مس

یک پاراگارد را در فوندوس حفره رحم قرار دهید. حذف Paragard حداکثر 10 سال از تاریخ درج. (2.1) فقط در صورتی که یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی آموزش دیده در این روش ها هستید، پارگارد را وارد و بردارید. ( 2.1 ) برای زمان بندی توصیه شده دستورالعمل های آماده سازی درج، روش های درج، مدیریت پس از قرار دادن، و دستورالعمل های حذف پاراگارد، به اطلاعات کامل تجویز مراجعه کنید. (2.2، 2.3، 2.4، 2.5، 2.6) پس از قرار دادن، بیمار را پس از اولین قاعدگی معاینه کنید تا مطمئن شوید که پاراگارد هنوز سر جای خود است. ( 2.5 ) شکل 1 شکل 2 شکل 3 شکل 4 شکل 5 شکل 6 شکل 7 شکل 8 شکل 9 2.1 دستورالعمل های مهم دوز و تجویز پاراگارد فقط باید توسط یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی آموزش دیده در پاراگارد وارد شود زیرا از روش های دیگر درج پاراگارد برای درج پاراگارد متفاوت است. سیستم ها ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی باید قبل از اقدام به درج پاراگارد، با محصول، مواد آموزشی محصول، دستورالعمل های درج محصول و اطلاعات تجویز آن آشنا شوند. یک پاراگارد را در فوندوس حفره رحم قرار دهید [دوز و نحوه تجویز (2.4) را ببینید]. Paragard را در یا قبل از 10 سال از تاریخ درج بردارید [دوز و تجویز (2.6) را ببینید]. در صورت تمایل به ادامه حفاظت از بارداری، ممکن است در زمان برداشتن پاراگارد با یک پاراگارد جدید جایگزین شود. قبل از استفاده از پاراگارد، مطمئن شوید که زن کاندید مناسبی برای پاراگارد است. بارداری را حذف کنید (احتمال تخمک گذاری و لقاح را در نظر بگیرید) قبل از استفاده [به موارد منع مصرف (4) و هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید].

2.2 زمان درج به جدول 1 برای زمان بندی توصیه شده درج پاراگارد مراجعه کنید. جدول 1: زمان توصیه شده برای درج پاراگارد وضعیت بالینی زمان توصیه شده برای درج پاراگارد 1. شروع پاراگارد در زنانی که در حال حاضر از روش های پیشگیری از بارداری استفاده نمی کنند در هر زمانی از چرخه قاعدگی. 2. در هر زمانی از چرخه قاعدگی، از یک نوع خوراکی، ترانس درمال یا واژینال پیشگیری از بارداری هورمونی یا یک ضد بارداری تزریقی پروژسترون به پاراگارد بروید. روش قبلی را قطع کنید 3. تعویض به Paragard از ایمپلنت ضد بارداری یا سایر سیستم های داخل رحمی در همان روزی که ایمپلنت یا IUS برداشته می شود (در هر زمانی در طول چرخه قاعدگی وارد شود). 4. قرار دادن پاراگارد پس از سقط جنین یا سقط جنین بلافاصله پس از سقط جنین، اگرچه قرار دادن فوری خطر اخراج کمی بالاتر از قرار دادن در مواقع دیگر دارد. قرار دادن پس از سقط جنین سه ماهه دوم با خطر بیشتری برای اخراج نسبت به سقط جنین در سه ماهه اول همراه است. 5. وارد کردن پاراگارد پس از زایمان ممکن است بلافاصله پس از زایمان وارد شود. قرار دادن رحم قبل از کامل شدن انفولشن رحم، که ممکن است تا ماه دوم پس از زایمان رخ ندهد، با افزایش خطر دفع همراه است [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.6، 5.7) مراجعه کنید]. به نظر می رسد افزایش خطر سوراخ شدن سوراخ در زنان شیرده وجود دارد [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.6) مراجعه کنید]. توجه: درج ارائه شده با Paragard (به شکل 1 مراجعه کنید) و روش درج توضیح داده شده در بخش 2.4 برای قرار دادن فوری پس از زایمان قابل اجرا نیستند. برای قرار دادن فوری پس از زایمان، اینسرتر و پاراگارد را از سینی خارج کنید، دکمه را به جلو و سپس کاملاً به عقب ببرید تا واحد پاراگارد را از درج خارج کرده و پاراگارد را وارد کنید.

2.3 دستورالعمل های آماده سازی قبل از شروع درج پاراگارد، دستورالعمل های آماده سازی و مراحل درج را بخوانید. قبل از قرار دادن: قبل از قرار دادن بازوها در لوله درج، دستگاه را از سینی خارج نکنید. از سینی برای تا کردن بازوهای پاراگارد به پایین و قرار دادن IUS در اینسرتر استفاده می شود. در طول آماده سازی از تکنیک های آسپتیک دقیق استفاده کنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4) مراجعه کنید]. ابزارهای قرار دادن (مانند اسپکولوم، سواب پنبه ای، تناکولوم، صدای رحم، قیچی و فورسپس) را آماده کنید. استفاده از مسکن را در نظر بگیرید. اندازه و موقعیت رحم را با انجام معاینه دو دستی مشخص کنید. یک اسپکولوم را وارد کنید و با استفاده از یک سواب پنبه، دهانه رحم و واژن را با محلول ضد عفونی کننده تمیز کنید. یک تناکولوم را روی دهانه رحم اعمال کنید و از کشش ملایم برای تراز کردن کانال دهانه رحم با حفره رحم استفاده کنید. به آرامی صدای استریل رحم را وارد کنید تا عمق حفره رحم را اندازه گیری کنید. رحم باید تا عمق 6 تا 9 سانتی متر صدا داشته باشد مگر زمانی که پاراگارد را بلافاصله پس از سقط جنین یا بلافاصله پس از زایمان وارد می کنید. قرار دادن پاراگارد ممکن است با درد و/یا خونریزی، واکنش های وازوواگال (مانند سنکوپ، برادی کاردی)، یا تشنج همراه باشد، به خصوص در بیمارانی که مستعد ابتلا به این شرایط هستند. قرار دادن داخل حفره رحم با اندازه کمتر از 6 سانتی متر ممکن است بروز دفع، خونریزی، درد و سوراخ شدن را افزایش دهد. در صورت بروز تنگی دهانه رحم، از اعمال فشار بی مورد خودداری کنید. گشادکننده ها و بی دردی/ بی حسی موضعی ممکن است در این شرایط مفید باشند.

2.4 روش قرار دادن دستورالعمل‌های درج را دقیقاً همانطور که توضیح داده شده است دنبال کنید تا از قرارگیری مناسب اطمینان حاصل کنید و از رها شدن زودهنگام Paragard از درج جلوگیری کنید. از روش‌های سختگیرانه آسپتیک در تمام مراحل درج استفاده کنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4) مراجعه کنید]. مرحله 1: باز کردن بسته پاراگارد استریل بسته حاوی پاراگارد (رو به بالا) را روی یک زمین استریل صاف قرار دهید (شکل 1 را ببینید). کیسه را از انتهای دسته باز کنید، جایی که فلش روی راهنمای قرار دادن می گوید "OPEN". شکل 1: درج کننده شکل 2: سیستم داخل رحمی پاراگارد (IUS) پوشش شفاف را از سینی بردارید (نمایش داده نشده است). قبل از بارگیری Paragard، اطمینان حاصل کنید که بالای دکمه در خط شروع روی دسته قرار دارد. تا زمانی که Paragard T-Arms بارگیری شود، اینسرتر باید در سینی باقی بماند. قبل از تا کردن بازوها در سینی، دکمه روی دسته را نکشید. دکمه را به طور مکرر به جلو و عقب نکشید زیرا ممکن است باعث شل شدن رزوه ها شود و باعث قرارگیری ناموفق شود. مرحله 2: بارگیری پاراگارد در اینسرتر با استفاده از دستکش استریل، یک دست را روی انتهای دیستال سینی و دست دیگر را روی دسته درج قرار دهید. دسته را کاملاً به سمت جلو بلغزانید تا پاراگارد به سمت نوک بارگیری پیشروی کند و T-Arms پاراگارد را روی ساقه تا کنید (شکل 3 را ببینید). شکل 3: نوک تاشو T-Arms پاراگارد با استفاده از نوک بارگیری هنگامی که T-Arms روی ساقه تا می شود، دکمه روی دسته را کاملاً به سمت جلو بلغزانید تا لوله درج روی نوک T-Arms پیش برود (شکل 4 را ببینید). فقط نوک T-Arms باید در لوله درج شود. فراتر از یقه های مسی پیش نروید. مهم: T-Arms پاراگارد را بیش از 5 دقیقه خم نگذارید، زیرا ممکن است بازوها به درستی باز نشوند. شکل 4: قرار دادن نوک T-Arms در لوله درج مرحله 3: تنظیم فلنج هنگامی که مراحل فوق کامل شد و Paragard در لوله درج قرار گرفت، فلنج آبی را تنظیم کنید. سینی با سانتی متر مشخص شده است و می توان از آن برای تنظیم فلنج در عمق صحیح استفاده کرد (شکل 5 را ببینید). فلنج را طوری تنظیم کنید که فاصله بالای پاراگارد (جایی که از درج بیرون زده است) تا بالای فلنج برابر با عمق رحم از قبل اندازه گیری شده باشد. شکل 5: تنظیم فلنج آبی به عمق صدا مرحله 4: خارج کردن درج از سینی اطمینان حاصل کنید که دکمه در موقعیت رو به جلو باقی می ماند. برای خارج کردن اینسرتر از سینی، دسته را به آرامی از سینی بیرون بیاورید، سپس به آرامی درج را به عقب بکشید و از سینی بلند کنید. (شکل 6 را ببینید). پس از خارج کردن از سینی، فلنج آبی را در صورت نیاز بررسی کرده و بچرخانید تا بازوهای افقی پاراگارد و محور بلند فلنج آبی و دسته در یک صفحه افقی قرار گیرند تا بازوها در جهت مناسب باز شوند. اطمینان حاصل کنید که هر دو بازو T در داخل لوله درج شده اند. شکل 6: برداشتن اینسرتر از سینی مرحله 5: قرار دادن پاراگارد در فوندوس برای جهت دهی رحم در موقعیت محوری، کشش ملایم را روی تناکولوم اعمال کنید. در حالی که دکمه را به جلو نگه داشته اید، اینسرتر بارگذاری شده را از کانال دهانه رحم عبور دهید تا پاراگارد به فوندوس رحم برسد. این کار قرار دادن پاراگارد را در بالاترین موقعیت ممکن در داخل رحم تضمین می کند. فلنج آبی باید در دهانه رحم در سطح افقی باشد. دکمه باید در موقعیت رو به جلو باقی بماند (شکل 7 را ببینید). شکل 7: درج کننده با Paragard در Uter ine Fundus مرحله 6: رها کردن پاراگارد و درج کننده خروجی بازوهای پاراگارد را با ثابت نگه داشتن دسته و کشیدن دکمه تا انتها به پایین رها کنید (و ممکن است یک کلیک احساس کنید). در خط شروع توقف نکنید زیرا برای استقرار استفاده نمی شود. این باعث آزاد شدن نخ ها و T-Arms پاراگارد در بالای فوندوس رحم می شود (شکل 8 را ببینید). شکل 8: T-Arms of Paragard را در Uter ine Fundus رها کنید به آرامی و به آرامی اینسرتر را از رحم و کانال دهانه رحم خارج کنید. فقط نخ ها باید به طور قابل مشاهده از دهانه رحم بیرون زده باشند (شکل 9 را ببینید). نخ ها را طوری کوتاه کنید که 3 تا 4 سانتی متر داخل واژن بیرون بزند. طول رشته ها، تاریخ قرارگیری و تعداد قسمت پاراگارد را اندازه بگیرید و یادداشت کنید. درج کننده استفاده شده را دور بیندازید - سعی نکنید دوباره از درج کننده استفاده کنید زیرا یک دستگاه یکبار مصرف است. اگر مشکوک هستید که پاراگارد در موقعیت صحیح قرار ندارد، محل قرارگیری را بررسی کنید (در صورت لزوم با سونوگرافی). اگر پاراگارد به طور کامل در داخل رحم قرار نگرفت، آن را خارج کرده و با یک پاراگارد جدید جایگزین کنید. پاراگارد اخراج شده یا نیمه اخراج شده را دوباره وارد نکنید. شکل 9: قرار دادن مناسب پاراگارد در رحم 2.5 مدیریت پس از قرار دادن پاراگارد پس از قرار دادن: زن را بعد از اولین قاعدگی معاینه کنید تا مطمئن شوید که پاراگارد هنوز سر جای خود است. شما باید بتوانید فقط رشته ها را تجسم یا احساس کنید. طول رشته های قابل مشاهده ممکن است با گذشت زمان تغییر کند. با این حال، هیچ اقدامی لازم نیست، مگر اینکه مشکوک به اخراج نسبی، سوراخ شدن، بارداری یا شکستگی باشید. اگر نخ ها را در واژن پیدا نکردید، بررسی کنید که پاراگارد هنوز در رحم باشد. نخ ها می توانند به داخل رحم جمع شوند یا بشکنند، یا پاراگارد می تواند بشکند، رحم را سوراخ کند یا خارج شود. کاوش ملایم حفره، اشعه ایکس یا سونوگرافی ممکن است برای مکان یابی پاراگارد لازم باشد. اگر پاراگارد قسمتی از رحم خارج شده یا سوراخ شده است [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.6، 5.7) مراجعه کنید] را بردارید. از قرار دادن مجدد پاراگارد استفاده شده خودداری کنید.

2.6 حذف پاراگارد زمان بندی حذف پاراگارد را می توان در هر زمانی قبل از 10 سال پس از قرار دادن برداشت. پاراگارد را حداکثر 10 سال پس از قرار دادن حذف کنید. در صورت تمایل به ادامه حفاظت از بارداری، می توان در زمان برداشتن پاراگارد جدید وارد کرد. دستورالعمل های برداشتن از اسپکولوم استفاده کنید و دهانه رحم را تجسم کنید. پاراگارد را با فورسپس بردارید و به آرامی روی نخ های باز شده را بکشید. بازوهای پاراگارد با خارج شدن از رحم به سمت بالا جمع می شوند. اگر برداشتن با کشیدن ملایم امکان پذیر نیست، مکان پارگارد را بررسی کرده و از نظر جاسازی و سوراخ شدن (در صورت لزوم با تصویربرداری) ارزیابی کنید. شکستن یا جاسازی پاراگارد در میومتر می‌تواند حذف را دشوار کند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی، (5.5) مراجعه کنید]. شکستن IUS ممکن است با حذف همراه باشد. بی‌دردی، بی‌حسی پاراسرویکال، اتساع دهانه رحم، فورسپس تمساح یا سایر ابزارهای چنگ زدن، یا هیستروسکوپی ممکن است به برداشتن پاراگارد تعبیه‌شده کمک کند. مطمئن شوید که Paragard پس از حذف دست نخورده است. برداشتن ممکن است با مقداری درد و/یا خونریزی، واکنش های وازوواگال (مانند سنکوپ، برادی کاردی)، یا تشنج همراه باشد، به خصوص در بیمارانی که مستعد این شرایط هستند.

5 هشدارها و اقدامات احتیاطی حاملگی خارج از رحم: زنانی را که در حین استفاده از پاراگارد از نظر حاملگی خارج از رحم باردار می شوند، به سرعت ارزیابی کنید. (5.1) خطرات حاملگی داخل رحمی: افزایش خطر سقط خود به خود، سقط سپتیک، زایمان زودرس، سپسیس، شوک سپتیک و مرگ در صورت وقوع حاملگی. اگر با پاراگارد در جای خود حاملگی اتفاق افتاد، پاراگارد را بردارید. (5.2) سپسیس: عفونت استرپتوکوک گروه A گزارش شده است. تکنیک آسپتیک دقیق در هنگام قرار دادن ضروری است (5.3) بیماری التهابی لگن (PID) و اندومتریت: قبل از استفاده از Paragard، خطرات PID و اندومتریت را در نظر بگیرید. بیماران مبتلا به علائم و نشانه های PID را به سرعت ارزیابی و درمان کنید. (5.4) جاسازی: برداشتن جراحی ممکن است ضروری باشد. ( 5.5 ) سوراخ : ممکن است اثربخشی پیشگیری از بارداری را کاهش دهد و نیاز به جراحی داشته باشد. اگر در زنان شیرده قرار داده شود، خطر افزایش می‌یابد و اگر در زنان دارای رحم ثابت، رتروگرا یا رحم بدون دررفتگی قرار داده شود، ممکن است افزایش یابد. (5.6) اخراج: ممکن است اخراج جزئی یا کامل رخ دهد. پاراگارد نیمه اخراج شده را بردارید. (5.7) الگوهای خونریزی: ممکن است تغییر کند و با لکه بینی منجر به خونریزی شدیدتر و طولانی تر شود. ( 5.9 ) اطلاعات ایمنی MRI : بیمارانی که از Paragard استفاده می کنند فقط تحت شرایط خاصی می توانند با خیال راحت با MRI اسکن شوند. ( 5.10 ) MR 5.1 حاملگی خارج از رحم احتمال حاملگی خارج از رحم را در هر زنی که در حین استفاده از پاراگارد باردار می شود، ارزیابی کنید زیرا احتمال حاملگی خارج از رحم بیشتر از حاملگی در جمعیت عمومی است. با این حال، از آنجایی که پاراگارد از اکثر بارداری‌ها جلوگیری می‌کند، زنانی که از پاراگارد استفاده می‌کنند در مقایسه با زنان فعال جنسی که از هیچ روش پیشگیری استفاده نمی‌کنند، در معرض خطر کمتری برای حاملگی خارج رحمی قرار دارند. بروز حاملگی خارج از رحم در کارآزمایی‌های بالینی با پاراگارد (که زنان با سابقه قبلی حاملگی خارج از رحم را حذف کرد) تقریباً 06/0 درصد بود. حاملگی خارج از رحم ممکن است نیاز به جراحی داشته باشد و ممکن است منجر به از دست دادن باروری شود.

5.2 خطرات حاملگی داخل رحمی اگر حاملگی داخل رحمی با پاراگارد در محل اتفاق می افتد و رشته ها قابل مشاهده هستند یا می توان آنها را از کانال دهانه رحم خارج کرد، پاراگارد را بردارید زیرا گذاشتن آن در محل ممکن است خطر سقط خود به خود و زایمان زودرس را افزایش دهد. برداشتن پاراگارد همچنین ممکن است منجر به سقط جنین خود به خودی شود. در صورت حاملگی داخل رحمی با پاراگارد، موارد زیر را در نظر بگیرید: سقط سپتیک در زنانی که با سیستم داخل رحمی (IUS)، از جمله پاراگارد در محل باردار می شوند، ممکن است سقط سپتیک همراه با سپتی سمی، شوک سپتیک و مرگ رخ دهد [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید]. سقط سپتیک معمولاً نیاز به بستری شدن در بیمارستان و درمان با آنتی بیوتیک های داخل وریدی دارد. سقط سپتیک ممکن است منجر به سقط خود به خود یا نشانه پزشکی برای ختم بارداری شود. در صورت بروز عفونت شدید رحم که منجر به ناباروری دائمی می شود، ممکن است هیسترکتومی مورد نیاز باشد. ادامه بارداری اگر خانمی با پاراگارد در جای خود باردار شد و اگر پارگارد را نمی‌توان خارج کرد یا زن تصمیم به برداشتن آن نداشت، به او هشدار دهید که عدم برداشتن پاراگارد خطر سقط جنین، سپسیس، زایمان زودرس و زایمان زودرس را افزایش می‌دهد. مراقبت های دوران بارداری باید شامل مشاوره در مورد این خطرات باشد و هر گونه علائم مشابه آنفولانزا، تب، لرز، گرفتگی عضلات، درد، خونریزی، ترشحات واژینال یا نشت مایعات، یا هر علامت دیگری که حاکی از عوارض بارداری باشد را فوراً گزارش دهد.

5.3 سپسیس عفونت یا سپسیس شدید، از جمله سپسیس استرپتوکوکی گروه A (GAS)، به دنبال قرار دادن IUSs از جمله پاراگارد گزارش شده است. در برخی موارد، درد شدید در عرض چند ساعت پس از قرار دادن و سپسیس در عرض چند روز رخ داد. از آنجایی که در صورت تاخیر در درمان احتمال مرگ ناشی از GAS بیشتر است، آگاهی از این عفونت های نادر اما جدی مهم است. تکنیک آسپتیک در حین قرار دادن پاراگارد برای به حداقل رساندن عفونت های جدی مانند GAS ضروری است [دوز و نحوه تجویز (2.3) را ببینید].

5.4 بیماری التهابی لگن و اندومتریت قرار دادن پاراگارد در صورت وجود بیماری التهابی لگن شناخته شده یا مشکوک (PID) یا اندومتریت ممنوع است [به موارد منع مصرف (4) مراجعه کنید]. IUS ها، از جمله پاراگارد، با افزایش خطر ابتلا به PID مرتبط بوده اند که به احتمال زیاد به دلیل ورود ارگانیسم ها به داخل رحم در حین قرار دادن است. در کارآزمایی‌های بالینی با Paragard، بروز PID که منجر به حذف پاراگارد شد تقریباً 0.1٪ بود [به مطالعات بالینی (14) مراجعه کنید]. به زنانی که پاراگارد دریافت می‌کنند، در صورت شکایت از درد زیر شکم یا لگن، ترشحات بدبو، خونریزی غیرقابل توضیح، تب، یا ضایعات یا زخم‌های تناسلی، به ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی مشاوره دهید. در چنین شرایطی، برای ارزیابی عفونت احتمالی لگن، فورا معاینه لگن را انجام دهید. در موارد مکرر PID یا اندومتریت، یا اگر عفونت حاد لگنی شدید است یا به درمان پاسخ نمی دهد، پاراگارد را بردارید. PID می تواند عواقب جدی مانند آسیب لوله (که منجر به حاملگی خارج رحمی یا ناباروری می شود)، هیسترکتومی، سپسیس و مرگ داشته باشد. زنان در معرض خطر PID PID یا اندومتریت اغلب با یک عفونت مقاربتی (STI) همراه هستند و پاراگارد در برابر STI ها محافظت نمی کند. خطر ابتلا به PID یا اندومتریت برای زنانی که شرکای جنسی متعددی دارند و همچنین برای زنانی که شریک یا شریک جنسی آنها چندین شریک جنسی دارند بیشتر است. زنانی که PID یا اندومتریت داشته اند در معرض خطر عود یا عفونت مجدد هستند. به طور خاص، بررسی کنید که آیا یک زن در معرض افزایش خطر عفونت است (به عنوان مثال، لوسمی، سندرم نقص ایمنی اکتسابی (ایدز)، سوء مصرف مواد مخدر داخل وریدی). PID بدون علامت PID یا اندومتریت ممکن است بدون علامت باشد اما همچنان منجر به آسیب لوله ها و عواقب آن می شود. درمان PID یا اندومتریت در بیماران با استفاده از Paragard Remove Paragard در موارد اندومتریت مکرر یا PID، یا اگر عفونت حاد لگن شدید است یا به درمان پاسخ نمی دهد. به نظر نمی رسد آنتی بیوتیک های پیشگیرانه ای که در زمان تزریق تجویز می شوند، میزان بروز PID را کاهش دهند. هر زنی که علائم یا نشانه های PID را در خود ایجاد می کند، به سرعت ارزیابی و درمان کنید. آزمایش مناسب برای عفونت مقاربتی انجام دهید و درمان آنتی بیوتیکی را به سرعت شروع کنید. پاراگارد نیازی به حذف فوری ندارد. ارزیابی مجدد بیمار در 48-72 ساعت. در صورت عدم بهبود بالینی، آنتی بیوتیک را ادامه دهید و حذف پاراگارد را در نظر بگیرید. اگر تصمیم به حذف پاراگارد است، آنتی بیوتیک را قبل از برداشتن شروع کنید تا از خطر بالقوه گسترش باکتری ناشی از عمل حذف جلوگیری کنید. اکتینومایکوز اکتینومایکوز با استفاده از IUS از جمله پاراگارد همراه بوده است. زنان علامت دار مبتلا به عفونت شناخته شده اکتینومیکوزیس باید پاراگارد را برداشته و آنتی بیوتیک دریافت کنند. اکتینومیست ها را می توان در کشت های دستگاه تناسلی در زنان سالم بدون IUS پیدا کرد. اهمیت ارگانیسم های شبه اکتینومیسس در اسمیر پاپانیکولائو (PAP) در یک کاربر بدون علامت IUS ناشناخته است و این یافته به تنهایی همیشه نیاز به برداشتن و درمان IUS ندارد. در صورت امکان، تشخیص PAP اسمیر را با کشت تایید کنید.

5.5 جاسازی نفوذ جزئی یا جاسازی پاراگارد در میومتر می تواند برداشتن را دشوار کند. در برخی موارد، برداشتن جراحی ممکن است ضروری باشد. شکستگی پاراگارد تعبیه شده در حین برداشتن غیر جراحی گزارش شده است [دوز و نحوه تجویز (2.6) را ببینید].

5.6 سوراخ شدن سوراخ شدن جزئی یا کامل دیواره رحم یا دهانه رحم ممکن است در حین جاگذاری رخ دهد، اگرچه ممکن است سوراخ تا مدتی بعد تشخیص داده نشود. سوراخ کردن ممکن است اثر ضد بارداری را کاهش دهد و منجر به بارداری شود. بروز سوراخ در حین یا پس از قرار دادن پاراگارد در کارآزمایی‌های بالینی 0.2% بود (13 از 5344). تشخیص دیرهنگام یا برداشتن پاراگارد در موارد سوراخ شدن ممکن است منجر به مهاجرت به خارج از حفره رحم، چسبندگی، پریتونیت، نفوذ روده، انسداد روده، آبسه و/یا آسیب به اندام های مجاور شود. یک مطالعه ایمنی پس از بازاریابی که در اروپا (EURAS IUD) با IUS ها از جمله IUS های مسی انجام شد، افزایش خطر سوراخ شدن را در زنان شیرده نشان داد. اگر یک IUS مانند پاراگارد در زمانی که رحم ثابت است، به عقب برگشته یا به طور کامل در دوره پس از زایمان درنمی‌آید، قرار داده شود، خطر سوراخ شدن افزایش می‌یابد. اگر سوراخ شد، پاراگارد را بی‌درنگ پیدا کرده و بردارید. ممکن است نیاز به جراحی باشد. تصویربرداری قبل از عمل و به دنبال آن لاپاراسکوپی یا لاپاراتومی اغلب برای برداشتن پاراگارد از حفره صفاقی مورد نیاز است.

5.7 اخراج اخراج جزئی یا کامل پاراگارد گزارش شده است که منجر به از بین رفتن حفاظت ضد بارداری می شود. میزان بروز اخراج در کارآزمایی‌های بالینی با پاراگارد تقریباً 2.3 درصد بود. اگر IUS در رحم یافت نشد، تصویربرداری تشخیصی بیشتری مانند اشعه ایکس را در نظر بگیرید تا اخراج را تأیید کنید. پاراگارد بلافاصله پس از زایمان قرار داده شده است، اگر چه زمانی که رحم در زمان قرار دادن رحم کاملاً دریده نشده باشد، خطر دفع ممکن است افزایش یابد. پاراگارد نیمه اخراج شده را بردارید.

5.8 بیماری ویلسون پاراگارد ممکن است بیماری ویلسون را تشدید کند، بیماری ژنتیکی نادری که بر دفع مس تأثیر می گذارد. بنابراین، استفاده از Paragard در زنان دارای پتانسیل باروری مبتلا به بیماری ویلسون منع مصرف دارد [به موارد منع مصرف (4) مراجعه کنید].

5.9 تغییرات الگوی خونریزی Paragard می تواند الگوی خونریزی را تغییر دهد و منجر به چرخه های قاعدگی سنگین تر و طولانی تر با لکه بینی بین قاعدگی شود. در دو کارآزمایی بالینی با پاراگارد، گزارش هایی از الیگومنوره و آمنوره وجود داشت. با این حال، رابطه علّی بین پاراگارد و این وقایع قابل اثبات نبود. تغییرات قاعدگی شایع ترین دلیل پزشکی برای قطع پاراگارد بود. نرخ قطع برای درد و خونریزی ترکیبی در سال اول استفاده بالاترین بود و پس از آن کاهش یافت. درصد زنانی که در طول این مطالعات به دلیل مشکلات خونریزی یا درد مصرف پاراگارد را قطع کردند از 12 درصد در سال اول تا 2 درصد در سال نهم متغیر بود. زنانی که از خونریزی شدید واژن شکایت دارند باید ارزیابی و درمان شوند و ممکن است نیاز به قطع مصرف پاراگارد داشته باشند [به واکنش های نامطلوب (6.1) مراجعه کنید].

5.10 اطلاعات ایمنی تصویربرداری رزونانس مغناطیسی (MRI) آزمایشات غیر بالینی نشان داده است که Paragard MR شرطی است. یک بیمار مبتلا به پاراگارد را می توان به طور ایمن در یک سیستم MR با شرایط زیر اسکن کرد: میدان مغناطیسی ساکن 3.0 T یا 1.5T حداکثر گرادیان میدان فضایی 4000 گاوس بر سانتی‌متر (40 T/m) حداکثر سیستم MR گزارش‌شده، میانگین نرخ جذب ویژه کل بدن (SAR) 2 وات بر کیلوگرم (حالت عملیاتی عادی) در شرایط اسکن تعریف‌شده در بالا، پس از افزایش دمای 5 درجه سانتی‌گراد کمتر از 0 درجه سانتی‌گراد انتظار می‌رود. 15 دقیقه اسکن مداوم در آزمایش غیر بالینی، مصنوع تصویر ایجاد شده توسط سیستم زمانی که با یک توالی پالس اکو گرادیان و یک سیستم MRI 3.0 T تصویربرداری شد، کمتر از 5 میلی‌متر از ایمپلنت فاصله داشت.

5.11 دیاترمی پزشکی تجهیزات پزشکی که حاوی سطوح بالایی از انرژی فرکانس رادیویی (RF) هستند مانند دیاترمی ممکن است اثرات سلامتی (با گرم کردن بافت) در زنان دارای IUD حاوی فلز از جمله پاراگارد داشته باشد. از استفاده از دستگاه های فرستنده RF پزشکی بالا در زنان دارای پاراگارد خودداری کنید.