Candesartan Cilexetil

دوز شروع دوز هدف هیپرتانسیون بزرگسالان (2.1) قرص 16 میلی گرم یک بار در روز 8 تا 32 میلی گرم قرص کل دوز روزانه فشار خون بالا کودکان (1 تا 6 سال) (2.2) 0.2 میلی گرم بر کیلوگرم سوسپانسیون خوراکی یک بار در روز 0.05 تا 0.4 میلی گرم بر کیلوگرم یک بار در روز یا سوسپانسیون خوراکی منقسم را در نظر بگیرید. ˂17 سال) (2.2) <50 کیلوگرم قرص 4 تا 8 میلی گرم یک بار در روز > 50 کیلوگرم قرص 8 تا 16 میلی گرم یک بار در روز <50 کیلوگرم 4 تا 16 میلی گرم قرص یک بار در روز یا دوز منقسم > 50 کیلوگرم قرص 4 تا 32 میلی گرم یک بار در روز یا دوز تقسیم شده را در نظر بگیرید نارسایی قلبی بزرگسالان (2.3) قرص 4 میلی گرم یک بار در روز 1 دوز هدف 32 میلی گرم یک بار در روز است که با دو برابر کردن دوز در فواصل تقریباً 2 هفته ای حاصل می شود، همانطور که توسط بیمار تحمل می شود. پاسخ فشار خون به دوز در محدوده 2 تا 32 میلی گرم بستگی دارد. دوز معمول توصیه شده شروع قرص candesartan cilexetil 16 میلی گرم یک بار در روز است که به عنوان تک درمانی در بیمارانی که حجم آنها کاهش نمی یابد استفاده می شود. قرص Candesartan cilexetil را می توان یک یا دو بار در روز با دوزهای روزانه 8 میلی گرم تا 32 میلی گرم تجویز کرد. به نظر نمی رسد که دوزهای بزرگتر تأثیر بیشتری داشته باشند و تجربه نسبتاً کمی در مورد چنین دوزهایی وجود دارد. بیشتر اثر کاهنده فشار خون در عرض 2 هفته وجود دارد و حداکثر کاهش فشار خون معمولاً طی 4 تا 6 هفته پس از درمان با قرص کاندزارتان سیلکستیل حاصل می شود. استفاده در نارسایی کبدی: در بیماران مبتلا به نارسایی متوسط ​​کبدی با قرص های 8 میلی گرمی کاندزارتان سیلکستیل شروع شود. توصیه های دوز را نمی توان برای بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی ارائه کرد [به فارماکولوژی بالینی (12.3) مراجعه کنید]. قرص Candesartan cilexetil ممکن است با یا بدون غذا تجویز شود. اگر فشار خون تنها با قرص کاندزارتان سیلکستیل کنترل نشود، ممکن است یک دیورتیک به آن اضافه شود. قرص Candesartan cilexetil ممکن است همراه با سایر داروهای ضد فشار خون تجویز شود.

2.2 پرفشاری خون کودکان 1 تا 17 سال کمتر قرص Candesartan cilexetil را می توان یک بار در روز تجویز کرد یا به دو دوز مساوی تقسیم کرد. دوز را با توجه به پاسخ فشار خون تنظیم کنید. برای بیمارانی که احتمال کاهش حجم داخل عروقی دارند (به عنوان مثال، بیمارانی که با دیورتیک ها درمان می شوند، به ویژه آنهایی که عملکرد کلیوی دارند)، قرص candesartan cilexetil را تحت نظارت دقیق پزشکی شروع کنید و دوز کمتری را در نظر بگیرید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید]. کودکان 1 تا 6 سال کمتر: محدوده دوز 0.05 تا 0.4 mg/kg در روز است. دوز شروع توصیه شده 0.2 میلی گرم بر کیلوگرم (سوسپانسیون خوراکی) است. کودکان 6 تا 17 سال کمتر: برای افراد کمتر از 50 کیلوگرم، محدوده دوز 2 تا 16 میلی گرم در روز است. دوز شروع توصیه شده 4 تا 8 میلی گرم است. برای وزن بیش از 50 کیلوگرم، محدوده دوز 4 تا 32 میلی گرم در روز است. دوز اولیه توصیه شده 8 تا 16 میلی گرم است. دوزهای بالای 0.4 میلی گرم بر کیلوگرم (1 تا <6 سال) یا 32 میلی گرم (6 تا 17 سال کمتر) در بیماران اطفال مورد مطالعه قرار نگرفته است [به مطالعات بالینی (14.1) مراجعه کنید]. اثر کاهنده فشار خون معمولاً در عرض 2 هفته ظاهر می شود و اثر کامل آن معمولاً طی 4 هفته پس از درمان با قرص کاندسارتان سیلکستیل حاصل می شود. کودکان زیر 1 سال نباید برای فشار خون بالا قرص candesartan cilexetil دریافت کنند. همه بیماران اطفال با نرخ فیلتراسیون گلومرولی کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع نباید قرص کاندزارتان سیلکستیل دریافت کنند زیرا قرص کاندزارتان سیلکستیل در این جمعیت مورد مطالعه قرار نگرفته است [به استفاده در جمعیت های خاص (8.4) مراجعه کنید]. برای کودکانی که نمی توانند قرص ها را قورت دهند، سوسپانسیون خوراکی را می توان به شرح زیر جایگزین کرد: تهیه سوسپانسیون خوراکی: سوسپانسیون خوراکی Candesartan cilexetil را می توان در غلظت های بین 0.1 تا 2 میلی گرم در میلی لیتر تهیه کرد. به طور معمول، غلظت 1 میلی گرم در میلی لیتر برای دوز تجویز شده مناسب خواهد بود. در تهیه سوسپانسیون می توان از هر نوع قرص candesartan cilexetil استفاده کرد. برای تهیه سوسپانسیون مراحل زیر را دنبال کنید. تعداد قرص ها و حجم وسیله نقلیه مشخص شده در زیر 160 میلی لیتر از یک سوسپانسیون 1 میلی گرم در میلی لیتر را ایجاد می کند. · وسیله نقلیه را با افزودن حجم مساوی Ora-Plus® (80 میلی‌لیتر) و Ora-Sweet SF® (80 میلی‌لیتر) یا به‌طور متناوب، از Ora-Blend SF® (160 میلی‌لیتر) آماده کنید. · مقدار کمی وسیله نقلیه را به تعداد مورد نیاز قرص candesartan cilexetil (پنج قرص 32 میلی گرمی) اضافه کنید و با استفاده از هاون و هاون به صورت خمیر صاف درآورید. · رب را به ظرف آماده سازی با اندازه مناسب اضافه کنید. · هاون و هاون را با وسیله نقلیه تمیز کنید و آن را به ظرف اضافه کنید. در صورت لزوم تکرار کنید. · حجم نهایی را با افزودن وسیله نقلیه باقیمانده آماده کنید. · کاملا مخلوط کنید. · در بطری های PET کهربایی با اندازه مناسب توزیع کنید. · برچسب با تاریخ انقضا 100 روز و شامل دستورالعمل های زیر باشد: در دمای اتاق (زیر 30 درجه سانتیگراد/86 درجه فارنهایت) نگهداری شود. ظرف 30 روز پس از اولین باز کردن استفاده شود. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بطری استفاده نشود. یخ نزنید. قبل از هر بار استفاده خوب تکان دهید.

2.3 نارسایی قلبی بزرگسالان دوز اولیه توصیه شده برای درمان نارسایی قلبی 4 میلی گرم یک بار در روز است. دوز هدف 32 میلی گرم یک بار در روز است که با دوبرابر کردن دوز در فواصل تقریباً 2 هفته ای، طبق تحمل بیمار، به دست می آید.

5 هشدارها و اقدامات احتیاطی 5.1 مسمومیت جنین حاملگی رده D استفاده از داروهایی که بر روی سیستم رنین-آنژیوتانسین در سه ماهه دوم و سوم بارداری اثر می گذارند، عملکرد کلیه جنین را کاهش می دهد و عوارض و مرگ جنین و نوزاد را افزایش می دهد. الیگوهیدرآمنیوس حاصل می تواند با هیپوپلازی ریه جنین و تغییر شکل های اسکلتی همراه باشد. عوارض جانبی احتمالی نوزادی شامل هیپوپلازی جمجمه، آنوری، افت فشار خون، نارسایی کلیه و مرگ است. هنگامی که حاملگی تشخیص داده شد، قرص های candesartan cilexetil را در اسرع وقت قطع کنید [به مصرف در جمعیت های خاص (8.1) مراجعه کنید]. دوزهای خوراکی ≥10 میلی گرم کاندسارتان سیلکستیل/کیلوگرم در روز به موش های باردار در اواخر بارداری و ادامه شیردهی با کاهش بقا و افزایش بروز هیدرونفروز در فرزندان همراه بود. دوز 10 mg/kg/day در موش‌ها تقریباً 2.8 برابر حداکثر دوز توصیه‌شده روزانه (MRHD) 32 میلی‌گرم بر اساس mg/m 2 است (مقایسه با فرض وزن بدن انسان 50 کیلوگرم است). Candesartan cilexetil داده شده به خرگوش های باردار با دوز خوراکی 3 میلی گرم بر کیلوگرم در روز (تقریباً 7/1 برابر MRHD بر اساس میلی گرم بر متر مربع) باعث مسمومیت مادر (کاهش وزن بدن و مرگ) شد، اما در دام های زنده مانده، هیچ اثر نامطلوبی بر بقای جنین، وزن بیرونی استخوان، رشد استخوانی جنین، رشد استخوانی جنین یا رشد خارجی جنین نداشت. هنگامی که دوزهای خوراکی تا 1000 میلی گرم کاندزارتان سیلکستیل/کیلوگرم در روز (تقریباً 138 برابر MRHD بر اساس mg/m2) به موش های باردار داده شد، هیچ سمیت مادری یا عوارض جانبی بر رشد جنین مشاهده نشد.

5.2 عوارض در نوزادان کودکان کمتر از 1 سال برای فشار خون بالا نباید کاندزارتان سیلکستیل دریافت کنند. داروهایی که مستقیماً بر روی سیستم رنین-آنژیوتانسین (RAS) اثر می‌گذارند می‌توانند بر رشد کلیه‌های نابالغ تأثیر بگذارند.

5.3 کاهش فشار خون Candesartan cilexetil می تواند باعث افت فشار خون علامتی شود. افت فشار خون علامت دار به احتمال زیاد در بیمارانی رخ می دهد که حجم و/یا نمک آنها در نتیجه درمان طولانی مدت با دیورتیک، محدودیت نمک در رژیم غذایی، دیالیز، اسهال یا استفراغ کاهش یافته است. بیماران مبتلا به افت فشار خون علامت دار ممکن است نیاز به کاهش موقت دوز کاندزارتان سیلکستیل، دیورتیک یا هر دو و کاهش حجم داشته باشند. کاهش حجم و/یا نمک باید قبل از شروع درمان با candesartan cilexetil اصلاح شود. در برنامه CHARM (بیماران نارسایی قلبی)، افت فشار خون در 18.8٪ از بیمارانی که candesartan cilexetil دریافت می کردند در مقابل 9.8٪ از بیمارانی که دارونما دریافت می کردند، گزارش شد. بروز افت فشار خون منجر به قطع دارو در بیماران تحت درمان با کاندسارتان سیلکستیل 4.1٪ در مقایسه با 2٪ در بیماران تحت درمان با دارونما بود. در برنامه CHARM-Added، که در آن کاندسارتان یا دارونما علاوه بر مهارکننده‌های ACE داده شد، افت فشار خون در 22.6% از بیماران تحت درمان با candesartan cilexetil در مقابل 13.8% تحت درمان با دارونما گزارش شد [به تداخلات دارویی (7.3) مراجعه کنید]. کنترل فشار خون در طول افزایش دوز و پس از آن به صورت دوره ای توصیه می شود. جراحی عمده/بیهوشی افت فشار خون ممکن است در طی جراحی بزرگ و بیهوشی در بیماران تحت درمان با آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II، از جمله کاندزارتان سیلکستیل، به دلیل مسدود شدن سیستم رنین-آنژیوتانسین رخ دهد. به ندرت، افت فشار خون ممکن است شدید باشد به طوری که ممکن است استفاده از مایعات داخل وریدی و/یا وازوپرسورها را ضروری کند.

5.4 اختلال در عملکرد کلیه عملکرد کلیه را در بیماران تحت درمان با کاندسارتان سیلکستیل به طور دوره ای کنترل کنید. تغییرات در عملکرد کلیه از جمله نارسایی حاد کلیه می تواند توسط داروهایی ایجاد شود که سیستم رنین-آنژیوتانسین را مهار می کنند. بیمارانی که عملکرد کلیه آنها ممکن است تا حدی به فعالیت سیستم رنین-آنژیوتانسین بستگی داشته باشد (به عنوان مثال، بیمار مبتلا به تنگی شریان کلیوی، بیماری مزمن کلیه، نارسایی شدید قلب یا کاهش حجم) ممکن است در معرض خطر ویژه ابتلا به الیگوری، آزوتمی پیشرونده یا نارسایی حاد کلیه در صورت درمان با کاندسارتان سیلکستیل باشند. در بیمارانی که از نظر بالینی کاهش قابل توجهی در عملکرد کلیه با کاندزارتان سیلکستیل دارند، درمان را متوقف یا قطع کنید. در برنامه CHARM (بیماران نارسایی قلبی)، بروز عملکرد غیرطبیعی کلیه (به عنوان مثال، افزایش کراتینین) در بیماران تحت درمان با candesartan cilexetil 12.5٪ در مقابل 6.3٪ در بیماران تحت درمان با دارونما بود. بروز عملکرد غیرطبیعی کلیه (به عنوان مثال افزایش کراتینین) که منجر به قطع دارو در بیماران تحت درمان با کاندسارتان سیلکستیل شد 6.3% در مقایسه با 2.9% در بیماران تحت درمان با دارونما بود. در برنامه CHARM-Added، که در آن کاندسارتان یا دارونما علاوه بر مهارکننده‌های ACE داده شد، بروز عملکرد غیرطبیعی کلیه (به عنوان مثال، افزایش کراتینین) در بیماران تحت درمان با کاندزارتان سیلکستیل 15 درصد در مقابل 9 درصد در بیماران تحت درمان با دارونما بود [به تداخلات دارویی مراجعه کنید].

5.5 هیپرکالمی داروهایی که سیستم رنین-آنژیوتانسین را مهار می کنند می توانند باعث هیپرکالمی شوند. مصرف همزمان candesartan cilexetil با داروهایی که سطح پتاسیم را افزایش می دهند ممکن است خطر هیپرکالمی را افزایش دهد [به تداخلات دارویی (7.1) مراجعه کنید]. پتاسیم سرم را به صورت دوره ای کنترل کنید. در برنامه CHARM (بیماران نارسایی قلبی)، بروز هیپرکالمی در بیماران تحت درمان با candesartan cilexetil 6.3٪ در مقابل 2.1٪ در بیماران تحت درمان با دارونما بود. بروز هیپرکالمی منجر به قطع دارو در بیماران تحت درمان با کاندسارتان سیلکستیل 2.4% در مقایسه با 0.6% در بیماران تحت درمان با دارونما بود. در برنامه CHARM-Added که در آن کاندسارتان یا دارونما علاوه بر مهارکننده‌های ACE داده شد، بروز هیپرکالمی در بیماران تحت درمان با کاندسارتان سیلکستیل 9.5 درصد در مقابل 3.5 درصد در بیماران تحت درمان با دارونما بود [به تداخلات دارویی (7.1) مراجعه کنید].

12.1 مکانیسم اثر آنژیوتانسین II از آنژیوتانسین I در واکنشی که توسط آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE، کینیناز II) کاتالیز می شود، تشکیل می شود. آنژیوتانسین II عامل فشار دهنده اصلی سیستم رنین-آنژیوتانسین است که اثراتی از جمله انقباض عروق، تحریک سنتز و آزادسازی آلدوسترون، تحریک قلبی و بازجذب کلیوی سدیم دارد. کاندزارتان با مسدود کردن انتخابی اتصال آنژیوتانسین II به گیرنده AT 1 در بسیاری از بافت ها، مانند ماهیچه صاف عروق و غده فوق کلیوی، اثرات منقبض کننده عروق و ترشح آلدوسترون آنژیوتانسین II را مسدود می کند. بنابراین، عمل آن مستقل از مسیرهای سنتز آنژیوتانسین II است. همچنین یک گیرنده AT 2 در بسیاری از بافت ها یافت می شود، اما AT 2 با هموستاز قلبی عروقی مرتبط نیست. Candesartan میل بسیار بیشتری (بیش از 10000 برابر) برای گیرنده AT 1 نسبت به گیرنده AT 2 دارد. مسدود کردن سیستم رنین-آنژیوتانسین با مهارکننده‌های ACE، که بیوسنتز آنژیوتانسین II را از آنژیوتانسین I مهار می‌کند، به طور گسترده در درمان فشار خون بالا استفاده می‌شود. مهارکننده های ACE نیز از تخریب برادی کینین جلوگیری می کنند، واکنشی که توسط ACE نیز کاتالیز می شود. از آنجایی که کاندزارتان ACE (کینیناز II) را مهار نمی کند، بر پاسخ به برادی کینین تأثیر نمی گذارد. اینکه آیا این تفاوت ارتباط بالینی دارد یا خیر هنوز مشخص نیست. Candesartan به سایر گیرنده های هورمونی یا کانال های یونی که در تنظیم قلب و عروق مهم هستند متصل نمی شود یا آن را مسدود نمی کند. مسدود شدن گیرنده آنژیوتانسین II بازخورد تنظیمی منفی آنژیوتانسین II بر ترشح رنین را مهار می کند، اما افزایش فعالیت رنین پلاسما و سطوح گردش خون آنژیوتانسین II بر اثر کاندسارتان بر فشار خون غلبه نمی کند.

12.2 فارماکودینامیک Candesartan اثرات فشار دهنده انفوزیون آنژیوتانسین II را به روشی وابسته به دوز مهار می کند. پس از 1 هفته دوز یک بار در روز با 8 میلی گرم کاندسارتان سیلکستیل، اثر پرسور تقریباً 90٪ در اوج مهار شد و تقریباً 50٪ مهار به مدت 24 ساعت ادامه داشت. غلظت پلاسمایی آنژیوتانسین I و آنژیوتانسین II و فعالیت رنین پلاسما (PRA)، پس از تجویز یکبار و مکرر candesartan cilexetil به افراد سالم، بیماران مبتلا به فشار خون بالا و نارسایی قلبی، به صورت وابسته به دوز افزایش یافت. فعالیت ACE در افراد سالم پس از تجویز مکرر candesartan cilexetil تغییری نکرد. تجویز یک بار در روز تا 16 میلی گرم کاندسارتان سیلکستیل به افراد سالم بر غلظت آلدوسترون پلاسما تأثیری نداشت، اما کاهش غلظت پلاسمایی آلدوسترون با تجویز 32 میلی گرم کاندسارتان سیلکستیل به بیماران مبتلا به فشار خون بالا مشاهده شد. علیرغم اثر کاندزارتان سیلکستیل بر ترشح آلدوسترون، اثر بسیار کمی بر پتاسیم سرم مشاهده شد. پرفشاری خون بزرگسالان در مطالعات با دوزهای چندگانه با بیماران مبتلا به فشار خون، هیچ تغییر بالینی قابل توجهی در عملکرد متابولیک، از جمله سطح سرمی کلسترول تام، تری گلیسیرید، گلوکز، یا اسید اوریک مشاهده نشد. در یک مطالعه 12 هفته ای بر روی 161 بیمار مبتلا به دیابت شیرین غیروابسته به انسولین (نوع 2) و فشار خون بالا، هیچ تغییری در سطح HbA 1c مشاهده نشد. نارسایی قلبی در بیماران نارسایی قلبی، کاندسارتان ≥8 میلی گرم منجر به کاهش مقاومت عروقی سیستمیک و فشار گوه مویرگی ریوی شد.

12.3 توزیع فارماکوکینتیک حجم توزیع کاندسارتان 0.13 L/kg است. کاندزارتان به پروتئین های پلاسما بسیار متصل است (بیش از 99%) و به گلبول های قرمز نفوذ نمی کند. اتصال به پروتئین در غلظت های پلاسمایی کاندسارتان بسیار بالاتر از محدوده بدست آمده با دوزهای توصیه شده ثابت است. در موش‌های صحرایی، ثابت شده است که کندسارتان از سد خونی مغزی ضعیف عبور می‌کند. همچنین در موش‌ها ثابت شده است که کاندسارتان از سد جفت عبور کرده و در جنین پخش می‌شود. متابولیسم و ​​دفع از آنجا که کاندسارتان به طور قابل توجهی توسط سیستم سیتوکروم P450 متابولیزه نمی شود و در غلظت های درمانی تأثیری بر آنزیم های P450 ندارد، تداخل با داروهایی که آنزیم ها را مهار می کنند یا توسط آن متابولیزه می شوند، انتظار نمی رود. کلیرانس پلاسمایی کاندسارتان 0.37 میلی لیتر در دقیقه بر کیلوگرم و کلیرانس کلیوی 0.19 میلی لیتر در دقیقه بر کیلوگرم است. هنگامی که کاندزارتان به صورت خوراکی تجویز می شود، حدود 26٪ از دوز بدون تغییر از طریق ادرار دفع می شود. پس از دوز خوراکی 14 C نشاندار شده با candesartan cilexetil، تقریباً 33٪ از رادیواکتیویته در ادرار و تقریباً 67٪ در مدفوع بازیابی می شود. پس از تزریق داخل وریدی کاندسارتان 14 C نشاندار شده، تقریباً 59٪ از رادیواکتیویته در ادرار و تقریباً 36٪ در مدفوع بازیابی می شود. دفع صفراوی به دفع کاندسارتان کمک می کند. بزرگسالان Candesartan cilexetil به سرعت و به طور کامل توسط هیدرولیز استر در طول جذب از دستگاه گوارش به candesartan، یک آنتاگونیست انتخابی گیرنده آنژیوتانسین II نوع AT1 فعال می شود. Candesartan عمدتاً بدون تغییر در ادرار و مدفوع (از طریق صفرا) دفع می شود. متابولیسم کبدی جزئی توسط O-deethylation به یک متابولیت غیرفعال انجام می شود. نیمه عمر حذف کاندسارتان تقریباً 9 ساعت است. پس از تجویز یکبار و مکرر، فارماکوکینتیک کاندسارتان برای دوزهای خوراکی تا 32 میلی گرم کاندسارتان سیلکستیل خطی است. کاندزارتان و متابولیت غیرفعال آن در سرم با دوز مکرر یک بار در روز تجمع نمی‌یابد. پس از تجویز candesartan cilexetil، فراهمی زیستی مطلق candesartan 15٪ برآورد شد. پس از مصرف قرص، حداکثر غلظت سرمی (C max) پس از 3 تا 4 ساعت به دست می آید. مواد غذایی با محتوای چربی بالا بر فراهمی زیستی کاندسارتان پس از تجویز کاندسارتان سیلکستیل تأثیری نمی گذارد. اطفال در کودکان 1 تا 17 ساله، سطوح پلاسما در اوج (تقریباً 4 ساعت) بیش از 10 برابر بیشتر از 24 ساعت پس از یک دوز واحد است. کودکان 1 تا 6 سال کمتر از 0.2 میلی گرم بر کیلوگرم در معرض مواجهه مشابه با بزرگسالان 8 میلی گرم بودند. کودکان بالای 6 سال در معرض قرار گرفتن مشابه بزرگسالان با همان دوز قرار گرفتند. فارماکوکینتیک (Cmax و AUC) بر اساس سن، جنس یا وزن بدن تغییر نکرد. فارماکوکینتیک Candesartan cilexetil در کودکان زیر 1 سال بررسی نشده است. از مطالعات محدوده دوز candesartan cilexetil، افزایش وابسته به دوز در غلظت candesartan پلاسما مشاهده شد. سیستم رنین آنژیوتانسین (RAS) نقش مهمی در رشد کلیه ایفا می کند. محاصره RAS نشان داده است که منجر به رشد غیرطبیعی کلیه در موش های بسیار جوان می شود. کودکان زیر 1 سال نباید candesartan cilexetil دریافت کنند. تجویز داروهایی که مستقیماً بر روی سیستم رنین-آنژیوتانسین (RAS) اثر می‌گذارند، می‌توانند رشد طبیعی کلیه را تغییر دهند. سالمندان و جنسیت فارماکوکینتیک کاندسارتان در افراد مسن (بیش از 65 سال) و در هر دو جنس مورد مطالعه قرار گرفته است. غلظت پلاسمایی کاندسارتان در افراد مسن بالاتر بود (Cmax تقریباً 50٪ بیشتر و AUC تقریباً 80٪ بیشتر بود) در مقایسه با افراد جوانتر که دوز مشابه را تجویز کردند. فارماکوکینتیک کاندسارتان در افراد مسن خطی بود و کاندزارتان و متابولیت غیرفعال آن در سرم این افراد با تجویز مکرر و یک بار در روز تجمع نمی‌یابند. هیچ تنظیم اولیه دوز لازم نیست [دوز و نحوه تجویز (2.1) را ببینید]. هیچ تفاوتی در فارماکوکینتیک کاندسارتان بین افراد زن و مرد وجود ندارد. نارسایی کلیوی در بیماران مبتلا به فشار خون بالا با نارسایی کلیوی، غلظت سرمی کاندسارتان بالا بود. پس از دوز مکرر، AUC و Cmax در بیماران با نارسایی شدید کلیوی (کلیرانس کراتینین <30 میلی لیتر در دقیقه/1.73 متر مربع) در مقایسه با بیماران با عملکرد طبیعی کلیه تقریباً دو برابر شد. فارماکوکینتیک کاندزارتان در بیماران مبتلا به فشار خون بالا که تحت همودیالیز قرار می گیرند مشابه بیماران مبتلا به فشار خون بالا با نارسایی شدید کلیوی است. کاندزارتان را نمی توان با همودیالیز خارج کرد. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه نیازی به تنظیم اولیه دوز نیست [دوز و نحوه تجویز (2.1) را ببینید]. در بیماران نارسایی قلبی با نارسایی کلیوی، AUC 0-72h به ترتیب در نارسایی خفیف و متوسط ​​کلیوی 36% و 65% بیشتر بود. C max در نارسایی خفیف و متوسط ​​کلیوی به ترتیب 15% و 55% بیشتر بود. اطفال: فارماکوکینتیک Candesartan cilexetil در کودکان مبتلا به نارسایی کلیوی مشخص نشده است. نارسایی کبدی فارماکوکینتیک کاندسارتان در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی خفیف و متوسط ​​با داوطلبان سالم همسان پس از یک دوز خوراکی 16 میلی گرم کاندسارتان سیلکستیل مقایسه شد. افزایش AUC برای کاندسارتان در بیماران با نارسایی خفیف کبدی (Child-Pugh A) 30٪ و در بیماران با نارسایی متوسط ​​کبدی (Child-Pugh B) 145٪ بود. افزایش C max برای کاندسارتان در بیماران با نارسایی خفیف کبدی 56 درصد و در بیماران با نارسایی متوسط ​​کبدی 73 درصد بود. فارماکوکینتیک پس از تجویز کاندزارتان سیلکستیل در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی بررسی نشده است. در بیماران مبتلا به نارسایی خفیف کبدی نیازی به تنظیم اولیه دوز نیست. در بیماران مبتلا به پرفشاری خون با نارسایی متوسط ​​کبدی، باید به شروع مصرف کاندسارتان سیلکستیل با دوز کمتر توجه شود [به دوز و نحوه تجویز (2.1) مراجعه کنید]. نارسایی قلبی فارماکوکینتیک کاندسارتان در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی (کلاس II و III NYHA) پس از دوزهای 4، 8 و 16 میلی گرم کاندزارتان سیلکستیل خطی بود. پس از دوز مکرر، AUC در این بیماران در مقایسه با بیماران سالم و جوان تقریباً دو برابر شد. فارماکوکینتیک در بیماران نارسایی قلبی مشابه با داوطلبان سالمند سالم است [دوز و نحوه تجویز (2.3) را ببینید].

توزیع حجم توزیع کاندسارتان 0.13 لیتر بر کیلوگرم است. کاندزارتان به پروتئین های پلاسما بسیار متصل است (بیش از 99%) و به گلبول های قرمز نفوذ نمی کند. اتصال به پروتئین در غلظت های پلاسمایی کاندسارتان بسیار بالاتر از محدوده بدست آمده با دوزهای توصیه شده ثابت است. در موش‌های صحرایی، ثابت شده است که کندسارتان از سد خونی مغزی ضعیف عبور می‌کند. همچنین در موش‌ها ثابت شده است که کاندسارتان از سد جفت عبور کرده و در جنین پخش می‌شود. متابولیسم و ​​دفع از آنجا که کاندسارتان به طور قابل توجهی توسط سیستم سیتوکروم P450 متابولیزه نمی شود و در غلظت های درمانی تأثیری بر آنزیم های P450 ندارد، تداخل با داروهایی که آنزیم ها را مهار می کنند یا توسط آن متابولیزه می شوند، انتظار نمی رود. کلیرانس پلاسمایی کاندسارتان 0.37 میلی لیتر در دقیقه بر کیلوگرم و کلیرانس کلیوی 0.19 میلی لیتر در دقیقه بر کیلوگرم است. هنگامی که کاندزارتان به صورت خوراکی تجویز می شود، حدود 26٪ از دوز بدون تغییر از طریق ادرار دفع می شود. پس از دوز خوراکی 14 C نشاندار شده با candesartan cilexetil، تقریباً 33٪ از رادیواکتیویته در ادرار و تقریباً 67٪ در مدفوع بازیابی می شود. پس از تزریق داخل وریدی کاندسارتان 14 C نشاندار شده، تقریباً 59٪ از رادیواکتیویته در ادرار و تقریباً 36٪ در مدفوع بازیابی می شود. دفع صفراوی به دفع کاندسارتان کمک می کند. بزرگسالان Candesartan cilexetil به سرعت و به طور کامل توسط هیدرولیز استر در طول جذب از دستگاه گوارش به candesartan، یک آنتاگونیست انتخابی گیرنده آنژیوتانسین II نوع AT1 فعال می شود. Candesartan عمدتاً بدون تغییر در ادرار و مدفوع (از طریق صفرا) دفع می شود. متابولیسم کبدی جزئی توسط O-deethylation به یک متابولیت غیرفعال انجام می شود. نیمه عمر حذف کاندسارتان تقریباً 9 ساعت است. پس از تجویز یکبار و مکرر، فارماکوکینتیک کاندسارتان برای دوزهای خوراکی تا 32 میلی گرم کاندسارتان سیلکستیل خطی است. کاندزارتان و متابولیت غیرفعال آن در سرم با دوز مکرر یک بار در روز تجمع نمی‌یابد. پس از تجویز candesartan cilexetil، فراهمی زیستی مطلق candesartan 15٪ برآورد شد. پس از مصرف قرص، حداکثر غلظت سرمی (C max) پس از 3 تا 4 ساعت به دست می آید. مواد غذایی با محتوای چربی بالا بر فراهمی زیستی کاندسارتان پس از تجویز کاندسارتان سیلکستیل تأثیری نمی گذارد. اطفال در کودکان 1 تا 17 ساله، سطوح پلاسما در اوج (تقریباً 4 ساعت) بیش از 10 برابر بیشتر از 24 ساعت پس از یک دوز واحد است. کودکان 1 تا 6 سال کمتر از 0.2 میلی گرم بر کیلوگرم در معرض مواجهه مشابه با بزرگسالان 8 میلی گرم بودند. کودکان بالای 6 سال در معرض قرار گرفتن مشابه بزرگسالان با همان دوز قرار گرفتند. فارماکوکینتیک (Cmax و AUC) بر اساس سن، جنس یا وزن بدن تغییر نکرد. فارماکوکینتیک Candesartan cilexetil در کودکان زیر 1 سال بررسی نشده است. از مطالعات محدوده دوز candesartan cilexetil، افزایش وابسته به دوز در غلظت candesartan پلاسما مشاهده شد. سیستم رنین آنژیوتانسین (RAS) نقش مهمی در رشد کلیه ایفا می کند. محاصره RAS نشان داده است که منجر به رشد غیرطبیعی کلیه در موش های بسیار جوان می شود. کودکان زیر 1 سال نباید candesartan cilexetil دریافت کنند. تجویز داروهایی که مستقیماً بر روی سیستم رنین-آنژیوتانسین (RAS) اثر می‌گذارند، می‌توانند رشد طبیعی کلیه را تغییر دهند. سالمندان و جنسیت فارماکوکینتیک کاندسارتان در افراد مسن (بیش از 65 سال) و در هر دو جنس مورد مطالعه قرار گرفته است. غلظت پلاسمایی کاندسارتان در افراد مسن بالاتر بود (Cmax تقریباً 50٪ بیشتر و AUC تقریباً 80٪ بیشتر بود) در مقایسه با افراد جوانتر که دوز مشابه را تجویز کردند. فارماکوکینتیک کاندسارتان در افراد مسن خطی بود و کاندزارتان و متابولیت غیرفعال آن در سرم این افراد با تجویز مکرر و یک بار در روز تجمع نمی‌یابند. هیچ تنظیم اولیه دوز لازم نیست [دوز و نحوه تجویز (2.1) را ببینید]. هیچ تفاوتی در فارماکوکینتیک کاندسارتان بین افراد زن و مرد وجود ندارد. نارسایی کلیوی در بیماران مبتلا به فشار خون بالا با نارسایی کلیوی، غلظت سرمی کاندسارتان بالا بود. پس از دوز مکرر، AUC و Cmax در بیماران با نارسایی شدید کلیوی (کلیرانس کراتینین <30 میلی لیتر در دقیقه/1.73 متر مربع) در مقایسه با بیماران با عملکرد طبیعی کلیه تقریباً دو برابر شد. فارماکوکینتیک کاندزارتان در بیماران مبتلا به فشار خون بالا که تحت همودیالیز قرار می گیرند مشابه بیماران مبتلا به فشار خون بالا با نارسایی شدید کلیوی است. کاندزارتان را نمی توان با همودیالیز خارج کرد. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه نیازی به تنظیم اولیه دوز نیست [دوز و نحوه تجویز (2.1) را ببینید]. در بیماران نارسایی قلبی با نارسایی کلیوی، AUC 0-72h به ترتیب در نارسایی خفیف و متوسط ​​کلیوی 36% و 65% بیشتر بود. C max در نارسایی خفیف و متوسط ​​کلیوی به ترتیب 15% و 55% بیشتر بود. اطفال: فارماکوکینتیک Candesartan cilexetil در کودکان مبتلا به نارسایی کلیوی مشخص نشده است. نارسایی کبدی فارماکوکینتیک کاندسارتان در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی خفیف و متوسط ​​با داوطلبان سالم همسان پس از یک دوز خوراکی 16 میلی گرم کاندسارتان سیلکستیل مقایسه شد. افزایش AUC برای کاندسارتان در بیماران با نارسایی خفیف کبدی (Child-Pugh A) 30٪ و در بیماران با نارسایی متوسط ​​کبدی (Child-Pugh B) 145٪ بود. افزایش C max برای کاندسارتان در بیماران با نارسایی خفیف کبدی 56 درصد و در بیماران با نارسایی متوسط ​​کبدی 73 درصد بود. فارماکوکینتیک پس از تجویز کاندزارتان سیلکستیل در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی بررسی نشده است. در بیماران مبتلا به نارسایی خفیف کبدی نیازی به تنظیم اولیه دوز نیست. در بیماران مبتلا به پرفشاری خون با نارسایی متوسط ​​کبدی، باید به شروع مصرف کاندسارتان سیلکستیل با دوز کمتر توجه شود [به دوز و نحوه تجویز (2.1) مراجعه کنید]. نارسایی قلبی فارماکوکینتیک کاندسارتان در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی (کلاس II و III NYHA) پس از دوزهای 4، 8 و 16 میلی گرم کاندزارتان سیلکستیل خطی بود. پس از دوز مکرر، AUC در این بیماران در مقایسه با بیماران سالم و جوان تقریباً دو برابر شد. فارماکوکینتیک در بیماران نارسایی قلبی مشابه با داوطلبان سالمند سالم است [دوز و نحوه تجویز (2.3) را ببینید].

17 اطلاعات مشاوره بیمار به بیمار توصیه کنید برچسب بیمار مورد تایید FDA (اطلاعات بیمار) را مطالعه کند. توصیه های بارداری به بیماران زن در سنین باروری باید در مورد عواقب قرار گرفتن در معرض قرص candesartan cilexetil در دوران بارداری اطلاع داده شود. گزینه های درمانی را با زنانی که قصد باردار شدن دارند بحث کنید. به بیماران بگویید که در اسرع وقت بارداری را به پزشک خود گزارش دهند. تولید شده توسط: Alembic Pharmaceuticals Limited (بخش فرمولاسیون)، Village Panelav، P. O. Tajpura، Near Baska، Taluka-Halol، Panchmahal، گجرات، هند اصلاح شده: 04/2017 اطلاعات بیمار قرص های Candesartan Cilexetil (kan-de-sar-tan sye-lex-e-til) قبل از شروع مصرف و هر بار که دوباره پر می کنید، اطلاعات بیمار همراه با قرص candesartan cilexetil را بخوانید. ممکن است اطلاعات جدیدی وجود داشته باشد. این جزوه به جای صحبت با پزشک در مورد وضعیت پزشکی یا درمان شما نیست. اگر در مورد قرص candesartan cilexetil سؤالی دارید، از پزشک یا داروساز خود بپرسید. مهمترین اطلاعاتی که باید در مورد قرص candesartan cilexetil بدانم چیست؟ قرص Candesartan cilexetil می تواند باعث آسیب یا مرگ نوزاد متولد نشده شود. اگر قصد بارداری دارید، در مورد راه های دیگر کاهش فشار خون خود با پزشک خود صحبت کنید. اگر در حین مصرف قرص candesartan cilexetil باردار شدید، فورا به پزشک خود اطلاع دهید. قرص candesartan cilexetil چیست؟ قرص Candesartan cilexetil یک داروی تجویزی به نام مسدود کننده گیرنده آنژیوتانسین (ARB) است. قرص Candesartan cilexetil برای موارد زیر استفاده می شود:

• درمان فشار خون بالا در بزرگسالان و کودکان 1 تا 17 ساله
• درمان انواع خاصی از نارسایی قلبی در بزرگسالان، برای کاهش مرگ و میر و بستری شدن در بیمارستان به دلیل آسیب قلبی و نارسایی قلبی نارسایی قلبی وضعیتی است که در آن قلب خون را آنطور که باید پمپاژ نمی کند. قرص Candesartan cilexetil نباید در کودکان کمتر از 1 سال برای فشار خون بالا استفاده شود. چه کسانی نباید قرص candesartan cilexetil مصرف کنند؟ در موارد زیر از قرص candesartan cilexetil استفاده نکنید:
• به هر یک از ترکیبات موجود در قرص candesartan cilexetil حساسیت دارند. برای مشاهده لیست کامل مواد موجود در قرص candesartan cilexetil به انتهای این جزوه مراجعه کنید.
• دیابتی هستند و آلیسکیرن مصرف می کنند. قبل از مصرف قرص candesartan cilexetil چه چیزی را باید به پزشک خود بگویم؟ قبل از مصرف قرص candesartan cilexetil، در موارد زیر به پزشک خود اطلاع دهید:
• مشکلات قلبی دارند
• مشکلات کبدی دارند
• مشکلات کلیوی دارند
• در حال حاضر استفراغ یا اسهال دارید
• برای جراحی یا بیهوشی برنامه ریزی شده اند. فشار خون پایین ممکن است در افرادی که قرص candesartan cilexetil مصرف می کنند و تحت عمل جراحی و بیهوشی بزرگ قرار می گیرند، رخ دهد.
• هر شرایط پزشکی دیگری داشته باشد
• باردار هستید یا قصد بارداری دارید. به «مهم ترین اطلاعاتی که باید در مورد قرص candesartan cilexetil بدانم چیست؟» مراجعه کنید.
• شیر می دهند یا قصد شیر دادن دارند. مشخص نیست که آیا candesartan cilexetil به شیر مادر شما نفوذ می کند یا خیر. شما و پزشکتان باید تصمیم بگیرید که آیا از قرص candesartan cilexetil استفاده می کنید یا با شیر مادر تغذیه می کنید. شما نباید هر دو را انجام دهید. در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید، از جمله داروهای تجویزی و بدون نسخه، ویتامین ها و مکمل های گیاهی به پزشک خود اطلاع دهید. قرص Candesartan cilexetil و سایر داروها ممکن است بر یکدیگر تأثیر بگذارند و عوارض جانبی جدی ایجاد کنند. قرص Candesartan cilexetil ممکن است بر نحوه عملکرد سایر داروها تأثیر بگذارد و سایر داروها ممکن است بر نحوه عملکرد قرص candesartan cilexetil تأثیر بگذارند. به خصوص اگر مصرف می کنید به پزشک خود اطلاع دهید:
• لیتیم کربنات (Lithobid) یا لیتیم سیترات، داروهای مورد استفاده در برخی از انواع افسردگی
• سایر داروهای فشار خون بالا، به ویژه قرص های آب (ادرار آور)
• مکمل های پتاسیم
• جایگزین های نمک
• داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs) داروهایی که مصرف می کنید را بشناسید. فهرستی از داروهای خود را همراه داشته باشید تا در صورت تجویز داروی جدید به پزشک و داروساز خود نشان دهید. قبل از شروع مصرف هر داروی جدیدی با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید. پزشک یا داروساز شما می داند چه داروهایی برای مصرف همزمان بی خطر است. چگونه باید قرص candesartan cilexetil مصرف کنم؟
• قرص candesartan cilexetil را دقیقاً طبق دستور پزشک مصرف کنید.
• بدون مشورت با پزشک خود، حتی اگر احساس خوبی دارید، دوز مصرفی خود را تغییر ندهید یا قرص های candesartan cilexetil را قطع نکنید.
• اگر کودک شما نمی تواند قرص ها را قورت دهد، یا اگر قرص ها با مقدار تجویز شده در دسترس نیستند، داروساز شما candesartan cilexetil را به عنوان یک سوسپانسیون مایع برای کودک شما آماده می کند. اگر کودک شما بین مصرف قرص و سوسپانسیون تغییر کند، پزشک در صورت نیاز دوز را تغییر خواهد داد. قبل از هر نوبت، بطری سوسپانسیون را به خوبی تکان دهید.
• قرص Candesartan cilexetil از راه خوراکی با یا بدون غذا مصرف می شود.
• اگر یک دوز از قرص کاندزارتان سیلکستیل را فراموش کردید، به محض به یاد آوردن آن را مصرف کنید. اگر تقریباً زمان مصرف نوبت بعدی فرا رسیده است، نوبت فراموش شده را نادیده بگیرید. دوز بعدی را به موقع مصرف کنید. 2 دوز را در یک زمان مصرف نکنید. اگر در مورد دوز خود مطمئن نیستید با پزشک یا داروساز خود تماس بگیرید.
• اگر قرص های candesartan cilexetil را بیشتر از مقدار تجویز شده مصرف می کنید، با پزشک خود، مرکز کنترل مسمومیت محلی تماس بگیرید یا به نزدیکترین اورژانس مراجعه کنید. هنگام مصرف قرص candesartan cilexetil از چه چیزهایی باید اجتناب کرد؟ قرص Candesartan cilexetil می تواند باعث سرگیجه یا خستگی شما شود. تا زمانی که متوجه نشدید قرص candesartan cilexetil بر شما تأثیر می گذارد، رانندگی نکنید، با ماشین آلات کار نکنید یا فعالیت های خطرناک دیگری انجام ندهید. عوارض جانبی احتمالی قرص candesartan cilexetil چیست؟ قرص Candesartan cilexetil ممکن است عوارض جانبی جدی ایجاد کند، از جمله:
• جراحت یا مرگ نوزاد متولد نشده شما. رجوع کنید به «مهم ترین اطلاعاتی که باید در مورد قرص candesartan cilexetil بدانم چیست؟
• فشار خون پایین (هیپوتانسیون). فشار خون پایین به احتمال زیاد در موارد زیر اتفاق می افتد: o قرص های آب مصرف می کنید (ادرار آورها) یا رژیم کم نمک دریافت می کنید یا درمان های دیالیز دریافت می کنید یا کم آبی بدن (کاهش مایعات بدن) به دلیل استفراغ و اسهال دارید یا مشکلات قلبی دارید اگر احساس سرگیجه یا غش کردید دراز بکشید و فورا با پزشک خود تماس بگیرید. فشار خون پایین نیز ممکن است در صورت انجام جراحی یا بیهوشی بزرگ اتفاق بیفتد. برای این موضوع تحت نظر خواهید بود و در صورت نیاز تحت درمان قرار خواهید گرفت. قبل از مصرف قرص candesartan cilexetil به پزشک خود چه باید بگویم؟
• بدتر شدن مشکلات کلیوی. مشکلات کلیوی ممکن است در افرادی که قبلاً بیماری کلیوی یا مشکلات قلبی دارند بدتر شود. ممکن است پزشک برای بررسی این موضوع آزمایش خون انجام دهد.
• افزایش پتاسیم در خون شما پزشک ممکن است در صورت نیاز یک آزمایش خون برای بررسی سطح پتاسیم شما انجام دهد.
• علائم واکنش آلرژیک. اگر هر یک از علائم واکنش آلرژیک را دارید فوراً با پزشک خود تماس بگیرید: - تورم صورت، لب‌ها، زبان یا گلو - بثورات پوستی - کهیر و خارش شایع‌ترین عوارض جانبی قرص کاندسارتان سیلکستیل عبارتند از:
• کمر درد
• سرگیجه
• علائم سرماخوردگی یا آنفولانزا (عفونت دستگاه تنفسی فوقانی)
• گلودرد (فارنژیت)
• احتقان و گرفتگی بینی (رینیت) در مورد هر گونه عارضه جانبی که شما را آزار می دهد یا از بین نمی رود به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. اینها همه عوارض جانبی قرص candesartan cilexetil نیستند. برای اطلاعات بیشتر از پزشک یا داروساز خود بخواهید. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید. می توانید عوارض جانبی را به FDA با شماره 1-800-FDA-1088 گزارش دهید. چگونه باید قرص candesartan cilexetil را ذخیره کنم؟
• داروهایی را که تاریخ مصرف گذشته است یا دیگر به آنها نیاز ندارید، نگه ندارید.
• قرص های candesartan cilexetil را در دمای 25 درجه سانتیگراد (77 درجه فارنهایت) نگهداری کنید. گشت و گذار در دمای 15 تا 30 درجه سانتی گراد (59 تا 86 درجه فارنهایت) مجاز است [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید].
• سوسپانسیون خوراکی candesartan cilexetil را در دمای اتاق زیر 30 درجه سانتیگراد (86 درجه فارنهایت) نگهداری کنید.
• از سوسپانسیون خوراکی ظرف 30 روز پس از اولین باز کردن بطری استفاده کنید. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بطری استفاده نشود.
• یخ نزنید.
• در ظرف قرص کاندسارتان سیلکستیل را محکم بسته نگه دارید. قرص های candesartan cilexetil و تمام داروها را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید. اطلاعات کلی در مورد قرص candesartan cilexetil. گاهی اوقات برای شرایطی که در بروشورهای اطلاعاتی بیمار ذکر نشده است، داروها تجویز می شود. از قرص های candesartan cilexetil برای شرایطی که برای آن تجویز نشده است استفاده نکنید. قرص candesartan cilexetil را به افراد دیگر ندهید، حتی اگر آنها هم مشکل شما را داشته باشند. ممکن است به آنها آسیب برساند. این جزوه مهم ترین اطلاعات در مورد قرص های candesartan cilexetil را خلاصه می کند. اگر اطلاعات بیشتری می خواهید، با پزشک خود صحبت کنید. می توانید از پزشک یا داروساز خود اطلاعاتی در مورد قرص های candesartan cilexetil که برای متخصصان سلامت نوشته شده است بخواهید. برای اطلاعات بیشتر، با Alembic Pharmaceuticals Limited به شماره 1-866 210 9797 تماس بگیرید. مواد تشکیل دهنده قرص candesartan cilexetil چیست؟ ماده فعال: candesartan cilexetil. مواد غیرفعال موجود در قرص candesartan cilexetil عبارتند از: مانیتول، پولولان، کربوکسی متیل سلولز کلسیم، نشاسته ذرت، پلی اتیلن گلیکول، هیدروکسی پروپیل سلولز، استئارات منیزیم و لاکتوز مونوهیدرات. اکسید آهن قرمز به عنوان رنگ به قرص 32 میلی گرمی اضافه می شود. علاوه بر موارد فوق، سوسپانسیون خوراکی candesartan cilexetil شامل مواد غیرفعال زیر نیز می باشد: Ora-Plus، Ora Sweet یا Ora-Blend. قرص candesartan cilexetil چگونه کار می کند؟ قرص Candesartan cilexetil نوعی دارو به نام مسدود کننده گیرنده آنژیوتانسین است که اثر هورمون آنژیوتانسین II را مسدود می کند و باعث شل شدن رگ های خونی می شود. این به کاهش فشار خون کمک می کند. داروهایی که فشار خون شما را کاهش می دهند، احتمال سکته مغزی یا حمله قلبی را کاهش می دهند. این اطلاعات بیمار توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده تایید شده است. Ora-Plus®، Ora-Sweet SF®، و Ora-Blend SF® علائم تجاری ثبت شده Paddock Laboratories, Inc. تولید شده توسط: Alembic Pharmaceuticals Limited (بخش فرمولاسیون)، Village Panelav، P. O. Tajpura، Tajpura, NearHa-Hahalal, Tajpura, NearHahaal, تجدید نظر: 1396/04