نمای کلی
- ماده موثره
- سفادروکسیل
- راه مصرف
- شفاهی
- تاریخ برچسب
- 2024-06-10
موارد مصرف
سفادروکسیل برای درمان بیماران مبتلا به عفونت ناشی از سویه های حساس ارگانیسم های تعیین شده در بیماری های زیر اندیکاسیون دارد: عفونت های دستگاه ادراری ناشی از E.coli، P. mirabilis، و گونه های Klebsiella. عفونت های پوست و ساختار پوست ناشی از استافیلوکوک و/یا استرپتوکوک. فارنژیت و/یا التهاب لوزه ناشی از استرپتوکوک پیوژنز (استرپتوکوک های بتا همولیتیک گروه A). توجه: فقط پنی سیلین از طریق تزریق عضلانی در پیشگیری از تب روماتیسمی موثر است. سفادروکسیل به طور کلی در ریشه کنی استرپتوکوک از اوروفارنکس موثر است. با این حال، اطلاعاتی در مورد اثربخشی سفادروکسیل برای پیشگیری از تب روماتیسمی بعدی در دسترس نیست. توجه: آزمایشهای کشت و حساسیت باید قبل و در طول درمان شروع شود. مطالعات عملکرد کلیه باید در صورت نیاز انجام شود. برای کاهش رشد باکتریهای مقاوم به دارو و حفظ اثربخشی سفادروکسیل و سایر داروهای ضد باکتری، سفادروکسیل باید فقط برای درمان یا پیشگیری از عفونتهایی استفاده شود که ثابت شده یا قویاً مشکوک هستند که توسط باکتریهای حساس ایجاد میشوند. هنگامی که اطلاعات کشت و حساسیت در دسترس است، باید در انتخاب یا اصلاح درمان ضد باکتریایی در نظر گرفته شود. در غیاب چنین دادههایی، اپیدمیولوژی محلی و الگوهای حساسیت ممکن است به انتخاب تجربی درمان کمک کنند.
دوز و روش مصرف
سفادروکسیل نسبت به اسید پایدار است و ممکن است بدون توجه به وعده های غذایی به صورت خوراکی تجویز شود. تجویز همراه با غذا ممکن است در کاهش شکایات بالقوه گوارشی که گاهی با سفالوسپورین درمانی خوراکی همراه است، مفید باشد. عفونت ادراری بزرگسالان: برای عفونتهای بدون عارضه دستگاه ادراری تحتانی (مثلاً سیستیت)، دوز معمول 1 یا 2 گرم در روز در دوزهای منفرد (Q.d.) یا منقسم (b.i.d.) است. برای سایر عفونتهای مجاری ادراری، دوز معمول ۲ گرم در روز در دوزهای منقسم (بیروز) است. عفونتهای پوستی و ساختاری پوست: برای عفونتهای پوست و ساختار پوست، دوز معمول 1 گرم در روز در دوزهای منفرد (Q.d.) یا منقسم (b.i.d.) است. فارنژیت و ورم لوزه: درمان فارنژیت استرپتوکوک بتا همولیتیک گروه A و التهاب لوزه - 1 گرم در روز در دوزهای منفرد (روز) یا منقسم (روز به روز) به مدت 10 روز. کودکان برای عفونت های دستگاه ادراری، دوز توصیه شده روزانه برای کودکان 30 میلی گرم بر کیلوگرم در روز در دوزهای منقسم هر 12 ساعت است. برای فارنژیت، التهاب لوزه و زرد زخم، دوز توصیه شده روزانه برای کودکان 30 میلی گرم بر کیلوگرم در روز در یک دوز واحد یا در دوزهای مساوی هر 12 ساعت است. برای سایر عفونت های پوست و ساختار پوست، دوز توصیه شده روزانه 30 میلی گرم بر کیلوگرم در روز در دوزهای مساوی هر 12 ساعت است. در درمان عفونت های استرپتوکوک بتا همولیتیک، یک دوز درمانی سفادروکسیل باید حداقل به مدت 10 روز تجویز شود. نارسایی کلیوی در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، دوز سفادروکسیل باید بر اساس میزان کلیرانس کراتینین تنظیم شود تا از تجمع دارو جلوگیری شود. جدول زیر پیشنهاد می شود. در بزرگسالان، دوز اولیه 1000 میلی گرم سفادروکسیل و دوز نگهدارنده (بر اساس میزان کلیرانس کراتینین [mL/min/1.73 متر مربع]) 500 میلی گرم در فواصل زمانی ذکر شده در زیر است. فاصله دوز کلیرانس کراتینین 0 تا 10 میلی لیتر در دقیقه 36 ساعت 10 تا 25 میلی لیتر در دقیقه 24 ساعت 25 تا 50 میلی لیتر در دقیقه 12 ساعت بیماران با نرخ کلیرانس کراتینین بیش از 50 میلی لیتر در دقیقه ممکن است به گونه ای رفتار کنند که گویی بیمارانی هستند که عملکرد کلیوی طبیعی دارند.
موارد منع مصرف
سفادروکسیل در بیماران مبتلا به آلرژی شناخته شده به آنتی بیوتیک های گروه سفالوسپورین منع مصرف دارد.
هشدارها
قبل از شروع درمان با سفادروکسیل، باید پرس و جو دقیق انجام شود تا مشخص شود که آیا بیمار واکنش های حساسیت قبلی به سفادروکسیل، سفادروکسیل، دیتروکسیل، دیتروکسیل، اسفادروکسیل، دیتروکسیل، اسفادروکسیل، اسفادروکسیل دیگر، CEPHALOSEN را داشته است یا خیر. اگر قرار است این محصول به بیماران حساس به پنی سیلین داده شود، باید احتیاط کرد زیرا حساسیت متقاطع در بین آنتیبیوتیکهای بتا-لاکتام به وضوح مستند شده است و بیش از 10% ODO مستند شده است. با سابقه آلرژی به پنی سیلین. اگر واکنش آلرژیک به سفادروکسیل رخ داد، دارو را قطع کنید. واکنشهای شدید حساسیت حاد ممکن است نیاز به درمان با اپینفرین و سایر اقدامات اورژانسی، از جمله اکسیژن، مایعات داخل وریدی، آنتی هیستامینهای داخل وریدی، آنتیهیستامینها و داروهای قشر مغزی داشته باشند. مدیریت، همانطور که از نظر بالینی نشان داده شده است. اسهال مرتبط با کلستریدیوم دیفیسیل (CDAD) با استفاده از تقریباً همه عوامل ضد باکتریایی از جمله سفادروکسیل گزارش شده است و ممکن است شدت آن از اسهال خفیف تا کولیت کشنده متغیر باشد. درمان با عوامل ضد باکتری فلور طبیعی روده بزرگ را تغییر می دهد که منجر به رشد بیش از حد C. difficile می شود. C. difficile سموم A و B تولید می کند که به توسعه CDAD کمک می کند. سویه های مولد هیپرتوکسین C. difficile باعث افزایش عوارض و مرگ و میر می شود، زیرا این عفونت ها می توانند نسبت به درمان ضد میکروبی مقاوم باشند و ممکن است نیاز به کولکتومی داشته باشند. CDAD باید در تمام بیمارانی که به دنبال مصرف آنتی بیوتیک با اسهال مراجعه می کنند در نظر گرفته شود. تاریخچه پزشکی دقیق ضروری است زیرا CDAD بیش از دو ماه پس از تجویز عوامل ضد باکتریایی گزارش شده است. اگر CDAD مشکوک یا تأیید شود، مصرف مداوم آنتی بیوتیک که علیه C. difficile انجام نشده است، ممکن است نیاز به قطع شود. مدیریت مناسب مایعات و الکترولیت ها، مکمل های پروتئینی، درمان آنتی بیوتیکی C. مشکل، و ارزیابی جراحی باید مطابق با اندیکاسیون بالینی انجام شود.
احتیاطها
جنرال سفادروکسیل باید با احتیاط در حضور اختلال عملکرد کلیوی قابل توجه (نرخ کلیرانس کراتینین کمتر از 50 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع) استفاده شود. در بیماران مبتلا به نارسایی شناخته شده یا مشکوک به نارسایی کلیوی، مشاهدات بالینی دقیق و مطالعات آزمایشگاهی مناسب باید قبل و در طول درمان انجام شود. تجویز سفادروکسیل در غیاب عفونت باکتریایی اثبات شده یا مشکوک قوی یا اندیکاسیون پیشگیری کننده بعید است برای بیمار مفید باشد و خطر ایجاد باکتری های مقاوم به دارو را افزایش می دهد. استفاده طولانی مدت از سفادروکسیل ممکن است منجر به رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس شود. مشاهده دقیق بیمار ضروری است. اگر سوپر عفونت در طول درمان رخ دهد، اقدامات مناسب باید انجام شود. سفادروکسیل در افرادی که سابقه بیماری های گوارشی به ویژه کولیت دارند باید با احتیاط تجویز شود. اطلاعات برای بیماران به بیماران توصیه شود که داروهای ضد باکتری از جمله سفادروکسیل فقط باید برای درمان عفونت های باکتریایی استفاده شوند. آنها عفونت های ویروسی (مانند سرماخوردگی) را درمان نمی کنند. هنگامی که سفادروکسیل برای درمان عفونت باکتریایی تجویز می شود، باید به بیماران گفته شود که اگرچه در اوایل دوره درمان احساس بهتری دارند، اما دارو باید دقیقاً طبق دستور مصرف شود. نادیده گرفتن دوزها یا تکمیل نکردن دوره کامل درمان ممکن است (1) اثربخشی درمان فوری را کاهش دهد و (2) احتمال مقاومت باکتری ها را افزایش دهد و در آینده با سفادروکسیل یا سایر داروهای ضد باکتری قابل درمان نشوند. اسهال یک مشکل رایج ناشی از آنتی بیوتیک است که معمولاً با قطع مصرف آنتی بیوتیک به پایان می رسد. گاهی اوقات پس از شروع درمان با آنتی بیوتیک، بیماران ممکن است مدفوع آبکی و خونی (با یا بدون کرامپ معده و تب) را حتی تا دو ماه یا بیشتر پس از مصرف آخرین دوز آنتی بیوتیک ایجاد کنند. اگر این اتفاق افتاد، بیماران باید در اسرع وقت با پزشک خود تماس بگیرند. تداخلات دارو/آزمایشگاه تست های مستقیم کومبس مثبت در طول درمان با آنتی بیوتیک های سفالوسپورین گزارش شده است. در مطالعات هماتولوژیک یا در روشهای تطبیق متقاطع انتقال خون زمانی که آزمایشهای آنتیگلوبولین در سمت مینور انجام میشود یا در آزمایش کومبز از نوزادانی که مادرانشان قبل از زایمان آنتیبیوتیکهای سفالوسپورین دریافت کردهاند، باید تشخیص داده شود که آزمایش کومبز مثبت ممکن است به دلیل این دارو باشد. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه طولانی مدتی برای تعیین پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است. هیچ آزمایش سمیت ژنتیکی انجام نشده است. بارداری بارداری رده B مطالعات باروری در موش ها و موش ها با دوزهایی تا 11 برابر دوز انسان انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری یا آسیب به جنین به دلیل سفادروکسیل مونوهیدرات نشان نداده است. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود. زایمان و زایمان سفادروکسیل برای استفاده در حین زایمان و زایمان مورد مطالعه قرار نگرفته است. درمان فقط باید در صورت لزوم انجام شود. مادران شیرده هنگام تجویز سفادروکسیل مونوهیدرات به مادر شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان (به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید.) استفاده در سالمندان از تقریباً 650 بیمار که سفادروکسیل را برای درمان عفونت های دستگاه ادراری در سه کارآزمایی بالینی دریافت کردند، 28٪ 60 سال و بالاتر بودند، در حالی که 16٪ 70 سال و بالاتر بودند. از حدود 1000 بیمار که سفادروکسیل را برای درمان عفونت پوست و ساختار پوست در 14 کارآزمایی بالینی دریافت کردند، 12٪ 60 سال و بالاتر و 4٪ 70 سال و بالاتر بودند. هیچ تفاوت کلی در ایمنی بین بیماران مسن در این مطالعات و بیماران جوانتر مشاهده نشد. مطالعات بالینی سفادروکسیل برای درمان فارنژیت یا ورم لوزهها شامل تعداد کافی از بیماران 65 سال و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از بیماران جوانتر پاسخ میدهند یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارششده با سفادروکسیل تفاوتهایی را در پاسخها بین بیماران مسن و جوانتر شناسایی نکردهاند، اما حساسیت بیشتر برخی از افراد مسنتر را نمیتوان رد کرد. سفادروکسیل به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و تنظیم دوز برای بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی نشان داده شده است (دوز و نحوه مصرف را ببینید: نارسایی کلیوی). از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد.
احتیاطهای عمومی
جنرال سفادروکسیل باید با احتیاط در حضور اختلال عملکرد کلیوی قابل توجه (نرخ کلیرانس کراتینین کمتر از 50 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع) استفاده شود. در بیماران مبتلا به نارسایی شناخته شده یا مشکوک به نارسایی کلیوی، مشاهدات بالینی دقیق و مطالعات آزمایشگاهی مناسب باید قبل و در طول درمان انجام شود. تجویز سفادروکسیل در غیاب عفونت باکتریایی اثبات شده یا مشکوک قوی یا اندیکاسیون پیشگیری کننده بعید است برای بیمار مفید باشد و خطر ایجاد باکتری های مقاوم به دارو را افزایش می دهد. استفاده طولانی مدت از سفادروکسیل ممکن است منجر به رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس شود. مشاهده دقیق بیمار ضروری است. اگر سوپر عفونت در طول درمان رخ دهد، اقدامات مناسب باید انجام شود. سفادروکسیل در افرادی که سابقه بیماری های گوارشی به ویژه کولیت دارند باید با احتیاط تجویز شود.
عوارض جانبی
گوارشی شروع علائم کولیت کاذب غشایی ممکن است در طول یا بعد از درمان آنتی بیوتیکی رخ دهد (به هشدارها مراجعه کنید). سوء هاضمه، تهوع و استفراغ به ندرت گزارش شده است. اسهال نیز رخ داده است. حساسیت های مفرط (به شکل بثورات، کهیر، آنژیوادم و خارش) مشاهده شده است. این واکنش ها معمولاً با قطع دارو فروکش می کند. آنافیلاکسی نیز گزارش شده است. سایر واکنشها شامل اختلال عملکرد کبدی از جمله کلستاز و افزایش ترانس آمیناز سرم، خارش تناسلی، مونیلیازیس تناسلی، واژینیت، نوتروپنی گذرا متوسط، تب است. آگرانولوسیتوز، ترومبوسیتوپنی، نارسایی خاص کبدی، اریتم مولتی فرم، سندرم استیونز-جانسون، بیماری سرمی و آرترالژی به ندرت گزارش شده است. علاوه بر عوارض جانبی ذکر شده در بالا که در بیماران تحت درمان با سفادروکسیل مشاهده شده است، عوارض جانبی زیر و آزمایشات آزمایشگاهی تغییر یافته برای آنتی بیوتیک های کلاس سفالوسپورین گزارش شده است: نکرولیز سمی اپیدرمی، درد شکم، سوپرعفونت، اختلال عملکرد کلیوی، نفروپاتی سمی، کم خونی آپلاستیک، کم خونی همولیتیک، خونریزی، طولانی شدن زمان پروترومبین، تست کومبز مثبت، افزایش BUN، افزایش کراتینین، افزایش آلکالین فسفاتهآسپارتاتاز (آمینو ترانسفراتاز آلکالناز بالا)، آمینوترانسفراز (ALT)، افزایش بیلی روبین، افزایش LDH، ائوزینوفیلی، پان سیتوپنی، نوتروپنی. چندین سفالوسپورین در تحریک تشنج، به ویژه در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، زمانی که دوز کاهش نمی یابد، دخیل هستند (به دوز و تجویز و مصرف بیش از حد مراجعه کنید). در صورت بروز تشنج همراه با درمان دارویی، مصرف دارو باید قطع شود. در صورت نیاز بالینی می توان درمان ضد تشنج را تجویز کرد.
مصرف بیش از حد
مطالعه ای روی کودکان زیر شش سال نشان داد که مصرف کمتر از 250 میلی گرم بر کیلوگرم سفالوسپورین با پیامدهای قابل توجهی مرتبط نیست. هیچ اقدامی جز حمایت و مشاهده عمومی لازم نیست. برای مقادیر بیشتر از 250 میلی گرم بر کیلوگرم، تخلیه معده را تحریک کنید. در پنج بیمار آنوریک، نشان داده شد که به طور متوسط 63 درصد از دوز خوراکی 1 گرم در طول یک جلسه 6 تا 8 ساعته همودیالیز از بدن خارج می شود.
بارداری
بارداری رده B مطالعات باروری در موش ها و موش ها با دوزهای تا 11 برابر دوز انسان انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری یا آسیب به جنین به دلیل سفادروکسیل مونوهیدرات نشان نداده است. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود.
مادران شیرده
هنگام تجویز سفادروکسیل مونوهیدرات به مادر شیرده باید احتیاط کرد.
مصرف در کودکان
(دوز و نحوه مصرف را ببینید.)
مصرف در سالمندان
از تقریباً 650 بیمار که سفادروکسیل را برای درمان عفونتهای دستگاه ادراری در سه کارآزمایی بالینی دریافت کردند، 28 درصد 60 سال و بالاتر و 16 درصد 70 سال و بالاتر بودند. از حدود 1000 بیمار که سفادروکسیل را برای درمان عفونت پوست و ساختار پوست در 14 کارآزمایی بالینی دریافت کردند، 12٪ 60 سال و بالاتر و 4٪ 70 سال و بالاتر بودند. هیچ تفاوت کلی در ایمنی بین بیماران مسن در این مطالعات و بیماران جوانتر مشاهده نشد. مطالعات بالینی سفادروکسیل برای درمان فارنژیت یا ورم لوزهها شامل تعداد کافی از بیماران 65 سال و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از بیماران جوانتر پاسخ میدهند یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارششده با سفادروکسیل تفاوتهایی را در پاسخها بین بیماران مسن و جوانتر شناسایی نکردهاند، اما حساسیت بیشتر برخی از افراد مسنتر را نمیتوان رد کرد. سفادروکسیل به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و تنظیم دوز برای بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی نشان داده شده است (دوز و نحوه مصرف را ببینید: نارسایی کلیوی). از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد.
توضیحات
سفادروکسیل، USP یک آنتی بیوتیک سفالوسپورین نیمه مصنوعی است که برای تجویز خوراکی در نظر گرفته شده است. این یک پودر کریستالی سفید تا زرد مایل به سفید است. در آب محلول است و در برابر اسید پایدار است. از نظر شیمیایی به عنوان اسید 5-تیا-1-آزابی سیکلو[4.2.0]اکت-2-ان-2-کربوکسیلیک، 7-[[آمینو(4-هیدروکسی فنیل)استیل]آمینو]-3-متیل-8-اکسو-، مونوهیدرات، [6R-[6α،7β-(R*]) تعیین می شود. دارای فرمول C 16 H 17 N 3 O 5 S · H 2 O و وزن مولکولی 381.40 است. دارای فرمول ساختاری زیر است: کپسول سفادروکسیل حاوی مواد غیرفعال زیر است: مونوهیدرات لاکتوز، استئارات منیزیم، FD&C آبی شماره 1، D&C قرمز شماره 28، FD&C قرمز شماره 40، دی اکسید تیتانیوم، ژلاتین، سدیم لوریل سولفات، و آهن سیاه خوراکی. ساختار شیمیایی
فارماکولوژی بالینی
سفادروکسیل پس از مصرف خوراکی به سرعت جذب می شود. پس از دوزهای 500 میلی گرم و 1000 میلی گرم، میانگین حداکثر غلظت سرمی به ترتیب تقریبا 16 و 28 میکروگرم در میلی لیتر بود. سطوح قابل اندازه گیری 12 ساعت پس از تجویز وجود داشت. بیش از 90 درصد دارو به صورت بدون تغییر در عرض 24 ساعت از طریق ادرار دفع می شود. حداکثر غلظت ادرار تقریبا 1800 میکروگرم در میلی لیتر در طول دوره پس از یک دوز خوراکی 500 میلی گرم است. افزایش دوز معمولاً باعث افزایش متناسب در غلظت ادراری سفادروکسیل می شود. غلظت آنتی بیوتیک ادرار، پس از دوز 1 گرم، به مدت 20 تا 22 ساعت بالاتر از MIC پاتوژن های حساس ادراری بود. میکروبیولوژی آزمایش های آزمایشگاهی نشان می دهد که سفالوسپورین ها به دلیل مهار سنتز دیواره سلولی، باکتری کش هستند. نشان داده شده است که سفادروکسیل در برابر ارگانیسم های زیر هم در شرایط آزمایشگاهی و هم در عفونت های بالینی فعال است (به موارد مصرف و موارد مصرف مراجعه کنید): استرپتوکوک های بتا همولیتیک استافیلوکوک ها، از جمله سویه های تولید کننده پنی سیلیناز استرپتوکوک (دیپلوکوک) پنومونیه اشرشیاکلی Proteus mirabilis Klebsiella گونه Moraxella (Branhamella) catarrhalis توجه: اکثر سویه های Streptococusecaleiscale ) و انتروکوکوس فاسیوم (استرپتوکوکوس فاسیوم سابق) به سفادروکسیل مقاوم هستند. در برابر بیشتر سویههای گونههای انتروباکتر، مورگانلا مورگانی (پیشین پروتئوس مورگانی) و P. vulgaris فعال نیست. هیچ گونه فعالیتی علیه گونه های سودوموناس و اسینتوباکتر کالکواستیکوس (گونه های Mima و Herellea سابق) ندارد. تست های حساسیت: تکنیک های انتشار استفاده از روش های تست حساسیت دیسک آنتی بیوتیکی که قطر ناحیه را اندازه گیری می کند، تخمین دقیقی از حساسیت آنتی بیوتیکی ارائه می دهد. یکی از این روش های استاندارد 1،3 که برای استفاده با دیسک ها برای آزمایش حساسیت ارگانیسم ها به سفادروکسیل توصیه شده است از دیسک کلاس سفالوسپورین (سفالوتین) استفاده می کند. تفسیر شامل همبستگی قطرهای بدست آمده در آزمایش دیسک با حداقل غلظت بازدارنده (MIC) برای سفادروکسیل است. گزارشهای آزمایشگاهی که نتایج آزمایش استاندارد حساسیت تک دیسک را با دیسک سفالوتین 30 میکروگرم ارائه میدهد باید بر اساس معیارهای زیر تفسیر شود: معیارهای تفسیری برای انتروباکتریاسه و استافیلوکوکوس spp. قطر منطقه (mm) تفسیر MIC (mcg/mL) ≥ 18 حساس (S) ≤ 8 15 تا 17 متوسط (I) - ≤ 14 مقاوم (R) ≥ 32 گزارش "مستعد" نشان می دهد که پاتوژن احتمالاً توسط سطوح خونی قابل بیتوته شده است. یک گزارش از "حساسیت متوسط" نشان می دهد که ارگانیسم در صورت استفاده از دوز بالا یا اگر عفونت محدود به بافت و مایعات (به عنوان مثال، ادرار) باشد که در آن سطوح آنتی بیوتیکی بالا به دست می آید، حساس خواهد بود. گزارش "مقاوم" نشان می دهد که غلظت های قابل دستیابی آنتی بیوتیک بعید است که مهار کننده باشد و درمان دیگری باید انتخاب شود. روش های استاندارد نیاز به استفاده از ارگانیسم های کنترل آزمایشگاهی دارد. دیسک سفالوتین 30 میکروگرم باید قطر ناحیه زیر را نشان دهد: قطر ناحیه ارگانیسم (میلی متر) استافیلوکوکوس اورئوس ATCC 25923 29 تا 37 بین اشریشیا کلی ATCC 25922 15 تا 21 تکنیک های رقت هنگام استفاده از رقت آگار CLSI یا رقت براث (شامل میکرورقت) روش 2،3 یا MIC باید بر اساس معیارهای زیر تفسیر شود. معیارهای انتروباکتریاسه و استافیلوکوکوس گونه. تفسیر MIC (mcg/mL) ≤ 8 حساس (S) 16 متوسط (I) ≥ 32 مقاوم (R) همانند روشهای انتشار استاندارد، روشهای رقیقسازی نیاز به استفاده از ارگانیسمهای کنترل آزمایشگاهی دارد. پودر سفالوتین استاندارد باید مقادیر MIC زیر را ارائه دهد: میکروارگانیسم MIC (mcg/mL) اشریشیا کلی ATCC 25922 4 تا 16 استافیلوکوکوس اورئوس ATCC 29213 0.12 تا 0.5
سرطانزایی، جهشزایی و باروری
جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه طولانی مدتی برای تعیین پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است. هیچ آزمایش سمیت ژنتیکی انجام نشده است.
اطلاعات برای بیماران
باید به بیماران توصیه شود که داروهای ضد باکتری از جمله سفادروکسیل فقط باید برای درمان عفونت های باکتریایی استفاده شود. آنها عفونت های ویروسی (مانند سرماخوردگی) را درمان نمی کنند. هنگامی که سفادروکسیل برای درمان عفونت باکتریایی تجویز می شود، باید به بیماران گفته شود که اگرچه در اوایل دوره درمان احساس بهتری دارند، اما دارو باید دقیقاً طبق دستور مصرف شود. نادیده گرفتن دوزها یا تکمیل نکردن دوره کامل درمان ممکن است (1) اثربخشی درمان فوری را کاهش دهد و (2) احتمال مقاومت باکتری ها را افزایش دهد و در آینده با سفادروکسیل یا سایر داروهای ضد باکتری قابل درمان نشوند. اسهال یک مشکل رایج ناشی از آنتی بیوتیک است که معمولاً با قطع مصرف آنتی بیوتیک به پایان می رسد. گاهی اوقات پس از شروع درمان با آنتی بیوتیک، بیماران ممکن است مدفوع آبکی و خونی (با یا بدون کرامپ معده و تب) را حتی تا دو ماه یا بیشتر پس از مصرف آخرین دوز آنتی بیوتیک ایجاد کنند. اگر این اتفاق افتاد، بیماران باید در اسرع وقت با پزشک خود تماس بگیرند.