0.9٪ کلرید سدیم

تزریق کلرید سدیم، USP به عنوان منبع آب و الکترولیت نشان داده شده است. تزریق کلرید سدیم 0.9%، USP همچنین برای استفاده به عنوان محلول پرایمینگ در روش های همودیالیز نشان داده شده است.

دستورالعمل های تجویز مهم تزریق کلرید سدیم، USP برای تزریق داخل وریدی با استفاده از تجهیزات استریل در نظر گرفته شده است. ظروف پلاستیکی انعطاف پذیر را به صورت سری به هم وصل نکنید تا از آمبولی هوا به دلیل باقیمانده هوای احتمالی موجود در ظرف اولیه جلوگیری شود. برای جلوگیری از آمبولی هوا، دریچه را روی یک مجموعه تزریق داخل وریدی در حالت بسته قرار دهید. برای جلوگیری از آمبولی هوا از یک خط اختصاصی بدون هیچ گونه اتصالی استفاده کنید. برای جلوگیری از آمبولی هوا به دلیل تخلیه ناقص هوای باقیمانده در ظرف، محلول های داخل وریدی موجود در ظروف پلاستیکی انعطاف پذیر را تحت فشار قرار ندهید تا سرعت جریان را افزایش دهید. قبل از تزریق، محلول را از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بررسی کنید. محلول باید شفاف باشد و رسوب نداشته باشد. مصرف نکنید مگر اینکه محلول شفاف باشد و ظرف آسیب ندیده باشد. اطلاعات دوز انتخاب محصول، دوز، حجم، سرعت و مدت مصرف بستگی به سن، وزن و وضعیت بالینی بیمار و درمان همزمان دارد و تجویز باید توسط پزشک مجرب در درمان مایعات داخل وریدی تعیین شود. معرفی افزودنی ها ممکن است افزودنی ها ناسازگار باشند. تمام مواد افزودنی به ظرف پلاستیکی را برای سازگاری و پایداری آماده سازی حاصل ارزیابی کنید. در صورت وجود با یک داروساز مشورت کنید. اگر بنا به تشخیص پزشک معالج، توصیه به معرفی مواد افزودنی است، از روش اسپتیک استفاده کنید. هنگامی که مواد افزودنی معرفی شدند، کاملاً مخلوط کنید. پس از افزودن، در صورت تغییر رنگ و/یا ظاهر رسوبات، کمپلکس های نامحلول یا کریستال ها، از استفاده نکنید. محلول های حاوی مواد افزودنی را ذخیره نکنید. هر قسمت استفاده نشده را دور بریزید.

هیچ کدام شناخته شده نیست.

حساسیت بیش از حد واکنش‌های حساسیت مفرط و انفوزیون، از جمله افت فشار خون، تب، لرز، لرز، کهیر، بثورات پوستی و خارش با تزریق کلرید سدیم 0.9٪، USP گزارش شده است. در صورت بروز علائم یا علائم واکنش حساسیت مفرط مانند تاکی کاردی، درد قفسه سینه، تنگی نفس و برافروختگی، بلافاصله انفوزیون را قطع کنید. اقدامات متقابل درمانی مناسب باید مطابق با اندیکاسیون بالینی انجام شود. عدم تعادل الکترولیت اضافه بار مایعات بسته به حجم و سرعت انفوزیون و وضعیت بالینی زمینه ای بیمار، تجویز داخل وریدی تزریق کلرید سدیم، USP می تواند باعث اختلالات مایع مانند هیدراتاسیون/هایپرولمی و حالت های احتقانی، از جمله احتقان ریوی و ادم شود. از تزریق 0.9% کلرید سدیم، USP در بیماران مبتلا به یا در معرض خطر اضافه بار مایعات و/یا املاح اجتناب کنید. اگر نمی توان از استفاده اجتناب کرد، تعادل مایعات، غلظت الکترولیت ها و تعادل پایه اسید را در صورت لزوم و به ویژه در طول استفاده طولانی مدت کنترل کنید. هیپوناترمی تزریق کلرید سدیم، USP ممکن است باعث هیپوناترمی شود. هیپوناترمی می تواند منجر به انسفالوپاتی هیپوناترمیک حاد شود که با سردرد، تهوع، تشنج، بی حالی و استفراغ مشخص می شود. بیماران مبتلا به ادم مغزی در معرض خطر آسیب مغزی شدید، غیرقابل برگشت و تهدید کننده زندگی هستند. خطر هیپوناترمی اکتسابی بیمارستانی در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی یا ریوی و در بیمارانی که ترشح وازوپرسین غیر اسمزی (از جمله SIADH) با حجم بالای تزریق کلرید سدیم، USP دارند، افزایش می‌یابد. خطر هیپوناترمی در بیماران اطفال، بیماران مسن، بیماران پس از عمل، بیماران مبتلا به پلی دیپسی روان‌زا و در بیمارانی که با داروهایی که خطر هیپوناترمی را افزایش می‌دهند (مانند دیورتیک‌ها، داروهای ضدصرع و روان‌گردان خاص) درمان می‌شوند، افزایش می‌یابد. اقدامات احتیاطی، تداخلات دارویی را ببینید. بیمارانی که در معرض خطر افزایش عوارض هیپوناترمی مانند انسفالوپاتی هیپوناترمی هستند، شامل بیماران اطفال، زنان (به ویژه زنان قبل از یائسگی)، بیماران مبتلا به هیپوکسمی، و بیماران مبتلا به بیماری زمینه ای سیستم عصبی مرکزی هستند. از تزریق کلرید سدیم، USP در بیماران مبتلا به هیپوناترمی یا در معرض خطر هیپوناترمی اجتناب کنید. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، غلظت سدیم سرم را کنترل کنید. اصلاح سریع هیپوناترمی به طور بالقوه خطرناک با خطر عوارض عصبی جدی است. سازگاری‌های مغزی که خطر ادم مغزی را کاهش می‌دهند، وقتی هیپوناترمی مزمن به سرعت اصلاح می‌شود، که به عنوان سندرم دمیلیناسیون اسمزی (ODS) شناخته می‌شود، مغز را در برابر آسیب آسیب‌پذیر می‌کند. برای جلوگیری از عوارض، غلظت سدیم و کلرید سرم، وضعیت مایعات، تعادل اسید و باز و علائم عوارض عصبی را کنترل کنید. هیپرناترمی هیپرناترمی ممکن است با تزریق کلرید سدیم، USP رخ دهد. شرایطی که ممکن است خطر هیپرناترمی، اضافه بار مایعات و ادم (مرکزی و محیطی) را افزایش دهد، شامل بیماران مبتلا به: هیپرآلدوسترونیسم اولیه. هیپرآلدوسترونیسم ثانویه مرتبط با، به عنوان مثال، فشار خون بالا، نارسایی احتقانی قلب، بیماری کبد (از جمله سیروز)، بیماری کلیوی (از جمله تنگی شریان کلیوی، نفرواسکلروز). و پره اکلامپسی برخی از داروها مانند کورتیکواستروئیدها یا کورتیکوتروپین نیز ممکن است خطر احتباس سدیم و مایعات را افزایش دهند، به احتیاط ها، تداخلات دارویی مراجعه کنید. از تزریق کلرید سدیم، USP در بیماران مبتلا به هیپرناترمی یا در معرض خطر ابتلا به آن خودداری کنید. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، غلظت سدیم سرم را کنترل کنید. اصلاح سریع هیپرناترمی به طور بالقوه خطرناک با خطر عوارض عصبی جدی است. اصلاح بیش از حد سریع هیپرناترمی همچنین با خطر عوارض عصبی جدی مانند سندرم دمیلیناسیون اسمزی (ODS) همراه با خطر تشنج و ادم مغزی همراه است.

بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی تجویز تزریق کلرید سدیم، USP در بیماران با یا در معرض خطر نارسایی شدید کلیوی، ممکن است منجر به هیپرناترمی و/یا اضافه بار مایعات شود (به هشدارها مراجعه کنید). از تزریق کلرید سدیم، USP در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی یا شرایطی که ممکن است باعث احتباس سدیم و/یا پتاسیم، اضافه بار مایعات یا ادم شود، خودداری کنید. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی را برای ایجاد این عوارض جانبی تحت نظر بگیرید. تداخلات دارویی سایر محصولاتی که بر تعادل مایعات و/یا الکترولیت تأثیر می گذارند تجویز تزریق کلرید سدیم، USP به بیمارانی که همزمان با داروهای مرتبط با احتباس سدیم و مایعات درمان می شوند، ممکن است خطر هیپرناترمی و اضافه بار حجمی را افزایش دهند. از استفاده از تزریق کلرید سدیم، USP در بیمارانی که چنین محصولاتی مانند کورتیکواستروئیدها یا کورتیکوتروپین دریافت می کنند، خودداری کنید. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، الکترولیت های سرم، تعادل مایعات و تعادل اسید و باز را کنترل کنید. لیتیوم سدیم کلیوی و کلیرانس لیتیوم ممکن است در طول تجویز 0.9% تزریق کلرید سدیم، USP افزایش یابد. در طول مصرف همزمان غلظت لیتیوم سرم را کنترل کنید. سایر داروهایی که خطر هیپوناترمی را افزایش می دهند تجویز تزریق کلرید سدیم، USP در بیمارانی که همزمان با داروهای مرتبط با هیپوناترمی درمان می شوند، ممکن است خطر ابتلا به هیپوناترمی را افزایش دهد. از مصرف تزریقی کلرید سدیم، USP در بیمارانی که محصولاتی مانند دیورتیک ها و داروهای ضدصرع و روانگردان خاص دریافت می کنند، خودداری کنید. داروهایی که اثر وازوپرسین را افزایش می دهند، دفع آب بدون الکترولیت کلیوی را کاهش می دهند و همچنین ممکن است خطر هیپوناترمی را به دنبال درمان با مایعات داخل وریدی افزایش دهند. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، غلظت سدیم سرم را کنترل کنید. بارداری مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده با تزریق کلرید سدیم وجود ندارد، USP در زنان باردار و مطالعات تولید مثل حیوانی با این دارو انجام نشده است. بنابراین، مشخص نیست که آیا تزریق کلرید سدیم، USP می تواند به جنین آسیب برساند یا خیر. تزریق کلرید سدیم، USP تنها در صورتی باید در دوران بارداری تجویز شود که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. شیردهی مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان وجود دارد یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان وجود دارد، هنگام تزریق کلرید سدیم، USP، باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان استفاده از تزریق کلرید سدیم، USP در بیماران اطفال بر اساس عملکرد بالینی است. (به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید). غلظت الکترولیت های پلاسما را در بیماران اطفال که ممکن است توانایی تنظیم مایعات و الکترولیت ها را مختل کرده باشند، به دقت کنترل کنید. در نوزادان با وزن کم هنگام تولد، تجویز بیش از حد یا سریع تزریق کلرید سدیم، USP ممکن است منجر به افزایش اسمولالیته سرم و خطر خونریزی داخل مغزی شود. کودکان (از جمله نوزادان و کودکان بزرگتر) در معرض افزایش خطر ابتلا به هیپوناترمی و همچنین ابتلا به آنسفالوپاتی هیپوناترمیک هستند. استفاده در دوران سالمندی بیماران سالمند در معرض افزایش خطر ابتلا به عدم تعادل الکترولیت هستند. تزریق کلرید سدیم، USP شناخته شده است که به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. بنابراین، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای پایین محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. نظارت بر عملکرد کلیه در بیماران مسن را در نظر بگیرید.

واکنش‌های نامطلوب پس از بازاریابی، واکنش‌های نامطلوب زیر در طول استفاده پس از تأیید سدیم کلرید تزریقی، USP شناسایی شده‌اند. از آنجایی که این واکنش ها به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش می شوند، همیشه نمی توان به طور قابل اعتماد فراوانی آنها را تخمین زد یا یک رابطه علّی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد. عوارض جانبی زیر در تجربه پس از بازاریابی در طول استفاده از تزریق کلرید سدیم 0.9٪، USP گزارش شده است و شامل موارد زیر است: اختلالات عمومی و شرایط محل تزریق: اریتم محل تزریق، رگه شدن محل تزریق، احساس سوزش، و کهیر در محل تزریق. واکنش های حساسیت مفرط: افت فشار خون، تب، لرزش، لرز، کهیر، بثورات پوستی و خارش. اختلالات متابولیسم و ​​تغذیه: هیپرناترمی، هیپوناترمی، اسیدوز متابولیک هیپرکلرمیک. اختلالات سیستم عصبی: انسفالوپاتی هیپوناترمیک. در صورت بروز واکنش نامطلوب، انفوزیون را قطع کنید، بیمار را ارزیابی کنید، اقدامات متقابل درمانی مناسب را انجام دهید و در صورت لزوم، باقیمانده مایع را برای معاینه ذخیره کنید.

تجویز بیش از حد 0.9٪ تزریق کلرید سدیم، USP می تواند باعث هیپرناترمی شود. هیپرناترمی می تواند منجر به تظاهرات CNS، از جمله تشنج، کما، ادم مغزی و مرگ شود. تجویز بیش از حد تزریق کلرید سدیم، USP می تواند باعث اضافه بار مایعات شود (که می تواند منجر به ادم ریوی و/یا محیطی شود). هشدارها و واکنش های نامطلوب را ببینید. هنگام ارزیابی مصرف بیش از حد، هر گونه افزودنی در محلول نیز باید در نظر گرفته شود. عوارض مصرف بیش از حد ممکن است نیاز به مراقبت و درمان فوری پزشکی داشته باشد. مداخلات شامل قطع تزریق کلرید سدیم، تجویز USP، کاهش دوز، و سایر اقداماتی است که برای صورت فلکی بالینی خاص نشان داده شده است (به عنوان مثال، نظارت بر تعادل مایع، غلظت الکترولیت و تعادل پایه اسید).

تزریق کلرید سدیم، USP یک محلول استریل و غیر تب زا برای تکمیل مایعات و الکترولیت ها در ظروف تک دوز برای تزریق داخل وریدی است. حاوی عوامل ضد میکروبی نیست. PH از 4.5 تا 7.0 متغیر است. ترکیب، اسمولاریته و غلظت یونی در زیر نشان داده شده است: تزریق 0.9% کلرید سدیم، USP حاوی 9 گرم در لیتر کلرید سدیم، USP (NaCl) با اسمولاریته 308 mOsmol/L (کالک). حاوی 154 mEq/L سدیم و 154 mEq/L کلرید است. ظروف پلاستیکی FLEBOFLEX و FLEBOFLEX LUER از پلی اولفین های بدون لاتکس یا مواد پلاستیکی پلی پروپیلن ساخته شده اند. مواد تماس محلول حاوی PVC، DEHP یا سایر نرم کننده ها نیستند. مقدار آبی که می تواند از داخل ظرف به داخل روکش نفوذ کند برای تأثیر قابل توجهی روی محلول کافی نیست. مناسب بودن مواد ظرف از طریق ارزیابی‌های بیولوژیکی ثابت شده است، که نشان می‌دهد ظروف آزمایش کلاس VI U.S. Pharmacopeia (USP) را برای ظروف پلاستیکی گذرانده‌اند. این آزمایش ها ایمنی بیولوژیکی سیستم های کانتینری را تایید می کنند.

تزریق کلرید سدیم، USP به عنوان منبع آب و الکترولیت ها ارزش دارد. بسته به شرایط بالینی بیمار قادر به ایجاد دیورز است.