سفازولین — دارونامه

نمای کلی

ماده موثره: سفازولین سدیم
راه مصرف: عضلانی، داخل وریدی
تاریخ برچسب: 2023-05-16

موارد مصرف

برای کاهش رشد باکتری های مقاوم به دارو و حفظ اثربخشی سفازولین برای تزریق، USP و سایر داروهای ضد باکتری، سفازولین برای تزریق، USP باید فقط برای درمان یا پیشگیری از عفونت هایی استفاده شود که ثابت شده یا به شدت مشکوک هستند که توسط باکتری های حساس ایجاد شده اند. هنگامی که اطلاعات کشت و حساسیت در دسترس است، باید در انتخاب یا اصلاح درمان ضد باکتریایی در نظر گرفته شود. در غیاب چنین داده‌هایی، اپیدمیولوژی محلی و الگوهای حساسیت ممکن است به انتخاب تجربی درمان کمک کنند. سفازولین برای تزریق، USP برای درمان عفونت های جدی زیر ناشی از ارگانیسم های حساس نشان داده شده است. سفازولین برای تزریق، USP یک آنتی باکتریال سفالوسپورینی است که در درمان عفونت های زیر ناشی از ایزوله های حساس میکروارگانیسم های تعیین شده نشان داده شده است: عفونت های دستگاه تنفسی. (1.1) عفونت های دستگاه ادراری. (1.2) عفونت های پوست و ساختار پوست. (1.3) عفونت های مجاری صفراوی. (1.4) عفونت های استخوان و مفاصل. (1.5) عفونت های تناسلی. (1.6) سپتی سمی. (1.7) اندوکاردیت. (1.8) پروفیلاکسی بعد از عمل. (1.9)

1.1 عفونت های دستگاه تنفسی عفونت های دستگاه تنفسی ناشی از استرپتوکوک پنومونیه، گونه های کلبسیلا، H. influenzae، استافیلوکوکوس اورئوس (حساس به پنی سیلین و مقاوم به پنی سیلین)، و استرپتوکوک های بتا همولیتیک گروه A. بنزاتین پنی سیلین تزریقی به عنوان داروی انتخابی در درمان و پیشگیری از عفونت های استرپتوکوکی از جمله پیشگیری از تب روماتیسمی در نظر گرفته می شود. سفازولین تزریقی در ریشه کنی استرپتوکوک از نازوفارنکس موثر است. با این حال، در حال حاضر اطلاعاتی در مورد اثربخشی سفازولین برای تزریق در پیشگیری بعدی از تب روماتیسمی در دسترس نیست.

1.2 عفونت های دستگاه ادراری عفونت های دستگاه ادراری ناشی از اشریشیا کلی، پروتئوس میرابیلیس، گونه های کلبسیلا و برخی از سویه های انتروباکتر و انتروکوک.

1.3 عفونت های پوست و ساختار پوست عفونت های پوست و ساختار پوست ناشی از استافیلوکوکوس اورئوس (حساس به پنی سیلین و مقاوم به پنی سیلین)، استرپتوکوک های بتا همولیتیک گروه A و سایر سویه های استرپتوکوک.

1.4 عفونت های مجاری صفراوی عفونت های صفراوی ناشی از E. coli، سویه های مختلف استرپتوکوک، P. mirabilis، گونه های Klebsiella و S. aureus.

1.5 عفونت استخوان و مفاصل عفونت استخوان و مفاصل ناشی از استافیلوکوکوس اورئوس.

1.6 عفونت های تناسلی عفونت های تناسلی ناشی از E. coli و P. mirabilis، گونه های Klebsiella و برخی از سویه های انتروکوک.

1.7 سپتی سمی سپتی سمی ناشی از گونه های S. pneumoniae، S. aureus (حساس به پنی سیلین و مقاوم به پنی سیلین)، P. mirabilis، E. coli و گونه های Klebsiella.

1.8 اندوکاردیت اندوکاردیت ناشی از استافیلوکوکوس اورئوس (حساس به پنی سیلین و مقاوم به پنی سیلین) و استرپتوکوک های بتا همولیتیک گروه A.

1.9 پروفیلاکسی بعد از عمل تجویز پیشگیرانه سفازولین برای تزریق قبل از عمل، حین و بعد از عمل ممکن است بروز برخی عفونت های بعد از عمل را در بیماران تحت اعمال جراحی که به عنوان آلوده یا بالقوه آلوده طبقه بندی می شوند (مانند هیسترکتومی واژینال، و کوله سیستکتومی) کاهش دهد. بالای 70 سال، با کوله سیستیت حاد، زردی انسدادی، یا سنگ مجرای صفراوی مشترک). استفاده حین عمل از سفازولین برای تزریق ممکن است در بیماران جراحی که عفونت در محل عمل خطر جدی ایجاد می کند (مانند جراحی قلب باز و آرتروپلاستی پروتز) موثر باشد. اگر علائم عفونت وجود داشته باشد، باید برای شناسایی ارگانیسم عامل بیماری، نمونه هایی برای کشت تهیه کرد تا درمان مناسب انجام شود [دوز و نحوه تجویز (2.1) را ببینید].

دوز و روش مصرف

برای استفاده داخل وریدی یا عضلانی. ( 2 ) برنامه دوز توصیه شده در بیماران بزرگسال با CrCl بیشتر از یا مساوی 55 میلی لیتر در دقیقه. ( 2.1 ) محل و نوع عفونت دوز فراوانی عفونت های متوسط تا شدید 500 میلی گرم تا 1 گرم هر 6 تا 8 ساعت عفونت های خفیف ناشی از کوکسی های گرم مثبت حساس 250 میلی گرم تا 500 میلی گرم هر 8 ساعت عفونت های حاد و بدون عارضه مجاری ادراری 120 میلی گرم 50 گرم poccal poniaum هر 6 تا 8 ساعت هر 12 ساعت عفونت های شدید و تهدید کننده زندگی (مانند اندوکاردیت، سپتی سمی) در موارد نادر در مواردی، دوزهای حداکثر 12 گرم سفازولین در روز استفاده شده است. 1 گرم تا 1.5 گرم هر 6 ساعت 2.1 جمعیت بزرگسال دوزهای توصیه شده برای بزرگسالان در جدول 1 آورده شده است. سفازولین برای تزریق باید به صورت داخل وریدی (IV) یا عضلانی (IM) تجویز شود. جدول 1: برنامه دوز توصیه شده در بیماران بزرگسال با CrCl بیشتر از یا مساوی 55 میلی لیتر در دقیقه. محل و نوع عفونت دوز فراوانی عفونت های متوسط تا شدید 500 میلی گرم تا 1 گرم هر 6 تا 8 ساعت عفونت های خفیف ناشی از کوکسی های گرم مثبت حساس 250 میلی گرم تا 500 میلی گرم هر 8 ساعت عفونت های حاد و بدون عارضه مجاری ادراری 1 گرم هر 12 ساعت 12 ساعت pneumaoccal pneum عفونت های شدید و تهدید کننده زندگی (مانند اندوکاردیت، سپتی سمی) در موارد نادر، دوزهای حداکثر 12 گرم سفازولین در روز استفاده شده است. 1 گرم تا 1.5 گرم هر 6 ساعت 2.2 استفاده پیشگیرانه بعد از عمل برای جلوگیری از عفونت بعد از عمل در جراحی های آلوده یا بالقوه آلوده، دوزهای توصیه شده عبارتند از: 1 گرم IV یا IM که 1/2 ساعت تا 1 ساعت قبل از شروع جراحی تجویز می شود. برای اعمال جراحی طولانی (مثلاً 2 ساعت یا بیشتر)، 500 میلی گرم تا 1 گرم IV یا IM در طول جراحی (تجویز بسته به مدت زمان عمل تغییر یافته است). 500 میلی گرم تا 1 گرم IV یا IM هر 6 تا 8 ساعت به مدت 24 ساعت پس از عمل. مهم است که (1) دوز قبل از عمل درست قبل از (1/2 ساعت تا 1 ساعت) تا شروع جراحی داده شود تا سطح آنتی بیوتیک کافی در سرم و بافت ها در زمان برش اولیه جراحی وجود داشته باشد. و (ii) سفازولین تزریقی در صورت لزوم در فواصل زمانی مناسب در طول جراحی تجویز شود تا سطح کافی از داروی آنتی بیوتیک را در لحظات پیش بینی شده بیشترین قرار گرفتن در معرض ارگانیسم های عفونی فراهم کند. تجویز پیشگیرانه سفازولین معمولاً باید طی یک دوره 24 ساعته پس از عمل جراحی قطع شود. در جراحی هایی که وقوع عفونت ممکن است به ویژه ویرانگر باشد (مانند جراحی قلب باز و آرتروپلاستی پروتز)، تجویز پیشگیرانه سفازولین ممکن است برای 3 تا 5 روز پس از اتمام جراحی ادامه یابد.

2.3 بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی سفازولین تزریقی ممکن است در بیماران با کاهش عملکرد کلیه با تنظیم دوز زیر که در جدول 2 آمده است استفاده شود. بیماران با کلیرانس کراتینین 55 میلی لیتر در دقیقه. یا بیشتر یا کراتینین سرم 1.5 میلی گرم درصد یا کمتر را می توان دوز کامل داد. بیماران با میزان کلیرانس کراتینین 35 تا 54 میلی لیتر در دقیقه. یا کراتینین سرم 1.6 تا 3.0 میلی گرم درصد نیز می تواند دوز کامل داده شود اما دوز باید حداقل به فواصل 8 ساعت محدود شود. بیماران با نرخ کلیرانس کراتینین 11 تا 34 میلی لیتر در دقیقه. یا کراتینین سرم 3.1 تا 4.5 میلی گرم درصد باید 1/2 دوز معمول هر 12 ساعت داده شود. بیماران با نرخ کلیرانس کراتینین 10 میلی لیتر در دقیقه. یا کمتر یا کراتینین سرم 4.6 میلی گرم درصد یا بیشتر باید 1/2 دوز معمول هر 18 تا 24 ساعت داده شود. همه توصیه‌های دوز کاهش‌یافته پس از دوز بارگیری اولیه متناسب با شدت عفونت اعمال می‌شوند. بیماران تحت دیالیز صفاقی: [به فارماکولوژی بالینی (12.3) مراجعه کنید]. جدول 2: تنظیم دوز برای بیماران مبتلا به نارسایی کلیه فرکانس دوز کلیرینس کراتینین 55 میلی لیتر در دقیقه. یا بیشتر با دوز کامل فرکانس نرمال 35 تا 54 میلی لیتر در دقیقه. دوز کامل هر 8 ساعت یا بیشتر 11 تا 34 میلی لیتر در دقیقه. 1/2 دوز معمول هر 12 ساعت 10 میلی لیتر در دقیقه. یا کمتر 1/2 دوز معمول هر 18 تا 24 ساعت 2.4 جمعیت کودکان در بیماران اطفال، دوز روزانه 25 تا 50 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم (تقریباً 10 تا 20 میلی گرم در هر پوند) از وزن بدن، تقسیم به 3 یا 4 دوز مساوی، برای اکثر عفونت های خفیف تا متوسط موثر است. مجموع دوز روزانه ممکن است به 100 میلی گرم در هر کیلوگرم (45 میلی گرم در هر پوند) از وزن بدن برای عفونت های شدید افزایش یابد. از آنجایی که ایمنی مصرف در نوزادان نارس و نوزادان ثابت نشده است، استفاده از سفازولین برای تزریق در این بیماران توصیه نمی شود. راهنمای دوز اطفال وزن 25 میلی گرم/کیلوگرم/روز تقسیم به 3 دوز 25 میلی گرم/کیلوگرم/روز تقسیم به 4 دوز پوند کیلوگرم تقریبی تک دوز mg/q8h Vol. (mL) با رقت 125 mg/ml مورد نیاز است. (mL) با رقت 125 میلی گرم در میلی لیتر 10 4.5 40 میلی گرم 0.35 میلی لیتر 30 میلی گرم 0.25 میلی لیتر 20 9 75 میلی گرم 0.6 میلی لیتر 55 میلی گرم 0.45 میلی لیتر 30 13.6 115 میلی گرم 0.9 میلی گرم 0.9 میلی گرم 0.9 میلی گرم 0.9 میلی گرم 85 میلی گرم 85 میلی گرم 10. 1.2 میلی لیتر 115 میلی گرم 0.9 میلی لیتر 50 22.7 190 میلی گرم 1.5 میلی لیتر 140 میلی گرم 1.1 میلی لیتر وزن 50 میلی گرم/کیلوگرم/روز تقسیم به 3 دوز 50 میلی گرم/کیلوگرم/روز تقسیم به 4 دوز Lbs Kg حجم تقریبی mgq8hse. (mL) با رقت 225 mg/ml مورد نیاز است. (mL) مورد نیاز با رقت 225 میلی گرم در میلی لیتر 10 4.5 75 میلی گرم 0.35 میلی لیتر 55 میلی گرم 0.25 میلی لیتر 20 9 150 میلی گرم 0.7 میلی لیتر 110 میلی گرم 0.5 میلی لیتر 30 13.6 225 میلی گرم 1 میلی گرم 1 میلی گرم 150 میلی گرم 170 میلی گرم 1.35 میلی‌لیتر 225 میلی‌لیتر 1 میلی‌لیتر 50 22.7 375 میلی‌گرم 1.7 میلی‌لیتر 285 میلی‌گرم 1.25 میلی‌لیتر در بیماران اطفال با نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط (کلرانس کراتینین 70 تا 40 میلی‌لیتر در دقیقه)، 60 درصد از دوز طبیعی در هر 12 دوز روزانه تقسیم می‌شود. ساعت باید کافی باشد در بیماران با اختلال متوسط (کلیرانس کراتینین 40 تا 20 میلی لیتر در دقیقه)، 25 درصد دوز طبیعی روزانه که در دوزهای مساوی هر 12 ساعت تجویز می شود، باید کافی باشد. بیماران اطفال با نارسایی شدید کلیوی (کلرانس کراتینین 20 تا 5 میلی لیتر در دقیقه) ممکن است 10 درصد از دوز طبیعی روزانه را هر 24 ساعت دریافت کنند. همه توصیه های دوز پس از دوز بارگیری اولیه اعمال می شود.

2.5 آماده سازی محلول تزریقی محصولات دارویی تزریقی باید به خوبی تکان داده شوند و قبل از تجویز، از نظر وجود ذرات معلق به صورت چشمی بازرسی شوند. اگر ذرات معلق در مایعات بازسازی شده مشهود باشد، محلول های دارویی باید دور ریخته شوند. سفازولین برای تزریق در صورت بازسازی یا رقیق شدن طبق دستورالعمل زیر به مدت 24 ساعت در دمای اتاق یا به مدت 10 روز در صورت نگهداری در یخچال (5 درجه سانتیگراد یا 41 درجه فارنهایت) پایدار است. رنگ محلول های بازسازی شده ممکن است از زرد کم رنگ تا زرد بدون تغییر در قدرت متغیر باشد. ویال‌های تک دوز برای تزریق IM، تزریق مستقیم IV (بولوس) یا انفوزیون IV، طبق جدول زیر با آب استریل برای تزریق مجدداً ترکیب کنید. خوب تکان دهید. اندازه ویال مقدار غلظت تقریبی رقیق کننده حجم تقریبی موجود 1 گرم 2.5 میلی لیتر 330 میلی گرم در میلی لیتر 3 میلی لیتر 2.6 تجویز داخل عضلانی ویال ها را با آب استریل برای تزریق مطابق جدول رقت فوق بازسازی کنید. خوب تکان دهید تا حل شود. سفازولین باید به یک توده عضلانی بزرگ تزریق شود. درد هنگام تزریق با سفازولین برای تزریق نادر است.

2.7 تزریق داخل وریدی تزریق مستقیم (بولوس): پس از بازسازی مطابق جدول بالا، ویال ها را با تقریباً 5 میلی لیتر آب استریل برای تزریق رقیق کنید. محلول را به آرامی و طی 3 تا 5 دقیقه مستقیم یا از طریق لوله برای بیمارانی که مایعات تزریقی دریافت می کنند تزریق کنید (لیست زیر را ببینید). انفوزیون متناوب یا مداوم: سفازولین تزریقی بازسازی شده را در 50 تا 100 میلی لیتر از 1 محلول زیر رقیق کنید: تزریق کلرید سدیم، تزریق دکستروز USP 5٪ یا 10٪، تزریق دکستروز USP 5٪ در تزریق Lactated Ringer's، USP 5٪ دکستروز و 0.9٪ تزریق کلرید سدیم، USP 5٪ دکستروز و 0.45٪ سدیم کلرید 0.45٪، تزریق کلرید سدیم 0.45٪، USPx5٪ تزریق کلرید، تزریق رینگر لاکتات USP، قند معکوس USP 5٪ یا 10٪ در آب استریل برای تزریق، تزریق رینگر، USP 5٪ سدیم تزریق بی کربنات، USP قبل از تجویز، محصولات دارویی تزریقی باید هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر ذرات و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند.

اشکال و قدرت‌های دارویی

ویال های تک دوز: 1 گرم سفازولین برای تزریق 1 گرم در هر ویال. ( 3 )

موارد منع مصرف

حساسیت به سفازولین یا سایر داروهای ضد باکتری کلاس سفالوسپورین، پنی سیلین ها یا سایر بتالاکتام ها. (4.1)

4.1 حساسیت مفرط به سفازولین یا داروهای ضد باکتری کلاس سفالوسپورین، پنی‌سیلین‌ها یا سایر بتالاکتام‌های سفازولین تزریقی در بیمارانی که سابقه واکنش‌های حساسیت فوری (مانند آنافیلاکسی، واکنش‌های پوستی جدی، داروی ضد سفالوسپورینین) دارند، منع مصرف دارد. پنی سیلین ها یا سایر بتالاکتام ها [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) ].

هشدارها و احتیاط‌ها

5 هشدارها و اقدامات احتیاطی واکنش های حساسیت بیش از حد: حساسیت متقاطع ممکن است در 10٪ از بیماران با سابقه آلرژی به پنی سیلین رخ دهد. در صورت بروز واکنش آلرژیک، دارو را قطع کنید. (5.1) استفاده در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی: تنظیم دوز برای بیماران با CrCl کمتر از 55 میلی لیتر در دقیقه مورد نیاز است. (5.2) اسهال مرتبط با کلستریدیوم دیفیسیل: ممکن است از اسهال خفیف تا کولیت کشنده متغیر باشد. بررسی کنید که آیا اسهال رخ داده است. (5.3)

5.1 واکنش های حساسیت به سفازولین، سفالوسپورین ها، پنی سیلین ها یا سایر بتالاکتام ها قبل از شروع درمان با سفازولین تزریقی، باید بررسی دقیقی انجام شود تا مشخص شود که آیا بیمار واکنش های حساسیت قبلی به سفازولین، سفالوسپورین ها، پنی سیلین ها یا سایر داروها داشته است یا خیر. اگر این فرآورده به بیماران حساس به پنی سیلین داده می شود، باید احتیاط کرد زیرا حساسیت متقاطع در بین آنتی بیوتیک های بتالاکتام به وضوح ثبت شده است و ممکن است در 10٪ از بیماران با سابقه آلرژی به پنی سیلین رخ دهد. در صورت بروز واکنش آلرژیک به سفازولین تزریقی، درمان با دارو را قطع کنید. واکنش‌های شدید حساسیت حاد ممکن است نیاز به درمان با اپی نفرین و سایر اقدامات اورژانسی، از جمله اکسیژن، مایعات وریدی، آنتی هیستامین‌های IV، کورتیکواستروئیدها، آمین‌های پرسور و مدیریت راه هوایی داشته باشند، همانطور که از نظر بالینی مشخص می‌شود.

5.2 استفاده در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی مانند سایر آنتی بیوتیک های بتالاکتام، در صورت تجویز دوزهای نامناسب بالا برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی (کلیرانس کراتینین کمتر از 55 میلی لیتر در دقیقه) ممکن است تشنج رخ دهد.

5.3 اسهال مرتبط با کلستریدیوم دیفیسیل اسهال مرتبط با کلستریدیوم دیفیسیل (CDAD) یا کولیت کاذب غشایی تقریباً با تمام عوامل ضد باکتریایی از جمله سفازولین گزارش شده است و ممکن است شدت آن از خفیف تا تهدید کننده زندگی متغیر باشد. بنابراین، در نظر گرفتن این تشخیص در بیمارانی که پس از تجویز داروهای ضد باکتری با اسهال مراجعه می کنند، مهم است. درمان با عوامل ضد باکتری فلور طبیعی روده بزرگ را تغییر می دهد و ممکن است باعث رشد بیش از حد کلستریدیا شود. مطالعات نشان می دهد که یک سم تولید شده توسط کلستریدیوم دیفیسیل یکی از علل اصلی "کولیت مرتبط با آنتی بیوتیک" است. سفازولین تزریقی، مانند سایر سفالوسپورین ها، در افرادی که سابقه بیماری های گوارشی، به ویژه کولیت دارند، باید با احتیاط تجویز شود. پس از تشخیص CDAD یا کولیت کاذب غشایی، اقدامات درمانی باید آغاز شود. موارد خفیف کولیت کاذب معمولاً به قطع دارو به تنهایی پاسخ می دهند. در موارد متوسط تا شدید، باید به مدیریت مایعات و الکترولیت‌ها، مکمل‌های پروتئینی و درمان با داروی ضد باکتری خوراکی که از نظر بالینی در برابر کولیت C. difficile مؤثر است، توجه شود.

5.4 خطر ایجاد باکتری های مقاوم به دارو تجویز سفازولین در غیاب عفونت باکتریایی اثبات شده یا مشکوک قوی یا نشانه های پیشگیرانه بعید است که برای بیمار مفید باشد و خطر ایجاد باکتری های مقاوم به دارو را افزایش می دهد. مانند سایر داروهای ضد میکروبی، استفاده طولانی مدت از سفازولین برای تزریق ممکن است منجر به رشد بیش از حد میکروارگانیسم های غیر حساس شود. ارزیابی مکرر وضعیت بیمار ضروری است. در صورت بروز سوپر عفونت در طول درمان، اقدامات مناسب باید انجام شود.

5.5 تداخلات دارو و تست آزمایشگاهی گلوکز ادرار تجویز سفازولین ممکن است در هنگام استفاده از قرص های CLINITEST منجر به واکنش مثبت کاذب با گلوکز در ادرار شود. توصیه می‌شود که از آزمایش‌های گلوکز بر اساس واکنش‌های آنزیمی گلوکز اکسیداز (مانند CLINISTIX®) استفاده شود. تست کومبز مثبت تست کومبز مستقیم در طول درمان با سفازولین گزارش شده است. در مطالعات هماتولوژیک یا در روش‌های تطبیق متقاطع انتقال خون زمانی که آزمایش‌های آنتی‌گلوبولین در سمت مینور انجام می‌شود یا در آزمایش کومبز از نوزادانی که مادرانشان داروهای ضد باکتری سفالوسپورین را قبل از زایمان دریافت کرده‌اند، باید تشخیص داده شود که مثبت بودن تست کومبز ممکن است به دلیل این دارو باشد.

تداخلات دارویی

پروبنسید ممکن است ترشح لوله های کلیوی سفالوسپورین ها را در صورت مصرف همزمان کاهش دهد و در نتیجه باعث افزایش و طولانی تر شدن سطح سفالوسپورین خون شود. پروبنسید: ممکن است ترشح توبولی کلیوی سفالوسپورین ها را در صورت مصرف همزمان کاهش دهد و در نتیجه غلظت سفالوسپورین در خون افزایش یافته و طولانی تر شود. (7)

عوارض جانبی

واکنش‌های زیر گزارش شده‌اند: واکنش‌های حساسیتی [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید]] اسهال مرتبط با کلستریدیوم دیفیسیل [نگاه کنید به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3)] شایع‌ترین واکنش‌های جانبی: دستگاه گوارش (تهوع، استفراغ، واکنش آلرژیک، اسهال پوستی، اسهال، آلرژی و اسهال) راش). ( 6 ) برای گزارش واکنش های نامطلوب مشکوک، با Apotex Corp. در 1-800-706-5575 یا FDA در 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch.

6.1 تجربه کارآزمایی های بالینی واکنش های جانبی زیر از کارآزمایی های بالینی گزارش شده است: دستگاه گوارش: اسهال، کاندیدیازیس دهان (برفک دهان)، استفراغ، تهوع، کرامپ معده، بی اشتهایی، و کولیت کاذب غشایی. شروع علائم کولیت کاذب غشایی ممکن است در طول یا بعد از درمان آنتی بیوتیکی رخ دهد [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید]. تهوع و استفراغ به ندرت گزارش شده است. آلرژیک: آنافیلاکسی، ائوزینوفیلی، خارش، تب دارویی، بثورات پوستی، سندرم استیونز جانسون. هماتولوژیک: نوتروپنی، لکوپنی، ترومبوسیتوپنی، ترومبوسیتمی. کبدی: افزایش گذرا در سطوح SGOT، SGPT و آلکالین فسفاتاز مشاهده شده است. مانند سایر سفالوسپورین ها، گزارش هایی از هپاتیت دریافت شده است. کلیه: مانند سایر سفالوسپورین ها، گزارش هایی مبنی بر افزایش سطح BUN و کراتینین و همچنین نارسایی کلیوی دریافت شده است. واکنش های موضعی: موارد نادری از فلبیت در محل تزریق گزارش شده است. درد در محل تزریق پس از تزریق عضلانی به ندرت رخ داده است. مقداری سفتی رخ داده است. سایر واکنش ها: خارش ناحیه تناسلی و مقعد (از جمله خارش فرج، مونیلیازیس تناسلی و واژینیت).

6.2 عوارض جانبی کلاس سفالوسپورین علاوه بر واکنش های نامطلوب ذکر شده در بالا که در بیماران تحت درمان با سفازولین مشاهده شده است، عوارض جانبی زیر و تست های آزمایشگاهی تغییر یافته برای آنتی باکتریال های کلاس سفالوسپورین گزارش شده است: سندرم استیونز جانسون، اریتم مولتی فرم، نکرولیز سمی اپیدرمی، نارسایی کلیوی، نفروپاتی سمی، کم خونی آپلاستیک، کم خونی همولیتیک، خونریزی، نارسایی کبدی شامل کلستاز و پان سیتوپنی.

مصرف در گروه‌های خاص

استفاده در کودکان: ایمنی و اثربخشی استفاده در نوزادان نارس و نوزادان ثابت نشده است. برای دوز توصیه شده در بیماران اطفال بزرگتر از 1 ماه به دوز و نحوه تجویز (2.4) مراجعه کنید. ( 8.4 ) نارسایی کلیوی: دوز کمتر روزانه سفازولین برای تزریق در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه (کلیرانس کراتینین کمتر از 55 میلی لیتر در دقیقه) مورد نیاز است. (8.6)

8.1 بارداری بارداری رده B مطالعات تولید مثل در موش‌ها، موش‌ها و خرگوش‌ها با دوزهای حداکثر 25 برابر انسان انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری یا آسیب به جنین ناشی از سفازولین نشان نداده است. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود.

8.2 زایمان و زایمان هنگامی که سفازولین قبل از سزارین تجویز شده است، سطح دارو در خون بند ناف تقریباً یک چهارم تا یک سوم سطح داروی مادر بوده است. به نظر می رسد این دارو هیچ اثر نامطلوبی بر روی جنین ندارد.

8.3 مادران شیرده سفازولین تزریقی در غلظت های بسیار کم در شیر مادران شیرده وجود دارد. هنگام تجویز سفازولین برای تزریق به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

8.4 استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی استفاده در نوزادان نارس و نوزادان ثابت نشده است. برای دوز توصیه شده در بیماران اطفال بزرگتر از 1 ماه به دوز و نحوه تجویز (2.4) مراجعه کنید.

8.5 استفاده در سالمندان از 920 نفری که در مطالعات بالینی سفازولین دریافت کردند، 313 نفر (34%) 65 سال و بالاتر بودند، در حالی که 138 (15%) 75 سال و بالاتر بودند. هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین این افراد و افراد جوان‌تر مشاهده نشد. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند، اما حساسیت بیشتر برخی از افراد مسن‌تر را نمی‌توان رد کرد. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که احتمال کاهش عملکرد کلیه در بیماران مسن بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد [به دوز و نحوه تجویز (2.3) و هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید.

8.6 بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی هنگامی که سفازولین برای تزریق به بیمارانی با برون ده ادرار پایین به دلیل اختلال در عملکرد کلیوی (کلرانس کراتینین کمتر از 55 میلی لیتر در دقیقه) تجویز می شود، دوز روزانه کمتر مورد نیاز است [به دوز و نحوه تجویز (2.3) و هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید].

بارداری

بارداری رده B مطالعات باروری در موش‌ها، موش‌ها و خرگوش‌ها با دوزهای حداکثر 25 برابر انسان انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری یا آسیب به جنین ناشی از سفازولین نشان نداده است. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود.

مادران شیرده

سفازولین تزریقی در غلظت های بسیار کم در شیر مادران شیرده وجود دارد. هنگام تجویز سفازولین برای تزریق به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

مصرف در کودکان

ایمنی و اثربخشی استفاده در نوزادان نارس و نوزادان ثابت نشده است. برای دوز توصیه شده در بیماران اطفال بزرگتر از 1 ماه به دوز و نحوه تجویز (2.4) مراجعه کنید.

مصرف در سالمندان

از 920 نفری که در مطالعات بالینی سفازولین دریافت کردند، 313 نفر (34%) 65 سال و بالاتر بودند، در حالی که 138 نفر (15%) 75 سال و بالاتر بودند. هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین این افراد و افراد جوان‌تر مشاهده نشد. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند، اما حساسیت بیشتر برخی از افراد مسن‌تر را نمی‌توان رد کرد. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که احتمال کاهش عملکرد کلیه در بیماران مسن بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد [به دوز و نحوه تجویز (2.3) و هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید.

توضیحات

سفازولین برای تزریق، USP یک سفالوسپورین نیمه مصنوعی برای تجویز تزریقی است. این نمک سدیم 3-{[(5-متیل-1،3،4-تیادیازول-2-ایل)تیو]-متیل}-8-اکسو-7-[2-(1H-تترازول-1-ایل)استامیدو]-5-تیا-1-آزابی سیکلو[4.2.0]اکت-2-کاربوکسیلیک است. فرمول ساختاری: سفازولین برای تزریق، USP یک پودر سفید یا مایل به سفید یا پودر کریستالی استریل است. اتصال سدیم 48 میلی گرم (2 میلی اکی والان یون سدیم) در هر 1 گرم سفازولین است. ساختار سفازولین

فارماکولوژی بالینی

12.1 مکانیسم اثر سفازولین یک داروی ضد باکتری است [به Microbiology (12.4) مراجعه کنید].

12.2 فارماکودینامیک رابطه فارماکوکینتیک/فارماکودینامیک سفازولین در بیماران ارزیابی نشده است.

12.3 فارماکوکینتیک پس از تجویز عضلانی سفازولین برای تزریق به داوطلبان عادی، میانگین غلظت سرمی 37 میکروگرم در میلی لیتر در 1 ساعت و 3 میکروگرم در میلی لیتر در 8 ساعت پس از دوز 500 میلی گرم و 64 میکروگرم در میلی لیتر در 1 ساعت در هر میلی لیتر در هر دوز 1 ساعت و 7 میلی گرم در میلی لیتر در هر دوز 1 ساعت بود. مطالعات نشان داده است که پس از تجویز داخل وریدی سفازولین برای تزریق به داوطلبان عادی، میانگین غلظت سرمی تقریباً 185 میکروگرم در میلی لیتر به اوج خود رسید و تقریباً 4 میکروگرم در میلی لیتر در 8 ساعت برای دوز 1 گرم بود. نیمه عمر سرمی سفازولین تزریقی تقریباً 1.8 ساعت پس از تزریق وریدی و تقریباً 2 ساعت پس از تزریق IM است. در یک مطالعه (با استفاده از داوطلبان عادی) انفوزیون داخل وریدی ثابت با دوزهای 3.5 میلی گرم بر کیلوگرم به مدت 1 ساعت (تقریباً 250 میلی گرم) و 1.5 میلی گرم بر کیلوگرم در 2 ساعت بعد (تقریباً 100 میلی گرم)، سفازولین تزریقی سطح سرمی ثابت تقریباً در میلی لیتر در لیتر ساعت 28 در هر کیلوگرم وزن داشت. مطالعات بر روی بیماران بستری شده با عفونت نشان می دهد که سفازولین تزریقی میانگین اوج سطح سرمی تقریباً معادل آنهایی است که در داوطلبان عادی مشاهده می شود. سطح صفرا در بیماران بدون بیماری انسدادی صفراوی می تواند تا 5 برابر به سطح سرمی برسد یا از آن فراتر رود. با این حال، در بیماران مبتلا به بیماری انسدادی صفراوی، سطوح صفراوی سفازولین تزریقی به طور قابل توجهی کمتر از سطح سرمی (< 1 میکروگرم در میلی لیتر) است. در مایع سینوویال، سطح سفازولین تزریقی با سطح سرمی در حدود 4 ساعت پس از تجویز دارو قابل مقایسه است. مطالعات خون بند ناف انتقال سریع سفازولین برای تزریق را از جفت نشان می دهد. سفازولین تزریقی در غلظت های بسیار کم در شیر مادران شیرده وجود دارد. سفازولین تزریقی بدون تغییر از طریق ادرار دفع می شود. در 6 ساعت اول تقریباً 60 درصد دارو از طریق ادرار دفع می شود و این میزان در عرض 24 ساعت به 70 تا 80 درصد افزایش می یابد. سفازولین تزریقی پس از دوزهای عضلانی 500 میلی‌گرم و 1 گرم، به حداکثر غلظت ادرار تقریباً 2400 میکروگرم بر میلی‌لیتر و 4000 میکروگرم در میلی‌لیتر می‌رسد. در بیماران تحت دیالیز صفاقی (2 لیتر در ساعت)، سفازولین تزریقی پس از 24 ساعت تزریق محلول دیالیز حاوی 50 میلی گرم در لیتر و 150 میلی گرم در لیتر، میانگین سطوح سرمی تقریباً 10 و 30 میکروگرم در میلی لیتر را تولید کرد. میانگین حداکثر سطوح 29 میکروگرم بر میلی‌لیتر (محدوده 13 تا 44 میکروگرم در لیتر) با 50 میلی‌گرم در لیتر (3 بیمار)، و 72 میکروگرم در میلی‌لیتر (محدوده 26 تا 142 میکروگرم در میلی‌لیتر) با 150 میلی‌گرم در لیتر (6 بیمار) بود. تجویز داخل صفاقی سفازولین برای تزریق معمولاً به خوبی تحمل می شود. مطالعات کنترل شده بر روی داوطلبان عادی بالغ، دریافت 1 گرم 4 بار در روز به مدت 10 روز، نظارت بر CBC، SGOT، SGPT، بیلی روبین، آلکالین فسفاتاز، BUN، کراتینین و آزمایش ادرار، هیچ تغییر بالینی قابل توجهی را به سفازولین برای تزریق نشان نداد.

12.4 مکانیسم عمل میکروبیولوژی سفازولین یک عامل باکتری کش است که با مهار سنتز دیواره سلولی باکتری عمل می کند. مکانیسم مقاومت مکانیسم های غالب مقاومت باکتریایی به سفالوسپورین ها شامل حضور بتالاکتامازهای طیف گسترده و هیدرولیز آنزیمی است. فهرستی از میکروارگانیسم‌ها نشان داده شده است که سفازولین در برابر اکثر جدایه‌های میکروارگانیسم‌های زیر، هم در شرایط آزمایشگاهی و هم در عفونت‌های بالینی، همانطور که در بخش موارد مصرف و مصرف (1) توضیح داده شده است، فعال است. باکتری های گرم مثبت استافیلوکوکوس اورئوس استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس استرپتوکوک پیوژنز استرپتوکوک آگالاکتیه استرپتوکوکوس پنومونیه استافیلوکوک های مقاوم به متی سیلین به طور یکنواخت به سفازولین مقاوم هستند. باکتری های گرم منفی اشریشیا کلی پروتئوس میرابیلیس بیشتر ایزوله های پروتئوس ایندول مثبت (Proteus vulgaris)، انتروباکتر spp.، Morganella morganii، Providencia rettgeri، Serratia spp.، و Pseudomonas spp. نسبت به سفازولین مقاوم هستند. روش‌های تست حساسیت زمانی که در دسترس باشد، آزمایشگاه میکروبیولوژی بالینی باید گزارش‌های تجمعی از نتایج آزمایش حساسیت آزمایشگاهی برای محصولات دارویی ضد میکروبی مورد استفاده در بیمارستان‌های مقیم را به عنوان گزارش‌های دوره‌ای که مشخصات حساسیت پاتوژن‌های بیمارستانی و اکتسابی از جامعه را توصیف می‌کند، به پزشک ارائه کند. این گزارش ها باید به پزشک در انتخاب یک داروی ضد باکتری برای درمان کمک کند. تکنیک های رقیق سازی روش های کمی برای تعیین حداقل غلظت های بازدارنده (MIC) استفاده می شود. این MIC ها تخمین هایی از حساسیت باکتری ها به ترکیبات ضد میکروبی ارائه می دهند. MIC ها باید با استفاده از تست استاندارد 1، 2 (براث و/یا آگار) تعیین شوند. مقادیر MIC به دست آمده باید بر اساس معیارهای ارائه شده در جدول 4 تفسیر شوند. روش‌های انتشار روش‌های کمی که نیاز به اندازه‌گیری قطر ناحیه دارند، تخمین‌های تکرارپذیری از حساسیت باکتری‌ها به ترکیبات ضد میکروبی ارائه می‌کنند. اندازه منطقه تخمینی از حساسیت باکتری ها به ترکیبات ضد میکروبی ارائه می دهد. اندازه منطقه باید با استفاده از روش تست استاندارد 2، 3 تفسیر شود. در این روش از دیسک های کاغذی آغشته به 30 میکروگرم سفازولین برای آزمایش حساسیت میکروارگانیسم ها به سفازولین استفاده می شود. معیارهای تفسیری انتشار دیسک در جدول 4 ارائه شده است. جدول 4: معیارهای تفسیری تست حساسیت برای سفازولین معیارهای تفسیری بر اساس 1 گرم در هر 8 ساعت اختصارات است: S= حساس، I= متوسط، R= مقاوم در برابر پاتوژن حداقل غلظت بازدارنده (mcg/mL) قطر ناحیه انتشار دیسک (mm) S I R S I R Enterobacteriaceae ≤1 2 ≥4 - - - توجه: S. pygalacticiae دارای aIC aIC هستند. ≤0.12 mcg/mL یا قطر ناحیه انتشار دیسک ≥24 میلی متر با دیسک پنی سیلین 10 میکروگرم ممکن است به عنوان حساس به سفازولین تفسیر شود. توجه: حساسیت استافیلوکوک ها به سفازولین ممکن است از آزمایش سفوکسیتین یا اگزاسیلین استنتاج شود. گزارش Susceptible نشان می دهد که اگر ترکیب ضد میکروبی به غلظت های لازم برای مهار رشد پاتوژن برسد، آنتی بیوتیک رشد پاتوژن را مهار می کند. گزارش Intermediate نشان می دهد که نتیجه باید مبهم در نظر گرفته شود، و اگر میکروارگانیسم به طور کامل به داروهای جایگزین و بالینی امکان پذیر حساس نباشد، آزمایش باید تکرار شود. این دسته به معنای کاربرد بالینی احتمالی در محل‌های بدن است که محصول دارویی از نظر فیزیولوژیکی متمرکز است یا در شرایطی که می‌توان از دوز بالایی از محصول دارویی استفاده کرد. این دسته همچنین یک منطقه حایل را فراهم می کند که از عوامل فنی کنترل نشده کوچک از ایجاد اختلافات عمده در تفسیر جلوگیری می کند. گزارش Resistant نشان می‌دهد که اگر ترکیب ضد میکروبی به غلظت‌هایی که معمولاً در محل عفونت قابل دستیابی است برسد، احتمالاً ضد میکروبی رشد پاتوژن را مهار نمی‌کند. درمان دیگری باید انتخاب شود. کنترل کیفیت روش‌های استاندارد تست حساسیت مستلزم استفاده از کنترل‌های آزمایشگاهی برای نظارت و اطمینان از صحت و دقت منابع و معرف‌های مورد استفاده در سنجش، و تکنیک‌های فردی که آزمایش را انجام می‌دهد، دارد. پودر سفازولین استاندارد باید مقادیر MIC زیر را ارائه کند که در جدول 5 ذکر شده است. برای تکنیک انتشار با استفاده از دیسک 30 میکروگرم، معیارهای جدول 5 باید به دست آید. Table 5: Acceptable Quality Control Ranges for Cefazolin Quality Control Strain Minimum Inhibitory Concentration mcg/mL Disk Diffusion Zone Diameters (mm) E. coli ATCC ® 25922 1 to 4 21 to 27 S. aureus ATCC ® 29213 0.25 to 1 ------------ S. aureus ATCC ® 25923 -------------- 29 تا 35

مکانیسم اثر

سفازولین یک داروی ضد باکتری است [به Microbiology (12.4) مراجعه کنید].

فارماکودینامیک

رابطه فارماکوکینتیک/فارماکودینامیک سفازولین در بیماران ارزیابی نشده است.

فارماکوکینتیک

پس از تجویز عضلانی سفازولین برای تزریق به داوطلبان عادی، میانگین غلظت سرمی 37 میکروگرم در میلی‌لیتر در 1 ساعت و 3 میکروگرم در میلی‌لیتر در 8 ساعت پس از دوز 500 میلی‌گرم و 64 میکروگرم در میلی‌لیتر در 1 ساعت و 7 میکروگرم در میلی‌لیتر در 1 تا 8 ساعت پس از تزریق بود. مطالعات نشان داده است که پس از تجویز داخل وریدی سفازولین برای تزریق به داوطلبان عادی، میانگین غلظت سرمی تقریباً 185 میکروگرم در میلی لیتر به اوج خود رسید و تقریباً 4 میکروگرم در میلی لیتر در 8 ساعت برای دوز 1 گرم بود. نیمه عمر سرمی سفازولین تزریقی تقریباً 1.8 ساعت پس از تزریق وریدی و تقریباً 2 ساعت پس از تزریق IM است. در یک مطالعه (با استفاده از داوطلبان عادی) انفوزیون داخل وریدی ثابت با دوزهای 3.5 میلی گرم بر کیلوگرم به مدت 1 ساعت (تقریباً 250 میلی گرم) و 1.5 میلی گرم بر کیلوگرم در 2 ساعت بعد (تقریباً 100 میلی گرم)، سفازولین تزریقی سطح سرمی ثابت تقریباً در میلی لیتر در لیتر ساعت 28 در هر کیلوگرم وزن داشت. مطالعات بر روی بیماران بستری شده با عفونت نشان می دهد که سفازولین تزریقی میانگین اوج سطح سرمی تقریباً معادل آنهایی است که در داوطلبان عادی مشاهده می شود. سطح صفرا در بیماران بدون بیماری انسدادی صفراوی می تواند تا 5 برابر به سطح سرمی برسد یا از آن فراتر رود. با این حال، در بیماران مبتلا به بیماری انسدادی صفراوی، سطوح صفراوی سفازولین تزریقی به طور قابل توجهی کمتر از سطح سرمی (< 1 میکروگرم در میلی لیتر) است. در مایع سینوویال، سطح سفازولین تزریقی با سطح سرمی در حدود 4 ساعت پس از تجویز دارو قابل مقایسه است. مطالعات خون بند ناف انتقال سریع سفازولین برای تزریق را از جفت نشان می دهد. سفازولین تزریقی در غلظت های بسیار کم در شیر مادران شیرده وجود دارد. سفازولین تزریقی بدون تغییر از طریق ادرار دفع می شود. در 6 ساعت اول تقریباً 60 درصد دارو از طریق ادرار دفع می شود و این میزان در عرض 24 ساعت به 70 تا 80 درصد افزایش می یابد. سفازولین تزریقی پس از دوزهای عضلانی 500 میلی‌گرم و 1 گرم، به حداکثر غلظت ادرار تقریباً 2400 میکروگرم بر میلی‌لیتر و 4000 میکروگرم در میلی‌لیتر می‌رسد. در بیماران تحت دیالیز صفاقی (2 لیتر در ساعت)، سفازولین تزریقی پس از 24 ساعت تزریق محلول دیالیز حاوی 50 میلی گرم در لیتر و 150 میلی گرم در لیتر، میانگین سطوح سرمی تقریباً 10 و 30 میکروگرم در میلی لیتر را تولید کرد. میانگین حداکثر سطوح 29 میکروگرم بر میلی‌لیتر (محدوده 13 تا 44 میکروگرم در لیتر) با 50 میلی‌گرم در لیتر (3 بیمار)، و 72 میکروگرم در میلی‌لیتر (محدوده 26 تا 142 میکروگرم در میلی‌لیتر) با 150 میلی‌گرم در لیتر (6 بیمار) بود. تجویز داخل صفاقی سفازولین برای تزریق معمولاً به خوبی تحمل می شود. مطالعات کنترل شده بر روی داوطلبان عادی بالغ، دریافت 1 گرم 4 بار در روز به مدت 10 روز، نظارت بر CBC، SGOT، SGPT، بیلی روبین، آلکالین فسفاتاز، BUN، کراتینین و آزمایش ادرار، هیچ تغییر بالینی قابل توجهی را به سفازولین برای تزریق نشان نداد.

سرطان‌زایی، جهش‌زایی و باروری

جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات جهش زایی و مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای تعیین پتانسیل سرطان زایی سفازولین تزریقی انجام نشده است.

اطلاعات برای بیماران

17 اطلاعات مشاوره ای با بیمار به بیماران باید توصیه شود که واکنش های آلرژیک، از جمله واکنش های آلرژیک جدی ممکن است رخ دهد و واکنش های جدی نیاز به درمان فوری و قطع سفازولین دارند. بیماران باید هرگونه واکنش آلرژیک قبلی به سفازولین، سفالوسپورین ها، پنی سیلین ها یا سایر آنتی باکتریال های مشابه را به پزشک خود گزارش دهند. باید به بیماران اطلاع داده شود که اسهال یک مشکل رایج ناشی از آنتی بیوتیک است که معمولاً با قطع مصرف آنتی بیوتیک به پایان می رسد. گاهی اوقات پس از شروع درمان با داروهای ضد باکتری، بیماران ممکن است مدفوع آبکی و خونی (با یا بدون کرامپ معده و تب) را حتی تا دو ماه یا بیشتر پس از مصرف آخرین دوز ضد باکتری ایجاد کنند. اگر این اتفاق افتاد، بیماران باید در اسرع وقت با پزشک تماس بگیرند. باید به بیماران توصیه شود که داروهای ضد باکتری از جمله سفازولین برای تزریق فقط برای درمان عفونت های باکتریایی استفاده شود. آنها عفونت های ویروسی (مانند سرماخوردگی) را درمان نمی کنند. هنگامی که سفازولین تزریقی برای درمان عفونت باکتریایی تجویز می شود، باید به بیماران گفته شود که اگرچه در اوایل دوره درمان احساس بهتری دارند، اما دارو باید دقیقاً طبق دستور مصرف شود. نادیده گرفتن دوزها یا تکمیل نکردن دوره کامل درمان ممکن است (1) اثربخشی درمان فوری را کاهش دهد و (2) احتمال ایجاد مقاومت در باکتری‌ها را افزایش دهد و با سفازولین تزریقی یا سایر داروهای ضد باکتریایی در آینده قابل درمان نباشند. ATCC علامت تجاری ثبت شده American Type Culture Collection است. Clinitest یک علامت تجاری ثبت شده زیمنس است. Clinistix یک علامت تجاری ثبت شده Bayer Healthcare LLC است. تولید کننده: Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. High Tech Zone Jinan, 250101, China ساخت برای: Apotex Corp. Weston, Florida, USA 33326 شماره کد: 34040001011C تجدید نظر: 10/2017