به افزایش دوز کورتیکواستروئید داشته باشند. تداخلات با مهارکننده های قوی CYP3A4 کورتیکواستروئیدها (از جمله بتامتازون) توسط CYP3A4 متابولیزه می شوند. گزارش شده است که کتوکونازول متابولیسم برخی کورتیکواستروئیدها را تا 60٪ کاهش می دهد که منجر به افزایش خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئید می شود. مصرف همزمان با سایر مهارکنندههای قوی CYP3A4 (به عنوان مثال، ایتراکونازول، کلاریترومایسین، ریتوناویر، فرآوردههای حاوی کوبیسیستات) ممکن است منجر به افزایش قرار گرفتن در معرض کورتیکواستروئیدها و در نتیجه احتمال افزایش خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئیدی سیستمیک شود. مزایای مصرف همزمان در مقابل خطر بالقوه اثرات کورتیکواستروئیدی سیستمیک را در نظر بگیرید، در این صورت بیماران باید از نظر عوارض جانبی کورتیکواستروئید سیستمیک تحت نظر باشند. عوامل ضدالتهابی غیراستروئیدی (NSAIDS) مصرف همزمان آسپرین (یا سایر عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی) و کورتیکواستروئیدها خطر عوارض جانبی گوارشی را افزایش می دهد. آسپرین باید با احتیاط همراه با کورتیکواستروئیدها در هیپوپرروترومبینمی مصرف شود. کلیرانس سالیسیلات ها ممکن است با مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها افزایش یابد.
عوارض جانبی
(به ترتیب حروف الفبا، در زیر هر بخش ذکر شده است) واکنش های آلرژیک واکنش آنافیلاکتوئید، آنافیلاکسی، آنژیوادم. برادی کاردی قلبی عروقی، ایست قلبی، آریتمی های قلبی، بزرگ شدن قلب، فروپاشی گردش خون، نارسایی احتقانی قلب، آمبولی چربی، فشار خون بالا، کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک در نوزادان نارس، پارگی میوکارد به دنبال سکته قلبی اخیر (به سکته قلبی اخیر مراجعه کنید)، ترومبوآمبولی، ترومبوفلبیت، واسکولیت. آکنه پوستی، درماتیت آلرژیک، آتروفی پوستی و زیر جلدی، پوست خشک پوسته پوسته، اکیموز و پتشی، ادم، اریتم، هایپرپیگمانتاسیون، هیپوپیگمانتاسیون، اختلال در ترمیم زخم، افزایش تعریق، بثورات پوستی، آبسه استریل، استریا، واکنشهای پوستی استریل، پوستههای پوستی به بالا نازک شدن موی سر، کهیر. غدد درون ریز کاهش تحمل کربوهیدرات و گلوکز، ایجاد حالت کوشینگوئید، گلوکوزوری، هیرسوتیسم، هیپرتریکوزیس، افزایش نیاز به انسولین یا کمبود قند خون خوراکی غده آدرنوکورتیکال و هیپوفیز (مخصوصاً در مواقع استرس، مانند تروما، جراحی یا بیماری تحت فشار قرار گرفتن در بیماران). اختلالات مایعات و الکترولیت نارسایی احتقانی قلب در بیماران مستعد، احتباس مایعات، آلکالوز هیپوکالمیک، از دست دادن پتاسیم، احتباس سدیم. دستگاه گوارش اتساع شکم، اختلال عملکرد روده/مثانه (پس از تجویز داخل نخاعی)، افزایش سطح آنزیم های کبدی سرم (معمولاً پس از قطع مصرف برگشت پذیر)، هپاتومگالی، افزایش اشتها، تهوع، پانکراتیت، زخم معده با سوراخ شدن احتمالی و خونریزی در قسمت های کوچک و بزرگ در بیماران، بیماری التهابی روده) ازوفاژیت اولسراتیو متابولیک تعادل نیتروژن منفی به دلیل کاتابولیسم پروتئین. نکروز آسپتیک عضلانی اسکلتی سرهای استخوان ران و استخوان بازو، کلسینوز (به دنبال استفاده داخل مفصلی یا داخل ضایعه)، آرتروپاتی شبیه شارکو، از دست دادن توده عضلانی، ضعف عضلانی، پوکی استخوان، شکستگی پاتولوژیک استخوان های بلند، شعله ور شدن پس از تزریق (به دنبال پارگی تاندون تاندون، استفاده داخل مفصلی تاندون، استفاده داخل مفصلی). شکستگی ها تشنج عصبی/روانی، افسردگی، بی ثباتی عاطفی، سرخوشی، سردرد، افزایش فشار داخل جمجمه همراه با ادم پاپی (شبه تومور مغزی) معمولاً به دنبال قطع درمان، بی خوابی، نوسانات خلقی، نوریت، نوروپاتی، پارستزی، تغییرات شخصیتی، اختلالات روانی. آراکنوئیدیت، مننژیت، پاراپارزی/پاراپلژی، و اختلالات حسی پس از تجویز داخل نخاعی رخ داده است (به هشدارها، بخش نورولوژیک مراجعه کنید). اگزوفتالموس چشمی، گلوکوم، افزایش فشار داخل چشم، آب مروارید زیر کپسولی خلفی، موارد نادر کوری همراه با تزریق دور چشم، تاری دید. سایر رسوبات غیرطبیعی چربی، کاهش مقاومت در برابر عفونت، سکسکه، افزایش یا کاهش تحرک و تعداد اسپرم، کسالت، صورت ماه، افزایش وزن.
مصرف بیش از حد
درمان اوردوز حاد با درمان حمایتی و علامتی است. برای مصرف بیش از حد مزمن در مواجهه با بیماری شدیدی که نیاز به استروئید درمانی مداوم دارد، ممکن است دوز کورتیکواستروئید فقط به طور موقت کاهش یابد، یا ممکن است درمان روزانه جایگزین تجویز شود.
بارداری
اثرات تراتوژنیک کورتیکواستروئیدها در بسیاری از گونهها وقتی در دوزهای معادل دوز انسان تجویز میشوند، تراتوژن هستند. مطالعات حیوانی که در آن کورتیکواستروئیدها به موشهای باردار، موشها و خرگوشها داده شده است، میزان بروز شکاف کام را در فرزندان افزایش داده است. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. کورتیکواستروئیدها باید در دوران بارداری فقط در صورتی استفاده شوند که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. نوزادان متولد شده از مادرانی که در دوران بارداری کورتیکواستروئید دریافت کرده اند باید از نظر علائم هیپوآدرنالیسم به دقت تحت نظر باشند.
مادران شیرده
کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به صورت سیستمیک در شیر انسان ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند یا اثرات نامطلوب دیگری ایجاد کنند. هنگام تجویز کورتیکواستروئیدها به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.
مصرف در کودکان
اثربخشی و ایمنی کورتیکواستروئیدها در جمعیت اطفال بر اساس دوره اثرگذاری مشخص کورتیکواستروئیدها است که در جمعیت کودکان و بزرگسالان مشابه است. مطالعات منتشر شده شواهدی مبنی بر اثربخشی و ایمنی در بیماران اطفال برای درمان سندرم نفروتیک (بیش از 2 سال)، و لنفومهای تهاجمی و لوسمیها (بیش از 1 ماه) ارائه میدهد. سایر نشانهها برای استفاده کودکان از کورتیکواستروئیدها، به عنوان مثال، آسم شدید و خسخس سینه، بر اساس کارآزماییهای کافی و به خوبی کنترلشده در بزرگسالان انجام شده است، با این فرض که سیر بیماریها و پاتوفیزیولوژی آنها در هر دو جمعیت به طور قابل ملاحظهای مشابه است. اثرات نامطلوب کورتیکواستروئیدها در بیماران اطفال مشابه عوارض جانبی در بزرگسالان است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). مانند بزرگسالان، بیماران اطفال باید با اندازه گیری مکرر فشار خون، وزن، قد، فشار داخل چشم و ارزیابی بالینی از نظر وجود عفونت، اختلالات روانی اجتماعی، ترومبوآمبولی، زخم معده، آب مروارید و پوکی استخوان به دقت مورد بررسی قرار گیرند. بیماران اطفال که از هر طریقی با کورتیکواستروئیدها درمان می شوند، از جمله کورتیکواستروئیدهای سیستمیک، ممکن است کاهش سرعت رشد خود را تجربه کنند. این تأثیر منفی کورتیکواستروئیدها بر رشد در دوزهای سیستمیک پایین و در غیاب شواهد آزمایشگاهی از سرکوب محور HPA (یعنی تحریک کوسینتروپین و سطح کورتیزول پایه پلاسما) مشاهده شده است. بنابراین، سرعت رشد ممکن است شاخص حساستری برای قرار گرفتن در معرض کورتیکواستروئید سیستمیک در بیماران اطفال نسبت به برخی از تستهای رایج عملکرد محور HPA باشد. رشد خطی بیماران اطفال تحت درمان با کورتیکواستروئیدها باید کنترل شود و اثرات رشد بالقوه درمان طولانی مدت باید با مزایای بالینی به دست آمده و در دسترس بودن جایگزین های درمانی سنجیده شود. به منظور به حداقل رساندن اثرات بالقوه رشد کورتیکواستروئیدها، بیماران اطفال باید به کمترین دوز موثر تیتر شوند. هیپوگلیسمی نوزادان پس از تجویز قبل از زایمان، به ویژه در نوزادان نارس با وزن کم هنگام تولد و زمانی که بتامتازون نزدیک به زمان زایمان تجویز می شود، گزارش شده است.
مصرف در سالمندان
هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین افراد مسن و افراد جوان مشاهده نشد، و سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوتهایی را در پاسخها بین بیماران مسن و جوان شناسایی نکردهاند، اما حساسیت بیشتر برخی از افراد مسن را نمیتوان رد کرد.
توضیحات
سوسپانسیون تزریقی CELESTONE® SOLUSPAN® یک سوسپانسیون آبی استریل حاوی 3 میلی گرم در میلی لیتر بتامتازون (معادل 3.95 میلی گرم بتامتازون سدیم فسفات USP) و 3 میلی گرم در میلی لیتر بتامتازون استات است. مواد غیر فعال در هر میلی لیتر: 8.9 میلی گرم دی بازیک فسفات سدیم دی هیدرات. 3.8 میلی گرم دی هیدرات فسفات سدیم مونوبازیک؛ 0.1 میلی گرم ادتات دی سدیم؛ و 0.2 میلی گرم بنزالکونیوم کلرید به عنوان نگهدارنده. PH بین 6.8 تا 7.2 است. فرمول بتامتازون سدیم فسفات C 22 H 28 FNa 2 O 8 P است و وزن مولکولی آن 516.40 است. از نظر شیمیایی، 9-Fluoro-11β،17،21-trihydroxy-16β-methylpregna-1،4-diene-3،20-dione 21-(دی سدیم فسفات) است. فرمول بتامتازون استات C 24 H 31 FO 6 است و وزن مولکولی آن 434.50 است. از نظر شیمیایی، 9-Fluoro-11β،17،21-trihydroxy-16β-methylpregna-1،4-diene-3،20-dione 21-استات است. ساختار شیمیایی بتامتازون سدیم فسفات و بتامتازون استات به شرح زیر است: بتامتازون سدیم فسفات پودری سفید تا تقریباً سفید و بدون بو و رطوبت گیر است. آزادانه در آب و متانول محلول است، اما عملاً در استون و کلروفرم نامحلول است. بتامتازون استات پودری سفید تا کرمی سفید و بی بو است که در حدود 165 درجه سانتیگراد متخلخل شده و مجدداً جامد می شود و در حدود 200-220 درجه سانتیگراد با تجزیه مجدد ذوب می شود. عملاً در آب نامحلول است، اما آزادانه در استون محلول است و در الکل و کلروفرم محلول است. تصویر ساختارهای شیمیایی بتامتازون سدیم فسفات و بتامتازون استات
فارماکولوژی بالینی
گلوکوکورتیکوئیدها، به طور طبیعی و مصنوعی، استروئیدهای قشر آدرنال هستند که به راحتی از دستگاه گوارش جذب می شوند. گلوکوکورتیکوئیدهای طبیعی (هیدروکورتیزون و کورتیزون) که خاصیت نگهداری نمک نیز دارند، به عنوان درمان جایگزین در حالتهای کمبود قشر آدرنال استفاده میشوند. آنالوگ های مصنوعی آنها در درجه اول برای اثرات ضد التهابی آنها در اختلالات بسیاری از سیستم های اندام استفاده می شود. بتامتازون که مشتق شده از پردنیزولون است، دارای یک گروه 16بتا متیل است که عملکرد ضد التهابی مولکول را افزایش می دهد و خاصیت حفظ سدیم و آب اتم فلوئور متصل به کربن 9 را کاهش می دهد. بتامتازون سدیم فسفات، یک استر محلول، فعالیت سریع را فراهم می کند، در حالی که بتامتازون استات فقط کمی محلول است و فعالیت پایدار را ایجاد می کند.
سرطانزایی، جهشزایی و باروری
جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه کافی بر روی حیوانات برای تعیین اینکه آیا کورتیکواستروئیدها پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی دارند انجام نشده است. استروئیدها ممکن است تحرک و تعداد اسپرم را در برخی بیماران افزایش یا کاهش دهند.
اطلاعات برای بیماران
به بیماران باید هشدار داده شود که مصرف کورتیکواستروئیدها را به طور ناگهانی یا بدون نظارت پزشکی قطع نکنند، به پزشکان توصیه شود که کورتیکواستروئید مصرف می کنند و در صورت بروز تب یا سایر علائم عفونت فوراً به پزشک مراجعه کنند. به افرادی که کورتیکواستروئید مصرف می کنند باید هشدار داده شود که از قرار گرفتن در معرض آبله مرغان یا سرخک خودداری کنند. همچنین باید به بیماران توصیه شود که در صورت مواجهه با آنها، بدون تأخیر به دنبال مشاوره پزشکی باشند.
شرایط نگهداری
در دمای 25 درجه سانتیگراد (77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. گشت و گذار در دمای 15-30 درجه سانتی گراد (59-86 درجه فارنهایت) مجاز است [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید]. از نور محافظت کنید.