نمای کلی
- ماده موثره
- کارباکول
- راه مصرف
- چشم پزشکی
- تاریخ برچسب
- 2023-02-10
موارد مصرف
استفاده داخل چشمی برای ایجاد میوز در حین جراحی. علاوه بر این، MIOSTAT* (محلول داخل چشمی کارباکول، USP) 0.01% شدت افزایش IOP را در 24 ساعت اول پس از جراحی آب مروارید کاهش می دهد.
دوز و روش مصرف
ویال استریل را با پوست کندن کاغذ پشتی و انداختن ویال روی سینی استریل از بسته بندی تاول خارج کنید. محتویات آن را داخل یک سرنگ خشک استریل بریزید و قبل از تزریق داخل چشم، سوزن را با یک کانول اتروماتیک جایگزین کنید. برای ایجاد میوز رضایت بخش، نباید بیش از نیم میلی لیتر به آرامی به محفظه قدامی تزریق شود. ممکن است قبل یا بعد از بستن بخیه تزریق شود. میوز معمولاً در عرض دو تا پنج دقیقه پس از استفاده حداکثر می شود.
موارد منع مصرف
در افرادی که به هر یک از اجزای این دارو حساسیت نشان می دهند، نباید استفاده شود.
هشدارها
فقط برای استفاده داخل چشمی تک دوز. قسمت استفاده نشده را دور بریزید. در بیماران مبتلا به نارسایی حاد قلبی، آسم برونش، زخم معده، پرکاری تیروئید، G.I، کارباکول داخل چشمی 0.01% باید با احتیاط مصرف شود. اسپاسم، انسداد مجاری ادراری و بیماری پارکینسون. درپوش ویال حاوی لاستیک طبیعی (لاتکس) است که ممکن است باعث واکنش های آلرژیک شدید شود.
احتیاطها
فقط در صورتی استفاده کنید که ظرف آسیب ندیده باشد. سرطان زایی: مطالعاتی بر روی حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است. بارداری: مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. MIOSTAT* (محلول داخل چشمی کارباکول، USP) 0.01٪ باید در دوران بارداری فقط در صورتی استفاده شود که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. مادران شیرده: مشخص نیست که آیا این دارو در شیر مادر ترشح می شود یا خیر. هنگام تجویز به یک زن شیرده احتیاط کنید.
عوارض جانبی
چشمی: تیرگی قرنیه، کراتوپاتی بولوز مداوم، جداشدگی شبکیه و عنبیه بعد از عمل به دنبال کشیدن آب مروارید گزارش شده است. سیستمیک: عوارض جانبی مانند برافروختگی، تعریق، دیسترس اپی گاستر، گرفتگی شکم، گرفتگی مثانه و سردرد با مصرف موضعی یا سیستمیک کارباکول گزارش شده است. واکنش های اضافی زیر در طول استفاده پس از تایید MIOSTAT (محلول داخل چشمی کارباکول، USP) 0.01٪ در عمل بالینی شناسایی شده است. از آنجا که آنها به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه ناشناخته گزارش می شوند، تخمین فراوانی را نمی توان انجام داد. واکنش هایی که به دلیل جدی بودن، فراوانی گزارش، ارتباط علت احتمالی با MIOSTAT یا ترکیبی از این عوامل برای درج انتخاب شده اند، عبارتند از: ادم قرنیه، طولانی شدن اثر دارو (میوز)، التهاب چشم، درد چشم، افزایش فشار داخل چشم، پرخونی چشم، تاری دید، اختلال بینایی و استفراغ.
بارداری
هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. MIOSTAT* (محلول داخل چشمی کارباکول، USP) 0.01٪ باید در دوران بارداری فقط در صورتی استفاده شود که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند.
مادران شیرده
مشخص نیست که آیا این دارو در شیر مادر ترشح می شود یا خیر. هنگام تجویز به یک زن شیرده احتیاط کنید.
مصرف در کودکان
ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است.
مصرف در سالمندان
هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین بیماران مسن و جوانتر مشاهده نشده است.
توضیحات
MIOSTAT™ (محلول داخل چشمی کارباکول، USP) 0.01٪ یک محلول نمک متعادل استریل کارباکول برای تزریق داخل چشمی است. ماده فعال با ساختار شیمیایی نشان داده می شود: نام تاسیس: کارباکول نام شیمیایی: اتانامینیوم، 2-[(آمینو کربونیل) اکسی]-N، N، Ntrimethyl-، کلرید. فرمول مولکولی: وزن مولکولی C 6 H 15 CIN 2 O 2: 182.65 هر میلی لیتر MIOSTAT™ (محلول داخل چشمی کارباکول، USP) 0.01٪ حاوی: فعال: کارباکول 0.01٪. غیرفعال: کلرید سدیم 0.64٪، کلرید پتاسیم 0.075٪، کلسیم کلرید دهیدراته 0.048٪، منیزیم کلرید هگزا هیدرات 0.03٪، استات سدیم تری هیدرات 0.39٪، سدیم سیترات دی هیدرات (هیدروکس هیدروکسید اسید) و سدیم سیترات دی هیدرات 0.17٪ و آب تنظیم شده هیدروکسید هیدروکسید / اسید / 0.17٪. برای تزریق محدوده pH 6.5-7.5 است. شیمیایی
فارماکولوژی بالینی
کارباکول یک عامل کولینرژیک (پاراسمپاتومیمتیک) قوی است که باعث انقباض عنبیه و جسم مژگانی و در نتیجه کاهش فشار داخل چشم (IOP) می شود. مکانیسم دقیقی که توسط آن کارباکول IOP را کاهش می دهد دقیقاً شناخته نشده است.
سرطانزایی، جهشزایی و باروری
مطالعات بر روی حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است.