نمای کلی
- ماده موثره
- سفوکسیتین سدیم
- راه مصرف
- داخل وریدی
- تاریخ برچسب
- 2020-11-16
جعبه هشدار
بسته بندی فله داروخانه - نه برای انفوزیون مستقیم
این یک بسته انبوه داروخانه است - نه برای تزریق مستقیم
موارد مصرف
برای کاهش رشد باکتریهای مقاوم به دارو و حفظ اثربخشی سفوکسیتین و سایر داروهای ضد باکتری، سفوکسیتین برای تزریق، USP باید فقط برای درمان یا پیشگیری از عفونتهایی استفاده شود که ثابت شده یا قویاً مشکوک هستند که توسط باکتریهای حساس ایجاد میشوند. هنگامی که اطلاعات کشت و حساسیت در دسترس است، باید در انتخاب یا اصلاح درمان ضد باکتریایی در نظر گرفته شود. در غیاب چنین دادههایی، اپیدمیولوژی موضعی و الگوهای حساسیت ممکن است به انتخاب تجربی درمان کمک کند. درمان سفوکسیتین برای تزریق، USP برای درمان عفونت های جدی ناشی از سویه های حساس میکروارگانیسم های تعیین شده در بیماری های ذکر شده در زیر نشان داده شده است. عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی، از جمله ذات الریه و آبسه ریه، ناشی از استرپتوکوک پنومونیه، سایر استرپتوکوک ها (به استثنای انتروکوک ها، به عنوان مثال، انتروکوکوس فکالیس [استرپتوکوکوس فکالیس سابق])، استافیلوکوکوس پنومونیه (استافیلوکوکوس-پرودوکسینوس) اشریشیا کلی، گونه های کلبسیلا، هموفیلوس آنفولانزا، و گونه های باکتریوئید. عفونت های دستگاه ادراری ناشی از اشریشیا کلی، گونه های کلبسیلا، پروتئوس میرابیلیس، مورگانلا مورگانی، پروتئوس ولگاریس و گونه های پروویدنسیا (از جمله P. rettgeri). عفونتهای داخل شکمی، از جمله پریتونیت و آبسه داخل شکمی، ناشی از اشریشیا کلی، گونههای کلبسیلا، گونههای باکتریوئید از جمله Bacteroides fragilis و گونههای کلستریدیوم. عفونت های زنانه، از جمله اندومتریت، سلولیت لگن، و بیماری التهابی لگن ناشی از اشریشیا کلی، نایسریا گونوره (شامل سویه های تولید کننده پنی سیلیناز)، گونه های باکتریوئید از جمله B. fragilis، گونه های کلستریدیوم، Peptococcus niger، و Peptococreactus apeptococreact. . سفوکسیتین برای تزریق، USP، مانند سفالوسپورین ها، هیچ گونه فعالیتی در برابر کلامیدیا تراکوماتیس ندارد. بنابراین، هنگامی که سفوکسیتین برای تزریق، USP در درمان بیماران مبتلا به بیماری التهابی لگن استفاده می شود و C. trachomatis یکی از پاتوژن های مشکوک است، باید پوشش مناسب ضد کلامیدیا اضافه شود. سپتی سمی ناشی از استرپتوکوک پنومونیه، استافیلوکوکوس اورئوس (شامل سویه های تولید کننده پنی سیلیناز)، اشریشیا کلی، گونه های کلبسیلا، و گونه های باکتریوئید از جمله B. fragilis. عفونت های استخوان و مفاصل ناشی از استافیلوکوکوس اورئوس (از جمله سویه های تولید کننده پنی سیلیناز). عفونتهای پوست و ساختار پوست ناشی از استافیلوکوکوس اورئوس (شامل سویههای تولیدکننده پنیسیلیناز)، استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس، استرپتوکوک پیوژنز و سایر استرپتوکوکها (به استثنای انتروکوکها مانند انتروکوکوس فکالیس [استرپتوکوک سابق، فکالیسیا، استرپتوکوک سابق]). mirabilis، گونه Klebsiella، گونه Bacteroides از جمله B. fragilis، گونه های Clostridium، Peptococcus niger، و Peptostreptococcus گونه ها. برای تعیین حساسیت ارگانیسم های مسبب به سفوکسیتین باید کشت مناسب و مطالعات حساسیت انجام شود. درمان ممکن است در حالی آغاز شود که در انتظار نتایج این مطالعات است. در مطالعات مقایسهای تصادفیشده، سفوکسیتین و سفالوتین نسبتاً در مدیریت عفونتهای ناشی از کوکسیهای گرم مثبت و میلههای گرم منفی حساس به سفالوسپورینها بیخطر و مؤثر بودند. سفوکسیتین دارای درجه بالایی از ثبات در حضور بتالاکتامازهای باکتریایی، هم پنی سیلینازها و هم سفالوسپورینازها است. بسیاری از عفونت های ناشی از باکتری های گرم منفی هوازی و بی هوازی مقاوم به برخی سفالوسپورین ها به سفوکسیتین پاسخ می دهند. به طور مشابه، بسیاری از عفونت های ناشی از باکتری های هوازی و بی هوازی مقاوم به برخی از آنتی بیوتیک های پنی سیلین (آمپی سیلین، کاربنی سیلین، پنی سیلین G) به درمان با سفوکسیتین پاسخ می دهند. بسیاری از عفونت های ناشی از مخلوطی از باکتری های هوازی و بی هوازی حساس به درمان با سفوکسیتین پاسخ می دهند. پیشگیری سفوکسیتین برای تزریق، USP برای پیشگیری از عفونت در بیمارانی که تحت عمل جراحی بدون آلودگی دستگاه گوارش، هیسترکتومی واژینال، هیسترکتومی شکمی یا سزارین قرار می گیرند، اندیکاسیون دارد. در صورت وجود علائم عفونت، باید نمونه هایی برای کشت برای شناسایی ارگانیسم ایجاد کننده تهیه شود تا درمان مناسب انجام شود.
دوز و روش مصرف
سفوکسیتین برای تزریق USP، کیسه بسته بندی فله داروخانه SmartPak® باید فقط در بیمارانی استفاده شود که به دوز 1 گرمی نیاز دارند و نه کسری از آن. سفوکسیتین برای تزریق USP، کیسه بسته بندی فله داروخانه SmartPak® نباید در بیمارانی که به دوز کمتر از 1 گرم سفوکسیتین نیاز دارند استفاده شود. هدف از این بسته بندی فله داروخانه فقط برای تهیه محلول هایی برای انفوزیون داخل وریدی است. قبل از مصرف، این بسته انبوه داروخانه به غلظت 100 MG/ML و رقت بیشتر در 50 میلی لیتر از محلول سازگار نیاز دارد. این یک بسته بندی انبوه داروخانه است - نه برای تزریق مستقیم، از این فرمولاسیون سفوکسیتین فقط در بیمارانی که به دوز 1 گرمی نیاز دارند استفاده کنید. درمان بزرگسالان سفوکسیتین تزریقی، USP، کیسه بسته بندی فله داروخانه SmartPak® باید فقط در بیمارانی استفاده شود که به دوز 1 گرمی نیاز دارند و نه کسری از آن. سفوکسیتین برای تزریق USP، کیسه بسته بندی فله داروخانه SmartPak® نباید در بیمارانی که به دوز کمتر از 1 گرم سفوکسیتین نیاز دارند استفاده شود. محدوده دوز معمول بزرگسالان 1 گرم تا 2 گرم هر شش تا هشت ساعت است. دوز باید بر اساس حساسیت ارگانیسم های ایجاد کننده، شدت عفونت و وضعیت بیمار تعیین شود (برای دستورالعمل های دوز به جدول 1 مراجعه کنید). اگر سی. تراکوماتیس یک پاتوژن مشکوک است، پوشش مناسب ضد کلامیدیا باید اضافه شود، زیرا سفوکسیتین سدیم هیچ گونه فعالیتی علیه این ارگانیسم ندارد. این فرمولاسیون سفوکسیتین برای تزریق USP، بسته بندی فله داروخانه SmartPak® نباید در بیمارانی که به دوز کمتر از 1 گرم سفوکسیتین نیاز دارند استفاده شود. سفوکسیتین برای تزریق ممکن است در بیماران مبتلا به کاهش عملکرد کلیه با تنظیم دوز زیر استفاده شود: در بزرگسالان مبتلا به نارسایی کلیوی، سفوکسیتین برای تزریق، USP، کیسه بسته بندی فله داروخانه SmartPak® باید فقط در بیمارانی استفاده شود که به دوز 1 گرمی نیاز دارند و نه بخشی از آن. سفوکسیتین برای تزریق USP، کیسه بسته بندی فله داروخانه SmartPak® نباید در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی که به دوز کمتر از 1 گرم سفوکسیتین نیاز دارند استفاده شود. ممکن است دوز بارگیری اولیه 1 گرم تا 2 گرم داده شود. پس از یک دوز بارگیری، توصیه های مربوط به دوز نگهدارنده (جدول 2) ممکن است به عنوان راهنما مورد استفاده قرار گیرد. زمانی که فقط سطح کراتینین سرم در دسترس باشد، فرمول زیر (بر اساس جنس، وزن و سن بیمار) ممکن است برای تبدیل این مقدار به کلیرانس کراتینین استفاده شود. کراتینین سرم باید نشان دهنده وضعیت ثابت عملکرد کلیه باشد. مردان: وزن (کیلوگرم) x (سن 140 ساله) 72 x کراتینین سرم (میلی گرم/100 میلی لیتر) زنان: 0.85 x بالاتر از مقدار در بیماران تحت همودیالیز، دوز بارگیری 1 تا 2 گرم باید بعد از هر همودیالیز داده شود و دوز نگهدارنده باید همانطور که در جدول 2 نشان داده شده است داده شود. درمان آنتی بیوتیکی برای عفونت های استرپتوکوک بتا همولیتیک گروه A باید حداقل به مدت 10 روز ادامه یابد تا از خطر ابتلا به تب روماتیسمی یا گلومرولونفریت محافظت شود. در عفونتهای استافیلوکوک و سایر عفونتهایی که شامل جمعآوری چرک میشوند، درناژ جراحی باید در جایی که نشان داده میشود، انجام شود. بیماران اطفال سفوکسیتین برای تزریق، USP، کیسه بسته بندی فله داروخانه SmartPak® باید فقط در بیمارانی استفاده شود که به دوز 1 گرمی نیاز دارند و نه کسری از آن. سفوکسیتین برای تزریق USP، کیسه بسته بندی فله داروخانه SmartPak® نباید در کودکانی که به دوز کمتر از 1 گرم سفوکسیتین نیاز دارند استفاده شود. دوز توصیه شده در کودکان سه ماهه و بالاتر 80 تا 160 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در روز است که به چهار تا شش دوز مساوی تقسیم می شود. دوزهای بالاتر باید برای عفونت های شدیدتر یا جدی تر استفاده شود. کل دوز روزانه نباید بیش از 12 گرم باشد. در حال حاضر هیچ توصیه ای برای بیماران اطفال از بدو تولد تا سه ماهگی داده نشده است (به موارد احتیاطی مراجعه کنید). در بیماران اطفال مبتلا به نارسایی کلیوی، دوز و دفعات دوز باید مطابق با توصیههای بزرگسالان اصلاح شود (جدول 2 را ببینید). پیشگیری سفوکسیتین برای تزریق، USP، کیسه بسته بندی فله داروخانه SmartPak® باید فقط در بیمارانی استفاده شود که به دوز 1 گرمی نیاز دارند و نه کسری از آن. سفوکسیتین برای تزریق USP، کیسه بسته بندی فله داروخانه SmartPak® نباید در بیمارانی که به دوز کمتر از 1 گرم سفوکسیتین نیاز دارند استفاده شود. استفاده پیشگیرانه موثر بستگی به زمان تجویز دارد. سفوکسیتین برای تزریق معمولاً باید نیم تا یک ساعت قبل از عمل تزریق شود، که زمان کافی برای دستیابی به سطوح مؤثر در زخم در طول عمل است. تجویز پیشگیرانه معمولاً باید در عرض 24 ساعت متوقف شود زیرا ادامه تجویز هر آنتی بیوتیک احتمال عوارض جانبی را افزایش می دهد، اما در اکثر روش های جراحی، بروز عفونت بعدی را کاهش نمی دهد. برای استفاده پیشگیرانه در جراحی های دستگاه گوارش بدون آلودگی، هیسترکتومی واژینال یا هیسترکتومی شکمی، دوزهای زیر توصیه می شود: بزرگسالان: سفوکسیتین برای تزریق USP، کیسه بسته بندی فله داروخانه SmartPak® باید فقط در بیمارانی استفاده شود که به دوز 1 گرمی نیاز دارند و نه بخشی از آن. سفوکسیتین برای تزریق USP، کیسه بسته بندی فله داروخانه SmartPak® نباید در بیمارانی که به دوز کمتر از 1 گرم سفوکسیتین نیاز دارند استفاده شود. 2 گرم به صورت داخل وریدی درست قبل از جراحی (تقریباً نیم تا یک ساعت قبل از برش اولیه) و سپس 2 گرم هر 6 ساعت پس از اولین دوز به مدت حداکثر 24 ساعت تجویز می شود. بیماران اطفال (3 ماه به بالا): دوزهای 30 تا 40 میلی گرم بر کیلوگرم ممکن است در زمان های تعیین شده در بالا داده شوند. بیماران سزارین: برای بیمارانی که تحت عمل سزارین قرار می گیرند، به محض بستن بند ناف یک دوز 2 گرمی به صورت داخل وریدی تجویز می شود یا یک رژیم 3 دوز شامل 2 گرم به صورت داخل وریدی به محض بستن بند ناف و سپس 2 گرم 4 و 8 ساعت پس از دوز اولیه توصیه می شود. (به مطالعات بالینی مراجعه کنید.) جدول 1. دستورالعمل دوز سفوکسیتین برای تزریق * شامل بیمارانی که باکتریمی در آنها وجود ندارد یا بعید است. سفوکسیتین برای تزریق USP، کیسه بسته بندی فله داروخانه SmartPak® باید فقط در بیمارانی استفاده شود که به دوز 1 گرمی نیاز دارند و نه کسری از آن. سفوکسیتین برای تزریق USP، کیسه بسته بندی فله داروخانه SmartPak® نباید در بیمارانی که به دوز کمتر از 1 گرم سفوکسیتین نیاز دارند استفاده شود. نوع عفونت دفعات مصرف روزانه و مسیر اشکال بدون عارضه * عفونت ها مانند ذات الریه، عفونت مجاری ادراری، عفونت جلدی 3 تا 4 گرم 1 گرم هر 6 تا 8 ساعت داخل وریدی. عفونت های متوسط یا شدید 6 تا 8 گرم 1 گرم هر 4 ساعت یا 2 گرم هر 6 تا 8 ساعت داخل وریدی. عفونت هایی که معمولاً به آنتی بیوتیک با دوز بالاتر نیاز دارند (مانند قانقاریا گازی) 12 گرم 2 گرم هر 4 ساعت یا 3 گرم هر 6 ساعت داخل وریدی. نارسایی کلیوی سفوکسیتین برای تزریق USP، کیسه بسته بندی فله داروخانه SmartPak® باید فقط در بیمارانی استفاده شود که به دوز 1 گرمی نیاز دارند و نه کسری از آن. سفوکسیتین برای تزریق USP، کیسه بسته بندی فله داروخانه SmartPak® نباید در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی که به دوز کمتر از 1 گرم سفوکسیتین نیاز دارند استفاده شود. جدول 2. دوز نگهدارنده سفوکسیتین برای تزریق در بزرگسالان با عملکرد کلیوی کاهش یافته عملکرد کلیوی کلیرینس کراتینین (mL/min) دوز (گرم) فرکانس اختلال خفیف اختلال متوسط اختلال متوسط اختلال شدید اساساً بدون عملکرد 50 تا 30 29 تا 25 تا 29 0.5 تا 1 0.5 تا 1 هر 8 تا 12 ساعت هر 12 تا 24 ساعت هر 12 تا 24 ساعت هر 24 تا 48 ساعت سفوکسیتین برای تزریق، USP، کیسه بسته بندی فله داروخانه SmartPak® باید فقط در بیمارانی استفاده شود که به دوز 1 گرمی نیاز دارند و نه بخشی از آن. سفوکسیتین برای تزریق USP، کیسه بسته بندی فله داروخانه SmartPak® نباید در بیمارانی که به دوز کمتر از 1 گرم سفوکسیتین نیاز دارند استفاده شود. دستورالعمل استفاده صحیح از بسته بندی فله داروخانه نه برای انفوزیون مستقیم. پکیج فله داروخانه فقط برای استفاده در خدمات افزودنی داروخانه بیمارستانی در یک منطقه کاری مناسب مانند هود جریان لامینار است. با استفاده از روش آسپتیک، بسته شدن ظرف ممکن است تنها یک بار پس از بازسازی با استفاده از یک مجموعه توزیع استریل مناسب یا دستگاه انتقال که امکان توزیع اندازه گیری شده محتویات را فراهم می کند، نفوذ کند. استفاده از سرنگ و سوزن توصیه نمی شود زیرا ممکن است باعث نشتی شود. خروج محتویات ظرف باید بدون تاخیر انجام شود. با این حال، اگر این امکان پذیر نباشد، حداکثر زمان 4 ساعت از ورود بسته شدن درگاه بازسازی اولیه برای تکمیل عملیات انتقال سیال مجاز است. این محدودیت زمانی باید با وارد کردن حلال یا رقیق کننده به بسته بندی فله داروخانه آغاز شود. پس از 4 ساعت هر قسمت استفاده نشده را دور بریزید. این بسته فله داروخانه برای توزیع به صورت واحد در نظر گرفته نشده است. قبل از بازسازی: اگر ذرات یا ماده خارجی وجود دارد، اگر پودر خشک زرد تیره یا قهوه ای است، اگر مهر و موم ها سالم نیستند، یا اگر آسیب دیگری به کیسه وارد شده است، از کیسه داخلی استفاده نکنید. در چنین مواردی، کیسه را فوراً دور بیندازید. پس از ورود به پورت بازسازی اولیه، به سرعت از کل محتویات بسته انبوه داروخانه استفاده کنید. هر قسمت استفاده نشده باید بعد از 4 ساعت دور ریخته شود. موارد زیر را قبل از بازسازی محصول جمع آوری کنید: تعداد مناسب کیسه آب استریل برای تزریق و بسته به روش پر کردن، لوله و آداپتورهای استریل مناسب. دستورالعمل بازسازی کیسه بسته بندی انبوه داروخانه SmartPak® کل محتویات کیسه و فرآیند آماده سازی (بازسازی و رقیق سازی) باید ظرف 4 ساعت پس از ورود اولیه تکمیل شود. تاریخ و زمان شروع بازسازی را در محل تعیین شده روی برچسب ظرف مستند کنید. تمام محتویات کیسه باید ظرف 4 ساعت از زمان ورود اولیه استفاده شود. درپوش رزوه نشده نیمه شفاف را از درگاه بازسازی (کوچکتر) بردارید و آن را دور بریزید. با استفاده از آب استریل برای تزریق مطابق جدول زیر، پودر را از طریق درگاه بازسازی (کوچکتر) بازسازی کنید. جدول 3. جدول بازسازی SmartPak ® اندازه کیسه مقدار آب استریل غلظت تقریبی 100 گرم 930 میلی لیتر 100 میلی گرم در میلی لیتر (1 گرم/10 میلی لیتر) پس از کامل شدن بازسازی، سوزن انتقال را از درگاه بازسازی خارج کنید. کیسه را روی سطح صاف یک هود جریان آرام قرار دهید و با تکان دادن به آرامی از یک طرف به سمت دیگر، حداقل 15 دقیقه مخلوط کنید. احتیاط: برای جلوگیری از نشت احتمالی ناشی از وزن زیاد آب اضافه شده، کیسه را به شدت تکان ندهید یا آن را به شدت نکشید. هنگامی که کف پخش شد، کیسه را به صورت بصری بررسی کنید تا مطمئن شوید محلول شفاف، بی رنگ تا زرد کم رنگ و عاری از ذرات است. در صورت وجود ذرات یا مواد خارجی از کیسه داخلی استفاده نکنید. درپوش رزوه ای شفاف را از درگاه انتقال (بزرگتر) باز کرده و دور بیندازید. لوله استریل و واحد آداپتور پرکننده را به پورت انتقال وصل کنید. محلول بازسازی شده اکنون می تواند با استفاده از درگاه انتقال و آداپتور پرکننده منتقل شود. لازم به ذکر است که سنبله ای که در درگاه انتقال بسته انبوه داروخانه SmartPak® قرار داده شده است، هرگز در طول این روش برداشته نمی شود و درگاه بازسازی خود آب بندی می شود. رقیق سازی کیسه را از دو چشمک آویزان کنید. پس از بازسازی، 10 میلی لیتر از محلول بازسازی شده را به کیسه های انتقال خون منتقل کنید که هر کدام حاوی 50 میلی لیتر از یکی از محلول های سازگار زیر است. محلول های سازگار برای رقیق سازی عبارتند از: تزریق کلرید سدیم، تزریق دکستروز 5% USP، رقت سازی USP باید در طی 4 ساعت فرآیند آماده سازی تکمیل شود. هنگامی که طبق دستورالعمل بالا رقیق می شود، سفوکسیتین به مدت 18 ساعت در دمای اتاق یا به مدت 48 ساعت در صورت نگهداری در یخچال (5 درجه سانتیگراد یا 41 درجه فارنهایت) پایدار است. پس از دوره های ذکر شده در بالا، هر محلول استفاده نشده باید دور ریخته شود. تجویز این فرمولاسیون سفوکسیتین برای تزریق USP، بسته بندی فله داروخانه SmartPak® فقط برای انفوزیون داخل وریدی فقط پس از بازسازی است. هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، محصولات تزریقی باید قبل از مصرف از نظر وجود ذرات و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. تجویز داخل وریدی راه داخل وریدی برای بیماران مبتلا به باکتریمی، سپتی سمی باکتریایی، یا سایر عفونت های شدید یا تهدید کننده زندگی، یا برای بیمارانی که ممکن است به دلیل کاهش مقاومت ناشی از شرایط ناتوان کننده مانند سوء تغذیه، ضربه، جراحی، دیابت، نارسایی قلبی، یا بدخیمی، به ویژه در صورت وجود شوک یا شوک، خطرات ضعیفی داشته باشند، ترجیح داده می شود. برای تجویز متناوب داخل وریدی: با استفاده از یک سیستم انفوزیون، محلولی حاوی 1 گرم یا 2 گرم ممکن است در طی یک دوره زمانی از طریق سیستم لوله داده شود که توسط آن بیمار ممکن است محلول های داخل وریدی دیگری دریافت کند. با این حال، در طول تزریق محلول حاوی سفوکسیتین، توصیه می شود که به طور موقت مصرف هر محلول دیگری در همان محل قطع شود. محلولهای تزریقی سفوکسیتین، مانند اکثر آنتیبیوتیکهای بتالاکتام، نباید به محلولهای آمینوگلیکوزید (مانند سولفات جنتامایسین، سولفات توبرامایسین، سولفات آمیکاسین) اضافه شود، زیرا برهمکنش احتمالی دارد. با این حال، سفوکسیتین و آمینوگلیکوزیدها ممکن است به طور جداگانه برای یک بیمار تجویز شوند. توضیحات تصویر
موارد منع مصرف
سفوکسیتین برای تزریق در بیمارانی که حساسیت مفرط به سفوکسیتین و آنتی بیوتیک های گروه سفالوسپورین نشان داده اند منع مصرف دارد.
هشدارها
قبل از انجام درمان با سفوکسیتین، باید پرس و جو دقیق انجام شود تا مشخص شود که آیا بیمار واکنش های حساسیتی قبلی به سفوکسیتین، سفالوسیتین ها، سفالوسپوریلین های دیگر داشته است یا خیر. این محصول باید با احتیاط به بیماران حساس به پنی سیلین داده شود. آنتی بیوتیک ها باید با احتیاط برای هر بیماری که نوعی آلرژی را نشان داده است، به ویژه به داروها تجویز شود. اگر واکنش آلرژیک به سفوکسیتین رخ داد، دارو را قطع کنید. واکنشهای شدید حساسیت بیش از حد ممکن است به اپی نفرین و سایر اقدامات اضطراری نیاز داشته باشد. اسهال مرتبط با کلستریدیوم دیفیسیل (CDAD) با استفاده از تقریباً تمام عوامل ضد باکتریایی از جمله سفوکسیتین گزارش شده است و ممکن است شدت آن از اسهال خفیف تا کولیت کشنده متغیر باشد. درمان با عوامل ضد باکتری فلور طبیعی روده بزرگ را تغییر می دهد که منجر به رشد بیش از حد C. difficile می شود. C. difficile سموم A و B تولید می کند که به توسعه CDAD کمک می کند. سویه های مولد هیپرتوکسین C. difficile باعث افزایش عوارض و مرگ و میر می شود، زیرا این عفونت ها می توانند نسبت به درمان ضد میکروبی مقاوم باشند و ممکن است نیاز به کولکتومی داشته باشند. CDAD باید در تمام بیمارانی که به دنبال مصرف آنتی بیوتیک با اسهال مراجعه می کنند در نظر گرفته شود. تاریخچه پزشکی دقیق ضروری است، زیرا CDAD بیش از دو ماه پس از تجویز عوامل ضد باکتریایی گزارش شده است. اگر CDAD مشکوک یا تأیید شود، مصرف مداوم آنتی بیوتیک که علیه C. difficile انجام نشده است، ممکن است نیاز به قطع شود. مدیریت مناسب مایعات و الکترولیت ها، مکمل های پروتئینی، درمان آنتی بیوتیکی C. مشکل، و ارزیابی جراحی باید مطابق با اندیکاسیون بالینی انجام شود.
احتیاطها
عمومی این فرمول سفوکسیتین برای تزریق USP – کیسه های بسته بندی فله داروخانه SmartPak® نباید در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی که به دوز کمتر از 1 گرم سفوکسیتین نیاز دارند استفاده شود. زمانی که سفوکسیتین در بیمارانی که به دلیل نارسایی کلیوی کاهش گذرا یا مداوم برون ده ادراری دارند، دوز کل روزانه باید کاهش یابد، زیرا غلظت آنتی بیوتیک سرم بالا و طولانی مدت ممکن است در این افراد از دوزهای معمول ایجاد شود. آنتی بیوتیک ها (از جمله سفالوسپورین ها) در افرادی که سابقه بیماری های گوارشی، به ویژه کولیت دارند، باید با احتیاط تجویز شوند. مانند سایر آنتی بیوتیک ها، استفاده طولانی مدت از سفوکسیتین ممکن است منجر به رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس شود. ارزیابی مکرر وضعیت بیمار ضروری است. اگر سوپر عفونت در طول درمان رخ دهد، اقدامات مناسب باید انجام شود. تجویز سفوکسیتین برای تزریق در صورت عدم وجود عفونت باکتریایی اثبات شده یا مشکوک قوی یا نشانه های پیشگیری کننده بعید است که برای بیمار مفید باشد و خطر ایجاد باکتری های مقاوم به دارو را افزایش می دهد. اطلاعات برای بیماران به بیماران توصیه شود که داروهای ضد باکتری از جمله سفوکسیتین برای تزریق فقط باید برای درمان عفونت های باکتریایی استفاده شود. آنها عفونت های ویروسی (مانند سرماخوردگی) را درمان نمی کنند. هنگامی که سفوکسیتین برای درمان عفونت باکتریایی تجویز می شود، باید به بیماران گفته شود که اگرچه در اوایل دوره درمان احساس بهتری دارند، اما دارو باید دقیقاً طبق دستور مصرف شود. نادیده گرفتن دوزها یا تکمیل نکردن دوره کامل درمان ممکن است (1) اثربخشی درمان فوری را کاهش دهد و (2) احتمال مقاومت باکتری ها را افزایش دهد و با سفوکسیتین یا سایر داروهای ضد باکتریایی در آینده قابل درمان نباشند. اسهال یک مشکل رایج ناشی از آنتی بیوتیک است که معمولاً با قطع مصرف آنتی بیوتیک به پایان می رسد. گاهی اوقات پس از شروع درمان با آنتی بیوتیک، بیماران ممکن است مدفوع آبکی و خونی (با یا بدون کرامپ معده و تب) را حتی تا دو ماه یا بیشتر پس از مصرف آخرین دوز آنتی بیوتیک ایجاد کنند. اگر این اتفاق افتاد، بیماران باید در اسرع وقت با پزشک خود تماس بگیرند. آزمایشهای آزمایشگاهی مانند هر عامل ضد باکتری قوی، ارزیابی دورهای عملکرد سیستم اندامها، از جمله کلیه، کبد و خونساز، در طول درمان طولانی توصیه میشود. تداخلات دارویی افزایش سمیت کلیوی به دنبال مصرف همزمان سفالوسپورین ها و آنتی بیوتیک های آمینوگلیکوزید گزارش شده است. تداخلات دارو/آزمایشگاه مانند سفالوتین، غلظت بالای سفوکسیتین (بیش از 100 میکروگرم در میلی لیتر) ممکن است با اندازه گیری سطح کراتینین سرم و ادرار توسط واکنش Jaffé تداخل داشته باشد و باعث افزایش کاذب در حد متوسط در سطوح کراتینین گزارش شده شود. نمونههای سرم بیماران تحت درمان با سفوکسیتین، در صورتی که ظرف 2 ساعت پس از مصرف دارو برداشته شوند، نباید از نظر کراتینین آنالیز شوند. غلظت بالای سفوکسیتین در ادرار ممکن است با اندازه گیری 17 هیدروکسی کورتیکواستروئیدهای ادراری توسط واکنش پورتر-سیلبر تداخل داشته باشد و باعث افزایش کاذب در حد متوسط در سطوح گزارش شده شود. ممکن است واکنش مثبت کاذب برای گلوکز در ادرار رخ دهد. این مورد با قرص های معرف CLINITEST مشاهده شده است. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات با سفوکسیتین برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی انجام نشده است. مطالعات روی موشهایی که بهصورت داخل وریدی با 400 میلیگرم بر کیلوگرم سفوکسیتین (تقریباً سه برابر حداکثر دوز توصیهشده برای انسان) درمان شدند، هیچ تأثیری بر باروری یا توانایی جفتگیری نشان ندادند. حاملگی رده B. مطالعات تولیدمثلی که در موشها و موشها با دوز تزریقی تقریباً یک تا هفت و نیم برابر حداکثر دوز توصیهشده برای انسان انجام شد، اثرات تراتوژنیک یا سمی جنینی را نشان نداد، اگرچه کاهش جزئی در وزن جنین مشاهده شد. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود. در خرگوش، سفوکسیتین با بروز بالای سقط جنین و مرگ مادر همراه بود. این به عنوان یک اثر تراتوژنیک در نظر گرفته نمی شود، بلکه نتیجه مورد انتظار حساسیت غیرعادی خرگوش به تغییرات ناشی از آنتی بیوتیک در جمعیت میکرو فلور روده است. مادران شیرده سفوکسیتین در غلظت های کم در شیر انسان دفع می شود. هنگام تجویز سفوکسیتین به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان سفوکسیتین برای تزریق USP، کیسه بسته بندی فله داروخانه، SmartPak® نباید در بیماران کودکانی که به دوز کمتر از 1 گرم بزرگسالان سفوکسیتین نیاز دارند استفاده شود. ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال از تولد تا سه ماهگی هنوز ثابت نشده است. در بیماران کودکان سه ماهه و بالاتر، دوزهای بالاتر سفوکسیتین با افزایش بروز ائوزینوفیلی و افزایش SGOT همراه است. استفاده در سالمندان از 1775 نفری که سفوکسیتین را در مطالعات بالینی دریافت کردند، 424 نفر (24%) 65 سال و بالاتر بودند، در حالی که 124 نفر (7%) 75 سال و بالاتر بودند. هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین این افراد و افراد جوانتر مشاهده نشد، و سایر تجربیات بالینی گزارششده تفاوتهایی را در پاسخها بین بیماران مسن و جوانتر شناسایی نکردهاند، اما حساسیت بیشتر برخی از افراد مسنتر را نمیتوان رد کرد (به فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید). شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که احتمال کاهش عملکرد کلیه در بیماران مسن بیشتر است، باید در انتخاب دوز احتیاط کرد و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد (به دوز و مصرف و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید).
احتیاطهای عمومی
عمومی این فرمول سفوکسیتین برای تزریق USP – کیسه های بسته بندی فله داروخانه SmartPak® نباید در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی که به دوز کمتر از 1 گرم سفوکسیتین نیاز دارند استفاده شود. زمانی که سفوکسیتین در بیمارانی که به دلیل نارسایی کلیوی کاهش گذرا یا مداوم برون ده ادراری دارند، دوز کل روزانه باید کاهش یابد، زیرا غلظت آنتی بیوتیک سرم بالا و طولانی مدت ممکن است در این افراد از دوزهای معمول ایجاد شود. آنتی بیوتیک ها (از جمله سفالوسپورین ها) در افرادی که سابقه بیماری های گوارشی، به ویژه کولیت دارند، باید با احتیاط تجویز شوند. مانند سایر آنتی بیوتیک ها، استفاده طولانی مدت از سفوکسیتین ممکن است منجر به رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس شود. ارزیابی مکرر وضعیت بیمار ضروری است. اگر سوپر عفونت در طول درمان رخ دهد، اقدامات مناسب باید انجام شود. تجویز سفوکسیتین برای تزریق در صورت عدم وجود عفونت باکتریایی اثبات شده یا مشکوک قوی یا نشانه های پیشگیری کننده بعید است که برای بیمار مفید باشد و خطر ایجاد باکتری های مقاوم به دارو را افزایش می دهد.
تداخلات دارویی
به دنبال مصرف همزمان سفالوسپورین ها و آنتی بیوتیک های آمینوگلیکوزید، افزایش سمیت کلیوی گزارش شده است.
عوارض جانبی
سفوکسیتین به طور کلی به خوبی تحمل می شود. شایع ترین عوارض جانبی، واکنش های موضعی پس از تزریق داخل وریدی بوده است. سایر عوارض جانبی به ندرت مشاهده شده است. واکنش های موضعی ترومبوفلبیت با تزریق داخل وریدی رخ داده است. واکنش های آلرژیک راش (شامل درماتیت لایه بردار و نکرولیز اپیدرم سمی)، کهیر، گرگرفتگی، خارش، ائوزینوفیلی، تب، تنگی نفس و سایر واکنش های آلرژیک از جمله آنافیلاکسی، نفریت بینابینی و آنژیوادم مشاهده شده است. قلب و عروق r هیپوتانسیون. اسهال گوارشی، از جمله کولیت کاذب غشایی مستند، که می تواند در طول یا بعد از درمان آنتی بیوتیکی ظاهر شود. تهوع و استفراغ به ندرت گزارش شده است. عصبی عضلانی تشدید احتمالی میاستنی گراویس. ائوزینوفیلی خون، لکوپنی شامل گرانولوسیتوپنی، نوتروپنی، کم خونی، از جمله کم خونی همولیتیک، ترومبوسیتوپنی و افسردگی مغز استخوان. آزمایش مستقیم کومبس مثبت ممکن است در برخی افراد، به ویژه آنهایی که ازوتمی دارند، ایجاد شود. عملکرد کبد افزایش گذرا در SGOT، SGPT، LDH سرم و آلکالین فسفاتاز سرم. و زردی گزارش شده است. عملکرد کلیوی سفوکسیتین برای تزریق USP، کیسه بسته بندی فله داروخانه، SmartPak® نباید در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی که به دوز کمتر از 1 گرم بزرگسالان سفوکسیتین نیاز دارند استفاده شود. افزایش سطح کراتینین سرم و/یا نیتروژن اوره خون مشاهده شده است. همانند سفالوسپورین ها، نارسایی حاد کلیه به ندرت گزارش شده است. ارزیابی نقش سفوکسیتین در تغییرات در تست های عملکرد کلیوی دشوار است، زیرا معمولاً عوامل مستعد کننده آزوتمی پیش کلیوی یا اختلال در عملکرد کلیه وجود داشته است. علاوه بر عوارض جانبی ذکر شده در بالا که در بیماران تحت درمان با سفوکسیتین برای تزریق مشاهده شده است، عوارض جانبی زیر و نتایج آزمایشات آزمایشگاهی تغییر یافته برای آنتی بیوتیک های کلاس سفالوسپورین گزارش شده است: کهیر، اریتم مولتی فرم، سندرم استیونز جانسون، واکنشهای شبه بیماری سرم، درد شکمی، کولیت، اختلال عملکرد کلیوی، نفروپاتی سمی، تست مثبت کاذب برای گلوکز ادرار، اختلال عملکرد کبدی از جمله کلستاز، افزایش بیروبی خونی زمان پروترومبین، پان سیتوپنی، آگرانولوسیتوز، سوپر عفونت، واژینیت از جمله کاندیدیاز واژن. چندین سفالوسپورین در ایجاد تشنج، به ویژه در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی در زمانی که دوز کاهش نیافته، دخیل هستند. (به مقدار و نحوه مصرف مراجعه کنید.) در صورت بروز تشنج همراه با دارو درمانی، دارو باید قطع شود. در صورت نیاز بالینی می توان درمان ضد تشنج را تجویز کرد.
مصرف بیش از حد
LD 50 حاد داخل وریدی در موش ماده بالغ و خرگوش به ترتیب حدود 8 گرم بر کیلوگرم و بیشتر از 1 گرم بر کیلوگرم بود. LD 50 حاد داخل صفاقی در موش بالغ بیشتر از 10 گرم بر کیلوگرم بود.
بارداری
رده بارداری B. مطالعات تولید مثل در موشها و موشها با دوز تزریقی تقریباً یک تا هفت و نیم برابر حداکثر دوز توصیه شده برای انسان، اثرات تراتوژنیک یا سمی جنینی را نشان نداد، اگرچه کاهش جزئی در وزن جنین مشاهده شد. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود. در خرگوش، سفوکسیتین با بروز بالای سقط جنین و مرگ مادر همراه بود. این به عنوان یک اثر تراتوژنیک در نظر گرفته نمی شود، بلکه نتیجه مورد انتظار حساسیت غیرعادی خرگوش به تغییرات ناشی از آنتی بیوتیک در جمعیت میکرو فلور روده است.
مادران شیرده
سفوکسیتین در غلظت های کم در شیر انسان دفع می شود. هنگام تجویز سفوکسیتین به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.
مصرف در کودکان
سفوکسیتین برای تزریق USP، کیسه بسته بندی فله داروخانه، SmartPak® نباید در کودکانی که به دوز کمتر از 1 گرم بزرگسالان سفوکسیتین نیاز دارند استفاده شود. ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال از تولد تا سه ماهگی هنوز ثابت نشده است. در بیماران کودکان سه ماهه و بالاتر، دوزهای بالاتر سفوکسیتین با افزایش بروز ائوزینوفیلی و افزایش SGOT همراه است.
مصرف در سالمندان
از 1775 نفری که در مطالعات بالینی سفوکسیتین دریافت کردند، 424 نفر (24%) 65 سال و بالاتر بودند، در حالی که 124 نفر (7%) 75 سال و بالاتر بودند. هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین این افراد و افراد جوانتر مشاهده نشد، و سایر تجربیات بالینی گزارششده تفاوتهایی را در پاسخها بین بیماران مسن و جوانتر شناسایی نکردهاند، اما حساسیت بیشتر برخی از افراد مسنتر را نمیتوان رد کرد (به فارماکولوژی بالینی مراجعه کنید). شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که احتمال کاهش عملکرد کلیه در بیماران مسن بیشتر است، باید در انتخاب دوز احتیاط کرد و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد (به دوز و مصرف و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید).
توضیحات
سفوکسیتین برای تزریق، USP، کیسه بسته بندی فله داروخانه SmartPak® باید فقط در بیمارانی استفاده شود که به دوز 1 گرمی نیاز دارند و نه کسری از آن. سفوکسیتین برای تزریق USP، کیسه بسته بندی فله داروخانه SmartPak® نباید در بیمارانی که به دوز کمتر از 1 گرم سفوکسیتین نیاز دارند استفاده شود. سفوکسیتین برای تزریق، USP یک آنتی بیوتیک سفا نیمه مصنوعی با طیف وسیع برای تجویز داخل وریدی است. این از سفامایسین C که توسط Streptomyces lactamdurans تولید می شود، مشتق شده است. نام شیمیایی آن سدیم (6R,7S)-3-(هیدروکسی متیل)-7-متوکسی-8-oxo-7-[2-(2-thienyl)acetamido]-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-کربوکسیلات کاربامات (استر) است. فرمول تجربی C 16 H 16 N 3 NaO 7 S 2 است و فرمول ساختاری این است: سفوکسیتین برای تزریق حاوی تقریباً 53.8 میلی گرم (2.3 میلی اکی والان) سدیم در هر گرم سفوکسیتین است. محلول های سفوکسیتین برای تزریق، USP از رنگ بی رنگ تا کهربایی روشن است. pH محلول های تازه ساخته شده معمولاً از 4.2 تا 7.0 متغیر است. قبل از مصرف، این بسته انبوه داروخانه نیاز به بازسازی با استفاده از آب استریل برای تزریق، تا غلظت 100 میلیگرم در هر میلیلیتر و رقت بیشتر در 50 میلیلیتر و رقیقتر از آن دارد. به صورت داخل وریدی. این محصول برای استفاده در بیماران اطفال و نارسایی کلیوی که به دوز کمتر از 1 گرم نیاز دارند، در نظر گرفته نشده است. هر بسته فله داروخانه SmartPak حاوی سدیم سفوکسیتین استریل، USP معادل 100 گرم سفوکسیتین است و فقط برای انفوزیون داخل وریدی در نظر گرفته شده است. بسته بندی فله داروخانه ظرفی از یک آماده سازی استریل برای استفاده تزریقی است که حاوی مقدار زیادی دوز منفرد است. محتویات برای استفاده در خدمات افزودنی داروخانه در نظر گرفته شده است و محدود به تهیه مواد افزودنی برای انفوزیون داخل وریدی است. قبل از استفاده به رقیق سازی بیشتر نیاز است. محلول فله ای بازسازی شده نباید برای انفوزیون مستقیم استفاده شود. سفوکسیتین برای تزریق، بسته بندی فله داروخانه USP SMARTPAK ® نباید در بیمارانی که به دوز کمتر از 1 گرم سفوکستین نیاز دارند استفاده شود. توضیحات تصویر
فارماکولوژی بالینی
فارماکولوژی بالینی به دنبال دوز داخل وریدی 1 گرم سفوکسیتین، غلظت سرمی 110 میکروگرم در میلی لیتر در 5 دقیقه بود که به کمتر از 1 میکروگرم در میلی لیتر در 4 ساعت کاهش یافت. نیمه عمر پس از تزریق وریدی 41 تا 59 دقیقه است. تقریباً 85 درصد سفوکسیتین بدون تغییر توسط کلیه ها در یک دوره 6 ساعته دفع می شود و در نتیجه غلظت ادرار بالا می رود. پروبنسید دفع لولهای را کند میکند و سطوح سرمی بالاتری تولید میکند و مدت زمان غلظتهای سرمی قابل اندازهگیری را افزایش میدهد. سفوکسیتین به مایعات پلور و مفاصل می رود و در غلظت ضد باکتری در صفرا قابل تشخیص است. در یک مطالعه منتشر شده بر روی بیماران سالمند در محدوده سنی 64 تا 88 سال با عملکرد کلیوی طبیعی برای سن آنها (کلیرانس کراتینین در محدوده 31.5 تا 174 میلی لیتر در دقیقه)، نیمه عمر سفوکسیتین از 51 تا 90 دقیقه متغیر بود که منجر به غلظت پلاسمایی بالاتر نسبت به بزرگسالان جوان شد. این تغییرات به کاهش عملکرد کلیه مرتبط با روند پیری نسبت داده شد. مکانیسم عمل میکروبیولوژی سفوکسیتین یک عامل باکتری کش است که با مهار سنتز دیواره سلولی باکتری عمل می کند. سفوکسیتین در حضور برخی بتالاکتامازها، هم پنی سیلینازها و هم سفالوسپورینازها، باکتری های گرم منفی و گرم مثبت فعالیت دارد. مکانیسم مقاومت مقاومت در برابر سفوکسیتین در درجه اول از طریق هیدرولیز توسط بتالاکتاماز، تغییر پروتئین های متصل شونده به پنی سیلین (PBPs) و کاهش نفوذپذیری است. نشان داده شده است که سفوکسیتین در برابر بیشتر ایزولههای باکتریهای زیر، هم در شرایط آزمایشگاهی و هم در عفونتهای بالینی که در بخش موارد مصرف و موارد مصرف توضیح داده شده است، فعال است. باکتری های گرم مثبت استافیلوکوکوس اورئوس (فقط ایزوله های حساس به متی سیلین) استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس (فقط ایزوله های حساس به متی سیلین) استرپتوکوک آگالاکتیه استرپتوکوکوس پنومونیه استرپتوکوک پیوژنز استرپتوکوک پیوژنز باکتری های گرم منفی در باکتری های گرم منفی Escheeemophillabs. Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae Proteus mirabilis Proteus vulgaris Providencia spp. باکتری بی هوازی Clostridium spp. Peptococcus niger Peptostreptococcus spp. Bacteroides distasonis Bacteroides fragilis Bacteroides ovatus Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides spp. داده های in vitro زیر در دسترس است، اما اهمیت بالینی آنها ناشناخته است. حداقل 90 درصد از میکروارگانیسم های زیر حداقل غلظت مهاری (MIC) در شرایط آزمایشگاهی کمتر یا برابر با نقطه شکست حساس سفوکسیتین را نشان می دهند. با این حال، کارایی سفوکسیتین در درمان عفونت های بالینی ناشی از این میکروارگانیسم ها در مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده ثابت نشده است. باکتری های گرم منفی Eikenella [تولیدکنندگان غیر ß-لاکتاماز] باکتری های بی هوازی کلستریدیوم پرفرینگنس Prevotella bivia تست حساسیت برای اطلاعات خاص در مورد معیارهای تعبیر کننده تست حساسیت و روش های تست مرتبط و استانداردهای کنترل کیفیت که توسط FDA برای این دارو به رسمیت شناخته شده است، لطفاً به: https://www.gov/ST.fda مراجعه کنید.
مکانیسم اثر
سفوکسیتین یک عامل باکتری کش است که با مهار سنتز دیواره سلولی باکتری عمل می کند. سفوکسیتین در حضور برخی بتالاکتامازها، هم پنی سیلینازها و هم سفالوسپورینازها، باکتری های گرم منفی و گرم مثبت فعالیت دارد.
سرطانزایی، جهشزایی و باروری
جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات با سفوکسیتین برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی انجام نشده است. مطالعات روی موشهایی که بهصورت داخل وریدی با 400 میلیگرم بر کیلوگرم سفوکسیتین (تقریباً سه برابر حداکثر دوز توصیهشده برای انسان) درمان شدند، هیچ تأثیری بر باروری یا توانایی جفتگیری نشان ندادند.
اطلاعات برای بیماران
به بیماران توصیه شود که داروهای ضد باکتری از جمله سفوکسیتین برای تزریق فقط باید برای درمان عفونت های باکتریایی استفاده شود. آنها عفونت های ویروسی (مانند سرماخوردگی) را درمان نمی کنند. هنگامی که سفوکسیتین برای درمان عفونت باکتریایی تجویز می شود، باید به بیماران گفته شود که اگرچه در اوایل دوره درمان احساس بهتری دارند، اما دارو باید دقیقاً طبق دستور مصرف شود. نادیده گرفتن دوزها یا تکمیل نکردن دوره کامل درمان ممکن است (1) اثربخشی درمان فوری را کاهش دهد و (2) احتمال مقاومت باکتری ها را افزایش دهد و با سفوکسیتین یا سایر داروهای ضد باکتریایی در آینده قابل درمان نباشند. اسهال یک مشکل رایج ناشی از آنتی بیوتیک است که معمولاً با قطع مصرف آنتی بیوتیک به پایان می رسد. گاهی اوقات پس از شروع درمان با آنتی بیوتیک، بیماران ممکن است مدفوع آبکی و خونی (با یا بدون کرامپ معده و تب) را حتی تا دو ماه یا بیشتر پس از مصرف آخرین دوز آنتی بیوتیک ایجاد کنند. اگر این اتفاق افتاد، بیماران باید در اسرع وقت با پزشک خود تماس بگیرند.
شرایط نگهداری
دستورالعمل های ویژه نگهداری سفوکسیتین برای تزریق، USP در حالت خشک باید بین 2-25 درجه سانتیگراد (36-77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. از قرار گرفتن در معرض دمای بالاتر از 50 درجه سانتیگراد خودداری کنید. بسته به شرایط نگهداری، مواد خشک و همچنین محلولها تمایل به تیره شدن دارند. با این حال، قدرت محصول تأثیر منفی نمی گذارد.