سیپروفلوکساسین

محلول چشمی سیپروفلوکساسین برای درمان عفونت های ناشی از سویه های حساس میکروارگانیسم های تعیین شده در شرایط ذکر شده در زیر نشان داده شده است: زخم قرنیه: سودوموناس آئروژینوزا سراتیا مارسسنس * استافیلوکوک اورئوس استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس ورم ملتحمه: هموفیلوس آنفولانزا استافیلوکوکوس اورئوس استافیلوکوک اپیدرمیدیس استرپتوکوک پنومونیه *اثربخشی برای این ارگانیسم در کمتر از 10 عفونت مورد مطالعه قرار گرفت.

زخم قرنیه: رژیم دوز توصیه شده برای درمان زخم قرنیه دو قطره در چشم آسیب دیده هر 15 دقیقه برای شش ساعت اول و سپس دو قطره در چشم آسیب دیده هر 30 دقیقه برای باقیمانده روز اول است. در روز دوم هر ساعت دو قطره در چشم آسیب دیده چکانده شود. در روز سوم تا چهاردهم، هر چهار ساعت دو قطره در چشم آسیب دیده بریزید. اگر اپیتلیال مجدد قرنیه اتفاق نیفتاده باشد، درمان ممکن است پس از 14 روز ادامه یابد. ملتحمه باکتریایی: رژیم دوز توصیه شده برای درمان ورم ملتحمه باکتریایی یک یا دو قطره در کیسه ملتحمه هر دو ساعت در هنگام بیداری به مدت دو روز و یک یا دو قطره هر چهار ساعت در هنگام بیداری برای پنج روز آینده است.

سابقه حساسیت مفرط به سیپروفلوکساسین یا هر جزء دیگر دارو، منع مصرف آن است. سابقه حساسیت به سایر کینولون ها نیز ممکن است استفاده از سیپروفلوکساسین را منع کند.

هشدارها برای تزریق در چشم نیست. در بیمارانی که درمان سیستمیک کینولون را دریافت می کنند، واکنش های شدید و گاهاً کشنده حساسیت (آنافیلاکتیک)، که برخی به دنبال اولین دوز مصرف می شوند، گزارش شده است. برخی از واکنش ها با فروپاشی قلبی عروقی، از دست دادن هوشیاری، سوزن سوزن شدن، ادم حلق یا صورت، تنگی نفس، کهیر و خارش همراه بود. تنها تعداد کمی از بیماران سابقه واکنش های حساسیت مفرط داشتند. واکنش‌های جدی آنافیلاکتیک نیاز به درمان فوری فوری با اپی نفرین و سایر اقدامات احیا، از جمله اکسیژن، مایعات داخل وریدی، آنتی هیستامین‌های داخل وریدی، کورتیکواستروئیدها، آمین‌های پرسور و مدیریت راه هوایی دارند، همانطور که از نظر بالینی نشان داده شده است. قبل از استفاده لنزهای تماسی را بردارید.

مطالعات تداخل دارویی خاصی با سیپروفلوکساسین چشمی انجام نشده است. با این حال، نشان داده شده است که تجویز سیستمیک برخی کینولون ها باعث افزایش غلظت تئوفیلین در پلاسما، تداخل با متابولیسم کافئین، افزایش اثرات ضد انعقاد خوراکی، وارفارین و مشتقات آن می شود و با افزایش گذرا کراتینین سرم در بیمارانی که همزمان با سیکلوسپورین دریافت می کنند، همراه است.

شایع ترین واکنش نامطلوب مربوط به دارو، سوزش یا ناراحتی موضعی بود. در مطالعات زخم قرنیه با تجویز مکرر دارو، رسوبات کریستالی سفید در تقریباً 17 درصد بیماران مشاهده شد (به موارد احتیاطی مراجعه کنید). سایر واکنش‌هایی که در کمتر از 10 درصد بیماران رخ می‌دهد شامل پوسته پوسته شدن لبه پلک، کریستال‌ها/فلس‌ها، احساس جسم خارجی، خارش، پرخونی ملتحمه و طعم بد پس از تلقیح بود. رویدادهای اضافی که در کمتر از 1 درصد از بیماران رخ داد شامل رنگ آمیزی قرنیه، کراتوپاتی/کراتیت، واکنش های آلرژیک، ادم پلک، اشک ریزش، فتوفوبیا، ارتشاح قرنیه، تهوع و کاهش بینایی بود. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با LEADING PHARMA به شماره 1-844-740-7500 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

مصرف بیش از حد موضعی محلول چشمی سیپروفلوکساسین 0.3% ممکن است از چشم(ها) با آب گرم شسته شود.

مشخص نیست که آیا سیپروفلوکساسین به صورت موضعی در شیر انسان دفع می شود یا خیر. با این حال، مشخص است که سیپروفلوکساسین خوراکی در شیر موش‌های شیرده دفع می‌شود و سیپروفلوکساسین خوراکی پس از یک دوز 500 میلی‌گرمی در شیر مادر گزارش شده است. هنگام تجویز محلول چشمی سیپروفلوکساسین 0.3% برای مادر شیرده باید احتیاط کرد.

ایمنی و اثربخشی محلول چشمی سیپروفلوکساسین 0.3% در تمام سنین ثابت شده است. استفاده از محلول چشمی سیپروفلوکساسین با شواهد به دست آمده از مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده محلول چشمی سیپروفلوکساسین در بزرگسالان، کودکان و نوزادان تایید شده است [به مطالعات بالینی مراجعه کنید]. اگر چه سیپروفلوکساسین و سایر کینولون ها پس از مصرف خوراکی باعث آرتروپاتی در حیوانات نابالغ می شوند، اما تجویز موضعی چشمی سیپروفلوکساسین به حیوانات نابالغ هیچ گونه آرتروپاتی ایجاد نمی کند و هیچ مدرکی مبنی بر اینکه شکل دوز چشمی بر مفاصل تحمل کننده وزن تأثیری دارد وجود ندارد.

هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین بیماران مسن و جوان‌تر مشاهده نشده است.

محلول چشمی سیپروفلوکساسین یک ضد میکروبی مصنوعی، استریل، چند دوز برای استفاده موضعی در چشم است. سیپروفلوکساسین یک آنتی باکتریال فلوروکینولون فعال در برابر طیف وسیعی از پاتوژن های چشمی گرم مثبت و گرم منفی است. این به عنوان نمک مونوهیدرات مونوهیدروکلرید 1-سیکلوپروپیل-6-فلوئورو-1،4-دی هیدرو-4-اکسو-7-(1-پیپرازینیل)-3-کینولین-کربوکسیلیک اسید موجود است. این یک پودر کریستالی زرد کم رنگ با وزن مولکولی 385.8 است. فرمول تجربی آن C 17 H 18 FN 3 O 3 است

• HCl
• H 2 O و ساختار شیمیایی آن به شرح زیر است: سیپروفلوکساسین با سایر کینولون ها تفاوت دارد زیرا دارای یک اتم فلوئور در موقعیت 6، یک قسمت پیپرازین در موقعیت 7 و یک حلقه سیکلوپروپیل در موقعیت 1 است. هر میلی لیتر محلول چشمی سیپروفلوکساسین 0.3% حاوی: فعال: سیپروفلوکساسین HCl 3.5 میلی گرم معادل 3 میلی گرم پایه است. نگهدارنده: بنزالکونیوم کلرید 0.006٪. غیرفعال ها: استات سدیم، اسید استیک، مانیتول 4.6 درصد، ادتات دی سدیم 0.05 درصد، اسید کلریدریک و/یا هیدروکسید سدیم (برای تنظیم pH) و آب برای تزریق. pH تقریباً 4.5 و اسمولالیته تقریباً 300 mOsm است. سیپروفلوکساسین هیدروکلراید

Systemic Absorption: A systemic absorption study was performed in which Ciprofloxacin ophthalmic solution 0.3% was administered in each eye every two hours while awake for two days followed by every four hours while awake for an additional 5 days. The maximum reported plasma concentration of ciprofloxacin was less than 5 ng/mL. The mean concentration was usually less than 2.5 ng/mL. Microbiology : Ciprofloxacin has in vitro activity against a wide range of gram-negative and gram-positive organisms. The bactericidal action of ciprofloxacin results from interference with the enzyme DNA gyrase which is needed for the synthesis of bacterial DNA. Ciprofloxacin has been shown to be active against most strains of the following organisms both in vitro and in clinical infections ( see INDICATIONS AND USAGE ). Aerobic gram-Positive microorganisms: Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible strains) Staphylococcus epidermidis (methicillin-susceptible strains) Streptococcus pneumoniae Streptococcus (Viridans Group) Aerobic gram-negative microorganisms: Haemophilus influenzae Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens Ciprofloxacin has been shown to be active in vitro against most strains of the following organisms, however, the clinical significance of these data is unknown: Gram-Positive: Enterococcus faecalis (Many strains are only moderately susceptible) Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis Staphylococcus saprophyticus Streptococcus pyogenes Gram-Negative Acinetobacter calcoaceticus subsp. anitratus Aeromonas caviae Aeromonas hydrophila Brucella melitensis Campylobacter coli Campylobacter jejuni Citrobacter diversus Citrobacter freundii Edwardsiella tarda Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus ducreyi Haemophilus parainfluenzae Kiebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca Legionella pneumophila Moraxella (Branhamella) catarrhalis Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitides Pasteurella multocida Proteus mirabilis Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella enteritidis Salmonella typhi Shigella sonneii Shigella flexneri Vibrio cholera Vibrio parahaemolyticus Vibrio vulnificus Yersinia enterocolitica Other Organisms: Chlamydia trachomatis (only moderately susceptible) and Mycobacterium tuberculosis (only moderately susceptible). Most strains of Pseudomonas cepacia and some strains of Pseudomonas maltophilia are resistant to ciprofloxacin as are most anaerobic bacteria, including Bacteroides fragilis and Clostridium difficile. The minimal bactericidal concentration (MBC) generally does not exceed the minimal inhibitory concentration (MIC) by more than a factor of 2. Resistance to ciprofloxacin in vitro usually develops slowly (multiple-step mutation). Ciprofloxacin does not cross-react with other antimicrobial agents such as beta-lactams or aminoglycosides; therefore, organisms resistant to these drugs may be susceptible to ciprofloxacin.

نوک قطره چکان را به هیچ سطحی نزنید، زیرا ممکن است محلول را آلوده کند.

ذخیره سازی در دمای 25 درجه سانتیگراد (77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. گشت و گذار در دمای 15 درجه سانتی گراد تا 30 درجه سانتی گراد (59 درجه فارنهایت تا 86 درجه فارنهایت) مجاز است [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید]. تا زمان استفاده از محتویات در کارتن نگهداری شود و از نور محافظت شود. تولید شده توسط: FDC Limited, B-8, MIDC Industrial Area, Waluj, Aurangabad - 431 136, Maharashtra, India