سفوروکسیم سدیم

سفوروکسیم برای تزریق، USP برای درمان بیماران مبتلا به عفونت های ناشی از سویه های حساس ارگانیسم های تعیین شده در بیماری های زیر نشان داده شده است: عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی، از جمله ذات الریه، ناشی از استرپتوکوک پنومونیه، هموفیلوس آنفولانزا (شامل سویه های مقاوم به آمپی سیلین)، گونه های کلبسیلا، استافیلوکوکوس اورئوس (پنی سیلیناز و غیر پنی سیلیناز، استراپتوژنز و استرپتوژنز) اشریشیا کلی. عفونت های دستگاه ادراری ناشی از اشریشیا کلی و گونه های کلبسیلا. عفونت های پوستی و ساختاری پوست ناشی از استافیلوکوکوس اورئوس (سویه های تولید کننده پنی سیلیناز و غیر پنی سیلیناز)، استرپتوکوک پیوژنز، اشریشیا کلی، کلبسیلا و گونه های انتروباکتر. سپتی سمی ناشی از استافیلوکوکوس اورئوس (سویه های تولید کننده پنی سیلیناز و غیر پنی سیلیناز)، استرپتوکوک پنومونیه، اشریشیا کلی، هموفیلوس آنفولانزا (از جمله سویه های مقاوم به آمپی سیلین) و گونه های کلبسیلا. مننژیت ناشی از استرپتوکوک پنومونیه، هموفیلوس آنفولانزا (شامل سویه های مقاوم به آمپی سیلین)، نایسریا مننژیتیدیس، و استافیلوکوکوس اورئوس (سویه های تولید کننده پنی سیلیناز و غیر پنی سیلیناز). سوزاک: عفونت های گنوکوکی بدون عارضه و منتشر ناشی از نایسریا گونوره (سویه های تولید کننده پنی سیلیناز و غیر پنی سیلیناز) در مردان و زنان. عفونت های استخوان و مفاصل ناشی از استافیلوکوکوس اورئوس (سویه های تولید کننده پنی سیلیناز و غیر پنی سیلیناز). مطالعات میکروبیولوژیکی بالینی در عفونت‌های پوست و ساختار پوست اغلب رشد سویه‌های حساس موجودات هوازی و بی‌هوازی را نشان می‌دهد. سفوروکسیم برای تزریق، USP با موفقیت در این عفونت های مختلط که در آن ارگانیسم های متعددی جدا شده اند استفاده شده است. در موارد خاصی از سپسیس گرم مثبت یا گرم منفی تایید شده یا مشکوک یا در بیماران مبتلا به سایر عفونت های جدی که ارگانیسم عامل در آنها شناسایی نشده است، سفوروکسیم برای تزریق، USP ممکن است همزمان با یک آمینوگلیکوزید استفاده شود (احتیاط ها را ببینید). دوزهای توصیه شده از هر دو آنتی بیوتیک ممکن است بسته به شدت عفونت و وضعیت بیمار داده شود. برای کاهش رشد باکتری های مقاوم به دارو و حفظ اثربخشی سفوروکسیم برای تزریق، USP و سایر داروهای ضد باکتری، سفوروکسیم برای تزریق، USP باید فقط برای درمان یا پیشگیری از عفونت هایی استفاده شود که ثابت شده یا به شدت مشکوک هستند که توسط باکتری های حساس ایجاد شده اند. هنگامی که اطلاعات کشت و حساسیت در دسترس است، باید در انتخاب یا اصلاح درمان ضد باکتریایی در نظر گرفته شود. در غیاب چنین داده‌هایی، اپیدمیولوژی موضعی و الگوهای حساسیت ممکن است به انتخاب تجربی درمان کمک کند. پیشگیری تجویز پیشگیرانه سفوروکسیم برای تزریق، USP قبل از عمل ممکن است از رشد باکتری‌های مستعد بیماری‌زا جلوگیری کند و در نتیجه ممکن است بروز برخی عفونت‌های پس از عمل را در بیماران تحت اعمال جراحی (مانند هیسترکتومی واژینال) که به عنوان روش‌های آلوده تمیز یا بالقوه آلوده طبقه‌بندی می‌شوند، کاهش دهد. استفاده پیشگیرانه موثر از آنتی بیوتیک ها در جراحی بستگی به زمان تجویز دارد. سفوروکسیم برای تزریق، USP معمولاً باید نیم تا یک ساعت قبل از عمل تجویز شود تا زمان کافی برای دستیابی به غلظت موثر آنتی بیوتیک در بافت زخم در طول عمل وجود داشته باشد. در صورت طولانی بودن عمل جراحی، دوز باید در حین عمل تکرار شود. تجویز پیشگیرانه معمولاً پس از پایان عمل جراحی لازم نیست و باید ظرف 24 ساعت قطع شود. در اکثر روش‌های جراحی، تداوم تجویز پروفیلاکتیک هر آنتی‌بیوتیک، بروز عفونت‌های بعدی را کاهش نمی‌دهد، اما احتمال واکنش‌های نامطلوب و ایجاد مقاومت باکتریایی را افزایش می‌دهد. استفاده حین عمل از سفوروکسیم برای تزریق، USP همچنین در جراحی قلب باز برای بیماران جراحی که عفونت در محل عمل خطر جدی در آنها ایجاد می‌کند، مؤثر بوده است. برای این بیماران توصیه می شود که درمان با سفوروکسیم برای تزریق، USP حداقل تا 48 ساعت پس از پایان عمل جراحی ادامه یابد. در صورت وجود عفونت، برای شناسایی ارگانیسم ایجاد کننده باید نمونه های کشت گرفته شود و درمان ضد میکروبی مناسب انجام شود.

سفوروکسیم برای تزریق در بیماران مبتلا به آلرژی شناخته شده به گروه آنتی بیوتیک های سفالوسپورین منع مصرف دارد.

قبل از اینکه درمان با سفوروکسیم برای تزریق انجام شود، باید پرس و جو دقیق انجام شود تا مشخص شود که آیا بیمار واکنش‌های بیش‌حساسیت قبلی نسبت به سایر بیماری‌ها و بیماری‌های سایفیروسی داشته است یا خیر. این محصول باید با احتیاط به بیماران حساس به پنی سیلین داده شود. آنتی بیوتیک ها باید با احتیاط برای هر بیماری که نوعی آلرژی را نشان داده است، به ویژه به داروها تجویز شود. اگر واکنش آلرژیک به سفوروکسیم برای تزریق رخ داد، دارو را قطع کنید. واکنش‌های شدید حساسیت حاد ممکن است به اپی نفرین و سایر اقدامات اورژانسی نیاز داشته باشد. اسهال مرتبط با کلستریدیوئید دیفیسیل (CDAD) با استفاده از تقریباً تمام عوامل ضد باکتریایی، از جمله سفوروکسیم برای تزریق، گزارش شده است و ممکن است شدت آن از اسهال خفیف تا کولیت کشنده متغیر باشد. درمان با عوامل ضد باکتری فلور طبیعی روده بزرگ را تغییر می دهد که منجر به رشد بیش از حد C. difficile می شود. سی. difficile سموم A و B تولید می کند که به توسعه CDAD کمک می کند. سویه های مولد هیپرتوکسین C. difficile باعث افزایش عوارض و مرگ و میر می شود، زیرا این عفونت ها می توانند نسبت به درمان ضد میکروبی مقاوم باشند و ممکن است نیاز به کولکتومی داشته باشند. CDAD باید در تمام بیمارانی که به دنبال مصرف آنتی بیوتیک با اسهال مراجعه می کنند در نظر گرفته شود. تاریخچه پزشکی دقیق ضروری است زیرا CDAD بیش از دو ماه پس از تجویز عوامل ضد باکتریایی گزارش شده است. اگر CDAD مشکوک یا تأیید شود، مصرف مداوم آنتی بیوتیک که علیه C. difficile انجام نشده است، ممکن است نیاز به قطع شود. مدیریت مناسب مایعات و الکترولیت ها، مکمل های پروتئینی، درمان آنتی بیوتیکی C. مشکل، و ارزیابی جراحی باید مطابق با اندیکاسیون بالینی انجام شود. هنگامی که کولیت با قطع دارو بهبود نمی یابد یا زمانی که شدید است، وانکومایسین خوراکی درمان انتخابی برای کولیت کاذب غشایی مرتبط با آنتی بیوتیک است که توسط کلستریدیویدیس دیفیسیل ایجاد می شود. سایر علل کولیت نیز باید در نظر گرفته شود.

عمومی اگرچه سفوروکسیم برای تزریق به ندرت باعث تغییر در عملکرد کلیه می شود، ارزیابی وضعیت کلیوی در طول درمان توصیه می شود، به ویژه در بیمارانی که به شدت بیمار هستند که حداکثر دوز را دریافت می کنند. سفالوسپورین ها باید با احتیاط به بیمارانی که درمان همزمان با دیورتیک های قوی را دریافت می کنند، داده شود، زیرا مشکوک به تأثیر نامطلوب این رژیم ها بر عملکرد کلیه هستند. دوز کل روزانه سفوروکسیم تزریقی باید در بیماران مبتلا به نارسایی گذرا یا مداوم کلیوی کاهش یابد (به مقدار و نحوه مصرف مراجعه کنید)، زیرا غلظت آنتی بیوتیک های سرمی بالا و طولانی مدت ممکن است در چنین افرادی از دوزهای معمول ایجاد شود. مانند سایر آنتی بیوتیک ها، استفاده طولانی مدت از سفوروکسیم برای تزریق ممکن است منجر به رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس شود. مشاهده دقیق بیمار ضروری است. اگر سوپر عفونت در طول درمان رخ دهد، اقدامات مناسب باید انجام شود. آنتی بیوتیک های وسیع الطیف در افرادی که سابقه بیماری های گوارشی به ویژه کولیت دارند باید با احتیاط تجویز شود. به دنبال مصرف همزمان آنتی بیوتیک های آمینوگلیکوزید و سفالوسپورین ها، سمیت کلیوی گزارش شده است. مانند سایر رژیم های درمانی مورد استفاده در درمان مننژیت، کاهش شنوایی خفیف تا متوسط ​​در تعداد کمی از بیماران کودکان تحت درمان با سفوروکسیم گزارش شده است. تداوم کشت مثبت CSF (مایع مغزی نخاعی) در 18 تا 36 ساعت با تزریق سفوروکسیم و همچنین سایر درمان های آنتی بیوتیکی مشاهده شده است. با این حال، ارتباط بالینی این ناشناخته است. سفالوسپورین ها ممکن است با کاهش فعالیت پروترومبین مرتبط باشند. افرادی که در معرض خطر هستند شامل بیمارانی با نارسایی کلیوی یا کبدی، یا وضعیت تغذیه نامناسب، و همچنین بیمارانی که یک دوره طولانی درمان ضد میکروبی دریافت می‌کنند، و بیمارانی که قبلاً تحت درمان ضد انعقادی تثبیت شده‌اند، هستند. زمان پروترومبین در بیماران در معرض خطر باید کنترل شود و ویتامین K اگزوژن مطابق با تجویز تجویز شود. تجویز سفوروکسیم برای تزریق در صورت عدم وجود عفونت باکتریایی اثبات شده یا مشکوک قوی یا اندیکاسیون پیشگیری کننده بعید است برای بیمار مفید باشد و خطر ایجاد باکتری های مقاوم به دارو را افزایش می دهد.

سفوروکسیم برای تزریق به طور کلی به خوبی تحمل می شود. شایع ترین عوارض جانبی، واکنش های موضعی پس از تجویز IV بوده است. سایر عوارض جانبی به ندرت مشاهده شده است. واکنش های موضعی ترومبوفلبیت با تجویز IV در 1 بیمار از 60 بیمار رخ داده است. گوارشی علائم گوارشی در 1 نفر از 150 بیمار رخ داد و شامل اسهال (1 نفر از 220 بیمار) و تهوع (1 نفر از 440 بیمار) بود. شروع کولیت کاذب غشایی ممکن است در طول یا بعد از درمان ضد باکتریایی رخ دهد (به هشدارها مراجعه کنید). واکنش‌های حساسیت مفرط واکنش‌های حساسیت بیش از حد در کمتر از 1 درصد از بیماران تحت درمان با سفوروکسیم تزریقی گزارش شده است و شامل راش (1 در 125) می‌شود. خارش، کهیر و تست کومبس مثبت هر کدام در کمتر از 1 بیمار از 250 بیمار رخ داده است و مانند سایر سفالوسپورین ها، موارد نادری از آنافیلاکسی، تب دارویی، اریتم مولتی فرم، نفریت بینابینی، نکرولیز اپیدرمی سمی و سندروم جانسون رخ داده است. خون کاهش هموگلوبین و هماتوکریت در 1 بیمار از 10 بیمار و ائوزینوفیلی گذرا در 1 از 14 بیمار مشاهده شده است. واکنش های کمتر دیده شده نوتروپنی گذرا (کمتر از 1 در 100 بیمار) و لکوپنی (1 در 750 بیمار) بود. الگوی و بروز مشابهی با سایر سفالوسپورین های مورد استفاده در مطالعات کنترل شده مشاهده شد. مانند سایر سفالوسپورین ها، گزارشات نادری از ترومبوسیتوپنی گزارش شده است. افزایش گذرای کبدی در سطوح SGOT و SGPT (1 در 25 بیمار)، آلکالین فسفاتاز (1 در 50 بیمار)، LDH (1 در 75 بیمار) و بیلی روبین (1 در 500 بیمار) مشاهده شده است. افزایش کلیه در کراتینین سرم و/یا نیتروژن اوره خون و کاهش کلیرانس کراتینین مشاهده شده است، اما ارتباط آنها با سفوروکسیم ناشناخته است. تجربه پس از بازاریابی با سفوروکسیم تزریقی علاوه بر عوارض جانبی گزارش شده در طول کارآزمایی های بالینی، عوارض زیر در طول تمرین بالینی در بیماران تحت درمان با سفوروکسیم برای تزریق مشاهده شده است و به طور خود به خود گزارش شده است. داده ها معمولاً برای تخمین بروز یا ایجاد علت کافی کافی نیستند. اختلالات سیستم ایمنی: واسکولیت جلدی، آنژیوادم، ایسکمی حاد میوکارد با یا بدون انفارکتوس میوکارد ممکن است به عنوان بخشی از یک واکنش آلرژیک رخ دهد. اختلالات سیستم عصبی: تشنج عوارض جانبی کلاس سفالوسپورین علاوه بر واکنش های نامطلوب ذکر شده در بالا که در بیماران تحت درمان با سفوروکسیم مشاهده شده است، عوارض جانبی زیر و تست های آزمایشگاهی تغییر یافته برای آنتی بیوتیک های کلاس سفالوسپورین گزارش شده است: عوارض جانبی استفراغ، درد شکم، کولیت، واژینیت از جمله کاندیدیاز واژینال، نفروپاتی سمی، اختلال عملکرد کبدی شامل کلستاز، کم خونی آپلاستیک، کم خونی همولیتیک، خونریزی. چندین سفالوسپورین، از جمله سفوروکسیم برای تزریق، در ایجاد تشنج، به ویژه در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی در زمانی که دوز کاهش نیافته، دخیل هستند (به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید). اگر تشنج همراه با دارو درمانی رخ دهد، دارو باید قطع شود. در صورت نیاز بالینی می توان درمان ضد تشنج را تجویز کرد. تست های آزمایشگاهی تغییر یافته زمان طولانی پروترومبین، پان سیتوپنی، آگرانولوسیتوز. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Sagent Pharmaceuticals, Inc. به شماره 1-866-625-1618 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

مصرف بیش از حد سفالوسپورین ها می تواند باعث تحریک مغزی شود که منجر به تشنج می شود. سطح سرمی سفوروکسیم را می توان با همودیالیز و دیالیز صفاقی کاهش داد.

اثرات تراتوژنیک حاملگی رده B. مطالعات تولید مثل در موش ها با دوزهای تا 6400 میلی گرم بر کیلوگرم در روز (6.3 برابر حداکثر دوز توصیه شده برای انسان بر اساس mg/m2) و خرگوش ها در دوزهای تا 400 میلی گرم بر کیلوگرم در روز (2.1 برابر حداکثر دوز توصیه شده در بدن انسان بر اساس شواهد نشان نداده است) انجام شده است. باروری یا آسیب به جنین به دلیل سفوروکسیم. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود.

از آنجایی که سفوروکسیم در شیر انسان دفع می شود، هنگام تجویز سفوروکسیم برای تزریق در یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

ایمنی و اثربخشی در بیماران کودکان زیر 3 ماه ثابت نشده است. تجمع سایر اعضای کلاس سفالوسپورین در نوزادان تازه متولد شده (با طولانی شدن نیمه عمر دارو) گزارش شده است.

از 1914 نفری که در 24 مطالعه بالینی سفوروکسیم برای تزریق سفوروکسیم دریافت کردند، 901 نفر (47%) 65 سال و بالاتر و 421 (22%) 75 سال و بالاتر بودند. هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین این افراد و افراد جوان‌تر مشاهده نشد، و سایر تجربیات بالینی گزارش‌شده تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند، اما حساسیت بیشتر برخی از افراد مسن‌تر به اثرات دارو را نمی‌توان رد کرد. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، باید در انتخاب دوز دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد (به دوز و مصرف مراجعه کنید).

سفوروکسیم یک آنتی بیوتیک نیمه سنتزی استریل با طیف وسیع سفالوسپورین برای تجویز تزریقی است. این نمک سدیم (6R,7R)-3-[(carbamoyloxy)methyl]-7-[[(Z)-(furan-2-yl) (methoxyimino)acetyl]amino]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-car است و ساختار شیمیایی زیر دارد: فرمول تجربی C 16 H 15 N 4 NaO 8 S است که وزن مولکولی 446.37 را نشان می دهد. سفوروکسیم برای تزریق، USP حاوی تقریباً 54.2 میلی گرم (2.4 mEq) سدیم در هر گرم فعالیت سفوروکسیم است. سفوروکسیم برای تزریق، USP به شکل کریستالی استریل در ویال هایی معادل 750 میلی گرم یا 1.5 گرم سفوروکسیم به عنوان سفوروکسیم سدیم عرضه می شود. رنگ محلول های سفوروکسیم برای تزریق، USP بسته به غلظت و رقیق کننده مورد استفاده، از زرد روشن تا کهربایی متغیر است. pH محلول های تازه ساخته شده معمولاً بین 6 تا 8.5 است. ساختار شیمیایی

پس از تزریق عضلانی (IM) دوز 750 میلی گرمی سفوروکسیم به داوطلبان عادی، میانگین حداکثر غلظت سرمی 27 میکروگرم بر میلی لیتر بود. اوج تقریباً در 45 دقیقه (محدوده 15 تا 60 دقیقه) رخ داد. پس از دوزهای IV 750 میلی گرم و 1.5 گرم، غلظت سرمی تقریباً 50 و 100 میکروگرم در میلی لیتر در 15 دقیقه بود. غلظت سرمی درمانی تقریباً 2 میکروگرم در میلی لیتر یا بیشتر به ترتیب برای 5.3 ساعت و 8 ساعت یا بیشتر حفظ شد. پس از تجویز وریدی دوزهای 1.5 گرمی هر 8 ساعت به داوطلبان عادی، شواهدی دال بر تجمع سفوروکسیم در سرم وجود نداشت. نیمه عمر سرم پس از تزریق IM یا IV تقریباً 80 دقیقه است. تقریباً 89٪ از یک دوز سفوروکسیم توسط کلیه ها در یک دوره 8 ساعته دفع می شود که منجر به غلظت بالای ادرار می شود. پس از تجویز IM یک دوز 750 میلی گرمی، غلظت ادرار به طور متوسط ​​1300 میکروگرم در میلی لیتر در طول 8 ساعت اول بود. دوزهای داخل وریدی 750 میلی گرم و 1.5 گرم باعث ایجاد سطوح ادراری به ترتیب به ترتیب 1150 و 2500 میکروگرم در میلی لیتر در طی 8 ساعت اول شد. مصرف همزمان پروبنسید با سفوروکسیم باعث کاهش ترشح لوله‌ای می‌شود، کلیرانس کلیوی را تقریباً 40% کاهش می‌دهد، اوج سطح سرمی را تقریباً 30% افزایش می‌دهد و نیمه عمر سرمی را تقریباً 30% افزایش می‌دهد. سفوروکسیم در غلظت های درمانی در مایع جنب، مایع مفصلی، صفرا، خلط، استخوان و زلالیه قابل تشخیص است. سفوروکسیم در غلظت های درمانی در مایع مغزی نخاعی (CSF) بزرگسالان و کودکان مبتلا به مننژیت قابل تشخیص است. جدول زیر غلظت سفوروکسیم را در مایع مغزی نخاعی در طی دوزهای متعدد بیماران مبتلا به مننژیت نشان می دهد. جدول 1. غلظت سفوروکسیم در مایع مغزی نخاعی در طی دوزهای متعدد بیماران مبتلا به مننژیت به دست آمد. 5 6.6 (0.9 تا 17.3) بیماران اطفال (7 ماه تا 9 سال) 200 تا 230 mg/kg/day، تقسیم Q 8 ساعت 6 8.3 (< 2 تا 22.5) بزرگسالان 1.5 گرم q 8 ساعت 2 5.2 (2.7 تا 8.9) بزرگسالان 1.5 گرم q 6 ساعت 10 6 (1.5 تا 13.5) سفوروکسیم تقریباً 50% به پروتئین سرم متصل می شود. مکانیسم اثر میکروبیولوژی سفوروکسیم یک عامل باکتری کش است که با مهار سنتز دیواره سلولی باکتری عمل می کند. سفوروکسیم در حضور برخی بتالاکتامازها، هم پنی سیلینازها و هم سفالوسپورینازها، باکتری های گرم منفی و گرم مثبت فعالیت دارد. مکانیسم مقاومت مقاومت در برابر سفوروکسیم عمدتاً از طریق هیدرولیز توسط بتالاکتاماز، تغییر پروتئین‌های متصل شونده به پنی سیلین (PBPs) و کاهش نفوذپذیری است. تداخل با سایر ضد میکروبی ها در یک مطالعه آزمایشگاهی اثرات متضاد با ترکیب کلرامفنیکل و سفوروکسیم مشاهده شده است. نشان داده شده است که سفوروکسیم در برابر اکثر ایزوله‌های باکتری‌های زیر، هم در شرایط آزمایشگاهی و هم در عفونت‌های بالینی که در بخش موارد مصرف و موارد مصرف توضیح داده شده است، فعال است: باکتری‌های گرم منفی Enterobacter spp. Escherichia coli Klebsiella spp. هموفیلوس آنفولانزا نایسریا مننژیتیدیس نایسریا گونوره باکتری گرم مثبت استافیلوکوکوس اورئوس استرپتوکوک پنومونیه استرپتوکوک پیوژنز داده های آزمایشگاهی زیر موجود است، اما اهمیت بالینی آنها ناشناخته است. حداقل 90 درصد از باکتری‌های زیر دارای حداقل غلظت بازدارنده در شرایط آزمایشگاهی (MIC) کمتر یا برابر با نقطه شکست حساس سفوروکسیم در برابر جدایه‌های جنس یا گروه ارگانیسم مشابه هستند. با این حال، اثربخشی سفوروکسیم در درمان عفونت‌های بالینی ناشی از این باکتری‌ها در کارآزمایی‌های بالینی کافی و به خوبی کنترل شده ثابت نشده است. باکتری های گرم منفی Citrobacter spp. Providencia rettgeri Haemophilus parainfluenzae Proteus mirabilis Moraxella catarrhalis Morganella morganii Salmonella spp. Shigella spp. تست حساسیت باکتری های گرم مثبت استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس برای اطلاعات خاص در مورد معیارهای تفسیری تست حساسیت و روش های آزمایش مرتبط و استانداردهای کنترل کیفیت شناخته شده توسط FDA برای این دارو، لطفاً به: https://www.fda.gov/STIC مراجعه کنید.

سفوروکسیم یک عامل باکتری کش است که با مهار سنتز دیواره سلولی باکتری عمل می کند. سفوروکسیم در حضور برخی بتالاکتامازها، هم پنی سیلینازها و هم سفالوسپورینازها، باکتری های گرم منفی و گرم مثبت فعالیت دارد.

جهش زایی، اختلال در باروری اگرچه مطالعات مادام العمر در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است، هیچ فعالیت جهش زایی برای سفوروکسیم در آزمایش لنفوم موش و مجموعه ای از آزمایشات جهش باکتریایی یافت نشد. نتایج مثبت در یک روش آزمایشگاهی انحراف کروموزوم به دست آمد. با این حال، نتایج منفی در تست میکرونوکلئوس in vivo در دوزهای تا 10 گرم بر کیلوگرم یافت شد. مطالعات تولیدمثلی در موش‌ها با دوزهای تا 3200 میلی‌گرم/کیلوگرم در روز (3.1 برابر حداکثر دوز توصیه‌شده برای انسان بر اساس mg/m2) هیچ اختلالی در باروری نشان نداده است. مطالعات تولید مثلی هیچ اختلالی در باروری در حیوانات نشان نداد.

باید به بیماران توصیه شود که داروهای ضد باکتری از جمله سفوروکسیم برای تزریق فقط برای درمان عفونت های باکتریایی استفاده شود. آنها عفونت های ویروسی (مانند سرماخوردگی) را درمان نمی کنند. هنگامی که سفوروکسیم برای تزریق برای درمان عفونت باکتریایی تجویز می شود، باید به بیماران گفته شود که اگرچه در اوایل دوره درمان احساس بهتری دارند، اما دارو باید دقیقاً طبق دستور مصرف شود. نادیده گرفتن دوزها یا تکمیل نکردن دوره کامل درمان ممکن است: (1) کاهش اثربخشی درمان فوری، و (2) افزایش احتمال مقاومت باکتری ها و عدم درمان با سفوروکسیم برای تزریق یا سایر داروهای ضد باکتری در آینده. اسهال یک مشکل رایج ناشی از آنتی بیوتیک است که معمولاً با قطع مصرف آنتی بیوتیک به پایان می رسد. گاهی اوقات پس از شروع درمان با آنتی بیوتیک، بیماران ممکن است مدفوع آبکی و خونی (با یا بدون کرامپ معده و تب) را حتی تا 2 ماه یا بیشتر پس از مصرف آخرین دوز آنتی بیوتیک ایجاد کنند. اگر این اتفاق افتاد، بیماران باید در اسرع وقت با پزشک خود تماس بگیرند.

شرایط نگهداری در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید.] از نور محافظت کنید. استریل، غیر تب زا، بدون مواد نگهدارنده. درب ظرف با لاتکس لاستیک طبیعی ساخته نشده است.