سیکلوپنتولات هیدروکلراید و فنیل افرین هیدروکلراید

برای تولید میدریازیس

هر پنج تا ده دقیقه یک قطره در هر چشم بچکانید. برای به حداقل رساندن جذب سیستمیک، به مدت دو تا سه دقیقه پس از تزریق، روی کیسه اشکی بینی فشار دهید. نوزادان را حداقل به مدت 30 دقیقه از نزدیک مشاهده کنید.

در بیماران مبتلا به حساسیت به هر یک از اجزای این دارو استفاده نشود.

فقط برای استفاده موضعی چشمی. نه برای تزریق گزارش هایی از واکنش های قلبی عروقی جدی، از جمله آریتمی های بطنی و انفارکتوس میوکارد، در بیمارانی که از غلظت های بالاتر فنیل افرین استفاده می کنند، گزارش شده است. این اپیزودها که برخی کشنده هستند، معمولاً در بیماران مبتلا به بیماری های قلبی عروقی از قبل وجود داشته است. این آماده سازی ممکن است باعث اختلال در سیستم عصبی مرکزی (CNS) شود. این امر به ویژه در گروه های سنی جوان تر صادق است، اما ممکن است در هر سنی رخ دهد، به خصوص با راه حل های قوی تر. نوزادان به ویژه در معرض عوارض جانبی CNS و قلبی ریوی سیکلوپنتولات هستند.

به دلیل احتمال افزایش حساسیت به آنتی کولینرژیک ها، هنگام بررسی استفاده از این دارو در حضور سندرم داون باید احتیاط شود. این فرآورده باید با احتیاط در بیمارانی که در معرض خطر بسته شدن زاویه هستند استفاده شود، به دلیل پتانسیل تسریع بسته شدن حاد زاویه. به دلیل خطر ایجاد هیپرترمی، در بیماران، به ویژه کودکانی که ممکن است در معرض دمای محیطی بالا قرار بگیرند یا تب دارند، با احتیاط مصرف شود. استفاده از فنیل افرین در چشم ممکن است دانه های رنگدانه را از عنبیه آزاد کند. میدریاتیک ممکن است باعث افزایش گذرا فشار داخل چشم شود. اطلاعات برای بیماران نوک قطره چکان را به هیچ سطحی لمس نکنید، زیرا ممکن است محلول را آلوده کند. باید به بیمار توصیه شود در حالی که مردمک چشم باز شده است رانندگی نکند یا در فعالیت های خطرناک شرکت نکند. بیمار ممکن است حساسیت به نور را تجربه کند. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه طولانی مدتی با استفاده از سیکلوپنتولات هیدروکلراید و/یا فنیل افرین هیدروکلراید در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است. بارداری مطالعات تولید مثل حیوانات با سیکلوپنتولات هیدروکلراید و/یا فنیل افرین هیدروکلراید انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا سیکلوپنتولات هیدروکلراید و/یا فنیل افرین هیدروکلراید می توانند هنگام تجویز به زن باردار باعث آسیب جنین شوند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارند. سیکلومیدریل ® (محلول چشمی هیدروکلراید سیکلوپنتولات و فنیل افرین هیدروکلراید) باید فقط در صورت نیاز واضح به خانم باردار داده شود. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این داروها در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز سیکلومیدریل ® (محلول چشمی هیدروکلراید سیکلوپنتولات و فنیل افرین هیدروکلراید) باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان استفاده از سیکلوپنتولات با واکنش های روان پریشی و اختلالات رفتاری در بیماران اطفال همراه بوده است. افزایش حساسیت به سیکلوپنتولات در نوزادان، کودکان خردسال و کودکان مبتلا به فلج اسپاستیک یا آسیب مغزی گزارش شده است. این اختلالات شامل آتاکسی، گفتار نامنسجم، بی قراری، توهم، بیش فعالی، تشنج، بی نظمی در زمان و مکان است. عدم تحمل تغذیه ممکن است به دنبال استفاده چشمی از این محصول در نوزادان باشد. توصیه می شود پس از تجویز از تغذیه خودداری شود و حداقل 30 دقیقه شیرخواران را از نزدیک مشاهده کنید (به نکات احتیاطی مراجعه کنید). استفاده در سالمندان هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین بیماران مسن و جوان‌تر مشاهده نشده است.

به دلیل احتمال افزایش حساسیت به آنتی کولینرژیک ها، هنگام بررسی استفاده از این دارو در حضور سندرم داون باید احتیاط شود. این فرآورده باید با احتیاط در بیمارانی که در معرض خطر بسته شدن زاویه هستند استفاده شود، به دلیل پتانسیل تسریع بسته شدن حاد زاویه. به دلیل خطر ایجاد هیپرترمی، در بیماران، به ویژه کودکانی که ممکن است در معرض دمای محیطی بالا قرار بگیرند یا تب دارند، با احتیاط مصرف شود. استفاده از فنیل افرین در چشم ممکن است دانه های رنگدانه را از عنبیه آزاد کند. میدریاتیک ممکن است باعث افزایش گذرا فشار داخل چشم شود.

چشمی تجارب نامطلوب چشمی زیر با استفاده از CYCLOMYDRIL® (محلول چشمی هیدروکلراید سیکلوپنتولات و فنیل افرین هیدروکلراید) همراه بوده است: افزایش فشار داخل چشم، سوزش/تحریک در هنگام تزریق، فتوفوبیا، تاری دید و کراتیت نقطه‌ای سطحی. استفاده غیر چشمی از سیکلوپنتولات هیدروکلراید با واکنش های روان پریشی و اختلالات رفتاری در کودکان همراه است. این اختلالات شامل آتاکسی، گفتار نامنسجم، بی قراری، توهم، بیش فعالی، تشنج، بی نظمی در زمان و مکان است. این دارو واکنش هایی شبیه به سایر داروهای آدرنرژیک و آنتی کولینرژیک ایجاد می کند. با این حال، تظاهرات سیستم عصبی مرکزی همانطور که در بالا ذکر شد شایع ترین هستند. سایر تظاهرات داروهای آدرنرژیک و آنتی کولینرژیک موضعی چشمی عبارتند از: تاکی کاردی، هیپرپیرکسی، فشار خون بالا، اتساع عروق، احتباس ادرار، کاهش تحرک دستگاه گوارش، تشنج، برادی کاردی، آپنه، کولیت نکروزان و اتساع شکم (به ویژه در نوزادان نارس، رگ‌های پوستی و نوزادان نارس و نوزادان دارای رگ‌های ناهنجار). کاهش ترشح بزاق و عرق غدد، حلق، برونش ها و مجاری بینی. تظاهرات شدید سمیت شامل کما، فلج مدولاری و مرگ است. مسمومیت سیستمیک می تواند ناشی از مصرف موضعی داروهای سمپاتومیمتیک باشد: سردرد، افزایش فشار خون، اکستراسیستول، تاکی کاردی، سنکوپ و حوادث عروقی مغز گزارش شده است.

دوز بیش از حد ممکن است باعث اختلالات رفتاری، تاکی کاردی، هیپرپیرکسی، فشار خون بالا، افزایش فشار داخل چشم، اتساع عروق، احتباس ادرار، کاهش تحرک دستگاه گوارش و کاهش ترشح در غدد بزاقی و عرق، حلق، برونش ها و مجاری بینی شود. ادم ریوی یا ایست قلبی ممکن است به دلیل سمیت فنیل افرین رخ دهد. مسمومیت شدید با افسردگی سیستم عصبی مرکزی، کما، نارسایی گردش خون و تنفس و مرگ مشخص می شود. بیمارانی که علائم مصرف بیش از حد را نشان می دهند باید تحت مراقبت و نظارت حمایتی قرار گیرند.

مطالعات تولید مثل حیوانی با سیکلوپنتولات هیدروکلراید و/یا فنیل افرین هیدروکلراید انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا سیکلوپنتولات هیدروکلراید و/یا فنیل افرین هیدروکلراید می توانند هنگام تجویز به زن باردار باعث آسیب جنین شوند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارند. سیکلومیدریل ® (محلول چشمی هیدروکلراید سیکلوپنتولات و فنیل افرین هیدروکلراید) باید فقط در صورت نیاز واضح به خانم باردار داده شود.

مشخص نیست که آیا این داروها در شیر انسان دفع می شوند یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز سیکلومیدریل ® (محلول چشمی هیدروکلراید سیکلوپنتولات و فنیل افرین هیدروکلراید) باید احتیاط کرد.

استفاده از سیکلوپنتولات با واکنش های روان پریشی و اختلالات رفتاری در بیماران اطفال همراه بوده است. افزایش حساسیت به سیکلوپنتولات در نوزادان، کودکان خردسال و کودکان مبتلا به فلج اسپاستیک یا آسیب مغزی گزارش شده است. این اختلالات شامل آتاکسی، گفتار نامنسجم، بی قراری، توهم، بیش فعالی، تشنج، بی نظمی در زمان و مکان است. عدم تحمل تغذیه ممکن است به دنبال استفاده چشمی از این محصول در نوزادان باشد. توصیه می شود پس از تجویز از تغذیه خودداری شود و حداقل 30 دقیقه شیرخواران را از نزدیک مشاهده کنید (به نکات احتیاطی مراجعه کنید).

هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین بیماران مسن و جوان‌تر مشاهده نشده است.

CYCLOMYDRIL® (محلول چشمی هیدروکلراید سیکلوپنتولات و فنیل افرین هیدروکلراید) یک میدریاتیک است که به عنوان محلول چشمی موضعی استریل تهیه می شود. ترکیبات فعال با ساختارهای شیمیایی نشان داده می شوند: نام تاسیس شده: Cyclopentolate Hydrochloride نام شیمیایی: 2-(Dimethylamino)ethyl 1 - hydroxy-α-phenylcyclopentaneacetate hydrochloride) فرمول مولکولی: C 17 H 25 NO 3

• وزن مولکولی HCl: 327.85 گرم در مول نام تاسیس شده: فنیل افرین هیدروکلراید نام شیمیایی: 3-هیدروکسی-α[(متیلامین)-متیل]-، بنزن متانول، هیدروکلراید (R)-. فرمول مولکولی: C 9 H 13 NO 2
• وزن مولکولی HCl: 203.67 گرم بر مول هر میلی لیتر CYCLOMYDRIL® (محلول چشمی هیدروکلراید سیکلوپنتولات و فنیل افرین هیدروکلراید) حاوی: فعال: سیکلوپنتولات هیدروکلراید 0.2٪، فنیل افرین هیدروکلراید 1٪. نگهدارنده: بنزالکونیوم کلرید 0.01 درصد. غیر فعال: ادتات دی سدیم، اسید بوریک، اسید هیدروکلریک و/یا کربنات سدیم (برای تنظیم pH)، آب تصفیه شده. سیکلوپنتولات هیدروکلراید فنیل افرین هیدروکلراید

سیکلوپنتولات هیدروکلراید یک داروی آنتی کولینرژیک و فنیل افرین هیدروکلراید یک داروی آدرنرژیک است. این ترکیب باعث ایجاد میدریاز می شود که بیشتر از هر دو دارو به تنهایی در غلظت مربوطه است. غلظت سیکلوپنتولات هیدروکلراید و فنیل افرین هیدروکلراید برای القای میدریاز با سیکلوپلژی کمی انتخاب شده است. عنبیه‌هایی با رنگ‌دانه‌های زیاد ممکن است به دوزهای بیشتری نسبت به عنبیه‌هایی با رنگدانه کم نیاز داشته باشند.

جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه طولانی مدتی با استفاده از سیکلوپنتولات هیدروکلراید و/یا فنیل افرین هیدروکلراید در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است.

نوک قطره چکان را به هیچ سطحی لمس نکنید، زیرا ممکن است محلول را آلوده کند. باید به بیمار توصیه شود در حالی که مردمک چشم باز شده است رانندگی نکند یا در فعالیت های خطرناک شرکت نکند. بیمار ممکن است حساسیت به نور را تجربه کند.