گنادوتروپین کوریونی

HCG به عنوان یک درمان کمکی مؤثر در درمان چاقی نشان داده نشده است. هیچ مدرک قابل‌توجهی وجود ندارد که نشان دهد کاهش وزن فراتر از محدودیت کالری را افزایش می‌دهد، که باعث جذاب‌تر یا «عادی‌تر شدن» توزیع چربی و کاهش چربی‌ها می‌شود، ناراحتی مرتبط با رژیم های غذایی با کالری محدود. 1. کریپتورکیدیسم پیش از بلوغ به دلیل انسداد آناتومیک نیست. به طور کلی تصور می‌شود که HCG در موقعیت‌هایی که نزول در دوران بلوغ اتفاق می‌افتد، باعث نزول بیضه می‌شود. بنابراین HCG ممکن است به پیش بینی اینکه آیا در آینده به ارکیوپکسی نیاز است یا خیر کمک کند. اگرچه، در برخی موارد، نزول پس از تجویز HCG دائمی است، در بیشتر موارد، پاسخ موقتی است. درمان معمولا بین سنین 4 تا 9 سال انجام می شود. 2. موارد منتخب هیپوگنادیسم هیپوگنادوتروپیک (هیپوگنادیسم ثانویه به کمبود هیپوفیز) در مردان. 3. القای تخمک گذاری و بارداری در زن بدون تخمک گذاری و ناباروری که علت عدم تخمک گذاری در آنها ثانویه است و به دلیل نارسایی اولیه تخمدان نیست و به طور مناسب با منوتروپین های انسانی درمان شده است.

فقط مصرف عضلانی رژیم دوز مورد استفاده در هر مورد خاص به نشانه مصرف، سن و وزن بیمار و ترجیح پزشک بستگی دارد. رژیم های زیر توسط مقامات مختلف توصیه شده است. کریپتورکیدیسم پیش از بلوغ به دلیل انسداد تشریحی 1. 4000 واحد USP سه بار در هفته به مدت سه هفته. 2. 5000 واحد USP در روز دوم برای چهار تزریق. 3. 15 تزریق 500 تا 1000 واحد USP در مدت شش هفته. 4. 500 واحد USP سه بار در هفته به مدت چهار تا شش هفته. اگر این دوره درمانی موفقیت آمیز نبود، یک ماه بعد دوره دیگری با دادن 1000 واحد USP در هر تزریق آغاز می شود. موارد منتخب هیپوگنادیسم هیپوگنادوتروپیک در مردان 1. 500 تا 1000 واحد USP سه بار در هفته به مدت سه هفته و سپس همان دوز دو بار در هفته به مدت سه هفته. 2. 4000 واحد USP سه بار در هفته به مدت 6 تا 9 ماه، پس از آن دوز ممکن است به 2000 واحد USP سه بار در هفته برای سه ماه دیگر کاهش یابد. القای تخمک گذاری و حاملگی در زن بدون تخمک گذاری و ناباروری که علت عدم تخمک گذاری در آنها ثانویه است و به دلیل نارسایی اولیه تخمدان نیست و به طور مناسب با منوتروپین های انسانی درمان شده است (به اطلاعات تجویز منوتروپین برای دوز و تجویز آن محصول دارویی مراجعه کنید). 5000 تا 10000 واحد USP یک روز پس از آخرین دوز منوتروپین. (دوز 10000 واحد USP در برچسب گذاری برای منوتروپین ها توصیه می شود.) مهم: به طور کامل ظرف 60 روز پس از بازسازی استفاده کنید. بعد از بازسازي در يخچال قرار دهيد.

بلوغ زودرس، کارسینوم پروستات یا سایر نئوپلاسم های وابسته به آندروژن، واکنش آلرژیک قبلی به HCG.

HCG باید همراه با گنادوتروپین های یائسگی انسانی فقط توسط پزشکانی که با مشکلات ناباروری تجربه کرده اند و با معیارهای انتخاب بیمار، موارد منع مصرف، هشدارها، اقدامات احتیاطی و عوارض جانبی شرح داده شده در بروشور بسته منوتروپین ها آشنا هستند، استفاده شود. عوارض جانبی جدی اصلی عبارتند از: (1) تحریک بیش از حد تخمدان، سندرم بزرگ شدن ناگهانی تخمدان، آسیت با یا بدون درد و/یا پلورال افیوژن، (2) پارگی کیست های تخمدان همراه با همپریتونوم، (3) زایمان های متعدد و (4) ترومبوآمبولی شریانی. آنافیلاکسی و سایر واکنش های حساسیت مفرط با محصولات HCG مشتق شده از ادرار گزارش شده است.

القای عمومی ترشح آندروژن توسط HCG ممکن است باعث بلوغ زودرس در بیماران تحت درمان کریپتورکیدیسم شود. در صورت بروز علائم بلوغ زودرس، درمان باید قطع شود. از آنجایی که آندروژن ها ممکن است باعث احتباس مایعات شوند، HCG باید در بیماران مبتلا به بیماری قلبی یا کلیوی، صرع، میگرن یا آسم با احتیاط مصرف شود. تداخلات دارو/آزمایشگاه گنادوتروپین کوریونی ممکن است با سنجش رادیوایمونوتروپین ها، به ویژه هورمون لوتئینیزه کننده تداخل داشته باشد. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی گنادوتروپین کوریونی انجام نشده است. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی گنادوتروپین کوریونی در کودکان زیر چهار سال ثابت نشده است. اثرات تراتوژنیک بارداری: گنادوتروپین کوریونی ممکن است باعث آسیب به جنین در هنگام تجویز به زن باردار شود. نقص اندام های جلویی و سیستم عصبی مرکزی و تغییرات در نسبت جنسی در موش هایی که درمان ترکیبی گنادوتروپین و گنادوتروپین جفتی را در دوزهایی برای القای تخمک گذاری دریافت می کردند، گزارش شده است. تخمک گذاری های متعدد همراه با حاملگی های متعدد (عمدتاً دوقلو) گزارش شده است که در حدود 20 درصد از بارداری ها زمانی که لقاح به دنبال درمان با گنادوتروپین جفتی انجام می شود، رخ می دهد. مادران شیرده مشخص نیست که آیا گنادوتروپین کوریونی در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز گنادوتروپین کوریونی به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

القای عمومی ترشح آندروژن توسط HCG ممکن است باعث بلوغ زودرس در بیماران تحت درمان کریپتورکیدیسم شود. در صورت بروز علائم بلوغ زودرس، درمان باید قطع شود. از آنجایی که آندروژن ها ممکن است باعث احتباس مایعات شوند، HCG باید در بیماران مبتلا به بیماری قلبی یا کلیوی، صرع، میگرن یا آسم با احتیاط مصرف شود.

سردرد، تحریک پذیری، بی قراری، افسردگی، خستگی، ادم، بلوغ زودرس، ژنیکوماستی و درد در محل تزریق.

اثرات تراتوژنیک: گنادوتروپین کوریونی ممکن است باعث آسیب به جنین در صورت تجویز به زن باردار شود. نقص اندام های جلویی و سیستم عصبی مرکزی و تغییرات در نسبت جنسی در موش هایی که درمان ترکیبی گنادوتروپین و گنادوتروپین جفتی را در دوزهایی برای القای تخمک گذاری دریافت می کردند، گزارش شده است. تخمک گذاری های متعدد همراه با حاملگی های متعدد (عمدتاً دوقلو) گزارش شده است که در حدود 20 درصد از بارداری ها زمانی که لقاح به دنبال درمان با گنادوتروپین جفتی انجام می شود، رخ می دهد.

مشخص نیست که آیا گنادوتروپین کوریونی در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز گنادوتروپین کوریونی به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

ایمنی و اثربخشی گنادوتروپین کوریونی در کودکان زیر چهار سال ثابت نشده است.

گنادوتروپین جفتی انسانی (HCG)، یک هورمون پلی پپتیدی که توسط جفت انسان تولید می شود، از یک زیر واحد آلفا و یک بتا تشکیل شده است. زیر واحد آلفا اساساً با زیر واحدهای آلفای گنادوتروپین های هیپوفیز انسانی، هورمون لوتئینه کننده (LH) و هورمون محرک فولیکول (FSH) و همچنین زیر واحد آلفا هورمون محرک تیروئید انسانی (TSH) یکسان است. واحدهای فرعی بتا این هورمون ها در توالی اسید آمینه متفاوت هستند. گنادوتروپین کوریونی از ادرار بارداری انسان به دست می آید. با یک روش سنجش بیولوژیکی استاندارد شده است. گنادوتروپین کوریونی برای تزریق یک پودر لیوفیلیزه استریل است که در ویال‌های چند دوز حاوی 10000 واحد USP موجود است تا با آب تزریقی باکتریواستاتیک بازسازی شود و پس از بازسازی به صورت عضلانی تجویز شود. هنگامی که با 10 میلی لیتر رقیق کننده همراه، هر ویال حاوی موارد زیر است: گنادوتروپین کوریونی 10000 واحد USP بنزیل الکل 9/0 درصد دی بازیک فسفات سدیم 13 میلی گرم مانیتول 100 میلی گرم مونوبازیک سدیم فسفات 3 میلی گرم آب تزریقی q.s. بافر با فسفات سدیم دی بازیک و فسفات سدیم مونوازیک. اسید هیدروکلریک و/یا هیدروکسید سدیم ممکن است برای تنظیم pH استفاده شده باشد (6.0-8.0). گاز نیتروژن در فرآیند خشک کردن انجمادی استفاده می شود.

عمل HCG تقریباً با LH هیپوفیز یکسان است، اگرچه به نظر می رسد HCG دارای درجه کمی از فعالیت FSH نیز باشد. با تحریک سلول های بینابینی (سلول های لیدیگ) بیضه برای تولید آندروژن و جسم زرد تخمدان برای تولید پروژسترون، تولید هورمون های استروئیدی گناد را تحریک می کند. تحریک آندروژن در مردان منجر به ایجاد ویژگی‌های جنسی ثانویه می‌شود و زمانی که هیچ مانع آناتومیکی برای نزول وجود نداشته باشد، ممکن است نزول بیضه را تحریک کند. این نزول معمولاً با قطع HCG برگشت پذیر است. در طول چرخه قاعدگی طبیعی، LH با FSH در رشد و بلوغ فولیکول طبیعی تخمدان شرکت می کند و افزایش LH در اواسط سیکل باعث تخمک گذاری می شود. HCG می تواند جایگزین LH در این عملکرد شود. در طول بارداری طبیعی، HCG ترشح شده توسط جفت، جسم زرد را پس از کاهش ترشح LH حفظ می کند و از ترشح مداوم استروژن و پروژسترون حمایت می کند و از قاعدگی جلوگیری می کند. HCG هیچ اثر شناخته شده ای بر تحرک چربی، اشتها یا احساس گرسنگی، یا توزیع چربی بدن ندارد.

جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی گنادوتروپین کوریونی انجام نشده است.