نمای کلی
- ماده موثره
- کلردیازپوکساید هیدروکلراید، کلیدینیم بروماید
- راه مصرف
- شفاهی
- تاریخ برچسب
- 2023-04-26
جعبه هشدار
هشدار: خطرات ناشی از مصرف همزمان با مواد افیونی؛ سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد؛ و واکنشهای وابستگی و ترک مصرف همزمان بنزودیازپینها و مواد افیونی ممکن است منجر به آرامبخشی عمیق، افسردگی تنفسی، کما و مرگ شود. تجویز همزمان این داروها در بیمارانی که گزینه های درمانی جایگزین برای آنها ناکافی است، رزرو کنید. دوزها و مدت زمان را به حداقل مورد نیاز محدود کنید. بیماران را از نظر علائم و نشانه های افسردگی تنفسی و آرامبخش دنبال کنید (به هشدارها و اقدامات احتیاطی و اقدامات احتیاطی، تداخلات دارویی مراجعه کنید). استفاده از بنزودیازپین ها، از جمله کلردیازپوکساید هیدروکلراید، جزء کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید، کاربران را در معرض خطرات سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد قرار می دهد که می تواند منجر به مصرف بیش از حد یا مرگ شود. سوء استفاده و سوء استفاده از بنزودیازپین ها معمولاً شامل مصرف همزمان سایر داروها، الکل و/یا مواد غیرقانونی می شود که با افزایش فرکانس پیامدهای نامطلوب جدی همراه است. قبل از تجویز کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید و در طول درمان، خطر سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد هر بیمار را ارزیابی کنید (به هشدارها مراجعه کنید). استفاده مداوم از بنزودیازپین ها، از جمله کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کپسول های کلیدینیوم بروماید، ممکن است منجر به وابستگی فیزیکی قابل توجه بالینی شود. خطرات وابستگی و ترک با طول مدت درمان طولانی تر و دوز روزانه بالاتر افزایش می یابد. قطع ناگهانی یا کاهش سریع دوز کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کپسول های کلیدینیم بروماید پس از ادامه مصرف ممکن است باعث بروز واکنش های حاد قطع مصرف شود که می تواند تهدید کننده زندگی باشد. برای کاهش خطر واکنشهای ترک، از کاهش تدریجی کپسولهای کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید استفاده کنید یا دوز را کاهش دهید (به هشدارها و دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید).
موارد مصرف
کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید برای کنترل عوامل عاطفی و جسمی در اختلالات گوارشی اندیکاسیون دارد. کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید نیز ممکن است به عنوان درمان کمکی در درمان زخم گوارشی و در درمان سندرم روده تحریک پذیر (کولون تحریک پذیر، کولون اسپاستیک، کولیت مخاطی) و انتروکولیت حاد استفاده شود.
دوز و روش مصرف
دوز توصیه شده به دلیل پاسخ های فردی متفاوت به آرام بخش ها و آنتی کولینرژیک ها، دوز بهینه کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید با تشخیص و پاسخ هر بیمار متفاوت است. بنابراین، برای حداکثر اثرات مفید، دوز باید فردی باشد. دوز معمول نگهدارنده 1 یا 2 کپسول، 3 یا 4 بار در روز قبل از غذا و قبل از خواب است. دوز توصیه شده برای سالمندان باید به کمترین مقدار موثر محدود شود تا از ایجاد آتاکسی، بیحسی یا سردرگمی جلوگیری شود. دوز اولیه نباید از 2 کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیوم بروماید در روز تجاوز کند تا در صورت نیاز و تحمل به تدریج افزایش یابد. بیماران مسن خطر بروز عوارض جانبی مرتبط با دوز را افزایش می دهند (به موارد احتیاطی مراجعه کنید). قطع یا کاهش دوز مصرف کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید برای کاهش خطر واکنش های ترک، از یک کپسول تدریجی برای قطع کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید یا کاهش دوز استفاده کنید. اگر بیمار واکنشهای ترک نشان داد، مکث مخروطی یا افزایش دوز به سطح دوز کاهشیافته قبلی را در نظر بگیرید. سپس دوز را به آرامی کاهش دهید (به هشدارها و سوء مصرف و وابستگی به مواد مخدر مراجعه کنید).
موارد منع مصرف
کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید در حضور گلوکوم منع مصرف دارد (زیرا جزء آنتی کولینرژیک ممکن است درجاتی از میدریاز ایجاد کند) و در بیماران مبتلا به هیپرتروفی پروستات و انسداد خوش خیم گردن مثانه. در بیمارانی که حساسیت مفرط شناخته شده به کلردیازپوکساید هیدروکلراید و/یا کلیدینیم بروماید دارند، منع مصرف دارد.
هشدارها
خطرات ناشی از مصرف همزمان با مواد افیونی مصرف همزمان بنزودیازپین ها، از جمله کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کپسول های کلیدینیم بروماید، و مواد افیونی ممکن است منجر به آرامبخشی عمیق، افسردگی تنفسی، کما و مرگ شود. به دلیل این خطرات، تجویز همزمان این داروها را در بیمارانی که گزینه های درمانی جایگزین برای آنها ناکافی است، رزرو کنید. مطالعات مشاهدهای نشان دادهاند که مصرف همزمان مسکنهای اپیوئیدی و بنزودیازپینها خطر مرگ و میر ناشی از مصرف دارو را در مقایسه با مصرف داروهای مخدر به تنهایی افزایش میدهد. اگر تصمیم به تجویز همزمان کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید با مواد افیونی گرفته می شود، کمترین دوز موثر و حداقل مدت زمان مصرف همزمان را تجویز کنید و از نظر علائم و نشانه های افسردگی تنفسی و آرامبخشی بیماران را از نزدیک پیگیری کنید. به بیماران و مراقبان در مورد خطرات تضعیف تنفسی و آرامبخشی هنگام استفاده از کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کپسول کلیدینیوم بروماید همراه با مواد افیونی توصیه کنید (به موارد احتیاطی مراجعه کنید). سوء استفاده، استفاده نادرست و اعتیاد استفاده از بنزودیازپین ها، از جمله کلردیازپوکساید هیدروکلراید، جزء کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید، کاربران را در معرض خطرات سوء مصرف، سوء استفاده و اعتیاد قرار می دهد که می تواند منجر به مصرف بیش از حد یا مرگ شود. سوء استفاده و استفاده نادرست از بنزودیازپین ها اغلب (اما نه همیشه) شامل استفاده از دوزهای بیشتر از حداکثر دوز توصیه شده است و معمولاً شامل مصرف همزمان سایر داروها، الکل و/یا مواد غیرقانونی می شود که با افزایش فرکانس پیامدهای جانبی جدی، از جمله افسردگی تنفسی، مصرف بیش از حد، یا مرگ همراه است (به DRUGEP AENDENSE مراجعه کنید). قبل از تجویز کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید و در طول درمان، خطر سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد هر بیمار را ارزیابی کنید (به عنوان مثال، با استفاده از یک ابزار غربالگری استاندارد). استفاده از کپسولهای کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید، بهویژه در بیماران در معرض خطر، نیاز به مشاوره در مورد خطرات و استفاده صحیح از کپسولهای کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید همراه با نظارت بر علائم و نشانههای سوء مصرف، سوء استفاده و اعتیاد را ضروری میسازد. کمترین دوز موثر را تجویز کنید. اجتناب یا به حداقل رساندن مصرف همزمان داروهای مضعف CNS و سایر مواد مرتبط با سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد (مانند مسکن های مخدر، محرک ها)؛ و به بیماران در مورد دفع صحیح داروی استفاده نشده توصیه شود. اگر مشکوک به اختلال مصرف مواد هستید، بیمار را ارزیابی کنید و در صورت لزوم، درمان اولیه را انجام دهید (یا به آنها ارجاع دهید). وابستگی و واکنشهای ترک برای کاهش خطر واکنشهای ترک، از یک کاهش تدریجی برای قطع مصرف کپسول کلردیازپوکساید و کلیدینیم بروماید استفاده کنید یا دوز را کاهش دهید (برای کاهش دوز باید از یک برنامه خاص برای بیمار استفاده شود) (به دوز و مصرف مراجعه کنید). بیمارانی که پس از قطع مصرف بنزودیازپین یا کاهش سریع دوز، در معرض خطر افزایش عوارض جانبی ترک هستند، کسانی که دوزهای بالاتر مصرف میکنند و کسانی که مدتزمان مصرف طولانیتری داشتهاند. واکنشهای قطع حاد مصرف مداوم بنزودیازپینها، از جمله کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کپسولهای کلیدینیوم بروماید، ممکن است منجر به وابستگی فیزیکی قابل توجه بالینی شود. قطع ناگهانی یا کاهش سریع دوز کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کپسولهای کلیدینیم بروماید پس از ادامه استفاده، یا تجویز فلومازنیل (آنتاگونیست بنزودیازپین) ممکن است واکنشهای قطع حاد را تسریع کند که میتواند تهدید کننده زندگی باشد (به عنوان مثال، تشنج DRUGEND). سندرم ترک طولانیمدت در برخی موارد، مصرفکنندگان بنزودیازپین به سندرم ترک طولانیمدت مبتلا شدهاند که علائم ترک آن از هفتهها تا بیش از 12 ماه طول میکشد (به سوء مصرف و وابستگی به مواد مخدر مراجعه کنید). تأثیرات بر توانایی رانندگی یا کار با ماشینآلات مانند سایر داروهای حاوی داروهای مؤثر بر CNS، بیمارانی که کپسولهای کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیوم بروماید دریافت میکنند باید در مورد اثرات ترکیبی احتمالی با مواد افیونی، الکل و سایر داروهای مضعف CNS احتیاط کنند. به همین دلیل، باید نسبت به مشاغل خطرناکی که نیاز به هوشیاری کامل ذهنی دارند، مانند کار با ماشین آلات یا رانندگی با وسیله نقلیه موتوری، هشدار داده شود. آرامبخشی و سندرم ترک نوزادان استفاده از بنزودیازپینها در اواخر بارداری میتواند منجر به آرامبخشی (افسردگی تنفسی، بیحالی، هیپوتونی) و/یا علائم ترک (هیپررفلکسی، تحریکپذیری، بیقراری، لرزش، گریههای تسلیناپذیر، و مشکلات تغذیه) در نوزاد شود (نگاه کنید به nancy, PREC). نوزادان در معرض کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کپسولهای کلیدینیم بروماید که حاوی بنزودیازپین (کلردیازپوکسید هیدروکلراید) هستند را در دوران بارداری و زایمان از نظر علائم آرامبخشی کنترل کنید و نوزادان در معرض کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید را در طول بارداری کنترل کنید. بر این اساس این نوزادان را مدیریت کنید.
احتیاطها
عوارض جانبی CNS در بیماران سالمند یا ناتوان، توصیه میشود که دوز به کمترین مقدار مؤثر محدود شود تا از ایجاد آتاکسی، آرامبخشی بیش از حد یا سردرگمی جلوگیری شود (در ابتدا بیش از 2 کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید در روز نباشد، تا در صورت نیاز به تدریج افزایش یابد و تحمل شود). به طور کلی، مصرف همزمان کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کپسول های کلیدینیوم بروماید و سایر عوامل روانگردان توصیه نمی شود. اگر چنین درمان ترکیبی نشان داده شده باشد، باید توجه دقیقی به فارماکولوژی عواملی که باید مورد استفاده قرار گیرند - به ویژه هنگامی که از ترکیبات تقویت کننده شناخته شده مانند مهارکننده های MAO و فنوتیازین ها استفاده می شود، صورت گیرد. اقدامات احتیاطی معمول در درمان بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه یا کبد باید رعایت شود. واکنشهای متناقض به کلردیازپوکساید هیدروکلراید، به عنوان مثال، هیجان، تحریک و خشم حاد، در بیماران روانپزشکی گزارش شده است و باید در طول درمان با کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید، مراقب آن بود. اقدامات احتیاطی معمول زمانی نشان داده می شود که کلردیازپوکساید هیدروکلراید در درمان حالت های اضطرابی که در آن شواهدی از افسردگی قریب الوقوع وجود دارد استفاده می شود. باید در نظر داشت که تمایل به خودکشی ممکن است وجود داشته باشد و اقدامات محافظتی لازم باشد. اطلاعاتی برای سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد به بیماران به بیماران اطلاع دهید که استفاده از کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید، حتی در دوزهای توصیه شده، کاربران را در معرض خطرات سوء مصرف، سوء استفاده و اعتیاد قرار می دهد که می تواند منجر به مصرف بیش از حد و مرگ شود، به ویژه هنگامی که در ترکیب با سایر داروها، الکل ها یا مواد مخدر، الکل ها و مواد مخدر استفاده شود. . به بیماران در مورد علائم و نشانه های سوء مصرف، سوء استفاده و اعتیاد بنزودیازپین ها اطلاع دهید. در صورت بروز این علائم و/یا علائم، به دنبال کمک پزشکی باشند. و در مورد دفع مناسب داروی استفاده نشده (به هشدارها مراجعه کنید). واکنشهای قطع مصرف به بیماران اطلاع دهید که استفاده مداوم از کپسولهای کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید ممکن است منجر به وابستگی فیزیکی قابل توجه بالینی شود و قطع ناگهانی یا کاهش سریع دوز کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کپسولهای کلیدینیم بروماید ممکن است منجر به تسریع واکنشهای حاد شود. به بیماران اطلاع دهید که در برخی موارد، بیمارانی که بنزودیازپین مصرف می کنند، دچار سندرم ترک طولانی مدت با علائم ترک شده اند که از هفته ها تا بیش از 12 ماه طول می کشد. به بیماران آموزش دهید که قطع یا کاهش دوز کپسولهای کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید ممکن است نیاز به کاهش آهسته داشته باشد (به هشدارها و سوء مصرف و وابستگی به دارو مراجعه کنید). مصرف همزمان با مواد افیونی و سایر داروهای مضعف CNS به بیماران و مراقبان اطلاع دهید که اگر کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید با مواد افیونی یا سایر داروهای مضعف CNS از جمله الکل استفاده شود، ممکن است اثرات افزایشی کشنده بالقوه رخ دهد و از مصرف همزمان این داروها خودداری کنید، مگر اینکه تحت نظارت و مراقبت های بهداشتی و درمانی بهداشتی، PRTIONNAUS. تعاملات). بارداری به خانمهای باردار توصیه کنید که استفاده از کپسولهای کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید در اواخر بارداری میتواند منجر به آرامبخشی (افسردگی تنفسی، بیحالی، هیپوتونی) و/یا علائم ترک (هیپررفلکسی، تحریکپذیری، بیقراری، لرزش، گریههای تسلیناپذیر در هنگام زایمان، و نوزادان شیردهی شود). سندرم آرام بخش و ترک و اقدامات احتیاطی، بارداری). به بیماران آموزش دهید که در صورت بارداری به پزشک خود اطلاع دهند. پرستاری به بیماران دستور دهید که در صورت شیردهی یا قصد شیردهی به پزشک خود اطلاع دهند (به احتیاط ها، مادران شیرده مراجعه کنید). تداخلات دارویی اپیوئیدها مصرف همزمان بنزودیازپین ها، از جمله کلردیازپوکساید هیدروکلراید، جزء کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید، و مواد افیونی به دلیل اعمال در مکان های گیرنده مختلف در CNS که تنفس را کنترل می کنند، خطر افسردگی تنفسی را افزایش می دهد. بنزودیازپینها در محلهای GABA A و مواد افیونی عمدتاً در گیرندههای mu تعامل دارند. هنگامی که بنزودیازپین ها و مواد افیونی با هم ترکیب می شوند، پتانسیل بنزودیازپین ها برای تشدید قابل توجه افسردگی تنفسی مرتبط با مواد افیونی وجود دارد. دوز و مدت استفاده همزمان از کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کپسول های کلیدینیم بروماید و مواد افیونی را محدود کنید و بیماران را از نظر دپرسیون تنفسی و آرامبخشی از نزدیک دنبال کنید. داروهای ضد انعقاد خوراکی اگرچه مطالعات بالینی رابطه علت و معلولی را ثابت نکرده است، پزشکان باید بدانند که اثرات متغیر بر انعقاد خون در بیمارانی که داروهای ضد انعقاد خوراکی و کلردیازپوکساید هیدروکلراید دریافت می کنند، جزء کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید، به ندرت گزارش شده است. خلاصه خطر بارداری کلردیازپوکساید هیدروکلراید نوزادانی که از مادرانی که از بنزودیازپینها استفاده میکردند در مراحل بعدی بارداری، گزارش شدهاند که علائم آرامبخشی و/یا ترک نوزادی را تجربه میکنند (به هشدارها، سندرم آرامبخشی و ترک نوزادان و اقدامات احتیاطی، موارد بالینی مراجعه کنید). دادههای موجود از مطالعات مشاهدهای منتشر شده در مورد زنان باردار در معرض بنزودیازپینها، ارتباط واضحی با بنزودیازپینها و نقایص مادرزادی اصلی را گزارش نمیدهند (به دادهها مراجعه کنید). کلیدینیوم بروماید طی چندین دهه استفاده، اطلاعات منتشر شده در مورد مصرف خوراکی کلیدینیم بروماید در زنان باردار وجود ندارد، از جمله عدم وجود هرگونه گزارشی در مورد خطر نقص مادرزادی عمده، سقط جنین، یا سایر پیامدهای نامطلوب مادر یا جنین. خطر پس زمینه نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در جمعیت عمومی ایالات متحده، خطر تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است. ملاحظات بالینی عوارض جانبی جنین/نوزادی بنزودیازپین ها از جفت عبور می کنند و ممکن است باعث ایجاد افسردگی تنفسی، هیپوتونی و آرامبخشی در نوزادان شوند. نوزادانی را که در دوران بارداری یا زایمان در معرض کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید که حاوی بنزودیازپین (کلردیازپوکسید هیدروکلراید) هستند، از نظر علائم آرام بخشی، افسردگی تنفسی، هیپوتونی و مشکلات تغذیه تحت نظر بگیرید. نوزادانی را که در دوران بارداری در معرض کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کپسولهای کلیدینیوم بروماید قرار گرفتهاند، از نظر علائم ترک تحت نظر بگیرید. بر این اساس این نوزادان را مدیریت کنید (به هشدارها، آرام بخش نوزادان و سندرم ترک مراجعه کنید). دادههای انسانی دادههای منتشر شده از مطالعات مشاهدهای در مورد استفاده از بنزودیازپینها در دوران بارداری، ارتباط واضحی با بنزودیازپینها و نقصهای مادرزادی عمده گزارش نمیکنند. اگرچه مطالعات اولیه افزایش خطر ناهنجاری های مادرزادی را با دیازپام و کلردیازپوکساید گزارش کردند، اما هیچ الگوی ثابتی مشاهده نشد. علاوه بر این، اکثر مطالعات مورد-شاهدی و کوهورت اخیر در مورد استفاده از بنزودیازپین در دوران بارداری، که برای مواجهه مخدوش کننده با الکل تنظیم شده است. تنباکو و سایر داروها این یافته ها را تایید نکرده اند. داده های حیوانی دوزهای خوراکی روزانه 2.5 میلی گرم بر کیلوگرم کلردیازپوکساید هیدروکلراید با 1.25 میلی گرم بر کیلوگرم کلیدینیم بروماید یا 25 میلی گرم بر کیلوگرم کلردیازپوکساید هیدروکلراید با 12.5 میلی گرم بر کیلوگرم کلیدینیم بروماید (0.6 و 6.1 بر اساس سطح بالینی، بر اساس حداکثر سطح دارو، به ترتیب بر اساس دوز بالینی توصیه شده بود) در یک مطالعه تولید مثل از طریق دو جفت گیری متوالی بر روی موش ها تجویز شد. در جفتگیری اول، تفاوت معنیداری بین گروههای کنترل یا تیمار مشاهده نشد، به استثنای کاهش جزئی تعداد حیوانات زندهمانده در طول شیردهی در میان آنهایی که بالاترین دوز را دریافت کردند. در جفت گیری دوم، نتایج مشابهی به جز کاهش جزئی در تعداد ماده های باردار و درصد زنده ماندن فرزندان تا زمان از شیر گرفتن به دست آمد. هیچ ناهنجاری مادرزادی در هر دو جفت گیری در هر دو گروه کنترل و تیمار مشاهده نشد. مادران شیرده کلردیازپوکساید هیدروکلراید هیچ اطلاعاتی در مورد وجود کلردیازپوکساید در شیر انسان یا حیوان، اثرات آن بر روی نوزاد شیرخوار یا اثرات آن بر تولید شیر وجود ندارد. با این حال، گزارشهایی از آرامبخشی، تغذیه ضعیف و افزایش وزن ضعیف در نوزادانی که در معرض سایر بنزودیازپینها از طریق شیر مادر قرار گرفتهاند، وجود دارد. مطالعات تولید مثل در موشهایی که با کلردیازپوکساید هیدروکلراید، 10، 20 و 80 میلیگرم بر کیلوگرم در روز (به ترتیب 2.4، 4.8 و 19.4 برابر، حداکثر دوز توصیهشده بالینی 40 میلیگرم در روز، بر اساس سطح بدن) تغذیه شدهاند و از طریق یک یا دو جفتگیری، هیچ اثر نامطلوبی را نشان ندادند. کلیدینیم بروماید هیچ اطلاعاتی در مورد وجود کلیدینیم در شیر انسان یا حیوان، اثرات آن بر روی نوزاد شیرخوار یا اثرات آن بر تولید شیر وجود ندارد. مانند سایر داروهای آنتی کولینرژیک، کلیدینیم ممکن است باعث سرکوب شیردهی شود. فواید رشدی و سلامتی تغذیه با شیر مادر باید همراه با نیاز بالینی مادر به کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کپسول های کلیدینیوم بروماید و هرگونه اثرات نامطلوب احتمالی بر روی نوزاد شیرخوار از کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید در نظر گرفته شود. نوزادانی که از طریق شیر مادر در معرض کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید قرار می گیرند باید از نظر آرامبخشی، تغذیه نامناسب و افزایش وزن ضعیف تحت نظر باشند. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است. استفاده در سالمندان افراد سالمند ممکن است به خصوص در معرض خواب آلودگی، آتاکسی و گیجی در هنگام دریافت کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید باشند. این اثرات معمولاً با تنظیم مناسب دوز قابل اجتناب هستند، اگرچه گاهی اوقات حتی در محدودههای دوز پایینتر نیز مشاهده شدهاند. دوز در افراد سالمند باید با احتیاط شروع شود (بیش از 2 کپسول در روز) و در صورت نیاز و تحمل به تدریج افزایش یابد (دوز و تجویز را ببینید). در صورت وجود گلوکوم، هیپرتروفی پروستات و انسداد خوش خیم گردن مثانه، کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید منع مصرف دارند (به موارد منع مصرف مراجعه کنید).
تداخلات دارویی
مواد افیونی مصرف همزمان بنزودیازپین ها، از جمله کلردیازپوکساید هیدروکلراید، جزء کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید، و مواد افیونی به دلیل عملکرد در مکان های گیرنده مختلف در CNS که تنفس را کنترل می کنند، خطر افسردگی تنفسی را افزایش می دهد. بنزودیازپینها در محلهای GABA A و مواد افیونی عمدتاً در گیرندههای mu تعامل دارند. هنگامی که بنزودیازپین ها و مواد افیونی با هم ترکیب می شوند، پتانسیل بنزودیازپین ها برای تشدید قابل توجه افسردگی تنفسی مرتبط با مواد افیونی وجود دارد. دوز و مدت استفاده همزمان از کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کپسول های کلیدینیم بروماید و مواد افیونی را محدود کنید و بیماران را از نظر دپرسیون تنفسی و آرامبخشی از نزدیک دنبال کنید. داروهای ضد انعقاد خوراکی اگرچه مطالعات بالینی رابطه علت و معلولی را ثابت نکرده است، پزشکان باید بدانند که اثرات متغیر بر انعقاد خون در بیمارانی که داروهای ضد انعقاد خوراکی و کلردیازپوکساید هیدروکلراید دریافت می کنند، جزء کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید، به ندرت گزارش شده است. خلاصه خطر بارداری کلردیازپوکساید هیدروکلراید نوزادانی که از مادرانی که از بنزودیازپینها استفاده میکردند در مراحل بعدی بارداری، گزارش شدهاند که علائم آرامبخشی و/یا ترک نوزادی را تجربه میکنند (به هشدارها، سندرم آرامبخشی و ترک نوزادان و اقدامات احتیاطی، موارد بالینی مراجعه کنید). دادههای موجود از مطالعات مشاهدهای منتشر شده در مورد زنان باردار در معرض بنزودیازپینها، ارتباط واضحی با بنزودیازپینها و نقایص مادرزادی اصلی را گزارش نمیدهند (به دادهها مراجعه کنید). کلیدینیوم بروماید طی چندین دهه استفاده، اطلاعات منتشر شده در مورد مصرف خوراکی کلیدینیم بروماید در زنان باردار وجود ندارد، از جمله عدم وجود هرگونه گزارشی در مورد خطر نقص مادرزادی عمده، سقط جنین، یا سایر پیامدهای نامطلوب مادر یا جنین. خطر پس زمینه نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در جمعیت عمومی ایالات متحده، خطر تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است. ملاحظات بالینی عوارض جانبی جنین/نوزادی بنزودیازپین ها از جفت عبور می کنند و ممکن است باعث ایجاد افسردگی تنفسی، هیپوتونی و آرامبخشی در نوزادان شوند. نوزادانی را که در دوران بارداری یا زایمان در معرض کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید که حاوی بنزودیازپین (کلردیازپوکسید هیدروکلراید) هستند، از نظر علائم آرام بخشی، افسردگی تنفسی، هیپوتونی و مشکلات تغذیه تحت نظر بگیرید. نوزادانی را که در دوران بارداری در معرض کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کپسولهای کلیدینیوم بروماید قرار گرفتهاند، از نظر علائم ترک تحت نظر بگیرید. بر این اساس این نوزادان را مدیریت کنید (به هشدارها، آرام بخش نوزادان و سندرم ترک مراجعه کنید). دادههای انسانی دادههای منتشر شده از مطالعات مشاهدهای در مورد استفاده از بنزودیازپینها در دوران بارداری، ارتباط واضحی با بنزودیازپینها و نقصهای مادرزادی عمده گزارش نمیکنند. اگرچه مطالعات اولیه افزایش خطر ناهنجاری های مادرزادی را با دیازپام و کلردیازپوکساید گزارش کردند، اما هیچ الگوی ثابتی مشاهده نشد. علاوه بر این، اکثر مطالعات مورد-شاهدی و کوهورت اخیر در مورد استفاده از بنزودیازپین در دوران بارداری، که برای مواجهه مخدوش کننده با الکل تنظیم شده است. تنباکو و سایر داروها این یافته ها را تایید نکرده اند. داده های حیوانی دوزهای خوراکی روزانه 2.5 میلی گرم بر کیلوگرم کلردیازپوکساید هیدروکلراید با 1.25 میلی گرم بر کیلوگرم کلیدینیم بروماید یا 25 میلی گرم بر کیلوگرم کلردیازپوکساید هیدروکلراید با 12.5 میلی گرم بر کیلوگرم کلیدینیم بروماید (0.6 و 6.1 بر اساس سطح بالینی، بر اساس حداکثر سطح دارو، به ترتیب بر اساس دوز بالینی توصیه شده بود) در یک مطالعه تولید مثل از طریق دو جفت گیری متوالی بر روی موش ها تجویز شد. در جفتگیری اول، تفاوت معنیداری بین گروههای کنترل یا تیمار مشاهده نشد، به استثنای کاهش جزئی تعداد حیوانات زندهمانده در طول شیردهی در میان آنهایی که بالاترین دوز را دریافت کردند. در جفت گیری دوم، نتایج مشابهی به جز کاهش جزئی در تعداد ماده های باردار و درصد زنده ماندن فرزندان تا زمان از شیر گرفتن به دست آمد. هیچ ناهنجاری مادرزادی در هر دو جفت گیری در هر دو گروه کنترل و تیمار مشاهده نشد. مادران شیرده کلردیازپوکساید هیدروکلراید هیچ اطلاعاتی در مورد وجود کلردیازپوکساید در شیر انسان یا حیوان، اثرات آن بر روی نوزاد شیرخوار یا اثرات آن بر تولید شیر وجود ندارد. با این حال، گزارشهایی از آرامبخشی، تغذیه ضعیف و افزایش وزن ضعیف در نوزادانی که در معرض سایر بنزودیازپینها از طریق شیر مادر قرار گرفتهاند، وجود دارد. مطالعات تولید مثل در موشهایی که با کلردیازپوکساید هیدروکلراید، 10، 20 و 80 میلیگرم بر کیلوگرم در روز (به ترتیب 2.4، 4.8 و 19.4 برابر، حداکثر دوز توصیهشده بالینی 40 میلیگرم در روز، بر اساس سطح بدن) تغذیه شدهاند و از طریق یک یا دو جفتگیری، هیچ اثر نامطلوبی را نشان ندادند. کلیدینیم بروماید هیچ اطلاعاتی در مورد وجود کلیدینیم در شیر انسان یا حیوان، اثرات آن بر روی نوزاد شیرخوار یا اثرات آن بر تولید شیر وجود ندارد. مانند سایر داروهای آنتی کولینرژیک، کلیدینیم ممکن است باعث سرکوب شیردهی شود. فواید رشدی و سلامتی تغذیه با شیر مادر باید همراه با نیاز بالینی مادر به کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کپسول های کلیدینیوم بروماید و هرگونه اثرات نامطلوب احتمالی بر روی نوزاد شیرخوار از کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید در نظر گرفته شود. نوزادانی که از طریق شیر مادر در معرض کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید قرار می گیرند باید از نظر آرامبخشی، تغذیه نامناسب و افزایش وزن ضعیف تحت نظر باشند.
عوارض جانبی
هیچ عارضه جانبی یا تظاهری که با هر یک از این ترکیبات به تنهایی دیده نشده باشد، با تجویز کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید گزارش نشده است. با این حال، از آنجایی که کپسولهای کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید حاوی کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید هستند، احتمال اثرات نامطلوب که ممکن است با هر یک از این دو ترکیب مشاهده شود را نمیتوان رد کرد. هنگامی که کلردیازپوکساید هیدروکلراید به تنهایی استفاده می شود، لزوم قطع درمان به دلیل اثرات نامطلوب نادر بوده است. خوابآلودگی، آتاکسی و گیجی در برخی از بیماران - به ویژه افراد مسن و ناتوان - گزارش شده است. در حالی که تقریباً در همه موارد با تنظیم صحیح دوز می توان از این اثرات جلوگیری کرد، اما گاهی اوقات در محدوده های دوز پایین تر مشاهده شده است. در چند مورد سنکوپ گزارش شده است. سایر واکنش های نامطلوب گزارش شده در طول درمان با کلردیازپوکساید هیدروکلراید شامل موارد منفرد برآمدگی های پوستی، ادم، بی نظمی های خفیف قاعدگی، حالت تهوع و یبوست، علائم خارج هرمی و همچنین افزایش و کاهش میل جنسی است. چنین عوارض جانبی نادر بوده است و به طور کلی با کاهش دوز کنترل می شود. تغییرات در الگوهای EEG (فعالیت سریع ولتاژ پایین) در بیماران در طول و بعد از درمان با کلردیازپوکساید هیدروکلراید مشاهده شده است. گاهی اوقات در طول درمان با کلردیازپوکساید هیدروکلراید، اختلالات خونی، از جمله آگرانولوسیتوز، یرقان و اختلال عملکرد کبدی گزارش شده است. هنگامی که درمان با کلردیازپوکساید هیدروکلراید طولانی می شود، شمارش دوره ای خون و آزمایش عملکرد کبد توصیه می شود. عوارض جانبی گزارش شده با استفاده از کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید از جمله عوارض آنتی کولینرژیک است، مانند خشکی دهان، تاری دید، تزلزل در ادرار و یبوست. یبوست اغلب زمانی رخ می دهد که درمان با کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید با سایر عوامل اسپاسمولیتیک و/یا رژیم کم باقیمانده ترکیب شده باشد. برای گزارش واکنش های نامطلوب مشکوک، با Micro Labs USA Inc. به شماره 1-855-839-8195 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.
سوءمصرف و وابستگی
ماده کنترل شده کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کپسول کلیدینیم بروماید حاوی کلردیازپوکساید هیدروکلراید، یک ماده کنترل شده در جدول IV و کلیدینیم بروماید است که یک ماده کنترل شده نیست. کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید از جدول IV مستثنی است و تحت قانون مواد کنترل شده کنترل نمی شود. سوء مصرف کلردیازپوکساید هیدروکلراید، جزء کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید، یک مضعف کننده CNS با پتانسیل سوء استفاده و اعتیاد است. سوء استفاده عبارت است از استفاده عمدی و غیر درمانی از یک دارو، حتی یک بار، برای اثرات روانی یا فیزیولوژیکی مطلوب آن. استفاده نادرست عبارت است از استفاده عمدی، برای اهداف درمانی، از یک دارو توسط یک فرد به روشی غیر از تجویز یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی یا افرادی که برای آنها تجویز نشده است. اعتیاد به مواد مخدر مجموعه ای از پدیده های رفتاری، شناختی و فیزیولوژیکی است که ممکن است شامل میل شدید به مصرف دارو، مشکلات در کنترل مصرف مواد مخدر (مثلاً ادامه مصرف مواد مخدر با وجود پیامدهای مضر، اولویت دادن به مصرف مواد مخدر نسبت به سایر فعالیت ها و تعهدات) و تحمل یا وابستگی فیزیکی احتمالی باشد. حتی مصرف بنزودیازپین ها طبق تجویز ممکن است بیماران را در معرض خطر سوء استفاده و سوء استفاده از داروهای خود قرار دهد. سوء استفاده و استفاده نادرست از بنزودیازپین ها ممکن است منجر به اعتیاد شود. سوء استفاده و استفاده نادرست از بنزودیازپین ها اغلب (اما نه همیشه) شامل استفاده از دوزهای بیشتر از حداکثر دوز توصیه شده است و معمولاً شامل مصرف همزمان سایر داروها، الکل و/یا مواد غیرقانونی است که با افزایش فرکانس پیامدهای نامطلوب جدی از جمله افسردگی تنفسی، مصرف بیش از حد یا مرگ همراه است. بنزودیازپینها اغلب توسط افرادی که از مواد مخدر و سایر مواد سوء مصرف میکنند و افراد مبتلا به اختلالات اعتیادآور جستجو میکنند (به هشدارها مراجعه کنید). عوارض جانبی زیر با سوء مصرف و/یا استفاده نادرست بنزودیازپین رخ داده است: درد شکم، فراموشی، بی اشتهایی، اضطراب، پرخاشگری، آتاکسی، تاری دید، گیجی، افسردگی، عدم مهار، بیحسی، سرگیجه، سرخوشی، اختلال در تمرکز و حافظه، سوء هاضمه، تحریکپذیری، درد عضلانی، تکلم، لرزش، و سرگیجه. عوارض جانبی شدید زیر با سوء مصرف و/یا استفاده نادرست بنزودیازپین رخ داده است: هذیان، پارانویا، افکار و رفتار خودکشی، تشنج، کما، مشکل تنفس و مرگ. مرگ بیشتر با مصرف چند ماده (به ویژه بنزودیازپین ها با سایر داروهای مضعف CNS مانند مواد افیونی و الکل) همراه است. وابستگی وابستگی فیزیکی کپسولهای کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیوم بروماید ممکن است وابستگی فیزیکی ناشی از ادامه درمان ایجاد کنند. وابستگی فیزیکی حالتی است که در نتیجه سازگاری فیزیولوژیکی در پاسخ به مصرف مکرر دارو ایجاد می شود و با علائم و نشانه های ترک پس از قطع ناگهانی یا کاهش قابل توجه دوز دارو نمایان می شود. قطع ناگهانی یا کاهش سریع دوز بنزودیازپین ها یا تجویز فلومازنیل، آنتاگونیست بنزودیازپین، ممکن است باعث بروز واکنش های حاد قطع مصرف، از جمله تشنج شود که می تواند تهدید کننده زندگی باشد. بیمارانی که پس از قطع مصرف بنزودیازپین یا کاهش سریع دوز، در معرض خطر افزایش عوارض جانبی ترک قرار دارند، شامل افرادی هستند که دوزهای بالاتر (مثلاً دوزهای بیشتر و/یا مکرر) را مصرف می کنند و کسانی که مدت زمان مصرف طولانی تری داشته اند (به هشدارها مراجعه کنید). برای کاهش خطر واکنشهای ترک، از کاهش تدریجی کپسولهای کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید استفاده کنید یا دوز را کاهش دهید (به هشدارها و دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید). علائم و نشانه های ترک حاد علائم و نشانه های ترک حاد مرتبط با بنزودیازپین ها شامل حرکات غیر ارادی غیرطبیعی، اضطراب، تاری دید، مسخ شخصیت، افسردگی، غیرواقعی شدن، سرگیجه، خستگی، واکنش های جانبی گوارشی (مانند، تهوع، کاهش وزن، تهوع، کاهش استفراغ)، استفراغ می باشد. سردرد، هیپراکوزیس، فشار خون بالا، تحریک پذیری، بی خوابی، اختلال حافظه، درد و سفتی عضلانی، حملات پانیک، فتوفوبیا، بی قراری، تاکی کاردی و لرزش. علائم و نشانه های حاد ترک شدیدتر، از جمله واکنش های تهدید کننده زندگی، شامل کاتاتونی، تشنج، هذیان، افسردگی، توهم، شیدایی، روان پریشی، تشنج و خودکشی است. سندرم ترک طولانی مدت سندرم محرومیت طولانی همراه با بنزودیازپین ها با اضطراب، اختلال شناختی، افسردگی، بی خوابی، شکل گیری، علائم حرکتی (مانند ضعف، لرزش، انقباضات عضلانی)، پارستزی و وزوز گوش مشخص می شود که بیش از 4 تا 6 هفته بعد از قطع اولیه قطع می شود. علائم ترک طولانی مدت ممکن است از هفته ها تا بیش از 12 ماه طول بکشد. در نتیجه، ممکن است در افتراق علائم ترک از ظهور مجدد یا ادامه علائمی که بنزودیازپین برای آنها استفاده شده است، مشکل وجود داشته باشد. تحمل ممکن است با ادامه درمان، تحمل به کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کپسول های کلیدینیم بروماید ایجاد شود. تحمل یک حالت فیزیولوژیکی است که با کاهش پاسخ به یک دارو پس از تجویز مکرر مشخص می شود (یعنی دوز بالاتری از یک دارو برای ایجاد همان اثری که زمانی با دوز پایین تر به دست می آمد مورد نیاز است). ممکن است تحمل به اثرات درمانی کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کپسول های کلیدینیوم بروماید ایجاد شود. با این حال، تحمل کمی نسبت به واکنش های فراموشی و سایر اختلالات شناختی ناشی از بنزودیازپین ها ایجاد می شود.
مصرف در کودکان
ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است.
مصرف در سالمندان
افراد سالمند ممکن است به ویژه در هنگام دریافت کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید در معرض خواب آلودگی، آتاکسی و گیجی باشند. این اثرات معمولاً با تنظیم مناسب دوز قابل اجتناب هستند، اگرچه گاهی اوقات حتی در محدودههای دوز پایینتر نیز مشاهده شدهاند. دوز در افراد سالمند باید با احتیاط شروع شود (بیش از 2 کپسول در روز) و در صورت نیاز و تحمل به تدریج افزایش یابد (دوز و تجویز را ببینید). در صورت وجود گلوکوم، هیپرتروفی پروستات و انسداد خوش خیم گردن مثانه، کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید منع مصرف دارند (به موارد منع مصرف مراجعه کنید).
توضیحات
کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید، USP ترکیبی ثابت از کلردیازپوکساید هیدروکلراید، بنزودیازپین و کلیدینیم بروماید، آنتی کولینرژیک است. هر کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید USP، 5 میلی گرم / 2.5 میلی گرم حاوی مواد فعال 5 میلی گرم کلردیازپوکساید هیدروکلراید و 2.5 میلی گرم کلیدینیم بروماید است. هر کپسول همچنین حاوی مواد غیرفعال لاکتوز مونوهیدرات، استئارات منیزیم، نشاسته پیش ژلاتینه شده، تالک، D&C زرد شماره 10، FD&C آبی شماره 1، ژلاتین و دی اکسید تیتانیوم است. جوهر حک حاوی اکسید آهن سیاه، هیدروکسید پتاسیم و شلاک است. کلردیازپوکساید هیدروکلراید 7-کلرو-2-متیلامینو-5-فنیل-3H-1،4-بنزودیازپین 4-اکسید هیدروکلراید است. ماده ای بی رنگ و کریستالی است که در آب محلول است. در محلول ناپایدار است و پودر باید از نور محافظت شود. وزن مولکولی 336.22 است. فرمول ساختاری کلردیازپوکساید هیدروکلراید به شرح زیر است: کلیدینیم بروماید یک عامل آنتی کولینرژیک مصنوعی است که در مطالعات تجربی و بالینی نشان داده شده است که دارای اثرات ضد اسپاسم و ضد ترشح بر روی دستگاه گوارش است. از نظر ساختاری کلیدینیم بروماید عبارت است از: محصول دارویی با تست 2 انحلال USP مطابقت دارد. chlrodiazepoxideandclidinium-structure.jpg chlrodiazepoxideandclidinium-structure1.jpg
اطلاعات برای بیماران
سوء استفاده، استفاده نادرست و اعتیاد به بیماران اطلاع دهید که استفاده از کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید، حتی در دوزهای توصیه شده، کاربران را در معرض خطرات سوء مصرف، سوء استفاده و اعتیاد قرار می دهد که می تواند منجر به مصرف بیش از حد و مرگ شود، به ویژه هنگامی که در ترکیب با سایر داروها (مانند الکل ها یا مواد مخدر، مواد افیونی، مواد افیونی) مصرف شود. به بیماران در مورد علائم و نشانه های سوء مصرف، سوء استفاده و اعتیاد بنزودیازپین ها اطلاع دهید. در صورت بروز این علائم و/یا علائم، به دنبال کمک پزشکی باشند. و در مورد دفع مناسب داروی استفاده نشده (به هشدارها مراجعه کنید). واکنشهای قطع مصرف به بیماران اطلاع دهید که استفاده مداوم از کپسولهای کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید ممکن است منجر به وابستگی فیزیکی قابل توجه بالینی شود و قطع ناگهانی یا کاهش سریع دوز کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کپسولهای کلیدینیم بروماید ممکن است منجر به تسریع واکنشهای حاد شود. به بیماران اطلاع دهید که در برخی موارد، بیمارانی که بنزودیازپین مصرف می کنند، دچار سندرم ترک طولانی مدت با علائم ترک شده اند که از هفته ها تا بیش از 12 ماه طول می کشد. به بیماران آموزش دهید که قطع یا کاهش دوز کپسولهای کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید ممکن است نیاز به کاهش آهسته داشته باشد (به هشدارها و سوء مصرف و وابستگی به دارو مراجعه کنید). مصرف همزمان با مواد افیونی و سایر داروهای مضعف CNS به بیماران و مراقبان اطلاع دهید که اگر کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید با مواد افیونی یا سایر داروهای مضعف CNS از جمله الکل استفاده شود، ممکن است اثرات افزایشی کشنده بالقوه رخ دهد و از مصرف همزمان این داروها خودداری کنید، مگر اینکه تحت نظارت و مراقبت های بهداشتی و درمانی بهداشتی، PRTIONNAUS. تعاملات). بارداری به خانمهای باردار توصیه کنید که استفاده از کپسولهای کلردیازپوکساید هیدروکلراید و کلیدینیم بروماید در اواخر بارداری میتواند منجر به آرامبخشی (افسردگی تنفسی، بیحالی، هیپوتونی) و/یا علائم ترک (هیپررفلکسی، تحریکپذیری، بیقراری، لرزش، گریههای تسلیناپذیر در هنگام زایمان، و نوزادان شیردهی شود). سندرم آرام بخش و ترک و اقدامات احتیاطی، بارداری). به بیماران آموزش دهید که در صورت بارداری به پزشک خود اطلاع دهند. پرستاری به بیماران دستور دهید که در صورت شیردهی یا قصد شیردهی به پزشک خود اطلاع دهند (به احتیاط ها، مادران شیرده مراجعه کنید).