بوپیواکائین هیدروکلراید

تزریق بوپیواکائین هیدروکلراید در بزرگسالان برای تولید بی‌حسی یا بی‌دردی موضعی یا منطقه‌ای برای جراحی‌ها و روش‌های جراحی دهان، روش‌های تشخیصی و درمانی و برای روش‌های مامایی نشان داده می‌شود. غلظت‌ها و تظاهرات خاص تزریق بوپیواکائین هیدروکلراید برای هر نوع بلوک که برای ایجاد بی‌حسی یا بی‌دردی موضعی یا منطقه‌ای نشان داده می‌شود، توصیه می‌شود [به دوز و نحوه تجویز (2.2) مراجعه کنید. محدودیت های استفاده همه بلوک ها برای استفاده با تزریق بوپیواکائین هیدروکلراید با توجه به خطرات بالینی قابل توجه مرتبط با استفاده نشان داده نمی شوند [به دوز و نحوه تجویز (2.2)، موارد منع مصرف (4)، هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1، 5.4، 5.5، 5.7)، مراجعه کنید. تزریق بوپیواکائین هیدروکلراید حاوی بوپیواکائین، یک بی حس کننده موضعی آمیدی است. تزریق بوپیواکائین هیدروکلراید در بزرگسالان برای تولید بی‌حسی یا بی‌دردی موضعی یا منطقه‌ای برای جراحی‌ها و روش‌های جراحی دهان، روش‌های تشخیصی و درمانی و برای روش‌های مامایی نشان داده می‌شود. برای هر نوع بلوک نشان داده شده برای ایجاد بی‌حسی یا بی‌دردی موضعی یا منطقه‌ای، غلظت‌ها و نمایش‌های خاصی توصیه می‌شود. (1، 2.2) محدودیت‌های استفاده، با توجه به خطرات بالینی مهم مرتبط با استفاده، همه بلوک‌ها برای استفاده با تزریق بوپیواکائین هیدروکلراید نشان داده نمی‌شوند. (1، 2.2، 4، 5.1، 5.4، 5.5، 5.7، 5.9)

• برای استفاده داخل نخاعی نیست. (2.1)
• برای بیهوشی اپیدورال یا دمی از استفاده از محلول های حاوی نگهدارنده های ضد میکروبی (به عنوان مثال ویال های چند دوز) خودداری کنید. (2.1، 5.4)
• اطلاعات کامل نسخه را برای موارد زیر مشاهده کنید: - غلظت ها و دوزهای توصیه شده تزریق بوپیواکائین هیدروکلراید بر اساس نوع بلوک. (2.2) - اطلاعات دوز و تجویز اضافی مربوط به استفاده در بیهوشی اپیدورال و استفاده در جراحی چشم. (2.3، 2.4، 2.5، 2.6)

تزریق بوپیواکائین هیدروکلراید یک محلول شفاف و بی رنگ است که به صورت زیر موجود است:

• 0.25٪ (25 میلی گرم در 10 میلی لیتر) (2.5 میلی گرم در میلی لیتر) در ویال های تک دوز.
• 0.25٪ (75 میلی گرم در 30 میلی لیتر) (2.5 میلی گرم در میلی لیتر) در ویال های تک دوز.
• 0.5٪ (50 میلی گرم در 10 میلی لیتر) (5 میلی گرم در میلی لیتر) در ویال های تک دوز.
• 0.5٪ (150 میلی گرم در 30 میلی لیتر) (5 میلی گرم در میلی لیتر) در ویال های تک دوز.
• 0.75٪ (75 میلی گرم در 10 میلی لیتر) (7.5 میلی گرم در میلی لیتر) در ویال های تک دوز.
• 0.75٪ (225 میلی گرم در 30 میلی لیتر) (7.5 میلی گرم در میلی لیتر) در ویال های تک دوز. تزریق بوپیواکائین هیدروکلراید در غلظت های متعدد موجود است. برای توضیح دقیق هر فرمول، اطلاعات کامل نسخه را مشاهده کنید. (3)

تزریق بوپیواکائین هیدروکلراید در موارد زیر منع مصرف دارد:

• بیهوشی بلوک پاراسرویکال مامایی استفاده از آن در این تکنیک منجر به برادی کاردی و مرگ جنین شده است.
• بی حسی منطقه ای داخل وریدی (Bier Block) [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.7) مراجعه کنید].
• بیماران با حساسیت مفرط شناخته شده به بوپیواکائین یا هر ماده بی حس کننده موضعی از نوع آمید یا سایر اجزای تزریقی بوپیواکائین هیدروکلراید.
• بیهوشی بلوک پاراسرویکال مامایی. استفاده از آن در این تکنیک منجر به برادی کاردی و مرگ جنین شده است. (4)
• بی حسی منطقه ای داخل وریدی (Bier Block). (4)
• حساسیت بیش از حد شناخته شده به بوپیواکائین یا هر ماده بی حس کننده موضعی از نوع آمید یا سایر اجزای تزریقی بوپیواکائین هیدروکلراید. (4)

5 هشدارها و اقدامات احتیاطی مسمومیت وابسته به دوز: علائم حیاتی قلبی عروقی و تنفسی و وضعیت هوشیاری بیمار پس از تزریق بوپیواکائین هیدروکلراید را کنترل کنید. (5.2) متهموگلوبینمی: مواردی از متهموگلوبینمی در ارتباط با استفاده از بی حسی موضعی گزارش شده است. برای جزئیات بیشتر در مورد مدیریت این خطرات، اطلاعات کامل تجویز را ببینید. (5.3) کندرولیز با انفوزیون داخل مفصلی: تزریق داخل مفصلی بی حس کننده های موضعی از جمله تزریق بوپیواکائین هیدروکلراید به دنبال روش های آرتروسکوپی و سایر روش های جراحی، استفاده ای تایید نشده است، و گزارش های پس از بازاریابی مبنی بر کندرولیز در بیمارانی که چنین انفوزیون هایی را دریافت می کنند، وجود دارد. (5.5) خطر ایست قلبی با استفاده از بی حسی منطقه ای داخل وریدی (Bier Block): گزارش هایی از ایست قلبی و مرگ در حین استفاده از بوپیواکائین برای بیهوشی منطقه ای داخل وریدی (Bier Block) گزارش شده است. (5.7) خطر سمیت های سیستمیک با تزریق داخل عروقی یا داخل نخاعی ناخواسته: تزریق داخل عروقی یا داخل نخاعی ناخواسته ممکن است با مسمومیت های سیستمیک از جمله CNS یا افسردگی قلبی تنفسی و کما همراه باشد که در نهایت به ایست تنفسی منجر می شود. قبل از هر دوز، خون یا مایع مغزی نخاعی (در صورت لزوم) آسپیره کنید. (5.9)

• بی حس کننده های موضعی: اثرات سمی بی حس کننده های موضعی افزایشی است. در صورت تجویز بی حس کننده های موضعی اضافی، اثرات عصبی و قلبی عروقی را کنترل کنید. (7.1)
• داروهای مرتبط با متهموگلوبینمی: بیماران در مواجهه همزمان با نیترات ها، نیتریت ها، بی حس کننده های موضعی، عوامل ضد نئوپلاستیک، آنتی بیوتیک ها، ضد مالاریا، ضد تشنج ها و سایر داروها در معرض خطر ابتلا به متهموگلوبینمی هستند. (7.5)

ارائه بالینی اورژانس های حاد ناشی از تزریق بوپیواکائین هیدروکلراید عموماً به سطوح بالای پلاسما در طول استفاده درمانی یا به تزریق ناخواسته داخل نخاعی مربوط می شود [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2، 5.9)، عوارض جانبی (6) مراجعه کنید. اگر فوراً درمان نشود، تشنج با هیپوکسی، هیپرکاربیا، و اسیدوز به همراه افسردگی میوکارد ناشی از اثرات مستقیم بوپیواکائین ممکن است منجر به آریتمی قلبی، برادی کاردی، آسیستول، فیبریلاسیون بطنی یا ایست قلبی شود. ناهنجاری های تنفسی، از جمله آپنه، ممکن است رخ دهد. هیپوونتیلاسیون یا آپنه به دلیل تزریق غیر عمدی بوپیواکائین هیدروکلراید داخل نخاعی ممکن است همین علائم را ایجاد کند و همچنین در صورت عدم پشتیبانی تهویه منجر به ایست قلبی شود. اگر ایست قلبی رخ دهد، نتیجه موفقیت آمیز ممکن است به تلاش های طولانی مدت احیا نیاز داشته باشد. مدیریت اولین گام در مدیریت واکنش‌های سمی سیستمیک، و همچنین هیپوونتیلاسیون یا آپنه ناشی از تزریق غیرعمدی بوپیواکائین هیدروکلراید داخل نخاعی، شامل توجه فوری به ایجاد و نگهداری یک راه هوایی ثبت شده و تهویه مؤثر یا کنترل‌شده با اکسیژن 100 درصد در هر زایمان است. فشار مثبت فوری راه هوایی توسط ماسک. لوله گذاری داخل تراشه، با استفاده از داروها و تکنیک های آشنا برای پزشک، ممکن است پس از تجویز اولیه اکسیژن توسط ماسک، در صورت بروز مشکل در نگهداری راه هوایی ثبت شده، یا اگر حمایت تهویه طولانی مدت (کمک یا کنترل شده) اندیکاسیون شود، نشان داده شود. در صورت لزوم از دارو برای کنترل تشنج استفاده کنید. دوز بولوس داخل وریدی یک بنزودیازپین با تحریک CNS مربوط به تزریق بوپیواکائین هیدروکلراید مقابله می کند. بلافاصله پس از انجام اقدامات تهویه، کفایت گردش خون را ارزیابی کنید. درمان حمایتی افسردگی گردش خون ممکن است نیاز به اقدامات حمایتی پیشرفته قلبی داشته باشد.

• استفاده در کودکان: تزریق بوپیواکائین هیدروکلراید در کودکان زیر 12 سال توصیه نمی شود. (8.4)
• استفاده در سالمندان: بیماران 65 سال و بالاتر، به ویژه آنهایی که فشار خون بالا دارند، ممکن است در هنگام بیهوشی با تزریق بوپیواکائین هیدروکلراید، در معرض افزایش خطر ابتلا به افت فشار خون باشند. (8.5)
• نارسایی متوسط ​​تا شدید کبدی: افزایش نظارت بر سمیت سیستمیک بوپیواکائین را در نظر بگیرید. (8.6)

تزریق بوپیواکائین هیدروکلراید حاوی بوپیواکائین هیدروکلراید، یک بی حس کننده موضعی آمید، به عنوان یک ماده دارویی فعال است. راه تجویز برای تزریق بوپیواکائین هیدروکلراید از طریق تزریق، برای انفیلتراسیون، استفاده پری عصبی، دمی، اپیدورال یا رتروبولبار است. [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4) مراجعه کنید]. بوپیواکائین هیدروکلراید 2-پیپریدین کربوکسامید، 1-بوتیل-N-(2،6-دی متیل فنیل)-، مونوهیدروکلراید، مونوهیدرات است. این یک پودر کریستالی سفید است که آزادانه در اتانول 95 درصد محلول، محلول در آب و کمی محلول در کلروفرم یا استون است. دارای فرمول ساختاری زیر است: تزریق بوپیواکائین هیدروکلراید یک محلول ایزوتونیک استریل شفاف و بی رنگ است. هر میلی لیتر ویال تک دوز حاوی 2.5 میلی گرم، 5 میلی گرم یا 7.5 میلی گرم بوپیواکائین هیدروکلراید (معادل 2.22 میلی گرم، 4.44 میلی گرم یا 6.66 میلی گرم بوپیواکائین، به ترتیب)، کلرید سدیم برای ایزوتونیسیته، هیدروکسید سدیم و هیدروکسید سدیم در آب و اسید کلریدریک بین 6. برای ویال های چند دوز، هر میلی لیتر همچنین حاوی 1 میلی گرم متیل پارابن به عنوان نگهدارنده است. ساختار

12.1 مکانیسم اثر بوپیواکائین، احتمالاً با افزایش آستانه تحریک الکتریکی در عصب، با کاهش سرعت انتشار تکانه عصبی، و با کاهش سرعت افزایش پتانسیل عمل، تولید و هدایت تکانه های عصبی را مسدود می کند. به طور کلی، پیشرفت بیهوشی به قطر، میلین و سرعت هدایت رشته های عصبی آسیب دیده مرتبط است. از نظر بالینی، ترتیب از دست دادن عملکرد عصبی به شرح زیر است: (1) درد، (2) درجه حرارت، (3) لمس، (4) حس عمقی، و (5) تون عضلات اسکلتی.