کربوپلاتین — دارونامه

نمای کلی

ماده موثره: کربوپلاتین
طبقه‌بندی دارویی: داروی مبتنی بر پلاتین
راه مصرف: داخل وریدی
تاریخ برچسب: 2024-06-20

جعبه هشدار

هشدار تزریق کربوپلاتین باید تحت نظارت یک پزشک متخصص با تجربه در استفاده از عوامل شیمی درمانی سرطان انجام شود. مدیریت مناسب درمان و عوارض تنها زمانی امکان پذیر است که امکانات درمانی کافی به راحتی در دسترس باشد. سرکوب مغز استخوان وابسته به دوز است و ممکن است شدید باشد و منجر به عفونت و/یا خونریزی شود. کم خونی ممکن است تجمعی باشد و ممکن است نیاز به تزریق خون داشته باشد. استفراغ یکی دیگر از عوارض جانبی مکرر مرتبط با دارو است. واکنش های آنافیلاکتیک مانند به تزریق کربوپلاتین گزارش شده است و ممکن است در عرض چند دقیقه پس از تزریق کربوپلاتین رخ دهد. اپی نفرین، کورتیکواستروئیدها و آنتی هیستامین ها برای کاهش علائم استفاده شده است.

موارد مصرف

موارد مصرف درمان اولیه کارسینوم پیشرفته تخمدان تزریق کربوپلاتین برای درمان اولیه سرطان تخمدان پیشرفته در ترکیب ثابت شده با سایر عوامل شیمی درمانی تایید شده اندیکاسیون دارد. یک رژیم ترکیبی ایجاد شده شامل تزریق کربوپلاتین و سیکلوفسفامید است. دو مطالعه تصادفی کنترل شده انجام شده توسط NCIC و SWOG با کربوپلاتین در مقابل سیس پلاتین، هر دو در ترکیب با سیکلوفسفامید، بقای کلی بین دو گروه را نشان داده است (به مطالعات بالینی مراجعه کنید). قدرت آماری محدودی برای نشان دادن هم ارزی در میزان پاسخ کامل پاتولوژیک کلی و بقای طولانی مدت (≥ 3 سال) وجود دارد، زیرا تعداد کمی از بیماران با این پیامدها وجود دارد: تعداد کمی از بیماران با تومور باقیمانده کمتر از 2 سانتی متر پس از جراحی اولیه نیز قدرت آماری را برای نشان دادن هم ارزی در این زیر گروه محدود می کند. درمان ثانویه سرطان تخمدان پیشرفته تزریق کربوپلاتین برای درمان تسکینی بیماران مبتلا به سرطان تخمدان عود کننده پس از شیمی درمانی قبلی، از جمله بیمارانی که قبلاً با سیس پلاتین درمان شده اند، اندیکاسیون دارد. در گروهی از بیمارانی که قبلاً با سیس پلاتین درمان شده‌اند، بیمارانی که در حین دریافت درمان با سیس پلاتین به بیماری پیشرونده مبتلا شده‌اند، ممکن است میزان پاسخ آنها کاهش یابد.

دوز و روش مصرف

توجه: آلومینیوم با کربوپلاتین واکنش می دهد و باعث تشکیل رسوب و از دست دادن قدرت می شود، بنابراین، سوزن ها یا مجموعه های داخل وریدی حاوی قطعات آلومینیومی که ممکن است با دارو در تماس باشند، نباید برای تهیه یا تجویز تزریق کربوپلاتین استفاده شوند. درمان با یک عامل تزریق کربوپلاتین، به عنوان یک دارو، در بیماران مبتلا به سرطان تخمدان راجعه با دوز 360 میلی گرم بر متر مربع در روز اول هر 4 هفته موثر است (به طور متناوب به فرمول دوز مراجعه کنید). اما به طور کلی، دوره های متناوب منفرد تزریق کربوپلاتین نباید تا زمانی که تعداد نوتروفیل ها حداقل 2000 و تعداد پلاکت ها حداقل 100000 باشد، تکرار نشود. درمان ترکیبی با سیکلوفسفامید در شیمی درمانی سرطان تخمدان پیشرفته، یک ترکیب موثر برای بیمارانی که قبلاً درمان نشده اند شامل موارد زیر است: تزریق کربوپلاتین - 300 mg/m 2 IV در روز اول هر چهار هفته به مدت شش سیکل (به طور متناوب به فرمول دوز مراجعه کنید). سیکلوفسفامید - 600 mg/m2 IV در روز 1 هر چهار هفته به مدت شش سیکل. برای راهنمایی در مورد استفاده و تجویز سیکلوفسفامید لطفاً به درج بسته آن مراجعه کنید. (به مطالعات بالینی مراجعه کنید. ) دوره های متناوب تزریق کربوپلاتین در ترکیب با سیکلوفسفامید نباید تا زمانی که تعداد نوتروفیل ها حداقل 2000 و تعداد پلاکت ها حداقل 100000 شود، تکرار نشود. توصیه‌های تنظیم دوز تعداد پلاکت‌ها و وضعیت عملکرد قبل از درمان، فاکتورهای پیش‌آگهی مهمی برای شدت سرکوب میلو در بیمارانی هستند که قبلاً تحت درمان قرار گرفته‌اند. تنظیم دوز پیشنهادی برای درمان منفرد یا ترکیبی که در جدول زیر نشان داده شده است، از کارآزمایی‌های کنترل‌شده در بیماران مبتلا به سرطان تخمدان که قبلاً درمان شده‌اند و درمان نشده‌اند، اصلاح شده‌اند. شمارش خون به صورت هفتگی انجام شد و توصیه ها بر اساس کمترین مقدار پلاکت یا نوتروفیل پس از درمان است. درصد دوز تعدیل‌شده نوتروفیل پلاکت‌ها برای تزریق کربوپلاتین به‌عنوان یک دارو یا برای تزریق کربوپلاتین و سیکلوفسفامید به صورت ترکیبی اعمال می‌شود. در مطالعات کنترل‌شده، دوزها نیز در سطح پایین‌تری (۵۰ تا ۶۰ درصد) برای سرکوب شدید میلوسکوپ تنظیم شدند. افزایش بیش از 125 درصد برای این مطالعات توصیه نمی شود. (از دوره قبلی) > 100000 > 2000 125% 50-100000 500-2000 بدون تنظیم <50000 <500 75% تزریق کربوپلاتین معمولاً با انفوزیون به مدت 15 دقیقه یا بیشتر انجام می شود. هیچ هیدراتاسیون قبل یا بعد از درمان یا دیورز اجباری لازم نیست. بیماران با اختلال عملکرد کلیه بیماران با مقادیر کلیرانس کراتینین زیر 60 میلی لیتر در دقیقه در معرض افزایش خطر سرکوب شدید مغز استخوان هستند. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی که درمان با تزریق کربوپلاتین تک عاملی دریافت کردند، با استفاده از تغییرات دوز در جدول زیر، بروز لکوپنی شدید، نوتروپنی یا ترومبوسیتوپنی حدود 25 درصد بوده است. مقدار اولیه کلیرنس کراتینین دوز توصیه شده در روز 1 41 - 59 میلی‌لیتر در دقیقه 250 میلی‌گرم در متر مربع 16 تا 40 میلی‌لیتر در دقیقه 200 میلی‌گرم بر متر مربع داده‌های موجود برای بیماران با اختلال شدید عملکرد کلیه (کلیرانس کراتینین کمتر از 15 میلی‌لیتر در دقیقه) برای مجاز بودن توصیه بسیار محدود است. این توصیه های دوز برای دوره اولیه درمان اعمال می شود. دوزهای بعدی باید بر اساس میزان تحمل بیمار بر اساس میزان سرکوب مغز استخوان تنظیم شود. دوز فرمول روش دیگری برای تعیین دوز اولیه تزریق کربوپلاتین استفاده از فرمول های ریاضی است که بر اساس عملکرد کلیوی یا عملکرد کلیوی از قبل موجود بیمار و نادر پلاکت مورد نظر است. دفع کلیوی راه اصلی دفع کربوپلاتین است. (به فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید. استفاده از فرمول‌های دوز، در مقایسه با محاسبه تجربی دوز بر اساس سطح بدن، امکان جبران تغییرات بیمار در عملکرد کلیوی قبل از درمان را فراهم می‌کند که در غیر این صورت ممکن است منجر به کم‌دوز (در بیماران با عملکرد کلیوی بالاتر از متوسط) یا بیش از حد (در بیماران با اختلال عملکرد کلیه) شود. یک فرمول ساده برای محاسبه دوز، بر اساس نرخ فیلتراسیون گلومرولی بیمار (GFR بر حسب میلی‌لیتر در دقیقه) و ناحیه هدف تزریق کربوپلاتین تحت منحنی غلظت در مقابل زمان (AUC بر حسب میلی‌گرم بر میلی‌لیتر بر دقیقه)، توسط کالورت پیشنهاد شده است. در این مطالعات، GFR با کلیرانس 51 Cr-EDTA اندازه گیری شد. فرمول CALVERT برای دوز کربوپلاتین کل دوز (میلی گرم) = (AUC هدف) × (GFR + 25) توجه: با فرمول Calvert، دوز کل تزریق کربوپلاتین بر حسب میلی گرم محاسبه می شود، نه mg/m2. به نظر می رسد AUC هدف 4 میلی گرم در میلی لیتر در دقیقه تا 6 میلی گرم در میلی لیتر در دقیقه با استفاده از تزریق کربوپلاتین منفرد، مناسب ترین محدوده دوز را در بیمارانی که قبلاً تحت درمان قرار گرفته اند فراهم می کند. این مطالعه همچنین روندی را بین AUC تزریق کربوپلاتین تک عاملی که به بیمارانی که قبلاً تحت درمان قرار گرفته‌اند و احتمال ایجاد سمیت نشان داد. % سمیت واقعی در بیمارانی که قبلاً تحت درمان قرار گرفته‌اند AUC (mg/mL∙min) Gr 3 یا Gr 4 ترومبوسیتوپنی Gr 3 یا Gr 4 لکوپنی 4 تا 5 16 % 13 % 6 تا 7 33 % 34 % 34 درصد دوز در بیماران سالمندان کاهش می‌یابد. تزریق بر اساس تخمین GFR باید در بیماران مسن برای ارائه AUCهای قابل پیش بینی تزریقی کربوپلاتین پلاسما و در نتیجه استفاده شود. خطر سمیت را به حداقل برسانید.

موارد منع مصرف

تزریق کربوپلاتین در بیماران با سابقه واکنش های آلرژیک شدید به سیس پلاتین یا سایر ترکیبات حاوی پلاتین منع مصرف دارد. تزریق کربوپلاتین نباید در بیماران مبتلا به افسردگی شدید مغز استخوان یا خونریزی قابل توجه استفاده شود.

هشدارها

سرکوب مغز استخوان (لکوپنی، نوتروپنی و ترومبوسیتوپنی) وابسته به دوز است و همچنین سمیت محدود کننده دوز است. شمارش خون محیطی باید به طور مکرر در طول درمان با کربوپلاتین و در صورت لزوم تا زمان بهبودی کنترل شود. میانه نادر در روز 21 در بیمارانی که کاربوپلاتین تک عاملی دریافت می کنند رخ می دهد. به طور کلی، دوره های منفرد متناوب کربوپلاتین نباید تا زمانی که تعداد لکوسیت ها، نوتروفیل ها و پلاکت ها بهبود یابد، تکرار شوند. از آنجایی که کم خونی تجمعی است، ممکن است در طول درمان با کربوپلاتین، به ویژه در بیمارانی که درمان طولانی مدت دریافت می کنند، نیاز به تزریق خون باشد. سرکوب مغز استخوان در بیمارانی که درمان قبلی، به ویژه رژیم هایی از جمله سیس پلاتین را دریافت کرده اند، افزایش می یابد. همچنین سرکوب مغز در بیمارانی که عملکرد کلیه دارند افزایش می یابد. دوزهای اولیه کربوپلاتین در این بیماران باید به طور مناسب کاهش یابد (به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید) و شمارش خون باید به دقت بین دوره ها کنترل شود. استفاده از کربوپلاتین در ترکیب با سایر درمان های سرکوب کننده مغز استخوان باید با توجه به دوز و زمان بندی به دقت مدیریت شود تا اثرات افزایشی به حداقل برسد. کم خونی همولیتیک با وجود آنتی بادی های سرولوژیک ناشی از دارو در بیماران تحت درمان با کربوپلاتین گزارش شده است. این رویداد می تواند کشنده باشد. سندرم همولیتیک-اورمیک یک عارضه جانبی بالقوه تهدید کننده زندگی است. مصرف کربوپلاتین باید در اولین نشانه کم خونی همولیتیک میکروآنژیوپاتیک، مانند کاهش سریع هموگلوبین همراه با ترومبوسیتوپنی یا افزایش بیلی روبین سرم، کراتینین سرم، نیتروژن اوره خون یا لاکتات دهیدروژناز (LDH) قطع شود. نارسایی کلیه ممکن است با قطع درمان قابل برگشت نباشد و ممکن است نیاز به دیالیز باشد (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). کربوپلاتین پتانسیل نفروتوکسیک محدودی دارد، اما درمان همزمان با آمینوگلیکوزیدها منجر به افزایش سمیت کلیوی و/یا شنوایی شناسی شده است و زمانی که بیمار هر دو دارو را دریافت می کند باید احتیاط کرد. کاهش شنوایی قابل توجه بالینی در بیماران اطفال گزارش شده است که کربوپلاتین در دوزهای بالاتر از توصیه شده در ترکیب با سایر عوامل اتوتوکسیک تجویز می شود. کم شنوایی با شروع تاخیری در بیماران اطفال گزارش شده است. پیگیری طولانی مدت شنوایی سنجی در این جمعیت توصیه می شود. کربوپلاتین می‌تواند باعث استفراغ شود، که می‌تواند در بیمارانی که قبلاً درمان استفراغی دریافت کرده‌اند، شدیدتر باشد. بروز و شدت استفراغ با استفاده از پیش دارو با داروهای ضد استفراغ کاهش یافته است. اگرچه هیچ داده قطعی اثربخشی در برنامه‌های زیر از کربوپلاتین وجود ندارد، اما افزایش مدت زمان تزریق داخل وریدی منفرد به 24 ساعت یا تقسیم دوز کل بر پنج دوز متوالی روزانه پالس منجر به کاهش استفراغ شده است. اگرچه سمیت عصبی محیطی نادر است، اما بروز آن در بیماران بالای 65 سال و در بیمارانی که قبلاً با سیس پلاتین درمان شده اند افزایش می یابد. سمیت عصبی ناشی از سیس پلاتین از قبل در حدود 70 درصد از بیمارانی که به عنوان درمان ثانویه کربوپلاتین دریافت می کنند بدتر نمی شود. پس از استفاده از کربوپلاتین با دوزهای بالاتر از مقدار توصیه شده در داخل بسته، از دست دادن بینایی، که می تواند برای نور و رنگ کامل باشد، گزارش شده است. به نظر می رسد بینایی به طور کامل یا تا حد قابل توجهی ظرف چند هفته پس از قطع این دوزهای بالا بهبود می یابد. مانند سایر ترکیبات هماهنگ کننده پلاتین، واکنش های آلرژیک به کربوپلاتین گزارش شده است. اینها ممکن است در عرض چند دقیقه پس از تجویز رخ دهند و باید با درمان حمایتی مناسب مدیریت شوند. خطر واکنش‌های آلرژیک از جمله آنافیلاکسی در بیمارانی که قبلاً تحت درمان با پلاتین قرار گرفته‌اند، افزایش می‌یابد (به موارد منع مصرف و واکنش‌های نامطلوب مراجعه کنید: واکنش‌های آلرژیک). واکنش های حساسیت بیش از حد که به سندرم کونیس پیشرفت کرده است نیز گزارش شده است (به واکنش های نامطلوب: واکنش های آلرژیک مراجعه کنید). بیمارانی که در معرض خطر بالای سندرم لیز تومور (TLS) قرار دارند، مانند بیمارانی که بار تومور بالا، حساسیت بالا به عوامل سیتوتوکسیک یا تومورهایی که سرعت تکثیر بالایی دارند، باید به دقت تحت نظر باشند و اقدامات احتیاطی مناسب انجام شود. دوزهای بالای کربوپلاتین (بیش از چهار برابر دوز توصیه شده) منجر به اختلالات شدید در آزمایشات عملکرد کبد شده است. مواردی از بیماری انسداد وریدی کبد (سندرم انسدادی سینوسی) گزارش شده است. برخی از آنها کشنده بودند. کربوپلاتین ممکن است باعث آسیب جنین در هنگام تجویز به یک زن باردار شود. نشان داده شده است که کربوپلاتین در موش ها جنینی و تراتوژن است. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. اگر این دارو در دوران بارداری استفاده شود، یا اگر بیمار در حین دریافت این دارو باردار شود، باید بیمار را از خطرات احتمالی برای جنین آگاه کرد. به زنان در سنین باروری باید توصیه شود که از باردار شدن خودداری کنند.

احتیاط‌ها

از سوزن‌های عمومی یا مجموعه‌های تزریق داخل وریدی حاوی قطعات آلومینیومی که ممکن است با تزریق کربوپلاتین در تماس باشند، نباید برای تهیه یا تجویز دارو استفاده شود. آلومینیوم می تواند با کربوپلاتین واکنش داده و باعث تشکیل رسوب و از دست دادن قدرت شود. تداخلات دارویی اثرات کلیوی ترکیبات نفروتوکسیک ممکن است توسط کربوپلاتین تقویت شود. کاهش سطح سرمی فنی توئین با تجویز همزمان کربوپلاتین و فنی توئین/فسفنی توئین مشاهده شده است. این ممکن است منجر به تشدید تشنج شود. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری پتانسیل سرطان زایی کربوپلاتین مورد مطالعه قرار نگرفته است، اما ترکیباتی با مکانیسم های اثر مشابه و پروفایل های جهش زایی سرطان زا گزارش شده است. نشان داده شده است که کربوپلاتین هم در شرایط in vitro و هم in vivo جهش زا است. همچنین نشان داده شده است که در موش هایی که این دارو را در طول اندام زایی دریافت می کنند، جنینی و تراتوژنیک است. بدخیمی های ثانویه در ارتباط با درمان چند دارویی گزارش شده است. لوسمی پرومیلوسیتیک حاد (APL) و سندرم میلودیسپلاستیک (MDS)/ لوسمی میلوئید حاد (AML) سالها پس از درمان با کربوپلاتین و سایر درمان های ضد نئوپلاستیک گزارش شده است. بارداری (به هشدارها مراجعه کنید). مادران شیرده مشخص نیست که آیا کربوپلاتین در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که احتمال مسمومیت در نوزادان شیرده به دلیل درمان کربوپلاتین مادر وجود دارد، توصیه می شود در صورت درمان مادر با کربوپلاتین، شیردهی قطع شود. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است (به هشدارها، "سمومیت شنوایی" مراجعه کنید). استفاده در سالمندان از 789 بیمار در مطالعات اولیه درمان ترکیبی (NCIC و SWOG)، 395 بیمار با کربوپلاتین همراه با سیکلوفسفامید درمان شدند. از این تعداد 141 نفر بالای 65 سال و 22 نفر 75 سال یا بیشتر سن داشتند. در این کارآزمایی‌ها، سن یک عامل پیش‌آگهی برای بقا نبود. از نظر ایمنی، بیماران مسن تحت درمان با کربوپلاتین بیشتر از بیماران جوان تر در معرض ترومبوسیتوپنی شدید بودند. در یک پایگاه داده ترکیبی از 1942 بیمار (414 بیمار بالای 65 سال) که کاربوپلاتین تک عاملی را برای انواع مختلف تومور دریافت کردند، بروز مشابهی از عوارض جانبی در بیماران 65 سال و بالاتر و در بیماران کمتر از 65 سال مشاهده شد. سایر تجربیات بالینی گزارش‌شده تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند، اما حساسیت بیشتر برخی از افراد مسن‌تر را نمی‌توان رد کرد. از آنجایی که عملکرد کلیوی اغلب در سالمندان کاهش می یابد، عملکرد کلیه باید در انتخاب دوز کربوپلاتین در نظر گرفته شود (به دوز و تجویز مراجعه کنید).

احتیاط‌های عمومی

تداخلات دارویی

اثرات کلیوی ترکیبات نفروتوکسیک ممکن است توسط کربوپلاتین تقویت شود. کاهش سطح سرمی فنی توئین با تجویز همزمان کربوپلاتین و فنی توئین/فسفنی توئین مشاهده شده است. این ممکن است منجر به تشدید تشنج شود.

عوارض جانبی

برای مقایسه سمیت‌ها هنگام تجویز کربوپلاتین یا سیس پلاتین در ترکیب با سیکلوفسفامید، به مطالعات بالینی مراجعه کنید: استفاده با سیکلوفسفامید برای درمان اولیه سرطان تخمدان: سمیت مقایسه‌ای. تجارب نامطلوب در بیماران مبتلا به سرطان تخمدان خط اول درمان ترکیبی استفاده با سیکلوفسفامید برای درمان اولیه سرطان تخمدان: داده ها بر اساس تجربه 393 بیمار مبتلا به سرطان تخمدان (بدون توجه به وضعیت پایه) است که درمان ترکیبی اولیه با کربوپلاتین و سیکلوفسفامید را در دو مطالعه تصادفی کنترل شده انجام شده توسط SWOG و NCIC دریافت کردند (به مطالعات بالینی مراجعه کنید). ترکیب با سیکلوفسفامید و همچنین مدت زمان درمان ممکن است مسئول تفاوت هایی باشد که می توان در جدول تجربیات نامطلوب ذکر کرد. درصد خط دوم درمان منفرد استفاده از یک عامل برای درمان ثانویه سرطان تخمدان: داده ها بر اساس تجربه 553 بیمار مبتلا به سرطان تخمدان که قبلاً درمان شده بودند (بدون توجه به وضعیت پایه) است که کاربوپلاتین منفرد دریافت کردند. درصد ترومبوسیتوپنی مغز استخوان <100,000/mm 3 66 62 < 50,000/mm 3 33 35 نوتروپنی < 2000 سلول در میلی متر 3 96 67 < 1000 سلول در میلی متر 3 82 21 لکوپنی < 7 82 21 لکوپنی < 0 0 سلول/میلی متر 3 71 26 کم خونی <11 گرم در دسی لیتر 90 90 <8 گرم در دسی لیتر 14 21 عفونت 16 5 خونریزی 8 5 انتقال خون 35 44 تهوع و استفراغ دستگاه گوارش 93 92 استفراغ 83 81 سایر عوارض جانبی دستگاه گوارش 621 15 6 سمیت گوش 12 1 سایر عوارض جانبی حسی 5 1 مسمومیت عصبی مرکزی 26 5 افزایش کراتینین سرم کلیوی 6 10 افزایش اوره خون 17 22 افزایش بیلی روبین کبدی 5 5 افزایش SGOT 20 19 افزایش سطح اسید آلکالین 7 فسفاتیس الکتاز290 47 پتاسیم 16 28 کلسیم 16 31 منیزیم 61 43 سایر عوارض درد 44 23 استنی 41 11 قلبی عروقی 19 6 تنفسی 10 6 آلرژیک 11 2 ادراری تناسلی 10 2 آلوپسی 49 2 موکوزیت 8 1 در بخش روایتی که در ادامه می‌آید، بروز عوارض جانبی بر اساس داده‌های 1893 بیمار مبتلا به انواع مختلف تومور است که کاربوپلاتین را به عنوان درمان تک عاملی دریافت کرده‌اند. سمیت خونی سرکوب مغز استخوان سمیت محدود کننده دوز کربوپلاتین است. ترومبوسیتوپنی با تعداد پلاکت کمتر از 50000/mm 3 در 25 درصد از بیماران (35 درصد از بیماران سرطان تخمدان از قبل درمان شده) رخ می دهد. نوتروپنی با تعداد گرانولوسیت کمتر از 1000/mm 3 در 16 درصد از بیماران (21 درصد از بیماران سرطان تخمدان از قبل درمان شده) رخ می دهد. لکوپنی با تعداد WBC کمتر از 2000/mm 3 در 15٪ از بیماران (26٪ از بیماران سرطان تخمدان از قبل درمان شده) رخ می دهد. نادر معمولاً در حدود روز 21 در بیمارانی که درمان با یک عامل دریافت می کنند رخ می دهد. در روز 28، 90 درصد بیماران دارای تعداد پلاکت بالاتر از 100000/mm3 هستند. 74% دارای تعداد نوتروفیل بالاتر از 2000/mm3 هستند. 67 درصد تعداد لکوسیت ها بالاتر از 4000/mm3 دارند. سرکوب مغز معمولاً در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه شدیدتر است. بیمارانی که وضعیت عملکرد ضعیفی دارند نیز بروز بالاتری از لکوپنی شدید و ترومبوسیتوپنی را تجربه کرده‌اند. اثرات خونی، اگرچه معمولا برگشت پذیر است، اما در 5 درصد از بیماران تحت درمان با کربوپلاتین، منجر به عوارض عفونی یا هموراژیک شده است که در کمتر از 1 درصد از بیماران، مرگ ناشی از دارو رخ می دهد. تب در بیماران مبتلا به نوتروپنی نیز گزارش شده است. کم خونی با هموگلوبین کمتر از 11 گرم در دسی لیتر در 71 درصد از بیمارانی که درمان را با سطح پایه بالاتر از این مقدار شروع کردند، مشاهده شده است. با افزایش قرار گرفتن در معرض کربوپلاتین، بروز کم خونی افزایش می یابد. به 26 درصد از بیماران تحت درمان با کربوپلاتین (44 درصد از بیماران مبتلا به سرطان تخمدان که قبلاً درمان شده بودند) تزریق خون انجام شده است. هنگامی که کربوپلاتین با سایر داروهای سرکوب کننده مغز استخوان یا با رادیوتراپی ترکیب شود، افسردگی مغز استخوان ممکن است شدیدتر شود. مسمومیت گوارشی استفراغ در 65 درصد از بیماران (81 درصد از بیماران سرطان تخمدان قبلاً درمان شده) رخ می دهد و در حدود یک سوم از این بیماران شدید است. کربوپلاتین به‌عنوان یک عامل منفرد یا ترکیبی، به طور قابل‌توجهی نسبت به سیس‌پلاتین امتوژنیک کمتری دارد. با این حال، به نظر می رسد بیمارانی که قبلاً با عوامل امتوژنیک، به ویژه سیس پلاتین درمان شده اند، بیشتر مستعد استفراغ هستند. تهوع به تنهایی در 10 تا 15 درصد از بیماران رخ می دهد. هر دو حالت تهوع و استفراغ معمولاً در عرض 24 ساعت پس از درمان متوقف می شوند و اغلب به اقدامات ضد استفراغ پاسخ می دهند. اگرچه هیچ داده قطعی اثربخشی با برنامه‌های زیر وجود ندارد، اما تجویز طولانی‌مدت کربوپلاتین، چه از طریق انفوزیون مداوم 24 ساعته یا با دوزهای روزانه پالس داده شده برای پنج روز متوالی، با استفراغ شدیدتر نسبت به برنامه متناوب تک دوز همراه بود. استفراغ زمانی که کربوپلاتین در ترکیب با سایر ترکیبات امتوژنیک استفاده شد افزایش یافت. سایر اثرات گوارشی که اغلب مشاهده شد درد، در 17 درصد از بیماران بود. اسهال، در 6٪؛ و یبوست، همچنین در 6٪. مسمومیت عصبی نوروپاتی های محیطی در 4٪ از بیماران دریافت کننده کربوپلاتین (6٪ از بیماران سرطان تخمدان از قبل درمان شده) مشاهده شده است که پارستزی های خفیف اغلب رخ می دهد. درمان با کربوپلاتین نسبت به درمان با سیس پلاتین عوارض جانبی عصبی بسیار کمتر و شدیدتری ایجاد می کند. با این حال، به نظر می رسد، بیماران بالای 65 سال و/یا قبلاً تحت درمان با سیس پلاتین قرار گرفته اند، خطر ابتلا به نوروپاتی محیطی را افزایش می دهند (10%). در 70 درصد از بیمارانی که از قبل سمیت عصبی محیطی ناشی از سیس پلاتین داشتند، در طول درمان با کربوپلاتین، علائم بدتر نشدند. سمیت بالینی گوش و سایر ناهنجاری های حسی مانند اختلالات بینایی و تغییر طعم تنها در 1 درصد از بیماران گزارش شده است. علائم سیستم عصبی مرکزی در 5٪ از بیماران گزارش شده است و به نظر می رسد که اغلب مربوط به استفاده از داروهای ضد استفراغ است. اگرچه بروز کلی عوارض جانبی عصبی محیطی ناشی از کربوپلاتین کم است، درمان طولانی مدت، به ویژه در بیمارانی که از قبل تحت درمان با سیس پلاتین قرار گرفته اند، ممکن است منجر به سمیت عصبی تجمعی شود. سمیت کلیوی ایجاد نتایج غیرطبیعی تست عملکرد کلیه غیرمعمول است، علیرغم این واقعیت که کربوپلاتین، برخلاف سیس پلاتین، معمولاً بدون هیدراتاسیون مایع با حجم بالا و/یا دیورز اجباری تجویز می شود. بروز تست های غیرطبیعی عملکرد کلیه گزارش شده برای کراتینین سرم 6% و نیتروژن اوره خون 14% است (به ترتیب 10% و 22% در بیماران سرطان تخمدان از قبل درمان شده). بیشتر این ناهنجاری های گزارش شده خفیف بوده و حدود نیمی از آنها برگشت پذیر بوده اند. ثابت شده است که کلیرانس کراتینین حساس ترین معیار عملکرد کلیه در بیماران دریافت کننده کربوپلاتین است و به نظر می رسد مفیدترین آزمایش برای ارتباط کلیرانس دارو و سرکوب مغز استخوان باشد. بیست و هفت درصد از بیمارانی که مقدار پایه آنها 60 میلی لیتر در دقیقه یا بیشتر بود، در طول درمان با کربوپلاتین کاهش کمتری از این مقدار را نشان دادند. مسمومیت کبدی بروز تست های غیر طبیعی عملکرد کبد در بیماران با مقادیر پایه طبیعی به شرح زیر گزارش شد: بیلی روبین تام، 5٪. SGOT، 15%؛ و آلکالین فسفاتاز، 24٪. (به ترتیب 5٪، 19٪ و 37٪، در بیماران سرطان تخمدان از قبل درمان شده). این ناهنجاری ها عموماً در نیمی از موارد خفیف و برگشت پذیر بوده اند، اگرچه نقش تومور متاستاتیک در کبد ممکن است ارزیابی را در بسیاری از بیماران پیچیده کند. در یک سری محدود از بیمارانی که دوزهای بسیار بالایی از کربوپلاتین و پیوند مغز استخوان اتولوگ دریافت می کردند، ناهنجاری های شدید در تست های عملکرد کبد گزارش شد. تغییرات الکترولیت موارد کاهش غیرطبیعی مقادیر الکترولیت سرم گزارش شده به شرح زیر بود: سدیم، 29٪. پتاسیم، 20٪؛ کلسیم، 22٪؛ و منیزیم، 29٪؛ (به ترتیب 47%، 28%، 31% و 43% در بیماران مبتلا به سرطان تخمدان که از قبل درمان شده بودند). مکمل های الکترولیت به طور معمول همزمان با کربوپلاتین تجویز نمی شد و این ناهنجاری های الکترولیتی به ندرت با علائم همراه بود. واکنش های آلرژیک حساسیت مفرط به کربوپلاتین در 2% از بیماران گزارش شده است. این واکنش‌های آلرژیک از نظر ماهیت و شدت مشابه واکنش‌های گزارش شده با سایر ترکیبات حاوی پلاتین، مانند بثورات پوستی، کهیر، اریتم، خارش، و به ندرت برونکواسپاسم و افت فشار خون بوده است. واکنش های آنافیلاکتیک به عنوان بخشی از نظارت پس از بازاریابی گزارش شده است (به هشدارها مراجعه کنید). این واکنش ها با درمان استاندارد اپی نفرین، کورتیکواستروئید و آنتی هیستامین با موفقیت مدیریت شده اند. گزارش‌هایی از واکنش‌های حساسیت مفرط گزارش شده است که به سندرم کونیس پیشرفت کرده است (اسپاسم شریان‌های کرونر آلرژیک حاد که می‌تواند منجر به انفارکتوس میوکارد شود). سندرم کونیس می تواند در بیماران با و بدون عوامل خطر قلبی ایجاد شود و ممکن است با علائم قلبی و آلرژیک ظاهر شود. اسپاسم عروق کرونر ممکن است با استروئیدها، آنتی هیستامین ها و درمان اسپاسمولیتیک برطرف شود. واکنش‌های محل تزریق واکنش‌های محل تزریق، از جمله قرمزی، تورم، و درد، طی نظارت پس از بازاریابی گزارش شده است. نکروز مرتبط با اکستروازاسیون نیز گزارش شده است. سایر رویدادها درد و آستنی شایع ترین عوارض جانبی متفرقه گزارش شده بودند. ارتباط آنها با تومور و کم خونی محتمل بود. آلوپسی (3%) گزارش شد. عوارض قلبی عروقی، تنفسی، دستگاه تناسلی و مخاطی در 6 درصد یا کمتر از بیماران رخ داده است. حوادث قلبی عروقی (نارسایی قلبی، آمبولی، حوادث عروق مغزی) در کمتر از 1 درصد از بیماران کشنده بود و به نظر نمی رسید که مرتبط با شیمی درمانی باشد. سندرم همولیتیک اورمیک مرتبط با سرطان به ندرت گزارش شده است. کم خونی همولیتیک (گاهی اوقات کشنده) نیز گزارش شده است (به هشدارها مراجعه کنید). کسالت، بی اشتهایی، فشار خون بالا، کم آبی بدن و استوماتیت به عنوان بخشی از نظارت پس از بازاریابی گزارش شده است.

مصرف بیش از حد

هیچ پادزهر شناخته شده ای برای مصرف بیش از حد تزریقی کربوپلاتین وجود ندارد. عوارض پیش بینی شده مصرف بیش از حد ثانویه به سرکوب مغز استخوان و/یا سمیت کبدی خواهد بود.

بارداری

(به هشدارها مراجعه کنید).

مادران شیرده

مشخص نیست که آیا کربوپلاتین در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که احتمال مسمومیت در نوزادان شیرده به دلیل درمان کربوپلاتین مادر وجود دارد، توصیه می شود در صورت درمان مادر با کربوپلاتین، شیردهی قطع شود.

مصرف در کودکان

ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است (به هشدارها، "مسمومیت شنوایی" مراجعه کنید).

مصرف در سالمندان

از 789 بیمار در مطالعات اولیه درمان ترکیبی درمانی (NCIC و SWOG)، 395 بیمار با کربوپلاتین همراه با سیکلوفسفامید درمان شدند. از این تعداد 141 نفر بالای 65 سال و 22 نفر 75 سال یا بیشتر سن داشتند. در این کارآزمایی‌ها، سن یک عامل پیش‌آگهی برای بقا نبود. از نظر ایمنی، بیماران مسن تحت درمان با کربوپلاتین بیشتر از بیماران جوان تر در معرض ترومبوسیتوپنی شدید بودند. در یک پایگاه داده ترکیبی از 1942 بیمار (414 بیمار بالای 65 سال) که کاربوپلاتین تک عاملی را برای انواع مختلف تومور دریافت کردند، بروز مشابهی از عوارض جانبی در بیماران 65 سال و بالاتر و در بیماران کمتر از 65 سال مشاهده شد. سایر تجربیات بالینی گزارش‌شده تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند، اما حساسیت بیشتر برخی از افراد مسن‌تر را نمی‌توان رد کرد. از آنجایی که عملکرد کلیوی اغلب در سالمندان کاهش می یابد، عملکرد کلیه باید در انتخاب دوز کربوپلاتین در نظر گرفته شود (به دوز و تجویز مراجعه کنید).

توضیحات

Carboplatin Injection به صورت یک محلول آبی استریل، بدون پیروژن و در 50 mg/5 ml، 150 mg/15 ml، 450 mg/45 ml یا 600 mg/60 ml با دوزهای چندگانه ویال‌های حاوی 10 میلی‌گرم در میلی‌لیتر کربوپلاتین برای تزریق داخل بدن عرضه می‌شود. هر میلی لیتر حاوی 10 میلی گرم کربوپلاتین و آب برای تزریق، USP است. کربوپلاتین یک ترکیب هماهنگ کننده پلاتین است. نام شیمیایی کربوپلاتین پلاتین، دی آمین [1,1-cyclobutane-dicarboxylato(2-)-0,0']-,(SP-4-2) است و کربوپلاتین دارای فرمول ساختاری زیر است: کربوپلاتین یک پودر کریستالی با فرمول مولکولی C 6 H 0 a 14 N2 و وزن مولکولی است. 371.25. با سرعت تقریبی 14 میلی گرم در میلی لیتر در آب محلول است و pH محلول 1 درصد 5 تا 7 است. عملاً در اتانول، استون و دی متیل استامید نامحلول است. ساختار شیمیایی

فارماکولوژی بالینی

کربوپلاتین، مانند سیس پلاتین، عمدتاً پیوندهای متقاطع DNA بین رشته ای را به جای پیوندهای متقابل DNA-پروتئین ایجاد می کند. این اثر ظاهراً غیر اختصاصی چرخه سلولی است. ترکیب کربوپلاتین، که تصور می شود گونه فعال را تولید می کند، با سرعت کمتری نسبت به سیس پلاتین رخ می دهد. علیرغم این تفاوت، به نظر می رسد که کربوپلاتین و سیس پلاتین هر دو تعداد مساوی پیوندهای متقابل DNA-دارو را القا می کنند و باعث ایجاد ضایعات و اثرات بیولوژیکی معادل می شوند. به نظر می رسد که تفاوت در قدرت برای کربوپلاتین و سیس پلاتین به طور مستقیم با تفاوت در نرخ های aquation مرتبط باشد. در بیماران با کلیرانس کراتینین حدود 60 میلی لیتر در دقیقه یا بیشتر، سطوح پلاسمایی کربوپلاتین دست نخورده به صورت دو فازی پس از انفوزیون 300 میلی گرم بر متر مربع 300 تا 500 میلی گرم در متر مربع کربوپلاتین به صورت دو فازی کاهش می یابد. نیمه عمر اولیه پلاسما (آلفا) 1.1 تا 2 ساعت (n=6) و نیمه عمر پلاسما پس از توزیع (بتا) 2.6 تا 5.9 ساعت (n=6) بود. کلیرانس کل بدن، حجم ظاهری توزیع و میانگین زمان ماند برای کربوپلاتین به ترتیب 4.4 لیتر در ساعت، 16 لیتر و 3.5 ساعت است. مقادیر Cmax و نواحی زیر غلظت پلاسما در مقابل منحنی‌های زمان از 0 تا بی‌نهایت (AUC inf) به صورت خطی با دوز افزایش می‌یابد، اگرچه این افزایش کمی بیشتر از متناسب با دوز بود. بنابراین، کربوپلاتین، فارماکوکینتیک خطی را در محدوده دوز مورد مطالعه (300 mg/m2 تا 500 mg/m2) نشان می‌دهد. کربوپلاتین به پروتئین های پلاسما متصل نمی شود. هیچ مقدار قابل توجهی از گونه های حاوی پلاتین بدون پروتئین و اولترافیلتر پذیر به جز کربوپلاتین در پلاسما وجود ندارد. با این حال، پلاتین از کربوپلاتین به طور برگشت ناپذیر به پروتئین های پلاسما متصل می شود و به آرامی با حداقل نیمه عمر 5 روز حذف می شود. راه اصلی دفع کربوپلاتین دفع کلیوی است. بیماران با کلیرانس کراتینین تقریباً 60 میلی لیتر در دقیقه یا بیشتر، 65 درصد از دوز را در عرض 12 ساعت و 71 درصد از دوز را در عرض 24 ساعت از طریق ادرار دفع می کنند. تمام پلاتین موجود در ادرار 24 ساعته به صورت کربوپلاتین وجود دارد. فقط 3 تا 5 درصد از پلاتین تجویز شده بین 24 تا 96 ساعت از طریق ادرار دفع می شود. داده های کافی برای تعیین اینکه آیا دفع صفراوی رخ می دهد وجود ندارد. در بیمارانی که کلیرانس کراتینین کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه دارند، با کاهش کلیرانس کراتینین، کلیرانس کل بدن و کلیه کربوپلاتین کاهش می یابد. بنابراین دوزهای تزریقی کربوپلاتین در این بیماران باید کاهش یابد (به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید). عامل اصلی تعیین کننده کلیرانس تزریق کربوپلاتین نرخ فیلتراسیون گلومرولی (GFR) است و این پارامتر عملکرد کلیه اغلب در بیماران مسن کاهش می یابد. فرمول های دوز حاوی تخمین های GFR (به دوز و تجویز مراجعه کنید) برای ارائه AUC های پلاسمایی تزریقی کربوپلاتین قابل پیش بینی باید در بیماران مسن استفاده شود تا خطر سمیت به حداقل برسد.

سرطان‌زایی، جهش‌زایی و باروری

جهش زایی، اختلال در باروری پتانسیل سرطان زایی کربوپلاتین مورد مطالعه قرار نگرفته است، اما ترکیباتی با مکانیسم های اثر مشابه و پروفایل های جهش زایی سرطان زا گزارش شده است. نشان داده شده است که کربوپلاتین هم در شرایط in vitro و هم in vivo جهش زا است. همچنین نشان داده شده است که در موش هایی که این دارو را در طول اندام زایی دریافت می کنند، جنینی و تراتوژنیک است. بدخیمی های ثانویه در ارتباط با درمان چند دارویی گزارش شده است. لوسمی پرومیلوسیتیک حاد (APL) و سندرم میلودیسپلاستیک (MDS)/ لوسمی میلوئید حاد (AML) سالها پس از درمان با کربوپلاتین و سایر درمان های ضد نئوپلاستیک گزارش شده است.

اطلاعات برای بیماران

اطلاعات بیمار فقط Rx این بروشور را به دقت بخوانید. آن را برای مراجعات بعدی نگه دارید. تزریق کربوپلاتین این اطلاعات به شما کمک می کند تا در مورد تزریق کربوپلاتین بیشتر بدانید. با این حال، نمی تواند تمام هشدارها یا عوارض جانبی احتمالی مربوط به تزریق کربوپلاتین را پوشش دهد، و همه مزایا و خطرات تزریق کربوپلاتین را فهرست نمی کند. پزشک شما همیشه باید اولین انتخاب شما برای اطلاعات دقیق در مورد وضعیت پزشکی و درمان شما باشد. در مورد هر سوالی که ممکن است داشته باشید حتما از پزشک خود بپرسید. سرطان چیست؟ در شرایط عادی، سلول‌های بدن شما به صورت منظم و کنترل‌شده تقسیم می‌شوند و رشد می‌کنند. تقسیم و رشد سلولی برای انجام وظایف بدن انسان و ترمیم خود لازم است. سلول های سرطانی با سلول های طبیعی متفاوت هستند زیرا قادر به کنترل رشد خود نیستند. دلایل این رشد غیر طبیعی هنوز به طور کامل شناخته نشده است. تومور توده ای از سلول های ناسالم است که به سرعت و به صورت کنترل نشده در حال تقسیم و رشد هستند. هنگامی که یک تومور به بافت سالم بدن اطراف حمله می کند، به عنوان یک تومور بدخیم شناخته می شود. یک تومور بدخیم می تواند از محل اصلی خود به سایر قسمت های بدن گسترش یابد (متاستاز). تزریق کربوپلاتین چیست؟ تزریق کربوپلاتین دارویی است که برای درمان سرطان تخمدان استفاده می شود. با تداخل در تقسیم سلول های در حال تکثیر سریع، به ویژه سلول های سرطانی، عمل می کند. چه کسانی نباید از تزریق کربوپلاتین استفاده کنند؟ درمان با تزریق کربوپلاتین در موارد زیر توصیه نمی شود:

نسبت به تزریق کربوپلاتین یا سایر محصولات حاوی پلاتین حساسیت دارند.
دارای سیستم خون ساز ضعیف (افسردگی مغز استخوان) یا خونریزی قابل توجه.
باردار هستند، قصد باردار شدن دارند یا به نوزادی شیر می دهند. تزریق کربوپلاتین چگونه استفاده می شود؟ فقط یک متخصص با تجربه در استفاده از داروهای سرطان باید این دارو را به شما بدهد. تزریق کربوپلاتین با چکاندن دارو به آرامی و مستقیماً در ورید (انفوزیون داخل وریدی) به مدت 15 دقیقه یا بیشتر انجام می شود. پزشک شما دوز تزریق کربوپلاتین را بر اساس وزن، قد و عملکرد کلیه شما تعیین می کند. تزریق کربوپلاتین ممکن است به تنهایی یا همراه با سایر داروها تجویز شود. درمان معمولاً هر چهار هفته یکبار برای تعدادی سیکل تکرار می شود. قبل و بعد از درمان تزریق کربوپلاتین، پزشک ممکن است به شما دارویی برای کاهش تهوع و استفراغ مرتبط با این درمان سرطان بدهد. قبل از شروع درمان با تزریق کربوپلاتین به پزشک خود چه چیزی باید بگویید؟ قبل از شروع درمان، مزایا و خطرات تزریق کربوپلاتین را با پزشک خود در میان بگذارید. حتما به پزشک خود اطلاع دهید:
اگر به تزریق کربوپلاتین یا سایر محصولات حاوی پلاتین حساسیت دارید.
اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید، زیرا تزریق کربوپلاتین ممکن است به جنین در حال رشد آسیب برساند. مهم است که در زمانی که تحت درمان با تزریق کربوپلاتین هستید، از کنترل بارداری موثر استفاده کنید.
اگر شیر می دهید، زیرا نوزادان شیرده ممکن است به این ترتیب در معرض تزریق کربوپلاتین قرار گیرند.
اگر از داروهای دیگری استفاده می کنید، از جمله تمام داروهای تجویزی و بدون نسخه (بدون نسخه)، زیرا تزریق کربوپلاتین ممکن است بر عملکرد سایر داروها تأثیر بگذارد.
اگر مشکلات پزشکی دیگری، به ویژه آبله مرغان (از جمله مواجهه اخیر با بزرگسالان یا کودکان مبتلا به آبله مرغان)، زونا، مشکلات شنوایی، عفونت یا بیماری کلیوی دارید، زیرا درمان با تزریق کربوپلاتین خطر و شدت این شرایط را افزایش می دهد. هنگام مصرف تزریق کربوپلاتین از چه چیزهایی باید اجتناب کنم؟ اگر باردار هستید یا فکر می کنید ممکن است باردار باشید، یا اگر با شیر مادر تغذیه می کنید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید. تزریق کربوپلاتین ممکن است به جنین در حال رشد یا شیردهی شما آسیب برساند. اگر زنی در سنین باروری هستید، باید از کنترل بارداری برای جلوگیری از باردار شدن در حین مصرف تزریق کربوپلاتین استفاده کنید. باید از تماس با بزرگسالان و کودکان مبتلا به عفونت خودداری کنید و در صورت بروز علائم عفونت مانند سرفه، تب و/یا لرز، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید. همچنین، در حالی که تحت درمان با تزریق کربوپلاتین هستید یا پس از قطع درمان، ابتدا قبل از انجام هرگونه ایمن سازی (واکسیناسیون) با پزشک خود مشورت کنید. از تماس با بزرگسالان یا کودکانی که واکسن فلج اطفال خوراکی دریافت کرده‌اند خودداری کنید زیرا می‌توانند ویروس فلج اطفال را به شما منتقل کنند. عوارض جانبی احتمالی تزریق کربوپلاتین چیست؟ تزریق کربوپلاتین ممکن است عوارض ناخواسته ای ایجاد کند، به ویژه به این دلیل که تزریق کربوپلاتین با رشد سلول های طبیعی و همچنین سلول های سرطانی تداخل دارد. به عنوان مثال، بروز سرطان دیگری (بدخیمی ثانویه) در بیمارانی که شیمی درمانی سرطان با داروهای متعدد دریافت می کنند، گزارش شده است. همیشه نمی توان تشخیص داد که آیا چنین اثراتی ناشی از تزریق کربوپلاتین، داروی دیگری است که ممکن است مصرف کنید یا بیماری شما. از آنجایی که برخی از این اثرات ممکن است جدی باشند، در طول درمان با تزریق کربوپلاتین به نظارت دقیق پزشکی نیاز خواهید داشت. جدی ترین عوارض جانبی تزریق کربوپلاتین عبارتند از:
خونریزی و کاهش گلبول‌های خون، از جمله کاهش گلبول‌های قرمز (کم خونی) و پلاکت‌ها (برای لخته شدن خون مناسب لازم است) که ممکن است به اندازه‌ای شدید باشد که نیاز به انتقال خون داشته باشد. در صورت مشاهده هرگونه کبودی یا خونریزی غیرعادی، از جمله مدفوع قیری سیاه رنگ یا خون در ادرار، باید فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
عفونت - تزریق کربوپلاتین می تواند به طور موقت تعداد گلبول های سفید خون را کاهش دهد و خطر عفونت را افزایش دهد.
واکنش آلرژیک تهدید کننده زندگی - در طول و بعد از درمان، پزشک یا پرستار شما را به دقت از نظر علائم واکنش آلرژیک مشاهده می کند.
مشکلات کلیوی و کبدی؛
از دست دادن شنوایی یا زنگ در گوش؛ اگر هر یک از این عوارض را تجربه کردید، یا متوجه اثراتی شدید که شما را نگران کرده یا دردسرساز است، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. از عوارض جانبی کمتر جدی مرتبط با درمان تزریق کربوپلاتین، شایع ترین آنها تهوع، استفراغ، اسهال، از دست دادن اشتها، ریزش مو و بی حسی، گزگز، سوزش، یا درد در دست ها یا پاها است. این دارو برای شرایط خاص شما تجویز شده است. این دارو باید تحت نظارت دقیق پزشکی توسط پزشک آموزش دیده در استفاده از داروها برای درمان سرطان تجویز شود. این خلاصه شامل همه چیزهایی نیست که در مورد تزریق کربوپلاتین باید بدانید. گاهی اوقات داروها برای مقاصدی غیر از موارد ذکر شده در بروشورهای بیمار تجویز می شوند. اگر سؤال یا نگرانی دارید، یا اطلاعات بیشتری در مورد تزریق کربوپلاتین می‌خواهید، پزشک و داروساز شما اطلاعات کامل نسخه‌ای را که این اطلاعات بر اساس آن استوار است، در اختیار دارد. ممکن است بخواهید آن را بخوانید و با پزشک خود در میان بگذارید. به یاد داشته باشید، هیچ خلاصه کتبی نمی تواند جایگزین بحث دقیق با پزشک شما شود. توزیع شده توسط Hospira, Inc. Lake Forest, IL 60045 LAB-1016-2.0 بازبینی شده: 4/2018 نشان‌واره

شرایط نگهداری

ذخیره سازی ویال های باز نشده تزریق کربوپلاتین تا تاریخ ذکر شده روی بسته زمانی که در دمای 25 درجه سانتیگراد (77 درجه فارنهایت) نگهداری شود پایدار است. گشت و گذار از 15 تا 30 درجه سانتی گراد (59 تا 86 درجه فارنهایت) مجاز است [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید]. از نور محافظت کنید. ویال‌های تزریقی کربوپلاتین با دوز چندگانه، پایداری میکروبی، شیمیایی و فیزیکی را تا 14 روز در دمای 25 درجه سانتی‌گراد پس از ورود چندین سوزن حفظ می‌کنند. فرآورده های دارویی تزریقی باید از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ قبل از تجویز به صورت چشمی بررسی شوند. محلول های تزریقی باید 8 ساعت پس از آماده سازی دور ریخته شوند.