کلرید کلسیم

• تزریق کلرید کلسیم را با انفوزیون آهسته وریدی (حداکثر از 1 میلی لیتر در دقیقه)، در ورید مرکزی یا عمقی انجام دهید. (2.1)
• به صورت عضلانی یا زیر جلدی استفاده نشود. (2.1)
• مصرف نکنید مگر اینکه محلول شفاف و مهر و موم آن سالم باشد. (2.1)
• در صورت شکایت بیمار از هر گونه ناراحتی ناشی از مصرف، مصرف دارو را متوقف کنید، ممکن است پس از ناپدید شدن علائم از سر گرفته شود. (2.1)
• دوز توصیه شده برای بزرگسالان از 200 میلی گرم تا 1000 میلی گرم است. (2.2)
• دوز توصیه شده برای کودکان از 2.7 تا 5 میلی گرم بر کیلوگرم کلرید کلسیم است. (2.2)
• به دلیل دفع سریع کلسیم ممکن است نیاز به تزریق های مکرر باشد. (2.2)
• اطلاعات کامل تجویز را برای دوز اولیه توصیه شده در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی مشاهده کنید. (2.3)
• کلسیم کلرید تزریقی را با سفتریاکسون مخلوط نکنید یا این فرآورده ها را به طور همزمان از طریق Y-site تجویز نکنید زیرا استفاده همزمان می تواند منجر به تشکیل رسوبات سفتریاکسون-کلسیم شود. (2.4)

2.1 دستورالعمل های تجویز مهم تزریق کلرید کلسیم را با انفوزیون داخل وریدی آهسته در ورید مرکزی یا عمقی در بزرگسالان و بیماران اطفال (با یا بدون نارسایی کلیوی) انجام دهید. از طریق بولوس تجویز نکنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2، 5.4) مراجعه کنید]. حداکثر سرعت انفوزیون توصیه شده 1 میلی لیتر در دقیقه (100 میلی گرم در دقیقه) است. دستورالعمل های مهم دیگر تجویز در مورد تزریق کلرید کلسیم به شرح زیر است:

• برای جلوگیری از نکروز بافتی کلسینوز کوتیس به صورت عضلانی یا زیر جلدی استفاده نکنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4) مراجعه کنید].
• قبل از مصرف، ذرات معلق و تغییر رنگ را به صورت چشمی بررسی کنید (محلول شفاف است و مهر و موم آن سالم است). اگر محلول نامشخص است یا مهر و موم آن سالم نیست، از مصرف آن خودداری کنید.
• در صورت شکایت بیمار از هرگونه ناراحتی ناشی از مصرف، مصرف دارو را متوقف کنید. با ناپدید شدن علائم ممکن است مصرف مجدد از سر گرفته شود.
• قسمت استفاده نشده را دور بریزید.
• اگر زمان اجازه داد، اجازه دهید محلول تا دمای بدن گرم شود.

2.2 دوز و نحوه تجویز توصیه شده محدوده دوز توصیه شده تزریق کلرید کلسیم در:

• بزرگسالان از 200 میلی گرم تا 1000 میلی گرم است.
• بیماران اطفال از 2.7 تا 5 میلی گرم بر کیلوگرم کلرید کلسیم است. دوز این محصول تزریقی کلرید کلسیم در بیمارانی که به دوز کمتر از 200 میلی گرم نیاز دارند امکان پذیر نیست زیرا دوز توصیه شده با سرنگ ارائه شده قابل دستیابی نیست. برای بیمارانی که به دوزهای کمتر از 200 میلی گرم نیاز دارند، از یک محصول تزریقی کلرید کلسیم دیگری استفاده کنید که امکان دوز کمتر از 200 میلی گرم را فراهم می کند. بسته به سطح کلسیم یونیزه سرم، شدت علائم هیپوکلسمی و شدت شروع هیپوکلسمی، دوز را برای بیمار در این محدوده دوز تعیین کنید. به دلیل دفع سریع کلسیم ممکن است نیاز به تزریق مکرر باشد.

2.3 دوز اولیه توصیه شده در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی دوز اولیه توصیه شده تزریق کلرید کلسیم در [نگاه کنید به استفاده در جمعیت های خاص (8.6)]:

• بزرگسالان مبتلا به نارسایی کلیوی 200 میلی گرم است.
• بیماران اطفال 2.7 میلی گرم بر کیلوگرم کلرید کلسیم است.

2.4 ناسازگاری های دارویی، تزریق کلرید کلسیم را با سایر داروها به طور همزمان مخلوط نکنید. تزریق کلسیم کلرید را با سفتریاکسون مخلوط نکنید یا این فرآورده‌ها را به طور همزمان از طریق Y-site تجویز نکنید زیرا استفاده همزمان می‌تواند منجر به تشکیل رسوبات سفتریاکسون-کلسیم شود [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید]:

• در نوزادان (28 روزه یا کمتر)، استفاده همزمان از تزریق کلرید کلسیم و سفتریاکسون منع مصرف دارد [به موارد منع مصرف (4) مراجعه کنید].
• در بیماران بالای 28 روز، سفتریاکسون و فرآورده های حاوی کلسیم ممکن است به صورت متوالی تجویز شوند، مشروط بر اینکه خطوط انفوزیون به طور کامل در بین انفوزیون ها با مایع سازگار شسته شود.

2.1 دستورالعمل های تجویز مهم تزریق کلرید کلسیم را با انفوزیون داخل وریدی آهسته در ورید مرکزی یا عمقی در بزرگسالان و بیماران اطفال (با یا بدون نارسایی کلیوی) انجام دهید. از طریق بولوس تجویز نکنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2، 5.4) مراجعه کنید]. حداکثر سرعت انفوزیون توصیه شده 1 میلی لیتر در دقیقه (100 میلی گرم در دقیقه) است. دستورالعمل های مهم دیگر تجویز در مورد تزریق کلرید کلسیم به شرح زیر است:

• برای جلوگیری از نکروز بافتی کلسینوز کوتیس به صورت عضلانی یا زیر جلدی استفاده نکنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4) مراجعه کنید].
• قبل از مصرف، ذرات معلق و تغییر رنگ را به صورت چشمی بررسی کنید (محلول شفاف است و مهر و موم آن سالم است). اگر محلول نامشخص است یا مهر و موم آن سالم نیست، از مصرف آن خودداری کنید.
• در صورت شکایت بیمار از هرگونه ناراحتی ناشی از مصرف، مصرف دارو را متوقف کنید. با ناپدید شدن علائم ممکن است مصرف مجدد از سر گرفته شود.
• قسمت استفاده نشده را دور بریزید.
• اگر زمان اجازه داد، اجازه دهید محلول تا دمای بدن گرم شود.

2.2 دوز و نحوه تجویز توصیه شده محدوده دوز توصیه شده تزریق کلرید کلسیم در:

• بزرگسالان از 200 میلی گرم تا 1000 میلی گرم است.
• بیماران اطفال از 2.7 تا 5 میلی گرم بر کیلوگرم کلرید کلسیم است. دوز این محصول تزریقی کلرید کلسیم در بیمارانی که به دوز کمتر از 200 میلی گرم نیاز دارند امکان پذیر نیست زیرا دوز توصیه شده با سرنگ ارائه شده قابل دستیابی نیست. برای بیمارانی که به دوزهای کمتر از 200 میلی گرم نیاز دارند، از یک محصول تزریقی کلرید کلسیم دیگری استفاده کنید که امکان دوز کمتر از 200 میلی گرم را فراهم می کند. بسته به سطح کلسیم یونیزه سرم، شدت علائم هیپوکلسمی و شدت شروع هیپوکلسمی، دوز را برای بیمار در این محدوده دوز تعیین کنید. به دلیل دفع سریع کلسیم ممکن است نیاز به تزریق مکرر باشد.

2.3 دوز اولیه توصیه شده در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی دوز اولیه توصیه شده تزریق کلرید کلسیم در [نگاه کنید به استفاده در جمعیت های خاص (8.6)]:

• بزرگسالان مبتلا به نارسایی کلیوی 200 میلی گرم است.
• بیماران اطفال 2.7 میلی گرم بر کیلوگرم کلرید کلسیم است.

2.4 ناسازگاری های دارویی، تزریق کلرید کلسیم را با سایر داروها به طور همزمان مخلوط نکنید. تزریق کلسیم کلرید را با سفتریاکسون مخلوط نکنید یا این فرآورده‌ها را به طور همزمان از طریق Y-site تجویز نکنید زیرا استفاده همزمان می‌تواند منجر به تشکیل رسوبات سفتریاکسون-کلسیم شود [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید]:

• در نوزادان (28 روزه یا کمتر)، استفاده همزمان از تزریق کلرید کلسیم و سفتریاکسون منع مصرف دارد [به موارد منع مصرف (4) مراجعه کنید].
• در بیماران بالای 28 روز، سفتریاکسون و فرآورده های حاوی کلسیم ممکن است به صورت متوالی تجویز شوند، مشروط بر اینکه خطوط انفوزیون به طور کامل در بین انفوزیون ها با مایع سازگار شسته شود.

5 هشدارها و اقدامات احتیاطی

• آسیب به اندام انتهایی ناشی از رسوبات داخل عروقی سفتریاکسون-کلسیم: تزریق کلرید کلسیم در نوزادان (تا سن 28 روزگی) در صورتی که نیاز به درمان داخل وریدی سفتریاکسون داشته باشند (یا انتظار می رود نیاز داشته باشند) منع مصرف دارد. در بیماران بالای 28 روز، از ترکیب یا تجویز همزمان با محلول های داخل وریدی سفتریاکسون، حتی از طریق خطوط انفوزیون مختلف یا در محل های مختلف انفوزیون خودداری کنید، زیرا می تواند منجر به رسوب سفتریاکسون-کلسیم شود. (5.1)
• افت فشار خون، برادی کاردی، آریتمی، و سنکوپ با تجویز سریع: تزریق خیلی سریع بیش از 1 میلی لیتر در دقیقه ممکن است منجر به افت فشار خون و سنکوپ شود. (2.1، 5.2)
• آریتمی با مصرف همزمان دیگوکسین: از مصرف تزریق کلرید کلسیم در بیمارانی که دیگوکسین دریافت می کنند خودداری کنید. در صورت نیاز به درمان همزمان، سطح ECG و کلسیم را به دقت کنترل کنید. ( 5.3 , 7.1 )
• نکروز بافتی و کلسینوز: تزریق کلرید کلسیم را به آرامی از طریق یک سوزن کوچک در ورید بزرگ انجام دهید تا خطر نکروز بافتی، زخم و کلسینوز را به حداقل برسانید. از اکستروازاسیون یا تزریق تصادفی به بافت های اطراف عروقی خودداری کنید. در صورت بروز انفیلتراسیون دور عروقی، فوراً مصرف دارو را قطع کنید. (2.1، 5.4)
• سمیت آلومینیوم: خطر مسمومیت با مصرف طولانی مدت در صورت اختلال در عملکرد کلیه. نوزادان نارس به ویژه در معرض خطر هستند. هنگام تجویز تزریق کلرید کلسیم در بیمارانی که محلول‌های تغذیه تزریقی دریافت می‌کنند، مجموع مواجهه روزانه بیمار با آلومینیوم را به حداکثر 5 میکروگرم بر کیلوگرم در روز محدود کنید. (5.5)

5.1 آسیب اندام انتهایی ناشی از رسوبات داخل عروقی سفتریاکسون-کلسیم استفاده از تزریق کلرید کلسیم در نوزادان (تا سن 28 روزگی) در صورتی که نیاز به درمان داخل وریدی سفتریاکسون داشته باشند (یا انتظار می رود نیاز به) داشته باشند، به دلیل خطر رسوب در زمان های مختلف سفتریاکسون منع مصرف دارد. یا از طریق خطوط داخل وریدی را جدا کنید [به موارد منع مصرف (4) مراجعه کنید]. مواردی از واکنش‌های کشنده با رسوبات کلسیم-سفتریاکسون در ریه‌ها و کلیه‌ها در نوزادان نارس و تمام‌ترم با سن کمتر از 1 ماه زمانی رخ داده است که سفتریاکسون و کلسیم به صورت همزمان یا غیرهمزمان و از طریق خطوط مختلف داخل وریدی تجویز می‌شوند. مطالعات آزمایشگاهی نشان داد که نوزادان در مقایسه با سایر گروه های سنی خطر بیشتری برای رسوب سفتریاکسون-کلسیم دارند. در بیماران بالای 28 روز، اگر از خطوط انفوزیون در محل های مختلف استفاده شود، خطوط انفوزیون جایگزین شوند، یا خطوط انفوزیون به طور کامل بین انفوزیون ها با محلول نمک فیزیولوژیکی پرهیز شود، ممکن است محلول های تزریقی کلرید کلسیم و سفتریاکسون به صورت متوالی یکی پس از دیگری تجویز شود. تزریق کلرید کلسیم را به طور همزمان با سفتریاکسون مخلوط یا تجویز نکنید، حتی اگر از خطوط انفوزیون مختلف یا محل های انفوزیون مختلف استفاده کنید، زیرا می تواند منجر به رسوب سفتریاکسون-کلسیم شود.

5.2 افت فشار خون، برادی کاردی، آریتمی، و سنکوپ با تجویز سریع تزریق سریع کلرید کلسیم ممکن است باعث اتساع عروق، کاهش فشار خون، برادی کاردی، آریتمی، سنکوپ و ایست قلبی شود. جلوگیری از رسیدن غلظت بالای کلسیم به قلب به دلیل خطر سنکوپ بسیار مهم است. تزریق خیلی سریع بیش از 1 میلی لیتر در دقیقه ممکن است منجر به افت فشار خون و سنکوپ قلبی شود [به دوز و نحوه تجویز (2.1) مراجعه کنید].

5.3 آریتمی با مصرف همزمان دیگوکسین در صورت تجویز کلرید کلسیم و دیگوکسین با هم ممکن است آریتمی ایجاد شود. هیپرکلسمی ناشی از مصرف بیش از حد کلرید کلسیم تزریقی خطر سمیت دیگوکسین را افزایش می دهد. از مصرف کلرید کلسیم تزریقی در بیماران دریافت کننده دیگوکسین خودداری شود. اگر درمان همزمان ضروری است، سطح ECG و کلسیم را به دقت کنترل کنید [به تداخلات دارویی (7.1) مراجعه کنید].

5.4 نکروز بافتی و کلسینوز تجویز کلرید کلسیم تزریقی در بیماران با ترومای موضعی ممکن است به دلیل افزایش گذرا در غلظت موضعی کلسیم منجر به کلسینوز کوتیس شود. کلسینوز کوتیس می‌تواند با یا بدون تزریق کلرید کلسیم رخ دهد، با رسوب‌های غیرطبیعی نمک‌های کلسیم در پوست مشخص می‌شود و از نظر بالینی به صورت پاپول، پلاک یا گره‌هایی که ممکن است با اریتم، تورم یا سفتی همراه باشد ظاهر می‌شود. نکروز بافتی، زخم و عفونت ثانویه جدی ترین عوارض هستند. برای به حداقل رساندن خطر نکروز بافتی، زخم و کلسینوز، تزریق کلرید کلسیم را به آرامی از طریق یک سوزن کوچک در یک ورید بزرگ انجام دهید [دوز و نحوه تجویز (2.1) را ببینید]. از اکستروازاسیون یا تزریق تصادفی به بافت های اطراف عروقی خودداری کنید. در صورت بروز انفیلتراسیون دور عروقی، بلافاصله تزریق داخل وریدی در آن محل را قطع کرده و در صورت نیاز درمان کنید.

5.5 سمیت آلومینیوم تزریق کلرید کلسیم حاوی آلومینیوم است که ممکن است سمی باشد. در صورت اختلال در عملکرد کلیه، آلومینیوم ممکن است با تجویز تزریقی طولانی مدت به سطوح سمی برسد. نوزادان نارس به ویژه در معرض خطر هستند زیرا کلیه های آنها نابالغ است و به مقادیر زیادی محلول کلسیم و فسفات که حاوی آلومینیوم هستند نیاز دارند. تحقیقات نشان می دهد که بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، از جمله نوزادان نارس (نارس) و نوزادان نارس، که سطوح آلومینیومی بیش از 4 تا 5 میکروگرم بر کیلوگرم در روز دریافت می کنند، می توانند آلومینیوم را در سطوح مرتبط با سیستم عصبی مرکزی و سمیت استخوانی انباشته کنند. بارگذاری بافت ممکن است در مقادیر کمتری از آلومینیوم رخ دهد. قرار گرفتن در معرض آلومینیوم حاصل از تزریق کلرید کلسیم در دوز توصیه شده بیش از 10 میکروگرم نیست [دوز و نحوه تجویز (2.2) و توضیحات (11) را ببینید]. هنگام تجویز تزریق کلرید کلسیم در بیمارانی که محلول‌های تغذیه تزریقی دریافت می‌کنند، مجموع مواجهه روزانه بیمار با آلومینیوم را به حداکثر 5 میکروگرم بر کیلوگرم در روز محدود کنید.

5.1 آسیب اندام انتهایی ناشی از رسوبات داخل عروقی سفتریاکسون-کلسیم استفاده از تزریق کلرید کلسیم در نوزادان (تا سن 28 روزگی) در صورتی که نیاز به درمان داخل وریدی سفتریاکسون داشته باشند (یا انتظار می رود نیاز به) داشته باشند، به دلیل خطر رسوب در زمان های مختلف سفتریاکسون منع مصرف دارد. یا از طریق خطوط داخل وریدی را جدا کنید [به موارد منع مصرف (4) مراجعه کنید]. مواردی از واکنش‌های کشنده با رسوبات کلسیم-سفتریاکسون در ریه‌ها و کلیه‌ها در نوزادان نارس و تمام‌ترم با سن کمتر از 1 ماه زمانی رخ داده است که سفتریاکسون و کلسیم به صورت همزمان یا غیرهمزمان و از طریق خطوط مختلف داخل وریدی تجویز می‌شوند. مطالعات آزمایشگاهی نشان داد که نوزادان در مقایسه با سایر گروه های سنی خطر بیشتری برای رسوب سفتریاکسون-کلسیم دارند. در بیماران بالای 28 روز، اگر از خطوط انفوزیون در محل های مختلف استفاده شود، خطوط انفوزیون جایگزین شوند، یا خطوط انفوزیون به طور کامل بین انفوزیون ها با محلول نمک فیزیولوژیکی پرهیز شود، ممکن است محلول های تزریقی کلرید کلسیم و سفتریاکسون به صورت متوالی یکی پس از دیگری تجویز شود. تزریق کلرید کلسیم را به طور همزمان با سفتریاکسون مخلوط یا تجویز نکنید، حتی اگر از خطوط انفوزیون مختلف یا محل های انفوزیون مختلف استفاده کنید، زیرا می تواند منجر به رسوب سفتریاکسون-کلسیم شود.

5.2 افت فشار خون، برادی کاردی، آریتمی، و سنکوپ با تجویز سریع تزریق سریع کلرید کلسیم ممکن است باعث اتساع عروق، کاهش فشار خون، برادی کاردی، آریتمی، سنکوپ و ایست قلبی شود. جلوگیری از رسیدن غلظت بالای کلسیم به قلب به دلیل خطر سنکوپ بسیار مهم است. تزریق خیلی سریع بیش از 1 میلی لیتر در دقیقه ممکن است منجر به افت فشار خون و سنکوپ قلبی شود [به دوز و نحوه تجویز (2.1) مراجعه کنید].

5.3 آریتمی با مصرف همزمان دیگوکسین در صورت تجویز کلرید کلسیم و دیگوکسین با هم ممکن است آریتمی ایجاد شود. هیپرکلسمی ناشی از مصرف بیش از حد کلرید کلسیم تزریقی خطر سمیت دیگوکسین را افزایش می دهد. از مصرف کلرید کلسیم تزریقی در بیماران دریافت کننده دیگوکسین خودداری شود. اگر درمان همزمان ضروری است، سطح ECG و کلسیم را به دقت کنترل کنید [به تداخلات دارویی (7.1) مراجعه کنید].

5.4 نکروز بافتی و کلسینوز تجویز کلرید کلسیم تزریقی در بیماران با ترومای موضعی ممکن است به دلیل افزایش گذرا در غلظت موضعی کلسیم منجر به کلسینوز کوتیس شود. کلسینوز کوتیس می‌تواند با یا بدون تزریق کلرید کلسیم رخ دهد، با رسوب‌های غیرطبیعی نمک‌های کلسیم در پوست مشخص می‌شود و از نظر بالینی به صورت پاپول، پلاک یا گره‌هایی که ممکن است با اریتم، تورم یا سفتی همراه باشد ظاهر می‌شود. نکروز بافتی، زخم و عفونت ثانویه جدی ترین عوارض هستند. برای به حداقل رساندن خطر نکروز بافتی، زخم و کلسینوز، تزریق کلرید کلسیم را به آرامی از طریق یک سوزن کوچک در یک ورید بزرگ انجام دهید [دوز و نحوه تجویز (2.1) را ببینید]. از اکستروازاسیون یا تزریق تصادفی به بافت های اطراف عروقی خودداری کنید. در صورت بروز انفیلتراسیون دور عروقی، بلافاصله تزریق داخل وریدی در آن محل را قطع کرده و در صورت نیاز درمان کنید.

8.1 خلاصه خطر بارداری تجویز کلرید کلسیم تزریقی برای درمان هیپوکلسمی حاد علامت دار در دوران بارداری انتظار نمی رود که باعث نقص مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادر یا جنین شود. خطراتی برای مادر و جنین در ارتباط با ایجاد هیپوکلسمی در دوران بارداری وجود دارد (به ملاحظات بالینی مراجعه کنید). مطالعات تولید مثل حیوانی با تزریق کلرید کلسیم انجام نشده است. خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت های نشان داده شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در ایالات متحده جمعیت عمومی، خطر پیش‌زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی‌های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است. ملاحظات بالینی مرتبط با بیماری خطر مادر و/یا جنین/جنین/نوزادی هیپوکلسمی مادر می تواند منجر به افزایش نرخ سقط خود به خود، زایمان زودرس و ناکارآمد و احتمالاً پره اکلامپسی شود. نوزادانی که از مادران مبتلا به هیپوکلسمی متولد می شوند می توانند به هیپرپاراتیروئیدیسم جنینی و نوزادی مبتلا شوند که به نوبه خود می تواند باعث دمینرالیزاسیون اسکلتی جنین و نوزاد، تحلیل استخوان زیر پریوست، استئیت فیبروزا سیستیکا و تشنج نوزادی شود.

8.2 خلاصه خطر شیردهی کلسیم در شیر انسان وجود دارد. انتظار نمی رود که تجویز دوز توصیه شده از تزریق کلرید کلسیم به مادر به نوزاد شیرخوار آسیب برساند. اطلاعاتی در مورد اثرات تزریق کلرید کلسیم بر روی شیرخوار شیرخوار یا تولید شیر وجود ندارد. فواید رشدی و سلامتی تغذیه با شیر مادر باید همراه با نیاز بالینی مادر به تزریق کلرید کلسیم و هرگونه اثرات نامطلوب احتمالی بر روی نوزاد شیرده از تزریق کلسیم کلرید یا بیماری زمینه ای مادر در نظر گرفته شود.

8.4 استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی تزریق کلرید کلسیم برای درمان هیپوکلسمی حاد علامت دار در بیماران اطفال ثابت شده است. استفاده از تزریق کلرید کلسیم در نوزادان منع مصرف دارد در صورتی که نیاز به درمان داخل وریدی سفتریاکسون داشته باشند (یا انتظار می رود نیاز داشته باشند) به دلیل خطر رسوب سفتریاکسون کلسیم، صرف نظر از اینکه این فرآورده ها در زمان های مختلف یا از طریق خطوط داخل وریدی جداگانه دریافت می شوند. در بیماران اطفال بالای 28 روز، در صورت استفاده از خطوط انفوزیون در محل های مختلف، تعویض خطوط انفوزیون و یا شستشوی کامل خطوط انفوزیون بین انفوزیون با محلول پیش از نمک فیزیولوژیکی، محلول های تزریق کلرید کلسیم و سفتریاکسون داخل وریدی ممکن است به صورت متوالی یکی پس از دیگری تجویز شوند. تزریق کلرید کلسیم را به طور همزمان با سفتریاکسون مخلوط یا تجویز نکنید، حتی اگر از خطوط انفوزیون مختلف یا محل های انفوزیون مختلف استفاده کنید، زیرا می تواند منجر به رسوب سفتریاکسون-کلسیم شود. کلرید کلسیم تزریقی حاوی آلومینیوم است که ممکن است با سیستم عصبی مرکزی و سمیت استخوان مرتبط باشد. به دلیل عملکرد نابالغ کلیه، نوزادان نارس که درمان طولانی مدت تغذیه وریدی با تزریق کلرید کلسیم دریافت می کنند، ممکن است در معرض خطر سمیت آلومینیوم باشند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید].

8.5 استفاده در سالمندان مطالعات بالینی تزریق کلرید کلسیم تعداد کافی از بیماران 65 ساله و بالاتر را برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از بیماران بالغ جوانتر پاسخ می دهند، شامل نمی شود.

8.6 نارسایی کلیوی استفاده از تزریق کلرید کلسیم در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی ممکن است خطر یک محصول کلسیم-فسفر بالاتر را افزایش دهد. برای بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، تزریق کلرید کلسیم را با کمترین دوز توصیه شده در محدوده دوز توصیه شده شروع کنید [به دوز و نحوه تجویز (2.2) مراجعه کنید]. سطوح سرمی کلسیم را به طور مکرر بر اساس شدت نارسایی کلیوی و خطر یک محصول کلسیم-فسفر بالا کنترل کنید (مثلاً هر 4 ساعت).

8.1 خلاصه خطر بارداری تجویز کلرید کلسیم تزریقی برای درمان هیپوکلسمی حاد علامت دار در دوران بارداری انتظار نمی رود که باعث نقص مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادر یا جنین شود. خطراتی برای مادر و جنین در ارتباط با ایجاد هیپوکلسمی در دوران بارداری وجود دارد (به ملاحظات بالینی مراجعه کنید). مطالعات تولید مثل حیوانی با تزریق کلرید کلسیم انجام نشده است. خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت های نشان داده شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در ایالات متحده جمعیت عمومی، خطر پیش‌زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی‌های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است. ملاحظات بالینی مرتبط با بیماری خطر مادر و/یا جنین/جنین/نوزادی هیپوکلسمی مادر می تواند منجر به افزایش نرخ سقط خود به خود، زایمان زودرس و ناکارآمد و احتمالاً پره اکلامپسی شود. نوزادانی که از مادران مبتلا به هیپوکلسمی متولد می شوند می توانند به هیپرپاراتیروئیدیسم جنینی و نوزادی مبتلا شوند که به نوبه خود می تواند باعث دمینرالیزاسیون اسکلتی جنین و نوزاد، تحلیل استخوان زیر پریوست، استئیت فیبروزا سیستیکا و تشنج نوزادی شود.

8.2 خلاصه خطر شیردهی کلسیم در شیر انسان وجود دارد. انتظار نمی رود که تجویز دوز توصیه شده از تزریق کلرید کلسیم به مادر به نوزاد شیرخوار آسیب برساند. اطلاعاتی در مورد اثرات تزریق کلرید کلسیم بر روی شیرخوار شیرخوار یا تولید شیر وجود ندارد. فواید رشدی و سلامتی تغذیه با شیر مادر باید همراه با نیاز بالینی مادر به تزریق کلرید کلسیم و هرگونه اثرات نامطلوب احتمالی بر روی نوزاد شیرده از تزریق کلسیم کلرید یا بیماری زمینه ای مادر در نظر گرفته شود.

8.4 استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی تزریق کلرید کلسیم برای درمان هیپوکلسمی حاد علامت دار در بیماران اطفال ثابت شده است. استفاده از تزریق کلرید کلسیم در نوزادان منع مصرف دارد در صورتی که نیاز به درمان داخل وریدی سفتریاکسون داشته باشند (یا انتظار می رود نیاز داشته باشند) به دلیل خطر رسوب سفتریاکسون کلسیم، صرف نظر از اینکه این فرآورده ها در زمان های مختلف یا از طریق خطوط داخل وریدی جداگانه دریافت می شوند. در بیماران اطفال بالای 28 روز، در صورت استفاده از خطوط انفوزیون در محل های مختلف، تعویض خطوط انفوزیون و یا شستشوی کامل خطوط انفوزیون بین انفوزیون با محلول پیش از نمک فیزیولوژیکی، محلول های تزریق کلرید کلسیم و سفتریاکسون داخل وریدی ممکن است به صورت متوالی یکی پس از دیگری تجویز شوند. تزریق کلرید کلسیم را به طور همزمان با سفتریاکسون مخلوط یا تجویز نکنید، حتی اگر از خطوط انفوزیون مختلف یا محل های انفوزیون مختلف استفاده کنید، زیرا می تواند منجر به رسوب سفتریاکسون-کلسیم شود. کلرید کلسیم تزریقی حاوی آلومینیوم است که ممکن است با سیستم عصبی مرکزی و سمیت استخوان مرتبط باشد. به دلیل عملکرد نابالغ کلیه، نوزادان نارس که درمان طولانی مدت تغذیه وریدی با تزریق کلرید کلسیم دریافت می کنند، ممکن است در معرض خطر سمیت آلومینیوم باشند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید].

8.5 استفاده در سالمندان مطالعات بالینی تزریق کلرید کلسیم تعداد کافی از بیماران 65 ساله و بالاتر را برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از بیماران بالغ جوانتر پاسخ می دهند، شامل نمی شود.

8.6 نارسایی کلیوی استفاده از تزریق کلرید کلسیم در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی ممکن است خطر یک محصول کلسیم-فسفر بالاتر را افزایش دهد. برای بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، تزریق کلرید کلسیم را با کمترین دوز توصیه شده در محدوده دوز توصیه شده شروع کنید [به دوز و نحوه تجویز (2.2) مراجعه کنید]. سطوح سرمی کلسیم را به طور مکرر بر اساس شدت نارسایی کلیوی و خطر یک محصول کلسیم-فسفر بالا کنترل کنید (مثلاً هر 4 ساعت).