بتامتازون دی پروپیونات

پماد بتامتازون دی پروپیونات (تقویت شده) یک کورتیکواستروئید است که برای تسکین تظاهرات التهابی و خارش درماتوزهای پاسخگو به کورتیکواستروئید در بیماران 13 ساله یا بالاتر تجویز می شود. پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) یک کورتیکواستروئید است که برای تسکین تظاهرات التهابی و خارش درماتوزهای پاسخگو به کورتیکواستروئید در بیماران 13 ساله و بالاتر تجویز می شود. (1)

یک یا دو بار در روز یک لایه نازک از پماد بتامتازون دی پروپیونات (تقویت شده) را روی نواحی آسیب دیده پوست بمالید. زمانی که کنترل به دست آمد، درمان باید قطع شود. اگر در عرض 2 هفته بهبودی مشاهده نشد، ارزیابی مجدد تشخیص ممکن است ضروری باشد. پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) یک کورتیکواستروئید موضعی با قدرت فوق العاده بالا است. درمان با پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) نباید از 50 گرم در هفته تجاوز کند، زیرا این دارو ممکن است محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال (HPA) را سرکوب کند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید]. پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) نباید با پانسمان های انسدادی استفاده شود مگر اینکه توسط پزشک تجویز شود. از مصرف آن بر روی صورت، کشاله ران یا زیر بغل یا در صورت وجود آتروفی پوست در محل درمان خودداری کنید. از تماس با چشم خودداری کنید. بعد از هر بار استفاده دست ها را بشویید. پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزوده شده) فقط برای استفاده موضعی است. این برای استفاده خوراکی، چشمی یا داخل واژینال نیست. یک یا دو بار در روز یک لایه نازک را روی نواحی آسیب دیده پوست بمالید. (2) هنگامی که کنترل به دست آمد، درمان را قطع کنید. (2) درمان را به بیش از 2 هفته متوالی محدود کنید. (2) بیش از 50 گرم در هفته استفاده نکنید. (2) با پانسمان های انسدادی استفاده نکنید مگر اینکه توسط پزشک تجویز شده باشد. (2) از استفاده بر روی صورت، کشاله ران یا زیر بغل، یا اگر آتروفی پوست در محل درمان وجود دارد، خودداری کنید. ( 2 ) برای استفاده خوراکی، چشمی یا داخل واژینال نیست. (2)

پماد، 0.05٪. هر گرم پماد بتامتازون دی پروپیونات USP (افزوده شده)، 0.05٪ حاوی 0.643 میلی گرم بتامتازون دی پروپیونات، USP (معادل 0.5 میلی گرم بتامتازون) در یک پایه پماد مایل به سفید است. پماد، 0.05٪ (3)

پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) در بیمارانی که به بتامتازون دی پروپیونات، سایر کورتیکواستروئیدها یا هر ماده تشکیل دهنده این فرآورده حساس هستند منع مصرف دارد. حساسیت به هر یک از اجزای این دارو. (4)

5 هشدارها و اقدامات احتیاطی اثرات روی سیستم غدد درون ریز: پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) می تواند باعث سرکوب برگشت پذیر محور HPA با پتانسیل نارسایی گلوکوکورتیکواستروئید در طول و پس از قطع درمان شود. عوامل خطر شامل استفاده از کورتیکواستروئیدهای موضعی با قدرت بالا، استفاده در سطح وسیع یا در مناطق تحت انسداد، استفاده طولانی مدت، تغییر مانع پوستی، نارسایی کبد و استفاده در بیماران اطفال است. در صورت ایجاد سرکوب محور HPA، استفاده را اصلاح کنید. (5.1، 8.4) عوارض جانبی چشمی: پماد بتامتازون دی پروپیونات (تقویت شده) ممکن است خطر آب مروارید و گلوکوم را افزایش دهد. در صورت بروز علائم بینایی، ارجاع به چشم پزشک برای ارزیابی را در نظر بگیرید. (5.2)

5.1 اثرات بر سیستم غدد درون ریز پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) می تواند باعث سرکوب برگشت پذیر محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال (HPA) با پتانسیل نارسایی گلوکوکورتیکواستروئید شود. این ممکن است در طول درمان یا پس از قطع درمان رخ دهد. عواملی که مستعد سرکوب محور HPA هستند عبارتند از: استفاده از استروئیدهای با قدرت بالا، سطوح بزرگ درمان، استفاده طولانی مدت، استفاده از پانسمان های انسدادی، تغییر سد پوستی، نارسایی کبد و سن جوان. ارزیابی سرکوب محور HPA ممکن است با استفاده از تست تحریک هورمون آدرنوکورتیکوتروپیک (ACTH) انجام شود. در یک کارآزمایی با ارزیابی اثرات پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) بر محور HPA، با 14 گرم در روز، پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) نشان داده شد که سطوح پلاسمایی هورمون های قشر آدرنال را به دنبال استفاده مکرر با پوستی بیمار سرکوب می کند. این اثرات پس از قطع درمان برگشت پذیر بود. با 7 گرم در روز، پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) نشان داده شد که در افراد سالم و در افراد مبتلا به پسوریازیس و اختلالات اگزماتوز 2 بار در روز به مدت 2 تا 3 هفته، حداقل مهار محور HPA را ایجاد می کند. با استفاده از 6 تا 7 گرم پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) یک بار در روز به مدت 3 هفته، هیچ مهار قابل توجهی از محور HPA در افراد مبتلا به پسوریازیس و درماتیت آتوپیک مشاهده نشد که با کورتیزول پلاسما و سطوح 17-هیدروکسی-هیدروکسی- ادراری 24 ساعته اندازه گیری شد. اگر سرکوب محور HPA مستند شده است، دارو را به تدریج قطع کنید، دفعات مصرف را کاهش دهید، یا با کورتیکواستروئیدی با قدرت کمتر جایگزین کنید. به ندرت ممکن است علائم و نشانه های ترک استروئید رخ دهد که نیاز به کورتیکواستروئیدهای سیستمیک مکمل دارد. سندرم کوشینگ و هیپرگلیسمی نیز ممکن است با کورتیکواستروئیدهای موضعی رخ دهد. این رویدادها نادر هستند و معمولاً پس از قرار گرفتن طولانی مدت در معرض دوزهای بسیار زیاد، به ویژه کورتیکواستروئیدهای موضعی با قدرت بالا رخ می دهند. بیماران اطفال ممکن است به دلیل نسبت بزرگتر سطح پوست به توده بدن، مستعد ابتلا به سمیت سیستمیک باشند [به استفاده در جمعیت های خاص (8.4) مراجعه کنید].

5.2 عوارض جانبی چشمی استفاده از کورتیکواستروئیدهای موضعی، از جمله پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته)، ممکن است خطر آب مروارید ساب کپسولی خلفی و گلوکوم را افزایش دهد. آب مروارید و گلوکوم پس از بازاریابی با استفاده از محصولات کورتیکواستروئیدی موضعی، از جمله پماد بتامتازون دی پروپیونات (تقویت شده) گزارش شده است [به عوارض جانبی (6.2) مراجعه کنید]. از تماس پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) با چشم خودداری کنید. به بیماران توصیه کنید هر گونه علائم بصری را گزارش کنند و برای ارزیابی به چشم پزشک مراجعه کنند.

5.3 درماتیت تماسی آلرژیک درماتیت تماسی آلرژیک با کورتیکواستروئیدها معمولاً با مشاهده عدم بهبودی به جای تشدید بالینی تشخیص داده می شود. چنین مشاهداتی باید با تست پچ تشخیصی مناسب تایید شود. اگر تحریک ایجاد شود، کورتیکواستروئیدهای موضعی باید قطع شود و درمان مناسب آغاز شود.

شایع ترین عوارض جانبی (کمتر از 1%) عبارتند از: اریتم، فولیکولیت، خارش و وزیکولاسیون. (6.1) برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Teva با شماره 1-888-838-2872 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

6.1 تجربه کارآزمایی‌های بالینی از آنجایی که کارآزمایی‌های بالینی تحت شرایط بسیار متفاوتی انجام می‌شوند، نرخ‌های واکنش نامطلوب مشاهده‌شده در کارآزمایی‌های بالینی یک دارو را نمی‌توان مستقیماً با نرخ‌های آزمایش‌های بالینی داروی دیگر مقایسه کرد و ممکن است نرخ‌های مشاهده‌شده در عمل بالینی را منعکس نکند. در کارآزمایی‌های بالینی کنترل‌شده، عوارض جانبی مرتبط با استفاده از پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) با فرکانس کمتر از 1% شامل اریتم، فولیکولیت، خارش و وزیکولاسیون گزارش شد.

6.2 تجربه پس از بازاریابی از آنجایی که واکنش های نامطلوب به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش می شود، همیشه نمی توان به طور قابل اعتماد فراوانی آنها را تخمین زد یا یک رابطه علّی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد. گزارش‌های پس از بازاریابی برای واکنش‌های نامطلوب موضعی به کورتیکواستروئیدهای موضعی نیز ممکن است شامل موارد زیر باشد: آتروفی پوست، تلانژکتازی، سوزش، تحریک، خشکی، جوش های آکنه، هیپوپیگمانتاسیون، درماتیت اطراف دهان، درماتیت تماسی آلرژیک، عفونت ثانویه، هیپرتریکوزیس، استریا و میلیاریا. واکنش‌های حساسیت بیش از حد شامل علائم و نشانه‌های پوستی، به عنوان مثال، درماتیت تماسی، خارش، درماتیت تاولی و راش اریتماتوز گزارش شده است. عوارض جانبی چشمی آب مروارید، گلوکوم، افزایش فشار داخل چشم و کوریورتینوپاتی سروزی مرکزی با استفاده از کورتیکواستروئیدهای موضعی، از جمله محصولات موضعی بتامتازون گزارش شده است.

خلاصه خطر هیچ داده ای در مورد استفاده از پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) در زنان باردار برای شناسایی خطر نقص های مادرزادی عمده، سقط جنین، یا پیامدهای نامطلوب مادر یا جنین مرتبط با دارو وجود ندارد. مطالعات مشاهده ای افزایش خطر ابتلا به نوزادان کم وزن را با استفاده از بیش از 300 گرم کورتیکواستروئید موضعی قوی یا بسیار قوی در طول بارداری نشان می دهد. به زنان باردار توصیه کنید که پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) ممکن است خطر تولد نوزاد کم وزن را افزایش دهد و از پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) در کوچکترین ناحیه پوست و برای کوتاه ترین مدت ممکن استفاده کنند. در مطالعات تولید مثل حیوانات، افزایش ناهنجاری‌ها، از جمله فتق ناف، سفالوسل و شکاف کام، پس از تجویز عضلانی بتامتازون دی پروپیونات در خرگوش‌های باردار مشاهده شد. داده های موجود امکان محاسبه مقایسه های مربوطه بین قرار گرفتن در معرض سیستمیک بتامتازون دی پروپیونات در مطالعات حیوانی را با مواجهه سیستمیکی که در انسان پس از استفاده موضعی از پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزوده شده) انتظار می رود را نمی دهد (به داده ها مراجعه کنید). خطر پس زمینه نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در جمعیت عمومی ایالات متحده، خطر تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است. داده های حیوانی نشان داده شده است که بتامتازون دی پروپیونات هنگامی که از راه عضلانی در دوزهای 0.05 میلی گرم بر کیلوگرم تجویز می شود باعث ایجاد ناهنجاری در خرگوش ها می شود. ناهنجاری های مشاهده شده شامل فتق نافی، سفالوسل و شکاف کام بود.

8.2 خلاصه خطر شیردهی هیچ اطلاعاتی در مورد وجود بتامتازون دی پروپیونات در شیر انسان، اثرات آن بر روی شیرخوار شیرده، یا اثرات بر تولید شیر پس از مصرف موضعی پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) در زنان شیرده وجود ندارد. این امکان وجود دارد که تجویز موضعی بتامتازون دی پروپیونات بتواند منجر به جذب سیستمیک کافی برای تولید مقادیر قابل تشخیص در شیر انسان شود. فواید رشدی و سلامتی تغذیه با شیر مادر باید همراه با نیاز بالینی مادر به پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) و هرگونه عوارض جانبی احتمالی بر روی نوزاد شیرخوار از پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزوده شده) یا بیماری زمینه ای مادر در نظر گرفته شود. ملاحظات بالینی برای به حداقل رساندن قرار گرفتن در معرض احتمالی شیرخوار از طریق شیر مادر، از پماد بتامتازون دی پروپیونات (تقویت شده) در کوچکترین ناحیه پوست و در کوتاه ترین مدت ممکن در حین شیردهی استفاده کنید. به زنان شیرده توصیه کنید که پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) را مستقیماً روی نوک پستان و آرئول نمالند تا از قرار گرفتن در معرض مستقیم شیرخوار جلوگیری کنند [به استفاده در جمعیت های خاص (8.4) مراجعه کنید].

استفاده از پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) در کودکان زیر 13 سال به دلیل پتانسیل سرکوب محور HPA توصیه نمی شود [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید]. در یک کارآزمایی ایمنی محور HPA با برچسب باز در افراد 3 ماه تا 12 سال مبتلا به درماتیت آتوپیک، کرم بتامتازون دی پروپیونات 0.05٪ دو بار در روز به مدت 2 تا 3 هفته در سطح متوسط ​​​​58٪ (محدوده 35٪ تا 95٪) استفاده شد. در 19 مورد از 60 (32%) مورد ارزیابی، سرکوب آدرنال با کمتر یا مساوی 5 میکروگرم در دسی لیتر کورتیزول قبل از تحریک، یا کوسینتروپین پس از تحریک کورتیزول کمتر یا مساوی 18 میکروگرم در دسی لیتر و/یا افزایش کمتر از 7 میلی لیتر از پایه کورتیزول نشان داده شد. از 19 فرد مبتلا به سرکوب محور HPA، 4 نفر 2 هفته پس از قطع کرم بتامتازون دی پروپیونات مورد آزمایش قرار گرفتند و 3 نفر از 4 نفر (75%) بهبودی کامل عملکرد محور HPA داشتند. نسبت افراد مبتلا به سرکوب آدرنال در این کارآزمایی به تدریج بیشتر بود، هر چه گروه سنی جوان‌تر بود. به دلیل نسبت بالاتر سطح پوست به توده بدن، بیماران اطفال نسبت به بزرگسالان در معرض خطر سمیت سیستمیک در هنگام درمان با داروهای موضعی هستند. بنابراین، با استفاده از کورتیکواستروئیدهای موضعی، آنها در معرض خطر بیشتری از سرکوب محور HPA و نارسایی آدرنال هستند. اثرات سیستمیک نادری مانند سندرم کوشینگ، کندی رشد خطی، تاخیر در افزایش وزن و فشار خون داخل جمجمه ای در بیماران اطفال گزارش شده است، به ویژه در بیمارانی که برای مدت طولانی در معرض دوزهای زیاد کورتیکواستروئیدهای موضعی با قدرت بالا قرار دارند. عوارض جانبی موضعی از جمله آتروفی پوست نیز با استفاده از کورتیکواستروئیدهای موضعی در بیماران اطفال گزارش شده است. از استفاده از پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) در درمان درماتیت پوشک خودداری کنید.

کارآزمایی‌های بالینی پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) شامل 225 نفر با سن 65 سال و بالاتر و 46 نفر با سن 75 سال و بالاتر بود. هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین این افراد و افراد جوان‌تر مشاهده نشد، و سایر تجربیات بالینی گزارش‌شده تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند. با این حال، حساسیت بیشتر برخی از افراد مسن را نمی توان رد کرد.

پماد بتامتازون دی پروپیونات، USP (افزایش یافته) حاوی بتامتازون دی پروپیونات، USP، یک آدرنوکورتیکواستروئید مصنوعی، برای استفاده موضعی است. بتامتازون، آنالوگ پردنیزولون، دارای درجه بالایی از فعالیت کورتیکواستروئیدی و درجه کمی از فعالیت مینرالوکورتیکوئیدی است. بتامتازون دی پروپیونات، USP استر 17، 21 دی پروپیونات بتامتازون است. از نظر شیمیایی، بتامتازون دی پروپیونات، USP 9-Fluoro-11β، 17،21-trihydroxy-16β-methylpregna-1،4-diene-3،20-dione 17،21-dipropionate، با فرمول مولکولی C 28 H 37، 50 FOe است. 59 و فرمول ساختاری زیر: پودری است سفید تا کرمی مایل به سفید و بی بو و نامحلول در آب. آزادانه در استون و کلروفرم محلول است. کم محلول در الکل هر گرم پماد بتامتازون دی پروپیونات USP (افزوده شده) 0 . 05% حاوی 0 است. 643 میلی گرم بتامتازون دی پروپیونات، USP (معادل 0.5 میلی گرم بتامتازون)، در یک پماد مایل به سفید از پروپیلن گلیکول، پروپیلن گلیکول استئارات، وازلین سفید و موم سفید. ساختار شیمیایی

12.1 مکانیسم عمل کورتیکواستروئیدها در سیگنال دهی سلولی، عملکرد سیستم ایمنی، التهاب و تنظیم پروتئین نقش دارند. با این حال، مکانیسم دقیق اثر پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) در درماتوزهای پاسخگو به کورتیکواستروئید ناشناخته است.

12.2 فارماکودینامیک آزمایش‌هایی که با پماد بتامتازون دی‌پروپیونات (افزوده شده) انجام شده‌اند، 0.05% نشان می‌دهند که در مقایسه با سایر کورتیکواستروئیدهای موضعی، در محدوده قدرت فوق‌العاده بالایی قرار دارد که در کارآزمایی‌های تنگ کننده عروق در افراد سالم نشان داده شده است. با این حال، نمرات بلانچینگ مشابه لزوماً به معنای هم ارزی درمانی نیست.

12.3 فارماکوکینتیک هیچ کارآزمایی فارماکوکینتیک با پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزوده شده) انجام نشده است. میزان جذب از راه پوست کورتیکواستروئیدهای موضعی توسط عوامل بسیاری از جمله وسیله نقلیه، یکپارچگی سد اپیدرمی و استفاده از پانسمان های انسدادی تعیین می شود. کورتیکواستروئیدهای موضعی می توانند از طریق پوست سالم و سالم جذب شوند. التهاب و/یا سایر فرآیندهای بیماری در پوست ممکن است جذب پوستی را افزایش دهد. پانسمان های انسدادی به طور قابل ملاحظه ای جذب پوستی کورتیکواستروئیدهای موضعی را افزایش می دهند [دوز و نحوه تجویز (2) را ببینید]. پس از جذب از طریق پوست، کورتیکواستروئیدهای موضعی وارد مسیرهای فارماکوکینتیک مشابه کورتیکواستروئیدهای تجویز شده سیستمیک می شوند. کورتیکواستروئیدها در درجات مختلف به پروتئین های پلاسما متصل می شوند، عمدتاً در کبد متابولیزه می شوند و از طریق کلیه ها دفع می شوند. برخی از کورتیکواستروئیدهای موضعی و متابولیت های آنها نیز در صفرا دفع می شوند.

کورتیکواستروئیدها در سیگنال دهی سلولی، عملکرد سیستم ایمنی، التهاب و تنظیم پروتئین نقش دارند. با این حال، مکانیسم دقیق اثر پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) در درماتوزهای پاسخگو به کورتیکواستروئید ناشناخته است.

آزمایش‌هایی که با پماد بتامتازون دی‌پروپیونات (افزوده‌شده) انجام شده‌اند، 0.05 درصد نشان می‌دهند که در مقایسه با سایر کورتیکواستروئیدهای موضعی در آزمایش‌های منقبض عروق در افراد سالم، در محدوده قدرت فوق‌العاده بالایی قرار دارد. با این حال، نمرات بلانچینگ مشابه لزوماً به معنای هم ارزی درمانی نیست.

هیچ کارآزمایی فارماکوکینتیک با پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) انجام نشده است. میزان جذب از راه پوست کورتیکواستروئیدهای موضعی توسط عوامل بسیاری از جمله وسیله نقلیه، یکپارچگی سد اپیدرمی و استفاده از پانسمان های انسدادی تعیین می شود. کورتیکواستروئیدهای موضعی می توانند از طریق پوست سالم و سالم جذب شوند. التهاب و/یا سایر فرآیندهای بیماری در پوست ممکن است جذب پوستی را افزایش دهد. پانسمان های انسدادی به طور قابل ملاحظه ای جذب پوستی کورتیکواستروئیدهای موضعی را افزایش می دهند [دوز و نحوه تجویز (2) را ببینید]. پس از جذب از طریق پوست، کورتیکواستروئیدهای موضعی وارد مسیرهای فارماکوکینتیک مشابه کورتیکواستروئیدهای تجویز شده سیستمیک می شوند. کورتیکواستروئیدها در درجات مختلف به پروتئین های پلاسما متصل می شوند، عمدتاً در کبد متابولیزه می شوند و از طریق کلیه ها دفع می شوند. برخی از کورتیکواستروئیدهای موضعی و متابولیت های آنها نیز در صفرا دفع می شوند.

جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت حیوانی برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی بتامتازون دی پروپیونات انجام نشده است. بتامتازون در سنجش جهش زایی باکتریایی (سالمونلا تیفی موریوم و اشرشیاکلی)، و در سنجش جهش زایی سلول پستانداران (CHO/HGPRT) منفی بود. در روش آزمایشگاهی انحراف کروموزوم لنفوسیت انسانی مثبت و در روش میکرونوکلئوس مغز استخوان موش in vivo مبهم بود. مطالعات روی خرگوش، موش و موش با استفاده از دوزهای عضلانی تا 1، 33 و 2 میلی گرم بر کیلوگرم، به ترتیب منجر به افزایش وابسته به دوز در تحلیل جنین در خرگوش و موش شد.

17 اطلاعات مشاوره بیمار به بیمار توصیه کنید برچسب بیمار مورد تایید FDA (اطلاعات بیمار) را مطالعه کند. موارد زیر را به بیماران اطلاع دهید: هنگامی که کنترل به دست آمد، درمان را قطع کنید، مگر اینکه پزشک دستور دیگری بدهد. بیش از 50 گرم در هفته از پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) و حداکثر 2 هفته متوالی استفاده نکنید. از تماس با چشم خودداری کنید. به بیماران توصیه کنید هر گونه علائم بصری را به ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی خود گزارش کنند. از استفاده از پماد بتامتازون دی پروپیونات (تقویت شده) روی صورت، زیر بغل یا نواحی کشاله ران خودداری کنید مگر اینکه توسط پزشک تجویز شود. ناحیه درمان را با بانداژ یا پوشش دیگری مسدود نکنید، مگر اینکه توسط پزشک تجویز شود. توجه داشته باشید که واکنش‌های موضعی و آتروفی پوست با استفاده انسدادی، استفاده طولانی‌مدت یا استفاده از کورتیکواستروئیدهای با قدرت بیشتر بیشتر رخ می‌دهد. به خانم ها توصیه کنید در دوران بارداری یا شیردهی از پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) در کوچکترین ناحیه پوست و در کوتاه ترین مدت ممکن استفاده کنند. به زنان شیرده توصیه کنید که پماد بتامتازون دی پروپیونات (افزایش یافته) را مستقیماً روی نوک پستان و آرئول استفاده نکنند تا از قرار گرفتن در معرض مستقیم شیرخوار جلوگیری شود. تولید شده برای: Teva Pharmaceuticals Parsippany, NJ 07054 Rev. B 2/2023