دارونامه

→ بازگشت به نتایج

اسید سیتریک، گلوکونولاکتون و کربنات منیزیم

Citric Acid, Gluconolactone and Magnesium Carbonate
نسخه‌ای آبیاری RxCUI 1792396 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
اسید سیتریک بی آب، گلوکونولاکتون، کربنات منیزیم
طبقه‌بندی دارویی
عامل انحلال سنگ. ضد انعقاد
طبقه‌بندی مکانیسم اثر
فعالیت اسیدی فعالیت کیلیت کلسیم؛ آبیاری
اثر فیزیولوژیک
کاهش فعالیت فاکتور انعقادی
راه مصرف
آبیاری
تاریخ برچسب
2019-12-17

موارد مصرف

رناسیدین برای انحلال سنگ های مثانه از انواع استروویت یا آپاتیت با آبیاری متناوب موضعی از طریق کاتتر مجرای ادرار یا لوله سیستوستومی به عنوان جایگزین یا کمکی به روش های جراحی استفاده می شود. Renacidin همچنین برای استفاده به عنوان یک محلول آبیاری متناوب برای جلوگیری از پوشاندن کاتترهای مجرای ادراری و لوله های سیستوستومی استفاده می شود.

دوز و روش مصرف

رناسیدین برای آبیاری موضعی در دستگاه ادراری تحتانی در ظروف یکبار مصرف 30 میلی لیتری موجود است. آماده سازی و تجویز دوز: مرحله 1: رناسیدین را از نظر ذرات معلق و تغییر رنگ قبل از تجویز به صورت بصری بررسی کنید. در صورت مشاهده ذرات معلق یا تغییر رنگ، از مصرف خودداری کنید. مرحله 2: زبانه پلاستیکی متصل به نوک مخروطی ظرف رناسیدین را با چرخاندن زبانه پلاستیکی جدا کنید. شکل 1 را ببینید. شکل 1 مرحله 3: نوک مخروطی ظرف رناسیدین را به انتهای کاتتر مجرای ادرار یا لوله سیستوستومی وصل کنید. شکل 2 را ببینید. شکل 2 مرحله 4: ظرف رناسیدین را فشار دهید تا کل محتویات آن به داخل کاتتر مجرای ادرار یا لوله سیستوستومی خارج شود. شکل 3 را ببینید. شکل 3 برای حل کردن سنگ های مثانه: 30 میلی لیتر (یک ظرف) رناسیدین را از طریق کاتتر مجرای ادرار یا لوله سیستوستومی به مثانه تزریق کنید. کاتتر مجرای ادرار یا لوله سیستوستومی را به مدت 30 تا 60 دقیقه ببندید. گیره را رها کرده و مثانه را تخلیه کنید. روش تلقیح را 4 تا 6 بار در روز تکرار کنید. نظارت بر انحلال سنگ ها برای جلوگیری از انکروستات در کاتترهای مجرای ادرار و لوله های سیستوستومی: 30 میلی لیتر (یک ظرف) رناسیدین را در کاتتر مجرای ادرار یا لوله سیستوستومی قرار دهید. کاتتر مجرای ادرار یا لوله سیستوستومی را به مدت 10 دقیقه ببندید. گیره را بردارید و مثانه را تخلیه کنید. روش تلقیح را 3 بار در روز تکرار کنید. شکل 1 شکل 2 شکل 3

موارد منع مصرف

رناسیدین در صورت وجود برون ریزی قابل اثبات دستگاه ادراری منع مصرف دارد.

هشدارها

در صورت بروز تب، عفونت مجاری ادراری، علائم و نشانه های منطبق با عفونت ادراری یا درد پهلوی مداوم، مصرف رناسیدین باید فوراً متوقف شود. در صورت افزایش کراتینین سرم، آبیاری باید متوقف شود. محتویات ظروف منفرد رناسیدین نباید برای استفاده به عنوان شستشوی مداوم مجاری ادراری به دلیل عوارضی که ممکن است از روش ناکافی آسپتیک ناشی شود، ترکیب شود. فرآیندهای استریلیزاسیون نهایی که کافی نیستند ممکن است منجر به سپسیس و/یا آسیب به دست اندرکاران محصول شوند (به عنوان مثال، تحریک در نواحی در معرض و محافظت نشده پوست). واکنش های جانبی جدی، از جمله سپسیس و هیپرمنیزیمی، گزارش شده است که هنگام استفاده از رناسیدین برای شستشوی مداوم دستگاه ادراری فوقانی رخ می دهد. رناسیدین برای شستشوی مداوم دستگاه ادراری فوقانی اندیکاسیون ندارد.

احتیاط‌ها

حفظ باز بودن کاتتر مجرای ادرار یا لوله سیستوستومی در طول درمان با رناسیدین برای حفظ باز بودن کاتتر مجرای ادرار یا لوله سیستوستومی باید مراقبت انجام شود. تکه های سنگ و باقی مانده ها ممکن است کاتتر را مسدود کنند. انسداد خروجی کاتتر ممکن است با شستشوی کاتتر با سالین و جابجایی کاتتر جلوگیری شود. نظارت مکرر سیستم باید توسط یک پرستار، یک دستیار یا هر فردی با مهارت کافی انجام شود تا بتواند هر گونه مشکل در باز بودن کاتتر را تشخیص دهد. در اولین علائم انسداد، مصرف رناسیدین باید قطع شود. احتیاط در بیماران مبتلا به رفلاکس وزیکوورترال بیمارانی که دارای کاتتر مجرای ادراری یا لوله سیستوستومی هستند ممکن است رفلاکس مجرای ادراری تشخیص داده نشده داشته باشند. ارزیابی مناسب قبل از شروع رناسیدین توصیه می شود. اگر رفلاکس نشان داده شود، مزایای بالقوه درمان باید از خطرات آن بیشتر باشد و تمام اقدامات احتیاطی توصیه شده برای نظارت بر ایمنی باید به شدت اجرا شود. نظارت بر ایمنی در حین درمان با رناسیدین، بیماران باید در طول دوره درمان با رناسیدین تحت نظر باشند. کراتینین، فسفات و منیزیم سرم باید هر چند روز یکبار دریافت شود. نمونه های ادرار باید برای کشت و حساسیت آنتی باکتریال تقریباً هر سه روز یکبار و در اولین نشانه تب جمع آوری شود. درمان با رناسیدین در صورت رشد هر گونه کشت باید متوقف شود و درمان ضد باکتری مناسب باید شروع شود. درمان با رناسیدین ممکن است پس از یک دوره درمان ضد باکتریایی پس از نشان دادن ادرار استریل دوباره شروع شود. سنگ های استروویت اغلب حاوی باکتری در سنگ هستند و بنابراین درمان ضد باکتری باید در طول دوره درمان انحلال ادامه یابد. افزایش غلظت کراتینین سرم نیز نشانه ای برای توقف درمان با رناسیدین است. مصرف همزمان با داروهای حاوی منیزیم مصرف همزمان رناسیدین و داروهای حاوی منیزیم ممکن است به هیپرمنیزیمی در افراد مستعد، مانند بیماران مبتلا به ریفلاکس مجرای ادراری کمک کند. در بیمارانی که همزمان از داروهای حاوی منیزیم استفاده می کنند، رناسیدین Irrigation باید با احتیاط مصرف شود. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی رناسیدین در حیوانات انجام نشده است. مطالعات جهش زایی انجام نشده است. بارداری رده C مطالعات تولید مثل حیوانات با رناسیدین انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا رناسیدین می تواند در هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. رناسیدین فقط در صورت نیاز واضح باید به زن باردار داده شود. شناخته شده است که منیزیم مادران شیرده در شیر انسان دفع می شود. مشخص نیست که آیا رناسیدین در شیر انسان ترشح می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز رناسیدین برای خانم های شیرده باید احتیاط کرد.

عوارض جانبی

شایع‌ترین واکنش‌های نامطلوب با استفاده از رناسیدین برای انحلال سنگ‌های مثانه یا جلوگیری از لخته شدن سوندهای مجرای ادراری، «تحریک‌پذیری مثانه» و سیستیت شیمیایی است که هر دو در تقریباً 3 درصد از بیماران گزارش شده‌اند. احساس سوزش گذرا در مثانه به دنبال رناسیدین گزارش شده است که در کمتر از 1٪ از بیمارانی که رناسیدین دریافت می کنند رخ می دهد.

بارداری

رده C مطالعات تولید مثل حیوانات با Renacidin انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا رناسیدین می تواند در هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. رناسیدین فقط در صورت نیاز واضح باید به زن باردار داده شود.

مادران شیرده

شناخته شده است که منیزیم در شیر انسان دفع می شود. مشخص نیست که آیا رناسیدین در شیر انسان ترشح می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز رناسیدین برای خانم های شیرده باید احتیاط کرد.

توضیحات

Renacidin® (اسید سیتریک، گلوکونو دلتا لاکتون و کربنات منیزیم) یک محلول آبیاری استریل و غیر تب زا برای استفاده در دستگاه ادراری تحتانی در حل کردن سنگ مثانه از انواع استروویت یا آپاتیت و جلوگیری از انکروستومی توده‌های مجرای ادراری و سیستروسال است. هر 30 میلی لیتر رناسیدین حاوی مواد زیر است: اسید سیتریک (بی آب)، USP 1980.6 میلی گرم C 6 H 8 O 7 گلوکونو دلتا لاکتون، USP 59.4 میلی گرم C 6 H 10 O 6 کربنات منیزیم، USP 980.4 میلی گرم (MgCO 3 ) 4 · Mg(OH) 2 · سیکونوسیدوماگلوتاکسید 5H2 کربنات (MgCO 3 ) 4 · Mg(OH) 2 · 5H 2 O مواد بی اثر: بنزوئیک اسید، USP 6.9 میلی گرم pH محلول: 3.85 (3.5-4.2) اسید سیتریک گلوکونو دلتا لاکتون

فارماکولوژی بالینی

اثر رناسیدین بر روی سنگ های حساس آپاتیت ناشی از تبادل منیزیم از محلول آبیاری با کلسیم موجود در ماتریکس سنگ است. نمک های منیزیم تشکیل شده در محلول آبیاری گلوکونوسیترات محلول هستند و منجر به حل شدن سنگ می شود. سنگ های استروویت عمدتاً از فسفات های آمونیوم منیزیم تشکیل شده اند که به دلیل PH اسیدی آن توسط رناسیدین حل می شوند. رناسیدین برای انحلال اگزالات کلسیم، اسید اوریک یا سنگ های سیستئینی موثر نیست.

سرطان‌زایی، جهش‌زایی و باروری

جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی رناسیدین در حیوانات انجام نشده است. مطالعات جهش زایی انجام نشده است.