کرم کلسیپوترین 0.005%

موارد مصرف و استفاده برای درمان پسوریازیس پلاکی توصیه شده است.

کرم کلسیپوترین 0.005% برای درمان پسوریازیس پلاکی اندیکاسیون دارد. ایمنی و اثربخشی کلسی پوترین موضعی در درماتوزهای غیر از پسوریازیس ثابت نشده است.

یک لایه نازک از کرم کلسیپوترین را 1 تا 2 بار در روز روی پوست آسیب دیده بمالید و به آرامی و کامل بمالید. ایمنی و اثربخشی کرم کلسیپوترین در بیماران تحت درمان به مدت هشت هفته ثابت شده است. هنگامی که کلسیپوترین به طور کامل مالیده شد، در صورت نیاز به عنوان محافظ، پانسمان شفاف را روی ناحیه آسیب دیده بمالید.

یک لایه نازک از کرم کلسی پوترین را دو بار در روز روی پوست آسیب دیده بمالید و به آرامی و کامل بمالید. ایمنی و اثربخشی کرم کلسیپوترین در بیماران تحت درمان به مدت هشت هفته ثابت شده است.

در صورت وجود حساسیت مفرط به هر یک از اجزای ذکر شده هر یک از اجزای موجود در کیت، از آن استفاده نکنید.

کرم کلسیپوترین در بیمارانی که سابقه حساسیت بیش از حد به هر یک از اجزای دارو دارند منع مصرف دارد. این دارو در بیماران مبتلا به هیپرکلسمی مشخص یا شواهدی از سمیت ویتامین D نباید استفاده شود. کرم کلسیپوترین نباید روی صورت استفاده شود.

فقط برای استفاده خارجی. از تماس با چشم ها، لب ها یا غشاهای مخاطی خودداری کنید.

درماتیت تماسی، از جمله درماتیت تماسی آلرژیک، با استفاده از کرم کلسیپوترین مشاهده شده است.

تجربه کارآزمایی‌های بالینی در کارآزمایی‌های بالینی کنترل‌شده، شایع‌ترین تجارب نامطلوب گزارش‌شده برای کرم کلسی‌پوترین، 0.005٪ موارد تحریک پوست بود که تقریباً در 10 تا 15٪ از بیماران رخ داد. راش، خارش، درماتیت و بدتر شدن پسوریازیس در 1 تا 10 درصد بیماران گزارش شده است. تجربه پس از بازاریابی از آنجا که این واکنش ها به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش می شوند، همیشه نمی توان به طور قابل اعتماد فراوانی آنها را تخمین زد یا یک رابطه علّی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد. عوارض جانبی زیر مرتبط با استفاده از کرم کلسیپوترین پس از تایید شناسایی شده است: درماتیت تماسی، از جمله درماتیت تماسی آلرژیک.

کلسی پوترین که به صورت موضعی استفاده می شود می تواند به مقدار کافی برای ایجاد اثرات سیستمیک جذب شود. افزایش کلسیم سرم با استفاده بیش از حد از کلسیپوترین موضعی مشاهده شده است. اگر افزایش کلسیم سرم رخ داد، درمان را تا بازیابی سطح طبیعی کلسیم قطع کنید (به نکات احتیاطی مراجعه کنید).

توضیحات Calyxra Calyxra به صورت 2 جزء در یک کیت عرضه می شود: -1 تیوب کرم کلسی پوترین 0.005٪، 60 گرم (NDC 68462-501-65) - 30 ورق HYDROFILMESSEES OF TRANSPARENT 3

کرم کلسیپوترین 0.005% حاوی کلسیپوترین، USP، مشتق مصنوعی ویتامین D 3، برای استفاده موضعی درماتولوژیک است. از نظر شیمیایی، کلسیپوترین، USP (5Z,7E,22E,24S)-24-cyclopropyl-9,10-secochola-5,7,10(19),22-tetraene-1α,3β,24-triol است با فرمول تجربی C27H40Mol. فرمول ساختاری: Calcipotriene، USP یک پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید است. کرم کلسیپوترین 0.005% حاوی 50 میکروگرم بر گرم کلسیپوترین بی آب، USP در پایه کرمی از بنزیل الکل، ستوستئاریل الکل، ceteth-20، ستوستئاریل الکل، دی سدیم هیدروژن فسفات دی هیدرات، گلیسیرین، تری گلیسریدهای آب معدنی مونو هیدرات با زنجیره متوسط، تری گلیسریدهای آب معدنی مونو هیدرات و مونو هیدرات. نفت خام فرمول ساختاری

در انسان، تامین طبیعی ویتامین D عمدتاً به قرار گرفتن در معرض اشعه ماوراء بنفش خورشید برای تبدیل 7-دهیدروکلسترول به ویتامین D3 (کلکلسیفرول) در پوست بستگی دارد. کلسیپوترین یک آنالوگ مصنوعی ویتامین D3 است. مطالعات بالینی با پماد کلسی پوترین نشاندار شده با رادیواکتیو نشان می‌دهد که تقریباً 6% (3±% SD) از دوز مصرفی کلسیپوترین به صورت سیستمی جذب می‌شود که پماد به صورت موضعی روی پلاک‌های پسوریازیس استفاده شود، یا 5% (± 2.6% SD) هنگامی که روی پوست نرمال استفاده می‌شود، و بسیاری از متابولیت‌های فعال جذب شده در 4 ساعت پسوریازیس به متابولیت فعال تبدیل می‌شود. جذب سیستمیک کرم مورد مطالعه قرار نگرفته است. ویتامین D و متابولیت های آن در خون منتقل می شوند و به پروتئین های پلاسما خاصی متصل می شوند. شکل فعال ویتامین، 1،25-دی هیدروکسی ویتامین D3 (کلسیتریول)، شناخته شده است که از طریق کبد بازیافت می شود و در صفرا دفع می شود. متابولیسم کلسیپوترین به دنبال جذب سیستمیک سریع است و از طریق مسیری مشابه با هورمون طبیعی اتفاق می افتد.

نحوه عرضه کرم کلسیپوترین، 0.005% در: لوله 60 گرمی NDC 68462-501-65 (1 لوله در هر کارتن) ذخیره سازی در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 درجه فارنهایت تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. گشت و گذار در دمای 15 درجه سانتی گراد تا 30 درجه سانتی گراد (59 درجه فارنهایت تا 86 درجه فارنهایت) مجاز است [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید]. یخ نزنید. تولید کننده: Glenmark Pharmaceuticals Limited Colvale-Bardez, Goa 403513, India تولید شده برای: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ 07430 سوالاتی دارید؟ 1 (888) 721-7115 www.glenmarkpharma-us.com برای گزارش واکنش های نامطلوب مشکوک، با Glenmark Pharmaceuticals Inc.، USA به شماره 1 (888) 721-7115 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088.gov/med تماس بگیرید. نشان‌واره گلن مارس ۲۰۲۱

ذخیره سازی در دمای 20 تا 25 درجه سانتیگراد (68 درجه فارنهایت تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. گشت و گذار در دمای 15 درجه سانتی گراد تا 30 درجه سانتی گراد (59 درجه فارنهایت تا 86 درجه فارنهایت) مجاز است [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید]. یخ نزنید. سازنده: Glenmark Pharmaceuticals Limited Colvale-Bardez, Goa 403513, India تولید شده برای: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ 07430 Questions? 1 (888) 721-7115 www.glenmarkpharma-us.com برای گزارش واکنش های نامطلوب مشکوک، با Glenmark Pharmaceuticals Inc.، USA به شماره 1 (888) 721-7115 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088.gov/med تماس بگیرید. نشان‌واره گلن مارس ۲۰۲۱