سیکلوبنزاپرین

قرص سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید USP به عنوان مکملی برای استراحت و فیزیوتراپی برای تسکین اسپاسم عضلانی مرتبط با شرایط حاد و دردناک اسکلتی عضلانی نشان داده شده است. بهبود با تسکین اسپاسم عضلانی و علائم و نشانه‌های مرتبط با آن، یعنی درد، حساسیت، محدودیت حرکتی و محدودیت در فعالیت‌های روزمره ظاهر می‌شود. سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید باید فقط برای دوره های کوتاه (حداکثر دو یا سه هفته) استفاده شود زیرا شواهد کافی از اثربخشی برای استفاده طولانی تر در دسترس نیست و به دلیل اسپاسم عضلانی مرتبط با شرایط اسکلتی عضلانی حاد و دردناک معمولاً مدت کوتاهی است و درمان اختصاصی برای دوره های طولانی تر به ندرت ضروری است. سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید در درمان اسپاستیسیته مرتبط با بیماری مغزی یا نخاعی یا در کودکان مبتلا به فلج مغزی موثر نیست.

برای اکثر بیماران، دوز توصیه شده قرص سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید USP 5 میلی گرم سه بار در روز است. بر اساس پاسخ فردی بیمار، دوز ممکن است به 10 میلی گرم سه بار در روز افزایش یابد. استفاده از قرص های سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید USP برای دوره های بیشتر از دو یا سه هفته توصیه نمی شود. (به موارد مصرف و موارد استفاده مراجعه کنید). برای بیماران مبتلا به نارسایی کبدی یا بیماران مسن باید دوز کمتری در نظر گرفته شود (به احتیاطات، اختلال در عملکرد کبد و استفاده در افراد مسن مراجعه کنید).

حساسیت به هر یک از اجزای این محصول. استفاده همزمان از مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAO) یا ظرف 14 روز پس از قطع آنها. در بیمارانی که سیکلوبنزاپرین (یا داروهای ضد افسردگی سه حلقه‌ای مشابه ساختاری) را همزمان با داروهای مهارکننده MAO دریافت می‌کنند، تشنج‌های پرتب و مرگ و میر رخ داده است. مرحله بهبودی حاد انفارکتوس میوکارد و بیماران مبتلا به آریتمی، بلوک قلبی یا اختلالات هدایت، یا نارسایی احتقانی قلب. پرکاری تیروئید

سندرم سروتونین ایجاد یک سندرم سروتونین بالقوه تهدید کننده زندگی با سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید گزارش شده است که در ترکیب با سایر داروها مانند مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین (SSRIs)، مهارکننده‌های بازجذب نوراپی نفرین سروتونین (SNRIs)، داروهای ضد افسردگی سه‌حلقه‌ای، ترادولیک‌پریونی، مضاعف‌کننده‌ها وراپامیل یا مهارکننده های MAO مصرف همزمان سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید با مهارکننده های MAO منع مصرف دارد (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). علائم سندرم سروتونین ممکن است شامل تغییرات وضعیت ذهنی (به عنوان مثال، گیجی، بی قراری، توهم)، بی ثباتی اتونومیک (مانند دیافورز، تاکی کاردی، فشار خون ناپایدار، هیپرترمی)، ناهنجاری های عصبی-عضلانی (مانند لرزش، آتاکسی، هیپررفلکسی، علائم کلونوس و ریگی عضلانی) باشد. تهوع، استفراغ، اسهال). در صورت بروز واکنش های فوق، درمان با سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید و هر داروی همزمان سروتونرژیک باید فوراً قطع شود و درمان علامتی حمایتی باید آغاز شود. اگر درمان همزمان با سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید و سایر داروهای سروتونرژیک از نظر بالینی ضروری باشد، مشاهده دقیق توصیه می شود، به ویژه در زمان شروع درمان یا افزایش دوز (به احتیاط ها، تداخلات دارویی مراجعه کنید). سیکلوبنزاپرین ارتباط نزدیکی با داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای دارد، مانند آمی تریپتیلین و ایمی پرامین. در مطالعات کوتاه مدت برای نشانه‌هایی غیر از اسپاسم عضلانی مرتبط با شرایط حاد اسکلتی عضلانی، و معمولاً در دوزهایی بیشتر از دوزهای توصیه شده برای اسپاسم عضلانی اسکلتی، برخی از واکنش‌های جدی‌تر سیستم عصبی مرکزی که با داروهای ضدافسردگی سه حلقه‌ای ذکر شده‌اند، رخ داده‌اند (به هشدارها، زیر و واکنش‌های نامطلوب مراجعه کنید). گزارش شده است که داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای باعث ایجاد آریتمی، تاکی کاردی سینوسی، طولانی شدن زمان هدایت منجر به انفارکتوس میوکارد و سکته می شوند. سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید ممکن است اثرات الکل، باربیتورات ها و سایر داروهای مضعف CNS را افزایش دهد.

سیکلوبنزاپرین ممکن است تداخلات تهدید کننده حیات با مهارکننده های MAO داشته باشد (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). موارد سندرم سروتونین پس از فروش در طی مصرف ترکیبی سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید و سایر داروها مانند SSRIs، SNRIs، TCAs، ترامادول، بوپروپیون، مپریدین، وراپامیل یا مهارکننده‌های MAO گزارش شده است. اگر درمان همزمان با سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید و سایر داروهای سروتونرژیک از نظر بالینی ضروری باشد، مشاهده دقیق توصیه می شود، به ویژه در زمان شروع درمان یا افزایش دوز (به هشدارها مراجعه کنید). سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید ممکن است اثرات الکل، باربیتورات ها و سایر داروهای مضعف CNS را افزایش دهد. داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای ممکن است اثر ضد فشار خون گوانتیدین و ترکیبات دارای اثر مشابه را مسدود کنند. داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای ممکن است خطر تشنج را در بیماران مصرف کننده ترامادول افزایش دهند. † † ULTRAM ® (قرص ترامادول هیدروکلراید، Ortho-McNeil Pharmaceutical) † ULTRACET® (ترامادول هیدروکلراید و قرص استامینوفن، Ortho-McNeil Pharmaceutical)

بروز شایع ترین عوارض جانبی در 2 مطالعه دوسوکور ‡، 5 میلی گرمی کنترل شده با دارونما (بروز بیش از 3 درصد در قرص سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید، 5 میلی گرم): قرص سیکلوبنزاپرین HCI 5 میلی گرم قرص سیکلوبنزاپرین HCI 10 میلی گرم دارونما N=464 N=249 N=469 خواب آلودگی 29% 38% 10% خشکی دهان 21% 32% 7% خستگی 6% 6% 3% سردرد 1% گزارش شد که در 8% سردرد 5% 5% سردرد گزارش شد. 3 درصد از بیماران عبارت بودند از: درد شکم، برگشت اسید، یبوست، اسهال، سرگیجه، حالت تهوع، تحریک پذیری، کاهش قدرت ذهنی، عصبی بودن، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی و فارنژیت. فهرست عوارض جانبی زیر بر اساس تجربه 473 بیمار تحت درمان با قرص سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید، 10 میلی گرم در مطالعات بالینی کنترل شده اضافی، 7607 بیمار در برنامه نظارت پس از بازاریابی، و گزارش های دریافتی از زمان عرضه دارو به بازار است. بروز کلی عوارض جانبی در بین بیماران در برنامه نظارت کمتر از بروز در مطالعات بالینی کنترل شده بود. عوارض جانبی گزارش شده بیشتر با سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید، خواب آلودگی، خشکی دهان و سرگیجه بود. بروز این عوارض جانبی رایج در برنامه مراقبت کمتر از مطالعات بالینی کنترل شده بود: ‡ توجه: قرص سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید، داده های 10 میلی گرمی از یک کارآزمایی بالینی است. قرص سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید، 5 میلی گرم و داده های دارونما از دو مطالعه است. مطالعات بالینی با قرص سیکلوبنزاپرین HCI، برنامه نظارتی 10 میلی گرمی با قرص سیکلوبنزاپرین HCI، 10 میلی گرم خواب آلودگی 39% 16% خشکی دهان 27% 7% سرگیجه 11% 3% در میان مطالعات جانبی کمتر متداول، هیچ تفاوت قابل توجهی در برنامه کنترلی وجود نداشت. عوارض جانبی که در 1% تا 3% از بیماران گزارش شده بودند عبارت بودند از: خستگی/خستگی، آستنی، حالت تهوع، یبوست، سوء هاضمه، طعم ناخوشایند، تاری دید، سردرد، عصبی بودن و گیجی. عوارض جانبی زیر در تجربه پس از بازاریابی یا با بروز کمتر از 1٪ از بیماران در آزمایشات بالینی با قرص 10 میلی گرم گزارش شده است: بدن به طور کلی: سنکوپ. بی حالی قلبی عروقی: تاکی کاردی؛ آریتمی؛ اتساع عروق؛ تپش قلب؛ افت فشار خون دستگاه گوارش: استفراغ؛ بی اشتهایی؛ اسهال؛ درد دستگاه گوارش؛ گاستریت؛ تشنگی؛ نفخ شکم؛ ادم زبان؛ عملکرد غیر طبیعی کبد و گزارشات نادر هپاتیت، یرقان و کلستاز. حساسیت مفرط: آنافیلاکسی. آنژیوادم؛ خارش؛ ادم صورت؛ کهیر؛ کهیر. عضلانی اسکلتی: ضعف موضعی. سیستم عصبی و روانپزشکی: تشنج، آتاکسی. سرگیجه؛ دیزآرتری؛ لرزش؛ هیپرتونی؛ تشنج؛ انقباض عضلانی؛ بی جهتی؛ بی خوابی؛ خلق و خوی افسرده؛ احساسات غیر طبیعی؛ اضطراب؛ آشفتگی؛ روان پریشی، تفکر غیرعادی و رویاپردازی؛ توهمات؛ هیجان؛ پارستزی دوبینی، سندرم سروتونین. پوست: عرق کردن. حس های خاص: Ageusia; وزوز گوش ادراری تناسلی: تکرر ادرار و/یا احتباس ادرار. رابطه علّی ناشناخته سایر واکنش‌هایی که به ندرت برای سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید گزارش شده‌اند، در شرایطی که نمی‌توان یک رابطه علّی را برای سایر داروهای سه حلقه‌ای ایجاد کرد یا گزارش داد، به‌عنوان اطلاعات هشداردهنده برای پزشکان فهرست شده‌اند: بدن به طور کلی: درد قفسه سینه. ادم قلبی عروقی: فشار خون بالا؛ انفارکتوس میوکارد؛ بلوک قلب؛ سکته. دستگاه گوارش: Paralyticileus، تغییر رنگ زبان؛ استوماتیت؛ تورم پاروتید غدد درون ریز: سندرم نامناسب ADH. خونی و لنفاوی: پورپورا; افسردگی مغز استخوان؛ لکوپنی؛ ائوزینوفیلی؛ ترومبوسیتوپنی متابولیک، تغذیه ای و ایمنی: افزایش و کاهش سطح قند خون. افزایش یا کاهش وزن عضلانی اسکلتی: میالژی. سیستم عصبی و روانپزشکی: کاهش یا افزایش میل جنسی. راه رفتن غیر طبیعی؛ توهمات؛ رفتار پرخاشگرانه؛ پارانویا نوروپاتی محیطی؛ فلج بل؛ تغییر در الگوهای EEG؛ علائم خارج هرمی تنفسی: تنگی نفس. پوست: حساسیت به نور؛ آلوپسی دستگاه ادراری تناسلی: اختلال در دفع ادرار. اتساع دستگاه ادراری؛ ناتوانی جنسی؛ تورم بیضه؛ ژنیکوماستی؛ بزرگ شدن سینه؛ گالاکتوره

اگرچه نادر است، اما ممکن است مرگ و میر ناشی از مصرف بیش از حد سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید رخ دهد. مصرف چندگانه دارو (از جمله الکل) در مصرف بیش از حد عمدی سیکلوبنزاپرین رایج است. از آنجایی که مدیریت مصرف بیش از حد دارو پیچیده و در حال تغییر است، توصیه می شود که پزشک برای اطلاعات فعلی در مورد درمان با مرکز کنترل مسمومیت تماس بگیرد. علائم و نشانه های سمیت ممکن است به سرعت پس از مصرف بیش از حد سیکلوبنزاپرین ایجاد شود. بنابراین، نظارت بر بیمارستان در اسرع وقت مورد نیاز است. LD 50 حاد خوراکی سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید تقریباً 338 و 425 میلی گرم بر کیلوگرم در موش و موش صحرایی است. تظاهرات شایع ترین اثرات مرتبط با مصرف بیش از حد سیکلوبنزاپرین خواب آلودگی و تاکی کاردی است. تظاهرات کمتر متداول عبارتند از لرزش، بیقراری، کما، آتاکسی، فشار خون بالا، گفتار نامفهوم، گیجی، سرگیجه، تهوع، استفراغ و توهم. تظاهرات نادر اما بالقوه بحرانی مصرف بیش از حد عبارتند از ایست قلبی، درد قفسه سینه، دیس ریتمی قلبی، افت فشار خون شدید، تشنج، و سندرم بدخیم نورولپتیک. تغییرات در نوار قلب، به ویژه در محور یا عرض QRS، از نظر بالینی شاخص های مهم سمیت سیکلوبنزاپرین هستند. سایر اثرات بالقوه مصرف بیش از حد شامل هر یک از علائم ذکر شده در زیر واکنش های نامطلوب است. مدیریت کلی از آنجایی که مدیریت مصرف بیش از حد پیچیده و در حال تغییر است، توصیه می شود که پزشک برای اطلاعات فعلی در مورد درمان با مرکز کنترل مسمومیت تماس بگیرد. به منظور محافظت در برابر تظاهرات نادر اما بالقوه بحرانی که در بالا توضیح داده شد، یک نوار قلب دریافت کنید و بلافاصله پایش قلب را شروع کنید. راه هوایی بیمار را محافظت کنید، یک خط داخل وریدی ایجاد کنید و ضد عفونی معده را شروع کنید. مشاهده با پایش قلب و مشاهده علائم CNS یا افسردگی تنفسی، افت فشار خون، دیس ریتمی قلبی و/یا بلوک های هدایتی و تشنج ضروری است. اگر علائم سمیت در هر زمانی در این دوره رخ دهد، نظارت طولانی مدت مورد نیاز است. نظارت بر سطح دارو در پلاسما نباید مدیریت بیمار را هدایت کند. دیالیز احتمالاً به دلیل غلظت پایین دارو در پلاسما هیچ ارزشی ندارد. ضد عفونی دستگاه گوارش همه بیماران مشکوک به مصرف بیش از حد سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید باید ضد عفونی دستگاه گوارش دریافت کنند. این باید شامل شستشوی معده با حجم زیاد و به دنبال آن زغال چوب فعال باشد. اگر هوشیاری مختل است، راه هوایی باید قبل از شستشو محکم شود و استفراغ منع مصرف دارد. قلب و عروق حداکثر مدت QRS سرب اندام ≥0.10 ثانیه ممکن است بهترین نشانه برای شدت مصرف بیش از حد باشد. قلیایی کردن سرم تا PH 7.45 تا 7.55 با استفاده از بی کربنات سدیم داخل وریدی و هیپرونتیلاسیون (در صورت نیاز) باید برای بیماران مبتلا به دیس ریتمی و/یا گشاد شدن QRS انجام شود. pH >7.60 یا pCO2<20 mmHg نامطلوب است. اختلالات ریتمی که به درمان بی کربنات سدیم/هیپرونتیلاسیون پاسخ نمی دهد ممکن است به لیدوکائین، برتیلیوم یا فنی توئین پاسخ دهد. داروهای ضد آریتمی نوع 1A و 1C به طور کلی منع مصرف دارند (مانند کینیدین، دیسوپیرامید و پروکائین آمید). CNS در بیماران مبتلا به افسردگی CNS، به دلیل احتمال بدتر شدن ناگهانی، لوله گذاری اولیه توصیه می شود. تشنج باید با بنزودیازپین ها یا در صورت بی اثر بودن با سایر داروهای ضد تشنج (مانند فنوباربیتال، فنی توئین) کنترل شود. فیزوستیگمین به جز برای درمان علائم تهدید کننده زندگی که به درمان های دیگر پاسخ نداده اند توصیه نمی شود و سپس فقط با مشورت نزدیک با مرکز کنترل مسمومیت. پیگیری روانپزشکی از آنجایی که مصرف بیش از حد اغلب عمدی است، بیماران ممکن است در مرحله بهبودی با روش های دیگر اقدام به خودکشی کنند. ارجاع روانپزشکی ممکن است مناسب باشد. مدیریت کودکان اصول مدیریت مصرف بیش از حد در کودکان و بزرگسالان مشابه است. اکیداً توصیه می شود که پزشک برای درمان خاص اطفال با مرکز کنترل مسمومیت محلی تماس بگیرد.

شباهت‌های فارماکولوژیک بین داروهای سه حلقه‌ای مستلزم آن است که هنگام تجویز سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید، علائم قطع خاصی در نظر گرفته شود، حتی اگر گزارشی از بروز آنها با این دارو گزارش نشده باشد. قطع ناگهانی درمان پس از مصرف طولانی مدت به ندرت ممکن است باعث تهوع، سردرد و ضعف شود. اینها نشان دهنده اعتیاد نیست.

رده B بارداری: مطالعات تولید مثل در موش‌ها، موش‌ها و خرگوش‌ها با دوزهای حداکثر 20 برابر انسان انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری یا آسیب به جنین به دلیل سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید نشان نداده است. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود.

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که سیکلوبنزاپرین ارتباط نزدیکی با داروهای ضد افسردگی سه حلقه‌ای دارد، که برخی از آنها در شیر انسان ترشح می‌شوند، هنگام تجویز سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید برای خانم‌های شیرده باید احتیاط کرد.

ایمنی و اثربخشی سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید در کودکان زیر 15 سال ثابت نشده است.

مصرف در افراد مسن غلظت پلاسمایی سیکلوبنزاپرین در افراد مسن افزایش می یابد (به فارماکولوژی بالینی، فارماکوکینتیک، سالمندان مراجعه کنید). سالمندان همچنین ممکن است بیشتر در معرض خطر عوارض جانبی CNS مانند توهم و گیجی، حوادث قلبی منجر به زمین خوردن یا سایر عواقب، تداخلات دارو-دارو و دارو-بیماری باشند. به این دلایل، در افراد مسن، سیکلوبنزاپرین باید تنها در صورت نیاز واضح استفاده شود. در چنین بیمارانی سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید باید با دوز 5 میلی گرم شروع شود و به آرامی به سمت بالا تیتر شود.

سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید، USP یک نمک آمین سه حلقه ای کریستالی سفید رنگ با فرمول تجربی C 20 H 21 N است.

• HCl و وزن مولکولی 311.9. نقطه ذوب آن 217 درجه سانتیگراد و pK a برابر 8.47 در 25 درجه سانتیگراد است. آزادانه در آب و الکل حل می شود، در ایزوپروپانول کمی محلول است و در حلال های هیدروکربنی نامحلول است. اگر محلول های آبی قلیایی شوند، پایه آزاد جدا می شود. سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید، USP از نظر شیمیایی به عنوان هیدروکلراید 3-(5H-dibenzo[a, d]cyclohepten-5-ylidene)-N، N-dimethyl-1-propanamine تعیین می شود و دارای فرمول ساختاری زیر است: Cyclobenzaprine hydrochloride mg 5 به عنوان قرص تجویز شده به صورت mg5. سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید USP، 10 میلی گرم به عنوان یک قرص 10 میلی گرمی برای تجویز خوراکی عرضه می شود. قرص سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید USP، 5 میلی گرم حاوی ترکیبات غیرفعال زیر است: لاکتوز مونوهیدرات، سلولز میکروکریستالی، نشاسته پیش ژلاتینه، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، استئارات منیزیم و اوپادری بژ (هیپروملوز 6cP، اکسید تیتانیوم اکسید 400، ایرون اکسید 40، و PEG). قرص سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید USP، 10 میلی گرم حاوی مواد غیرفعال زیر است: لاکتوز مونوهیدرات، سلولز میکروکریستالی، نشاسته پیش ژلاتینه، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، استئارات منیزیم و اوپادری زرد (هیپروملوز 3cp، هیپروملوز EG40، هیپروملوز دی اکسیدرون 6cp زرد و پلی سوربات 80). فرمول ساختاری

برآورد میانگین فراهمی زیستی خوراکی سیکلوبنزاپرین از 33 تا 55 درصد است. سیکلوبنزاپرین فارماکوکینتیک خطی را در محدوده دوز 2.5 تا 10 میلی گرم نشان می دهد و در معرض گردش خون کبدی است. به پروتئین های پلاسما پیوند بالایی دارد. دارو با دوز سه بار در روز تجمع می یابد و در عرض 3-4 روز در غلظت های پلاسمایی تقریباً چهار برابر بیشتر از پس از یک دوز به حالت پایدار می رسد. در حالت پایدار در افراد سالم دریافت کننده 10 میلی گرم در روز. (18 نفر)، اوج غلظت پلاسما 25.9 نانوگرم در میلی لیتر (محدوده، 12.8-46.1 نانوگرم در میلی لیتر) بود، و سطح زیر منحنی غلظت-زمان (AUC) در یک فاصله دوز 8 ساعته 177 نانوگرم در ساعت در میلی لیتر (محدوده، 80-319 نانوگرم در ساعت در لیتر) بود. سیکلوبنزاپرین به طور گسترده متابولیزه می شود و عمدتاً به صورت گلوکورونیدها از طریق کلیه دفع می شود. سیتوکروم های P-450 3A4، 1A2، و تا حدی کمتر، 2D6، واسطه N-demethylation، یکی از مسیرهای اکسیداتیو برای سیکلوبنزاپرین هستند. سیکلوبنزاپرین به آرامی با نیمه عمر موثر 18 ساعت (محدوده 8-37 ساعت؛ n=18) دفع می شود. کلیرانس پلاسما 0.7 لیتر در دقیقه است. غلظت پلاسمایی سیکلوبنزاپرین به طور کلی در افراد مسن و در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی بیشتر است. (به اقدامات احتیاطی، استفاده در افراد مسن و اقدامات احتیاطی، اختلال در عملکرد کبد مراجعه کنید.)

جهش‌زایی، اختلال در باروری در موش‌هایی که تا 67 هفته با دوزهای تقریباً 5 تا 40 برابر حداکثر دوز توصیه‌شده برای انسان تحت درمان با سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید قرار گرفتند، کبد رنگ پریده، گاهی اوقات بزرگ شده و واکوئل شدن سلول‌های کبدی وابسته به دوز همراه با لیپیدوز مشاهده شد. در گروه‌های با دوز بالاتر، این تغییر میکروسکوپی بعد از 26 هفته و حتی زودتر در موش‌هایی که قبل از هفته 26 مرده بودند مشاهده شد. در دوزهای پایین تر، تغییر تا بعد از 26 هفته مشاهده نشد. سیکلوبنزاپرین بر شروع، بروز یا توزیع نئوپلازی در یک مطالعه 81 هفته ای در موش یا در مطالعه 105 هفته ای روی موش تاثیری نداشت. در دوزهای خوراکی تا 10 برابر دوز انسان، سیکلوبنزاپرین تأثیر منفی بر عملکرد تولیدمثلی یا باروری موش‌های صحرایی نر یا ماده نداشت. سیکلوبنزاپرین فعالیت جهش زایی را در موش نر در سطوح دوز تا 20 برابر دوز انسان نشان نداد.

سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید، به ویژه هنگامی که با الکل یا سایر داروهای مضعف CNS استفاده می شود، ممکن است توانایی های ذهنی و/یا فیزیکی مورد نیاز برای انجام کارهای خطرناک، مانند کار با ماشین آلات یا رانندگی وسیله نقلیه موتوری را مختل کند. در افراد مسن، فراوانی و شدت عوارض جانبی مرتبط با استفاده از سیکلوبنزاپرین، با یا بدون داروهای همزمان، افزایش می‌یابد. در بیماران مسن، سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید باید با دوز 5 میلی گرم شروع شود و به آرامی به سمت بالا تیتر شود. بیماران باید در مورد خطر ابتلا به سندرم سروتونین با مصرف همزمان سیکلوبنزاپرین هیدروکلراید و سایر داروها مانند مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین (SSRIs)، مهارکننده های بازجذب سروتونین نوراپی نفرین (SNRIs)، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، تراپیون مایل پرودین (TCA) یا مهارکننده های MAO بیماران باید در مورد علائم و نشانه های سندرم سروتونین آگاه شوند و به آنها آموزش داده شود که در صورت مشاهده این علائم فوراً به دنبال مراقبت های پزشکی باشند (به هشدارها مراجعه کنید، و به احتیاط ها، تداخلات دارویی مراجعه کنید).

ذخیره سازی در دمای 20 تا 25 درجه سانتیگراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید]. برای محافظت از شما: اگر تاول پاره یا شکسته است از آن استفاده نکنید. فقط Rx