نمای کلی
- ماده موثره
- کلاژناز کلستریدیوم هیستولیتیکوم
- راه مصرف
- موضوعی
- تاریخ برچسب
- 2019-05-17
موارد مصرف
پماد کلاژناز سانتیل ◊ برای پاکسازی زخم های مزمن پوستی 2، 3، 4، 5، 6، 8، 9، 10، 11، 12، 13، 14، 15، 16، 17، 18 و نواحی به شدت سوخته اندیکاسیون دارد. 3، 4، 5، 7، 16، 19، 20، 21
دوز و روش مصرف
پماد کلاژناز سانتیل ◊ باید یک بار در روز استفاده شود (یا اگر پانسمان کثیف شد، مانند بی اختیاری، دفعات بیشتری استفاده شود). هنگامی که از نظر بالینی نشان داده می شود، اسکار ضخیم متقاطع با تیغه شماره 10 به پماد کلاژناز سانتیل امکان تماس سطحی بیشتری با بقایای نکروزه را می دهد. همچنین مطلوب است که با فورسپس و قیچی تا آنجایی که می توان به آسانی ریزه های شل شده را برداشت. از پماد Collagenase Santyl به روش زیر استفاده کنید: 1 - قبل از استفاده باید زخم را از مواد زائد و مواد هضم شده با مالش ملایم با یک گاز آغشته به محلول نرمال سالین یا با ماده پاک کننده مورد نظر سازگار با Collagenase Santyl و سپس پماد PRAUTIONe تمیز کرد. 2- در صورت وجود عفونت، استفاده از پودر آنتی بیوتیک موضعی مناسب مطلوب است. آنتی بیوتیک باید قبل از استفاده از پماد کلاژناز سانتیل روی زخم استفاده شود. اگر عفونت پاسخ ندهد، درمان با پماد کلاژناز سانتیل باید تا زمان بهبودی عفونت قطع شود. 3 - پماد کلاژناز سانتیل ◊ ممکن است مستقیماً روی زخم یا روی یک گاز استریل قرار داده شود که سپس روی زخم زده شده و به خوبی محکم شود. 4- استفاده از کلاژناز سانتیل ◊ پماد باید زمانی قطع شود که دبریدمان بافت نکروز کامل شده و بافت گرانولاسیون به خوبی مستقر شده باشد.
موارد منع مصرف
پماد کلاژناز سانتیل ◊ در بیمارانی که حساسیت موضعی یا سیستمیک به کلاژناز نشان داده اند منع مصرف دارد.
احتیاطها
محدوده pH بهینه کلاژناز 6 تا 8 است. شرایط pH بالاتر یا پایین تر باعث کاهش فعالیت آنزیم می شود و باید اقدامات احتیاطی مناسب انجام شود. فعالیت آنزیمی نیز تحت تأثیر مواد شوینده خاص و یون های فلزات سنگین مانند جیوه و نقره است که در برخی از ضد عفونی کننده ها استفاده می شود. هنگامی که مشکوک به استفاده از چنین موادی است، محل باید با شستشوی مکرر با نرمال سالین قبل از استفاده از پماد Collagenase Santyl به دقت تمیز شود. از خیساندن حاوی یون های فلزی یا محلول های اسیدی به دلیل یون فلزی و pH پایین باید اجتناب شود. مواد پاک کننده مانند محلول داکین و نرمال سالین با پماد کلاژناز سانتیل سازگار هستند. بیماران ناتوان باید از نظر عفونت های باکتریایی سیستمیک به دقت تحت نظر باشند زیرا احتمال نظری وجود دارد که آنزیم های دبریدینگ ممکن است خطر باکتریمی را افزایش دهند. گاهی اوقات یک اریتم گذرا خفیف در بافت اطراف مشاهده شده است، به ویژه زمانی که پماد کلاژناز سانتیل ◊ محدود به زخم نبود. بنابراین، پماد باید با دقت در ناحیه زخم استفاده شود. ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است.
عوارض جانبی
هیچ حساسیت آلرژیک یا واکنش سمی در استفاده بالینی در صورت استفاده طبق دستورالعمل مشاهده نشده است. با این حال، یک مورد تظاهرات سیستمیک حساسیت مفرط به کلاژناز در بیمار تحت درمان بیش از یک سال با ترکیبی از کلاژناز و کورتیزون گزارش شده است.
مصرف بیش از حد
هیچ واکنش سیستمیک یا موضعی منتسب به مصرف بیش از حد در تحقیقات بالینی و استفاده بالینی مشاهده نشده است. در صورت لزوم، ممکن است آنزیم با شستن ناحیه با پوویدون ید غیر فعال شود.
توضیحات
پماد Collagenase Santyl ◊ پماد استریل پاک کننده آنزیمی است که حاوی 250 واحد کلاژناز در هر گرم نفت سفید USP است. آنزیم کلاژناز از تخمیر توسط کلستریدیوم هیستولیتیکوم به دست می آید. این دارای توانایی منحصر به فرد برای هضم کلاژن در بافت نکروزه است.
فارماکولوژی بالینی
از آنجایی که کلاژن 75 درصد از وزن خشک بافت پوست را تشکیل می دهد، توانایی کلاژناز برای هضم کلاژن در pH فیزیولوژیکی و محدوده دمایی آن را به ویژه در حذف ریزه ها موثر می کند. بنابراین کلاژناز به تشکیل بافت گرانولاسیون و متعاقب آن اپیتلیزه شدن زخم های پوستی و نواحی به شدت سوخته کمک می کند. 2، 3، 4، 5، 6 کلاژن در بافت سالم یا در بافت گرانولاسیون تازه تشکیل شده مورد حمله قرار نمی گیرد. 2، 3، 4، 5، 6، 7، 8 اطلاعاتی در مورد جذب کلاژناز از طریق پوست یا غلظت آن در مایعات بدن مرتبط با اثرات درمانی و/یا سمی، درجه اتصال به پروتئین های پلاسما، درجه جذب توسط یک اندام خاص یا در جنین، و عبور از سد خونی مغزی در دسترس نیست.