کلرید کلسیم

تزریق کلرید کلسیم برای درمان بیماران بزرگسال و کودکان مبتلا به هیپوکلسمی حاد علامتدار اندیکاسیون دارد. محدودیت های استفاده ایمنی و اثربخشی تزریق کلرید کلسیم برای استفاده طولانی مدت ثابت نشده است. تزریق کلرید کلسیم شکلی از کلسیم است که برای درمان بزرگسالان و کودکان و بیماران مبتلا به هیپوکلسمی علامت دار حاد تجویز می شود. (1) محدودیت های استفاده: ایمنی و اثربخشی تزریق کلرید کلسیم برای استفاده طولانی مدت ثابت نشده است.

تزریق کلرید کلسیم را با انفوزیون داخل وریدی آهسته (حداکثر از 1 میلی لیتر در دقیقه)، در ورید مرکزی یا عمقی انجام دهید. (2.1) به صورت عضلانی یا زیر جلدی استفاده نشود. (2.1) مصرف نکنید مگر اینکه محلول شفاف و مهر و موم سالم باشد. (2.1) در صورت شکایت بیمار از هرگونه ناراحتی ناشی از تجویز، مصرف را متوقف کنید، ممکن است پس از ناپدید شدن علائم از سر گرفته شود. (2.1) دوز توصیه شده برای بزرگسالان از 200 میلی گرم تا 1000 میلی گرم است. (2.2) دوز توصیه شده برای کودکان از 2.7 تا 5 میلی گرم بر کیلوگرم کلرید کلسیم است. (2.2) به دلیل دفع سریع کلسیم ممکن است نیاز به تزریق های مکرر باشد. (2.2) اطلاعات کامل تجویز را برای دوز اولیه توصیه شده در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی ببینید. (2.3) تزریق کلرید کلسیم را با سفتریاکسون مخلوط نکنید یا این فرآورده ها را به طور همزمان از طریق Y-site تجویز نکنید زیرا استفاده همزمان می تواند منجر به تشکیل رسوبات سفتریاکسون-کلسیم شود. (2.4)

2.1 دستورالعمل های تجویز مهم تزریق کلرید کلسیم را با انفوزیون آهسته داخل وریدی در ورید مرکزی یا عمقی در بزرگسالان و بیماران اطفال (با یا بدون نارسایی کلیوی) انجام دهید. از طریق بولوس تجویز نکنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2، 5.4) مراجعه کنید]. حداکثر سرعت انفوزیون توصیه شده 1 میلی لیتر در دقیقه (100 میلی گرم در دقیقه) است. دستورالعمل های مهم دیگر تجویز در مورد تزریق کلرید کلسیم به شرح زیر است: برای جلوگیری از نکروز بافتی کلسینوزیس کوتیس به صورت عضلانی یا زیر جلدی استفاده نکنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4) مراجعه کنید]. قبل از مصرف، ذرات معلق و تغییر رنگ را به صورت چشمی بررسی کنید (محلول شفاف است و مهر و موم آن سالم است). اگر محلول شفاف نیست یا مهر و موم آن سالم نیست، از مصرف آن خودداری کنید. در صورت شکایت بیمار از هرگونه ناراحتی ناشی از مصرف، مصرف دارو را متوقف کنید. با ناپدید شدن علائم ممکن است مصرف مجدد از سر گرفته شود. قسمت استفاده نشده را دور بریزید. اگر زمان اجازه داد، اجازه دهید محلول تا دمای بدن گرم شود.

2.2 دوز توصیه شده و تجویز محدوده دوز توصیه شده تزریق کلرید کلسیم در: بزرگسالان از 200 میلی گرم تا 1000 میلی گرم است. بیماران کودکان از mg/kg 2.7 تا mg/kg 5 کلرید کلسیم است. دوز این محصول تزریقی کلرید کلسیم در بیمارانی که به دوز کمتر از 200 میلی گرم نیاز دارند امکان پذیر نیست زیرا دوز توصیه شده با سرنگ ارائه شده قابل دستیابی نیست. برای بیمارانی که به دوزهای کمتر از 200 میلی گرم نیاز دارند، از یک محصول تزریقی کلرید کلسیم دیگری استفاده کنید که امکان دوز کمتر از 200 میلی گرم را فراهم می کند. بسته به سطح کلسیم یونیزه سرم، شدت علائم هیپوکلسمی و شدت شروع هیپوکلسمی، دوز را برای بیمار در این محدوده دوز تعیین کنید. به دلیل دفع سریع کلسیم ممکن است نیاز به تزریق مکرر باشد.

2.3 دوز شروع توصیه شده در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی دوز شروع توصیه شده تزریق کلرید کلسیم در [نگاه کنید به استفاده در جمعیت های خاص (8.6)]: بزرگسالان مبتلا به نارسایی کلیوی 200 میلی گرم است. بیماران اطفال 2.7 میلی گرم بر کیلوگرم کلرید کلسیم است.

2.4 ناسازگاری های دارویی تزریق کلرید کلسیم را به طور همزمان با سایر داروها مخلوط نکنید. تزریق کلرید کلسیم را با سفتریاکسون مخلوط نکنید یا این فرآورده ها را به طور همزمان از طریق Y-site تجویز نکنید زیرا استفاده همزمان می تواند منجر به تشکیل رسوبات سفتریاکسون-کلسیم شود [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید]: در نوزادان (28 روزه یا کمتر)، استفاده همزمان از تزریق کلرید کلسیم و سفتریاکسون منع مصرف دارد [به موارد منع مصرف (4) مراجعه کنید]. در بیماران بالای 28 روز، سفتریاکسون و فرآورده های حاوی کلسیم ممکن است به صورت متوالی تجویز شوند، مشروط بر اینکه خطوط انفوزیون به طور کامل در بین انفوزیون ها با مایع سازگار شسته شود.

کلرید کلسیم تزریقی، USP (تک دوز) عرضه شده به صورت: 10% (1000 میلی گرم در 10 میلی لیتر) (100 میلی گرم در میلی لیتر) در یک ویال 10% (1000 میلی گرم در 10 میلی لیتر) (100 میلی گرم در میلی لیتر) در یک سرنگ شیشه ای از پیش پر شده با غلظت 0 میلی گرم در 1 میلی لیتر یا 1 میلی گرم در میلی لیتر. mEq کلسیم عنصری در هر میلی لیتر محلول. تزریق کلرید کلسیم، USP (تک دوز) به صورت زیر عرضه می شود: ( 3 ) 10% (1000 میلی گرم در 10 میلی لیتر) (100 میلی گرم در میلی لیتر) در ویال 10% (1000 میلی گرم در 10 میلی لیتر) (100 میلی گرم در میلی لیتر) در یک سرنگ شیشه ای از قبل پر شده غلظت 100 میلی گرم در میلی لیتر نشان دهنده 27 میلی گرم در هر میلی لیتر از محلول عنصری است. (3)

تزریق کلرید کلسیم در موارد زیر منع مصرف دارد: بیماران مبتلا به فیبریلاسیون بطنی بیماران مبتلا به آسیستول و تفکیک الکترومکانیکی نوزادان (تا سن 28 روزگی) در صورتی که به دلیل خطر رسوب سفتریاکسون-کلسیم به درمان داخل وریدی سفتریاکسون نیاز داشته باشند (یا انتظار می رود نیاز داشته باشند)، صرف نظر از اینکه این فرآورده ها در زمان های مختلف دریافت می شوند یا از طریق خطوط جنگی جداگانه دریافت می شوند. اقدامات احتیاطی (5.1) ] . تزریق کلرید کلسیم در موارد زیر منع مصرف دارد: بیماران مبتلا به فیبریلاسیون بطنی. ( 4 ) بیماران مبتلا به آسیستول و تجزیه الکترومکانیکی. (4) نوزادان (تا سن 28 روزگی) اگر نیاز به درمان داخل وریدی سفتریاکسون داشته باشند (یا انتظار می رود نیاز داشته باشند)، صرف نظر از اینکه این محصولات در زمان های مختلف یا از طریق خطوط داخل وریدی جداگانه دریافت می شوند. ( 4 , 5.1 )

دیگوکسین: از مصرف همزمان با تزریق کلرید کلسیم خودداری کنید. اگر مصرف همزمان اجتناب ناپذیر است، ECG را در طول تزریق کلرید کلسیم به دقت کنترل کنید. (5.3، 7.1) مسدود کننده های کانال کلسیم: از مصرف همزمان با تزریق کلرید کلسیم خودداری کنید. اگر مصرف همزمان آن اجتناب ناپذیر است، فشار خون را در طول تزریق کلرید کلسیم به دقت کنترل کنید. (7.2) داروهایی که خطر هیپرکلسمی را افزایش می دهند: دفعات نظارت بر غلظت کلسیم را در بیمارانی که همزمان با سایر داروهایی که خطر هیپرکلسمی را افزایش می دهند، تزریق کلرید کلسیم مصرف می کنند، افزایش دهید. (7.3)

7.1 دیگوکسین از مصرف همزمان تزریق کلرید کلسیم با دیگوکسین خودداری کنید. اگر مصرف همزمان اجتناب ناپذیر است، ECG را در طول تزریق کلرید کلسیم به دقت کنترل کنید. آریتمی های سینرژیک ممکن است با مصرف همزمان رخ دهد. استفاده از تزریق کلرید کلسیم ممکن است منجر به هیپرکلسمی شود که خطر سمیت دیگوکسین را افزایش می دهد [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید].

7.2 مسدود کننده های کانال کلسیم استفاده همزمان از تزریق کلرید کلسیم و مسدود کننده های کانال کلسیم ممکن است پاسخ به مسدود کننده های کانال کلسیم را کاهش دهد. از مصرف همزمان خودداری کنید. اگر مصرف همزمان آن اجتناب ناپذیر است، فشار خون را در طول تزریق کلرید کلسیم به دقت کنترل کنید.

7.3 داروهایی که خطر هیپرکلسمی را افزایش می دهند دفعات نظارت بر غلظت کلسیم را در بیمارانی که همزمان با تزریق کلرید کلسیم و سایر داروهایی که خطر هیپرکلسمی را افزایش می دهند (مانند کلسی پوترین، استروژن، لیتیوم، هورمون پاراتیروئید، ویتامین دی پارازیت، ویتامین دی، دی پارازیت) مصرف می کنند.

عوارض جانبی جدی زیر نیز در جای دیگری در برچسب توضیح داده شده است: آسیب اندام انتهایی ناشی از رسوبات داخل عروقی سفتریاکسون-کلسیم [نگاه کنید به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1)] افت فشار خون، برادی کاردی، آریتمی و سنکوپ با تجویز سریع [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید] (5.3) ] نکروز و کلسینوز بافت [نگاه کنید به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4)] سمیت آلومینیوم [نگاه کنید به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.5) ] عوارض جانبی زیر در مقالات و گزارش های پس از بازاریابی کلرید کلسیم شناسایی شده است. از آنجایی که برخی از این واکنش‌ها داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش شده‌اند، همیشه نمی‌توان فراوانی آن‌ها را به‌طور قابل اعتماد تخمین زد یا یک رابطه علّی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد: اختلالات سیستم عصبی: پارستزی (در صورت تزریق سریع)، طعم کلسیم اختلالات عمومی و شرایط محل مصرف: احساس سرکوب، احساس "موج گرما"، احساس سوزش موضعی، خارج شدن از محل تزریق، واکنش های محل تزریق اختلالات قلبی عروقی: اتساع عروق محیطی، کاهش فشار خون واکنش های نامطلوب شامل پارستزی (بعد از تزریق سریع)، طعم کلسیم، احساس ظلم، احساس "موج گرما"، احساس سوزش موضعی، خارج شدن از ناحیه تزریق، واکنش های محل تزریق، اتساع عروق محیطی و کاهش فشار خون است. ( 6 ) برای گزارش واکنش های نامطلوب مشکوک، با Amneal Pharmaceuticals LLC به شماره 1-877-835-5472 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

مصرف بیش از حد تزریق کلرید کلسیم ممکن است منجر به هیپرکلسمی شود. علائم هیپرکلسمی معمولاً زمانی ایجاد می شود که غلظت کل کلسیم سرم ≥ 12 میلی گرم در دسی لیتر باشد و شامل کوتاه شدن فاصله QT، برادی کاردی، فشار خون بالا، بی اشتهایی، حالت تهوع، استفراغ، کاهش حرکت روده و یبوست، ضعف عضلانی، درد استخوان، کاهش تمرکز، افسردگی، ضعف، افسردگی، ضعف هیپوتونیسیته، تشنج و کما. اثرات هیپرکلسمی روی کلیه شامل کاهش توانایی تمرکز ادرار و دیورز است. در صورت مصرف بیش از حد، بلافاصله تزریق کلرید کلسیم را قطع کنید، بیمار باید مجددا ارزیابی شود و در صورت لزوم اقدامات متقابل مناسب انجام شود [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5)، عوارض جانبی (6) مراجعه کنید.

8.1 خلاصه خطر حاملگی انتظار نمی رود تجویز تزریق کلرید کلسیم برای درمان هیپوکلسمی حاد علامت دار در دوران بارداری باعث نقص مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادر یا جنین شود. خطراتی برای مادر و جنین در ارتباط با ایجاد هیپوکلسمی در دوران بارداری وجود دارد (به ملاحظات بالینی مراجعه کنید). مطالعات تولید مثل حیوانی با تزریق کلرید کلسیم انجام نشده است. خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت های نشان داده شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در ایالات متحده جمعیت عمومی، خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است. ملاحظات بالینی مرتبط با بیماری خطر مادر و/یا جنین/جنین/نوزادی هیپوکلسمی مادر می تواند منجر به افزایش نرخ سقط خود به خود، زایمان زودرس و ناکارآمد و احتمالاً پره اکلامپسی شود. نوزادانی که از مادران مبتلا به هیپوکلسمی متولد می شوند می توانند به هیپرپاراتیروئیدیسم جنینی و نوزادی مبتلا شوند که به نوبه خود می تواند باعث دمینرالیزاسیون اسکلتی جنین و نوزاد، تحلیل استخوان زیر پریوست، استئیت فیبروزا سیستیکا و تشنج نوزادی شود.

8.2 خلاصه خطر شیردهی کلسیم در شیر انسان وجود دارد. انتظار نمی رود تجویز دوز توصیه شده برای تزریق کلرید کلسیم به مادر به نوزاد شیرخوار آسیب برساند. اطلاعاتی در مورد اثرات تزریق کلرید کلسیم بر روی شیرخوار شیرخوار یا تولید شیر وجود ندارد. فواید رشدی و سلامتی تغذیه با شیر مادر باید همراه با نیاز بالینی مادر به تزریق کلرید کلسیم و هر گونه اثرات نامطلوب احتمالی بر روی نوزاد شیرخوار ناشی از تزریق کلرید کلسیم یا بیماری زمینه ای مادر در نظر گرفته شود.

8.4 استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی تزریق کلرید کلسیم برای درمان هیپوکلسمی حاد علامت دار در بیماران اطفال ثابت شده است. استفاده از تزریق کلرید کلسیم در نوزادانی که نیاز به درمان داخل وریدی سفتریاکسون دارند (یا انتظار می رود نیاز داشته باشند) به دلیل خطر رسوب سفتریاکسون-کلسیم در نوزادان ممنوع است، صرف نظر از اینکه این محصولات در زمان های مختلف یا از طریق خطوط داخل وریدی جداگانه دریافت می شوند. در بیماران اطفال بالای 28 روز، در صورت استفاده از خطوط انفوزیون در محل های مختلف، تعویض خطوط انفوزیون، یا شستشوی کامل خطوط انفوزیون بین محلول های قبل از انفوزیون با محلول فیزیولوژیکی، ممکن است محلول های تزریقی کلرید کلسیم و سفتریاکسون داخل وریدی به صورت متوالی یکی پس از دیگری تجویز شود. تزریق کلرید کلسیم را به طور همزمان با سفتریاکسون مخلوط یا تجویز نکنید، حتی اگر از خطوط انفوزیون مختلف یا محل های تزریق مختلف استفاده کنید، زیرا می تواند منجر به رسوب سفتریاکسون-کلسیم شود. تزریق کلرید کلسیم حاوی آلومینیوم است که ممکن است با سیستم عصبی مرکزی و سمیت استخوان مرتبط باشد. به دلیل عملکرد نابالغ کلیه، نوزادان نارس که درمان طولانی مدت تغذیه وریدی با تزریق کلرید کلسیم دریافت می کنند، ممکن است در معرض خطر سمیت آلومینیوم باشند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید].

8.5 استفاده در سالمندان مطالعات بالینی تزریق کلرید کلسیم شامل تعداد کافی از بیماران 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از بیماران بالغ جوانتر پاسخ می دهند یا خیر.

8.6 نارسایی کلیوی استفاده از تزریق کلرید کلسیم در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی ممکن است خطر یک محصول کلسیم فسفر بالاتر را افزایش دهد. برای بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، تزریق کلرید کلسیم را با کمترین دوز توصیه شده در محدوده دوز توصیه شده شروع کنید [دوز و نحوه تجویز (2.2) را ببینید]. سطوح سرمی کلسیم را به طور مکرر بر اساس شدت نارسایی کلیوی و خطر یک محصول کلسیم-فسفر بالا کنترل کنید (مثلاً هر 4 ساعت).

خلاصه خطر انتظار نمی رود تزریق کلرید کلسیم برای درمان هیپوکلسمی حاد علامت دار در دوران بارداری باعث نقص مادرزادی، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادر یا جنین شود. خطراتی برای مادر و جنین در ارتباط با ایجاد هیپوکلسمی در دوران بارداری وجود دارد (به ملاحظات بالینی مراجعه کنید). مطالعات تولید مثل حیوانی با تزریق کلرید کلسیم انجام نشده است. خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت های نشان داده شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در ایالات متحده جمعیت عمومی، خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است. ملاحظات بالینی مرتبط با بیماری خطر مادر و/یا جنین/جنین/نوزادی هیپوکلسمی مادر می تواند منجر به افزایش نرخ سقط خود به خود، زایمان زودرس و ناکارآمد و احتمالاً پره اکلامپسی شود. نوزادانی که از مادران مبتلا به هیپوکلسمی متولد می شوند می توانند به هیپرپاراتیروئیدیسم جنینی و نوزادی مبتلا شوند که به نوبه خود می تواند باعث دمینرالیزاسیون اسکلتی جنین و نوزاد، تحلیل استخوان زیر پریوست، استئیت فیبروزا سیستیکا و تشنج نوزادی شود.

ایمنی و اثربخشی تزریق کلرید کلسیم برای درمان هیپوکلسمی حاد علامت دار در بیماران اطفال ثابت شده است. استفاده از تزریق کلرید کلسیم در نوزادانی که نیاز به درمان داخل وریدی سفتریاکسون دارند (یا انتظار می رود نیاز داشته باشند) به دلیل خطر رسوب سفتریاکسون-کلسیم در نوزادان ممنوع است، صرف نظر از اینکه این محصولات در زمان های مختلف یا از طریق خطوط داخل وریدی جداگانه دریافت می شوند. در بیماران اطفال بالای 28 روز، در صورت استفاده از خطوط انفوزیون در محل های مختلف، تعویض خطوط انفوزیون، یا شستشوی کامل خطوط انفوزیون بین محلول های قبل از انفوزیون با محلول فیزیولوژیکی، ممکن است محلول های تزریقی کلرید کلسیم و سفتریاکسون داخل وریدی به صورت متوالی یکی پس از دیگری تجویز شود. تزریق کلرید کلسیم را به طور همزمان با سفتریاکسون مخلوط یا تجویز نکنید، حتی اگر از خطوط انفوزیون مختلف یا محل های تزریق مختلف استفاده کنید، زیرا می تواند منجر به رسوب سفتریاکسون-کلسیم شود. تزریق کلرید کلسیم حاوی آلومینیوم است که ممکن است با سیستم عصبی مرکزی و سمیت استخوان مرتبط باشد. به دلیل عملکرد نابالغ کلیه، نوزادان نارس که درمان طولانی مدت تغذیه وریدی با تزریق کلرید کلسیم دریافت می کنند، ممکن است در معرض خطر سمیت آلومینیوم باشند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید].

مطالعات بالینی تزریق کلرید کلسیم شامل تعداد کافی از بیماران 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از بیماران بالغ جوانتر پاسخ می دهند یا خیر را شامل نمی شود.

10% کلرید کلسیم تزریقی، USP یک محلول استریل، غیر تب زا، هیپرتونیک، شفاف و بی رنگ است که فقط برای یک بار مصرف می باشد. هر میلی‌لیتر حاوی 100 میلی‌گرم (4/1 میلی‌اکی‌والان بر میلی‌لیتر) کلرید کلسیم، دی هیدرات (4/1 میلی‌اکیوالان Ca ++ و Cl-) در آب برای تزریق است. این دارو در یک سرنگ 10 میلی لیتری تک دوز و ویال 10 میلی لیتری تک دوز برای تزریق داخل وریدی ارائه می شود. محلول فاقد باکتریوستات، عامل ضد میکروبی یا بافر اضافه شده است. pH تزریق کلرید کلسیم 10٪، USP بین 5.5 تا 7.5 است وقتی با آب تزریقی رقیق می شود تا محلول 5٪ ایجاد شود. ممکن است حاوی اسید کلریدریک و/یا هیدروکسید سدیم برای تنظیم pH باشد. غلظت اسمولی 2.04 mOsmol/mL (محاسبه) است. تزریق کلرید کلسیم 10٪، USP حساس به اکسیژن است. دی هیدرات کلرید کلسیم، USP از نظر شیمیایی CaCl 2 نامیده می شود

• 2H 2 O (دی هیدرات) و فرمول ساختاری آن به شرح زیر است: به صورت قطعات یا گرانول های سفید، سخت و بی بو ظاهر می شود. لذیذ است. در آب جوش بسیار محلول است، آزادانه در آب، الکل و الکل در حال جوش حل می شود. تزریق کلرید کلسیم، USP حاوی بیش از 1000 میکروگرم در لیتر آلومینیوم نیست [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید]. 1

12.1 مکانیسم اثر تجویز داخل وریدی کلرید کلسیم باعث افزایش غلظت کلسیم یونیزه سرم می شود. کلرید کلسیم در پلاسما به کلسیم یونیزه شده تجزیه می شود.

12.2 فارماکودینامیک رابطه مواجهه-پاسخ و دوره زمانی پاسخ فارماکودینامیک برای ایمنی و اثربخشی تزریق کلرید کلسیم به طور کامل مشخص نشده است.

12.3 فارماکوکینتیک جذب تزریق کلرید کلسیم 100% پس از تزریق داخل وریدی در دسترس زیستی است. توزیع کلسیم در بدن عمدتاً در اسکلت (99٪) و 1٪ در مایعات خارج سلولی و بافت های نرم توزیع می شود. حدود 50 درصد از کل کلسیم سرم به شکل یونیزه است و بخش فعال بیولوژیکی را نشان می دهد. 8 تا 10 درصد کلسیم سرم به ترتیب به اسید آلی و معدنی متصل است. و تقریباً 40٪ به پروتئین متصل است (عمدتاً به آلبومین). دفع متابولیسم کلسیم به خودی خود متابولیسم مستقیم نمی کند. دفع کلسیم توسط کلیه از طریق ترکیبی از فیلتراسیون گلومرولی و بازجذب لوله ای دفع می شود. افزایش قابل توجهی در دفع ادراری کلسیم در طول و بعد از انفوزیون داخل وریدی کلرید کلسیم مشاهده شد. جمعیت های خاص تأثیر سن، جنس، نژاد، قومیت، نارسایی کلیوی یا کبدی بر فارماکوکینتیک کلسیم در مطالعات بالینی ارزیابی نشده است.

تجویز داخل وریدی کلرید کلسیم باعث افزایش غلظت کلسیم یونیزه سرم می شود. کلرید کلسیم در پلاسما به کلسیم یونیزه شده تجزیه می شود.

رابطه مواجهه-پاسخ و دوره زمانی پاسخ فارماکودینامیک برای ایمنی و اثربخشی تزریق کلرید کلسیم به طور کامل مشخص نشده است.

جذب: تزریق کلرید کلسیم 100% پس از تزریق داخل وریدی در دسترس زیستی است. توزیع کلسیم در بدن عمدتاً در اسکلت (99٪) و 1٪ در مایعات خارج سلولی و بافت های نرم توزیع می شود. حدود 50 درصد از کل کلسیم سرم به شکل یونیزه است و بخش فعال بیولوژیکی را نشان می دهد. 8 تا 10 درصد کلسیم سرم به ترتیب به اسید آلی و معدنی متصل است. و تقریباً 40٪ به پروتئین متصل است (عمدتاً به آلبومین). دفع متابولیسم کلسیم به خودی خود متابولیسم مستقیم نمی کند. دفع کلسیم توسط کلیه از طریق ترکیبی از فیلتراسیون گلومرولی و بازجذب لوله ای دفع می شود. افزایش قابل توجهی در دفع ادراری کلسیم در طول و بعد از انفوزیون داخل وریدی کلرید کلسیم مشاهده شد. جمعیت های خاص تأثیر سن، جنس، نژاد، قومیت، نارسایی کلیوی یا کبدی بر فارماکوکینتیک کلسیم در مطالعات بالینی ارزیابی نشده است.

جهش زایی، اختلال در باروری سرطان زایی، جهش زایی و باروری با تزریق کلرید کلسیم ارزیابی نشده است.

17 اطلاعات مشاوره ای با بیمار، بیماران یا مراقبان خود را از خطرات زیر ناشی از تزریق کلرید کلسیم مطلع کنید: آریتمی با مصرف همزمان دیگوکسین در صورت مصرف همزمان کلرید کلسیم و دیگوکسین، آریتمی ممکن است رخ دهد. نکروز بافتی و کلسینوز تزریق کلرید کلسیم ممکن است منجر به کلسینوز کوتیس از جمله نکروز بافتی، زخم و عفونت ثانویه شود. [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4) مراجعه کنید]. سمیت آلومینیوم تزریق کلرید کلسیم حاوی آلومینیومی است که ممکن است سمی باشد [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.5) مراجعه کنید]. سرنگ از پیش پر شده 10 میلی لیتری تولید شده توسط: آمنیال داروسازی Pvt. Ltd. Ahmedabad 382213, INDIA ویال 10 میلی لیتری تک دوز توسط: Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd. Ahmedabad 382110, INDIA توزیع شده توسط: Amneal Pharmaceuticals LLC Bridgewater, NJ 08807 Rev. 12-2025-02