کروتامیتون

Pruradik™ (crotamiton USP 10%) یک عامل زخم کش و ضد خارش به عنوان لوسیون فقط برای استفاده موضعی است. کروتامیتون روغنی بی رنگ تا کمی زرد است که بوی ضعیفی شبیه آمین دارد. با الکل و متانول قابل اختلاط است. کروتامیتون مخلوطی از ایزومرهای سیس و ترانس است. وزن مولکولی آن 203. 28 است. کروتامیتون N-ethyl-N(o-methyl-phenyl) 2-butenamide است و فرمول ساختاری آن به این صورت است: لوسیون Pruradik حاوی کروتامیتون USP 10% (100mg/ml) در پایه لوسیون خامه ای حاوی آب تصفیه شده، روغن معدنی سبک، پروپیلن گلیکول، cetearyl الکل، cetarylalth be2nz, cetearylalth be2nz, cetearylet, cetarylinar be2nz, cetearyl, c. الکل، کربومر 971P، هیدروکسید سدیم با اسید سیتریک (برای تنظیم pH). توضیحات تصویر

برای ریشه کنی گال (Sarcoptes scabiei) و برای درمان علامتی خارش پوست.

قبل از استفاده خوب تکان دهید. در بیماری گال: پوست کل بدن را از چانه به پایین به طور کامل ماساژ دهید و به تمام چین ها و چین ها توجه کنید. درخواست دوم 24 ساعت بعد توصیه می شود. لباس و ملحفه باید صبح روز بعد تعویض شود. 48 ساعت پس از آخرین استفاده باید حمام پاک کننده انجام شود. در خارش: به آرامی روی نواحی آسیب دیده ماساژ دهید تا دارو کاملا جذب شود. در صورت نیاز تکرار کنید. دستورالعمل برای بیماران مبتلا به گال: 1. حمام یا دوش معمولی بگیرید. لوسیون Pruradik™ را به طور کامل روی پوست از چانه تا انگشتان پا از جمله چین ها و چین ها ماساژ دهید. 2. لوسیون Pruradik را بعد از کوتاه کردن ناخن ها زیر ناخن قرار دهید، زیرا احتمالاً گال در آنجا باقی می ماند. برای استفاده از لوسیون Pruradik زیر ناخن ها می توان از مسواک استفاده کرد. بلافاصله پس از استفاده، مسواک را باید در کاغذ پیچیده و دور انداخت. استفاده از برس در دهان می تواند منجر به مسمومیت شود. 3. برنامه دوم توصیه می شود 24 ساعت leater. 4. لباس و ملحفه باید روز بعد تعویض شود. لباس‌ها و ملحفه‌های آلوده ممکن است در چرخه گرم ماشین لباس‌شویی خشک‌شویی یا شسته شوند. 5. حمام پاک کننده باید 48 ساعت پس از آخرین استفاده گرفته شود.

لوسیون پرورادیک نباید به صورت موضعی برای بیمارانی که دچار حساسیت شده اند یا به آن حساسیت دارند یا واکنش تحریک اولیه به داروهای موضعی نشان می دهند، استفاده شود.

فقط برای استفاده موضعی. برای استفاده چشمی، خوراکی یا داخل واژینال نیست. Rx فقط

در صورت ایجاد تحریک یا حساسیت شدید، درمان با این محصول باید قطع شود و درمان مناسب آغاز شود.

کلیات: لوسیون پرورادیک نباید در چشم یا دهان استفاده شود زیرا ممکن است باعث تحریک شود. تا زمانی که التهاب حاد از بین نرود نباید روی پوست ملتهب حاد یا سطوح خام یا گریان استفاده شود.

هیچ کدام شناخته شده نیست.

واکنش های تحریکی اولیه مانند درماتیت، خارش و بثورات پوستی و واکنش های حساسیت آلرژیک در تعداد کمی از بیماران گزارش شده است. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Trifluent Pharma، LLC به شماره 1-888-927-5191 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

اطلاعات خاصی در مورد تأثیر درمان بیش از حد با کاربردهای موضعی مکرر در انسان وجود ندارد. مرگ گزارش شده اما علت آن تایید نشده است. بلع تصادفی خوراکی ممکن است با احساس سوزش در دهان، تحریک مخاط باکال، مری و معده، تهوع، استفراغ، درد شکم همراه باشد. اگر بلع تصادفی رخ داد، با مرکز کنترل سم خود تماس بگیرید.

(دسته C): مطالعات تولید مثل حیوانات با لوسیون Pruradik (crotamiton USP) انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا Pruradik می تواند در صورت استفاده از یک زن باردار به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. Pruradik باید فقط در صورت نیاز واضح به زن باردار داده شود.

ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است.

مطالعات بالینی با لوسیون Pruradik (crotamiton USP) شامل تعداد کافی از افراد 65 سال و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر را شامل نشد. سایر تجربیات بالینی گزارش‌شده تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند، اما حساسیت بیشتر برخی از افراد مسن‌تر را نمی‌توان رد کرد.

لوسیون Pruradik ™ دارای اثرات دلمه ای و ضد خارش است. مکانیسم این اقدامات شناخته شده نیست. فارماکوکینتیک کروتامیتون و میزان جذب سیستمیک آن پس از مصرف موضعی مشخص نشده است.

جهش زایی، اختلال در باروری: مطالعات طولانی مدت سرطان زایی در حیوانات انجام نشده است.

به "دستورالعمل برای بیماران مبتلا به گال" مراجعه کنید.

ذخیره سازی: در دمای 20 تا 25 درجه سانتیگراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. گشت و گذار بین 15 درجه و 30 درجه سانتیگراد (59 درجه و 86 درجه فارنهایت) مجاز است [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید].

از کودکان.