سفوتاکسیم

درمان سفوتاکسیم برای تزریق، USP برای درمان بیماران مبتلا به عفونت های جدی ناشی از سویه های حساس از میکروارگانیسم های تعیین شده در بیماری های ذکر شده در زیر نشان داده شده است. (1) عفونت‌های دستگاه تنفسی تحتانی، از جمله ذات‌الریه، ناشی از استرپتوکوک پنومونیه (دیپلوکوکوس پنومونیه سابق)، استرپتوکوک پیوژنز* (استرپتوکوک‌های گروه A) و سایر استرپتوکوک‌ها (به استثنای انتروکوکوس، انتروکوکوس، مانند انتروکوکوس، مانند انتروکوکوس، مانند انتروکوکوس، مانند انتروکوکوس، مانند انتروکوکوس‌کروسکوس). (تولید کننده پنی سیلیناز و غیر پنی سیلیناز)، اشریشیا کلی، گونه های کلبسیلا، هموفیلوس آنفولانزا (شامل سویه های مقاوم به آمپی سیلین)، هموفیلوس پاراآنفلوآنزا، پروتئوس میرابیلیس، سراتیا مارسسنس*، گونه های انتروباکتر، پروتئوس ایندول مثبت و گونه های سودوموناس (از جمله P. aeruginosa). (2) عفونت های ادراری تناسلی. عفونت های دستگاه ادراری ناشی از گونه های انتروکوک، استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس، استافیلوکوکوس اورئوس*، (سازنده پنی سیلیناز و غیر پنی سیلیناز)، گونه های سیتروباکتر، گونه های انتروباکتر، اشریشیا کلی، گونه های کلبسیلا، پروتئوس میرابیلیسا، پروتئوس میرآوارتیگا گونه های Morganella morganii*، Providencia rettgeri*، Serratia marcescens و Pseudomonas (از جمله P. aeruginosa). همچنین سوزاک بدون عارضه (سرویکس/ مجرای ادرار و رکتوم) ناشی از نایسریا گونوره، از جمله سویه های مولد پنی سیلیناز. (3) عفونت های ژنیکولوژیک، از جمله بیماری التهابی لگن، اندومتریت و سلولیت لگن ناشی از استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس، گونه های استرپتوکوک، گونه های انتروکوک، گونه های انتروباکتر*، گونه های کلبسیلا*، اشریشیا کلی، پروتئوس میرابیلیس، گونه های باکتریوسین ژیلوسید، باکتریوسیسیفراسیدینگ گونه های کلستریدیوم و کوکسی های بی هوازی (از جمله پپتوسترپتوکوک). گونه ها و گونه های Peptococcus) و گونه های Fusobacterium (از جمله F. nucleatum*). سفوتاکسیم برای تزریق، USP، مانند سایر سفالوسپورین ها، هیچ گونه فعالیتی در برابر کلامیدیا تراکوماتیس ندارد. بنابراین، هنگامی که سفالوسپورین ها در درمان بیماران مبتلا به بیماری التهابی لگن و C استفاده می شود. تراکوماتیس یکی از پاتوژن های مشکوک است، باید پوشش مناسب ضد کلامیدیا اضافه شود. (4) باکتریمی/سپتی سمی ناشی از اشریشیا کلی، گونه های کلبسیلا، و سراتیا مارسسنس، استافیلوکوکوس اورئوس و گونه های استرپتوکوک (از جمله استافیلوکوکوس پنومونیه). (5) عفونت های پوست و ساختار پوست ناشی از استافیلوکوکوس اورئوس (تولید کننده پنی سیلیناز و غیر پنی سیلیناز)، استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس، استرپتوکوکوس پیوژنز (استرپتوکوک های گروه A) و سایر استرپتوکوک ها، گونه های انتروکوکوس، گونه های انتروکوکوس، گونه های آسینتوباکتر، گونه های سینتوباکتر، گونه های سیتوباکتریش سی. freundii*)، گونه های Enterobacter، گونه های Klebsiella، Proteus mirabilis، Proteus vulgaris*، Morganella morganii، Providencia rettgeri*، گونه های Pseudomonas، Serratia marcescens، گونه های Bacteroides، و گونه های بی هوازی cocptocostrec. گونه). (6) عفونت‌های داخل شکمی از جمله پریتونیت ناشی از گونه‌های استرپتوکوک*، اشریشیا کلی، گونه‌های کلبسیلا، گونه‌های باکتریوئید، و کوکسی‌های بی‌هوازی (شامل گونه‌های پپتواسترپتوکوک* و گونه‌های پپتوکوک*) گونه‌های پروتئوس میرابیلیس* و کلوستریدیوم. (7) عفونت های استخوان و/یا مفاصل ناشی از استافیلوکوکوس اورئوس (سویه های تولید کننده پنی سیلیناز و غیر پنی سیلیناز)، گونه های استرپتوکوک (از جمله S. pyogenes*)، گونه سودوموناس (از جمله P. aeruginosa*) و Proteus mirabilis*. (8) عفونت های سیستم عصبی مرکزی، به عنوان مثال، مننژیت و بطن، ناشی از نایسریا مننژیتیدیس، هموفیلوس آنفولانزا، استرپتوکوک پنومونیه، کلبسیلا پنومونیه* و اشرشیاکلی*. (*) اثربخشی برای این ارگانیسم، در این سیستم اندام، در کمتر از 10 عفونت مورد مطالعه قرار گرفته است. اگرچه بسیاری از سویه های انتروکوک (به عنوان مثال، S. فکالیس) و گونه های سودوموناس در شرایط آزمایشگاهی به سفوتاکسیم سدیم مقاوم هستند، سفوتاکسیم برای تزریق، USP با موفقیت در درمان بیماران مبتلا به عفونت های ناشی از ارگانیسم های حساس استفاده شده است. نمونه های کشت باکتریولوژیک باید قبل از درمان به منظور جداسازی و شناسایی ارگانیسم های ایجاد کننده و تعیین حساسیت آنها به سفوتاکسیم تهیه شود. درمان ممکن است قبل از مشخص شدن نتایج مطالعات حساسیت انجام شود. با این حال، هنگامی که این نتایج در دسترس قرار گرفت، درمان آنتی بیوتیکی باید مطابق با آن تنظیم شود. در موارد خاصی از سپسیس گرم مثبت یا گرم منفی تایید شده یا مشکوک یا در بیماران مبتلا به سایر عفونت های جدی که ارگانیسم عامل ایجاد کننده در آنها شناسایی نشده است، سفوتاکسیم برای تزریق، USP ممکن است همزمان با یک آمینوگلیکوزید استفاده شود. دوز توصیه شده در برچسب گذاری هر دو آنتی بیوتیک ممکن است داده شود و به شدت عفونت و وضعیت بیمار بستگی دارد. عملکرد کلیه باید به دقت کنترل شود، به خصوص اگر قرار است دوزهای بالاتر آمینوگلیکوزیدها تجویز شود یا اگر درمان طولانی شود، به دلیل سمیت کلیوی و اتوتوکسیک بالقوه آنتی بیوتیک های آمینوگلیکوزید. اگر سفوتاکسیم برای تزریق، USP همزمان با آمینوگلیکوزید استفاده شود، ممکن است سمیت کلیوی تشدید شود. پیشگیری تجویز سفوتاکسیم برای تزریق، USP قبل از عمل، بروز برخی عفونت‌ها را در بیماران تحت عمل جراحی (مانند هیسترکتومی شکمی یا واژینال، جراحی دستگاه گوارش و دستگاه ادراری تناسلی) که ممکن است به عنوان آلوده یا بالقوه آلوده طبقه‌بندی شوند، کاهش می‌دهد. در بیمارانی که تحت عمل سزارین، حین عمل (پس از بستن بند ناف) و استفاده پس از عمل از سفوتاکسیم برای تزریق قرار می گیرند، USP ممکن است بروز برخی عفونت های بعد از عمل را کاهش دهد. به بخش دوز و تجویز مراجعه کنید. استفاده موثر برای جراحی انتخابی بستگی به زمان تجویز دارد. برای دستیابی به سطوح بافتی موثر، سفوتاکسیم برای تزریق، USP باید 1/2 یا 1/2 ساعت قبل از جراحی داده شود. به بخش دوز و تجویز مراجعه کنید. برای بیمارانی که تحت عمل جراحی دستگاه گوارش قرار می گیرند، آماده سازی روده قبل از عمل با پاکسازی مکانیکی و همچنین با آنتی بیوتیک های غیر قابل جذب (مانند نئومایسین) توصیه می شود. در صورت وجود علائم عفونت، برای شناسایی ارگانیسم ایجاد کننده باید نمونه های کشت گرفته شود تا درمان مناسب انجام شود. برای کاهش رشد باکتری های مقاوم به دارو و حفظ اثربخشی سفوتاکسیم برای تزریق، USP و سایر داروهای ضد باکتری، سفوتاکسیم برای تزریق، USP باید فقط برای درمان یا پیشگیری از عفونت هایی استفاده شود که ثابت شده یا به شدت مشکوک هستند که توسط باکتری های حساس ایجاد شده اند. هنگامی که اطلاعات کشت و حساسیت در دسترس است، باید در انتخاب یا اصلاح درمان ضد باکتریایی در نظر گرفته شود. در غیاب چنین داده‌هایی، اپیدمیولوژی موضعی و الگوهای حساسیت ممکن است به انتخاب تجربی درمان کمک کند.

هدف این بسته فله داروخانه فقط تهیه محلول برای انفوزیون داخل وریدی است. بزرگسالان دوز و روش مصرف باید بر اساس حساسیت ارگانیسم‌های مسبب، شدت عفونت و وضعیت بیمار تعیین شود (جدول دستورالعمل دوز را ببینید). سفوتاکسیم ممکن است پس از بازسازی به صورت IV تجویز شود. حداکثر دوز روزانه نباید بیش از 12 گرم باشد. دستورالعمل‌های دوز سفوتاکسیم برای تزریق نوع عفونت دوز روزانه (گرم) فراوانی و مسیر اورتریت/سرویسیت گنوکوکی در مردان و زنان 0.5 0.5 گرم IM (تک دوز) سوزاک رکتوم در زنان 0.5 گرم دوز مجدد. سوزاک در مردان 1 گرم IM (تک دوز) عفونت های بدون عارضه 2 1 گرم هر 12 ساعت IM یا IV عفونت متوسط تا شدید 3-6 1-2 گرم هر 8 ساعت IM یا IV عفونت هایی که معمولاً به آنتی بیوتیک با دوز بالاتر نیاز دارند (مانند سپتی سمی) 6-8 2 گرم هر 6-8 ساعت IV عفونت های تهدید کننده حیات IV تا 12 2 گرم هر 4 ساعت IV اگر C. trachomatis مشکوک به بیماری زا است، به دلیل اینکه سفتی سموماچوماتیس مشکوک است، ضد سفتی است، مناسب است. هیچ فعالیتی علیه این ارگانیسم وجود ندارد. برای جلوگیری از عفونت بعد از عمل در جراحی آلوده یا بالقوه آلوده، دوز توصیه شده یک گرم وریدی منفرد است که 30 تا 90 دقیقه قبل از شروع جراحی تجویز می شود. بیماران سزارین اولین دوز 1 گرمی به محض بستن بند ناف به صورت داخل وریدی تجویز می شود. دوز دوم و سوم باید به صورت 1 گرم وریدی در 6 و 12 ساعت پس از اولین دوز تجویز شود. نوزادان، نوزادان و کودکان برنامه دوز زیر توصیه می شود: نوزادان (از تولد تا یک ماهگی): 0-1 هفته 50 mg/kg در هر دوز هر 12 ساعت IV 1-4 هفته 50 mg/kg در هر دوز هر 8 ساعت IV لازم نیست بین نوزادان نارس و نوزادان با سن حاملگی طبیعی تفاوت قائل شویم. نوزادان و کودکان (1 ماه تا 12 سال): برای وزن‌های کمتر از 50 کیلوگرم، دوز توصیه شده روزانه 50 تا 180 میلی‌گرم بر کیلوگرم وزن بدن IV است که به چهار تا شش دوز مساوی تقسیم می‌شود. دوزهای بالاتر باید برای عفونت های شدیدتر یا جدی تر، از جمله مننژیت استفاده شود. برای وزن بدن 50 کیلوگرم یا بیشتر، باید از دوز معمول بزرگسالان استفاده شود. حداکثر دوز روزانه نباید بیش از 12 گرم باشد. مصرف سالمندان این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد. (به احتیاط ها، اقدامات احتیاطی عمومی و احتیاط ها، استفاده در سالمندان مراجعه کنید.) اختلال در عملکرد کلیه به احتیاط ها، عمومی مراجعه کنید. توجه: همانند درمان با آنتی بیوتیک به طور کلی، تجویز سفوتاکسیم باید حداقل به مدت 48 تا 72 ساعت پس از انفصال بیمار یا پس از به دست آمدن شواهدی از ریشه کنی باکتری ادامه یابد. حداقل 10 روز درمان برای عفونت های ناشی از استرپتوکوک های بتا همولیتیک گروه A توصیه می شود تا از خطر ابتلا به تب روماتیسمی یا گلومرولونفریت محافظت شود. ارزیابی مکرر باکتریولوژیک و بالینی در طول درمان عفونت مزمن دستگاه ادراری ضروری است و ممکن است تا چند ماه پس از اتمام درمان مورد نیاز باشد. عفونت های پایدار ممکن است نیاز به درمان چند هفته ای داشته باشند و از دوزهای کوچکتر از موارد ذکر شده در بالا نباید استفاده کرد. دستورالعمل استفاده مناسب از بسته بندی فله داروخانه: بسته 10 گرمی داروخانه فله باید فقط یک بار با استفاده از یک دستگاه انتقال استریل مناسب یا مجموعه توزیع کننده نفوذ کند و باید با 47 میلی لیتر رقیق کننده برای غلظت تقریبی 200 میلی گرم در میلی لیتر (حجم قابل برداشت 52 میلی لیتر) یا 97 میلی لیتر برای هر میلی لیتر حجم قابل برداشت در هر میلی لیتر از حدود 100 میلی لیتر تشکیل شود. 102 میلی لیتر)، در یک منطقه کاری مناسب مانند جریان آرام هود، با استفاده از تکنیک آسپتیک. تکان دهید تا حل شود؛ قبل از استفاده از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ بررسی کنید. محلول های موجود ممکن است برای انفوزیون IV با رقیق کننده هایی که در بخش سازگاری و پایداری ذکر شده است رقیق شوند. محتوای بازسازی شده بسته بندی فله داروخانه 10 گرمی باید فوراً با استفاده از یک دستگاه انتقال استریل مناسب یا مجموعه توزیع که امکان توزیع اندازه گیری شده محتویات را فراهم می کند، برداشته شود. با این حال، اگر امکان پذیر نباشد، عملیات تفکیک باید ظرف چهار ساعت پس از بازسازی کامل شود. 4 ساعت پس از ورود اولیه، محلول ذخیره شده را دور بریزید. محلول های سفوتاکسیم بسته به غلظت، رقیق کننده مورد استفاده و طول و شرایط نگهداری از زرد کم رنگ تا کهربایی روشن متغیر است. محلول های فله ای بازسازی شده نباید برای انفوزیون مستقیم استفاده شوند توجه: محلول های سفوتاکسیم نباید با محلول های آمینوگلیکوزید مخلوط شوند. اگر قرار است سفوتاکسیم و آمینوگلیکوزیدها برای یک بیمار تجویز شوند، باید به صورت جداگانه و نه به صورت تزریقی مخلوط مصرف شوند. محلول 1 گرم سفوتاکسیم در 14 میلی لیتر آب استریل برای تزریق، ایزوتونیک است. تجویز IV: مسیر IV برای بیماران مبتلا به باکتریمی، سپتی سمی باکتریایی، پریتونیت، مننژیت، یا سایر عفونت‌های شدید یا تهدیدکننده زندگی، یا برای بیمارانی که ممکن است به دلیل کاهش مقاومت ناشی از شرایط ناتوان‌کننده‌ای مانند سوء تغذیه، ضربه، جراحی، دیابت، نارسایی قلبی، یا بدخیمی یا شوک شدید، خطرات ضعیفی داشته باشند، ترجیح داده می‌شود. برای تجویز متناوب IV، محلولی حاوی 1 گرم یا 2 گرم در 10 میلی لیتر آب استریل برای تزریق را می توان در مدت سه تا پنج دقیقه تزریق کرد. سفوتاکسیم نباید در مدت کمتر از سه دقیقه تجویز شود. (به هشدارها مراجعه کنید). با یک سیستم انفوزیون، همچنین ممکن است در مدت زمان طولانی‌تری از طریق سیستم لوله‌گذاری داده شود که توسط آن بیمار ممکن است محلول‌های IV دیگر را دریافت کند. با این حال، در طول تزریق محلول حاوی سفوتاکسیم، توصیه می شود که مصرف محلول های دیگر در همان محل به طور موقت قطع شود. برای تجویز دوزهای بالاتر با انفوزیون IV مداوم، محلولی از سفوتاکسیم ممکن است به بطری های IV حاوی محلول های مورد بحث در زیر اضافه شود. سازگاری و پایداری محلول‌های سفوتاکسیم بازسازی‌شده همانطور که در بالا توضیح داده شد (دستورالعمل‌های استفاده صحیح از بسته‌بندی فله داروخانه) باید 4 ساعت پس از ورود اولیه دور ریخته شوند. محلول های بازسازی شده را می توان تا 1000 میلی لیتر با محلول های زیر رقیق کرد و قدرت رضایت بخشی را به مدت 24 ساعت در دمای 22 درجه سانتی گراد یا کمتر از آن و حداقل 5 روز در یخچال (در یا کمتر از 5 درجه سانتی گراد) حفظ کرد: تزریق کلرید سدیم 9/0 درصد. تزریق دکستروز 5 یا 10 درصد؛ تزریق 5% دکستروز و 0.9% کلرید سدیم، 5% دکستروز و 0.45% تزریق کلرید سدیم. تزریق 5% دکستروز و 0.2% کلرید سدیم. محلول رینگر لاکتات؛ تزریق لاکتات سدیم (M/6); 10% تزریق قند معکوس، 8.5% TRAVASOL® (اسید آمینه) تزریق بدون الکترولیت. توجه: محلول های سفوتاکسیم حداکثر پایداری را در محدوده PH 5-7 نشان می دهند. محلول های سفوتاکسیم را نباید با رقیق کننده هایی با pH بالای 7.5 مانند تزریق بی کربنات سدیم تهیه کرد. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند.

عمومی تجویز سفوتاکسیم در غیاب عفونت باکتریایی اثبات شده یا مشکوک قوی یا نشانه های پیشگیری کننده بعید است برای بیمار مفید باشد و خطر ایجاد باکتری های مقاوم به دارو را افزایش می دهد. سفوتاکسیم باید با احتیاط در افرادی که سابقه بیماری های گوارشی، به ویژه کولیت دارند، تجویز شود. از آنجایی که غلظت‌های آنتی‌بیوتیکی سرم بالا و طولانی‌مدت ممکن است از دوزهای معمول در بیماران با کاهش گذرا یا مداوم برون ده ادرار به دلیل نارسایی کلیوی رخ دهد، در صورت تجویز سفوتاکسیم برای چنین بیمارانی، دوز کل روزانه باید کاهش یابد. دوز ادامه دار باید بر اساس درجه نارسایی کلیوی، شدت عفونت و حساسیت ارگانیسم ایجاد کننده تعیین شود. اگرچه هیچ شواهد بالینی مبنی بر لزوم تغییر دوز سفوتاکسیم سدیم در بیماران حتی با اختلال عملکرد کلیوی عمیق وجود ندارد، پیشنهاد می‌شود تا زمانی که اطلاعات بیشتری به دست آید، دوز سفوتاکسیم سدیم در بیمارانی با کلیرانس کراتینین کمتر از 20 میلی‌لیتر در دقیقه/1.73 به نصف کاهش یابد. هنگامی که فقط کراتینین سرم در دسترس است، فرمول 5 زیر (بر اساس جنس، وزن و سن بیمار) ممکن است برای تبدیل این مقدار به کلیرانس کراتینین استفاده شود. کراتینین سرم باید نشان دهنده وضعیت ثابت عملکرد کلیه باشد. وزن (کیلوگرم) x (140 - سن) مردان: 72 × کراتینین سرم زنان: 0.85 × بالاتر از مقدار مانند سایر آنتی بیوتیک ها، استفاده طولانی مدت از سفوتاکسیم ممکن است منجر به رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس شود. ارزیابی مکرر وضعیت بیمار ضروری است. اگر سوپر عفونت در طول درمان رخ دهد، اقدامات مناسب باید انجام شود. در طول درمان با سفوتاکسیم ممکن است لکوپنی، نوتروپنی، گرانولوسیتوپنی و به ندرت نارسایی مغز استخوان، پان سیتوپنی یا آگرانولوسیتوز ایجاد شود. برای دوره‌های درمانی که بیش از 10 روز طول می‌کشد، شمارش خون باید کنترل شود و در صورت مشاهده نتایج غیرطبیعی، درمان باید قطع شود. سفوتاکسیم، مانند سایر داروهای ضد عفونی تزریقی، ممکن است به صورت موضعی برای بافت ها تحریک کننده باشد. در بیشتر موارد، اکستراوااساسیون دور عروقی سفوتاکسیم به تغییر محل انفوزیون پاسخ می دهد. در موارد نادر، اکستروازاسیون گسترده اطراف عروقی سفوتاکسیم ممکن است منجر به آسیب بافتی شود و نیاز به درمان جراحی داشته باشد. برای به حداقل رساندن پتانسیل التهاب بافتی، محل های تزریق باید به طور منظم کنترل شود و در صورت لزوم تغییر داده شود. اطلاعات برای بیماران به بیماران توصیه شود که داروهای ضد باکتری از جمله سفوتاکسیم فقط باید برای درمان عفونت های باکتریایی استفاده شود. آنها عفونت های ویروسی (مانند سرماخوردگی) را درمان نمی کنند. هنگامی که سفوتاکسیم برای درمان عفونت باکتریایی تجویز می شود، باید به بیماران گفته شود که اگرچه در اوایل دوره درمان احساس بهتری دارند، اما دارو باید دقیقاً طبق دستور مصرف شود. نادیده گرفتن دوزها یا تکمیل نکردن دوره کامل درمان ممکن است (1) اثربخشی درمان فوری را کاهش دهد و (2) احتمال مقاومت باکتری ها را افزایش دهد و با سفوتاکسیم یا سایر داروهای ضد باکتریایی در آینده قابل درمان نباشند. اسهال یک مشکل رایج ناشی از آنتی بیوتیک است که معمولاً با قطع مصرف آنتی بیوتیک به پایان می رسد. گاهی اوقات پس از شروع درمان با آنتی بیوتیک، بیماران ممکن است مدفوع آبکی و خونی (با یا بدون کرامپ معده و تب) را حتی تا دو ماه یا بیشتر پس از مصرف آخرین دوز آنتی بیوتیک ایجاد کنند. اگر این اتفاق افتاد، بیماران باید در اسرع وقت با پزشک خود تماس بگیرند. تداخلات دارویی مانند سایر سفالوسپورین ها، سفوتاکسیم ممکن است اثرات نفروتوکسیک داروهای نفروتوکسیک مانند آمینوگلیکوزیدها، NSAID ها و فوروزماید را تشدید کند. پروبنسید با انتقال لوله کلیوی سفوتاکسیم تداخل می کند و کلیرانس کلی سفوتاکسیم را تقریباً 50 درصد کاهش می دهد و غلظت پلاسمایی سفوتاکسیم را افزایش می دهد. در بیمارانی که پروبنسید دریافت می کنند، باید از تجویز سفوتاکسیم بیش از 6 گرم در روز اجتناب شود (به فارماکولوژی بالینی، تداخلات دارویی مراجعه کنید). تداخلات دارو/آزمایشگاه سفالوسپورین ها، از جمله سفوتاکسیم سدیم، گهگاهی باعث تحریک مستقیم تست کومبس مثبت می شوند. واکنش مثبت کاذب برای گلوکز در ادرار ممکن است با آزمایش‌های کاهش مس (محلول بندیکت یا Fehling یا با قرص‌های CLINITEST) رخ دهد، اما نه با آزمایش‌های مبتنی بر آنزیم برای گلیکوزوری (مانند CLINISTIX® یا TesTape®). هیچ گزارشی در مقالات منتشر شده وجود ندارد که افزایش سطح گلوکز پلاسما را به استفاده از سفوتاکسیم مرتبط کند. سرطان زایی، جهش زایی مطالعات مادام العمر در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است. سفوتاکسیم در تست میکرونوکلئوس موش یا در تست ایمز جهش زا نبود. سفوتاکسیم هنگامی که به صورت زیر جلدی در دوزهای تا 250 میلی گرم بر کیلوگرم در روز (0.2 برابر حداکثر دوز توصیه شده برای انسان بر اساس میلی گرم بر متر مربع) یا در موش ها در صورت تزریق داخل وریدی در دوزهای حداکثر 2000 میلی گرم بر کیلوگرم بر اساس 2 دوز توصیه شده در روز (0 دوز) به صورت زیر جلدی به موش ها آسیبی وارد نکرد. بارداری: اثرات تراتوژنیک مطالعات تولید مثل در موش های باردار انجام شده است که سفوتاکسیم به صورت داخل وریدی در دوزهای 1200 میلی گرم بر کیلوگرم در روز (0.4 برابر دوز توصیه شده برای انسان بر اساس میلی گرم بر متر مربع) یا در موش های باردار زمانی که به صورت داخل وریدی در دوزهای حداکثر 1200 میلی گرم بر کیلوگرم بر اساس دوز توصیه شده در بدن انسان تجویز می شود، انجام شده است. هیچ شواهدی از سمیت جنینی یا تراتوژنیسیته در این مطالعات مشاهده نشد. اگرچه گزارش شده است که سفوتاکسیم از سد جفت عبور می کند و در خون بند ناف ظاهر می شود، تأثیر آن بر روی جنین انسان مشخص نیست. هیچ مطالعه به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات باروری حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری تنها در صورت نیاز واضح استفاده شود. اثرات غیرتراتوژنیک استفاده از دارو در زنان در سنین باروری مستلزم آن است که منافع مورد انتظار در برابر خطرات احتمالی سنجیده شود. در مطالعات پری ناتال و پس از تولد روی موش‌ها، نوزادان گروهی که 1200 میلی‌گرم/کیلوگرم سفوتاکسیم دریافت کردند در بدو تولد وزن کمتری داشتند و در طول 21 روز شیردهی کوچک‌تر از نوزادان گروه کنترل باقی ماندند. مادران شیرده سفوتاکسیم در غلظت های کم در شیر انسان دفع می شود. هنگام تجویز سفوتاکسیم به زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان به اقدامات احتیاطی بالا در مورد اکسترازاسیون دور عروقی مراجعه کنید. استفاده در سالمندان از 1409 نفر در مطالعات بالینی سفوتاکسیم، 632 نفر (45%) 65 سال و بالاتر بودند، در حالی که 258 نفر (18%) 75 سال و بالاتر بودند. هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین این افراد و افراد جوان‌تر مشاهده نشد، و سایر تجربیات بالینی گزارش‌شده تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند، اما حساسیت بیشتر برخی از افراد مسن‌تر را نمی‌توان رد کرد. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، باید در انتخاب دوز احتیاط کرد و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد (به احتیاط ها، کلی مراجعه کنید).

پس از تجویز IM یک دوز 500 میلی گرمی یا 1 گرمی سفوتاکسیم به داوطلبان عادی، میانگین حداکثر غلظت سرمی به ترتیب 11.7 و 20.5 میکروگرم بر میلی لیتر در عرض 30 دقیقه به دست آمد و با نیمه عمر حذف تقریباً 1 ساعت کاهش یافت. پس از تجویز وریدی 500 میلی گرم، 1 گرم و 2 گرم سفوتاکسیم (به ترتیب 38.9، 101.7 و 214.4 میکروگرم در میلی لیتر) بدون تغییر در نیمه عمر حذف، افزایش وابسته به دوز در سطوح سرمی مشاهده شد. شواهدی مبنی بر تجمع پس از انفوزیون IV مکرر دوزهای 1 گرمی هر 6 ساعت به مدت 14 روز وجود ندارد زیرا هیچ تغییری در کلیرانس سرم یا کلیوی وجود ندارد. حدود 60٪ از دوز تجویز شده از ادرار در 6 ساعت اول پس از شروع انفوزیون بازیابی شد. تقریباً 36-20 درصد از دوز تزریقی 14 سی-سفوتاکسیم به صورت سفوتاکسیم بدون تغییر از طریق کلیه و 25-15 درصد به عنوان مشتق دزاستیل، متابولیت اصلی، از طریق کلیه دفع می شود. نشان داده شده است که متابولیت دزاستیل به فعالیت باکتری کشی کمک می کند. دو متابولیت ادراری دیگر (M 2 و M 3 ) حدود 20-25٪ را تشکیل می دهند. آنها فاقد فعالیت ضد باکتریایی هستند. یک دوز 50 میلی گرم بر کیلوگرم سفوتاکسیم به صورت انفوزیون داخل وریدی در یک دوره 10 تا 15 دقیقه ای به 29 نوزاد تازه متولد شده که بر اساس وزن و سن تولد گروه بندی شده بودند، تجویز شد. میانگین نیمه عمر سفوتاکسیم در نوزادان با وزن کمتر (1500 گرم) بدون در نظر گرفتن سن، طولانی تر (4.6 ساعت) از میانگین نیمه عمر (3.4 ساعت) در نوزادانی بود که وزن هنگام تولد آنها بیشتر از 1500 گرم بود. میانگین کلیرانس سرمی نیز در نوزادان با وزن کمتر هنگام تولد کمتر بود. اگرچه تفاوت در مقادیر میانگین نیمه عمر از نظر آماری برای وزن معنی دار است، اما از نظر بالینی مهم نیستند. بنابراین، دوز باید صرفا بر اساس سن باشد. (به بخش دوز و تجویز مراجعه کنید.) تداخلات دارویی یک دوز داخل وریدی و دوز خوراکی پروبنسید (هر کدام 500 میلی گرم) و به دنبال آن دو دوز خوراکی پروبنسید 500 میلی گرم در فواصل زمانی تقریباً ساعتی به سه مرد سالم که انفوزیون مداوم سفوتاکسی‌مآستات را تقریباً با انفوزیون مداوم cefotaximetaximeestat افزایش داد. 80 درصد در مطالعه دیگری، تجویز پروبنسید خوراکی 500 میلی گرم هر 6 ساعت به شش مرد سالم با سفوتاکسیم 1 گرمی انفوزیون شده در مدت 5 دقیقه، کلیرانس کل سفوتاکسیم را تقریباً 50 درصد کاهش داد. علاوه بر این، در مطالعه‌ای که روی 22 داوطلب سالم که سفوتاکسیم و اتانول مصرف کردند، هیچ واکنشی شبیه دی سولفیرام گزارش نشد. مکانیسم عمل میکروبیولوژی سفوتاکسیم سدیم یک عامل باکتری کش است که با مهار سنتز دیواره سلولی باکتری عمل می کند. سفوتاکسیم در حضور برخی بتالاکتامازها، هم پنی سیلینازها و هم سفالوسپورینازها، باکتری های گرم منفی و گرم مثبت فعالیت دارد. مکانیسم مقاومت مقاومت در برابر سفوتاکسیم در درجه اول از طریق هیدرولیز توسط بتالاکتاماز، تغییر پروتئین های متصل شونده به پنی سیلین (PBPs) و کاهش نفوذپذیری است. حساسیت به سفوتاکسیم از نظر جغرافیایی متفاوت است و ممکن است در طول زمان تغییر کند. در صورت وجود، باید از داده های حساسیت محلی استفاده شود. نشان داده شده است که سفوتاکسیم در برابر اکثر ایزوله‌های باکتری‌های زیر هم در شرایط آزمایشگاهی و هم در عفونت‌های بالینی که در بخش موارد مصرف و موارد مصرف توضیح داده شده است، فعال است: باکتری‌های گرم مثبت Enterococcus spp. استافیلوکوکوس اورئوس (فقط ایزوله های حساس به متی سیلین) استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس استرپتوکوک پنومونیه استرپتوکوک پیوژنز (گروه A استرپتوکوک بتا همولیتیک) استرپتوکوکوس spp. (استرپتوکوک های گروه Viridans) باکتری های گرم منفی Acinetobacter spp. سیتروباکتر spp. b گونه های انتروباکتر. b Escherichia coli b Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Klebsiella spp. (شامل کلبسیلا پنومونیه ) b Morganella morganii b Neisseria gonorrhoeae (شامل سویه های بتالاکتاماز مثبت و منفی) Neisseria meningitidis Proteus mirabilis b Proteus vulgaris b Providencia rettgeri b Providencia rettgeri b Providenratocess estuars ممکن است ذاتاً به سفوتاکسیم مقاوم باشد. b بیشتر ایزوله های تولیدکننده بتالاکتاماز با طیف گسترده (ESBL) و تولید کننده کارباپنماز به سفوتاکسیم مقاوم هستند. باکتری های بی هوازی Bacteroides spp.، از جمله برخی از جدایه های Bacteroides fragilis Clostridium spp. (اکثر جدایه های کلستریدیوم دیفیسیل مقاوم هستند) Fusobacterium spp. (از جمله Fusobacterium nucleatum) Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. داده های in vitro زیر در دسترس است، اما اهمیت بالینی آنها ناشناخته است. حداقل 90 درصد از میکروارگانیسم های زیر حداقل غلظت بازدارنده در شرایط آزمایشگاهی (MIC) کمتر یا مساوی 1 میکروگرم در میلی لیتر را نشان می دهند. با این حال، اثربخشی سفوتاکسیم در درمان عفونت‌های بالینی ناشی از این میکروارگانیسم‌ها در کارآزمایی‌های بالینی کافی و به خوبی کنترل شده ثابت نشده است. باکتری های گرم منفی Providencia spp. گونه های سالمونلا (از جمله سالمونلا تیفی) Shigella spp. روش‌های تست حساسیت برای اطلاعات خاص در مورد معیارهای تفسیری تست حساسیت و روش‌های آزمایش مرتبط و استانداردهای کنترل کیفیت شناخته شده توسط FDA برای این دارو، لطفاً به: https://www.fda.gov/STIC مراجعه کنید.