نمای کلی
- ماده موثره
- کورتیزون استات
- راه مصرف
- شفاهی
- تاریخ برچسب
- 2025-06-06
موارد مصرف
زمانی که درمان خوراکی امکان پذیر نیست: 1. اختلالات غدد درون ریز نارسایی اولیه یا ثانویه قشر آدرنال (هیدروکورتیزون یا کورتیزون اولین انتخاب است؛ آنالوگ های مصنوعی ممکن است همراه با مینرالوکورتیکوئیدها در صورت لزوم استفاده شوند؛ در دوران نوزادی مکمل مینرالوکورتیکوئید اهمیت ویژه ای دارد). هیپرپلازی مادرزادی آدرنال تیروئیدیت غیر چرکی هیپرکلسمی همراه با سرطان 2. اختلالات روماتیسمی به عنوان درمان کمکی برای تجویز کوتاه مدت (برای کنترل بیمار در یک دوره حاد یا تشدید) در: آرتریت پسوریاتیک آرتریت روماتوئید، از جمله آرتریت روماتوئید نوجوانان (موارد انتخابی ممکن است نیاز به درمان نگهدارنده با دوز پایین داشته باشند) بورسیت حاد و تحت حاد اسپوندیلیت حاد و تحت حاد تنوسینوویت حاد غیراختصاصی آرتریت حاد نقرسی آرتریت پس از ضربه استئوآرتریت سینوویت آرتریت استئوآرتریت E. بیماری های کلاژن در حین تشدید یا به عنوان درمان نگهدارنده در موارد منتخب: لوپوس اریتماتوی سیستمیک کاردیت حاد روماتیسمی درماتومیوزیت سیستمیک (پلی میوزیت) 4. بیماری های پوستی پمفیگوس درماتیت بولوز هرپتی فرمیس اریتم مولتی فورمه شدید پسوریازیس شدید درماتیت سبورئیک شدید 5. وضعیت های آلرژیک کنترل شرایط آلرژیک شدید یا ناتوان کننده غیرقابل تحمل برای آزمایش های کافی درمان متعارف در موارد زیر: رینیت آلرژیک فصلی یا چند ساله آسم برونش درماتیت تماسی درماتیت آتوپیک بیماری سرمی واکنش های حساسیت به دارو 6. بیماری های چشمی از جمله بیماری های چشمی، حاد و التهابی شدیدتر چشمی. به عنوان: ورم ملتحمه آلرژیک کراتیت زخم های حاشیه ای آلرژیک قرنیه هرپس زوستر افتالمیکوس عنبیه و ایریدوسیکلیت کوریورتینیت التهاب بخش قدامی یووئیت خلفی منتشر و کوروئیدیت نوریت اپتیک افتالمی سمپاتیک 7. بیماری‌های تنفسی سارکوئیدوز علامت‌دار سندرم لوفلر با روش‌های دیگر قابل کنترل نیست بریلیوز سل ریوی تکان‌دهنده یا منتشر هنگام استفاده همزمان با شیمی‌درمانی ضد سل مناسب پنومونیت آسپیراسیون 8. اختلالات هماتولوژیک پورپورای ترومبوسیتوپنی ایدیوپاتیک در بزرگسالان ترومبوسیتوپنی ثانویه در بزرگسالان کم خونی همولیتیک اکتسابی (خود ایمنی) اریتروبلاستوپنی (کم خونی RBC) کم خونی هیپوپلاستیک مادرزادی (اریتروئید) کودکی 10. حالات ادماتوز برای القای دیورز یا بهبودی پروتئینوری در سندرم نفروتیک، بدون اورمی، از نوع ایدیوپاتیک یا ناشی از لوپوس اریتماتوز 11. بیماری های گوارشی برای ایجاد جزر و مد در بیمار در یک دوره بحرانی بیماری در: کولیت اولسراتیو انتریت منطقه ای 12. مننژیت سلی متفرقه با بلوک ساب آراکنوئید یا بلوک قریب الوقوع در صورت استفاده همزمان با شیمی درمانی ضد سل مناسب تریکینوز با درگیری عصبی یا میوکارد
دوز و روش مصرف
برای تجویز خوراکی، دوز مورد نیاز متغیر است و باید بر اساس بیماری و پاسخ بیمار فردی باشد. دوز اولیه بسته به بیماری تحت درمان از 25 تا 300 میلی گرم در روز متغیر است. در بیماری های کمتر شدید دوز کمتر از 25 میلی گرم ممکن است کافی باشد، در حالی که در بیماری های شدید ممکن است دوزهای بالاتر از 300 میلی گرم لازم باشد. دوز اولیه باید حفظ یا تنظیم شود تا زمانی که پاسخ بیمار رضایت بخش باشد. اگر پاسخ بالینی رضایت بخشی پس از یک دوره زمانی معقول رخ نداد، قرص کورتیزون استات را قطع کرده و بیمار را به درمان دیگری منتقل کنید. پس از یک پاسخ اولیه مطلوب، دوز نگهدارنده مناسب باید با کاهش دوز اولیه در مقادیر کم تا کمترین دوز که پاسخ بالینی کافی را حفظ می کند، تعیین شود. بیماران باید از نظر علائمی که ممکن است نیاز به تنظیم دوز داشته باشند، از جمله تغییرات در وضعیت بالینی ناشی از بهبودی یا تشدید بیماری، واکنش فردی به دارو، و تأثیر استرس (مانند جراحی، عفونت، تروما) از نزدیک تحت نظر باشند. در هنگام استرس ممکن است نیاز به افزایش موقت دوز باشد. اگر قرار است دارو پس از گذشت بیش از چند روز قطع شود، معمولاً باید به تدریج قطع شود.
موارد منع مصرف
- عفونت های قارچی سیستمیک
- حساسیت به این محصول
هشدارها
در بیمارانی که تحت درمان با کورتیکواستروئید تحت استرس غیرمعمول قرار می گیرند، افزایش دوز کورتیکواستروئیدهای سریع الاثر قبل، در حین و بعد از موقعیت استرس زا نشان داده می شود. سرکوب سیستم ایمنی و افزایش خطر عفونت کورتیکواستروئیدها، از جمله قرص کورتیزون استات، سیستم ایمنی را سرکوب کرده و خطر عفونت با هر عامل بیماری زا، از جمله پاتوژن های ویروسی، باکتریایی، قارچی، تک یاخته ای یا کرمی را افزایش می دهند. کورتیکواستروئیدها می توانند؛ کاهش مقاومت در برابر عفونت های جدید تشدید عفونت های موجود افزایش خطر عفونت های منتشر افزایش خطر فعال شدن مجدد یا تشدید عفونت های نهفته پوشاندن برخی از علائم عفونت عفونت های مرتبط با کورتیکواستروئید می توانند خفیف باشند اما می توانند شدید و گاه کشنده باشند. میزان عوارض عفونی با افزایش دوز کورتیکواستروئید افزایش می یابد. توسعه عفونت را تحت نظر داشته باشید و در صورت نیاز مصرف قرص کورتیزون استات یا کاهش دوز را در نظر بگیرید. سل اگر از قرص‌های کورتیزون استات برای درمان بیماری در بیماران مبتلا به سل نهفته یا واکنش‌پذیری توبرکولین استفاده شود، ممکن است مجدداً سل رخ دهد. این بیماران را برای فعال شدن مجدد از نزدیک تحت نظر بگیرید. در طول درمان طولانی مدت کورتیزون استات، بیماران مبتلا به سل نهفته یا واکنش‌پذیری توبرکولین باید شیمی‌پروفیلاکسی دریافت کنند. عفونت های ویروسی واریسلا زوستر و سرخک واریسلا و سرخک می تواند در بیماران غیرایمنی که از کورتیکواستروئیدها، از جمله قرص کورتیزون استات مصرف می کنند، یک دوره جدی یا حتی کشنده داشته باشد. در بیماران تحت درمان با کورتیکواستروئید که این بیماری ها را نداشته اند یا ایمنی ندارند، باید مراقبت های ویژه ای برای جلوگیری از قرار گرفتن در معرض آبله مرغان و سرخک انجام شود: اگر بیمار تحت درمان با قرص کورتیزون استات در معرض واریسلا قرار گیرد، ممکن است پیشگیری با گلوبولین ایمنی واریسلا زوستر نشان داده شود. اگر آبله مرغان ایجاد شود، درمان با عوامل ضد ویروسی ممکن است در نظر گرفته شود. اگر بیمار تحت درمان با قرص کورتیزون استات در معرض سرخک قرار گیرد، ممکن است پیشگیری با ایمونوگلوبولین نشان داده شود. فعال‌سازی مجدد ویروس هپاتیت B فعال‌سازی مجدد ویروس هپاتیت B می‌تواند در بیمارانی که ناقل هپاتیت B هستند و با دوزهای سرکوب‌کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئیدها، از جمله قرص‌های کورتیزون استات درمان می‌شوند، رخ دهد. فعال سازی مجدد نیز می تواند به ندرت در بیماران تحت درمان با کورتیکواستروئید که به نظر می رسد عفونت هپاتیت B برطرف شده است رخ دهد. قبل از شروع درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی (مثلاً طولانی مدت) با قرص کورتیزون استات، بیماران را از نظر عفونت هپاتیت B غربالگری کنید. برای بیمارانی که شواهدی از عفونت هپاتیت B نشان می دهند، توصیه می شود با پزشکان متخصص در مدیریت هپاتیت B در مورد نظارت و در نظر گرفتن درمان ضد ویروسی هپاتیت B مشورت کنند. عفونت های قارچی کورتیکواستروئیدها، از جمله قرص کورتیزون استات، ممکن است عفونت های قارچی سیستمیک را تشدید کنند. بنابراین از مصرف قرص کورتیزون استات در صورت وجود چنین عفونت هایی خودداری کنید، مگر اینکه برای کنترل واکنش های دارویی به قرص کورتیزون استات نیاز باشد. برای بیمارانی که تحت درمان با قرص کورتیزون استات مزمن هستند که دچار عفونت های قارچی سیستمیک می شوند، قطع مصرف قرص کورتیزون استات یا کاهش دوز توصیه می شود. آمیبیاز کورتیکواستروئیدها، از جمله قرص کورتیزون استات، ممکن است آمیبیازیس نهفته را فعال کنند. بنابراین، توصیه می شود قبل از شروع قرص کورتیزون استات در بیمارانی که مدتی را در مناطق گرمسیری گذرانده اند یا بیمارانی که اسهال غیرقابل توضیحی دارند، آمیبیازیس نهفته یا آمیبیاز فعال رد شود. آلودگی به استرانگیلوئیدها کورتیکواستروئیدها، از جمله قرص کورتیزون استات، باید با احتیاط زیاد در بیماران مبتلا به آلودگی شناخته شده یا مشکوک به استرونژیلوئیدها (کرم نخی) استفاده شوند. در چنین بیمارانی، سرکوب سیستم ایمنی ناشی از کورتیکواستروئید ممکن است منجر به افزایش عفونت و انتشار Strongyloides با مهاجرت گسترده لارو شود که اغلب با انتروکولیت شدید و سپتی سمی گرم منفی بالقوه کشنده همراه است. مالاریا مغزی از مصرف کورتیکواستروئیدها از جمله قرص کورتیزون استات در بیماران مبتلا به مالاریا مغزی خودداری کنید. سارکوم کاپوزی گزارش شده است که سارکوم کاپوزی در بیمارانی که درمان با کورتیکواستروئید دریافت می کنند، اغلب برای شرایط مزمن گزارش شده است. قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به بهبود بالینی سارکوم کاپوزی شود. نارسایی ثانویه قشر آدرنال ناشی از دارو ممکن است در نتیجه قطع بیش از حد سریع کورتیکواستروئیدها باشد و ممکن است با کاهش تدریجی دوز به حداقل برسد. این نوع نارسایی نسبی ممکن است تا ماه ها پس از قطع درمان ادامه یابد. بنابراین، در هر شرایط استرسی که در آن دوره رخ می دهد، هورمون درمانی باید دوباره آغاز شود. اگر بیمار قبلاً استروئید دریافت می کند، ممکن است دوز مصرفی افزایش یابد. از آنجایی که ترشح مینرالوکورتیکوئید ممکن است مختل شود، نمک و/یا مینرالوکورتیکوئید باید همزمان تجویز شوند. در مالاریا مغزی، یک کارآزمایی دوسوکور نشان داده است که استفاده از کورتیکواستروئیدها با طولانی شدن کما و بروز بیشتر پنومونی و خونریزی گوارشی همراه است. استفاده طولانی مدت از کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ایجاد آب مروارید ساب ساپسولار خلفی، گلوکوم با آسیب احتمالی به اعصاب بینایی شود و ممکن است باعث ایجاد عفونت های ثانویه چشمی ناشی از قارچ ها یا ویروس ها شود. دوزهای متوسط و زیاد هیدروکورتیزون یا کورتیزون می تواند باعث افزایش فشار خون، احتباس نمک و آب و افزایش دفع پتاسیم شود. این اثرات کمتر در مورد مشتقات مصنوعی رخ می دهد، مگر زمانی که در دوزهای زیاد استفاده می شود. محدودیت نمک در رژیم غذایی و مصرف مکمل پتاسیم ممکن است ضروری باشد. تمام کورتیکواستروئیدها باعث افزایش دفع کلسیم می شوند. تجویز واکسن های ویروس زنده، از جمله آبله، در افرادی که دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئید دریافت می کنند، ممنوع است. اگر واکسن های ویروسی یا باکتریایی غیرفعال به افرادی که دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئیدها را دریافت می کنند تجویز شود، ممکن است پاسخ آنتی بادی سرمی مورد انتظار به دست نیاید. با این حال، روش های ایمن سازی ممکن است در بیمارانی که کورتیکواستروئیدها را به عنوان درمان جایگزین دریافت می کنند، به عنوان مثال برای بیماری آدیسون انجام شود. گزارش های ادبیات نشان می دهد که ارتباط آشکاری بین استفاده از کورتیکواستروئیدها و پارگی دیواره آزاد بطن چپ پس از انفارکتوس اخیر میوکارد وجود دارد. بنابراین، درمان با کورتیکواستروئیدها باید با احتیاط زیاد در این بیماران استفاده شود. استفاده در بارداری: از آنجایی که مطالعات تولید مثل انسانی کافی با کورتیکواستروئیدها انجام نشده است، استفاده از این داروها در حاملگی یا در زنان در سنین باروری مستلزم آن است که فواید پیش بینی شده در مقابل خطرات احتمالی برای مادر و جنین یا جنین سنجیده شود. نوزادان متولد شده از مادرانی که دوزهای قابل توجهی از کورتیکواستروئیدها در دوران بارداری دریافت کرده اند، باید از نظر علائم هیپوآدرنالیسم به دقت تحت نظر قرار گیرند. کورتیکواستروئیدها در شیر مادر ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند یا سایر عوارض ناخواسته ایجاد کنند. به مادرانی که دوزهای دارویی کورتیکواستروئید مصرف می کنند باید از شیر دادن خودداری شود.
احتیاط‌ها
کلیات: پس از درمان طولانی مدت، قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به علائم سندرم ترک کورتیکواستروئید از جمله تب، میالژی، آرترالژی و ضعف شود. این ممکن است در بیماران حتی بدون شواهدی از نارسایی آدرنال رخ دهد. اثر افزایش یافته کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به کم کاری تیروئید و در افراد مبتلا به سیروز وجود دارد. کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به هرپس سیمپلکس چشمی به دلیل سوراخ شدن احتمالی قرنیه باید با احتیاط مصرف شوند. برای کنترل وضعیت تحت درمان باید از کمترین دوز ممکن کورتیکواستروئید استفاده کرد و در صورت امکان کاهش دوز، کاهش باید تدریجی باشد. اختلالات روانی ممکن است هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدها ظاهر شوند، از سرخوشی، بی خوابی، نوسانات خلقی، تغییرات شخصیتی، و افسردگی شدید تا تظاهرات روان پریشی آشکار. همچنین، بی ثباتی عاطفی موجود یا تمایلات روان پریشی ممکن است توسط کورتیکواستروئیدها تشدید شود. آسپرین باید با احتیاط همراه با کورتیکواستروئیدها در هیپوپرروترومبینمی مصرف شود. در صورت احتمال سوراخ شدن قریب الوقوع، آبسه یا سایر عفونت های پیوژنیک، دیورتیکولیت، آناستوموزهای تازه روده، زخم معده فعال یا نهفته، نارسایی کلیه، فشار خون بالا، پوکی استخوان و میاست، استروئیدها باید با احتیاط در کولیت اولسراتیو غیراختصاصی استفاده شوند. علائم تحریک صفاق به دنبال سوراخ شدن دستگاه گوارش در بیمارانی که دوزهای زیادی از کورتیکواستروئیدها دریافت می کنند ممکن است کم باشد یا وجود نداشته باشد. آمبولی چربی به عنوان یکی از عوارض احتمالی هیپرکورتیزونیسم گزارش شده است. هنگامی که دوزهای زیاد تجویز می شود، برخی از مقامات توصیه می کنند که کورتیکواستروئیدها را با وعده های غذایی و آنتی اسیدها را بین وعده های غذایی مصرف کنید تا از زخم معده جلوگیری شود. رشد و نمو نوزادان و کودکان تحت درمان طولانی مدت با کورتیکواستروئید باید به دقت مشاهده شود. استروئیدها ممکن است تحرک و تعداد اسپرم را در برخی بیماران افزایش یا کاهش دهند. فنی توئین، فنوباربیتال، افدرین و ریفامپین ممکن است کلیرانس متابولیک کورتیکواستروئیدها را افزایش داده و در نتیجه سطح خون را کاهش داده و فعالیت فیزیولوژیک را کاهش دهد، بنابراین نیاز به تنظیم دوز کورتیکواستروئید دارد. زمان پروترومبین در بیمارانی که همزمان کورتیکواستروئیدها و داروهای ضد انعقاد کومارین دریافت می‌کنند باید به طور مکرر بررسی شود زیرا گزارش‌هایی مبنی بر تغییر پاسخ کورتیکواستروئیدها به این ضد انعقادها وجود دارد. مطالعات نشان داده‌اند که اثر معمولی که با افزودن کورتیکواستروئیدها ایجاد می‌شود، مهار پاسخ به کومارین‌ها است، اگرچه برخی گزارش‌های متناقض از تقویت وجود دارد که توسط مطالعات اثبات نشده است. هنگامی که کورتیکواستروئیدها به طور همزمان با دیورتیک‌های کاهش‌دهنده پتاسیم تجویز می‌شوند، بیماران باید از نظر بروز هیپوکالمی به دقت تحت نظر باشند. اطلاعات برای بیماران: به افرادی که دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئید مصرف می کنند باید هشدار داده شود که از قرار گرفتن در معرض آبله مرغان یا سرخک خودداری کنند. همچنین باید به بیماران توصیه شود که در صورت مواجهه با آنها، بدون تأخیر به دنبال مشاوره پزشکی باشند.
عوارض جانبی
اختلالات مایعات و الکترولیت ها احتباس سدیم احتباس مایعات نارسایی احتقانی قلب در بیماران مستعد کاهش پتاسیم آلکالوز هیپوکالمیک فشار خون عضلانی-اسکلتی ضعف عضلانی میوپاتی استروئیدی از دست دادن توده عضلانی استئوپروز شکستگی های فشاری مهره ها شکستگی های فشاری مهره ای سر استخوانی آسپتیک و نکروز مرکب بلند فک پارگی تاندون پپتیک گوارشی زخم با سوراخ شدن و خونریزی احتمالی سوراخ شدن روده کوچک و بزرگ، به ویژه در بیماران مبتلا به بیماری التهابی روده پانکراتیت اتساع شکم مری زخمی درماتولوژیک اختلال در ترمیم زخم پوست نازک شکننده پتشی و اکیموز اریتم افزایش واکنش‌های فشاری مانند سایر واکنش‌های بریدگی پوست به پوست درماتیت، کهیر، ادم آنژیونورتیک تشنج عصبی افزایش فشار داخل جمجمه همراه با ادم پاپی (شبه تومور سربری) معمولاً پس از درمان سرگیجه سردرد اختلالات روانی اختلالات غدد درون ریز بی نظمی های قاعدگی ایجاد حالت کوشینگوئیدی سرکوب رشد در زمان های خاص و ثانویه در کودکان استرس، همانطور که در تروما، جراحی یا بیماری کاهش تحمل کربوهیدرات تظاهرات دیابت قندی پنهان افزایش نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی کاهنده قند خون در بیماران دیابتی هیرسوتیسم چشمی آب مروارید زیر کپسولی خلفی افزایش فشار داخل چشمی گلوکوم اگزوفتالموس ناشی از متاتروبوژن پروتئینی دیگر ترومبوآمبولی حساسیت مفرط افزایش وزن افزایش اشتها تهوع کسالت برای گزارش واکنش های نامطلوب مشکوک، با Chartwell RX، LLC تماس بگیرید. Corp. در 1-845-232-1683، یا FDA در 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch.
توضیحات
گلوکوکورتیکوئیدها استروئیدهای قشر آدرنال، هم به طور طبیعی و هم مصنوعی هستند که به راحتی از دستگاه گوارش جذب می شوند. کورتیزون استات یک پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید، بی بو و کریستالی است. در هوا پایدار است. در آب نامحلول است. وزن مولکولی 402.48 است. از نظر شیمیایی به عنوان 17,21-Dihydroxypregn-4-ene-3,11,20-trione 21-acetate تعیین می شود. فرمول مولکولی C 23 H 30 O 6 و فرمول ساختاری آن عبارت است از: هر قرص، برای تجویز خوراکی، حاوی 25 میلی گرم کورتیزون استات است. مواد غیر فعال لاکتوز مونوهیدرات، نشاسته ذرت، ساکارز و کلسیم استئارات هستند. توضیحات تصویر
فارماکولوژی بالینی
گلوکوکورتیکوئیدهای طبیعی (هیدروکورتیزون و کورتیزون) که خاصیت نگهداری نمک نیز دارند، به عنوان درمان جایگزین در حالت‌های کمبود قشر آدرنال استفاده می‌شوند. آنها همچنین برای اثرات ضد التهابی قوی خود در اختلالات بسیاری از سیستم های اندام استفاده می شوند. گلوکوکورتیکوئیدها اثرات متابولیکی عمیق و متنوعی دارند. علاوه بر این، آنها پاسخ های ایمنی بدن را به محرک های مختلف تغییر می دهند.