کلردیازپوکساید هیدروکلراید

نمای کلی

ماده موثره: کلردیازپوکساید هیدروکلراید
راه مصرف: شفاهی
تاریخ برچسب: 2023-02-07

جعبه هشدار

هشدار: خطرات ناشی از مصرف همزمان با مواد افیونی؛ سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد؛ و واکنش های وابستگی و کناره گیری

مصرف همزمان بنزودیازپین ها و مواد افیونی ممکن است منجر به آرامبخشی عمیق، افسردگی تنفسی، کما و مرگ شود. تجویز همزمان این داروها برای بیمارانی که گزینه های درمانی جایگزین برای آنها ناکافی است، رزرو کنید. دوزها و مدت زمان را به حداقل مورد نیاز محدود کنید. بیماران را برای علائم و نشانه های افسردگی تنفسی و آرامبخش دنبال کنید (به هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید).
استفاده از بنزودیازپین ها، از جمله کپسول های کلردیازپوکساید هیدروکلراید، کاربران را در معرض خطر سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد قرار می دهد که می تواند منجر به مصرف بیش از حد یا مرگ شود. سوء استفاده و سوء استفاده از بنزودیازپین ها معمولاً شامل مصرف همزمان سایر داروها، الکل و/یا مواد غیرقانونی می شود که با افزایش فرکانس پیامدهای نامطلوب جدی همراه است. قبل از تجویز کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید و در طول درمان، خطر سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد هر بیمار را ارزیابی کنید (به هشدارها مراجعه کنید).
استفاده مداوم از بنزودیازپین ها، از جمله کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید، ممکن است منجر به وابستگی فیزیکی قابل توجه بالینی شود. خطر وابستگی و ترک با طول مدت درمان طولانی تر و دوز روزانه بالاتر افزایش می یابد. قطع ناگهانی یا کاهش سریع دوز کپسول‌های کلردیازپوکساید هیدروکلراید پس از ادامه مصرف ممکن است باعث بروز واکنش‌های قطع حاد شود که می‌تواند تهدید کننده زندگی باشد. برای کاهش خطر واکنش‌های قطع مصرف، از کاهش تدریجی کپسول‌های کلردیازپوکساید هیدروکلراید استفاده کنید یا دوز را کاهش دهید (به دوز و مصرف و هشدارها مراجعه کنید).

موارد مصرف

کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید برای مدیریت اختلالات اضطرابی یا برای تسکین کوتاه مدت علائم اضطراب، علائم ترک اعتیاد حاد الکلی و ترس و اضطراب قبل از عمل تجویز می شود. اضطراب یا تنش مرتبط با استرس زندگی روزمره معمولاً نیازی به درمان با داروهای ضد اضطراب ندارد. The effectiveness of chlordiazepoxide hydrochloride capsules in long-term use, that is, more than 4 months, has not been assessed by systematic clinical studies. پزشک باید به طور دوره ای سودمندی دارو را برای هر بیمار مورد ارزیابی مجدد قرار دهد.

دوز و روش مصرف

به دلیل طیف گسترده ای از اندیکاسیون های بالینی کلردیازپوکساید، دوز بهینه با تشخیص و پاسخ هر بیمار متفاوت است. بنابراین، دوز برای حداکثر اثرات مفید باید فردی باشد. بزرگسالان با دوز معمول روزانه تسکین اختلالات اضطرابی خفیف و متوسط و علائم اضطراب 5 میلی گرم یا 10 میلی گرم، 3 یا 4 بار در روز تسکین اختلالات اضطرابی شدید و علائم اضطراب 20 میلی گرم یا 25 میلی گرم، 3 یا 4 بار در روز، 3 یا 4 بار در هر بیمار مبتلا به بیماری. میلی گرم، 2 تا 4 بار در روز اضطراب و نگرانی قبل از عمل: در روزهای قبل از جراحی، 5 تا 10 میلی گرم خوراکی، 3 یا 4 بار در روز. در صورت استفاده به عنوان داروی قبل از عمل، 50 تا 100 میلی گرم IM * 1 ساعت قبل از عمل جراحی بیماران اطفال دوز معمول روزانه به دلیل پاسخ متفاوت بیماران اطفال به داروهای مؤثر بر CNS، درمان باید با کمترین دوز شروع شود و در صورت نیاز افزایش یابد. از آنجایی که تجربه بالینی در کودکان زیر 6 سال محدود است، مصرف دارو در این گروه سنی توصیه نمی شود. 5 میلی گرم، 2 تا 4 بار در روز (ممکن است در برخی از بیماران اطفال به 10 میلی گرم، 2 تا 3 بار در روز افزایش یابد) برای تسکین علائم ترک اعتیاد به الکل حاد، معمولاً ابتدا از شکل تزریقی * استفاده می شود. اگر دارو به صورت خوراکی تجویز شود، دوز اولیه پیشنهادی 50 تا 100 میلی گرم است و در صورت نیاز دوزهای مکرر را تا زمانی که تحریک تا 300 میلی گرم در روز کنترل شود، دنبال می کند. سپس دوز باید به سطوح نگهداری کاهش یابد. * به برگه بسته بندی کلردیازپوکساید تزریقی مراجعه کنید. قطع مصرف یا کاهش دوز کلردیازپوکساید برای کاهش خطر واکنش های قطع مصرف، برای قطع مصرف کلردیازپوکساید یا کاهش دوز مصرفی، از کاهش تدریجی دارو استفاده کنید. اگر یک بیمار واکنش‌های ترک نشان داد، مکث مخروطی را در نظر بگیرید یا دوز را به سطح دوز کاهش‌یافته قبلی افزایش دهید. متعاقباً دوز را آهسته‌تر کاهش دهید (به هشدارها: وابستگی و واکنش‌های ترک و سوء مصرف مواد مخدر و وابستگی: وابستگی مراجعه کنید).

موارد منع مصرف

کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید در بیمارانی که حساسیت مفرط شناخته شده به دارو دارند منع مصرف دارد.

هشدارها

خطرات ناشی از مصرف همزمان با مواد افیونی: مصرف همزمان بنزودیازپین ها، از جمله کلردیازپوکساید، و مواد افیونی ممکن است منجر به آرامبخشی عمیق، افسردگی تنفسی، کما و مرگ شود. به دلیل این خطرات، تجویز همزمان این داروها را برای بیمارانی که گزینه های درمانی جایگزین برای آنها ناکافی است، رزرو کنید. مطالعات مشاهده‌ای نشان داده‌اند که مصرف همزمان مسکن‌های اپیوئیدی و بنزودیازپین‌ها خطر مرگ و میر ناشی از مصرف دارو را در مقایسه با مصرف داروهای مخدر به تنهایی افزایش می‌دهد. اگر تصمیم به تجویز همزمان کلردیازپوکساید با مواد افیونی گرفته می شود، کمترین دوز موثر و حداقل مدت زمان مصرف همزمان را تجویز کنید و بیماران را از نظر علائم و نشانه های دپرسیون تنفسی و آرامبخشی از نزدیک دنبال کنید. در بیمارانی که قبلاً یک ضددرد اپیوئیدی دریافت می‌کنند، دوز اولیه کلردیازپوکساید کمتر از مقداری که در غیاب یک اپیوئید نشان داده شده است تجویز کنید و بر اساس پاسخ بالینی آن را تیتر کنید. اگر در بيماري كه قبلاً كلرديازپوكسايد مصرف مي‌كند، داروي شبه افيوني شروع شده است، دوز اوليه كمتري از شبه افيوني را تجويز كنيد و بر اساس پاسخ باليني آن را تيتر كنيد. به بیماران و مراقبان در مورد خطرات افسردگی تنفسی و آرامبخشی هنگام استفاده از کلردیازپوکساید با مواد افیونی توصیه کنید. به بیماران توصیه کنید تا زمانی که اثرات مصرف همزمان با مواد افیونی مشخص نشده است از رانندگی یا کار با ماشین آلات سنگین خودداری کنند (به موارد احتیاطی: تداخلات دارویی مراجعه کنید). سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد: استفاده از بنزودیازپین ها، از جمله، کلردیازپوکساید، کاربران را در معرض خطرات سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد قرار می دهد که می تواند منجر به مصرف بیش از حد یا مرگ شود. سوء استفاده و استفاده نادرست از بنزودیازپین ها اغلب (اما نه همیشه) شامل استفاده از دوزهای بیشتر از حداکثر دوز توصیه شده است و معمولاً شامل مصرف همزمان سایر داروها، الکل و/یا مواد غیرقانونی است که با افزایش فراوانی پیامدهای جانبی جدی، از جمله افسردگی تنفسی، مصرف بیش از حد، یا مرگ همراه است (به DRUGEP AENDSE مراجعه کنید). قبل از تجویز کلردیازپوکساید و در طول درمان، خطر سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد هر بیمار را ارزیابی کنید (به عنوان مثال، با استفاده از یک ابزار غربالگری استاندارد). استفاده از کلردیازپوکساید، به ویژه در بیماران در معرض خطر بالا، مستلزم مشاوره در مورد خطرات و استفاده صحیح از کلردیازپوکساید همراه با نظارت بر علائم و نشانه های سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد است. کمترین دوز موثر را تجویز کنید. اجتناب یا به حداقل رساندن مصرف همزمان داروهای مضعف CNS و سایر مواد مرتبط با سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد (مانند مسکن های مخدر، محرک ها)؛ و به بیماران در مورد دفع صحیح داروی استفاده نشده توصیه شود. اگر مشکوک به اختلال مصرف مواد هستید، بیمار را ارزیابی کنید و در صورت لزوم، درمان اولیه را انجام دهید (یا به آنها ارجاع دهید). واکنش‌های وابستگی و ترک: برای کاهش خطر واکنش‌های ترک، از یک کاهش تدریجی برای قطع مصرف کلردیازپوکساید یا کاهش دوز استفاده کنید (برای کاهش دوز باید از یک برنامه خاص برای بیمار استفاده شود) (دوز و نحوه مصرف: قطع یا کاهش دوز کلردیاز را ببینید). بیمارانی که پس از قطع مصرف بنزودیازپین یا کاهش سریع دوز، در معرض خطر افزایش عوارض جانبی ترک هستند، شامل کسانی می‌شوند که دوزهای بالاتر مصرف می‌کنند و کسانی که مدت زمان مصرف طولانی‌تری داشته‌اند. واکنش‌های قطع حاد مصرف مداوم بنزودیازپین‌ها، از جمله کلردیازپوکساید، ممکن است منجر به وابستگی فیزیکی قابل توجه بالینی شود. قطع ناگهانی یا کاهش سریع دوز کلردیازپوکساید پس از ادامه مصرف، یا تجویز فلومازنیل (آنتاگونیست بنزودیازپین) ممکن است واکنش‌های قطع حاد را تسریع کند که می‌تواند تهدیدکننده زندگی باشد (مانند تشنج) (به سوء مصرف دارو و وابستگی مراجعه کنید). سندرم ترک طولانی‌مدت در برخی موارد، مصرف‌کنندگان بنزودیازپین به یک سندرم ترک طولانی‌مدت مبتلا شده‌اند که علائم ترک آن از هفته‌ها تا بیش از 12 ماه طول می‌کشد (به سوء مصرف و وابستگی به مواد مخدر مراجعه کنید: وابستگی). کلردیازپوکساید هیدروکلراید ممکن است توانایی های ذهنی و/یا فیزیکی مورد نیاز برای انجام کارهای بالقوه خطرناک مانند رانندگی وسیله نقلیه یا کار با ماشین آلات را مختل کند. به طور مشابه، ممکن است هوشیاری ذهنی در کودکان را مختل کند. مصرف همزمان الکل یا سایر داروهای مضعف سیستم عصبی مرکزی ممکن است اثر افزایشی داشته باشد. بر این اساس باید به بیماران هشدار داده شود. سندرم آرام‌بخشی و ترک نوزادان استفاده از کپسول‌های کلردیازپوکساید هیدروکلراید در اواخر بارداری می‌تواند منجر به آرام‌بخشی (دپرسیون تنفسی، بی‌حالی، هیپوتونی) و/یا علائم ترک (پررفلکسی، تحریک‌پذیری، بی‌قراری، لرزش، گریه‌های تسلی‌ناپذیر، و مشکلات تغذیه‌ای در دوران بارداری شود). نوزادانی را که در دوران بارداری یا زایمان در معرض کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید قرار گرفته اند از نظر علائم آرامبخشی و نوزادانی که در دوران بارداری در معرض کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید قرار گرفته اند را از نظر علائم ترک کنترل کنید. بر این اساس این نوزادان را مدیریت کنید.

احتیاط‌ها

در بیماران مسن و ناتوان، توصیه می شود که دوز مصرفی به کمترین مقدار مؤثر محدود شود تا از ایجاد آتاکسی یا بی‌قراری بیش از حد جلوگیری شود (در ابتدا 10 میلی گرم یا کمتر در روز، در صورت نیاز و تحمل به تدریج افزایش یابد). به طور کلی، مصرف همزمان کلردیازپوکساید و سایر عوامل روانگردان توصیه نمی شود. اگر چنین درمان ترکیبی نشان داده شده باشد، باید توجه دقیقی به فارماکولوژی عواملی که باید مورد استفاده قرار گیرند، انجام شود، به ویژه هنگامی که از ترکیبات تقویت کننده شناخته شده مانند مهارکننده های MAO و فنوتیازین ها استفاده می شود. اقدامات احتیاطی معمول در درمان بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه یا کبد باید رعایت شود. واکنش های متناقض مانند هیجان، تحریک و خشم حاد در بیماران روانپزشکی و در کودکان پرخاشگر بیش فعال گزارش شده است، و باید در طول درمان با کلردیازپوکساید مراقب آنها بود. اقدامات احتیاطی معمول زمانی نشان داده می شود که کلردیازپوکساید در درمان حالت های اضطرابی که در آن شواهدی از افسردگی قریب الوقوع وجود دارد استفاده می شود. باید در نظر داشت که تمایل به خودکشی ممکن است وجود داشته باشد و اقدامات محافظتی لازم باشد. اگرچه مطالعات بالینی رابطه علت و معلولی را ثابت نکرده است، پزشکان باید بدانند که اثرات متغیری بر انعقاد خون در بیمارانی که داروهای ضد انعقاد خوراکی و کلردیازپوکساید دریافت می‌کنند بسیار نادر گزارش شده است. با توجه به گزارش های مجزا که کلردیازپوکساید را با تشدید پورفیری مرتبط می کند، در تجویز کلردیازپوکساید برای بیماران مبتلا به این بیماری باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان به دلیل پاسخ متفاوت بیماران اطفال به داروهایی که بر سیستم عصبی مرکزی اثر می گذارند، درمان باید با کمترین دوز شروع شود و در صورت لزوم افزایش یابد (دوز و نحوه مصرف را ببینید). از آنجایی که تجربه بالینی کلردیازپوکساید در کودکان زیر 6 سال محدود است، استفاده در این گروه سنی توصیه نمی شود. بیماران اطفال پرخاشگر بیش فعال باید از نظر واکنش های متناقض به کلردیازپوکساید تحت نظر باشند (به موارد احتیاطی مراجعه کنید). اطلاعات برای بیماران به بیمار توصیه کنید که برچسب بیمار مورد تایید FDA (راهنمای دارو) را مطالعه کند. خطرات ناشی از مصرف همزمان با مواد افیونی به بیماران و مراقبان خود در مورد خطر افسردگی و آرامبخشی بالقوه کشنده تنفسی هنگام استفاده از کلردیازپوکساید با مواد افیونی توصیه کنید و از مصرف همزمان این داروها خودداری کنید مگر اینکه تحت نظارت یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی باشد. به بیماران توصیه کنید تا زمانی که اثرات مصرف همزمان با مواد افیونی مشخص نشده است از رانندگی یا کار با ماشین آلات سنگین خودداری کنند (به هشدارها: خطرات ناشی از مصرف همزمان با مواد افیونی و اقدامات احتیاطی: تداخلات دارویی مراجعه کنید). سوء استفاده، استفاده نادرست و اعتیاد به بیماران اطلاع دهید که استفاده از کلردیازپوکساید، حتی در دوزهای توصیه شده، کاربران را در معرض خطرات سوء مصرف، سوء استفاده و اعتیاد قرار می دهد، که می تواند منجر به مصرف بیش از حد و مرگ شود، به ویژه هنگامی که در ترکیب با سایر داروها (مانند مسکن های مخدر)، الکل و/یا مواد غیرقانونی استفاده شود. به بیماران در مورد علائم و نشانه های سوء مصرف، سوء استفاده و اعتیاد بنزودیازپین ها اطلاع دهید. در صورت بروز این علائم و/یا علائم، به دنبال کمک پزشکی باشند. و در مورد دفع مناسب داروی استفاده نشده (به هشدارها: سوء استفاده، سوء استفاده، و اعتیاد و سوء مصرف و وابستگی به مواد مخدر مراجعه کنید). واکنش‌های قطع مصرف به بیماران اطلاع دهید که استفاده مداوم از کلردیازپوکساید ممکن است منجر به وابستگی فیزیکی قابل توجه از نظر بالینی شود و قطع ناگهانی یا کاهش سریع دوز کلردیازپوکساید ممکن است باعث بروز واکنش‌های قطع حاد شود که می‌تواند تهدید کننده زندگی باشد. به بیماران اطلاع دهید که در برخی موارد، بیمارانی که بنزودیازپین مصرف می کنند، دچار سندرم ترک طولانی مدت با علائم ترک شده اند که از هفته ها تا بیش از 12 ماه طول می کشد. به بیماران آموزش دهید که قطع یا کاهش دوز کلردیازپوکساید ممکن است نیاز به کاهش آهسته داشته باشد (به هشدارها مراجعه کنید: وابستگی و واکنش های ترک و سوء مصرف و وابستگی به مواد مخدر). بارداری به خانم های باردار توصیه کنید که استفاده از کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید در اواخر بارداری می تواند منجر به آرامبخشی (دپرسیون تنفسی، بی حالی، هیپوتونی) و/یا علائم ترک (پررفلکسی، تحریک پذیری، بی قراری، لرزش، گریه های تسلی ناپذیر، و مشکلات تغذیه در نوزادان شود): سندرم و اقدامات احتیاطی: بارداری). به بیماران آموزش دهید که در صورت بارداری به پزشک خود اطلاع دهند. به بیماران توصیه کنید که یک دفتر ثبت قرار گرفتن در معرض حاملگی وجود دارد که نتایج بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید قرار گرفته اند را بررسی می کند (به موارد احتیاطی: بارداری مراجعه کنید). پرستاری به بیماران توصیه کنید که در طول درمان با کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید، شیردهی توصیه نمی شود (به موارد احتیاطی: پرستاری مراجعه کنید). تداخلات دارویی مصرف همزمان بنزودیازپین ها و مواد افیونی خطر ابتلا به افسردگی تنفسی را به دلیل اعمال در مکان های گیرنده مختلف در CNS که تنفس را کنترل می کنند، افزایش می دهد. بنزودیازپین‌ها در محل‌های GABA A و مواد افیونی عمدتاً در گیرنده‌های mu تعامل دارند. هنگامی که بنزودیازپین ها و مواد افیونی با هم ترکیب می شوند، پتانسیل بنزودیازپین ها برای تشدید قابل توجه افسردگی تنفسی مرتبط با مواد افیونی وجود دارد. دوز و مدت مصرف همزمان بنزودیازپین ها و مواد افیونی را محدود کنید و بیماران را از نظر افسردگی و آرامبخشی تنفسی از نزدیک تحت نظر بگیرید. بارداری: ثبت قرار گرفتن در معرض بارداری یک دفتر ثبت بارداری وجود دارد که نتایج بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض داروهای روانپزشکی از جمله کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید قرار دارند، بررسی می کند. ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی تشویق می شوند که بیماران را با تماس با ثبت ملی بارداری برای داروهای روانپزشکی به شماره 1-866-961-2388 یا مراجعه آنلاین به آدرس https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/ ثبت نام کنند. خلاصه خطر نوزادانی که از مادرانی که در اواخر بارداری از بنزودیازپین استفاده می کردند، گزارش شده است که علائم آرام بخشی و/یا ترک نوزادی را تجربه می کنند (به هشدارها مراجعه کنید: سندرم آرام بخش و ترک نوزادان و ملاحظات بالینی). داده‌های موجود از مطالعات مشاهده‌ای منتشر شده در مورد زنان باردار در معرض بنزودیازپین‌ها، ارتباط واضحی با بنزودیازپین‌ها و نقایص مادرزادی اصلی را گزارش نمی‌کنند (به داده‌ها مراجعه کنید). خطر پس زمینه نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در جمعیت عمومی ایالات متحده، خطر تخمینی نقایص مادرزادی عمده و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است. ملاحظات بالینی عوارض جانبی جنین/نوزادی بنزودیازپین ها از جفت عبور می کنند و ممکن است باعث ایجاد افسردگی تنفسی، هیپوتونی و آرامبخشی در نوزادان شوند. نوزادانی را که در دوران بارداری یا زایمان در معرض کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید قرار می‌گیرند، از نظر علائم آرام‌بخشی، افسردگی تنفسی، هیپوتونی و مشکلات تغذیه کنترل کنید. نوزادانی که در دوران بارداری در معرض کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید قرار گرفته اند را از نظر علائم ترک تحت نظر بگیرید. بر این اساس این نوزادان را مدیریت کنید (به هشدارها مراجعه کنید: آرام بخش و سندرم ترک نوزادان). داده‌های انسانی داده‌های منتشر شده از مطالعات مشاهده‌ای در مورد استفاده از بنزودیازپین‌ها در دوران بارداری، ارتباط واضحی با بنزودیازپین‌ها و نقص‌های مادرزادی عمده گزارش نمی‌کنند. اگرچه مطالعات اولیه افزایش خطر ناهنجاری های مادرزادی را با دیازپام و کلردیازپوکساید گزارش کردند، اما هیچ الگوی ثابتی مشاهده نشد. علاوه بر این، اکثر مطالعات مورد-شاهدی و کوهورت اخیر در مورد استفاده از بنزودیازپین در دوران بارداری، که برای مواجهه مخدوش کننده با الکل، تنباکو و سایر داروها تنظیم شده بودند، این یافته ها را تایید نکرده اند. خلاصه خطر پرستاری هیچ داده ای در مورد وجود کلردیازپوکساید در شیر انسان وجود ندارد. گزارش‌هایی از آرام‌بخشی، تغذیه ضعیف و افزایش وزن ضعیف در نوزادانی که از طریق شیر مادر در معرض بنزودیازپین‌ها قرار گرفته‌اند، وجود دارد. به دلیل نیمه عمر طولانی کلردیازپوکساید، پتانسیل تجمع کلردیازپوکساید در شیر مادر و احتمال بروز عوارض جانبی جدی، از جمله آرام بخش و علائم ترک در نوزادان و نوزادان شیرخوار، به بیماران توصیه می شود که در طول درمان با کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید، شیردهی توصیه نمی شود.

تداخلات دارویی

مصرف همزمان بنزودیازپین ها و مواد افیونی خطر ابتلا به افسردگی تنفسی را به دلیل اعمال در مکان های گیرنده مختلف در CNS که تنفس را کنترل می کنند، افزایش می دهد. بنزودیازپین‌ها در محل‌های GABA A و مواد افیونی عمدتاً در گیرنده‌های mu تعامل دارند. هنگامی که بنزودیازپین ها و مواد افیونی با هم ترکیب می شوند، پتانسیل بنزودیازپین ها برای تشدید قابل توجه افسردگی تنفسی مرتبط با مواد افیونی وجود دارد. دوز و مدت مصرف همزمان بنزودیازپین ها و مواد افیونی را محدود کنید و بیماران را از نظر افسردگی و آرامبخشی تنفسی از نزدیک تحت نظر بگیرید. بارداری: ثبت قرار گرفتن در معرض بارداری یک دفتر ثبت بارداری وجود دارد که نتایج بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض داروهای روانپزشکی از جمله کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید قرار دارند، بررسی می کند. ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی تشویق می شوند که بیماران را با تماس با ثبت ملی بارداری برای داروهای روانپزشکی به شماره 1-866-961-2388 یا مراجعه آنلاین به آدرس https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/ ثبت نام کنند. خلاصه خطر نوزادانی که از مادرانی که در اواخر بارداری از بنزودیازپین استفاده می کردند، گزارش شده است که علائم آرام بخشی و/یا ترک نوزادی را تجربه می کنند (به هشدارها مراجعه کنید: سندرم آرام بخش و ترک نوزادان و ملاحظات بالینی). داده‌های موجود از مطالعات مشاهده‌ای منتشر شده در مورد زنان باردار در معرض بنزودیازپین‌ها، ارتباط واضحی با بنزودیازپین‌ها و نقایص مادرزادی اصلی را گزارش نمی‌کنند (به داده‌ها مراجعه کنید). خطر پس زمینه نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در جمعیت عمومی ایالات متحده، خطر تخمینی نقایص مادرزادی عمده و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است. ملاحظات بالینی عوارض جانبی جنین/نوزادی بنزودیازپین ها از جفت عبور می کنند و ممکن است باعث ایجاد افسردگی تنفسی، هیپوتونی و آرامبخشی در نوزادان شوند. نوزادانی را که در دوران بارداری یا زایمان در معرض کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید قرار می‌گیرند، از نظر علائم آرام‌بخشی، افسردگی تنفسی، هیپوتونی و مشکلات تغذیه کنترل کنید. نوزادانی که در دوران بارداری در معرض کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید قرار گرفته اند را از نظر علائم ترک تحت نظر بگیرید. بر این اساس این نوزادان را مدیریت کنید (به هشدارها مراجعه کنید: آرام بخش و سندرم ترک نوزادان). داده‌های انسانی داده‌های منتشر شده از مطالعات مشاهده‌ای در مورد استفاده از بنزودیازپین‌ها در دوران بارداری، ارتباط واضحی با بنزودیازپین‌ها و نقص‌های مادرزادی عمده گزارش نمی‌کنند. اگرچه مطالعات اولیه افزایش خطر ناهنجاری های مادرزادی را با دیازپام و کلردیازپوکساید گزارش کردند، اما هیچ الگوی ثابتی مشاهده نشد. علاوه بر این، اکثر مطالعات مورد-شاهدی و کوهورت اخیر در مورد استفاده از بنزودیازپین در دوران بارداری، که برای مواجهه مخدوش کننده با الکل، تنباکو و سایر داروها تنظیم شده بودند، این یافته ها را تایید نکرده اند. خلاصه خطر پرستاری هیچ داده ای در مورد وجود کلردیازپوکساید در شیر انسان وجود ندارد. گزارش‌هایی از آرام‌بخشی، تغذیه ضعیف و افزایش وزن ضعیف در نوزادانی که از طریق شیر مادر در معرض بنزودیازپین‌ها قرار گرفته‌اند، وجود دارد. به دلیل نیمه عمر طولانی کلردیازپوکساید، پتانسیل تجمع کلردیازپوکساید در شیر مادر و احتمال بروز عوارض جانبی جدی، از جمله آرام بخش و علائم ترک در نوزادان و نوزادان شیرخوار، به بیماران توصیه می شود که در طول درمان با کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید، شیردهی توصیه نمی شود.

عوارض جانبی

لزوم قطع درمان به دلیل عوارض نامطلوب نادر بوده است. خواب‌آلودگی، آتاکسی و گیجی در برخی از بیماران - به ویژه افراد مسن و ناتوان - گزارش شده است. در حالی که تقریباً در همه موارد با تنظیم صحیح دوز می توان از این اثرات جلوگیری کرد، اما گاهی اوقات در محدوده های دوز پایین تر مشاهده شده است. در چند مورد سنکوپ گزارش شده است. سایر واکنش های نامطلوب گزارش شده در طول درمان شامل موارد منفرد برآمدگی های پوستی، ادم، بی نظمی های خفیف قاعدگی، حالت تهوع و یبوست، علائم خارج هرمی، و همچنین افزایش و کاهش میل جنسی است. چنین عوارض جانبی نادر بوده است، و به طور کلی با کاهش دوز کنترل می شود. تغییرات در الگوهای EEG (فعالیت سریع ولتاژ پایین) در بیماران در طول و بعد از درمان با کلردیازپوکساید مشاهده شده است. دیسکرازی خون (از جمله آگرانولوسیتوز)، زردی و اختلال عملکرد کبدی گاهی در طول درمان گزارش شده است. هنگامی که درمان با کلردیازپوکساید طولانی می شود، شمارش دوره ای خون و آزمایش عملکرد کبد توصیه می شود. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Epic Pharma، LLC با شماره 1-888-374-2791 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

مصرف بیش از حد

مصرف بیش از حد بنزودیازپین ها با افسردگی سیستم عصبی مرکزی از خواب آلودگی تا کما مشخص می شود. در موارد خفیف تا متوسط، علائم می تواند شامل خواب آلودگی، گیجی، دیس آرتری، بی حالی، حالت هیپنوتیزم، کاهش رفلکس، آتاکسی و هیپوتونی باشد. به ندرت، واکنش‌های متناقض یا بازدارنده (شامل بی‌قراری، تحریک‌پذیری، تکانشگری، رفتار خشونت‌آمیز، گیجی، بی‌قراری، هیجان و پرحرفی) ممکن است رخ دهد. در موارد شدید مصرف بیش از حد، بیماران ممکن است دچار افسردگی تنفسی و کما شوند. مصرف بیش از حد بنزودیازپین ها در ترکیب با سایر داروهای مضعف CNS (از جمله الکل و مواد افیونی) ممکن است کشنده باشد (به هشدارها مراجعه کنید: سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد). فشار خون، ضربان قلب یا تعداد تنفس غیر طبیعی (کاهش یا افزایش) قابل توجه این نگرانی را ایجاد می کند که داروهای اضافی و/یا الکل در مصرف بیش از حد دخیل هستند. در مدیریت مصرف بیش از حد بنزودیازپین، از اقدامات حمایتی عمومی، از جمله مایعات داخل وریدی و مدیریت راه هوایی استفاده کنید. فلومازنیل، یک آنتاگونیست گیرنده بنزودیازپین خاص که برای معکوس کردن کامل یا جزئی اثرات آرام‌بخش بنزودیازپین‌ها در مدیریت مصرف بیش از حد بنزودیازپین نشان داده شده است، می‌تواند منجر به قطع مصرف دارو و عوارض جانبی، از جمله تشنج، به‌ویژه در زمینه مصرف بیش از حد ترکیبی، مصرف بیش از حد سیکلیک با داروهایی که خطر تشنج و تشنج را افزایش می‌دهند، شود. داروهای ضد افسردگی) و در بیماران با مصرف طولانی مدت بنزودیازپین و وابستگی فیزیکی. خطر حملات قطع مصرف با مصرف فلومازنیل ممکن است در بیماران مبتلا به صرع افزایش یابد. فلومازنیل در بیمارانی که بنزودیازپین برای کنترل یک وضعیت بالقوه تهدید کننده زندگی (مانند وضعیت صرع) دریافت کرده اند، منع مصرف دارد. اگر تصمیم به استفاده از فلومازنیل گرفته می شود، باید به عنوان مکمل و نه به عنوان جایگزینی برای مدیریت حمایتی مصرف بیش از حد بنزودیازپین استفاده شود. به اطلاعات تجویز تزریق فلومازنیل مراجعه کنید. تماس با یک خط راهنمای Poison Help (1-800-222-1222) یا یک سم شناس پزشکی برای توصیه های اضافی مدیریت مصرف بیش از حد را در نظر بگیرید.

سوءمصرف و وابستگی

ماده کنترل شده کلردیازپوکساید یک ماده کنترل شده در جدول IV است. سوء مصرف کلردیازپوکساید یک بنزودیازپین و یک مضعف CNS با پتانسیل سوء استفاده و اعتیاد است. سوء استفاده عبارت است از استفاده عمدی و غیر درمانی از یک دارو، حتی یک بار، برای اثرات روانی یا فیزیولوژیکی مطلوب آن. استفاده نادرست عبارت است از استفاده عمدی، برای اهداف درمانی، از یک دارو توسط یک فرد به روشی غیر از تجویز یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی یا افرادی که برای آنها تجویز نشده است. اعتیاد به مواد مخدر مجموعه ای از پدیده های رفتاری، شناختی و فیزیولوژیکی است که ممکن است شامل میل شدید به مصرف دارو، مشکلات در کنترل مصرف مواد مخدر (مثلاً ادامه مصرف مواد مخدر با وجود پیامدهای مضر، اولویت دادن به مصرف مواد مخدر نسبت به سایر فعالیت ها و تعهدات) و تحمل یا وابستگی فیزیکی احتمالی باشد. حتی مصرف بنزودیازپین ها طبق تجویز ممکن است بیماران را در معرض خطر سوء استفاده و سوء استفاده از داروهایشان قرار دهد. سوء استفاده و سوء استفاده ممکن است منجر به اعتیاد شود. سوء استفاده و استفاده نادرست از بنزودیازپین ها اغلب (اما نه همیشه) شامل استفاده از دوزهای بیشتر از حداکثر دوز توصیه شده است و معمولاً شامل مصرف همزمان سایر داروها، الکل و/یا مواد غیرقانونی است که با افزایش فرکانس پیامدهای نامطلوب جدی از جمله افسردگی تنفسی، مصرف بیش از حد یا مرگ همراه است. بنزودیازپین‌ها اغلب توسط افرادی که از مواد مخدر و سایر مواد سوء مصرف می‌کنند و افراد مبتلا به اختلالات اعتیادآور جستجو می‌کنند (به هشدارها: سوء استفاده، سوء استفاده و اعتیاد مراجعه کنید). عوارض جانبی زیر با سوء مصرف و/یا استفاده نادرست بنزودیازپین رخ داده است: درد شکم، فراموشی، بی اشتهایی، اضطراب، پرخاشگری، آتاکسی، تاری دید، گیجی، افسردگی، عدم مهار، بی‌حسی، سرگیجه، سرخوشی، اختلال در تمرکز و حافظه، سوء هاضمه، تحریک‌پذیری، درد عضلانی، تکلم، لرزش، و سرگیجه. عوارض جانبی شدید زیر با سوء مصرف و/یا استفاده نادرست بنزودیازپین رخ داده است: هذیان، پارانویا، افکار و رفتار خودکشی، تشنج، کما، مشکل تنفس و مرگ. مرگ بیشتر با مصرف چند ماده (به ویژه بنزودیازپین ها با سایر داروهای مضعف CNS مانند مواد افیونی و الکل) همراه است. وابستگی وابستگی فیزیکی کلردیازپوکساید ممکن است از ادامه درمان وابستگی فیزیکی ایجاد کند. وابستگی فیزیکی حالتی است که در نتیجه سازگاری فیزیولوژیکی در پاسخ به مصرف مکرر دارو ایجاد می شود و با علائم و نشانه های ترک پس از قطع ناگهانی یا کاهش قابل توجه دوز دارو نمایان می شود. قطع ناگهانی یا کاهش سریع دوز بنزودیازپین ها یا تجویز فلومازنیل، آنتاگونیست بنزودیازپین، ممکن است باعث بروز واکنش های حاد قطع مصرف، از جمله تشنج شود که می تواند تهدید کننده زندگی باشد. بیمارانی که پس از قطع سریع کاهش دوز با بنزودیازپین در معرض خطر افزایش عوارض جانبی ترک قرار دارند، شامل افرادی هستند که دوزهای بالاتر (یعنی دوزهای بالاتر و/یا مکررتر) و کسانی که مدت زمان مصرف طولانی تری داشته اند (به هشدارها: وابستگی و واکنش های ترک مراجعه کنید). برای کاهش خطر واکنش‌های ترک، از کاهش تدریجی برای قطع مصرف کلردیازپوکساید یا کاهش دوز استفاده کنید (به دوز و نحوه مصرف: قطع یا کاهش دوز کلردیازپوکساید و هشدارها: وابستگی و واکنش‌های ترک مراجعه کنید). علائم و نشانه های ترک حاد علائم و نشانه های ترک حاد مرتبط با بنزودیازپین ها شامل حرکات غیر ارادی غیرطبیعی، اضطراب، تاری دید، مسخ شخصیت، افسردگی، غیرواقعی شدن، سرگیجه، خستگی، واکنش های جانبی گوارشی (مانند، تهوع، کاهش وزن، تهوع، کاهش استفراغ)، استفراغ می باشد. سردرد، هیپراکوزیس، فشار خون بالا، تحریک پذیری، بی خوابی، اختلال حافظه، درد و سفتی عضلات، حملات پانیک، فتوفوبیا، بی قراری، تاکی کاردی و لرزش. علائم و نشانه های حاد ترک شدیدتر، از جمله واکنش های تهدید کننده زندگی، شامل کاتاتونی، تشنج، هذیان، افسردگی، توهم، شیدایی، روان پریشی، تشنج و خودکشی است. سندرم ترک طولانی مدت سندرم محرومیت طولانی همراه با بنزودیازپین ها با اضطراب، اختلال شناختی، افسردگی، بی خوابی، شکل گیری، علائم حرکتی (مانند ضعف، لرزش، انقباضات عضلانی)، پارستزی و وزوز گوش مشخص می شود که بیش از 4 تا 6 هفته بعد از قطع اولیه قطع می شود. علائم ترک طولانی مدت ممکن است از هفته ها تا بیش از 12 ماه طول بکشد. در نتیجه، ممکن است در افتراق علائم ترک از ظهور مجدد یا ادامه علائمی که بنزودیازپین برای آنها استفاده شده است، مشکل وجود داشته باشد. تحمل ممکن است در ادامه درمان تحمل به کلردیازپوکساید ایجاد شود. تحمل یک حالت فیزیولوژیکی است که با کاهش پاسخ به یک دارو پس از تجویز مکرر مشخص می شود (یعنی دوز بالاتری از یک دارو برای ایجاد همان اثری که زمانی در دوز کمتر به دست می آمد مورد نیاز است.) تحمل به اثرات درمانی کلردیازپوکساید ممکن است ایجاد شود. با این حال، تحمل کمی نسبت به واکنش های فراموشی و سایر اختلالات شناختی ناشی از بنزودیازپین ها ایجاد می شود.

مصرف در کودکان

به دلیل پاسخ متفاوت بیماران اطفال به داروهای مؤثر بر CNS، درمان باید با کمترین دوز شروع شود و در صورت نیاز افزایش یابد (به دوز و مصرف مراجعه کنید). از آنجایی که تجربه بالینی کلردیازپوکساید در کودکان زیر 6 سال محدود است، استفاده در این گروه سنی توصیه نمی شود. بیماران اطفال پرخاشگر بیش فعال باید از نظر واکنش های متناقض به کلردیازپوکساید تحت نظر باشند (به موارد احتیاطی مراجعه کنید).

توضیحات

کلردیازپوکساید هیدروکلراید، نمونه اولیه ترکیبات بنزودیازپین است. این یک عامل درمانی همه کاره با ارزش ثابت شده برای تسکین اضطراب است. همانطور که با شواهد بالینی گسترده نشان داده شده است، کلردیازپوکساید هیدروکلراید در بین ترکیبات روان دارویی موثر موجود است. کلردیازپوکساید هیدروکلراید به صورت کپسول حاوی 5 میلی گرم، 10 میلی گرم یا 25 میلی گرم کلردیازپوکساید هیدروکلراید موجود است. هر کپسول همچنین حاوی نشاسته ذرت، مونوهیدرات لاکتوز و تالک است. پوسته کپسول ژلاتین ممکن است حاوی متیل و پروپیل پارابن و سوربات پتاسیم باشد، با سیستم های رنگی زیر: کپسول های 5 میلی گرمی - FD&C زرد شماره 6 به اضافه D&C زرد شماره 10 و FD&C آبی شماره. 1 یا FD&C سبز شماره 3. کپسول های 10 میلی گرمی - D&C زرد شماره 10 و FD&C آبی شماره 1 به اضافه FD&C قرمز شماره 3 یا FD&C سبز شماره 3 به اضافه FD&C قرمز شماره 40. کپسول های 25 میلی گرمی - D&C Yellow No. 1. کلردیازپوکساید هیدروکلراید 7-chloro-2-(methylamino)-5-phenyl-3H-1,4-benzodiazepine 4-oxide hydrochloride است. یک ماده کریستالی سفید تا تقریباً سفید است که در آب محلول است. در محلول ناپایدار است و پودر باید از نور محافظت شود. وزن مولکولی 336.22 است. فرمول ساختاری کلردیازپوکساید هیدروکلراید به شرح زیر است: structure-formula.jpg

فارماکولوژی بالینی

کلردیازپوکساید هیدروکلراید دارای اثرات ضد اضطراب، آرام بخش، تحریک کننده اشتها و ضد درد ضعیف است. مکانیسم دقیق اثر مشخص نیست. این دارو برانگیختگی EEG ناشی از تحریک تشکیل شبکه ای ساقه مغز را مسدود می کند. چند ساعت طول می کشد تا به اوج سطح خون برسد و نیمه عمر دارو بین 24 تا 48 ساعت است. پس از قطع دارو، سطح پلاسما به آرامی در طی چند روز کاهش می یابد. کلردیازپوکساید با 1 تا 2 درصد بدون تغییر و 3 تا 6 درصد به صورت مزدوج از طریق ادرار دفع می شود. فارماکولوژی حیوانی این دارو به طور گسترده در بسیاری از گونه های حیوانات مورد مطالعه قرار گرفته است و این مطالعات حاکی از اثر بر سیستم لیمبیک مغز است که شواهد اخیر نشان می دهد که در واکنش های احساسی نقش دارد. میمون‌های متخاصم با دوزهای دارویی خوراکی که باعث آرام‌بخشی نمی‌شد رام شدند. کلردیازپوکساید هیدروکلراید یک عمل "رام کننده" با از بین بردن ترس و پرخاشگری نشان داد. اثر رام کنندگی کلردیازپوکساید هیدروکلراید در موش هایی که توسط ضایعات در ناحیه سپتوم مغز بدجنس شده بودند بیشتر نشان داده شد. دوز دارویی که به طور موثر واکنش شریرانه را مسدود می کرد بسیار کمتر از دوزی بود که باعث آرام بخشی در این حیوانات می شد. LD 50 کلردیازپوکساید هیدروکلراید تزریقی در موش‌ها (72 ساعت) و موش‌ها (5 روز) تعیین شد و بر اساس روش میلر و تاینتر محاسبه شد و نتایج زیر به دست آمد: موش، IV، mg/kg 12±123. موش، IM، 7±366 mg/kg. موش، IV، 7±120 mg/kg. موش، IM، > 160 میلی گرم بر کیلوگرم. اثرات بر تولیدمثل مطالعات تولید مثل در موش‌هایی که روزانه 10، 20 و 80 میلی‌گرم بر کیلوگرم تغذیه می‌کردند و از طریق یک یا دو جفت‌گیری پرورش داده می‌شدند، هیچ ناهنجاری مادرزادی نشان ندادند، و همچنین اثرات نامطلوبی بر شیردهی سدها یا رشد نوزاد مشاهده نشد. با این حال، در مطالعه دیگری با 100 میلی گرم بر کیلوگرم در روز، کاهش قابل توجهی در میزان لقاح و کاهش قابل توجهی در زنده ماندن و وزن بدن فرزندان مشاهده شد که ممکن است به فعالیت آرام بخش نسبت داده شود، بنابراین منجر به عدم علاقه به جفت گیری و کاهش شیردهی و مراقبت مادر از جوان می شود. یک نوزاد در هر یک از جفت گیری های اول و دوم در مطالعه تولید مثل موش با دوز 100 میلی گرم بر کیلوگرم نقص های اسکلتی عمده ای را نشان داد. مطالعات بیشتر برای تعیین اهمیت این یافته ها در حال انجام است.

اطلاعات برای بیماران

به بیمار توصیه کنید که برچسب بیمار مورد تایید FDA (راهنمای دارو) را مطالعه کند. خطرات ناشی از مصرف همزمان با مواد افیونی به بیماران و مراقبان خود در مورد خطر افسردگی و آرامبخشی بالقوه کشنده تنفسی هنگام استفاده از کلردیازپوکساید با مواد افیونی توصیه کنید و از مصرف همزمان این داروها خودداری کنید مگر اینکه تحت نظارت یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی باشد. به بیماران توصیه کنید تا زمانی که اثرات مصرف همزمان با مواد افیونی مشخص نشده است از رانندگی یا کار با ماشین آلات سنگین خودداری کنند (به هشدارها: خطرات ناشی از مصرف همزمان با مواد افیونی و اقدامات احتیاطی: تداخلات دارویی مراجعه کنید). سوء استفاده، استفاده نادرست و اعتیاد به بیماران اطلاع دهید که استفاده از کلردیازپوکساید، حتی در دوزهای توصیه شده، کاربران را در معرض خطرات سوء مصرف، سوء استفاده و اعتیاد قرار می دهد، که می تواند منجر به مصرف بیش از حد و مرگ شود، به ویژه هنگامی که در ترکیب با سایر داروها (مانند مسکن های مخدر)، الکل و/یا مواد غیرقانونی استفاده شود. به بیماران در مورد علائم و نشانه های سوء مصرف، سوء استفاده و اعتیاد بنزودیازپین ها اطلاع دهید. در صورت بروز این علائم و/یا علائم، به دنبال کمک پزشکی باشند. و در مورد دفع مناسب داروی استفاده نشده (به هشدارها: سوء استفاده، سوء استفاده، و اعتیاد و سوء مصرف و وابستگی به مواد مخدر مراجعه کنید). واکنش‌های قطع مصرف به بیماران اطلاع دهید که استفاده مداوم از کلردیازپوکساید ممکن است منجر به وابستگی فیزیکی قابل توجه از نظر بالینی شود و قطع ناگهانی یا کاهش سریع دوز کلردیازپوکساید ممکن است باعث بروز واکنش‌های قطع حاد شود که می‌تواند تهدید کننده زندگی باشد. به بیماران اطلاع دهید که در برخی موارد، بیمارانی که بنزودیازپین مصرف می کنند، دچار سندرم ترک طولانی مدت با علائم ترک شده اند که از هفته ها تا بیش از 12 ماه طول می کشد. به بیماران آموزش دهید که قطع یا کاهش دوز کلردیازپوکساید ممکن است نیاز به کاهش آهسته داشته باشد (به هشدارها مراجعه کنید: وابستگی و واکنش های ترک و سوء مصرف و وابستگی به مواد مخدر). بارداری به خانم های باردار توصیه کنید که استفاده از کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید در اواخر بارداری می تواند منجر به آرامبخشی (دپرسیون تنفسی، بی حالی، هیپوتونی) و/یا علائم ترک (پررفلکسی، تحریک پذیری، بی قراری، لرزش، گریه های تسلی ناپذیر، و مشکلات تغذیه در نوزادان شود): سندرم و اقدامات احتیاطی: بارداری). به بیماران آموزش دهید که در صورت بارداری به پزشک خود اطلاع دهند. به بیماران توصیه کنید که یک دفتر ثبت قرار گرفتن در معرض حاملگی وجود دارد که نتایج بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید قرار گرفته اند را بررسی می کند (به موارد احتیاطی: بارداری مراجعه کنید). پرستاری به بیماران توصیه کنید که در طول درمان با کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید، شیردهی توصیه نمی شود (به موارد احتیاطی: پرستاری مراجعه کنید). تداخلات دارویی مصرف همزمان بنزودیازپین ها و مواد افیونی خطر ابتلا به افسردگی تنفسی را به دلیل اعمال در مکان های گیرنده مختلف در CNS که تنفس را کنترل می کنند، افزایش می دهد. بنزودیازپین‌ها در محل‌های GABA A و مواد افیونی عمدتاً در گیرنده‌های mu تعامل دارند. هنگامی که بنزودیازپین ها و مواد افیونی با هم ترکیب می شوند، پتانسیل بنزودیازپین ها برای تشدید قابل توجه افسردگی تنفسی مرتبط با مواد افیونی وجود دارد. دوز و مدت مصرف همزمان بنزودیازپین ها و مواد افیونی را محدود کنید و بیماران را از نظر افسردگی و آرامبخشی تنفسی از نزدیک تحت نظر بگیرید. بارداری: ثبت قرار گرفتن در معرض بارداری یک دفتر ثبت بارداری وجود دارد که نتایج بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض داروهای روانپزشکی از جمله کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید قرار دارند، بررسی می کند. ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی تشویق می شوند که بیماران را با تماس با ثبت ملی بارداری برای داروهای روانپزشکی به شماره 1-866-961-2388 یا مراجعه آنلاین به آدرس https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/ ثبت نام کنند. خلاصه خطر نوزادانی که از مادرانی که در اواخر بارداری از بنزودیازپین استفاده می کردند، گزارش شده است که علائم آرام بخشی و/یا ترک نوزادی را تجربه می کنند (به هشدارها مراجعه کنید: سندرم آرام بخش و ترک نوزادان و ملاحظات بالینی). داده‌های موجود از مطالعات مشاهده‌ای منتشر شده در مورد زنان باردار در معرض بنزودیازپین‌ها، ارتباط واضحی با بنزودیازپین‌ها و نقایص مادرزادی اصلی را گزارش نمی‌کنند (به داده‌ها مراجعه کنید). خطر پس زمینه نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در جمعیت عمومی ایالات متحده، خطر تخمینی نقایص مادرزادی عمده و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است. ملاحظات بالینی عوارض جانبی جنین/نوزادی بنزودیازپین ها از جفت عبور می کنند و ممکن است باعث ایجاد افسردگی تنفسی، هیپوتونی و آرامبخشی در نوزادان شوند. نوزادانی را که در دوران بارداری یا زایمان در معرض کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید قرار می‌گیرند، از نظر علائم آرام‌بخشی، افسردگی تنفسی، هیپوتونی و مشکلات تغذیه کنترل کنید. نوزادانی که در دوران بارداری در معرض کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید قرار گرفته اند را از نظر علائم ترک تحت نظر بگیرید. بر این اساس این نوزادان را مدیریت کنید (به هشدارها مراجعه کنید: آرام بخش و سندرم ترک نوزادان). داده‌های انسانی داده‌های منتشر شده از مطالعات مشاهده‌ای در مورد استفاده از بنزودیازپین‌ها در دوران بارداری، ارتباط واضحی با بنزودیازپین‌ها و نقص‌های مادرزادی عمده گزارش نمی‌کنند. اگرچه مطالعات اولیه افزایش خطر ناهنجاری های مادرزادی را با دیازپام و کلردیازپوکساید گزارش کردند، اما هیچ الگوی ثابتی مشاهده نشد. علاوه بر این، اکثر مطالعات مورد-شاهدی و کوهورت اخیر در مورد استفاده از بنزودیازپین در دوران بارداری، که برای مواجهه مخدوش کننده با الکل، تنباکو و سایر داروها تنظیم شده بودند، این یافته ها را تایید نکرده اند. خلاصه خطر پرستاری هیچ داده ای در مورد وجود کلردیازپوکساید در شیر انسان وجود ندارد. گزارش‌هایی از آرام‌بخشی، تغذیه ضعیف و افزایش وزن ضعیف در نوزادانی که از طریق شیر مادر در معرض بنزودیازپین‌ها قرار گرفته‌اند، وجود دارد. به دلیل نیمه عمر طولانی کلردیازپوکساید، پتانسیل تجمع کلردیازپوکساید در شیر مادر و احتمال بروز عوارض جانبی جدی، از جمله آرام بخش و علائم ترک در نوزادان و نوزادان شیرخوار، به بیماران توصیه می شود که در طول درمان با کپسول کلردیازپوکساید هیدروکلراید، شیردهی توصیه نمی شود.