سیکلوپنتولات هیدروکلراید

سیکلوپنتولات هیدروکلراید برای ایجاد میدریاز و سیکلوپلژی استفاده می شود.

بزرگسالان: یک یا دو قطره محلول 5/0، 1 یا 2 درصد را در چشم چکانید که در صورت لزوم می‌توان آن را ظرف 5 تا 10 دقیقه تکرار کرد. بهبودی کامل معمولا در 24 ساعت اتفاق می افتد. بهبودی کامل از میدریازیس در برخی افراد ممکن است به چند روز نیاز داشته باشد. کودکان: یک یا دو قطره از محلول 0.5٪، 1٪ یا 2٪ را در چشم چک کنید که در صورت لزوم می توانید پنج تا ده دقیقه بعد با استفاده دوم از محلول 0.5٪ یا 1٪ تکرار کنید. نوزادان کوچک: یک قطره از محلول چشمی سیکلوپنتولات هیدروکلراید 0.5 درصد در چشم چکانده شود. برای به حداقل رساندن جذب، به مدت دو تا سه دقیقه روی کیسه بینی اشکی فشار دهید. حداقل 30 دقیقه پس از لقاح نوزاد را از نزدیک مشاهده کنید. افرادی که رنگدانه های رنگدانه زیادی دارند ممکن است به استحکام بالاتری نیاز داشته باشند.

در صورت حساسیت بیش از حد بیمار به هر یک از اجزای این آماده سازی، نباید استفاده شود.

برای استفاده موضعی در چشم. نه برای تزریق این آماده سازی ممکن است باعث اختلال در سیستم عصبی مرکزی (CNS) شود. این امر به ویژه در گروه های سنی جوان تر صادق است، اما ممکن است در هر سنی رخ دهد، به خصوص با راه حل های قوی تر. نوزادان به ویژه در معرض عوارض جانبی CNS و قلبی ریوی سیکلوپنتولات هستند. برای به حداقل رساندن جذب، فقط از 1 قطره محلول چشمی سیکلوپنتولات هیدروکلراید 0.5%، USP در هر چشم استفاده کنید و سپس به مدت دو تا سه دقیقه روی کیسه اشکی بینی اعمال شود. حداقل 30 دقیقه پس از لقاح، نوزادان را از نزدیک مشاهده کنید. میدریاتیک ممکن است باعث افزایش گذرا فشار داخل چشم شود. بیماران مبتلا به گلوکوم با زاویه باریک درمان نشده یا زوایای آناتومیک باریک ممکن است در معرض بسته شدن زاویه پس از تجویز باشند. میدریاتیک ممکن است باعث افزایش گذرا فشار داخل چشم شود.

کلی کیسه اشکی باید با فشار دیجیتال به مدت دو تا سه دقیقه پس از تلقیح فشرده شود تا جذب بیش از حد سیستمیک کاهش یابد. هنگام استفاده از این دارو در صورت وجود سندرم داون باید احتیاط کرد. اطلاعات برای بیماران نوک قطره چکان را به هیچ سطحی لمس نکنید، زیرا ممکن است محلول را آلوده کند. احساس سوزش گذرا ممکن است در هنگام تزریق ایجاد شود. باید به بیماران توصیه شود که در هنگام گشاد شدن مردمک ها از رانندگی یا انجام سایر فعالیت های خطرناک خودداری کنند. بیماران ممکن است حساسیت به نور را تجربه کنند و باید در طول اتساع از چشم ها در نور شدید محافظت کنند. باید به والدین هشدار داده شود که این دارو را در دهان کودک خود نبرند و پس از مصرف، دست های خود و کودک را بشویند. عدم تحمل تغذیه ممکن است به دنبال استفاده چشمی از این محصول در نوزادان باشد. توصیه می شود پس از معاینه شیرخواران به مدت چهار (4) ساعت از تغذیه خودداری شود. تداخلات دارویی سیکلوپنتولات ممکن است با عملکرد ضد فشار خون چشمی کارباکول، پیلوکارپین یا مهارکننده های کولین استراز چشمی تداخل ایجاد کند. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری مطالعاتی در حیوانات یا انسان ها برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی محلول چشمی Cyclopentolate Hydrochloride USP انجام نشده است. بارداری بارداری: مطالعات تولید مثل حیوانی با سیکلوپنتولات انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا سیکلوپنتولات می تواند در صورت تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. سیکلوپنتولات باید تنها در صورت نیاز به یک زن باردار تجویز شود. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز سیکلوپنتولات هیدروکلراید به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان استفاده از سیکلوپنتولات با واکنش های روان پریشی و اختلالات رفتاری در بیماران اطفال همراه بوده است. افزایش حساسیت به سیکلوپنتولات در نوزادان، کودکان خردسال و کودکان مبتلا به فلج اسپاستیک یا آسیب مغزی گزارش شده است. این اختلالات شامل آتاکسی، گفتار نامنسجم، بی قراری، توهم، بیش فعالی، تشنج، بی نظمی در زمان و مکان و عدم شناخت افراد است. عدم تحمل تغذیه و انتروکولیت نکروزان (NEC) در نوزادان نارس ممکن است به دنبال استفاده چشمی از این محصول باشد. مواردی از NEC در نوزادان نارس پس از تجویز گزارش شده است. با این حال، علیت ثابت نشده است. توصیه می شود پس از معاینه شیرخواران به مدت چهار (4) ساعت از تغذیه خودداری شود. نوزادان را حداقل به مدت 30 دقیقه از نزدیک مشاهده کنید (به هشدارها مراجعه کنید). استفاده در سالمندان هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین بیماران مسن و جوان‌تر وجود ندارد.

کلی کیسه اشکی باید با فشار دیجیتال به مدت دو تا سه دقیقه پس از تلقیح فشرده شود تا جذب بیش از حد سیستمیک کاهش یابد. هنگام استفاده از این دارو در صورت وجود سندرم داون باید احتیاط کرد.

سیکلوپنتولات ممکن است با عملکرد ضد فشار خون چشمی کارباکول، پیلوکارپین یا مهارکننده های کولین استراز چشمی تداخل ایجاد کند.

چشمی: افزایش فشار داخل چشم، سوزش، فتوفوبیا، تاری دید، تحریک، پرخونی، ورم ملتحمه، بلفاروکانژونکتیویت، کراتیت نقطه‌ای، سینکیا گزارش شده است. غیر چشمی: استفاده از سیکلوپنتولات با واکنش های روان پریشی و اختلالات رفتاری، معمولاً در کودکان، به ویژه با غلظت 2 درصد همراه بوده است. این اختلالات شامل آتاکسی، گفتار نامنسجم، بی قراری، توهم، بیش فعالی، تشنج، بی نظمی در زمان و مکان و عدم شناخت افراد است. این دارو واکنش هایی شبیه به سایر داروهای آنتی کولینرژیک ایجاد می کند، اما تظاهرات سیستم عصبی مرکزی همانطور که در بالا ذکر شد شایع تر است. سایر تظاهرات سمی داروهای آنتی کولینرژیک عبارتند از: بثورات پوستی، اتساع شکم در نوزادان، خواب آلودگی غیرمعمول، تاکی کاردی، هیپرپیرکسی، اتساع عروق، احتباس ادرار، کاهش تحرک دستگاه گوارش و کاهش ترشح در غدد بزاقی و عرق، حلق، مجاری بینی و برونش ها. تظاهرات شدید سمیت شامل کما، فلج مدولاری و مرگ است.

دوز بیش از حد ممکن است باعث اختلالات رفتاری، تاکی کاردی، هیپرپیرکسی، فشار خون بالا، افزایش فشار داخل چشم، اتساع عروق، احتباس ادرار، کاهش تحرک دستگاه گوارش و کاهش ترشح در غدد بزاقی و عرق، حلق، برونش ها و مجاری بینی شود. بیمارانی که علائم مصرف بیش از حد را نشان می دهند باید تحت مراقبت و نظارت حمایتی قرار گیرند.

بارداری: مطالعات تولید مثل حیوانی با سیکلوپنتولات انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا سیکلوپنتولات می تواند در صورت تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. سیکلوپنتولات باید تنها در صورت نیاز به یک زن باردار تجویز شود.

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز سیکلوپنتولات هیدروکلراید به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

استفاده از سیکلوپنتولات با واکنش های روان پریشی و اختلالات رفتاری در بیماران اطفال همراه بوده است. افزایش حساسیت به سیکلوپنتولات در نوزادان، کودکان خردسال و کودکان مبتلا به فلج اسپاستیک یا آسیب مغزی گزارش شده است. این اختلالات شامل آتاکسی، گفتار نامنسجم، بی قراری، توهم، بیش فعالی، تشنج، بی نظمی در زمان و مکان و عدم شناخت افراد است. عدم تحمل تغذیه و انتروکولیت نکروزان (NEC) در نوزادان نارس ممکن است به دنبال استفاده چشمی از این محصول باشد. مواردی از NEC در نوزادان نارس پس از تجویز گزارش شده است. با این حال، علیت ثابت نشده است. توصیه می شود پس از معاینه شیرخواران به مدت چهار (4) ساعت از تغذیه خودداری شود. نوزادان را حداقل به مدت 30 دقیقه از نزدیک مشاهده کنید (به هشدارها مراجعه کنید).

هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین بیماران مسن و جوان‌تر وجود ندارد.

محلول چشمی Cyclopentolate Hydrochloride USP یک آنتی کولینرژیک است که به صورت محلول استریل بافر بورات برای استفاده موضعی چشمی تهیه می شود. در سه قوت عرضه می شود. ماده فعال با فرمول ساختاری نشان داده می شود: نام تاسیس: Cyclopentolate Hydrochloride نام شیمیایی: 2-(Dimethylamino)ethyl 1-hydroxy-a-phenylcyclopentaneacetate hydrochloride هر میلی لیتر محلول چشمی سیکلوپنتولات هیدروکلراید USP حاوی: فعال: سیکلوپنتولات هیدروکلراید 0.5٪، 1٪ یا 2٪. نگهدارنده: بنزالکونیوم کلرید 0.01 درصد. غیرفعال ها: اسید بوریک، دی سدیم ادتات، کلرید پتاسیم (به جز 2 درصد قدرت)، کربنات سدیم و/یا اسید هیدروکلریک (برای تنظیم pH)، آب تصفیه شده. محدوده pH بین 3.0 تا 5.5 است. شیمیایی

این داروی آنتی کولینرژیک پاسخ عضله اسفنکتر عنبیه و عضله سازگار بدن مژگانی به تحریک کولینرژیک را مسدود می کند و باعث اتساع مردمک (میدریازیس) و فلج اقامت (سیکلوپلژی) می شود. به سرعت عمل می کند، اما مدت زمان آن کوتاه تر از آتروپین است. حداکثر سیکلوپلژی در عرض 25 تا 75 دقیقه پس از تزریق رخ می دهد. بهبود کامل محل اقامت معمولاً 6 تا 24 ساعت طول می کشد. بهبودی کامل از میدریازیس در برخی افراد ممکن است به چند روز نیاز داشته باشد. عنبیه‌هایی با رنگ‌دانه‌های زیاد ممکن است به دوزهای بیشتری نسبت به عنبیه‌هایی با رنگدانه کم نیاز داشته باشند.

جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات در حیوانات یا انسان ها برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی محلول چشمی Cyclopentolate Hydrochloride USP انجام نشده است.

نوک قطره چکان را به هیچ سطحی نزنید، زیرا ممکن است محلول را آلوده کند. احساس سوزش گذرا ممکن است در هنگام تزریق ایجاد شود. باید به بیماران توصیه شود که در هنگام گشاد شدن مردمک ها از رانندگی یا انجام سایر فعالیت های خطرناک خودداری کنند. بیماران ممکن است حساسیت به نور را تجربه کنند و باید در طول اتساع از چشم ها در نور شدید محافظت کنند. باید به والدین هشدار داده شود که این دارو را در دهان کودک خود نبرند و پس از مصرف، دست های خود و کودک را بشویند. عدم تحمل تغذیه ممکن است به دنبال استفاده چشمی از این محصول در نوزادان باشد. توصیه می شود پس از معاینه شیرخواران به مدت چهار (4) ساعت از تغذیه خودداری شود.