کلیندامایسین فسفات و بنزوئیل پراکسید

ژل کلیندامایسین فسفات و بنزوئیل پراکسید ترکیبی از کلیندامایسین فسفات (یک آنتی باکتریال لینکوزامید) و بنزوئیل پراکسید است که برای درمان موضعی آکنه ولگاریس التهابی نشان داده شده است. (1.1) محدودیت استفاده: نشان داده نشده است که ژل کلیندامایسین فسفات و بنزوئیل پراکسید در مقایسه با بنزوئیل پراکسید به تنهایی در یک وسیله برای درمان آکنه غیرالتهابی، فواید بیشتری دارند. (1.2)

1.1 اندیکاسیون کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید، 1.2%/5% برای درمان موضعی آکنه ولگاریس التهابی در بیماران 12 سال و بالاتر نشان داده شده است.

1.2 محدودیت های استفاده از ژل کلیندامایسین فسفات و بنزوئیل پراکسید در مقایسه با بنزوئیل پراکسید به تنهایی در یک وسیله برای درمان آکنه غیر التهابی، هیچ مزیت اضافی نشان داده نشده است.

یک لایه نازک از کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید را یک بار در روز، عصر یا طبق دستور پزشک روی صورت بمالید. قبل از استفاده از کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید، پوست باید به آرامی شسته شود، با آب گرم شسته شود و خشک شود. از چشم ها، دهان، لب ها، غشاهای مخاطی یا نواحی پوست شکسته خودداری کنید. ژل کلیندامایسین فسفات و بنزوئیل پراکسید برای استفاده خوراکی، چشمی یا داخل واژینال نیست. یک لایه نازک از کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید را یک بار در روز، شب، روی صورت بمالید. ( 2 ) برای استفاده خوراکی، چشمی یا داخل واژینال نیست. (2)

ژل، 1.2%/5% کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید یک ژل سفید تا سفید است. هر گرم ژل کلیندامایسین فسفات و بنزوئیل پراکسید حاوی 12 میلی گرم کلیندامایسین فسفات (معادل 10 میلی گرم کلیندامایسین) و 50 میلی گرم بنزوئیل پراکسید است. ژل، 1.2%/5%: هر گرم ژل کلیندامایسین فسفات و بنزوئیل پراکسید حاوی 12 میلی گرم کلیندامایسین فسفات (معادل 10 میلی گرم کلیندامایسین) و 50 میلی گرم بنزوئیل پراکسید است. (3)

ژل کلیندامایسین فسفات و بنزوئیل پراکسید در موارد زیر منع مصرف دارد: بیمارانی که حساسیت مفرط (مانند آنافیلاکسی) به کلیندامایسین، بنزوئیل پراکسید، هر یک از اجزای فرمولاسیون یا لینکومایسین نشان داده اند. (4) بیماران با سابقه آنتریت منطقه ای، کولیت اولسراتیو یا کولیت مرتبط با آنتی بیوتیک (از جمله کولیت غشایی کاذب). (4)

4.1 حساسیت به کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید در افرادی که حساسیت مفرط به کلیندامایسین، بنزوئیل پراکسید، هر یک از اجزای فرمولاسیون یا لینکومایسین نشان داده اند منع مصرف دارد. آنافیلاکسی، و همچنین واکنش های آلرژیک منجر به بستری شدن در بیمارستان، در استفاده پس از بازاریابی با کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید گزارش شده است. [به واکنش‌های نامطلوب (6.2) مراجعه کنید.] 4.2 کولیت/آنتریت کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید در افرادی که سابقه آنتریت منطقه‌ای، کولیت اولسراتیو، کولیت کاذب غشایی، یا کولیت پره‌بیوتیکی دارند، منع مصرف دارد.

5 هشدارها و اقدامات احتیاطی کولیت: کلیندامایسین می تواند باعث کولیت شدید شود که ممکن است منجر به مرگ شود. اسهال، اسهال خونی و کولیت (از جمله کولیت کاذب غشایی) با استفاده از کلیندامایسین گزارش شده است. در صورت بروز اسهال قابل توجه، مصرف کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید باید قطع شود. (5.1) اشعه ماوراء بنفش و قرار گرفتن در معرض محیط (از جمله استفاده از تخت های برنزه یا لامپ های آفتاب): قرار گرفتن در معرض نور خورشید را پس از مصرف دارو به حداقل برسانید. (5.2)

5.1 کولیت جذب سیستمیک کلیندامایسین به دنبال استفاده موضعی از کلیندامایسین نشان داده شده است. با استفاده از کلیندامایسین موضعی و سیستمیک، اسهال، اسهال خونی و کولیت (از جمله کولیت کاذب غشایی) گزارش شده است. در صورت بروز اسهال قابل توجه، مصرف کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید باید قطع شود. کولیت شدید به دنبال تجویز خوراکی و تزریقی کلیندامایسین با شروع تا چند هفته پس از قطع درمان رخ داده است. عوامل ضد پریستالتیک مانند مواد افیونی و دیفنوکسیلات همراه با آتروپین ممکن است کولیت شدید را طولانی و/یا بدتر کنند. کولیت شدید ممکن است منجر به مرگ شود. مطالعات نشان می دهد که یک سم تولید شده توسط کلستریدیا یکی از علل اصلی کولیت مرتبط با آنتی بیوتیک است. کولیت معمولاً با اسهال شدید مداوم و گرفتگی شدید شکمی مشخص می شود و ممکن است با عبور خون و مخاط همراه باشد. کشت مدفوع برای کلستریدیوم دیفیسیل و آزمایش مدفوع برای سم C. difficile ممکن است از نظر تشخیصی مفید باشد.

5.2 نور فرابنفش و قرار گرفتن در معرض محیط زیست پراکسید بنزوئیل، جزء کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید، ممکن است باعث افزایش حساسیت به نور خورشید شود. پس از مصرف دارو، قرار گرفتن در معرض نور خورشید (از جمله استفاده از تخت های برنزه یا لامپ های آفتابی) را به حداقل برسانید. [به سم شناسی غیر بالینی مراجعه کنید (13.1).] بیمارانی که ممکن است به دلیل شغل مورد نیاز برای قرار گرفتن در معرض نور خورشید قرار بگیرند و افرادی که حساسیت ذاتی به خورشید دارند، باید احتیاط ویژه ای داشته باشند.

کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید به دلیل ترکیب کلیندامایسین نباید در ترکیب با محصولات حاوی اریترومایسین استفاده شوند. (7.1)

7.1 اریترومایسین از مصرف کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید در ترکیب با محصولات حاوی اریترومایسین به دلیل ترکیب کلیندامایسین خودداری کنید. مطالعات آزمایشگاهی تضاد بین اریترومایسین و کلیندامایسین را نشان داده است. اهمیت بالینی این آنتاگونیسم در شرایط آزمایشگاهی مشخص نیست.

7.2 داروهای موضعی همزمان درمان‌های موضعی همزمان آکنه باید با احتیاط استفاده شوند، زیرا ممکن است یک اثر تحریک‌کننده تجمعی، به‌ویژه با استفاده از عوامل لایه‌بردار، لایه بردار یا ساینده ایجاد شود. اگر تحریک یا درماتیت رخ داد، دفعات مصرف را کاهش دهید یا به طور موقت درمان را قطع کنید و پس از کاهش سوزش، آن را از سر بگیرید. در صورت تداوم تحریک، درمان باید قطع شود.

7.3 عوامل مسدود کننده عصبی عضلانی نشان داده شده است که کلیندامایسین دارای خاصیت مسدودکننده عصبی-عضلانی است که ممکن است عملکرد سایر عوامل مسدودکننده عصبی-عضلانی را افزایش دهد. کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید باید با احتیاط در بیماران دریافت کننده چنین داروهایی استفاده شود.

7.4 محصولات سولفون موضعی استفاده از فرآورده های موضعی حاوی بنزوئیل پراکسید همراه با محصولات سولفون موضعی ممکن است باعث تغییر موقت رنگ پوست و موهای صورت (زرد/نارنجی) شود.

واکنش نامطلوب زیر با جزئیات بیشتر در بخش هشدارها و اقدامات احتیاطی برچسب توضیح داده شده است: کولیت [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید]. شایع ترین عوارض جانبی موضعی (≥ 5%) اریتم، لایه برداری، خشکی و سوزش است. (6.1) برای گزارش واکنش های نامطلوب مشکوک، با شرکت داروسازی Zydus (USA) تماس بگیرید. در 1-877-993-8779 یا FDA در 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch.

6.1 تجربه کارآزمایی‌های بالینی از آنجایی که کارآزمایی‌های بالینی تحت شرایط بسیار متفاوتی انجام می‌شوند، نرخ‌های واکنش نامطلوب مشاهده‌شده در کارآزمایی‌های بالینی یک دارو را نمی‌توان مستقیماً با نرخ‌های آزمایش‌های بالینی داروی دیگر مقایسه کرد و ممکن است نرخ‌های مشاهده شده در عمل را منعکس نکند. در طول کارآزمایی های بالینی، 397 نفر از کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید یک بار در روز به مدت 11 هفته برای درمان آکنه ولگاریس صورت متوسط ​​تا متوسط ​​شدید استفاده کردند. همه آزمودنی ها از نظر واکنش های پوستی موضعی صورت (اریتم، لایه برداری، سوزش و خشکی) در مقیاس زیر درجه بندی شدند: 0 = غایب، 1 = خفیف، 2 = متوسط، و 3 = شدید. درصد افرادی که قبل از درمان (در شروع درمان) و در طول درمان علائم داشتند در جدول 1 ارائه شده است. جدول 1 واکنش های پوستی موضعی با استفاده از کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید نتایج ترکیبی از پنج کارآزمایی (397 = n) از افراد با استفاده از ژل کلیندامایسین فسفات و بنزوئیل پراکسید با علائم قبل از درمان (پایه) در طول درمان 28% 3% 0 26% 5% 0 لایه برداری 6% <1% 0 17% 2% 0 سوزاندن 3% <1% 0 5% <1% 0 خشکی 6% <1% 0 15% 1% 0 (درصد به دست آمده بر اساس تعداد افراد دریافت کننده کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید با نمره علائم/تعداد افراد ثبت نام شده دریافت کننده کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید).

6.2 تجارب پس از بازاریابی عوارض جانبی زیر در طول استفاده پس از تایید کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید شناسایی شده است. از آنجایی که این واکنش ها به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش می شوند، همیشه نمی توان به طور قابل اعتماد فراوانی آنها را تخمین زد یا یک رابطه علّی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد. آنافیلاکسی، و همچنین واکنش های آلرژیک منجر به بستری شدن در بیمارستان، در استفاده پس از بازاریابی با کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید گزارش شده است. کهیر، واکنش های محل مصرف، از جمله تغییر رنگ گزارش شده است.

8.1 بارداری رده C. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار تحت درمان با کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید وجود ندارد. کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید باید در دوران بارداری فقط در صورتی استفاده شوند که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. مطالعات سمیت رشدی در موش‌ها و موش‌ها با استفاده از دوزهای خوراکی کلیندامایسین تا 600 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز (به ترتیب 240 و 120 برابر مقدار کلیندامایسین در بالاترین دوز توصیه‌شده برای انسان بالغ بر اساس میلی‌گرم بر متر مربع) یا دوز زیر جلدی کلیندامایسین تا 250 میلی‌گرم در هر کیلوگرم در روز (1 برابر هر کیلوگرم در هر کیلوگرم) بالاترین دوز توصیه شده برای انسان بالغ بر اساس میلی گرم در متر مربع، به ترتیب) هیچ شواهدی از تراتوژنیسیته نشان نداد.

8.3 مادران شیرده مشخص نیست که آیا کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید پس از مصرف موضعی در شیر انسان دفع می شود یا خیر. با این حال، گزارش شده است که کلیندامایسین خوراکی و تزریقی در شیر مادر ظاهر می شود. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به قطع شیردهی یا قطع دارو گرفته شود. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید به خانم شیرده باید احتیاط کرد.

8.4 استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید در کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است.

8.5 استفاده در سالمندان مطالعات بالینی کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید شامل تعداد کافی از افراد بالای 65 سال برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر.

رده C بارداری. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار تحت درمان با کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید وجود ندارد. کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید باید در دوران بارداری فقط در صورتی استفاده شوند که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. مطالعات سمیت رشدی در موش‌ها و موش‌ها با استفاده از دوزهای خوراکی کلیندامایسین تا 600 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز (به ترتیب 240 و 120 برابر مقدار کلیندامایسین در بالاترین دوز توصیه‌شده برای انسان بالغ بر اساس میلی‌گرم بر متر مربع) یا دوز زیر جلدی کلیندامایسین تا 250 میلی‌گرم در هر کیلوگرم در روز (1 برابر هر کیلوگرم در هر کیلوگرم) بالاترین دوز توصیه شده برای انسان بالغ بر اساس میلی گرم در متر مربع، به ترتیب) هیچ شواهدی از تراتوژنیسیته نشان نداد.

مشخص نیست که آیا کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید پس از مصرف موضعی در شیر انسان دفع می شود یا خیر. با این حال، گزارش شده است که کلیندامایسین خوراکی و تزریقی در شیر مادر ظاهر می شود. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به قطع شیردهی یا قطع دارو گرفته شود. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید به خانم شیرده باید احتیاط کرد.

ایمنی و اثربخشی کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید در کودکان زیر 12 سال ثابت نشده است.

مطالعات بالینی کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر.

ژل کلیندامایسین فسفات و بنزوئیل پراکسید 1.2%/5% یک محصول ترکیبی ثابت با دو ماده فعال در فرمولاسیون ژل سفید تا سفید است. کلیندامایسین فسفات، USP یک استر محلول در آب از آنتی بیوتیک نیمه مصنوعی است که با جایگزینی 7(S)-chloro گروه 7(R)-hydroxyl آنتی بیوتیک اصلی لینکومایسین تولید می شود. کلیندامایسین فسفات، USP C 18 H 34 ClN 2 O 8 PS است و یک پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید، مرطوب و محلول در آب است، عملاً در دی کلرومتان، کلروفرم، بنزن و اتر نامحلول است. فرمول ساختاری کلیندامایسین فسفات در زیر نشان داده شده است: کلیندامایسین فسفات دارای وزن مولکولی 504.96 است و نام شیمیایی آن متیل 7-کلرو-6،7،8-تریدیوکسی-6-(1-متیل-ترانس-4-پروپیل-L-2-پیرولیدین کربوکسامیدو)-1-تیو-L- threo-L- threo-Galano-D-2-D فسفات). بنزوئیل پراکسید، USP C 14 H 10 O 4 است. دارای فرمول ساختاری زیر است: بنزوئیل پراکسید آب، USP دارای وزن مولکولی 242.23 است. پودر آمورف یا دانه ای سفید یا تقریباً سفید است و عملاً در آب نامحلول، کمی محلول در الکل، محلول در استون، در کلروفرم، در دی کلرومتان و در اتر با جداسازی آب است. میلی گرم (5%) بنزوئیل پراکسید در پایه ای متشکل از کربومر هموپلیمر (نوع C)، دی متیکون، دی سدیم لوریل سولفوسوکسینات، ادتات دی سدیم، گلیسیرین، متیل پارابن، پولوکسامر 182، آب تصفیه شده، دی اکسید سیلیکون و هیدروکسید سدیم. تصویر تصویر

12.1 مکانیسم اثر کلیندامایسین کلیندامایسین یک آنتی باکتریال لینکوزامید است [به فارماکولوژی بالینی (12.4) مراجعه کنید]. بنزوئیل پراکسید بنزوئیل پراکسید یک عامل اکسید کننده با اثرات باکتریوسیدی و کراتولیتیک است، اما مکانیسم دقیق اثر آن ناشناخته است.

12.3 فارماکوکینتیک یک کارآزمایی مقایسه ای فارماکوکینتیک کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید و محلول کلیندامایسین 1 درصد به تنهایی در 78 نفر نشان داد که میانگین سطوح کلیندامایسین پلاسما در طول دوره دوز 4 هفته ای کمتر از 0.5 ng/m در هر دو گروه درمان بود. نشان داده شده است که بنزوئیل پراکسید توسط پوست جذب می شود و در آنجا به اسید بنزوئیک تبدیل می شود. کمتر از 2٪ از دوز به عنوان اسید بنزوئیک وارد گردش خون سیستمیک می شود.

12.4 میکروبیولوژی کلیندامایسین به زیرواحدهای ریبوزومی 50S باکتری های حساس متصل می شود و با تداخل در انتقال پپتیدیل از طویل شدن زنجیره های پپتیدی جلوگیری می کند و در نتیجه سنتز پروتئین را سرکوب می کند. فعالیت In Vivo هیچ مطالعه میکروبیولوژیکی در کارآزمایی‌های بالینی با این محصول انجام نشد. فعالیت در شرایط آزمایشگاهی نشان داده شده است که اجزای کلیندامایسین و بنزوئیل پراکسید به طور جداگانه دارای فعالیت آزمایشگاهی علیه پروپیونی باکتریوم آکنه هستند، ارگانیسمی که با آکنه ولگاریس مرتبط است. با این حال، اهمیت بالینی این فعالیت در شرایط آزمایشگاهی شناخته شده نیست. مقاومت دارویی گزارش هایی از افزایش مقاومت P. acnes به کلیندامایسین در درمان آکنه وجود دارد. در بیماران مبتلا به P. acnes مقاوم به کلیندامایسین، جزء کلیندامایسین ممکن است هیچ مزیت دیگری به جز بنزوئیل پراکسید به تنهایی نداشته باشد.

کلیندامایسین کلیندامایسین یک آنتی باکتریال لینکوزامید است [به فارماکولوژی بالینی (12.4) مراجعه کنید]. بنزوئیل پراکسید بنزوئیل پراکسید یک عامل اکسید کننده با اثرات باکتریوسیدی و کراتولیتیک است، اما مکانیسم دقیق اثر آن ناشناخته است.

یک کارآزمایی مقایسه ای فارماکوکینتیک کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید و محلول کلیندامایسین 1 درصد به تنهایی در 78 نفر نشان داد که میانگین سطوح کلیندامایسین پلاسما در طول دوره دوز 4 هفته ای برای هر دو گروه درمان کمتر از 0.5 نانوگرم در میلی لیتر بود. نشان داده شده است که بنزوئیل پراکسید توسط پوست جذب می شود و در آنجا به اسید بنزوئیک تبدیل می شود. کمتر از 2٪ از دوز به عنوان اسید بنزوئیک وارد گردش خون سیستمیک می شود.

جهش زایی، اختلال در باروری در تعدادی از مطالعات حیوانی نشان داده شده است که بنزوئیل پراکسید یک محرک و عامل پیشرفت تومور است. بنزوئیل پراکسید موجود در استون با دوزهای 5 و 10 میلی گرم دو بار در هفته در یک مطالعه با استفاده از 20 هفته درمان موضعی، باعث ایجاد تومورهای پوستی سلول سنگفرشی در موش های TgAC تراریخته شد. اهمیت بالینی این ناشناخته است. در یک مطالعه سرطان زایی پوستی 2 ساله در موش، درمان با کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید با دوزهای تا 8000 میلی گرم در کیلوگرم در روز (16 برابر بالاترین دوز توصیه شده برای انسان بالغ یعنی 2.5 گرم کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید بر اساس میلی گرم بر متر تومور) باعث افزایش تومور در هر متر نشد. با این حال، درمان موضعی با فرمولاسیون دیگری حاوی 1٪ کلیندامایسین و 5٪ بنزوئیل پراکسید در دوزهای 100، 500 یا 2000 میلی گرم بر کیلوگرم در روز باعث افزایش وابسته به دوز در بروز کراتوآکانتوما در محل پوست تحت درمان موش های نر در یک مطالعه پوستی 2 ساله در موش های صحرایی شد. در یک مطالعه 52 هفته ای فتوسرطان زایی در موش های بدون مو (40 هفته درمان و به دنبال آن 12 هفته مشاهده)، میانگین زمان شروع تشکیل تومور پوستی کاهش یافت و تعداد تومورها در هر موش نسبت به گروه شاهد به دنبال درمان موضعی مزمن همزمان با کلیندامایسین فسفات و بنزوئیل پراکسید ژل اولترا ویوله و پرتوزایی افزایش یافت. مطالعات سمیت ژنی با کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید انجام نشد. کلیندامایسین فسفات در سالمونلا تیفی موریوم یا در آزمایش میکرونوکلئوس موش ژنوتوکسیک نبود. مشخص شده است که بنزوئیل پراکسید باعث شکستن رشته DNA در انواع مختلف سلول های پستانداران می شود، در آزمایشات سالمونلا تیفی موریوم توسط برخی اما نه همه محققان، جهش زا است و باعث تبادل کروماتید خواهر در سلول های تخمدان همستر چینی می شود. مطالعاتی با کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید یا بنزوئیل پراکسید برای ارزیابی اثر بر باروری انجام نشده است. مطالعات باروری در موش‌های تحت درمان خوراکی با حداکثر 300 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز کلیندامایسین (تقریباً 120 برابر مقدار کلیندامایسین در بالاترین دوز توصیه‌شده برای انسان بالغ یعنی 2.5 گرم کلیندامایسین فسفات و ژل بنزوئیل پراکسید، بر اساس میلی‌گرم در متر مربع)، هیچ تأثیری بر باروری یا جفت‌پذیری نشان نداد.

داروساز: قبل از توزیع: در جای سرد، ترجیحاً در یخچال، بین 2 تا 8 درجه سانتی گراد (36 درجه فارنهایت و 46 درجه فارنهایت) نگهداری شود. یخ نزنید.