کلرهگزیدین گلوکونات

شواهد دهان شویه کلرهگزیدین گلوکونات برای استفاده در بین جلسات دندانپزشکی به عنوان بخشی از یک برنامه حرفه ای برای درمان التهاب لثه که با قرمزی و تورم لثه مشخص می شود، از جمله خونریزی لثه در حین پروب کردن، نشان داده شده است. شستشوی دهانی کلرهگزیدین گلوکونات در بین بیماران مبتلا به ژنژیویت اولسراتیو نکروزان حاد (ANUG) آزمایش نشده است. برای بیمارانی که همزمان ژنژیویت و پریودنتیت دارند، به موارد احتیاطی مراجعه کنید.

درمان شستشوی دهان با کلرهگزیدین گلوکونات باید مستقیماً پس از پروفیلاکسی دندانی شروع شود. بیمارانی که از شستشوی دهانی کلرهگزیدین گلوکونات استفاده می کنند باید مجددا ارزیابی شوند و در فواصل زمانی کمتر از شش ماه به آنها پروفیلاکسی کامل داده شود. استفاده توصیه شده دو بار در روز شستشو به مدت 30 ثانیه، صبح و عصر پس از مسواک زدن است. دوز معمول 15 میلی لیتر شستشوی دهانی کلرهگزیدین گلوکونات رقیق نشده است. به بیماران باید آموزش داده شود که بلافاصله پس از استفاده از دهانشویه کلرهگزیدین گلوکونات، با آب یا سایر دهانشویه ها، مسواک نزنند یا غذا نخورند. شستشوی خوراکی کلرهگزیدین گلوکونات برای بلعیدن در نظر گرفته نشده است و باید پس از شستشو تخلیه شود.

شستشوی خوراکی کلرهگزیدین گلوکونات نباید توسط افرادی که به کلرهگزیدین گلوکونات یا سایر ترکیبات فرمول حساس هستند استفاده شود.

اثر شستشوی دهانی کلرهگزیدین گلوکونات بر پریودنتیت مشخص نشده است. در آزمایش‌های بالینی در مصرف‌کنندگان دهانشویه کلرهگزیدین گلوکونات در مقایسه با مصرف‌کنندگان کنترل، افزایش جرم فوق لثه‌ای مشاهده شد. مشخص نیست که آیا استفاده از شستشوی دهانی کلرهگزیدین گلوکونات منجر به افزایش جرم زیر لثه می شود یا خیر. رسوبات سنگ باید با پروفیلاکسی دندانپزشکی در فواصل زمانی نه بیشتر از شش ماه برداشته شوند. آنافیلاکسی، و همچنین واکنش های آلرژیک جدی، در طول استفاده پس از بازاریابی با محصولات دندانی حاوی کلرهگزیدین گزارش شده است. موارد منع مصرف را ببینید.

کلیات: 1. برای بیمارانی که همزمان التهاب لثه و پریودنتیت دارند، وجود یا عدم وجود التهاب لثه به دنبال درمان با شستشوی دهان با کلرهگزیدین گلوکونات نباید به عنوان شاخص اصلی یا زمینه ای پریودنتیت استفاده شود. زبان همه بیماران از نظر بصری افزایش قابل توجهی در رنگ آمیزی دندان را تجربه نمی کنند. در آزمایش‌های بالینی، 56 درصد از مصرف‌کنندگان دهانشویه کلرهگزیدین گلوکونات، افزایش قابل‌اندازه‌گیری در لکه‌های قدامی صورت را در مقایسه با 35 درصد از کاربران کنترل پس از شش ماه نشان دادند. 15٪ از مصرف کنندگان شستشوی دهانی کلرهگزیدین گلوکونات دچار لکه های سنگین شدند، در مقایسه با 1٪ از مصرف کنندگان کنترل پس از شش ماه. لکه در بیمارانی که تجمع سنگین تری از پلاک برداشته نشده دارند، بارزتر خواهد بود. لکه ناشی از استفاده از شستشوی دهانی کلرهگزیدین گلوکونات بر سلامت لثه یا سایر بافت های دهان تأثیر منفی نمی گذارد. لکه را می توان از روی اکثر سطوح دندان با تکنیک های پیشگیرانه حرفه ای مرسوم پاک کرد. ممکن است برای تکمیل پروفیلاکسی به زمان بیشتری نیاز باشد، اگر تغییر رنگ دائمی غیرقابل قبول باشد، بیماران باید از درمان شستشوی دهان با کلرهگزیدین گلوکونات حذف شوند. از بین بردن لکه در این نواحی ممکن است با پروفیلاکسی دندانی دشوار باشد و در موارد نادر ممکن است نیاز به جایگزینی این ترمیم ها باشد. 3. برخی از بیماران ممکن است در حین درمان با شستشوی دهانی کلرهگزیدین گلوکونات دچار تغییر در درک چشایی شوند. موارد نادر تغییر طعم دائمی پس از استفاده از دهانشویه کلرهگزیدین گلوکونات از طریق نظارت بر محصول پس از بازاریابی گزارش شده است.

شایع ترین عوارض جانبی مرتبط با شستشوی دهان با کلرهگزیدین گلوکونات عبارتند از: 1) افزایش رنگ آمیزی دندان ها و سایر سطوح دهان. 2) افزایش در تشکیل حساب. و 3) تغییر در درک چشایی. هشدارها و اقدامات احتیاطی را ببینید. تحریک دهان و علائم آلرژی موضعی به طور خود به خود به عنوان عوارض جانبی مرتبط با استفاده از شستشوی کلرهگزیدین گلوکونات گزارش شده است. عوارض جانبی مخاط دهان زیر در طول کارآزمایی‌های بالینی بزرگسالان کنترل‌شده با دارونما گزارش شد: زخم آفتی، ژنژیویت به شدت آشکار، تروما، زخم، اریتم، پوسته پوسته شدن، زبان پوشیده شده، کراتینه شدن، زبان جغرافیایی، موکوسل و فرنوم کوتاه. هر یک در فرکانس کمتر از 1٪ رخ داده است. در میان گزارش‌های پس از بازاریابی، شایع‌ترین علائم مخاط دهان مرتبط با شستشوی دهان با کلرهگزیدین گلوکونات عبارتند از: استوماتیت، التهاب لثه، گلوسیت، زخم، خشکی دهان، هیپستزی، ادم گلوسال و پارستزی. در بیمارانی که از دهانشویه کلرهگزیدین گلوکونات استفاده می کنند، تحریک جزئی و پوسته پوسته شدن سطحی مخاط دهان مشاهده شده است. مواردی از تورم غدد پاروتید و التهاب غدد بزاقی (سیالادنیت) در بیمارانی که از دهانشویه کلرهگزیدین گلوکونات استفاده می کردند گزارش شده است.

مصرف 1 یا 2 اونس شستشوی دهانی کلرهگزیدین گلوکونات توسط یک کودک کوچک (حدود 10 کیلوگرم وزن بدن) ممکن است منجر به ناراحتی معده، از جمله حالت تهوع، یا علائم مسمومیت با الکل شود. اگر بیش از 4 اونس شستشوی دهانی کلرهگزیدین گلوکونات توسط کودک خردسال خورده شود یا علائم مسمومیت با الکل ایجاد شود، باید به پزشک مراجعه کرد.

اثرات تراتوژنیک مطالعات تولید مثل در موش‌ها و خرگوش‌ها با دوزهای کلرهگزیدین گلوکونات تا 300 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز و 40 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز انجام شده است، و شواهدی از آسیب به جنین نشان نداده است. با این حال، مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار انجام نشده است. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود.

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام استفاده از دهانشویه کلرهگزیدین گلوکونات برای زنان شیرده باید احتیاط کرد. در مطالعات زایمان و شیردهی روی موش‌ها، هنگامی که کلرهگزیدین گلوکونات با دوزهای بیش از 100 برابر بیشتر از مصرف 30 میلی‌لیتر گلوکونزات پرهگزیدین در روز توسط فرد مصرف می‌شد، هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در زایمان یا اثرات سمی برای نوزادان شیرخوار مشاهده نشد.

اثربخشی بالینی و بی خطر بودن شستشوی دهانی کلرهگزیدین گلوکونات در کودکان زیر 18 سال ثابت نشده است.

0.12٪ کلرهگزیدین گلوکونات (CHG) یک شستشوی خوراکی است که حاوی (1، 11-هگزامتیلن بیس [5-(p-کلروفنیل) بیگوانید] دی-D-گلوکونات) در یک پایه حاوی آب، 11.6٪ الکل، گلیسیرین، PEG-40 سوربیت سوربیت، سوربیتان سوربیت و PEG-40. FD&C آبی شماره 1. محصول کلرهگزیدین گلوکونات یک محلول تقریباً خنثی (محدوده pH 5-7) است. کلرهگزیدین گلوکونات نمکی از کلرهگزیدین و اسید گلوکونیک است. ساختار شیمیایی آن عبارت است از: ساختار شیمیایی MJR

شستشوی دهان کلرهگزیدین گلوکونات فعالیت ضد میکروبی را در طول شستشوی دهان ایجاد می کند. اهمیت بالینی فعالیت ضد میکروبی دهانشویه کلرهگزیدین گلوکونات مشخص نیست. نمونه‌برداری میکروبیولوژیکی پلاک کاهش کلی تعداد باکتری‌های آزمایش‌شده خاص، هوازی و بی‌هوازی را نشان می‌دهد که از ۵۴ تا ۹۷ درصد تا شش ماه استفاده می‌شود. استفاده از شستشوی دهانی کلرهگزیدین گلوکونات در یک مطالعه بالینی شش ماهه هیچ تغییر قابل توجهی در مقاومت باکتریایی، رشد بیش از حد موجودات بالقوه فرصت طلب یا سایر تغییرات نامطلوب در اکوسیستم میکروبی دهان ایجاد نکرد. سه ماه پس از قطع استفاده از شستشوی دهانی کلرهگزیدین گلوکونات، تعداد باکتری‌های موجود در پلاک به سطح اولیه بازگشته بود و مقاومت باکتری‌های پلاک به کلرهگزیدین برابر با مقدار پایه بود.

مطالعات فارماکوکینتیک با شستشوی دهانی کلرهگزیدین گلوکونات نشان می دهد که تقریباً 30٪ از ماده فعال، کلرهگزیدین گلوکونات، در حفره دهان پس از شستشو باقی می ماند. این داروی باقی مانده به آرامی در مایعات خوراکی آزاد می شود. مطالعات انجام شده بر روی افراد انسانی و حیوانات نشان می‌دهد که کلرهگزیدین گلوکونات به میزان کمی از دستگاه گوارش جذب می‌شود. میانگین سطح کلرهگزیدین گلوکونات پلاسما در انسان 30 دقیقه پس از مصرف دوز 300 میلی گرمی دارو به حداکثر 0.206 میکروگرم در گرم رسید. سطوح قابل تشخیص کلرهگزیدین گلوکونات در پلاسمای این افراد 12 ساعت پس از تجویز ترکیب وجود نداشت. دفع کلرهگزیدین گلوکونات عمدتاً از طریق مدفوع (~90٪) انجام می شود. کمتر از 1٪ از کلرهگزیدین گلوکونات مصرف شده توسط این افراد از طریق ادرار دفع می شود.

سرطان زایی، جهش زایی و اختلال در باروری در یک مطالعه آب آشامیدنی در موش ها، اثرات سرطان زایی در دوزهای تا 38 میلی گرم بر کیلوگرم در روز مشاهده نشد. اثرات جهش زایی در دو مطالعه جهش زایی in vivo در پستانداران با کلرهگزیدین گلوکونات مشاهده نشد. بالاترین دوز کلرهگزیدین مورد استفاده در روش کشنده غالب موش و آزمایش سیتوژنتیک همستر به ترتیب mg/kg/day 1000 و mg/kg/day 250 بود. هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری در موش‌ها در دوزهای تا 100 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز مشاهده نشد.