کلوبتازول پروپیونات

BYQLOVI برای درمان التهاب و درد بعد از عمل جراحی چشم توصیه می شود. BYQLOVI یک کورتیکواستروئید است که برای درمان التهاب و درد پس از عمل جراحی چشم استفاده می شود. (1)

یک قطره از BYQLOVI را دو بار در روز به چشم آسیب دیده از روز بعد از جراحی شروع کنید و در طول 2 هفته اول دوره بعد از عمل ادامه دهید. (2.1) قبل از هر بار استفاده، دست ها را به خوبی بشویید. (2.2)

2.1 دوز توصیه شده یک قطره از BYQLOVI را دو بار در روز در چشم آسیب دیده از روز بعد از جراحی شروع کنید و در طول 2 هفته اول دوره بعد از عمل ادامه دهید.

2.2 دستورالعمل های مصرف قبل از هر بار استفاده دست ها را به خوبی بشویید. در صورت استفاده از قطره های چشمی دیگر علاوه بر BYQLOVI، حداقل 5 دقیقه بین تزریق BYQLOVI و سایر قطره های چشمی صبر کنید.

سوسپانسیون چشمی حاوی کلوبتازول پروپیونات 0.05٪ (0.5 میلی گرم در میلی لیتر). سوسپانسیون چشمی حاوی کلوبتازول پروپیونات 0.05 درصد. (3)

BYQLOVI در اکثر بیماری های ویروسی فعال قرنیه و ملتحمه، از جمله کراتیت هرپس سیمپلکس اپیتلیال (کراتیت دندریتیک)، واکسینیا و واریسلا و همچنین در عفونت مایکوباکتریایی چشم و بیماری های قارچی ساختارهای چشمی منع مصرف دارد. BYQLOVI در اکثر بیماری های ویروسی فعال قرنیه و ملتحمه، از جمله کراتیت هرپس سیمپلکس اپیتلیال (کراتیت دندریتیک)، واکسینیا و واریسلا و همچنین در عفونت مایکوباکتریایی چشم و بیماری های قارچی ساختارهای چشمی منع مصرف دارد. (4)

5 هشدارها و اقدامات احتیاطی افزایش فشار داخل چشم (IOP): استفاده طولانی مدت از کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به گلوکوم با آسیب به عصب بینایی، نقص در حدت بینایی و میدان دید شود. در صورت وجود گلوکوم، استروئیدها باید با احتیاط مصرف شوند. اگر این محصول به مدت 10 روز یا بیشتر استفاده شود، IOP باید تحت نظر باشد. (5.1) آب مروارید: استفاده طولانی مدت از کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به تشکیل آب مروارید ساب کپسولی خلفی شود. (5.2) تأخیر در بهبودی: استفاده از استروئیدها پس از جراحی آب مروارید ممکن است بهبودی را به تاخیر بیاندازد و بروز حباب را افزایش دهد. (5.3) ذوب قرنیه و صلبیه: در بیماری هایی که باعث نازک شدن قرنیه یا صلبیه می شوند، سوراخ هایی با استفاده از استروئیدهای موضعی ایجاد می شود. تجویز اولیه و تمدید دستور دارو باید توسط پزشک تنها پس از معاینه بیمار با کمک بزرگنمایی، مانند بیومیکروسکوپی با لامپ شکاف، و در صورت لزوم، رنگ‌آمیزی فلورسین انجام شود. (5.4) عفونت های باکتریایی: استفاده طولانی مدت از کورتیکواستروئیدها ممکن است پاسخ میزبان را سرکوب کند و در نتیجه خطر عفونت های ثانویه چشمی را افزایش دهد. در شرایط حاد چرکی، استروئیدها ممکن است عفونت را بپوشانند یا عفونت موجود را تقویت کنند. اگر علائم و نشانه ها بعد از 2 روز بهبود نیافتند، بیمار باید مجدداً ارزیابی شود. (5.5) عفونت های ویروسی: استفاده از یک داروی کورتیکواستروئیدی در درمان بیماران با سابقه هرپس سیمپلکس نیاز به احتیاط زیادی دارد. استفاده از استروئیدهای چشمی ممکن است دوره را طولانی کند و ممکن است شدت بسیاری از عفونت های ویروسی چشم (از جمله هرپس سیمپلکس) را تشدید کند. (5.6) عفونت های قارچی: عفونت های قارچی قرنیه به ویژه مستعد ایجاد همزمان با استفاده طولانی مدت استروئید موضعی است. در هر زخم قرنیه پایدار که در آن از استروئید استفاده شده یا در حال استفاده است، باید تهاجم قارچ را در نظر گرفت. در صورت لزوم باید کشت قارچ انجام شود. (5.7)

5.1 افزایش فشار داخل چشم (IOP) استفاده طولانی مدت از کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به گلوکوم با آسیب به عصب بینایی، نقص در حدت بینایی و میدان دید شود. در صورت وجود گلوکوم، استروئیدها باید با احتیاط مصرف شوند. اگر BYQLOVI برای 10 روز یا بیشتر استفاده شود، IOP باید تحت نظر باشد.

5.2 آب مروارید استفاده طولانی مدت از کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به تشکیل آب مروارید ساب کپسولی خلفی شود.

5.3 تاخیر در بهبودی استفاده از کورتیکواستروئیدها پس از جراحی آب مروارید ممکن است بهبود را به تاخیر بیاندازد و بروز حباب را افزایش دهد.

5.4 ذوب قرنیه و صلبیه در بیماری هایی که باعث نازک شدن قرنیه یا صلبیه می شوند، سوراخ هایی با استفاده از کورتیکواستروئیدهای موضعی ایجاد می شود. تجویز اولیه و تمدید دستور دارو باید توسط پزشک تنها پس از معاینه بیمار با کمک بزرگنمایی، مانند بیومیکروسکوپی با لامپ شکاف، و در صورت لزوم، رنگ‌آمیزی فلورسین انجام شود.

5.5 عفونت های باکتریایی استفاده طولانی مدت از کورتیکواستروئیدها ممکن است پاسخ میزبان را سرکوب کند و در نتیجه خطر عفونت های ثانویه چشمی را افزایش دهد. در شرایط حاد چرکی، استروئیدها ممکن است عفونت را بپوشانند یا عفونت موجود را تقویت کنند. اگر علائم و نشانه ها بعد از 2 روز بهبود نیافتند، بیمار باید مجدداً ارزیابی شود.

5.6 عفونت های ویروسی استفاده از یک داروی کورتیکواستروئیدی در درمان بیماران با سابقه هرپس سیمپلکس نیاز به احتیاط زیادی دارد. استفاده از کورتیکواستروئیدهای چشمی ممکن است دوره را طولانی کند و ممکن است شدت بسیاری از عفونت های ویروسی چشم (از جمله هرپس سیمپلکس) را تشدید کند.

5.7 عفونت های قارچی عفونت های قارچی قرنیه به ویژه مستعد ایجاد همزمان با مصرف طولانی مدت کورتیکواستروئید موضعی هستند. در هر زخم قرنیه پایدار که در آن کورتیکواستروئید استفاده شده یا در حال استفاده است، باید تهاجم قارچ را در نظر گرفت. در صورت لزوم باید کشت قارچ انجام شود.

5.8 خطر آلودگی اجازه ندهید نوک قطره چکان به هیچ سطحی برخورد کند، زیرا ممکن است سوسپانسیون چشمی را آلوده کند.

5.9 استفاده از لنزهای تماسی BYQLOVI نباید هنگام استفاده از لنزهای تماسی تزریق شود. قبل از تزریق BYQLOVI لنزهای تماسی را بردارید. نگهدارنده موجود در BYQLOVI ممکن است توسط لنزهای تماسی نرم جذب شود. لنزها را می توان پس از 15 دقیقه پس از تجویز BYQLOVI دوباره قرار داد.

واکنش های جدی زیر در جای دیگری از برچسب مشاهده می شود: افزایش فشار داخل چشمی (IOP) [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید] تشکیل آب مروارید زیر کپسولی خلفی [نگاه کنید به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2)] ] بهبودی تاخیری [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید] ] قرنیه و ضایعات پیش از اسکلرال ذوب شدن 5.5. عفونت ها [نگاه کنید به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.5) ] عفونت های ویروسی [نگاه کنید به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.6) ] قارچی عفونت‌ها [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.7) مراجعه کنید] واکنش‌های جانبی چشمی که در ≥ 1٪ از افراد در مطالعات بالینی که BYQLOVI دریافت کردند، شامل التهاب چشم (2٪)، ادم قرنیه (2٪)، التهاب اتاق قدامی (2٪)، ادم ماکولا سیستوئید (2٪)، ادم ماکولای سیستوئید (2٪)، (11٪) افزایش فشار داخل چشمی (11٪) و افزایش نور شدید در داخل چشم بود. (1%). بسیاری از این واکنش ها ممکن است نتیجه عمل جراحی باشد (6.1). برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Eyenovia، Inc. به شماره 1-833-393-6684 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

6.1 تجربه کارآزمایی‌های بالینی از آنجایی که کارآزمایی‌های بالینی تحت شرایط بسیار متفاوتی انجام می‌شوند، نرخ‌های واکنش نامطلوب مشاهده‌شده در کارآزمایی‌های بالینی یک دارو را نمی‌توان مستقیماً با نرخ‌های آزمایش‌های بالینی داروی دیگر مقایسه کرد و ممکن است نرخ‌های مشاهده شده در عمل را منعکس نکند. عوارض جانبی چشمی که در ≥ 1% از افراد در مطالعات بالینی که BYQLOVI دریافت کردند، شامل التهاب چشم (2%)، ادم قرنیه (2%)، التهاب اتاق قدامی (2%)، ادم ماکولا سیستوئید (2%)، افزایش فشار داخل چشم (1%)، فتوفوبیا (1%) و جدا شدن زجاجیه (1%) بود. بسیاری از این واکنش ها ممکن است نتیجه عمل جراحی باشد.

8.1 خلاصه خطر بارداری هیچ مطالعه بالینی کافی و به خوبی کنترل شده در مورد تجویز BYQLOVI در زنان باردار برای اطلاع از خطرات مرتبط با دارو وجود ندارد. غلظت کلوبتازول پروپیونات پلاسما پس از تجویز موضعی چشمی BYQLOVI حداقل بود [به فارماکولوژی بالینی (12.3) مراجعه کنید]. با این حال، نشان داده شده است که کورتیکواستروئیدها، از جمله کلوبتازول پروپیونات، در حیوانات آزمایشگاهی تراتوژن و جنین زا هستند، هنگامی که به صورت سیستمیک در سطوح دوز نسبتا پایین تجویز می شوند (به داده ها مراجعه کنید). BYQLOVI تنها در صورتی باید در دوران بارداری استفاده شود که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. در جمعیت عمومی ایالات متحده، خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2-4٪ و 15-20٪ است. داده‌های حیوانی در مطالعات رشد جنینی در موش، کلوبتازول پروپیونات در بالاترین دوز زیر جلدی آزمایش‌شده (1 میلی‌گرم بر کیلوگرم) جنین‌زا بود و در تمام سطوح دوز زیر جلدی که تا 0.03 میلی‌گرم بر کیلوگرم آزمایش شد، تراتوژن بود. ناهنجاری های مشاهده شده شامل شکاف کام و ناهنجاری های اسکلتی بود. این دوزها به ترتیب تقریباً 98 برابر و 3 برابر دوز توصیه شده چشم پزشکی BYQLOVI است که بر اساس سطح بدن و با فرض جذب 100٪ سیستمیک تخمین زده می شود. در مطالعات رشد جنینی در خرگوش، کلوبتازول پروپیونات در دوزهای زیر جلدی 3 و 10 میکروگرم بر کیلوگرم تراتوژن بود. ناهنجاری های مشاهده شده شامل شکاف کام، کرانیوسکیزیس و سایر ناهنجاری های اسکلتی است. این دوزها به ترتیب تقریباً 1.2 برابر و 3.9 برابر دوز توصیه شده چشم پزشکی BYQLOVI است که بر اساس سطح بدن و با فرض جذب 100٪ سیستمیک تخمین زده می شود.

8.2 خلاصه خطر شیردهی هیچ اطلاعاتی در مورد وجود کلوبتازول پروپیونات در شیر انسان، اثرات آن بر روی نوزاد شیرده یا اثرات آن بر تولید شیر وجود ندارد. کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به صورت سیستمیک در شیر انسان ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند یا اثرات نامطلوب دیگری ایجاد کنند. با این حال، سطوح سیستمیک کلوبتازول پروپیونات پس از تجویز موضعی چشمی حداقل است [به فارماکولوژی بالینی (12.3) مراجعه کنید]، و مشخص نیست که آیا سطوح قابل اندازه گیری کلوبتازول پروپیونات در شیر مادر پس از تجویز موضعی چشمی وجود دارد یا خیر. فواید رشدی و سلامتی تغذیه با شیر مادر باید همراه با نیاز بالینی مادر به BYQLOVI و هرگونه عوارض جانبی احتمالی بر روی شیرخوار شیرده از BYQLOVI در نظر گرفته شود.

8.4 استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی BYQLOVI در بیماران اطفال ثابت نشده است.

8.5 استفاده در سالمندان هیچ تفاوت کلی در ایمنی و اثربخشی BYQLOVI بین بیماران 65 ساله و بزرگسالان مسن تر و جوان تر مشاهده نشده است.

خلاصه خطر هیچ مطالعه بالینی کافی و به خوبی کنترل شده در مورد تجویز BYQLOVI در زنان باردار برای اطلاع از خطرات مرتبط با دارو وجود ندارد. غلظت کلوبتازول پروپیونات پلاسما پس از تجویز موضعی چشمی BYQLOVI حداقل بود [به فارماکولوژی بالینی (12.3) مراجعه کنید]. با این حال، نشان داده شده است که کورتیکواستروئیدها، از جمله کلوبتازول پروپیونات، در حیوانات آزمایشگاهی تراتوژن و جنین زا هستند، هنگامی که به صورت سیستمیک در سطوح دوز نسبتا پایین تجویز می شوند (به داده ها مراجعه کنید). BYQLOVI تنها در صورتی باید در دوران بارداری استفاده شود که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. در جمعیت عمومی ایالات متحده، خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2-4٪ و 15-20٪ است. داده‌های حیوانی در مطالعات رشد جنینی در موش، کلوبتازول پروپیونات در بالاترین دوز زیر جلدی آزمایش‌شده (1 میلی‌گرم بر کیلوگرم) جنین‌زا بود و در تمام سطوح دوز زیر جلدی که تا 0.03 میلی‌گرم بر کیلوگرم آزمایش شد، تراتوژن بود. ناهنجاری های مشاهده شده شامل شکاف کام و ناهنجاری های اسکلتی بود. این دوزها به ترتیب تقریباً 98 برابر و 3 برابر دوز توصیه شده چشم پزشکی BYQLOVI است که بر اساس سطح بدن و با فرض جذب 100٪ سیستمیک تخمین زده می شود. در مطالعات رشد جنینی در خرگوش، کلوبتازول پروپیونات در دوزهای زیر جلدی 3 و 10 میکروگرم بر کیلوگرم تراتوژن بود. ناهنجاری های مشاهده شده شامل شکاف کام، کرانیوسکیزیس و سایر ناهنجاری های اسکلتی است. این دوزها به ترتیب تقریباً 1.2 برابر و 3.9 برابر دوز توصیه شده چشم پزشکی BYQLOVI است که بر اساس سطح بدن و با فرض جذب 100٪ سیستمیک تخمین زده می شود.

ایمنی و اثربخشی BYQLOVI در بیماران اطفال ثابت نشده است.

هیچ تفاوت کلی در ایمنی و اثربخشی BYQLOVI بین بیماران 65 ساله و بیماران مسن تر و بزرگسالان جوان تر مشاهده نشده است.

BYQLOVI (سوسپانسیون چشمی کلوبتازول پروپیونات) 0.05٪ حاوی ترکیب فعال کلوبتازول پروپیونات، یک کورتیکواستروئید مصنوعی است که دارای درجه بالایی از فعالیت گلوکوکورتیکوئیدی و درجه کمی از فعالیت مینرالوکورتیکوئیدی است. از نظر شیمیایی، کلوبتازول پروپیونات 21-chloro-9-fluoro-11β,17-dihydroxy-16β-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione 17-propionate است و دارای فرمول ساختاری زیر است: کلوبتازول پروپیونات دارای فرمول تجربی H32 aCI و وزن تجربی 32 aCI است. 467. BYQLOVI حاوی یک کورتیکواستروئید ضد التهابی استریل برای استفاده موضعی در چشم است. هر میلی لیتر BYQLOVI حاوی: ACTIVE: کلوبتازول پروپیونات 0.5 میلی گرم (0.05%) موارد غیرفعال: کلرید سدیم، لسیتین سویا هیدروژنه، اسید سیتریک، گلیسیرین، پولوکسامر 407، پلی وینیل الکل، اسید بوریک، ادتات دی سدیم دی هیدرات، متیل سلولز، تری سدیم سیترات: VELORZERVA 0.0036٪. ساختار شیمیایی

12.1 مکانیسم اثر مانند سایر کورتیکواستروئیدهای موضعی، کلوبتازول پروپیونات دارای خواص ضد التهابی، ضد خارش و منقبض کننده عروق است. مکانیسم فعالیت ضد التهابی استروئیدهای موضعی، به طور کلی، نامشخص است. با این حال، تصور می شود که کورتیکواستروئیدها با القای پروتئین های بازدارنده فسفولیپاز A 2، که مجموعاً لیپوکورتین نامیده می شوند، عمل می کنند. فرض بر این است که این پروتئین‌ها بیوسنتز میانجی‌های قوی التهاب مانند پروستاگلاندین‌ها و لکوترین‌ها را با مهار آزادسازی پیش‌ساز مشترکشان، اسید آراشیدونیک، کنترل می‌کنند. اسید آراشیدونیک از فسفولیپیدهای غشایی توسط فسفولیپاز A 2 آزاد می شود.

12.2 فارماکودینامیک در بیماران تحت درمان با BYQLOVI دو بار در روز به مدت 21 روز، میانگین (SD) تغییرات از سطح پایه در غلظت کورتیزول، 18.1- (126.2) نانومول در لیتر و 5.1 + (129.8) نانومول در لیتر برای BYQLOVI و قابلیت تطبیق وسیله نقلیه به طور قابل توجهی در نظر گرفته نشد. غلظت کورتیزول

12.3 فارماکوکینتیک پس از اولین و دومین تزریق چشمی BYQLOVI (با فاصله 12 ساعت) در بزرگسالان سالم (12=n)، حداکثر غلظت کلوبتازول پروپیونات پلاسما (Cmax) کمتر از حد پایین‌تر کمیت (LLOQ، 0.04 نانوگرم در میلی‌لیتر) و در محدوده 1220 تا 120 میلی‌لیتر از پروفایل بود. 0.182 نانوگرم در میلی لیتر در 9 پروفایل دیگر. زمان تا حداکثر غلظت (Tmax) بین 0.5 تا 1 ساعت پس از مصرف مشاهده شد. غلظت کلوبتازول پروپیونات پس از 4 تا 5 ساعت پس از مصرف به کمتر از LLOQ کاهش یافت.

مانند سایر کورتیکواستروئیدهای موضعی، کلوبتازول پروپیونات دارای خواص ضد التهابی، ضد خارش و منقبض کننده عروق است. مکانیسم فعالیت ضد التهابی استروئیدهای موضعی، به طور کلی، نامشخص است. با این حال، تصور می شود که کورتیکواستروئیدها با القای پروتئین های بازدارنده فسفولیپاز A 2، که مجموعاً لیپوکورتین نامیده می شوند، عمل می کنند. فرض بر این است که این پروتئین‌ها بیوسنتز میانجی‌های قوی التهاب مانند پروستاگلاندین‌ها و لکوترین‌ها را با مهار آزادسازی پیش‌ساز مشترکشان، اسید آراشیدونیک، کنترل می‌کنند. اسید آراشیدونیک از فسفولیپیدهای غشایی توسط فسفولیپاز A 2 آزاد می شود.

در بیمارانی که با BYQLOVI دو بار در روز به مدت 21 روز تحت درمان قرار گرفتند، میانگین (SD) تغییرات از سطح پایه در غلظت کورتیزول، 18.1- (126.2) نانومول در لیتر و 5.1 + (129.8) نانومول در لیتر به ترتیب برای BYQLOVI و بازوهای وسیله نقلیه منطبق، در غلظت کورتیزول از نظر آماری قابل توجهی مشاهده نشد.

پس از اولین و دومین تزریق چشمی BYQLOVI (با فاصله 12 ساعت) در بزرگسالان سالم (12=n)، حداکثر غلظت کلوبتازول پروپیونات پلاسما (C max ) کمتر از حد پایین‌تر کمیت (LLOQ، 0.04 نانوگرم در میلی‌لیتر) در 13 مورد از 22 پروفیل PK از 22 PK در 0.140 تا 0.140 بود. 9 پروفایل دیگر زمان تا حداکثر غلظت (Tmax) بین 0.5 تا 1 ساعت پس از مصرف مشاهده شد. غلظت کلوبتازول پروپیونات پس از 4 تا 5 ساعت پس از مصرف به کمتر از LLOQ کاهش یافت.

جهش زایی، اختلال در باروری سرطان زایی مطالعات حیوانی طولانی مدت با BYQLOVI برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی کلوبتازول پروپیونات انجام نشده است. جهش زایی کلوبتازول پروپیونات در 3 سیستم آزمایشی مختلف جهش زا نبود: تست ایمز، سنجش تبدیل ژن ساکارومایسس سرویزیه، و تست نوسانات E. coli B WP2. اختلال باروری مطالعات باروری در موش های صحرایی به دنبال تزریق زیر جلدی در سطوح دوز تا 50 میکروگرم بر کیلوگرم در روز نشان داد که ماده ها افزایش در تعداد جنین های جذب شده و کاهش تعداد جنین های زنده در بالاترین دوز را نشان دادند. این دوز تقریباً 10 برابر دوز توصیه شده چشم پزشکی BYQLOVI (0.83 میکروگرم بر کیلوگرم در روز) است که بر اساس سطح بدن و با فرض جذب 100٪ سیستمیک تخمین زده می شود. توجه داشته باشید که سطوح سیستمیک کلوبتازول پروپیونات پس از تجویز موضعی چشمی حداقل است [به فارماکولوژی بالینی (12.3) مراجعه کنید].

17 اطلاعات مشاوره بیمار تجویز قطره های چشمی دیگر به بیماران توصیه کنید در صورت استفاده از قطره های چشمی دیگر علاوه بر BYQLOVI، حداقل 5 دقیقه بین تزریق BYQLOVI و سایر قطره های چشمی صبر کنند. خطر آلودگی به بیماران توصیه کنید قبل از هر بار استفاده دست های خود را به خوبی بشویید. به بیماران توصیه کنید که اجازه ندهند نوک قطره چکان به هیچ سطحی برخورد کند، زیرا ممکن است سوسپانسیون چشمی را آلوده کند. چه زمانی به دنبال مشاوره پزشک باشید. به بیماران توصیه کنید در صورت بروز درد با پزشک مشورت کنند. یا اگر قرمزی، خارش یا التهاب تشدید شود. استفاده از لنزهای تماسی به بیماران توصیه کنید که نگهدارنده موجود در BYQLOVI ممکن است توسط لنزهای تماسی نرم جذب شود. لنزهای تماسی باید قبل از تزریق BYQLOVI برداشته شوند و ممکن است پس از 15 دقیقه پس از تجویز مجدداً لنزها را قرار دهید.

در صورت شکسته شدن مهر و موم حلقه غیرقابل دستکاری استفاده نکنید. در صورت عدم استفاده، بطری را با درپوش صورتی محکم بسته نگه دارید. در دمای 15 تا 25 درجه سانتیگراد (59 درجه فارنهایت تا 77 درجه فارنهایت) به صورت عمودی نگهداری شود. یخ نزنید. پس از باز شدن، BYQLOVI را می توان تا تاریخ انقضای روی بطری استفاده کرد.