کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات

لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات در بیماران 17 سال و بالاتر برای درمان موضعی علائم التهابی کچلی پا، کچلی کچلی و کچلی کچلی ناشی از Epidermophyton floccosum، Trichophyton mentagrophytes و Trichophyton rubrum استفاده می شود. درمان موثر بدون خطرات مرتبط با مصرف موضعی کورتیکواستروئید ممکن است با استفاده از یک عامل ضد قارچی موضعی که حاوی کورتیکواستروئید نیست، به‌ویژه برای عفونت‌های کچلی غیر التهابی به دست آید. اثربخشی لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات برای درمان عفونت های ناشی از درماتوفیت های زئوفیل (مانند میکروسپوروم کانیس) ثابت نشده است.

به آرامی لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات کافی را در نواحی پوست آسیب دیده دو بار در روز، صبح و عصر ماساژ دهید. کلوتریمازول و لوسیون دی پروپیونات بتامتازون نباید بیش از 2 هفته در درمان کچلی یا کچلی کچلی استفاده شوند و مقادیر بیش از 45 میلی لیتر در هفته از لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات نباید استفاده شود. اگر بیمار مبتلا به کچلی یا کچلی پس از یک هفته درمان با کلوتریمازول و لوسیون بتامتازون دی پروپیونات هیچ بهبودی بالینی نشان نداد، تشخیص باید بررسی شود. لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات نباید بیش از 4 هفته در درمان کچلی پدیس استفاده شود و مقادیر بیشتر از 45 میلی لیتر در هفته از کلوتریمازول و لوسیون بتامتازون دی پروپیونات نباید استفاده شود. اگر بیمار مبتلا به کچلی پس از 2 هفته درمان با کلوتریمازول و لوسیون دی پروپیونات بتامتازون هیچ بهبودی بالینی نشان نداد، تشخیص باید بررسی شود. لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات نباید با پانسمان های انسدادی استفاده شود.

لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات در بیمارانی که به کلوتریمازول، بتامتازون دی پروپیونات، سایر کورتیکواستروئیدها یا ایمیدازول ها یا هر ماده تشکیل دهنده این فرآورده حساس هستند منع مصرف دارد.

جذب سیستمیک عمومی کورتیکواستروئیدهای موضعی می تواند باعث سرکوب برگشت پذیر محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال (HPA) با پتانسیل نارسایی گلوکوکورتیکواستروئید پس از قطع درمان شود. تظاهرات سندرم کوشینگ، هیپرگلیسمی و گلوکوزوری نیز می تواند در برخی از بیماران با جذب سیستمیک کورتیکواستروئیدهای موضعی در حین درمان ایجاد شود. شرایطی که باعث افزایش جذب سیستمیک می شود شامل استفاده در سطوح وسیع، استفاده طولانی مدت و استفاده در زیر پانسمان های انسدادی است. استفاده از بیش از یک فرآورده حاوی کورتیکواستروئید به طور همزمان ممکن است قرار گرفتن در معرض کل گلوکوکورتیکوئید سیستمیک را افزایش دهد. بیمارانی که از لوسیون کلوتریمازول و دی پروپیونات بتامتازون در سطح وسیع یا در نواحی تحت انسداد استفاده می کنند، باید به طور دوره ای برای شواهدی از سرکوب محور HPA مورد ارزیابی قرار گیرند. این ممکن است با استفاده از تحریک ACTH، کورتیزول پلاسما صبح و آزمایش کورتیزول بدون ادرار انجام شود. اگر سرکوب محور HPA ذکر شد، باید سعی شود دارو قطع شود، دفعات مصرف کاهش یابد یا کورتیکواستروئیدی با قدرت کمتر جایگزین شود. بازیابی عملکرد محور HPA معمولاً پس از قطع کورتیکواستروئیدهای موضعی سریع است. به ندرت، علائم و نشانه‌های نارسایی گلوکوکورتیکواستروئید ممکن است رخ دهد که نیاز به کورتیکواستروئیدهای سیستمیک مکمل دارد. در یک مطالعه کوچک، کلوتریمازول و کرم بتامتازون دی پروپیونات با دوزهای زیاد، 7 گرم در روز به مدت 14 روز (BID) در ناحیه چروک افراد بالغ طبیعی استفاده شد. سه نفر از هشت فرد عادی که روی آنها کلوتریمازول و کرم دی پروپیونات بتامتازون استفاده شد، سطوح کورتیزول پلاسمایی صبحگاهی پایینی را در طول درمان نشان دادند. یکی از این افراد تست کورتروزین غیرطبیعی داشت. اثر بر کورتیزول پلاسمای صبحگاهی گذرا بود و افراد یک هفته پس از قطع دوز بهبود یافتند. علاوه بر این، دو مطالعه جداگانه در بیماران اطفال سرکوب آدرنال را همانطور که با آزمایش کوسینتروپین تعیین شد نشان داد (به احتیاط ها، استفاده در کودکان مراجعه کنید). بیماران اطفال به دلیل نسبت بزرگتر سطح پوست به توده بدن، ممکن است از دوزهای معادل بیشتر مستعد سمیت سیستمیک باشند (به موارد احتیاطی، استفاده در کودکان مراجعه کنید). در صورت ایجاد تحریک، کلوتریمازول و لوسیون دی پروپیونات بتامتازون باید قطع شده و درمان مناسب انجام شود. ایمنی لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات در درمان درماتیت پوشکی نشان داده نشده است. عوارض جانبی منطبق با استفاده از کورتیکواستروئید در بیماران تحت درمان با کلوتریمازول و کرم دی پروپیونات بتامتازون برای درماتیت پوشکی مشاهده شده است. استفاده از لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات در درمان درماتیت پوشکی توصیه نمی شود.

عوارض جانبی گزارش شده برای لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات در کارآزمایی های بالینی، سوزش و خشکی پوست در 1.6 درصد از بیماران و گزش در کمتر از 1 درصد از بیماران بود. عوارض موضعی زیر با کورتیکواستروئیدهای موضعی گزارش شده است و ممکن است با استفاده از پانسمان های انسدادی بیشتر رخ دهد. این واکنش ها به ترتیب تقریبی کاهشی فهرست شده اند: خارش، تحریک، خشکی، فولیکولیت، هیپرتریکوزیس، جوش های آکنه، هیپوپیگمانتاسیون، درماتیت اطراف دهان، درماتیت تماسی آلرژیک، خیساندن پوست، عفونت ثانویه، آتروفی پوست، استریا، میلیاریا، شکنندگی مویرگی (اکیموز)، تلانژکتازی (تکرار و تکرار محصول) جذب سیستمیک کورتیکواستروئیدهای موضعی باعث سرکوب برگشت پذیر محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال (HPA)، تظاهرات سندرم کوشینگ، هیپرگلیسمی و گلوکوزوری در برخی بیماران شده است. عوارض جانبی گزارش شده با استفاده از کلوتریمازول به شرح زیر است: اریتم، سوزش، تاول، لایه برداری، ادم، خارش، کهیر و تحریک عمومی پوست.

مقادیر بیش از 45 میلی لیتر در هفته از لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات نباید استفاده شود. مصرف بیش از حد حاد با استفاده موضعی از لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات بعید است و انتظار نمی رود که منجر به یک وضعیت تهدید کننده زندگی شود. لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات نباید بیش از مدت زمان تجویز شده استفاده شود. کورتیکواستروئیدهایی که به صورت موضعی استفاده می شوند، مانند آنچه در لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات موجود است، می توانند به مقدار کافی جذب شوند تا اثرات سیستمیک ایجاد کنند (به موارد احتیاطی مراجعه کنید).

اثرات تراتوژنیک بارداری رده C هیچ مطالعه تراتوژنیک روی حیوانات یا انسان با ترکیب کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات انجام نشده است. کورتیکواستروئیدها به طور کلی در حیوانات آزمایشگاهی هنگامی که در دوزهای نسبتا پایین تجویز می شوند تراتوژن هستند. مطالعات بر روی موش های باردار با دوزهای داخل واژینال تا 100 میلی گرم بر کیلوگرم (15 برابر حداکثر دوز انسان) هیچ شواهدی از سمیت جنینی ناشی از قرار گرفتن در معرض کلوتریمازول نشان نداد. هیچ افزایشی در ناهنجاری های جنینی در موش های باردار دریافت کننده کلوتریمازول خوراکی (لوله معده) تا 100 میلی گرم بر کیلوگرم در روز در روزهای 6 تا 15 بارداری مشاهده نشد. با این حال، کلوتریمازول با دوز 100 میلی گرم بر کیلوگرم در روز، جنینی (افزایش جذب)، جنینی (کاهش وزن جنین)، و سمی برای مادر (کاهش افزایش وزن بدن) برای موش ها بود. کلوتریمازول با دوز 200 میلی گرم بر کیلوگرم در روز (30 برابر حداکثر دوز انسان) برای مادر کشنده بود و بنابراین جنین ها در این گروه مورد ارزیابی قرار نگرفتند. همچنین در این مطالعه، دوزهای تا mg/kg/day 50 (8 برابر حداکثر دوز انسانی) هیچ گونه اثر نامطلوبی بر روی بند و جنین نداشت. با این حال، در مطالعه ترکیبی باروری، تراتوژنیسیته و رشد پس از تولد که در بالا توضیح داده شد، 50 میلی گرم بر کیلوگرم کلوتریمازول، با کاهش وزن مادر و کاهش تعداد فرزندان پرورش یافته تا 4 هفته همراه بود. دوزهای خوراکی کلوتریمازول 25، 50، 100 و 200 میلی گرم بر کیلوگرم در روز (2 تا 15 برابر حداکثر دوز انسان) در موش تراتوژن نبود. هیچ شواهدی مبنی بر سمیت مادری یا سمیت جنینی در خرگوش های باردار که به صورت خوراکی با دوزهای 60، 120 یا 180 میلی گرم/کیلوگرم در روز (18 تا 55 برابر حداکثر دوز انسان) مصرف شده بودند، مشاهده نشد. نشان داده شده است که بتامتازون دی پروپیونات هنگامی که از راه عضلانی در دوزهای 0.05 میلی گرم بر کیلوگرم تجویز می شود در خرگوش ها تراتوژن است. این دوز تقریباً یک پنجم حداکثر دوز انسان است. ناهنجاری های مشاهده شده شامل فتق ناف، سفالوسل و شکاف کام بود. بتامتازون دی پروپیونات از نظر پتانسیل تراتوژنیک از طریق راه پوستی مورد آزمایش قرار نگرفته است. نشان داده شده است که برخی از کورتیکواستروئیدها پس از استفاده از پوست در حیوانات آزمایشگاهی تراتوژن هستند. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در مورد اثرات تراتوژنیک کورتیکواستروئیدهای موضعی در زنان باردار وجود ندارد. بنابراین، لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات تنها در صورتی باید در دوران بارداری استفاده شود که فواید احتمالی خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند.

کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به صورت سیستمیک در شیر انسان ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند یا اثرات نامطلوب دیگری ایجاد کنند. مشخص نیست که آیا تجویز موضعی کورتیکواستروئیدها می تواند منجر به جذب سیستمیک کافی برای تولید مقادیر قابل تشخیص در شیر انسان شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

عوارض جانبی منطبق با مصرف کورتیکواستروئید در بیماران زیر 12 سال تحت درمان با کلوتریمازول و کرم بتامتازون دی پروپیونات مشاهده شده است. در مطالعات برچسب باز، 17 بیمار از 43 (39.5%) کودکان قابل ارزیابی (12 تا 16 ساله) با استفاده از کرم کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات برای درمان کچلی، سرکوب آدرنال را همانطور که توسط آزمایش کوسینتروپین تعیین شد نشان دادند. در یک مطالعه برچسب باز دیگر، 8 نفر از 17 بیمار اطفال (47.1%) قابل ارزیابی (12 تا 16 ساله) که از کلوتریمازول و کرم دی پروپیونات بتامتازون برای درمان کچلی کچلی استفاده کردند، سرکوب آدرنال را که با آزمایش کوسینتروپین تعیین شد نشان دادند. استفاده از لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات در درمان بیماران زیر 17 سال یا بیماران مبتلا به درماتیت پوشکی توصیه نمی شود. به دلیل نسبت بیشتر سطح پوست به توده بدن، بیماران کودکان زیر 12 سال در معرض خطر بیشتری با استفاده از لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات هستند. مطالعاتی که در بالا توضیح داده شد نشان می دهد که بیماران کودکان زیر 17 سال نیز ممکن است این خطر را داشته باشند. آنها در معرض افزایش خطر ابتلا به سندرم کوشینگ در حین درمان و نارسایی آدرنال پس از قطع درمان هستند. عوارض جانبی، از جمله استریا و تاخیر رشد، با استفاده نامناسب از کلوتریمازول و کرم دی پروپیونات بتامتازون در نوزادان و کودکان گزارش شده است (به احتیاط ها و واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). سرکوب محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال (HPA)، سندرم کوشینگ، کندی رشد خطی، تاخیر در افزایش وزن و فشار خون داخل جمجمه ای در کودکانی که کورتیکواستروئیدهای موضعی دریافت می کنند گزارش شده است. تظاهرات سرکوب آدرنال در کودکان شامل سطوح پایین کورتیزول پلاسما و عدم پاسخ به تحریک ACTH است. تظاهرات فشار خون داخل جمجمه شامل برآمدگی فونتانل، سردرد و ادم دو طرفه پاپی است.

مطالعات بالینی کلوتریمازول و لوسیون دی پروپیونات بتامتازون شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر. گزارش عوارض جانبی پس از فروش برای کلوتریمازول و کرم بتامتازون دی پروپیونات در بیماران 65 ساله و بالاتر شامل گزارش‌هایی از آتروفی پوست و گزارش‌های نادر از زخم‌های پوستی است. در استفاده از این محصولات موضعی حاوی کورتیکواستروئید روی پوست نازک باید احتیاط کرد. استفاده از لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات تحت انسداد، مانند درماتیت پوشکی، توصیه نمی شود.

لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات حاوی ترکیبی از کلوتریمازول، یک عامل ضد قارچ مصنوعی، و بتامتازون دی پروپیونات، یک کورتیکواستروئید مصنوعی، برای استفاده درماتولوژیک است. از نظر شیمیایی، کلوتریمازول 1-(o-chloro-α، α-دی فنیل بنزیل) ایمیدازول است، با فرمول تجربی C 22 H 17 CIN 2، وزن مولکولی 344.84 و فرمول ساختاری زیر: کلوتریمازول یک پودر کریستالی سفید بی بو، نامحلول در آب و محلول در اتانول است. بتامتازون دی پروپیونات دارای نام شیمیایی 9-fluoro-11β,17,21-trihydroxy-16β-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione 17,21-dipropionate با فرمول تجربی C 28 H 37 FO 7 و فرمول وزن مولی 4 FO 7 , 4 و فرمول 4 FO 7 , 4 است. بتامتازون دی پروپیونات یک پودر کریستالی سفید تا کرمی، بی بو، نامحلول در آب است. هر گرم لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات حاوی 10 میلی گرم کلوتریمازول، USP و 0.64 میلی گرم بتامتازون دی پروپیونات، USP (معادل 0.5 میلی گرم بتامتازون)، در یک پایه هیدروفیل از ceteareth-30، روغن اسید پروپیل فولیک، اسید پروپیل فولریک، پروپیل الکل معدنی، ستیل فولریک، پروپیونات. آب، سدیم فسفات مونوبازیک، استئاریل الکل، وازلین سفید؛ بنزیل الکل به عنوان نگهدارنده لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات مات و سفید رنگ است. ساختار شیمیایی ساختار شیمیایی

کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات هیچ مطالعه مقایسه ای با لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات و کلوتریمازول به تنهایی انجام نشده است. استفاده از کورتیکواستروئیدها در درمان عفونت قارچی ممکن است منجر به سرکوب التهاب میزبان و بدتر شدن یا کاهش سرعت درمان شود. کلوتریمازول نفوذ پوستی و جذب سیستمیک کلوتریمازول به دنبال استفاده موضعی از لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات مطالعه نشده است. اطلاعات زیر با استفاده از فرمولاسیون محلول کلوتریمازول 1 درصد به دست آمد. شش ساعت پس از استفاده از محلول رادیواکتیو کلوتریمازول 1% بر روی پوست دست نخورده و ملتهب حاد، غلظت کلوتریمازول از 100 میکروگرم بر سانتی متر مکعب در لایه شاخی، تا 5/0 تا 1 میکروگرم بر سانتی متر مکعب در درم مشبک و 1/0 میکروگرم بر سانتی متر مکعب زیر پوست تغییر کرد. هیچ مقدار قابل اندازه گیری رادیواکتیویته (<0.001 mcg/mL) در سرم ظرف 48 ساعت پس از استفاده تحت پوشش انسدادی 0.5 میلی لیتر از محلول یافت نشد. فقط 0.5٪ یا کمتر از رادیواکتیویته اعمال شده در ادرار دفع می شود. مکانیسم اثر میکروبیولوژی کلوتریمازول یک عامل ضد قارچ ایمیدازول است. ایمیدازول ها با اتصال به یکی از آنزیم های سیتوکروم P-450، 14-α-دمیلاسیون لانوسترول را در قارچ ها مهار می کنند. این منجر به تجمع 14-α-متیل استرول و کاهش غلظت ارگوسترول، استرول ضروری برای غشای سیتوپلاسمی قارچی طبیعی می شود. متیل استرول ها ممکن است بر سیستم انتقال الکترون تأثیر بگذارند و در نتیجه رشد قارچ ها را مهار کنند. فعالیت In Vivo کلوتریمازول نشان داده شده است که در برابر بیشتر سویه‌های درماتوفیت‌های زیر فعال است، هم در شرایط آزمایشگاهی و هم در عفونت‌های بالینی که در بخش موارد مصرف و موارد استفاده توضیح داده شده است: اپیدرموفیتون فلوکوزوم، تریکوفیتون منتاگروفیتز، و تریکوفیتون روبروم. فعالیت In vitro در شرایط آزمایشگاهی، نشان داده شده است که کلوتریمازول در برابر بسیاری از درماتوفیت ها فعالیت دارد، اما اهمیت بالینی این اطلاعات ناشناخته است. مقاومت دارویی سویه هایی از درماتوفیت ها که دارای مقاومت طبیعی به کلوتریمازول هستند گزارش نشده است. در برخی از گونه های کاندیدا مقاومت به آزول ها از جمله کلوتریمازول گزارش شده است. هیچ مقاومت تک مرحله ای یا چند مرحله ای نسبت به کلوتریمازول در طی پاساژهای متوالی Trichophyton mentagrophytes ایجاد نشده است. بتامتازون دی پروپیونات بتامتازون دی پروپیونات، یک کورتیکواستروئید، نشان داده شده است که اثرات فارماکولوژیک و متابولیک موضعی (درماتولوژیک) و سیستمیک مشخصه این دسته از داروها دارد. فارماکوکینتیک میزان جذب از راه پوست کورتیکواستروئیدهای موضعی توسط عوامل بسیاری از جمله وسیله نقلیه، یکپارچگی سد اپیدرمی و استفاده از پانسمان های انسدادی تعیین می شود (دوز و نحوه مصرف را ببینید). کورتیکواستروئیدهای موضعی می توانند از پوست سالم و سالم جذب شوند. التهاب و/یا سایر فرآیندهای بیماری در پوست ممکن است جذب پوستی کورتیکواستروئیدهای موضعی را افزایش دهد. پانسمان های انسدادی به طور قابل ملاحظه ای جذب پوستی کورتیکواستروئیدهای موضعی را افزایش می دهند (به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید). پس از جذب از طریق پوست، فارماکوکینتیک کورتیکواستروئیدهای موضعی مشابه کورتیکواستروئیدهای تجویز شده سیستمیک است. کورتیکواستروئیدها در درجات مختلف به پروتئین های پلاسما متصل می شوند. کورتیکواستروئیدها عمدتاً در کبد متابولیزه می شوند و سپس از طریق کلیه ها دفع می شوند. برخی از کورتیکواستروئیدهای موضعی و متابولیت های آنها نیز در صفرا دفع می شوند. مطالعات انجام شده با لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات نشان می دهد که این ترکیب موضعی ضد قارچ/کورتیکواستروئید ممکن است دارای قدرت منقبض کننده عروق در محدوده ای باشد که با کورتیکواستروئیدهای موضعی با قدرت بالا قابل مقایسه است. بنابراین مصرف در بیماران کمتر از 17 سال، درماتیت پوشکی و تحت انسداد توصیه نمی شود.

کلوتریمازول یک عامل ضد قارچ ایمیدازول است. ایمیدازول ها با اتصال به یکی از آنزیم های سیتوکروم P-450، 14-α-دمیلاسیون لانوسترول را در قارچ ها مهار می کنند. این منجر به تجمع 14-α-متیل استرول و کاهش غلظت ارگوسترول، استرول ضروری برای غشای سیتوپلاسمی قارچی طبیعی می شود. متیل استرول ها ممکن است بر سیستم انتقال الکترون تأثیر بگذارند و در نتیجه رشد قارچ ها را مهار کنند.

میزان جذب از راه پوست کورتیکواستروئیدهای موضعی توسط عوامل زیادی از جمله وسیله نقلیه، یکپارچگی سد اپیدرمی و استفاده از پانسمان های انسدادی تعیین می شود (دوز و تجویز را ببینید). کورتیکواستروئیدهای موضعی می توانند از پوست سالم و سالم جذب شوند. التهاب و/یا سایر فرآیندهای بیماری در پوست ممکن است جذب پوستی کورتیکواستروئیدهای موضعی را افزایش دهد. پانسمان های انسدادی به طور قابل ملاحظه ای جذب پوستی کورتیکواستروئیدهای موضعی را افزایش می دهند (به دوز و نحوه مصرف مراجعه کنید). پس از جذب از طریق پوست، فارماکوکینتیک کورتیکواستروئیدهای موضعی مشابه کورتیکواستروئیدهای تجویز شده سیستمیک است. کورتیکواستروئیدها در درجات مختلف به پروتئین های پلاسما متصل می شوند. کورتیکواستروئیدها عمدتاً در کبد متابولیزه می شوند و سپس از طریق کلیه ها دفع می شوند. برخی از کورتیکواستروئیدهای موضعی و متابولیت های آنها نیز در صفرا دفع می شوند. مطالعات انجام شده با لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات نشان می دهد که این ترکیب موضعی ضد قارچ/کورتیکواستروئید ممکن است دارای قدرت منقبض کننده عروق در محدوده ای باشد که با کورتیکواستروئیدهای موضعی با قدرت بالا قابل مقایسه است. بنابراین مصرف در بیماران کمتر از 17 سال، درماتیت پوشکی و تحت انسداد توصیه نمی شود.

جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه آزمایشگاهی حیوانی کافی با ترکیب کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات و یا با هر یک از اجزای جداگانه برای ارزیابی سرطان زایی وجود ندارد. بتامتازون در سنجش جهش زایی باکتریایی (سالمونلا تیفی موریوم و اشرشیاکلی) و در سنجش جهش زایی سلول پستانداران (CHO/HGPRT) منفی بود. در روش آزمایشگاهی انحراف کروموزوم لنفوسیت انسانی مثبت و در روش میکرونوکلئوس مغز استخوان موش in vivo مبهم بود. این الگوی پاسخ شبیه به دگزامتازون و هیدروکورتیزون است. مطالعات تولیدمثلی با بتامتازون دی پروپیونات در خرگوش‌ها با دوز 0/1 میلی‌گرم بر کیلوگرم از راه عضلانی و در موش‌ها تا 33 میلی‌گرم بر کیلوگرم از راه عضلانی انجام شد، هیچ اختلالی در باروری به جز افزایش‌های وابسته به دوز در میزان جذب جنین در هر دو گونه نشان نداد. این دوزها به ترتیب تقریباً 5 و 38 برابر حداکثر دوز انسان بر اساس نواحی سطح بدن هستند. در یک مطالعه ترکیبی از اثرات کلوتریمازول بر باروری، تراتوژنیسیته، و رشد پس از تولد، موش‌های نر و ماده به صورت خوراکی (مخلوط رژیم غذایی) با سطوح 5، 10، 25 یا 50 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز (تقریباً 1 تا 8 برابر حداکثر دوز سطحی بدن تا 1 هفته قبل از 0 جفت‌گیری) مصرف شدند. 4 هفته پس از زایمان هیچ اثر نامطلوبی بر طول دوره سیکل فحلی، باروری، یا مدت بارداری مشاهده نشد.

بیمارانی که از لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات استفاده می کنند باید اطلاعات و دستورالعمل های زیر را دریافت کنند: دارو طبق دستور پزشک مصرف می شود و برای استفاده بیشتر از مدت زمان تجویز شده توصیه نمی شود. این فقط برای استفاده خارجی است. از تماس با چشم، دهان یا داخل واژینال خودداری کنید. این دارو باید برای مدت زمان کامل درمان تجویز شده استفاده شود، حتی اگر علائم بهبود یافته باشد. در صورت عدم بهبودی پس از 1 هفته درمان برای کچلی یا کچلی یا بعد از 2 هفته برای کچلی پدیس، به پزشک اطلاع دهید. این دارو فقط باید برای اختلالی استفاده شود که برای آن تجویز شده است. سایر محصولات حاوی کورتیکواستروئید نباید با کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات بدون مشورت با پزشک خود استفاده شوند. ناحیه پوست تحت درمان نباید بانداژ، پوشانده یا بسته شود تا مسدود شود (دوز و نحوه مصرف را ببینید). هر گونه نشانه ای از واکنش های نامطلوب موضعی باید به پزشک اطلاع داده شود. بیماران باید از منابع عفونت یا عفونت مجدد اجتناب کنند. هنگام استفاده از لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات در ناحیه کشاله ران، بیماران باید فقط به مدت 2 هفته از این دارو استفاده کنند و لوسیون را به مقدار کم مصرف کنند. بیماران باید لباس های گشاد بپوشند. در صورت تداوم وضعیت پس از 2 هفته به پزشک اطلاع دهید. ایمنی کلوتریمازول و لوسیون دی پروپیونات بتامتازون در درمان درماتیت پوشک نشان داده نشده است. استفاده از لوسیون کلوتریمازول و بتامتازون دی پروپیونات در درمان درماتیت پوشک توصیه نمی شود.

در دمای 20 تا 25 درجه سانتیگراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) فقط در وضعیت عمودی نگهداری شود. [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید]. قبل از هر استفاده خوب تکان دهید.