بتامتازون سدیم فسفات، بتامتازون استات، لیدوکائین، یدیکسانول، پوویدین ید

تزریق یدیکسانول در موارد زیر نشان داده شده است: تزریق یدیکسانول یک ماده حاجب رادیوگرافی است که برای موارد زیر نشان داده شده است: روش های داخل شریانی (1.1) بزرگسالان و بیماران کودکان 12 سال و بالاتر آنژیوگرافی سابتراکش دیجیتال داخل شریانی (270 میلی گرم ید در میلی لیتر و 320 میلی گرم Iodine). آنژیوکاردیوگرافی (بطن چپ و عروق کرونر انتخابی)، آرتریوگرافی محیطی، آرتریوگرافی احشایی و آرتریوگرافی مغزی (320 میلی گرم ید در میلی لیتر). بیماران کودکان زیر 12 سال آنژیوکاردیوگرافی، آرتریوگرافی مغزی و آرتریوگرافی احشایی (320 میلی گرم ید در میلی لیتر). روش‌های داخل وریدی (1.2) بزرگسالان و بیماران اطفال 12 ساله و بالاتر تصویربرداری توموگرافی کامپیوتری (CT) از سر و بدن (270 میلی‌گرم ید در میلی‌لیتر و 320 میلی‌گرم ید در میلی‌لیتر). اوروگرافی دفعی (270 میلی گرم ید در میلی لیتر و 320 میلی گرم ید در میلی لیتر). ونوگرافی محیطی (270 میلی گرم ید در میلی لیتر). آنژیوگرافی توموگرافی کامپیوتری کرونر (CCTA) برای کمک به ارزیابی تشخیصی بیماران مشکوک به بیماری عروق کرونر (320 میلی گرم ید در میلی لیتر). بیماران اطفال کمتر از 12 سال تصویربرداری CT از سر و بدن (270 میلی گرم ید در میلی لیتر). اوروگرافی دفعی (270 میلی گرم ید در میلی لیتر).

1.1 روش های داخل شریانی بیماران بزرگسال و کودکان 12 سال و بالاتر (270 میلی گرم ید در میلی لیتر و 320 میلی گرم ید در میلی لیتر) آنژیوگرافی سابتراکشن دیجیتال داخل شریانی (IA-DSA). (320 میلی گرم ید در میلی لیتر) آنژیوکاردیوگرافی (بطن چپ و عروق کرونر انتخابی)، آرتریوگرافی محیطی، آرتریوگرافی احشایی و آرتریوگرافی مغزی. بیماران کودکان کمتر از 12 سال (320 میلی گرم ید در میلی لیتر) آنژیوکاردیوگرافی، آرتریوگرافی مغزی و آرتریوگرافی احشایی.

1.2 روش های داخل وریدی بیماران بزرگسال و کودکان 12 سال و بالاتر (270 میلی گرم ید در میلی لیتر و 320 میلی گرم ید در میلی لیتر) تصویربرداری CT از سر و بدن. اوروگرافی دفعی (270 میلی گرم ید در میلی لیتر و 320 میلی گرم ید در میلی لیتر). ونوگرافی محیطی (270 میلی گرم ید در میلی لیتر). آنژیوگرافی توموگرافی کامپیوتری کرونر (CCTA) (320 میلی گرم ید در میلی لیتر) برای کمک به ارزیابی تشخیصی بیماران مشکوک به بیماری عروق کرونر. بیماران اطفال کمتر از 12 سال (270 میلی گرم ید در میلی لیتر) تصویربرداری CT از سر و بدن. اوروگرافی دفعی (270 میلی گرم ید در میلی لیتر).

هنگامی که درمان خوراکی امکان پذیر نیست، استفاده عضلانی از بتامتازون سدیم فسفات و سوسپانسیون تزریقی بتامتازون استات به شرح زیر است: وضعیت های آلرژیک کنترل شرایط آلرژیک شدید یا ناتوان کننده غیرقابل درمان برای آزمایش های کافی درمان مرسوم در آسم، درماتیت آتوپیک، درماتیت تماسی، واکنش های حساسیت به دارو، رینیت آلرژیک چند ساله یا فصلی، بیماری سرم، واکنش های انتقال خون. بیماری های پوستی درماتیت بولوز هرپتی فرمیس، اریترودرمی لایه بردار، قارچ قارچی، پمفیگوس، اریتم مولتی فرم شدید (سندرم استیونز-جانسون). اختلالات غدد درون ریز هیپرپلازی مادرزادی آدرنال، هیپرکلسمی مرتبط با سرطان، تیروئیدیت غیر چرکی. هیدروکورتیزون یا کورتیزون داروی انتخابی در نارسایی اولیه یا ثانویه قشر آدرنال است. آنالوگ های مصنوعی ممکن است در صورت لزوم همراه با مینرالوکورتیکوئیدها استفاده شوند. در دوران نوزادی مصرف مکمل مینرالوکورتیکوئید از اهمیت خاصی برخوردار است. بیماری های گوارشی برای کشاندن بیمار در یک دوره بحرانی بیماری در آنتریت منطقه ای و کولیت اولسراتیو. اختلالات هماتولوژیک کم خونی همولیتیک اکتسابی (خود ایمنی)، کم خونی Diamond-Blackfan، آپلازی گلبول قرمز خالص، موارد انتخابی ترومبوسیتوپنی ثانویه. تریکینوز متفرقه با درگیری عصبی یا میوکارد، مننژیت سلی با بلوک زیر عنکبوتیه یا بلوک قریب الوقوع در صورت استفاده با شیمی درمانی ضد سل مناسب. بیماری های نئوپلاستیک برای مدیریت تسکین دهنده لوسمی ها و لنفوم ها. سیستم عصبی تشدید حاد مولتیپل اسکلروزیس. ادم مغزی همراه با تومور اولیه یا متاستاتیک مغز یا کرانیوتومی. بیماری های چشمی چشم سمپاتیک، آرتریت تمپورال، یووئیت و بیماری های التهابی چشمی که به کورتیکواستروئیدهای موضعی پاسخ نمی دهند. بیماری های کلیوی برای القای دیورز یا بهبودی پروتئینوری در سندرم نفروتیک ایدیوپاتیک یا ناشی از لوپوس اریتماتوز. بیماری های تنفسی بریلیوز، توبرکلوز ریوی برق زا یا منتشر در صورت استفاده همزمان با شیمی درمانی ضد سل مناسب، پنومونی ائوزینوفیلیک ایدیوپاتیک، سارکوئیدوز علامت دار. اختلالات روماتیسمی به‌عنوان درمان کمکی برای تجویز کوتاه‌مدت (برای کنترل یک دوره حاد یا تشدید بیمار) در آرتریت حاد نقرسی. کاردیت روماتیسمی حاد؛ اسپوندیلیت آنکیلوزان؛ آرتریت پسوریاتیک؛ آرتریت روماتوئید، از جمله آرتریت روماتوئید نوجوانان (موارد انتخابی ممکن است به درمان نگهدارنده با دوز پایین نیاز داشته باشند). برای درمان درماتومیوزیت، پلی میوزیت و لوپوس اریتماتوز سیستمیک. تجویز داخل مفصلی یا بافت نرم سوسپانسیون تزریقی بتامتازون سدیم فسفات و بتامتازون استات به عنوان درمان کمکی برای تجویز کوتاه‌مدت (به منظور جلوگیری از یک دوره حاد یا تشدید بیمار) در آرتریت حاد نقرسی، بورسیت حاد و تحت حاد، بورسیت حاد پیک سیومونوئید، التهاب غیر اختصاصی تئوپیک سیومونوئید حاد توصیه می‌شود. آرتریت، سینوویت از استئوآرتریت تجویز داخل ضایعه بتامتازون سدیم فسفات و سوسپانسیون تزریقی بتامتازون استات برای آلوپسی آره آتا نشان داده شده است. لوپوس اریتماتوز دیسکوئید؛ کلوئیدها؛ ضایعات هیپرتروفیک موضعی، نفوذی، التهابی گرانولوم حلقوی، لیکن پلان، لیکن سیمپلکس مزمن (درماتیت عصبی) و پلاک های پسوریاتیک. نکروبیوز لیپویدیکا دیابتیکوروم سوسپانسیون تزریقی بتامتازون سدیم فسفات و بتامتازون استات نیز ممکن است در تومورهای کیستیک آپونوروز یا تاندون (گانگلیون) مفید باشد.

تزریق لیدوکائین هیدروکلراید برای تولید بی‌حسی موضعی یا منطقه‌ای با تکنیک‌های انفیلتراسیون مانند تزریق از راه پوست و بی‌حسی منطقه‌ای داخل وریدی با تکنیک‌های بلوک عصبی محیطی مانند شبکه بازویی و بین دنده‌ای و با تکنیک‌های عصبی مرکزی مانند کمری و دمی که این روش‌ها برای بلوک‌های اپیدورال پذیرفته می‌شوند، نشان داده می‌شود. شرح داده شده در کتاب های درسی استاندارد رعایت شده است.

برای استفاده به عنوان کمک های اولیه ضد عفونی کننده قبل از عمل پوست

موارد استفاده برای کمک های اولیه برای کاهش میکروب در بریدگی های جزئی خراش سوختگی برای آماده سازی پوست قبل از تزریق

ترکیبی از حجم و غلظت تزریق یدیکسانول را با در نظر گرفتن سن، وزن بدن، اندازه رگ، سرعت جریان خون در داخل رگ و سایر عوامل قابل استفاده، مشخص کنید. (2.1، 2.2، 2.3، 2.4) برای CT سر و بدن، تزریق یدیکسانول ممکن است با یک سیستم تزریق کنتراست خودکار یا سیستم مدیریت ماده حاجب که برای استفاده با تزریق یدیکسانول پاک شده است، استفاده شود. (2.5) برای بیماران بالغ، حداکثر دوز کلی توصیه شده ید 80 گرم است. (2.1) بیماران باید قبل و بعد از تجویز داخل عروقی مواد حاجب یددار به اندازه کافی هیدراته شوند. (2.1، 5.3) برای اطلاعات کامل درباره دوز و تجویز، به اطلاعات کامل تجویز مراجعه کنید. (2)

2.1 دستورالعمل های مهم دوز و تجویز تزریق یدیکسانول فقط برای استفاده داخل عروقی است [به هشدارها، موارد منع مصرف (4) و هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) نگاه کنید.] از روش استریل برای همه جابجایی و تجویز تزریق یدیکسانول استفاده کنید. در صورت شکستن یا گم شدن حلقه آشکار از دستکاری استفاده نکنید. تزریق یدیکسانول گرم و در دمای بدن یا اتاق تجویز شود. قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه دادند، تزریق یدیکسانول را از نظر وجود ذرات یا تغییر رنگ بررسی کنید. اگر یدیکسانول تزریقی حاوی ذرات معلق یا تغییر رنگ است، از تزریق خودداری کنید. تزریق یدیکسانول را با خطوط داخل وریدی حاوی سایر داروها یا مواد افزودنی غذایی کامل مخلوط نکنید یا در خطوط داخل وریدی تزریق نکنید. از کمترین دوز لازم برای به دست آوردن تجسم کافی استفاده کنید. حجم، قدرت و سرعت تزریق یدیکسانول را مشخص کنید. عواملی مانند سن، وزن بدن، اندازه رگ، سرعت جریان خون در داخل رگ، آسیب‌شناسی پیش‌بینی‌شده، درجه و میزان کدورت مورد نیاز، ساختارها یا ناحیه‌ای که باید مورد بررسی قرار گیرد، فرآیندهای بیماری که بر بیمار تأثیر می‌گذارند، و تجهیزات و تکنیک‌های مورد استفاده را در نظر بگیرید. حداکثر دوز کلی توصیه شده ید برای بزرگسالان 80 گرم است. در هنگام تزریق یدیکسانول از تجاوز پرهیز کنید. به خصوص در بیماران مبتلا به بیماری شدید شریانی یا وریدی [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.6) مراجعه کنید]. بیماران را قبل و بعد از تزریق یدیکسانول هیدرات کنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید].

2.2 دوز داخل شریانی و تجویز آنژیوگرافی منبسط دیجیتال داخل شریانی (IA-DSA) (270 میلی گرم ید در میلی لیتر و 320 میلی گرم ید در میلی لیتر) آنژیوکاردیوگرافی (بطن چپ و آرتریوگرافی کرونری انتخابی)، آرتریوگرافی محیطی، آرتریوگرافی احشایی (320 آرتریوگرافی) و آرتریوگرافی احشایی، نرخ تزریق تقریبا برابر با سرعت جریان در ظرف است تزریق شده است. حجم معمول تک تزریق یا دوز کل به ازای هر بیمار (mL/kg) برای بزرگسالان و نوجوانان بالای 12 سال در جدول 1 فهرست شده است: جدول 1 بزرگسالان و بیماران اطفال 12 سال و مسن تر تزریق یدیکسانول تک دوز توصیه ها برای تزریق در شریان های منتخب I arteriography 270 میلی گرم ید / میلی لیتر 320 میلی گرم ید / میلی لیتر شریان های کاروتید 10 میلی لیتر تا 14 میلی لیتر 5 میلی لیتر تا 8 میلی لیتر معمولاً از 175 میلی لیتر بیشتر نیست شریان های مهره ای 10 میلی لیتر تا 12 میلی لیتر 5 میلی لیتر تا 8 میلی لیتر درست شریان کرونری 3 تا 8 میلی لیتر معمولاً از 200 میلی لیتر تجاوز نمی کند شریان کرونر چپ 3 میلی لیتر تا 10 میلی لیتر بطن چپ 20 میلی لیتر تا 45 میلی لیتر شریان های کلیوی 8 میلی لیتر تا 18 میلی لیتر 10 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر -- معمولاً 25 میلی لیتر 70 میلی لیتر Aort. 20 میلی لیتر تا 50 میلی لیتر 10 میلی لیتر تا 50 میلی لیتر شاخه های اصلی آئورت 10 میلی لیتر تا 70 میلی لیتر 5 میلی لیتر تا 30 میلی لیتر 2 میلی لیتر تا 10 میلی لیتر رواناب آئورتوفمورال 20 میلی لیتر تا 90 میلی لیتر -- 6 میلی لیتر تا 15 میلی لیتر Arteries15 میلی‌لیتر تا 30 میلی‌لیتر -- 3 میلی‌لیتر تا 15 میلی‌لیتر 1 IA-DSA = آنژیوگرافی تفریق دیجیتال داخل شریانی. ید/ میلی لیتر) ونوگرافی محیطی (270 میلی گرم ید در میلی لیتر) آنژیوگرافی کامپیوتری توموگرافی عروق کرونر (CCTA) (320 میلی گرم ید در میلی لیتر) دوز توصیه شده تزریق یدیکسانول به موارد زیر بستگی دارد: روش تجویز، وزن بیمار و عوامل دستگاه CT، همانطور که در جدول 2 به تفصیل آمده است. زمان بین تزریق یدیکسانول و حداکثر غلظت شریانی بین بیماران متفاوت است. دوز انتخاب شده برای اندیکاسیون های مختلف در بزرگسالان و بیماران کودکان بالای 12 سال در جدول 2 نشان داده شده است. جدول 2 بزرگسالان و بیماران اطفال 12 سال و مسن تر توصیه های دوز تزریقی یدیکسانول برای تجویز کنتراست داخل وریدی نوع مطالعه نظر 270 میلی گرم ید/میلی لیتر 320 میلی گرم ید/میلی گرم مجموع 1 میلی گرم Iodum بولوس 75 میلی‌لیتر تا 150 میلی‌لیتر 75 میلی‌لیتر تا 150 میلی‌لیتر 150 میلی‌لیتر انفوزیون 100 میلی‌لیتر تا 150 میلی‌لیتر 100 میلی‌لیتر تا 150 میلی‌لیتر اوروگرافی دفعی عملکرد طبیعی کلیه 1 میلی‌لیتر/کیلوگرم 1 میلی‌لیتر/کیلوگرم 100 میلی‌لیتر ونوگرافی در اندام تحتانی 50 میلی لیتر تا 150 میلی لیتر 250 میلی لیتر CCTA 1،2 تزریق بولوس با آزمایش بولوس 3 یا ردیابی بولوس 50 میلی لیتر تا 150 میلی لیتر 4 (4 میلی لیتر تا 7 میلی لیتر در ثانیه) 150 میلی لیتر 1 برای CT سر و بدن با تزریق کنتراست، می توان از کنتراست سر و بدن با سیستم تزریق خودکار استفاده کرد. سیستم مدیریت رسانه برای استفاده با تزریق یدیکسانول پاک شده است. 2 برای بیماران کودکان 12 تا 17 ساله، دوز توصیه شده 1 میلی لیتر بر کیلوگرم تا 2 میلی لیتر بر کیلوگرم است. 3 حجم اصلی تزریق یدیکسانول ممکن است با یک بولوس آزمایشی متشکل از تزریق 20 میلی‌لیتری یدیکسانول، بلافاصله پس از شستشوی 20 میلی‌لیتری سالین، که هر دو با سرعت 4 میلی‌لیتر بر ثانیه تا 7 میلی‌لیتر بر ثانیه تزریق می‌شوند، انجام شود. 4 تزریق یدیکسانول با سالین می تواند دو فازی (بدون فاز رقت) یا سه فازی (با فاز رقت) باشد. از طرف دیگر، ممکن است دوز 1 میلی‌لیتر/کیلوگرم برای محاسبه دوز کل تزریق یدیکسانول (به استثنای بولوس آزمایشی) استفاده شود. برای CCTA به دست آمده در کمتر از 120 کیلو ولت، دوز تزریق یدیکسانول ممکن است تا 15 درصد در بیماران کمتر از 85 کیلوگرم و BMI کمتر از 30 کیلوگرم بر متر مربع کاهش یابد. برای CCTA به دست آمده در اسکنر با بیش از 64 ردیف آشکارساز، دوز تزریق یدیکسانول ممکن است متناسب با مدت اسکن کاهش یابد.

2.4 مقدار مصرف در بیماران اطفال کمتر از 12 سال دوز داخل شریانی و تجویز آنژیوکاردیوگرافی، آرتریوگرافی مغزی یا آرتریوگرافی احشایی (320 میلی گرم ید در میلی لیتر): دوز توصیه شده 1 میلی لیتر بر کیلوگرم تا 2 میلی لیتر بر کیلوگرم است. حداکثر دوز نباید از 4 میلی لیتر بر کیلوگرم تجاوز کند. دوز داخل وریدی و تجویز توموگرافی کامپیوتری یا اوروگرافی دفعی (270 میلی گرم ید در میلی لیتر): دوز توصیه شده 1 میلی لیتر بر کیلوگرم تا 2 میلی لیتر بر کیلوگرم است. حداکثر دوز نباید از 2 میلی لیتر بر کیلوگرم تجاوز کند.

2.5 دستورالعمل استفاده با سیستم تزریق کنتراست خودکار یا سیستم مدیریت کنتراست برای CT سر و بدن تزریق یدیکسانول ممکن است با یک سیستم تزریق کنتراست خودکار که برای استفاده با مواد حاجب پاک شده است استفاده شود.

• دستورالعمل های مهم دوز و تجویز برای تزریق یدیکسانول (2.1) را در بالا ببینید.
• برای اطلاعات مربوط به نشانه‌های دستگاه، دستورالعمل‌های استفاده، و تکنیک‌هایی که به اطمینان از استفاده ایمن کمک می‌کند، به برچسب دستگاه مراجعه کنید. تزریق یدیکسانول 320 میلی‌گرم ید/میلی‌لیتر در بطری‌های 100 میلی‌لیتری و 150 میلی‌لیتری را می‌توان با سیستم مدیریت مواد حاجب که برای استفاده با تزریق یدیکسانول 320 میلی‌گرم ید در میلی‌لیتر در بطری‌های 100 و 150 میلی‌لیتری پاکسازی شده است، استفاده کرد.
• برای اطلاعات مربوط به نشانه‌های دستگاه، دستورالعمل‌های استفاده، و تکنیک‌هایی که به اطمینان از استفاده ایمن کمک می‌کند، به برچسب دستگاه مراجعه کنید.
• از روش استریل برای نفوذ در درب ظرف یدیکسانول تزریقی 320 میلی گرم در میلی لیتر و انتقال محلول تزریقی یدیکسانول استفاده کنید. درپوش را با یک پد آغشته به محلول اسپور کش و سپس یک پد آغشته به الکل تمیز کنید، سپس درپوش را سوراخ کنید. درب ظرف را می‌توان تنها یک بار با یک جزء استریل مناسب از سیستم مدیریت ماده حاجب که برای استفاده با تزریق یدیکسانول 320 میلی‌گرم ید در میلی‌لیتر در بطری‌های 100 و 150 میلی‌لیتری پاکسازی شده است، نفوذ کرد.
• هنگامی که یدیکسانول تزریقی 320 میلی گرم ید در میلی لیتر سوراخ شد، بطری را در تمام مدت استفاده از محل کار خارج نکنید.
• حداکثر زمان استفاده 4 ساعت پس از سوراخ اولیه است.
• هر بطری فقط برای یک روش است. قسمت استفاده نشده را دور بریزید.

بنزیل الکل به عنوان یک ماده نگهدارنده با "سندرم گاسپینگ" کشنده در نوزادان نارس و نوزادان کم وزن همراه است. محلول‌هایی که برای رقیق‌سازی بیشتر این محصول استفاده می‌شوند، هنگام استفاده در نوزادان، به‌ویژه نوزادان نارس، باید فاقد مواد نگهدارنده باشند. دوز اولیه بتامتازون سدیم فسفات و سوسپانسیون تزریقی بتامتازون استات تزریقی ممکن است از 0.25 تا 9 میلی گرم در روز بسته به بیماری خاص تحت درمان متفاوت باشد. با این حال، در برخی موقعیت‌های شدید، حاد و تهدید کننده زندگی، تجویز دوزهای بیش از دوزهای معمول ممکن است موجه باشد و ممکن است در چندین دوز خوراکی باشد. باید تاکید کرد که دوز مورد نیاز متغیر است و باید بر اساس بیماری تحت درمان و پاسخ بیمار فردی باشد. پس از مشخص شدن پاسخ مطلوب، دوز نگهدارنده مناسب باید با کاهش دوز اولیه دارو در فواصل زمانی مناسب تا رسیدن به کمترین دوز تعیین شود که پاسخ بالینی کافی را حفظ کند. شرایطی که ممکن است تغییرات دوز را ضروری کند عبارتند از: تغییرات در وضعیت بالینی ثانویه به بهبود یا تشدید روند بیماری، پاسخ فردی بیمار به دارو، و تأثیر قرار گرفتن بیمار در موقعیت‌های استرس‌زا که مستقیماً با بیماری تحت درمان مرتبط نیستند. در این وضعیت اخیر ممکن است لازم باشد دوز کورتیکواستروئید را برای یک دوره زمانی متناسب با وضعیت بیمار افزایش دهید. اگر قرار است پس از درمان طولانی مدت دارو قطع شود، توصیه می شود که به تدریج و نه ناگهانی قطع شود. در درمان تشدیدهای حاد مولتیپل اسکلروزیس، دوزهای روزانه 30 میلی گرم بتامتازون به مدت یک هفته و سپس 12 میلی گرم یک روز در میان به مدت 1 ماه توصیه می شود (به احتیاط ها، بخش عصبی-روانپزشکی مراجعه کنید). در بیماران اطفال، دوز اولیه بتامتازون ممکن است بسته به بیماری خاص تحت درمان متفاوت باشد. محدوده دوزهای اولیه 0.02 تا 0.3 mg/kg/day در سه یا چهار دوز منقسم (0.6 تا 9 mg/m 2 bsa/day) است. به منظور مقایسه، دوز زیر میلی گرمی از گلوکوکورتیکوئیدهای مختلف است: کورتیزون، 25 تریامسینولون، 4 هیدروکورتیزون، 20 پارامتازون، 2 پردنیزولون، 5 بتامتازون، 0.75 پردنیزون، 5 دگزامتازون، 0.75 متیل پردنیزولون، 4 این روابط دوز فقط برای تجویز خوراکی یا داخل وریدی این ترکیبات اعمال می شود. هنگامی که این مواد یا مشتقات آنها به صورت عضلانی یا داخل فضاهای مفصلی تزریق می شوند، ممکن است خواص نسبی آنها تا حد زیادی تغییر کند. در صورت تمایل به مصرف همزمان بی حس کننده موضعی، بتامتازون سدیم فسفات و سوسپانسیون تزریقی بتامتازون استات ممکن است با 1% یا 2% لیدوکائین هیدروکلراید، با استفاده از فرمولاسیون های فاقد پارابن مخلوط شوند. از بی حس کننده های موضعی مشابه نیز ممکن است استفاده شود. از رقیق کننده های حاوی متیل پارابن، پروپیل پارابن، فنل و غیره باید اجتناب شود، زیرا این ترکیبات ممکن است باعث لخته شدن استروئید شوند. دوز مورد نیاز بتامتازون سدیم فسفات و سوسپانسیون تزریقی بتامتازون استات ابتدا از ویال به داخل سرنگ خارج می شود. سپس ماده بی حس کننده موضعی به داخل کشیده می شود و سرنگ برای مدت کوتاهی تکان داده می شود. از تزریق بی حس کننده های موضعی به ویال بتامتازون سدیم فسفات و سوسپانسیون تزریقی بتامتازون استات خودداری کنید. بورسیت، تنوسینوویت، پری‌تندینیت در بورسیت حاد ساب دلتوئید، ساب آکرومیال، اولکرانون و پره کشکک، یک تزریق داخل بورسی 1 میلی‌لیتر بتامتازون سدیم فسفات و سوسپانسیون تزریقی بتامتازون استات می‌تواند درد را تسکین داده و دامنه کامل حرکت را بازیابی کند. در بورسیت حاد عود کننده و در تشدید حاد بورسیت مزمن معمولاً چندین تزریق داخل بورسی کورتیکواستروئیدها لازم است. کاهش نسبی درد و مقداری افزایش تحرک در هر دو حالت پس از یک یا دو تزریق قابل انتظار است. بورسیت مزمن ممکن است با کاهش دوز پس از کنترل وضعیت حاد درمان شود. در تنوسینوویت و تاندونیت، در اکثر موارد سه یا چهار تزریق موضعی در فواصل 1 تا 2 هفته ای بین تزریقات انجام می شود. تزریق باید در غلاف تاندون آسیب دیده به جای خود تاندون انجام شود. در گانگلیون های کپسول های مفصلی و غلاف های تاندون، تزریق 0.5 میلی لیتر به طور مستقیم به کیست های گانگلیونی کاهش قابل توجهی در اندازه ضایعات ایجاد کرده است. آرتریت روماتوئید و استئوآرتریت به دنبال تجویز داخل مفصلی 0.5 تا 2 میلی لیتر بتامتازون سدیم فسفات و سوسپانسیون تزریقی بتامتازون استات، تسکین درد، درد و سفتی ممکن است تجربه شود. مدت زمان بهبودی در هر دو بیماری بسیار متفاوت است. تزریق داخل مفصلی بتامتازون سدیم فسفات و سوسپانسیون تزریقی بتامتازون استات به خوبی در مفاصل و بافت های اطراف مفصلی تحمل می شود. عملاً هیچ دردی در هنگام تزریق وجود ندارد و "شعله ور شدن ثانویه" که گاهی اوقات چند ساعت پس از تزریق داخل مفصلی کورتیکواستروئیدها رخ می دهد، با بتامتازون سدیم فسفات و سوسپانسیون تزریقی بتامتازون استات گزارش نشده است. با استفاده از تکنیک استریل، یک سوزن گیج 20 تا 24 روی یک سرنگ خالی وارد حفره سینوویال می شود و چند قطره مایع سینوویال برای تایید قرار گرفتن سوزن در مفصل خارج می شود. سرنگ تنفسی با یک سرنگ حاوی بتامتازون سدیم فسفات و سوسپانسیون تزریقی بتامتازون استات جایگزین می شود و سپس به مفصل تزریق می شود. دوزهای توصیه شده برای تزریق داخل مفصلی اندازه محل مفصل دوز (میلی لیتر) لگن بسیار بزرگ 1 - 2 زانو بزرگ، مچ پا، شانه 1 آرنج متوسط، مچ 0.5 - 1 کوچک (متاکارپوفالانژیال، اینترفالانژیال) (استرنوکلاویکولار 5.5 تا دست) دوز تجویز شده بتامتازون سدیم فسفات و سوسپانسیون تزریقی بتامتازون استات به صورت سیستمیک جذب می شود. تزریق داخل مفصلی در بیمارانی که همزمان با کورتیکواستروئیدهای خوراکی یا تزریقی درمان می شوند، به ویژه آنهایی که دوزهای زیاد دریافت می کنند، باید جذب سیستمیک دارو در تعیین دوز داخل مفصلی در نظر گرفته شود. شرایط پوستی در درمان داخل ضایعه، 0.2 میلی لیتر بر سانتی متر مربع بتامتازون سدیم فسفات و سوسپانسیون تزریقی بتامتازون استات به صورت داخل پوستی (نه زیر جلدی) با استفاده از سرنگ توبرکولین با سوزن 25 گیج، 1.2-inch تزریق می شود. باید دقت شود که انبار یکنواخت دارو در داخل پوست قرار گیرد. در مجموع بیش از 1 میلی لیتر در فواصل هفتگی توصیه می شود. اختلالات پا یک سرنگ توبرکولین با سوزن 25 گیج 3/4 اینچی برای اکثر تزریقات به پا مناسب است. دوزهای زیر در فواصل 3 روز تا یک هفته توصیه می شود. تشخیص بتامتازون سدیم فسفات و بتامتازون استات سوسپانسیون تزریقی دوز (mL) بورسیت تحت هلوما دوروم یا هلوم مول 0.25 تا 0.5 تحت خار calcaneal 0.5 بیش از هالوکس ریجیدوس یا digiti quinti varus 0.5 Teubitis 0.5. آرتریت نقرسی 0.5 تا 1

جدول 1 (دوزهای توصیه شده) حجم ها و غلظت های توصیه شده تزریق لیدوکائین هیدروکلراید را برای انواع مختلف روش های بیهوشی خلاصه می کند. دوزهای پیشنهادی در این جدول برای بزرگسالان سالم سالم است و به استفاده از محلول های بدون اپی نفرین اشاره دارد. هنگامی که به حجم بیشتری نیاز است، فقط باید از محلول های حاوی اپی نفرین استفاده کرد، مگر در مواردی که ممکن است داروهای وازوپرسور منع مصرف داشته باشند. گزارش‌هایی از عوارض جانبی کندرولیز در بیمارانی که پس از آرتروسکوپی و سایر روش‌های جراحی انفوزیون داخل مفصلی بی‌حس کننده‌های موضعی دریافت می‌کنند، گزارش شده است. تزریق لیدوکائین هیدروکلراید برای این استفاده تایید نشده است (به هشدارها و دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید). این دوزهای توصیه شده تنها به عنوان راهنمای مقدار بیهوشی مورد نیاز برای اکثر روش های معمول عمل می کنند. حجم و غلظت واقعی مورد استفاده به تعدادی از عوامل مانند نوع و وسعت عمل جراحی، عمق بیهوشی و درجه آرامش عضلانی مورد نیاز، مدت زمان بیهوشی مورد نیاز و وضعیت فیزیکی بیمار بستگی دارد. در تمام موارد باید کمترین غلظت و کمترین دوزی که نتیجه مطلوب را ایجاد می کند داده شود. دوزها برای کودکان و افراد مسن و بیماران ناتوان و بیماران مبتلا به بیماری قلبی و/یا کبدی باید کاهش یابد. شروع بیهوشی، طول مدت بیهوشی و میزان آرامش عضلانی با حجم و غلظت (یعنی دوز کل) بی حس کننده موضعی استفاده شده متناسب است. بنابراین، افزایش حجم و غلظت تزریق لیدوکائین هیدروکلراید باعث کاهش شروع بیهوشی، طولانی شدن مدت بیهوشی، ایجاد درجه بیشتری از آرامش عضلانی و افزایش پخش سگمنتال بیهوشی می شود. با این حال، افزایش حجم و غلظت تزریق لیدوکائین هیدروکلراید ممکن است منجر به کاهش شدید فشار خون در هنگام استفاده در بیهوشی اپیدورال شود. اگرچه بروز عوارض جانبی با لیدوکائین هیدروکلراید بسیار کم است، اما هنگام استفاده از مقادیر و غلظت های زیاد باید احتیاط کرد، زیرا بروز عوارض مستقیماً با دوز کل ماده بی حس کننده موضعی تزریق شده متناسب است. بیهوشی اپیدورال برای بیهوشی اپیدورال فرم دوز زیر تزریق لیدوکائین هیدروکلراید توصیه می شود: 1% بدون ویال های تک دوز 30 میلی لیتری اپی نفرین اگرچه این محلول به طور خاص برای بیهوشی اپیدورال در نظر گرفته شده است، اما ممکن است برای انفیلتراسیون و بلوک اعصاب محیطی نیز استفاده شود، مشروط بر اینکه به عنوان یک واحد دوز استفاده شود. این محلول حاوی عامل باکتریواستاتیک نیست. در بی حسی اپیدورال، دوز با تعداد درماتوم هایی که باید بیهوش شوند متفاوت است (معمولاً 2 تا 3 میلی لیتر از غلظت مشخص شده در هر درماتوم). بلوک اپیدورال دمی و کمری به عنوان یک اقدام احتیاطی در برابر تجربه نامطلوب که گاهی اوقات به دنبال نفوذ ناخواسته به فضای زیر عنکبوتیه مشاهده می شود، یک دوز آزمایشی مانند 2 تا 3 میلی لیتر لیدوکائین هیدروکلراید 1.5٪ باید حداقل 5 دقیقه قبل از تزریق کل حجم مورد نیاز برای بلوک اپی دورال کمری یا دمی تجویز شود. اگر بیمار به گونه ای حرکت می کند که ممکن است کاتتر را جابجا کرده باشد، دوز آزمایش باید تکرار شود. اپی نفرین، اگر در دوز آزمایشی موجود باشد (10 تا 15 میکروگرم پیشنهاد شده است)، ممکن است به عنوان هشداری در مورد تزریق داخل عروقی ناخواسته عمل کند. اگر این مقدار اپی نفرین در رگ خونی تزریق شود، احتمالاً در عرض 45 ثانیه یک "پاسخ اپی نفرین" گذرا ایجاد می کند که شامل افزایش ضربان قلب و فشار خون سیستولیک، رنگ پریدگی محیطی، تپش قلب و عصبی شدن در بیمار آرام نشده است. بیمار آرام بخش ممکن است تنها یک افزایش ضربان نبض 20 ضربه یا بیشتر در دقیقه به مدت 15 ثانیه یا بیشتر از خود نشان دهد. بیمارانی که از مسدودکننده های بتا استفاده می کنند ممکن است تغییراتی را در ضربان قلب نشان ندهند، اما نظارت بر فشار خون می تواند افزایش فزاینده فشار خون سیستولیک را تشخیص دهد. پس از تجویز هر دوز آزمایشی باید زمان کافی برای شروع بیهوشی در نظر گرفته شود. از تزریق سریع حجم زیادی از تزریق لیدوکائین هیدروکلراید از طریق کاتتر باید اجتناب شود و در صورت امکان، دوزهای کسری باید تجویز شود. در صورت تزریق شناخته شده حجم زیادی از محلول بی حس کننده موضعی به فضای زیر عنکبوتیه، پس از احیای مناسب و در صورت قرار گرفتن کاتتر، سعی کنید دارو را با تخلیه مقدار متوسطی از مایع مغزی نخاعی (مانند 10 میلی لیتر) از طریق کاتتر اپیدورال، بازیابی کنید.

دستورالعمل Povidone Iodine: پاره شود، اپلیکاتور را بردارید، فقط یک بار استفاده کنید. به عنوان کمک های اولیه ضد عفونی کننده، ناحیه آسیب دیده را 1 تا 3 بار در روز بمالید، ممکن است با یک باند استریل پوشانده شود، اگر بانداژ شود، بگذارید خشک شود. برای آماده سازی پوست بیمار قبل از عمل، ناحیه تمیز را قبل از جراحی با استفاده از اپلیکاتور روی محل عمل اعمال کنید

دستورالعمل ها در صورت لزوم روی پوست اعمال می شود پس از یک بار استفاده دور بیندازید

5 هشدارها و اقدامات احتیاطی واکنش های حساسیت مفرط: واکنش های تهدید کننده زندگی یا کشنده ممکن است رخ دهد. همیشه تجهیزات اضطراری و پرسنل آموزش دیده در دسترس داشته باشید. (5.2) آسیب حاد کلیه ناشی از کنتراست: آسیب حاد از جمله نارسایی کلیه ممکن است رخ دهد. دوز را به حداقل برسانید و هیدراتاسیون کافی را برای به حداقل رساندن خطر حفظ کنید. (5.3) عوارض جانبی قلبی عروقی: اختلالات همودینامیک از جمله شوک و ایست قلبی ممکن است در حین یا بعد از تجویز رخ دهد. (5.4) اختلال عملکرد تیروئید در کودکان 0 تا 3 سال: نظارت بر عملکرد تیروئید را بر اساس عوامل خطر مانند نارس بودن فردی انجام دهید. (5.8)

5.1 خطرات مرتبط با تجویز ناخواسته داخل نخاعی Iodixanol فقط برای استفاده داخل عروقی است و برای استفاده داخل نخاعی منع مصرف دارد [به موارد منع مصرف (4) و دوز و تجویز (2.1) مراجعه کنید]. تجویز ناخواسته داخل نخاعی می تواند باعث مرگ، تشنج/تشنج، خونریزی مغزی، کما، فلج، آراکنوئیدیت، نارسایی حاد کلیه، ایست قلبی، رابدومیولیز، هیپرترمی و ادم مغزی شود.

5.2 واکنش‌های حساسیت مفرط یدیکسانول می‌تواند باعث واکنش‌های حساسیت مفرط تهدیدکننده زندگی یا کشنده از جمله آنافیلاکسی شود. تظاهرات شامل ایست تنفسی، اسپاسم حنجره، برونکواسپاسم، آنژیوادم و شوک است. بیشتر واکنش‌های شدید مدت کوتاهی پس از شروع تزریق (در عرض 3 دقیقه) ایجاد می‌شوند، اما واکنش‌ها می‌توانند تا ساعت‌ها بعد نیز رخ دهند. در بیمارانی که سابقه واکنش قبلی به ماده حاجب و آلرژی های شناخته شده (مانند آسم برونش، آلرژی دارویی یا غذایی) یا سایر حساسیت های مفرط دارند، خطر افزایش می یابد. پیش دارو با آنتی هیستامین ها یا کورتیکواستروئیدها از واکنش های جدی تهدید کننده زندگی جلوگیری نمی کند، اما ممکن است هم بروز و هم شدت آنها را کاهش دهد. سابقه آلرژی، حساسیت یا واکنش های حساسیت مفرط به مواد حاجب یددار را به دست آورید و همیشه تجهیزات احیای اورژانسی و پرسنل آموزش دیده را قبل از تجویز یدیکسانول در دسترس داشته باشید. همه بیماران را از نظر واکنش های حساسیت تحت نظر قرار دهید.

5.3 آسیب حاد کلیه ناشی از کنتراست آسیب حاد کلیه، از جمله نارسایی کلیه، ممکن است پس از تجویز یدیکسانول رخ دهد. عوامل خطر عبارتند از: نارسایی کلیوی از قبل موجود، کم آبی بدن، دیابت شیرین، نارسایی احتقانی قلب، بیماری عروقی پیشرفته، سن مسن، استفاده همزمان از داروهای نفروتوکسیک یا دیورتیک، بیماری های مولتیپل میلوم/پاراپروتئین، دوزهای مکرر و/یا زیاد یک ماده حاجب یددار. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه از کمترین دوز ضروری یدیکسانول استفاده کنید. قبل و بعد از تجویز یدیکسانول، بیماران را به اندازه کافی هیدراته کنید. قبل از تجویز یدیکسانول از ملین ها، دیورتیک ها یا کم آبی آماده سازی استفاده نکنید.

5.4 واکنش های نامطلوب قلبی عروقی واکنش های قلبی عروقی تهدید کننده زندگی یا کشنده از جمله افت فشار خون، شوک، ایست قلبی با استفاده از یدیکسانول رخ داده است. اکثر مرگ و میرها در حین تزریق یا پنج تا ده دقیقه بعد اتفاق می افتد که بیماری قلبی عروقی عامل اصلی تشدید کننده آن است. جبران خسارت قلبی، آریتمی های جدی و ایسکمی یا انفارکتوس میوکارد می تواند در طی عروق کرونر و ونتریکولوگرافی رخ دهد. بر اساس ادبیات بالینی، مرگ و میر ناشی از تجویز مواد حاجب یددار از 6.6 در میلیون (0.00066٪) تا 1 در 10000 (0.01٪) گزارش شده است. در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب از کمترین دوز ضروری یدیکسانول استفاده کنید و همیشه تجهیزات احیا اورژانس و پرسنل آموزش دیده در دسترس داشته باشید. همه بیماران را از نظر واکنش های قلبی عروقی شدید تحت نظر بگیرید.

5.5 رویدادهای ترومبوآمبولیک آنژیوکاردیوگرافی حوادث ترومبوآمبولیک جدی، به ندرت کشنده که باعث انفارکتوس میوکارد و سکته مغزی می شود، می تواند در طی مراحل آنژیوکاردیوگرافی با مواد حاجب یونی و غیریونی رخ دهد. در طی این روش ها، افزایش ترومبوز و فعال شدن سیستم کمپلمان رخ می دهد. عوامل خطر برای حوادث ترومبوآمبولی عبارتند از: طول عمل، مواد کاتتر و سرنگ، وضعیت بیماری زمینه ای، و داروهای همزمان. برای به حداقل رساندن رویدادهای ترومبوآمبولی، از تکنیک های آنژیوگرافی دقیق استفاده کنید و طول عمل را به حداقل برسانید. از تماس باقی مانده خون با سرنگ های حاوی مواد حاجب یددار که خطر لخته شدن را افزایش می دهد، خودداری کنید. از آنژیوکاردیوگرافی در بیماران مبتلا به هموسیستینوری به دلیل خطر ایجاد ترومبوز و آمبولی خودداری کنید.

5.6 واکنش‌های خارج‌سازی و محل تزریق اکستراوازیشن تزریق یدیکسانول ممکن است باعث نکروز بافتی و/یا سندرم کمپارتمان شود، به‌ویژه در بیماران مبتلا به بیماری شدید شریانی یا وریدی. از قرار دادن کاتترها در داخل عروق قبل از تزریق اطمینان حاصل کنید. بیماران را از نظر تخلخل تحت نظارت قرار دهید و به بیماران توصیه کنید برای پیشرفت علائم به دنبال مراقبت های پزشکی باشند.

5.7 طوفان تیروئید در بیماران مبتلا به پرکاری تیروئید طوفان تیروئید پس از استفاده داخل عروقی از مواد حاجب یددار در بیماران مبتلا به پرکاری تیروئید یا با ندول تیروئیدی که به طور مستقل عمل می کند رخ داده است. قبل از استفاده از یدیکسانول خطر را در چنین بیمارانی ارزیابی کنید.

5.8 اختلال عملکرد تیروئید در کودکان 0 تا 3 سال اختلال عملکرد تیروئید که با کم کاری تیروئید یا سرکوب گذرا تیروئید مشخص می شود، پس از قرار گرفتن در معرض یک بار و قرار گرفتن چندگانه با مواد حاجب یددار (ICM) در کودکان 0 تا 3 ساله گزارش شده است. سن پایین تر، وزن بسیار کم هنگام تولد، نارس بودن، شرایط پزشکی زمینه ای که بر عملکرد تیروئید تأثیر می گذارد، بستری شدن در بخش مراقبت های ویژه نوزادان یا کودکان و شرایط مادرزادی قلبی با افزایش خطر کم کاری تیروئید پس از قرار گرفتن در معرض ICM همراه است. بیماران اطفال مبتلا به بیماری های مادرزادی قلبی ممکن است در معرض بیشترین خطر باشند، زیرا آنها اغلب به دوزهای بالای کنتراست در طی اقدامات تهاجمی قلبی نیاز دارند. تیروئید کم کار در اوایل زندگی ممکن است برای رشد شناختی و عصبی مضر باشد و ممکن است به درمان جایگزینی هورمون تیروئید نیاز داشته باشد. پس از قرار گرفتن در معرض ICM، نظارت بر عملکرد تیروئید را بر اساس عوامل خطر زمینه ای، به ویژه در نوزادان ترم و نارس، فردی کنید.

5.9 بحران فشار خون در بیماران مبتلا به فئوکروموسیتوم بحران فشار خون بالا پس از استفاده از مواد حاجب یددار در بیماران مبتلا به فئوکروموسیتوم رخ داده است. در صورت مشکوک بودن به فئوکروموسیتوم یا پاراگانگلیوماهای ترشح کننده کاتکول آمین، هنگام تجویز یدیکسانول، بیماران را تحت نظر بگیرید. حداقل مقدار کنتراست لازم را تزریق کنید، فشار خون را در طول عمل ارزیابی کنید، و اقداماتی را برای درمان بحران فشار خون به راحتی در دسترس داشته باشید.

5.10 بحران سلول داسی شکل در بیماران مبتلا به بیماری سلول داسی شکل مواد حاجب یددار هنگامی که به صورت داخل عروقی تجویز می شوند ممکن است باعث ایجاد داسی شکل در افرادی شود که برای بیماری سلول داسی شکل هموزیگوت هستند. بیماران را قبل و بعد از تجویز یدیکسانول هیدراته کنید و فقط در صورتی از یدیکسانول استفاده کنید که اطلاعات تصویربرداری لازم با روش های تصویربرداری جایگزین به دست نیاید.

5.11 عوارض جانبی شدید پوستی عوارض جانبی شدید پوستی (SCAR) ممکن است از 1 ساعت تا چند هفته پس از تجویز ماده حاجب داخل عروقی ایجاد شود. این واکنش ها شامل سندرم استیونز-جانسون و نکرولیز اپیدرمی سمی (SJS/TEN)، پوسچولوز اگزانتماتوز عمومی حاد (AGEP) و واکنش دارویی همراه با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (DRESS) است. شدت واکنش ممکن است افزایش یابد و زمان شروع ممکن است با تجویز مکرر مواد حاجب کاهش یابد. داروهای پیشگیرانه ممکن است از عوارض جانبی شدید پوستی جلوگیری یا کاهش ندهند. از تجویز یدیکسانول به بیمارانی که سابقه واکنش شدید پوستی به یدیکسانول دارند خودداری کنید.

بتامتازون سدیم فسفات و سوسپانسیون تزریقی بتامتازون استات نباید به صورت داخل وریدی تجویز شود. عوارض جانبی عصبی جدی با تجویز اپیدورال حوادث عصبی جدی، که برخی منجر به مرگ می شوند، با تزریق اپیدورال کورتیکواستروئید گزارش شده است. رویدادهای خاص گزارش شده شامل، اما نه محدود به، انفارکتوس نخاع، پاراپلژی، چهار پلژی، کوری قشر مغز و سکته مغزی است. این حوادث عصبی جدی با و بدون استفاده از فلوروسکوپی گزارش شده است. ایمنی و اثربخشی تجویز اپیدورال کورتیکواستروئیدها ثابت نشده است و کورتیکواستروئیدها برای این استفاده تأیید نشده اند. کلی موارد نادر واکنش های آنافیلاکتوئید/آنافیلاکتیک با احتمال شوک در بیمارانی که درمان با کورتیکواستروئید تزریقی دریافت می کنند رخ داده است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). در بیمارانی که سابقه واکنش آلرژیک به کورتیکواستروئیدها دارند احتیاط کنید. در بیمارانی که تحت درمان با کورتیکواستروئید قرار می گیرند و تحت هر گونه استرس غیرمعمول قرار می گیرند، هیدروکورتیزون یا کورتیزون داروی انتخابی به عنوان مکمل در طول و بعد از رویداد است. قلبی-کلیوی متوسط ​​و دوزهای زیاد کورتیکواستروئیدها می تواند باعث افزایش فشار خون، احتباس نمک و آب و افزایش دفع پتاسیم شود. این اثرات کمتر در مورد مشتقات مصنوعی رخ می دهد، مگر زمانی که در دوزهای زیاد استفاده می شود. محدودیت نمک در رژیم غذایی و مصرف مکمل پتاسیم ممکن است ضروری باشد. تمام کورتیکواستروئیدها باعث افزایش دفع کلسیم می شوند. گزارش های ادبیات نشان می دهد که ارتباط آشکاری بین استفاده از کورتیکواستروئیدها و پارگی دیواره آزاد بطن چپ پس از انفارکتوس اخیر میوکارد وجود دارد. بنابراین، درمان با کورتیکواستروئیدها باید با احتیاط زیاد در این بیماران استفاده شود. کورتیکواستروئیدهای غدد درون ریز می توانند باعث سرکوب برگشت پذیر هیپوفیز غده فوق کلیوی هیپوتالاموس (HPA) با پتانسیل نارسایی گلوکوکورتیکواستروئید پس از قطع درمان شوند. کلیرانس متابولیک کورتیکواستروئیدها در بیماران کم کاری تیروئید کاهش و در بیماران پرکاری تیروئید افزایش می یابد. تغییر در وضعیت تیروئید بیمار ممکن است نیاز به تنظیم دوز داشته باشد. عفونت ها عمومی بیمارانی که کورتیکواستروئید مصرف می کنند نسبت به افراد سالم بیشتر مستعد ابتلا به عفونت هستند. هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدها ممکن است مقاومت و ناتوانی در محلی سازی عفونت کاهش یابد. عفونت با هر پاتوژن (ویروسی، باکتریایی، قارچی، تک یاخته ای یا کرمی) در هر نقطه از بدن ممکن است با استفاده از کورتیکواستروئیدها به تنهایی یا در ترکیب با سایر عوامل سرکوب کننده ایمنی همراه باشد. این عفونت ها ممکن است خفیف تا شدید باشند. با افزایش دوز کورتیکواستروئیدها، میزان بروز عوارض عفونی افزایش می یابد. کورتیکواستروئیدها همچنین ممکن است برخی از علائم عفونت فعلی را پنهان کنند. عفونت های قارچی کورتیکواستروئیدها ممکن است عفونت های قارچی سیستمیک را تشدید کنند و بنابراین نباید در حضور چنین عفونت هایی استفاده شوند مگر اینکه برای کنترل واکنش های دارویی مورد نیاز باشند. مواردی گزارش شده است که در آن مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است (به بخش احتیاط ها، تداخلات دارویی، تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش دهنده پتاسیم مراجعه کنید). پاتوژن های خاص بیماری نهفته ممکن است فعال شود یا ممکن است تشدید عفونت های میان دوره ای به دلیل عوامل بیماری زا، از جمله عفونت های ناشی از آمیب، کاندیدا، کریپتوکوک، مایکوباکتریوم، نوکاردیا، پنوموسیستیس و توکسوپلاسما وجود داشته باشد. توصیه می شود که آمیبیازیس نهفته یا آمیبیاز فعال قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید در هر بیماری که مدتی را در مناطق گرمسیری گذرانده است یا در هر بیمار مبتلا به اسهال غیرقابل توضیح رد شود. به طور مشابه، کورتیکواستروئیدها باید با احتیاط زیاد در بیماران مبتلا به آلودگی شناخته شده یا مشکوک به استرونژیلوئید (کرم نخی) استفاده شوند. در چنین بیمارانی، سرکوب سیستم ایمنی ناشی از کورتیکواستروئید ممکن است منجر به افزایش عفونت و انتشار Strongyloides با مهاجرت گسترده لارو شود که اغلب با انتروکولیت شدید و سپتی سمی گرم منفی بالقوه کشنده همراه است. در مالاریا مغزی نباید از کورتیکواستروئیدها استفاده کرد. سل استفاده از کورتیکواستروئیدها در سل فعال باید محدود به مواردی از سل در حال جوش یا انتشار باشد که در آن کورتیکواستروئید برای مدیریت بیماری همراه با یک رژیم مناسب ضد سل استفاده می شود. اگر کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به سل نهفته یا واکنش‌پذیری توبرکولین اندیکاسیون داده شوند، مشاهده دقیق ضروری است زیرا ممکن است مجدداً بیماری رخ دهد. در طول درمان طولانی مدت کورتیکواستروئید، این بیماران باید شیمی پروفیلاکسی دریافت کنند. واکسیناسیون تجویز واکسن های زنده یا زنده ضعیف شده در بیمارانی که دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئیدها را دریافت می کنند منع مصرف دارد. ممکن است واکسن های کشته یا غیرفعال تجویز شوند. با این حال، پاسخ به چنین واکسن هایی را نمی توان پیش بینی کرد. روش های ایمن سازی ممکن است در بیمارانی که کورتیکواستروئیدها را به عنوان درمان جایگزین دریافت می کنند، به عنوان مثال برای بیماری آدیسون انجام شود. عفونت‌های ویروسی آبله مرغان و سرخک می‌توانند در بیماران اطفال و بزرگسالان که کورتیکواستروئید مصرف می‌کنند سیر جدی‌تر یا حتی کشنده‌تری داشته باشند. در بیماران اطفال و بزرگسالانی که این بیماری ها را نداشته اند، باید مراقبت های ویژه ای برای جلوگیری از قرار گرفتن در معرض آنها انجام شود. نقش بیماری زمینه‌ای و/یا درمان قبلی کورتیکواستروئید در خطر نیز مشخص نیست. در صورت مواجهه با آبله مرغان، پیشگیری با گلوبولین ایمنی واریسلا زوستر (VZIG) ممکن است نشان داده شود. در صورت قرار گرفتن در معرض سرخک، پیشگیری با ایمونوگلوبولین (IG) ممکن است نشان داده شود. (برای اطلاعات کامل مربوط به تجویز VZIG و IG به بسته های مربوطه مراجعه کنید.) در صورت بروز آبله مرغان، درمان با عوامل ضد ویروسی باید در نظر گرفته شود. گزارش‌های عصبی از رویدادهای پزشکی شدید با مسیر تزریق داخل نخاعی همراه بوده است (به بخش واکنش‌های نامطلوب، بخش‌های گوارشی و عصبی/روان‌پزشکی مراجعه کنید). نتایج یک مطالعه چند مرکزی، تصادفی و کنترل شده با دارونما با متیل پردنیزولون همی سوکسینات، یک کورتیکواستروئید داخل وریدی، افزایش مرگ و میر زودرس (در 2 هفته) و مرگ و میر دیررس (در 6 ماهگی) را در بیماران مبتلا به ترومای جمجمه که مصمم به عدم وجود سایر علائم واضح برای درمان کورتیک بودند، نشان داد. دوزهای بالای کورتیکواستروئیدها، از جمله بتامتازون سدیم فسفات و سوسپانسیون تزریقی بتامتازون استات، نباید برای درمان آسیب مغزی تروماتیک استفاده شود. استفاده چشمی از کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ایجاد آب مروارید زیر کپسولی خلفی، افزایش فشار داخل چشم، گلوکوم با آسیب احتمالی به اعصاب بینایی شود و ممکن است ایجاد عفونت های ثانویه چشمی ناشی از باکتری ها، قارچ ها یا ویروس ها را افزایش دهد. برای بیمارانی که علائم چشمی دارند یا از محصولات حاوی کورتیکواستروئید برای بیش از 6 هفته استفاده می کنند، ارجاع به چشم پزشک را در نظر بگیرید. استفاده از کورتیکواستروئیدهای خوراکی در درمان نوریت بینایی توصیه نمی شود و ممکن است منجر به افزایش خطر حملات جدید شود. کورتیکواستروئیدها نباید در هرپس سیمپلکس فعال چشمی استفاده شوند.

تزریق هیدروکلراید لیدوکائین برای نفوذ و بلوک عصبی فقط باید توسط پزشکانی که به خوبی در تشخیص و مدیریت مسمومیت های مرتبط با دوز و بیماری های دیگر مسمومیت دارند استفاده شود از بلوک مورد نظر برای استخدام و سپس تنها پس از اطمینان از در دسترس بودن فوری اکسیژن، سایر داروهای احیاگر، تجهیزات قلبی و ریوی و پرسنل مورد نیاز برای مدیریت مناسب واکنش‌های سمی و موارد اضطراری مرتبط (همچنین به واکنش‌های نامطلوب و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید). تأخیر در مدیریت صحیح مسمومیت های مرتبط با دوز، عدم تهویه به هر علت و/یا تغییر حساسیت ممکن است منجر به ایجاد اسیدوز، ایست قلبی و احتمالاً مرگ شود. Methemoglobinemia مواردی از methemoglobinemia در ارتباط با استفاده از بی حس کننده موضعی گزارش شده است. اگرچه همه بیماران در معرض خطر ابتلا به متموگلوبینمی هستند، بیماران مبتلا به کمبود گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز، متهموگلوبینمی مادرزادی یا ایدیوپاتیک، اختلالات قلبی یا ریوی، نوزادان زیر 6 ماه و قرار گرفتن همزمان با عوامل اکسید کننده یا متابولیت های بالینی آنها بیشتر در معرض بیماری های بالینی هستند. اگر در این بیماران باید از بی حس کننده های موضعی استفاده شود، نظارت دقیق برای علائم و نشانه های متهموگلوبینمی توصیه می شود. علائم متهموگلوبینمی ممکن است بلافاصله رخ دهد یا ممکن است چند ساعت پس از قرار گرفتن در معرض آن به تعویق بیفتد و با تغییر رنگ پوست سیانوتیک و/یا رنگ غیر طبیعی خون مشخص می شود. سطح متهموگلوبین ممکن است به افزایش خود ادامه دهد. بنابراین، درمان فوری برای جلوگیری از عوارض جانبی جدی‌تر سیستم عصبی مرکزی و قلبی عروقی، از جمله تشنج، کما، آریتمی و مرگ لازم است. لیدوکائین هیدروکلراید و سایر عوامل اکسید کننده را قطع کنید. بسته به شدت علائم و نشانه ها، بیماران ممکن است به مراقبت های حمایتی، یعنی اکسیژن درمانی، هیدراتاسیون پاسخ دهند. تظاهرات بالینی شدیدتر ممکن است نیاز به درمان با متیلن بلو، تعویض خون، یا اکسیژن هیپرباریک داشته باشد. تزریق داخل مفصلی بی‌حس کننده‌های موضعی به دنبال روش‌های آرتروسکوپی و سایر روش‌های جراحی، استفاده‌ای تایید نشده است و گزارش‌های پس از بازاریابی مبنی بر کندرولیز در بیمارانی که چنین انفوزیون‌هایی دریافت می‌کنند، وجود دارد. اکثر موارد گزارش شده از کندرولیز، مفصل شانه را درگیر کرده است. مواردی از کندرولیز گلنو-هومرال در بیماران اطفال و بزرگسالان به دنبال تزریق داخل مفصلی بی حس کننده های موضعی با و بدون اپی نفرین برای دوره های 48 تا 72 ساعته توصیف شده است. اطلاعات کافی برای تعیین اینکه آیا دوره‌های انفوزیون کوتاه‌تر با این یافته‌ها مرتبط نیستند یا خیر وجود ندارد. زمان شروع علائم مانند درد مفاصل، سفتی و از دست دادن حرکت می تواند متغیر باشد، اما ممکن است از ماه دوم پس از جراحی شروع شود. در حال حاضر، هیچ درمان موثری برای کندرولیز وجود ندارد. بیمارانی که کندرولیز را تجربه کرده‌اند به اقدامات تشخیصی و درمانی اضافی و برخی از آرتروپلاستی یا تعویض شانه نیاز دارند. برای جلوگیری از تزریق داخل عروقی، آسپیراسیون باید قبل از تزریق محلول بی حس کننده موضعی انجام شود. سوزن باید تا زمانی که خون برگشتی با آسپیراسیون ایجاد نشود، تغییر مکان داد. البته توجه داشته باشید که عدم وجود خون در سرنگ تضمینی برای جلوگیری از تزریق داخل عروقی نیست. واکنش های آنافیلاکتیک ممکن است به دنبال تجویز لیدوکائین هیدروکلراید رخ دهد (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). در صورت واکنش شدید، مصرف دارو را قطع کنید.

متن بخش فقط برای استفاده خارجی

فقط برای مصارف خارجی قابل اشتعال - دور از آتش یا شعله نگهداری شود با روش های الکتروکوتر استفاده نشود هنگام استفاده از این محصول به چشم ها وارد نشود در صورت زخم های عمیق یا سوراخ شده، گاز گرفتگی حیوانات یا سوختگی های جدی با پزشک مشورت کنید مصرف را متوقف کنید و در صورت بدتر شدن یا بیش از 72 ساعت طول بکشد، بیش از 1 هفته از آن استفاده نکنید. به دستور پزشک دور از دسترس کودکان نگهداری شود. در صورت بلعیده شدن، فوراً با مرکز کنترل سم تماس بگیرید.

عمومی این محصول مانند بسیاری از فرمولاسیون های استروئیدی دیگر به گرما حساس است. بنابراین، زمانی که نیاز به استریل کردن بیرونی ویال است، نباید آن را اتوکلاو کرد. برای کنترل وضعیت تحت درمان باید از کمترین دوز ممکن کورتیکواستروئید استفاده شود. در صورت امکان کاهش دوز، کاهش باید تدریجی باشد. از آنجایی که عوارض درمان با گلوکوکورتیکوئیدها به اندازه دوز و مدت زمان درمان بستگی دارد، باید در هر مورد فردی در مورد دوز و مدت درمان و اینکه آیا درمان روزانه یا متناوب باید استفاده شود، تصمیم گیری در مورد خطر/فایده گرفته شود. گزارش شده است که سارکوم کاپوزی در بیمارانی که درمان با کورتیکواستروئید دریافت می کنند، اغلب برای شرایط مزمن، رخ می دهد. قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به بهبود بالینی شود. قلبی-کلیوی از آنجایی که ممکن است احتباس سدیم همراه با ادم و از دست دادن پتاسیم در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند رخ دهد، این داروها باید در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، فشار خون بالا یا نارسایی کلیوی با احتیاط مصرف شوند. نارسایی ثانویه غدد فوق کلیوی ناشی از دارو ممکن است با کاهش تدریجی دوز به حداقل برسد. این نوع نارسایی نسبی ممکن است تا ماه ها پس از قطع درمان باقی بماند. بنابراین، در هر شرایط استرسی که در آن دوره اتفاق می‌افتد، گلوکوکورتیکوئیدهای طبیعی (هیدروکورتیزون کورتیزون) که به جای بتامتازون دارای خواص نگهداری نمک هستند، گزینه‌های مناسبی به‌عنوان درمان جایگزین در حالت‌های کمبود قشر آدرنال هستند. استروئیدهای گوارشی باید با احتیاط در زخم‌های پپتیک فعال یا نهفته، دیورتیکولیت، آناستوموزهای روده تازه و کولیت اولسراتیو غیراختصاصی استفاده شوند، زیرا ممکن است خطر سوراخ شدن را افزایش دهند. علائم تحریک صفاق به دنبال سوراخ شدن دستگاه گوارش در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند ممکن است کم باشد یا وجود نداشته باشد. اثر افزایش یافته کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به سیروز وجود دارد. تجویز داخل مفصلی و بافت نرم کورتیکواستروئیدهای تزریقی داخل مفصلی ممکن است به صورت سیستمیک جذب شوند. بررسی مناسب هر مایع مفصلی موجود برای رد فرآیند سپتیک ضروری است. افزایش قابل توجه درد همراه با تورم موضعی، محدودیت بیشتر حرکت مفاصل، تب و ضعف نشان دهنده آرتریت سپتیک است. در صورت بروز این عارضه و تایید تشخیص سپسیس، درمان ضد میکروبی مناسب باید انجام شود. از تزریق استروئید به محل آلوده باید اجتناب شود. معمولاً تزریق موضعی استروئید به مفصلی که قبلاً تزریق شده است توصیه نمی شود. تزریق کورتیکواستروئید به مفاصل ناپایدار معمولاً توصیه نمی شود. تزریق داخل مفصلی ممکن است منجر به آسیب به بافت های مفصلی شود. کورتیکواستروئیدهای اسکلتی عضلانی هم از طریق تأثیر بر تنظیم کلسیم (یعنی کاهش جذب و افزایش دفع) و هم از طریق مهار عملکرد استئوبلاست، تشکیل استخوان را کاهش داده و تحلیل استخوان را افزایش می دهند. این امر، همراه با کاهش ماتریکس پروتئینی استخوان ثانویه به افزایش کاتابولیسم پروتئین، و کاهش تولید هورمون جنسی، ممکن است منجر به مهار رشد استخوان در بیماران اطفال و ایجاد پوکی استخوان در هر سنی شود. قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید باید توجه ویژه ای به بیماران در معرض خطر افزایش پوکی استخوان (به عنوان مثال، زنان یائسه) داده شود. عصبی-روانپزشکی اگرچه کارآزمایی‌های بالینی کنترل‌شده نشان داده‌اند که کورتیکواستروئیدها در تسریع رفع تشدید حاد مولتیپل اسکلروزیس مؤثر هستند، اما نشان نمی‌دهند که آنها بر نتیجه نهایی یا تاریخچه طبیعی بیماری تأثیر می‌گذارند. مطالعات نشان می‌دهند که دوزهای نسبتاً بالایی از کورتیکواستروئیدها برای نشان دادن تأثیر قابل‌توجه ضروری هستند (به دوز و تجویز مراجعه کنید). یک میوپاتی حاد با استفاده از دوزهای بالای کورتیکواستروئیدها مشاهده شده است که اغلب در بیماران مبتلا به اختلالات انتقال عصبی عضلانی (مانند میاستنی گراویس) یا در بیمارانی که همزمان با داروهای مسدودکننده عصبی عضلانی (مانند پانکورونیوم) درمان می‌شوند، رخ می‌دهد. این میوپاتی حاد عمومی است، ممکن است عضلات چشمی و تنفسی را درگیر کند و ممکن است منجر به کوادری پارزی شود. ممکن است افزایش کراتینین کیناز رخ دهد. بهبود بالینی یا بهبودی پس از قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است هفته ها تا سالها طول بکشد. اختلالات روانی ممکن است هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدها ظاهر شوند، از سرخوشی، بی خوابی، نوسانات خلقی، تغییرات شخصیتی، و افسردگی شدید تا تظاهرات روان پریشی آشکار. همچنین، بی ثباتی عاطفی موجود یا تمایلات روان پریشی ممکن است توسط کورتیکواستروئیدها تشدید شود. اطلاعات برای بیماران باید به بیماران هشدار داد که مصرف کورتون ها را به طور ناگهانی یا بدون نظارت پزشکی قطع نکنند، به پزشکان اطلاع دهند که کورتیکواستروئید مصرف می کنند و در صورت بروز تب یا سایر علائم عفونت فوراً به پزشک مراجعه کنند. به افرادی که کورتیکواستروئید مصرف می کنند باید هشدار داده شود که در معرض آبله مرغان یا سرخک قرار نگیرند. همچنین باید به بیماران توصیه شود که در صورت مواجهه با آنها، بدون تأخیر به دنبال مشاوره پزشکی باشند. تداخلات دارویی Aminoglutethimide Aminoglutethimide ممکن است منجر به از دست دادن سرکوب آدرنال ناشی از کورتیکواستروئید شود. تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش دهنده پتاسیم هنگامی که کورتیکواستروئیدها همزمان با عوامل کاهش دهنده پتاسیم (مانند آمفوتریسین B، دیورتیک ها) تجویز می شوند، بیماران باید از نظر بروز هیپوکالمی به دقت تحت نظر باشند. مواردی گزارش شده است که مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است. آنتی بیوتیک ها گزارش شده است که آنتی بیوتیک های ماکرولید باعث کاهش قابل توجهی در کلیرانس کورتیکواستروئید می شوند. آنتی کولین استرازها مصرف همزمان داروهای آنتی کولین استراز و کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ضعف شدید در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس شود. در صورت امکان، داروهای آنتی کولین استراز باید حداقل 24 ساعت قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید قطع شوند. داروهای ضد انعقاد، تجویز خوراکی کورتیکواستروئیدها و وارفارین معمولاً منجر به مهار پاسخ به وارفارین می شود، اگرچه گزارش های متناقضی وجود دارد. بنابراین، برای حفظ اثر ضد انعقادی مورد نظر، شاخص های انعقاد باید به طور مکرر کنترل شوند. داروهای ضد دیابت از آنجا که کورتیکواستروئیدها ممکن است غلظت گلوکز خون را افزایش دهند، ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای ضد دیابت باشد. داروهای ضد سل غلظت سرمی ایزونیازید ممکن است کاهش یابد. کلستیرامین کلستیرامین ممکن است پاکسازی کورتیکواستروئیدها را افزایش دهد. سیکلوسپورین افزایش فعالیت سیکلوسپورین و کورتیکواستروئیدها در صورت مصرف همزمان این دو ممکن است رخ دهد. تشنج با استفاده همزمان گزارش شده است. گلیکوزیدهای دیژیتالیس بیمارانی که گلیکوزیدهای دیژیتالیس مصرف می کنند ممکن است در معرض افزایش خطر آریتمی ناشی از هیپوکالمی باشند. استروژن ها، از جمله داروهای ضد بارداری خوراکی استروژن ها ممکن است متابولیسم کبدی برخی از کورتیکواستروئیدها را کاهش دهند و در نتیجه اثر آنها را افزایش دهند. القاء کننده آنزیم های کبدی (مانند باربیتورات ها، فنی توئین، کاربامازپین، ریفامپین) داروهایی که فعالیت آنزیم متابولیزه کننده دارو میکروزومی کبدی را تحریک می کنند ممکن است متابولیسم کورتیکواستروئیدها را افزایش دهند و نیاز به افزایش دوز کورتیکواستروئید داشته باشند. تداخلات با مهارکننده های قوی CYP3A4 کورتیکواستروئیدها (از جمله بتامتازون) توسط CYP3A4 متابولیزه می شوند. گزارش شده است که کتوکونازول متابولیسم برخی کورتیکواستروئیدها را تا 60٪ کاهش می دهد که منجر به افزایش خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئید می شود. مصرف همزمان با سایر مهارکننده های قوی CYP3A4 (مانند ایتراکونازول، کلاریترومایسین، ریتوناویر، محصولات حاوی کوبی سیستات) ممکن است منجر به افزایش مواجهه با کورتیکواستروئیدها و در نتیجه افزایش خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئیدی سیستمیک شود. مزایای مصرف همزمان در مقابل خطر بالقوه اثرات کورتیکواستروئیدی سیستمیک را در نظر بگیرید، در این صورت بیماران باید از نظر عوارض جانبی کورتیکواستروئید سیستمیک تحت نظر باشند. عوامل ضدالتهابی غیراستروئیدی (NSAIDS) مصرف همزمان آسپرین (یا سایر عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی) و کورتیکواستروئیدها خطر عوارض جانبی گوارشی را افزایش می دهد. آسپرین باید با احتیاط همراه با کورتیکواستروئیدها در هیپوپرروترومبینمی مصرف شود. پاکسازی سالیسیلات ها ممکن است با مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها افزایش یابد. آزمایشات پوستی کورتیکواستروئیدها ممکن است واکنش به آزمایشات پوستی را سرکوب کنند. واکسن‌ها: بیمارانی که تحت درمان طولانی‌مدت با کورتیکواستروئید قرار می‌گیرند، ممکن است به دلیل مهار پاسخ آنتی‌بادی، پاسخ کم‌تری به سموم و واکسن‌های زنده یا غیرفعال نشان دهند. کورتیکواستروئیدها همچنین ممکن است تکثیر برخی ارگانیسم های موجود در واکسن های زنده ضعیف شده را تقویت کنند. تجویز مسیری واکسن ها یا سموم باید تا زمانی که درمان با کورتیکواستروئید قطع شود در صورت امکان به تعویق بیفتد (به بخش هشدارها، عفونت ها، واکسیناسیون مراجعه کنید). سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه کافی بر روی حیوانات برای تعیین اینکه آیا کورتیکواستروئیدها پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی دارند انجام نشده است. استروئیدها ممکن است تحرک و تعداد اسپرم را در برخی بیماران افزایش یا کاهش دهند. اثرات تراتوژنیک حاملگی نشان داده شده است که کورتیکواستروئیدها در بسیاری از گونه ها وقتی در دوزهای معادل دوز انسان داده می شوند، تراتوژن هستند. مطالعات حیوانی که در آن کورتیکواستروئیدها به موش‌های باردار، موش‌ها و خرگوش‌ها داده شده است، میزان بروز شکاف کام را در فرزندان افزایش داده است. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. کورتیکواستروئیدها باید در دوران بارداری فقط در صورتی استفاده شوند که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. نوزادان متولد شده از مادرانی که در دوران بارداری کورتیکواستروئید دریافت کرده اند باید از نظر علائم هیپوآدرنالیسم به دقت تحت نظر باشند. مادران شیرده کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به طور سیستماتیک در شیر انسان ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند، یا سایر اثرات نامطلوب ایجاد کنند. هنگام تجویز کورتیکواستروئیدها به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان اثربخشی و ایمنی کورتیکواستروئیدها در جمعیت اطفال بر اساس دوره اثرگذاری مشخص کورتیکواستروئیدها است که در جمعیت کودکان و بزرگسالان مشابه است. مطالعات منتشر شده شواهدی مبنی بر اثربخشی و ایمنی در بیماران اطفال برای درمان سندرم نفروتیک (بیش از 2 سال)، و لنفوم‌های تهاجمی و لوسمی‌ها (بیش از 1 ماه) ارائه می‌کند. نشانه‌های دیگر برای استفاده کودکان از کورتیکواستروئیدها، به عنوان مثال، آسم شدید و خس‌خس سینه، بر اساس کارآزمایی‌های کافی و به خوبی کنترل شده در بزرگسالان انجام شده است، با این فرض که سیر بیماری‌ها و پاتوفیزیولوژی آنها در هر دو جمعیت به طور قابل ملاحظه‌ای مشابه است. اثرات نامطلوب کورتیکواستروئیدها در بیماران اطفال مشابه عوارض جانبی در بزرگسالان است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). مانند بزرگسالان، بیماران اطفال باید با اندازه گیری مکرر فشار خون، وزن، قد، فشار داخل چشم و ارزیابی بالینی از نظر وجود عفونت، اختلالات روانی اجتماعی، ترومبوآمبولی، زخم معده، آب مروارید و پوکی استخوان به دقت مورد بررسی قرار گیرند. بیماران اطفال که از هر طریقی با کورتیکواستروئیدها درمان می شوند، از جمله کورتیکواستروئیدهای سیستمیک، ممکن است کاهش سرعت رشد خود را تجربه کنند. این تأثیر منفی کورتیکواستروئیدها بر رشد در دوزهای سیستمیک پایین و در غیاب شواهد آزمایشگاهی از سرکوب محور HPA (به عنوان مثال، تحریک کوسینتروپین و سطح کورتیزول پایه پلاسما) مشاهده شده است. بنابراین، سرعت رشد ممکن است شاخص حساس‌تری برای قرار گرفتن در معرض کورتیکواستروئید سیستمیک در بیماران اطفال نسبت به برخی از تست‌های رایج عملکرد محور HPA باشد. رشد خطی بیماران اطفال تحت درمان با کورتیکواستروئیدها باید کنترل شود و اثرات رشد بالقوه درمان طولانی مدت باید با مزایای بالینی به دست آمده و در دسترس بودن جایگزین های درمانی سنجیده شود. به منظور به حداقل رساندن اثرات بالقوه رشد کورتیکواستروئیدها، بیماران اطفال باید به کمترین دوز موثر تیتر شوند. استفاده در سالمندان هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین افراد مسن و افراد جوان مشاهده نشد، و سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان شناسایی نکرده‌اند، اما حساسیت بیشتر برخی از افراد مسن را نمی‌توان رد کرد.

عمومی ایمنی و اثربخشی لیدوکائین هیدروکلراید به دوز مناسب، تکنیک صحیح، اقدامات احتیاطی کافی و آمادگی برای مواقع اضطراری بستگی دارد. برای روش‌های خاص و اقدامات احتیاطی برای روش‌های مختلف بی‌حسی منطقه‌ای، باید از کتاب‌های درسی استاندارد استفاده شود. تجهیزات احیا، اکسیژن و سایر داروهای احیاگر باید برای استفاده فوری در دسترس باشند (به هشدارها و واکنش‌های نامطلوب مراجعه کنید). برای جلوگیری از سطوح بالای پلاسمایی و عوارض جانبی جدی باید از کمترین دوزی که منجر به بیهوشی مؤثر می شود استفاده شود. آسپیراسیون سرنگ نیز باید قبل و در طول هر تزریق مکمل هنگام استفاده از تکنیک‌های کاتتر ثابت انجام شود. در طول تجویز بی‌حسی اپیدورال، توصیه می‌شود که ابتدا یک دوز آزمایشی تجویز شود و بیمار از نظر مسمومیت سیستم عصبی مرکزی و سمیت قلبی عروقی و همچنین از نظر علائم تجویز ناخواسته داخل نخاعی، قبل از اقدام تحت نظر باشد. هنگامی که شرایط بالینی اجازه می دهد، باید به استفاده از محلول های بی حس کننده موضعی حاوی اپی نفرین برای دوز آزمایش توجه شود، زیرا تغییرات گردش خون سازگار با اپی نفرین ممکن است به عنوان یک علامت هشدار دهنده برای تزریق داخل عروقی ناخواسته عمل کند. حتی اگر تمایل به خون منفی باشد، تزریق داخل عروقی همچنان امکان پذیر است. دوزهای مکرر لیدوکائین هیدروکلراید ممکن است باعث افزایش قابل توجهی در سطح خون با هر دوز مکرر به دلیل تجمع آهسته دارو یا متابولیت های آن شود. تحمل به سطوح خونی بالا بسته به وضعیت بیمار متفاوت است. برای بیماران ناتوان، مسن، بیماران حاد و کودکان باید دوزهای کاهش یافته متناسب با سن و شرایط فیزیکی آنها تجویز شود. لیدوکائین هیدروکلراید همچنین در بیماران مبتلا به شوک شدید یا بلوک قلبی باید با احتیاط مصرف شود. بی حسی اپیدورال کمری و دمی باید با احتیاط شدید در افراد مبتلا به شرایط زیر استفاده شود: بیماری عصبی موجود، ناهنجاری های ستون فقرات، سپتی سمی و فشار خون شدید. محلول های بی حس کننده موضعی حاوی یک منقبض کننده عروق باید با احتیاط و در مقادیر مشخص شده در نواحی از بدن که توسط شریان های انتهایی تامین می شود یا به نحوی که جریان خون در آنها به خطر افتاده است استفاده شود. بیماران مبتلا به بیماری عروق محیطی و بیماران مبتلا به بیماری عروقی پرفشاری خون ممکن است پاسخ منقبض کننده عروقی را نشان دهند. ممکن است آسیب ایسکمیک یا نکروز ایجاد شود. فرآورده‌های حاوی منقبض‌کننده عروق باید با احتیاط در بیماران در حین یا پس از تجویز داروهای بی‌هوشی عمومی قوی استفاده شوند، زیرا در چنین شرایطی ممکن است آریتمی قلبی رخ دهد. پس از هر تزریق بی حسی موضعی باید نظارت دقیق و مداوم علائم حیاتی قلبی عروقی و تنفسی (کفایت تهویه) و وضعیت هوشیاری بیمار انجام شود. در چنین مواقعی باید به خاطر داشت که بیقراری، اضطراب، وزوز گوش، سرگیجه، تاری دید، لرزش، افسردگی یا خواب آلودگی ممکن است از علائم هشدار دهنده اولیه مسمومیت سیستم عصبی مرکزی باشد. از آنجایی که بی حس کننده های موضعی نوع آمید توسط کبد متابولیزه می شوند، تزریق لیدوکائین هیدروکلراید باید با احتیاط در بیماران مبتلا به بیماری کبدی استفاده شود. بیماران مبتلا به بیماری شدید کبدی، به دلیل ناتوانی در متابولیسم طبیعی بی حس کننده های موضعی، در معرض خطر بیشتری برای ایجاد غلظت های سمی پلاسما هستند. تزریق لیدوکائین هیدروکلراید نیز باید با احتیاط در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد قلبی عروقی استفاده شود، زیرا آنها ممکن است کمتر قادر به جبران تغییرات عملکردی مرتبط با طولانی شدن رسانایی A-V تولید شده توسط این داروها باشند. بسیاری از داروهایی که در طول انجام بیهوشی استفاده می شوند، عوامل محرک بالقوه برای هیپرترمی بدخیم خانوادگی در نظر گرفته می شوند. از آنجایی که مشخص نیست که آیا بی حس کننده های موضعی نوع آمید ممکن است این واکنش را تحریک کنند و از آنجایی که نیاز به بیهوشی عمومی مکمل را نمی توان از قبل پیش بینی کرد، پیشنهاد می شود که یک پروتکل استاندارد برای مدیریت هایپرترمی بدخیم در دسترس باشد. علائم اولیه تاکی کاردی، تاکی پنه، فشار خون ناپایدار و اسیدوز متابولیک ممکن است قبل از افزایش دما باشد. نتیجه موفقیت آمیز به تشخیص زودهنگام، قطع فوری عامل(های) محرک مشکوک و تاسیس درمان، از جمله اکسیژن درمانی، اقدامات حمایتی مشخص شده و دانترولن (قبل از استفاده با درج بسته داخل وریدی دانترولن سدیم مشورت کنید) بستگی دارد. تکنیک تورنیکه مناسب، همانطور که در نشریات و کتاب های درسی استاندارد توضیح داده شده است، در انجام بی حسی منطقه ای داخل وریدی ضروری است. محلول های حاوی اپی نفرین یا سایر داروهای منقبض کننده عروق نباید برای این روش استفاده شوند. لیدوکائین هیدروکلراید باید با احتیاط در افراد دارای حساسیت دارویی شناخته شده استفاده شود. بیمارانی که به مشتقات پارا آمینو بنزوئیک اسید (پروکائین، تتراکائین، بنزوکائین و غیره) حساسیت دارند، حساسیت متقاطع به لیدوکائین هیدروکلراید نشان نداده اند. استفاده در ناحیه سر و گردن دوزهای کوچک بی حس کننده موضعی تزریق شده در ناحیه سر و گردن، از جمله بلوک های گانگلیونی رتروبولبار، دندانی و ستاره ای، ممکن است واکنش های نامطلوبی مشابه سمیت سیستمیک ایجاد کند که با تزریق های داخل عروقی ناخواسته با دوزهای بزرگتر مشاهده می شود. گیجی، تشنج، افسردگی تنفسی و/یا ایست تنفسی و تحریک یا افسردگی قلبی عروقی گزارش شده است. این واکنش ها ممکن است به دلیل تزریق داخل شریانی بی حس کننده موضعی با جریان رتروگراد به گردش خون مغزی باشد. بیمارانی که این بلوک ها را دریافت می کنند باید گردش خون و تنفس خود را کنترل کنند و دائماً تحت نظر باشند. تجهیزات احیا و پرسنل برای درمان عوارض جانبی باید فوراً در دسترس باشند. از دوز توصیه شده نباید تجاوز کرد (به دوز و مصرف مراجعه کنید). اطلاعات برای بیماران در صورت لزوم، باید از قبل به بیماران اطلاع داده شود که ممکن است پس از تجویز مناسب بی‌حسی اپیدورال، احساس و فعالیت حرکتی موقتی، معمولاً در نیمه پایینی بدن، از دست بدهند. به بیماران اطلاع دهید که استفاده از بی حس کننده های موضعی ممکن است باعث متهموگلوبینمی شود، یک بیماری جدی که باید به سرعت درمان شود. به بیماران یا مراقبان توصیه کنید در صورتی که آنها یا افرادی که تحت مراقبت از آنها هستند علائم و نشانه های زیر را مشاهده کردند: پوست رنگ پریده، خاکستری یا آبی (سیانوز) فوراً به دنبال مراقبت های پزشکی باشند. سردرد؛ ضربان قلب سریع؛ تنگی نفس؛ سبکی سر؛ یا خستگی تداخلات دارویی مهم از نظر بالینی تجویز محلول های بی حس کننده موضعی حاوی اپی نفرین یا نوراپی نفرین در بیمارانی که مهارکننده های مونوآمین اکسیداز یا داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای دریافت می کنند ممکن است باعث ایجاد فشار خون شدید و طولانی مدت شود. فنوتیازین ها و بوتیروفنون ها ممکن است اثر فشار دهنده اپی نفرین را کاهش داده یا معکوس کنند. به طور کلی باید از مصرف همزمان این عوامل اجتناب شود. در شرایطی که درمان همزمان ضروری است، نظارت دقیق بیمار ضروری است. مصرف همزمان داروهای وازوپرسور (برای درمان افت فشار خون مربوط به بلوک‌های مامایی) و داروهای اکسیتوسیک از نوع ارگوت ممکن است باعث فشار خون شدید و مداوم یا حوادث عروق مغزی شود. تداخلات دارو/آزمایشگاه تزریق داخل عضلانی لیدوکائین هیدروکلراید ممکن است منجر به افزایش سطح کراتین فسفوکیناز شود. بنابراین، استفاده از این تعیین آنزیم، بدون جداسازی ایزوآنزیم، به عنوان یک آزمایش تشخیصی برای حضور انفارکتوس حاد میوکارد ممکن است با تزریق داخل عضلانی لیدوکائین هیدروکلراید به خطر بیفتد. بیمارانی که داروهای بی‌حس کننده موضعی دریافت می‌کنند، در صورت مواجهه همزمان با داروهای زیر، که می‌تواند شامل سایر داروهای بی‌حس کننده موضعی باشد، در معرض خطر ابتلا به متهموگلوبینمی هستند: نمونه‌هایی از داروهای مرتبط با متهموگلوبینمی نمونه های کلاس نیترات/نیتریت اکسید نیتریک، نیتروگلیسیرین، نیتروپروساید، اکسید نیتروژن بی حس کننده های موضعی آرتیکاین، بنزوکائین، بوپیواکائین، لیدوکائین، مپیواکائین، پریلوکائین، پروکائین، روپیواکائین، تتراکائین ایفوسفامید، راسبوریکاز آنتی بیوتیک ها داپسون، نیتروفورانتوئین، پارا آمینوسالیسیلیک اسید، سولفونامیدها ضد مالاریا کلروکین، پریماکین داروهای ضد تشنج فنوباربیتال، فنی توئین، والپروات سدیم سایر داروها استامینوفن، متوکلوپرامید، کینین، سولفاسالازین سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات لیدوکائین هیدروکلراید هیدروکلراید در حیوانات دارای اثر بالقوه هیدروکلرید کارموسینیک و غیرموتوژنیک بر روی حیوانات است. انجام شده است. اثرات تراتوژنیک بارداری مطالعات تولید مثل در موش‌ها با دوزهای تا 6.6 برابر دوز انسان انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر آسیب به جنین ناشی از لیدوکائین هیدروکلراید نشان نداده است. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. مطالعات تولید مثل حیوانات همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند. قبل از تجویز لیدوکائین هیدروکلراید به زنان در سنین باروری، به ویژه در اوایل بارداری که حداکثر ارگانوژنز انجام می شود، باید به این واقعیت توجه کرد. زایمان و زایمان بی‌حس‌کننده‌های موضعی به سرعت از جفت عبور می‌کنند و هنگامی که برای بی‌حسی اپیدورال، پاراسرویکال، پودندال یا بلوک دمی استفاده می‌شوند، می‌توانند درجات مختلفی از سمیت مادر، جنین و نوزاد ایجاد کنند (به فارماکولوژی بالینی، فارماکوکینتیک و متابولیسم مراجعه کنید). پتانسیل سمیت به روش انجام شده، نوع و مقدار داروی مورد استفاده و تکنیک تجویز دارو بستگی دارد. عوارض جانبی در زایمان، جنین و نوزاد شامل تغییراتی در سیستم عصبی مرکزی، تون عروق محیطی و عملکرد قلب است. افت فشار خون مادر در اثر بی حسی منطقه ای ایجاد شده است. بی حس کننده های موضعی با مسدود کردن اعصاب سمپاتیک باعث اتساع عروق می شوند. بالا بردن پاهای بیمار و قرار دادن او در سمت چپ به جلوگیری از کاهش فشار خون کمک می کند. ضربان قلب جنین نیز باید به طور مداوم کنترل شود و نظارت الکترونیکی جنین بسیار توصیه می شود. بی‌حسی اپیدورال، نخاعی، پاراسرویکال یا پودندال ممکن است نیروهای زایمان را از طریق تغییر در انقباض رحم یا تلاش‌های دفعی مادر تغییر دهد. در یک مطالعه، بیهوشی بلوک پاراسرویکال با کاهش میانگین مدت زمان زایمان مرحله اول و تسهیل گشاد شدن دهانه رحم همراه بود. با این حال، بی حسی نخاعی و اپیدورال نیز گزارش شده است که مرحله دوم زایمان را با از بین بردن میل رفلکس زایمان برای کاهش یا با تداخل در عملکرد حرکتی طولانی می کند. استفاده از بیهوشی مامایی ممکن است نیاز به کمک فورسپس را افزایش دهد. استفاده از برخی از داروهای بی حس کننده موضعی در طول زایمان و زایمان ممکن است با کاهش قدرت و تون عضلانی در روز اول یا دو روز زندگی همراه باشد. اهمیت بلندمدت این مشاهدات ناشناخته است. برادی کاردی جنینی ممکن است در 20 تا 30 درصد از بیمارانی که بی‌حسی بلوک عصبی پاراسرویکال را با بی‌حس‌کننده‌های موضعی آمید دریافت می‌کنند رخ دهد و ممکن است با اسیدوز جنینی همراه باشد. ضربان قلب جنین همیشه باید در طول بیهوشی پاراسرویکال کنترل شود. هنگام بررسی بلوک پاراسرویکال در نارس بودن، مسمومیت بارداری و ناراحتی جنین، پزشک باید مزایای احتمالی را در مقابل خطرات بسنجید. رعایت دقیق دوز توصیه شده در بلوک پاراسرویکال مامایی از اهمیت بالایی برخوردار است. عدم دستیابی به بی‌دردی کافی با دوزهای توصیه‌شده، باید مشکوک به تزریق داخل عروقی یا داخل جمجمه‌ای جنینی شود. موارد سازگار با تزریق داخل جمجمه ناخواسته محلول بی حس کننده موضعی به دنبال بلوک پاراسرویکال یا پودندال مورد نظر یا هر دو گزارش شده است. نوزادانی که این چنین تحت تاثیر قرار گرفته اند، در بدو تولد دچار افسردگی نوزادی غیرقابل توجیه می شوند که با سطوح بالای سرمی بی حسی موضعی مرتبط است و اغلب در عرض شش ساعت تشنج آشکار می شود. استفاده سریع از اقدامات حمایتی همراه با دفع ادرار اجباری بی حس کننده موضعی با موفقیت برای مدیریت این عارضه استفاده شده است. گزارش های موردی تشنج مادر و فروپاشی قلبی عروقی به دنبال استفاده از برخی بی حس کننده های موضعی برای بلوک پاراسرویکال در اوایل بارداری (به عنوان بیهوشی برای سقط جنین انتخابی) نشان می دهد که جذب سیستمیک تحت این شرایط ممکن است سریع باشد. از حداکثر دوز توصیه شده هر دارو نباید تجاوز کرد. تزریق باید به آرامی و با آسپیراسیون مکرر انجام شود. بین طرفین 5 دقیقه فاصله بگذارید. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز لیدوکائین هیدروکلراید به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان دوزها در کودکان باید متناسب با سن، وزن بدن و شرایط فیزیکی کاهش یابد، به دوز و مصرف مراجعه کنید.

عمومی این محصول مانند بسیاری از فرمولاسیون های استروئیدی دیگر به گرما حساس است. بنابراین، هنگامی که مطلوب است بیرونی ویال استریل شود، نباید اتوکلاو شود. برای کنترل وضعیت تحت درمان باید از کمترین دوز ممکن کورتیکواستروئید استفاده شود. در صورت امکان کاهش دوز، کاهش باید تدریجی باشد. از آنجایی که عوارض درمان با گلوکوکورتیکوئیدها به اندازه دوز و مدت زمان درمان بستگی دارد، باید در هر مورد فردی در مورد دوز و مدت درمان و اینکه آیا درمان روزانه یا متناوب باید استفاده شود، تصمیم گیری در مورد خطر/فایده گرفته شود. گزارش شده است که سارکوم کاپوزی در بیمارانی که درمان با کورتیکواستروئید دریافت می کنند، اغلب برای شرایط مزمن، رخ می دهد. قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به بهبود بالینی شود.

عمومی ایمنی و اثربخشی لیدوکائین هیدروکلراید به دوز مناسب، تکنیک صحیح، اقدامات احتیاطی کافی و آمادگی برای مواقع اضطراری بستگی دارد. برای روش‌های خاص و اقدامات احتیاطی برای روش‌های مختلف بی‌حسی منطقه‌ای، باید از کتاب‌های درسی استاندارد استفاده شود. تجهیزات احیا، اکسیژن و سایر داروهای احیاگر باید برای استفاده فوری در دسترس باشند (به هشدارها و واکنش‌های نامطلوب مراجعه کنید). برای جلوگیری از سطوح بالای پلاسمایی و عوارض جانبی جدی باید از کمترین دوزی که منجر به بیهوشی مؤثر می شود استفاده شود. آسپیراسیون سرنگ نیز باید قبل و در طول هر تزریق مکمل هنگام استفاده از تکنیک‌های کاتتر ثابت انجام شود. در طول تجویز بی‌حسی اپیدورال، توصیه می‌شود که ابتدا یک دوز آزمایشی تجویز شود و بیمار از نظر مسمومیت سیستم عصبی مرکزی و سمیت قلبی عروقی و همچنین از نظر علائم تجویز ناخواسته داخل نخاعی، قبل از اقدام تحت نظر باشد. هنگامی که شرایط بالینی اجازه می دهد، باید به استفاده از محلول های بی حس کننده موضعی حاوی اپی نفرین برای دوز آزمایش توجه شود، زیرا تغییرات گردش خون سازگار با اپی نفرین ممکن است به عنوان یک علامت هشدار دهنده برای تزریق داخل عروقی ناخواسته عمل کند. حتی اگر تمایل به خون منفی باشد، تزریق داخل عروقی همچنان امکان پذیر است. دوزهای مکرر لیدوکائین هیدروکلراید ممکن است باعث افزایش قابل توجهی در سطح خون با هر دوز مکرر به دلیل تجمع آهسته دارو یا متابولیت های آن شود. تحمل به سطوح خونی بالا بسته به وضعیت بیمار متفاوت است. برای بیماران ناتوان، مسن، بیماران حاد و کودکان باید دوزهای کاهش یافته متناسب با سن و شرایط فیزیکی آنها تجویز شود. لیدوکائین هیدروکلراید همچنین در بیماران مبتلا به شوک شدید یا بلوک قلبی باید با احتیاط مصرف شود. بی حسی اپیدورال کمری و دمی باید با احتیاط شدید در افراد مبتلا به شرایط زیر استفاده شود: بیماری عصبی موجود، ناهنجاری های ستون فقرات، سپتی سمی و فشار خون شدید. محلول های بی حس کننده موضعی حاوی یک منقبض کننده عروق باید با احتیاط و در مقادیر مشخص شده در نواحی از بدن که توسط شریان های انتهایی تامین می شود یا به نحوی که جریان خون در آنها به خطر افتاده است استفاده شود. بیماران مبتلا به بیماری عروق محیطی و بیماران مبتلا به بیماری عروقی پرفشاری خون ممکن است پاسخ منقبض کننده عروقی را نشان دهند. ممکن است آسیب ایسکمیک یا نکروز ایجاد شود. فرآورده‌های حاوی منقبض‌کننده عروق باید با احتیاط در بیماران در حین یا پس از تجویز داروهای بی‌هوشی عمومی قوی استفاده شوند، زیرا در چنین شرایطی ممکن است آریتمی قلبی رخ دهد. پس از هر تزریق بی حسی موضعی باید نظارت دقیق و مداوم علائم حیاتی قلبی عروقی و تنفسی (کفایت تهویه) و وضعیت هوشیاری بیمار انجام شود. در چنین مواقعی باید به خاطر داشت که بیقراری، اضطراب، وزوز گوش، سرگیجه، تاری دید، لرزش، افسردگی یا خواب آلودگی ممکن است از علائم هشدار دهنده اولیه مسمومیت سیستم عصبی مرکزی باشد. از آنجایی که بی حس کننده های موضعی نوع آمید توسط کبد متابولیزه می شوند، تزریق لیدوکائین هیدروکلراید باید با احتیاط در بیماران مبتلا به بیماری کبدی استفاده شود. بیماران مبتلا به بیماری شدید کبدی، به دلیل ناتوانی در متابولیسم طبیعی بی حس کننده های موضعی، در معرض خطر بیشتری برای ایجاد غلظت های سمی پلاسما هستند. تزریق لیدوکائین هیدروکلراید نیز باید با احتیاط در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد قلبی عروقی استفاده شود، زیرا آنها ممکن است کمتر قادر به جبران تغییرات عملکردی مرتبط با طولانی شدن رسانایی A-V تولید شده توسط این داروها باشند. بسیاری از داروهایی که در طول انجام بیهوشی استفاده می شوند، عوامل محرک بالقوه برای هیپرترمی بدخیم خانوادگی در نظر گرفته می شوند. از آنجایی که مشخص نیست که آیا بی حس کننده های موضعی نوع آمید ممکن است این واکنش را تحریک کنند و از آنجایی که نیاز به بیهوشی عمومی مکمل را نمی توان از قبل پیش بینی کرد، پیشنهاد می شود که یک پروتکل استاندارد برای مدیریت هایپرترمی بدخیم در دسترس باشد. علائم اولیه تاکی کاردی، تاکی پنه، فشار خون ناپایدار و اسیدوز متابولیک ممکن است قبل از افزایش دما باشد. نتیجه موفقیت آمیز به تشخیص زودهنگام، قطع فوری عامل(های) محرک مشکوک و تاسیس درمان، از جمله اکسیژن درمانی، اقدامات حمایتی مشخص شده و دانترولن (قبل از استفاده با درج بسته داخل وریدی دانترولن سدیم مشورت کنید) بستگی دارد. تکنیک تورنیکه مناسب، همانطور که در نشریات و کتاب های درسی استاندارد توضیح داده شده است، در انجام بی حسی منطقه ای داخل وریدی ضروری است. محلول های حاوی اپی نفرین یا سایر داروهای منقبض کننده عروق نباید برای این روش استفاده شوند. لیدوکائین هیدروکلراید باید با احتیاط در افراد دارای حساسیت دارویی شناخته شده استفاده شود. بیمارانی که به مشتقات پارا آمینو بنزوئیک اسید (پروکائین، تتراکائین، بنزوکائین و غیره) حساسیت دارند، حساسیت متقاطع به لیدوکائین هیدروکلراید نشان نداده اند.

7.1 تداخلات دارو و دارو متفورمین در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، متفورمین می تواند باعث اسیدوز لاکتیک شود. به نظر می رسد که مواد حاجب یددار خطر اسیدوز لاکتیک ناشی از متفورمین را افزایش می دهند، احتمالاً در نتیجه بدتر شدن عملکرد کلیه. در بیماران با eGFR بین 30 میلی‌لیتر/دقیقه/73/1 متر مربع و 60 میلی‌لیتر/دقیقه/73/1 متر مربع، متفورمین را در زمان یا قبل از تجویز یدیکسانول قطع کنید. در بیماران با سابقه نارسایی کبدی، اعتیاد به الکل یا نارسایی قلبی؛ یا در بیمارانی که کنتراست یددار داخل شریانی تجویز خواهند شد. eGFR را 48 ساعت پس از تصویربرداری مجدد ارزیابی کنید و متفورمین را تنها پس از پایداری عملکرد کلیوی مجدداً شروع کنید. ید رادیواکتیو تجویز مواد حاجب یددار ممکن است با جذب تیروئید ید رادیواکتیو (I-131 و I-123) تداخل داشته باشد و اثر درمانی و تشخیصی را در بیماران مبتلا به سرطان تیروئید کاهش دهد. کاهش اثربخشی 6 تا 8 هفته طول می کشد. مسدود کننده های بتا آدرنرژیک استفاده از عوامل مسدود کننده بتا آدرنرژیک آستانه واکنش های کنتراست را کاهش می دهد و شدت آن را افزایش می دهد و پاسخگویی درمان واکنش های حساسیت مفرط با اپی نفرین را کاهش می دهد. به دلیل خطر واکنش های حساسیت مفرط، هنگام تجویز یدیکسانول به بیمارانی که از بتابلوکرها استفاده می کنند، احتیاط کنید. مواد کنتراست کوله سیستوگرافی خوراکی مسمومیت کلیوی در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی که داروی کوله سیستوگرافی خوراکی و به دنبال آن مواد حاجب یددار داخل عروقی داده شده است، گزارش شده است. تجویز یدیکسانول در بیمارانی که اخیراً ماده حاجب کوله سیستوگرافی خوراکی دریافت کرده اند به تعویق بیفتد.

7.2 اثر متقابل تست دارو و آزمایشگاه بر روی آزمایشات تیروئید نتایج مطالعات جذب ید متصل به پروتئین و ید رادیواکتیو که به تخمین ید بستگی دارد، حداقل تا 16 روز پس از تجویز مواد حاجب یددار عملکرد تیروئید را به طور دقیق منعکس نمی کند. با این حال، آزمایش‌های عملکرد تیروئید که به تخمین ید بستگی ندارند (به عنوان مثال، جذب رزین T3 و سنجش تیروکسین T4 تام یا آزاد) تحت تأثیر قرار نمی‌گیرند. اثر بر آزمایشات ادرار همانطور که در مورد سایر مواد حاجب گزارش شده است، یدیکسانول ممکن است با استفاده از تست های غوطه وری ادرار، یک نتیجه مثبت کاذب برای پروتئین موجود در ادرار ایجاد کند. با این حال، نشان داده شده است که روش Coomassie blue نتایج دقیقی را برای اندازه گیری پروتئین ادرار در حضور یدیکسانول ارائه می دهد. علاوه بر این، باید در تفسیر نتایج اندازه گیری وزن مخصوص ادرار در حضور سطوح بالای یدیکسانول و سایر مواد حاجب در ادرار دقت کرد. رفرکتومتری یا اسمولالیته ادرار ممکن است جایگزین شود.

Aminoglutethimide Aminoglutethimide ممکن است منجر به از دست دادن سرکوب آدرنال ناشی از کورتیکواستروئید شود. تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش دهنده پتاسیم هنگامی که کورتیکواستروئیدها همزمان با عوامل کاهش دهنده پتاسیم (مانند آمفوتریسین B، دیورتیک ها) تجویز می شوند، بیماران باید از نظر بروز هیپوکالمی به دقت تحت نظر باشند. مواردی گزارش شده است که مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است. آنتی بیوتیک ها گزارش شده است که آنتی بیوتیک های ماکرولید باعث کاهش قابل توجهی در کلیرانس کورتیکواستروئید می شوند. آنتی کولین استرازها مصرف همزمان داروهای آنتی کولین استراز و کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ضعف شدید در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس شود. در صورت امکان، داروهای آنتی کولین استراز باید حداقل 24 ساعت قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید قطع شوند. داروهای ضد انعقاد، تجویز خوراکی کورتیکواستروئیدها و وارفارین معمولاً منجر به مهار پاسخ به وارفارین می شود، اگرچه گزارش های متناقضی وجود دارد. بنابراین، برای حفظ اثر ضد انعقادی مورد نظر، شاخص های انعقاد باید به طور مکرر کنترل شوند. داروهای ضد دیابت از آنجا که کورتیکواستروئیدها ممکن است غلظت گلوکز خون را افزایش دهند، ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای ضد دیابت باشد. داروهای ضد سل غلظت سرمی ایزونیازید ممکن است کاهش یابد. کلستیرامین کلستیرامین ممکن است پاکسازی کورتیکواستروئیدها را افزایش دهد. سیکلوسپورین افزایش فعالیت سیکلوسپورین و کورتیکواستروئیدها در صورت مصرف همزمان این دو ممکن است رخ دهد. تشنج با استفاده همزمان گزارش شده است. گلیکوزیدهای دیژیتالیس بیمارانی که گلیکوزیدهای دیژیتالیس مصرف می کنند ممکن است در معرض افزایش خطر آریتمی ناشی از هیپوکالمی باشند. استروژن ها، از جمله داروهای ضد بارداری خوراکی استروژن ها ممکن است متابولیسم کبدی برخی از کورتیکواستروئیدها را کاهش دهند و در نتیجه اثر آنها را افزایش دهند. القاء کننده آنزیم های کبدی (مانند باربیتورات ها، فنی توئین، کاربامازپین، ریفامپین) داروهایی که فعالیت آنزیم متابولیزه کننده دارو میکروزومی کبدی را تحریک می کنند ممکن است متابولیسم کورتیکواستروئیدها را افزایش دهند و نیاز به افزایش دوز کورتیکواستروئید داشته باشند. تداخلات با مهارکننده های قوی CYP3A4 کورتیکواستروئیدها (از جمله بتامتازون) توسط CYP3A4 متابولیزه می شوند. گزارش شده است که کتوکونازول متابولیسم برخی کورتیکواستروئیدها را تا 60٪ کاهش می دهد که منجر به افزایش خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئید می شود. مصرف همزمان با سایر مهارکننده های قوی CYP3A4 (مانند ایتراکونازول، کلاریترومایسین، ریتوناویر، محصولات حاوی کوبی سیستات) ممکن است منجر به افزایش مواجهه با کورتیکواستروئیدها و در نتیجه افزایش خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئیدی سیستمیک شود. مزایای مصرف همزمان در مقابل خطر بالقوه اثرات کورتیکواستروئیدی سیستمیک را در نظر بگیرید، در این صورت بیماران باید از نظر عوارض جانبی کورتیکواستروئید سیستمیک تحت نظر باشند. عوامل ضدالتهابی غیراستروئیدی (NSAIDS) مصرف همزمان آسپرین (یا سایر عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی) و کورتیکواستروئیدها خطر عوارض جانبی گوارشی را افزایش می دهد. آسپرین باید با احتیاط همراه با کورتیکواستروئیدها در هیپوپرروترومبینمی مصرف شود. پاکسازی سالیسیلات ها ممکن است با مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها افزایش یابد. آزمایشات پوستی کورتیکواستروئیدها ممکن است واکنش به آزمایشات پوستی را سرکوب کنند. واکسن‌ها: بیمارانی که تحت درمان طولانی‌مدت با کورتیکواستروئید قرار می‌گیرند، ممکن است به دلیل مهار پاسخ آنتی‌بادی، پاسخ کم‌تری به سموم و واکسن‌های زنده یا غیرفعال نشان دهند. کورتیکواستروئیدها همچنین ممکن است تکثیر برخی ارگانیسم های موجود در واکسن های زنده ضعیف شده را تقویت کنند. تجویز مسیری واکسن ها یا سموم باید تا زمانی که درمان با کورتیکواستروئید قطع شود در صورت امکان به تعویق بیفتد (به بخش هشدارها، عفونت ها، واکسیناسیون مراجعه کنید).

تداخلات دارویی مهم از نظر بالینی تجویز محلول های بی حس کننده موضعی حاوی اپی نفرین یا نوراپی نفرین در بیمارانی که مهارکننده های مونوآمین اکسیداز یا داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای دریافت می کنند ممکن است باعث ایجاد فشار خون شدید و طولانی مدت شود. فنوتیازین ها و بوتیروفنون ها ممکن است اثر فشار دهنده اپی نفرین را کاهش داده یا معکوس کنند. به طور کلی باید از مصرف همزمان این عوامل اجتناب شود. در شرایطی که درمان همزمان ضروری است، نظارت دقیق بیمار ضروری است. مصرف همزمان داروهای وازوپرسور (برای درمان افت فشار خون مربوط به بلوک‌های مامایی) و داروهای اکسیتوسیک از نوع ارگوت ممکن است باعث فشار خون شدید و مداوم یا حوادث عروق مغزی شود.

عوارض جانبی قابل توجه بالینی زیر در جای دیگری در برچسب توضیح داده شده است: خطرات مرتبط با تجویز ناخواسته داخل نخاعی [نگاه کنید به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) ] واکنش های حساسیت مفرط [نگاه کنید به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) ] آسیب کلیوی ناشی از کنتراست [نگاه کنید به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) ] هشدارها و اقدامات پیشگیرانه (5.4) ] رویدادهای ترومبوآمبولیک [نگاه کنید به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.5) ] اختلال عملکرد تیروئید در کودکان بیماران 0 تا 3 سال [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.8) مراجعه کنید] عوارض جانبی شدید پوستی [نگاه کنید به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.11)] شایع ترین عوارض جانبی (بروز بیش از 0.5٪) در بیماران بزرگسال پس از تزریق یدیکسانول، گرما، درد قلبی عروقی: آنژین. دستگاه گوارش: اسهال، تهوع، استفراغ. سیستم عصبی: بی قراری، اضطراب، بی خوابی، عصبی بودن، سرگیجه، سردرد، میگرن، احساسات غیر معمول پوستی، اختلال حسی، غش، احساس چرخش. پوست: بثورات خارش دار، خارش شدید، کهیر. حواس خاص: بویایی، چشایی، و تغییر بینایی. (6.1) بیماران اطفال واکنش های جانبی مشابهی را تجربه کردند. (6.3) برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Fresenius Kabi USA، LLC با شماره 1-800-551-7176 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

6.1 تجربه کارآزمایی‌های بالینی از آنجایی که کارآزمایی‌های بالینی تحت شرایط بسیار متفاوتی انجام می‌شوند، نرخ‌های واکنش نامطلوب مشاهده‌شده در کارآزمایی‌های بالینی یک دارو را نمی‌توان مستقیماً با نرخ‌های آزمایش‌های بالینی داروی دیگر مقایسه کرد و ممکن است نرخ‌های مشاهده شده در عمل را منعکس نکند. یدیکسانول اغلب با احساس ناراحتی، گرما یا درد همراه است. در یک زیر گروه 1259 بیمار؛ 30 درصدی که یدیکسانول یا داروی مقایسه کننده دریافت کردند، ناراحتی، درد، گرما یا سرما در محل مصرف داشتند. یدیکسانول به سمت گزارش های کمتری از بیماران مبنی بر درد یا گرمی متوسط ​​یا شدید گرایش داشت. درد در 2% از بیماران دریافت کننده یدیکسانول و 10% از بیماران دریافت کننده مقایسه کننده گزارش شد. گرما در 29 درصد از بیماران دریافت کننده یدیکسانول و 51 درصد از بیماران دریافت کننده مقایسه کننده گزارش شد. جدول 3 بروز حوادث گزارش شده در مطالعات بالینی کور و کنترل شده یدیکسانول را در مجموع 1244 بیمار بزرگسال نشان می دهد. عوارض جانبی (AEs) بر اساس سیستم بدن و به ترتیب کاهش بیش از 0.5٪ از بیماران فهرست شده است. یک یا چند عارضه جانبی در 20 درصد بیماران در طول دوره مطالعه (24 تا 72 ساعت) گزارش شد. در یک زیرگروه 757 بیمار، تعداد زنانی که عوارض جانبی را گزارش کردند 83/299 (28%) و تعداد مردان 77/458 (16%) بود. در مجموع 3 درصد از زنان و 0.8 درصد از مردان درد قفسه سینه را گزارش کردند. جدول 3 حوادث نامطلوب گزارش شده در کارآزمایی های بالینی کنترل شده در بیش از 0.5 درصد از 1244 بیمار بزرگسال دریافت کننده یدیکسانول یا سایر عوامل متضاد یددار دریافت کننده یدیکسانول (تعداد عوامل متضاد یددار Iodixanol) 1244 مقایسه کننده ادغام شده N (%) = 861 تعداد بیماران با هر عارضه جانبی 248 (19.9) 194 (22.5) کل بدن بیماران با هر رویداد 41 (3.3) 22 (2.6) ادم (هر مکان) 7 (0.6) بیماران قلبی عروقی با هر رویدادی 37 (3.0) 39 (4.5) آنژین صدری/درد قفسه سینه 28 (2.2) 22 (2.6) بیماران گوارشی با هر رویدادی 51 (4.1) 46 (5.3) اسهال 7.8 (0.6) 7 (0.6) اسهال 7.8 (0.6) 32 (3.7) استفراغ 10 (0.8) 11 (1.3) بیماران سیستم عصبی با هر رویدادی 101 (8.1) 60 (7.0) بی قراری، اضطراب، بی خوابی، عصبی 10 (0.8) 0 (0) سرگیجه .7M) 8raine (8.7) 31 (2.5) 15 (1.7) پارستزی 12 (1.0) 1 (0.1) اختلال حسی 10 (0.8) 9 (1.0) سنکوپ 8 (0.6) 1 (0.1) سرگیجه 30 (2.4) 20 (2.3) با آنژیک پوست (2.3) دارای محل مورد نظر (بدون موارد) 18 (2.1) راش یا اریتم غیراخذی 26 (2.1) 4 (0.5) خارش 20 (1.6) 3 (0.3) کهیر 6 (0.5) 10 (1.2) بیماران حواس خاص با هر رویدادی 57 (4.6) (4.6) (4.5) 38 Paros (0.5) طعم انحراف 43 (3.5) 32 (3.7) اسکوتوما 14 (1.1) 2 (0.2) عوارض جانبی انتخاب شده زیر در ≤0.5٪ از 1244 بیمار گزارش شده است. بدن به طور کلی - اختلالات عمومی: کمردرد، خستگی، ضعف اختلالات قلبی عروقی: آریتمی، نارسایی قلبی، اختلالات هدایت، افت فشار خون، انفارکتوس میوکارد اختلالات سیستم گوارش: سوء هاضمه اختلالات حساسیت بیش از حد: ادم حلق سیستم عصبی: اختلال عروق مغزی، تشنج، کم هوشی، بی حسی، گیجی اختلالات عروق محیطی: برافروختگی، ایسکمی محیطی اختلالات سیستم کلیوی: عملکرد غیر طبیعی کلیه، نارسایی حاد کلیه، هماچوری، اختلالات سیستم تنفسی، آسم، آسم، آسم رینیت اختلالات پوستی و زائده: هماتوم، افزایش تعریق حواس خاص، سایر اختلالات: وزوز گوش اختلالات بینایی: بینایی غیرطبیعی 6.2 تجربه پس از بازاریابی عوارض جانبی اضافی زیر در طول مصرف پس از تایید یدیکسانول شناسایی شده است. از آنجایی که این واکنش‌ها به‌طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش می‌شوند، همیشه نمی‌توان فراوانی آن‌ها را به‌طور قابل اعتماد تخمین زد یا یک رابطه علّی با مواجهه ایجاد کرد. اختلالات قلبی عروقی: ایست قلبی، تپش قلب، اسپاسم عروق کرونر، فشار خون بالا و گرگرفتگی اختلالات غدد درون ریز: پرکاری تیروئید، کم کاری تیروئید اختلالات چشمی: اختلال بینایی گذرا شامل کوری قشر مغز، دوبینی و تاری دید اختلالات گوارشی: درد شکم، پانکراتیت، بزرگ شدن غدد بزاقی اختلالات عمومی و شرایط محل تجویز: لرز، تب، درد و ناراحتی، واکنش‌های محل تجویز از جمله اختلالات سیستم ایمنی: واکنش های حساسیت مفرط، شوک آنافیلاکسی، از جمله، تهدید کننده حیات یا آنافیلاکسی کشنده اختلالات سیستم عصبی: لرزش (گذرا)، کما، اختلال در هوشیاری، انسفالوپاتی گذرا ناشی از ماده حاجب ناشی از تخلخل مواد حاجب (شامل فراموشی، توهم، اختلال گفتار گذرا، پریشان، اختلال گفتار، پارگی، توهم)، اختلالات روانی: اضطراب، بی قراری اختلالات تنفسی، قفسه سینه و مدیاستن: سرفه، عطسه، سوزش یا گرفتگی گلو، ادم حنجره، ادم حلق، برونکواسپاسم اختلالات پوستی و بافت زیر جلدی: واکنش‌ها از خفیف (مانند راش پوستی، خارش، اوری، قرمزی، راش و خارش پوست) متغیر است. تغییر رنگ) تا شدید: [به عنوان مثال. سندرم استیونز-جانسون و نکرولیز اپیدرمی سمی (SJS/TEN)، پوسچولوز اگزانتماتوز حاد ژنرالیزه (AGEP) و واکنش دارویی با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (DRESS)] 6.3 عوارض جانبی کودکان خصوصیات کلی، کیفیت، و شدت واکنش‌های نامطلوب در بیماران بزرگسال گزارش شده است که در بیماران بزرگسال مشابه گزارش شده است. اطلاعات اطلاعات ایمنی اضافی در مطالعات یدیکسانول در 459 بیمار اطفال به دست آمد. در مجموع 26 بیمار در محدوده سنی از بدو تولد تا کمتر از 29 روز، 148 بیمار از 29 روز تا 2 سال، 263 بیمار از 2 تا <12 سال و 22 بیمار از 12 تا 18 سال بودند. در مجموع 252 (55%) از بیماران مرد بودند. توزیع نژادی: قفقازی-81٪، سیاه-14٪، شرقی-2٪، و سایر یا ناشناخته-4٪ بود. نسبت بیمارانی که تحت عمل داخل شریانی قرار گرفتند بر اساس سن: 92 درصد (کمتر از 29 روز)، 55 درصد (29 روز تا 6 ماه) و 29 درصد (بیش از 6 ماه). در این مطالعات، عوارض جانبی در بیماران اطفال کمتر از یک سال بیشتر از بیماران اطفال مسن تر بود. در بیماران کودکانی که تزریق داخل وریدی یدیکسانول برای توموگرافی کامپیوتری یا اوروگرافی دفعی دریافت کردند، غلظت 270 میلی گرم ید در میلی لیتر در 144 بیمار و غلظت 320 میلی گرم ید در میلی لیتر در 154 بیمار استفاده شد. همه بیماران یک تزریق داخل وریدی 1 میلی لیتر بر کیلوگرم تا 2 میلی لیتر بر کیلوگرم دریافت کردند. در بیماران کودکانی که مطالعات داخل شریانی و داخل قلبی دریافت کردند، غلظت 320 میلی گرم ید در میلی لیتر در 161 بیمار استفاده شد. بیست و دو بیمار کمتر از 29 روز سن داشتند. 78 نفر 29 روزه تا 2 ساله بودند. و 61 نفر بالای 2 سال بودند. اکثر این بیماران اطفال حجم اولیه 1 میلی لیتر بر کیلوگرم تا 2 میلی لیتر بر کیلوگرم و اکثر بیماران حداکثر 3 تزریق دریافت کردند.

(به ترتیب حروف الفبا، در زیر هر بخش ذکر شده است) واکنش های آلرژیک واکنش آنافیلاکتوئید، آنافیلاکسی، آنژیوادم. برادی کاردی قلبی عروقی، ایست قلبی، آریتمی های قلبی، بزرگ شدن قلب، فروپاشی گردش خون، نارسایی احتقانی قلب، آمبولی چربی، فشار خون بالا، کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک در نوزادان نارس، پارگی میوکارد به دنبال سکته قلبی اخیر (به سکته قلبی اخیر مراجعه کنید)، ترومبوآمبولی، ترومبوفلبیت، واسکولیت. آکنه پوستی، درماتیت آلرژیک، آتروفی پوستی و زیر جلدی، پوست خشک پوسته پوسته، اکیموز و پتشی، ادم، اریتم، هایپرپیگمانتاسیون، هیپوپیگمانتاسیون، اختلال در ترمیم زخم، افزایش تعریق، بثورات پوستی، آبسه استریل، استریا، واکنش‌های پوستی استریل، پوسته‌های پوستی به بالا نازک شدن موی سر، کهیر. غدد درون ریز کاهش تحمل کربوهیدرات و گلوکز، ایجاد حالت کوشینگوئید، گلوکوزوری، هیرسوتیسم، هیپرتریکوزیس، افزایش نیاز به انسولین یا کمبود قند خون خوراکی غده آدرنوکورتیکال و هیپوفیز (مخصوصاً در مواقع استرس، مانند تروما، جراحی یا بیماری تحت فشار قرار گرفتن در بیماران). اختلالات مایعات و الکترولیت نارسایی احتقانی قلب در بیماران مستعد، احتباس مایعات، آلکالوز هیپوکالمیک، از دست دادن پتاسیم، احتباس سدیم. دستگاه گوارش اتساع شکم، اختلال عملکرد روده/مثانه (پس از تجویز داخل نخاعی)، افزایش سطح آنزیم های کبدی سرم (معمولاً پس از قطع مصرف برگشت پذیر)، هپاتومگالی، افزایش اشتها، تهوع، پانکراتیت، زخم معده با سوراخ شدن احتمالی و خونریزی در قسمت های کوچک و بزرگ در بیماران، بیماری التهابی روده) ازوفاژیت اولسراتیو متابولیک تعادل نیتروژن منفی به دلیل کاتابولیسم پروتئین. نکروز آسپتیک عضلانی اسکلتی سرهای استخوان ران و استخوان بازو، کلسینوز (به دنبال استفاده داخل مفصلی یا داخل ضایعه)، آرتروپاتی شبیه شارکو، از دست دادن توده عضلانی، ضعف عضلانی، پوکی استخوان، شکستگی پاتولوژیک استخوان های بلند، شعله ور شدن پس از تزریق (به دنبال پارگی تاندون تاندون، استفاده داخل مفصلی تاندون، استفاده داخل مفصلی). شکستگی ها تشنج عصبی/روانی، افسردگی، بی ثباتی عاطفی، سرخوشی، سردرد، افزایش فشار داخل جمجمه همراه با ادم پاپی (شبه تومور مغزی) معمولاً به دنبال قطع درمان، بی خوابی، نوسانات خلقی، نوریت، نوروپاتی، پارستزی، تغییرات شخصیتی، اختلالات روانی. آراکنوئیدیت، مننژیت، پاراپارزی/پاراپلژی، و اختلالات حسی پس از تجویز داخل نخاعی رخ داده است (به هشدارها، بخش نورولوژیک مراجعه کنید). اگزوفتالموس چشمی، گلوکوم، افزایش فشار داخل چشم، آب مروارید زیر کپسولی خلفی، موارد نادر کوری همراه با تزریق دور چشم، تاری دید. سایر رسوبات غیرطبیعی چربی، کاهش مقاومت در برابر عفونت، سکسکه، افزایش یا کاهش تحرک و تعداد اسپرم، کسالت، صورت ماه، افزایش وزن.

تجارب نامطلوب سیستمیک پس از تجویز لیدوکائین هیدروکلراید از نظر ماهیت مشابه با سایر داروهای بی حس کننده موضعی آمید است. این تجارب نامطلوب، به طور کلی، وابسته به دوز هستند و ممکن است ناشی از سطوح بالای پلاسما ناشی از دوز بیش از حد، جذب سریع یا تزریق داخل عروقی ناخواسته باشد، یا ممکن است ناشی از حساسیت مفرط، خاص بودن یا کاهش تحمل از سوی بیمار باشد. تجارب نامطلوب جدی عموما ماهیت سیستمیک دارند. انواع زیر معمولاً گزارش شده است: تظاهرات سیستم عصبی مرکزی CNS تحریک‌کننده و/یا افسردگی است و ممکن است با سبکی سر، عصبی بودن، دلهره، سرخوشی، گیجی، سرگیجه، خواب‌آلودگی، وزوز گوش، تاری دید یا دوبینی، استفراغ، احساس گرما، سردی یا بی‌حسی، انقباض، بی‌هوشی، لرزش، گیجی، گیجی، بی‌حسی و بی‌حسی مشخص شود. تظاهرات تحریکی ممکن است بسیار مختصر باشد یا اصلاً رخ ندهد، در این صورت اولین تظاهرات مسمومیت ممکن است خواب‌آلودگی در بیهوشی و ایست تنفسی باشد. خواب آلودگی به دنبال تجویز لیدوکائین هیدروکلراید معمولاً نشانه اولیه سطح بالای دارو در خون است و ممکن است در نتیجه جذب سریع رخ دهد. سیستم قلبی عروقی تظاهرات قلبی عروقی معمولاً افسرده‌کننده هستند و با برادی کاردی، افت فشار خون و فروپاشی قلبی عروقی مشخص می‌شوند که ممکن است منجر به ایست قلبی شود. واکنش های آلرژیک آلرژیک با ضایعات جلدی، کهیر، ادم یا واکنش های آنافیلاکتوئید مشخص می شود. واکنش های آلرژیک ممکن است در نتیجه حساسیت به عوامل بی حس کننده موضعی رخ دهد. واکنش های آلرژیک، از جمله واکنش های آنافیلاکتیک، ممکن است در نتیجه حساسیت به لیدوکائین رخ دهد، اما نادر است. اگر واکنش‌های آلرژیک رخ دهد، باید با روش‌های معمولی کنترل شوند. تشخیص حساسیت با آزمایش پوست دارای ارزش مشکوک است. هیچ گزارشی از حساسیت متقاطع بین لیدوکائین هیدروکلراید و پروکائین آمید یا بین لیدوکائین هیدروکلراید و کینیدین گزارش نشده است. نورولوژیک بروز عوارض جانبی مرتبط با استفاده از بی حس کننده های موضعی ممکن است با دوز کل بی حس کننده موضعی تجویز شده مرتبط باشد و همچنین به داروی خاص مورد استفاده، مسیر مصرف و وضعیت فیزیکی بیمار بستگی دارد. در یک بررسی آینده نگر از 10440 بیمار که لیدوکائین هیدروکلراید را برای بی حسی نخاعی دریافت کردند، بروز عوارض جانبی برای سردردهای موضعی، افت فشار خون و کمردرد هر کدام حدود 3 درصد گزارش شد. 2 درصد برای لرز؛ و کمتر از 1 درصد برای علائم اعصاب محیطی، حالت تهوع، نارسایی تنفسی و دوبینی. بسیاری از این مشاهدات ممکن است با تکنیک های بی حسی موضعی، با یا بدون کمک بی حس کننده موضعی، مرتبط باشند. در عمل بلوک اپیدورال دمی یا کمری، گاه به گاه ناخواسته نفوذ کاتتر به فضای زیر عنکبوتیه ممکن است رخ دهد. عوارض جانبی بعدی ممکن است تا حدی به مقدار دارویی که به صورت ساب دورال تجویز می شود بستگی داشته باشد. اینها ممکن است شامل بلوک ستون فقرات با اندازه های مختلف (شامل بلوک کامل نخاعی)، افت فشار خون ثانویه به بلوک نخاعی، از دست دادن کنترل مثانه و روده، و از دست دادن حس پرینه و عملکرد جنسی باشد. نقص مداوم حرکتی، حسی و/یا اتونومیک (کنترل اسفنکتر) برخی از بخش‌های تحتانی ستون فقرات با بهبودی آهسته (چند ماه) یا بهبودی ناقص در موارد نادری که بلوک اپیدورال دمی یا کمری انجام شده است، گزارش شده است. کمردرد و سردرد نیز پس از استفاده از این روش های بیهوشی مشاهده شده است. مواردی از آسیب دائمی به عضلات خارج چشمی گزارش شده است که به دنبال تجویز رتروبولبار نیاز به ترمیم جراحی دارند. متهموگلوبینمی هماتولوژیک

12.1 مکانیسم اثر تزریق داخل عروقی یدیکسانول عروق را در مسیر جریان ماده حاجب مات می کند و امکان تجسم ساختارهای داخلی را فراهم می کند. در تصویربرداری از بدن، مواد حاجب یددار از عروق به فضای خارج عروقی منتشر می شود. در یک مغز طبیعی با یک سد خونی مغزی دست نخورده، کنتراست در فضای خارج عروقی منتشر نمی شود. در بیماران با سد خونی مغزی مختل شده، ماده حاجب در فضای بینابینی در ناحیه اختلال تجمع می یابد.

12.2 فارماکودینامیک پس از تجویز یدیکسانول، درجه افزایش به طور مستقیم با محتوای ید در دوز تجویز شده مرتبط است. حداکثر سطح ید پلاسما بلافاصله پس از تزریق سریع رخ می دهد. زمان رسیدن به حداکثر افزایش کنتراست، بسته به اندام، از زمانی که به اوج غلظت ید خون می رسد تا یک ساعت پس از تجویز بولوس داخل وریدی می تواند متفاوت باشد. هنگامی که تاخیر بین حداکثر غلظت ید خون و حداکثر کنتراست وجود داشته باشد، نشان می دهد که افزایش کنتراست رادیوگرافی حداقل تا حدی به تجمع محیط حاوی ید در داخل ضایعه و خارج از حوضچه خون بستگی دارد. برای آنژیوگرافی، افزایش کنتراست بلافاصله پس از تزریق سریع (15 ثانیه تا 120 ثانیه) به حداکثر می رسد. مواد حاجب یددار ممکن است در 30 تا 60 ثانیه پس از تزریق سریع داخل وریدی در پارانشیم کلیه مشاهده شوند. کدورت کالیس ها و لگن ها در بیماران با عملکرد طبیعی کلیه در عرض 1 تا 3 دقیقه آشکار می شود و کنتراست بهینه در عرض 5 تا 15 دقیقه رخ می دهد.

12.3 توزیع فارماکوکینتیک در یک مطالعه آزمایشگاهی پلاسمای انسانی، یدیکسانول به پروتئین متصل نشد. حجم توزیع در بزرگسالان 0.26 لیتر بر کیلوگرم وزن بدن، مطابق با توزیع در فضای خارج سلولی بود. حذف در 40 داوطلب مرد سالم و جوان که یک بار تزریق داخل وریدی یدیکسانول در دوزهای 0.3 گرم ید به ازای هر کیلوگرم وزن بدن تا 1.2 گرم ید به ازای هر کیلوگرم وزن بدن دریافت کردند، نیمه عمر حذف 2.1 ساعت بود. (0.1±). کلیرانس کلیوی 14 ± 110 میلی لیتر در دقیقه، معادل فیلتراسیون گلومرولی (108 میلی لیتر در دقیقه) بود. این مقادیر مستقل از دوز تجویز شده بود. متابولیسم یدیکسانول متابولیسم نمی شود. دفع در بزرگسالان، تقریباً 97٪ از دوز تزریقی یدیکسانول بدون تغییر در ادرار در عرض 24 ساعت دفع می شود و کمتر از 2٪ از طریق مدفوع در عرض 5 روز پس از تزریق دفع می شود. جمعیت های خاص کودکان: چهل بیمار کودک ≤12 ساله، با عملکرد کلیوی که برای سن آنها طبیعی است، چندین تجویز داخل شریانی یدیکسانول در دوزهای 0.32 گرم ید بر کیلوگرم تا 3.2 گرم ید به ازای هر کیلوگرم وزن بدن دریافت کردند. نیمه عمر حذف برای این بیماران در جدول 5 نشان داده شده است. تنظیم دوز برای در نظر گرفتن تفاوت در نیمه عمر حذف در بیماران کودکان زیر 6 ماه مطالعه نشده است. جدول 5 میانگین نیمه عمر حذف* در بیماران اطفال محدوده سنی تعداد بیماران نیمه عمر حذف (ساعت ± SD) نوزاد تا < 2 ماه 8 4.1 ± 1.4 2 تا 6 ماه 8 2.8 ± 0.6 6 تا 12 ماه 9 2.4 ± 0.4 1 تا 2 سال 5 2.3 ± 0.6 2 تا 12 سال 10 2.0 ± 0.3 بزرگسالان 10 2.0 ± 1 نارسایی کلیوی: در بیمارانی که عملکرد کلیوی آنها به طور قابل توجهی اختلال دارد، کلیرانس کل یدیکسانول کاهش یافته و نیمه عمر افزایش می یابد. در مطالعه ای روی 16 بیمار بزرگسال که برای پیوند کلیه برنامه ریزی شده بودند، میانگین کلیرانس کراتینین 4.7 ± 13.6 میلی لیتر در دقیقه بود. در این بیماران، نیمه عمر پلاسما 23 ساعت بود (t 1/2 برای بیماران معمولی = 2.1 ساعت). زمان افزایش کنتراست در کلیه ها از 6 ساعت به حداقل 24 ساعت افزایش یافت. تنظیم دوز در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی مورد مطالعه قرار نگرفته است. در بیمارانی که دارای موانع مغزی خونی طبیعی و نارسایی شدید کلیوی هستند، مواد حاجب یددار با اختلال در سد خونی مغزی و تجمع کنتراست در مغز مرتبط است. نشان داده شده است که یدیکسانول قابل دیالیز است. در یک مطالعه همودیالیز آزمایشگاهی، پس از 4 ساعت دیالیز با غشای سلولزی، تقریباً 36 درصد یدیکسانول از پلاسما خارج شد. پس از 4 ساعت دیالیز با غشاهای پلی سولفون، تقریباً 49 درصد یدیکسانول حذف شد.

گلوکوکورتیکوئیدها، به طور طبیعی و مصنوعی، استروئیدهای قشر آدرنال هستند که به راحتی از دستگاه گوارش جذب می شوند. گلوکوکورتیکوئیدهای طبیعی (هیدروکورتیزون و کورتیزون) که خاصیت نگهداری نمک نیز دارند، به عنوان درمان جایگزین در حالت‌های کمبود قشر آدرنال استفاده می‌شوند. آنالوگ های مصنوعی آنها در درجه اول برای اثرات ضد التهابی آنها در اختلالات بسیاری از سیستم های اندام استفاده می شود. بتامتازون که مشتق شده از پردنیزولون است، دارای یک گروه 16بتا متیل است که عملکرد ضد التهابی مولکول را افزایش می دهد و خاصیت حفظ سدیم و آب اتم فلوئور متصل به کربن 9 را کاهش می دهد. بتامتازون سدیم فسفات، یک استر محلول، فعالیت سریع را فراهم می کند، در حالی که بتامتازون استات فقط کمی محلول است و فعالیت پایدار را ایجاد می کند.

مکانیسم اثر لیدوکائین هیدروکلراید با مهار شارهای یونی مورد نیاز برای شروع و هدایت تکانه ها، غشای عصبی را تثبیت می کند و در نتیجه بر اثر بی حسی موضعی اثر می گذارد. همودینامیک سطوح بیش از حد خون ممکن است باعث تغییر در برون ده قلبی، مقاومت کلی محیطی و فشار متوسط ​​شریانی شود. با انسداد عصبی مرکزی، این تغییرات ممکن است به انسداد فیبرهای اتونومیک، اثر کاهش دهنده مستقیم عامل بی حس کننده موضعی بر اجزای مختلف سیستم قلبی عروقی، و/یا اثر تحریک کننده گیرنده بتا آدرنرژیک اپی نفرین در صورت وجود نسبت داده شود. اثر خالص معمولاً یک افت فشار خون متوسط ​​است زمانی که از دوزهای توصیه شده تجاوز نمی شود. اطلاعات فارماکوکینتیک و متابولیسم به دست آمده از فرمولاسیون ها، غلظت ها و کاربردهای مختلف نشان می دهد که لیدوکائین هیدروکلراید پس از تجویز تزریقی به طور کامل جذب می شود، نرخ جذب آن به عنوان مثال به عوامل مختلفی مانند محل تجویز و وجود یا عدم وجود یک عامل منقبض کننده عروق بستگی دارد. به جز تزریق داخل عروقی، بالاترین سطح خون پس از بلوک عصب بین دنده ای و کمترین آن پس از تزریق زیر جلدی به دست می آید. اتصال پلاسمایی لیدوکائین هیدروکلراید به غلظت دارو بستگی دارد و با افزایش غلظت، کسر محدود شده کاهش می یابد. در غلظت های 1 تا 4 میکروگرم از پایه آزاد در هر میلی لیتر 60 تا 80 درصد لیدوکائین هیدروکلراید به پروتئین متصل می شود. اتصال همچنین به غلظت پلاسمایی گلیکوپروتئین آلفا-1-اسید بستگی دارد. لیدوکائین هیدروکلراید از سدهای خونی مغزی و جفتی، احتمالاً با انتشار غیرفعال عبور می کند. لیدوکائین هیدروکلراید به سرعت توسط کبد متابولیزه می شود و متابولیت ها و داروی بدون تغییر از طریق کلیه ها دفع می شوند. تبدیل زیستی شامل N-dealkylation اکسیداتیو، هیدروکسیلاسیون حلقه، برش پیوند آمید، و conjugation است. N-dealkylation، یک مسیر اصلی تبدیل زیستی، متابولیت های monoethylglycinexylidide و glycinexylidide را تولید می کند. اثرات فارماکولوژیک/سمومولوژیکی این متابولیت ها مشابه، اما کمتر از لیدوکائین هیدروکلراید است. تقریباً 90٪ از لیدوکائین هیدروکلراید تجویز شده به شکل متابولیت های مختلف دفع می شود و کمتر از 10٪ بدون تغییر دفع می شود. متابولیت اولیه در ادرار ترکیبی از 4-هیدروکسی-2،6-دی متیلانیلین است. نیمه عمر حذف لیدوکائین هیدروکلراید پس از تزریق بولوس وریدی معمولاً 1.5 تا 2 ساعت است. به دلیل سرعت متابولیزه شدن لیدوکائین هیدروکلراید، هر شرایطی که بر عملکرد کبد تأثیر بگذارد ممکن است سینتیک لیدوکائین هیدروکلراید را تغییر دهد. نیمه عمر ممکن است دو برابر یا بیشتر در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد طولانی شود. اختلال عملکرد کلیه بر سینتیک لیدوکائین هیدروکلراید تأثیر نمی گذارد، اما ممکن است تجمع متابولیت ها را افزایش دهد. عواملی مانند اسیدوز و استفاده از محرک‌ها و داروهای مضعف CNS بر سطوح CNS لیدوکائین هیدروکلراید مورد نیاز برای ایجاد اثرات سیستمیک آشکار تأثیر می‌گذارند. تظاهرات نامطلوب عینی با افزایش سطح پلاسمای وریدی بالای 6 میکروگرم پایه آزاد در هر میلی لیتر به طور فزاینده ای آشکار می شود. در میمون رزوس سطوح خون شریانی 18 تا 21 میکروگرم بر میلی لیتر نشان داده شده است که آستانه فعالیت تشنجی است.