دانترولن سدیم

در اسپاستیسیته مزمن، کپسول‌های دانترولن سدیم برای کنترل تظاهرات اسپاستیسیتی بالینی ناشی از اختلالات نورون حرکتی فوقانی (مانند آسیب نخاعی، سکته مغزی، فلج مغزی یا مولتیپل اسکلروزیس) نشان داده می‌شوند. برای بیمارانی که توانبخشی عملکردی او به دلیل عواقب اسپاستیسیتی به تأخیر افتاده است، سودمند است. چنین بیمارانی باید اسپاستیسیتی قابل برگشت داشته باشند که در آن تسکین اسپاستیسیتی به بازیابی عملکرد باقیمانده کمک می کند. کپسول دانترولن سدیم در درمان اسپاسم عضلات اسکلتی ناشی از اختلالات روماتیسمی اندیکاسیون ندارد. اگر بهبودی رخ دهد، معمولاً در تیتراژ دوز رخ می‌دهد (به دوز و تجویز مراجعه کنید)، و با کاهش شدت اسپاستیسیته و توانایی از سرگیری عملکرد روزانه که بدون کپسول‌های دانترولن سدیم کاملاً قابل دستیابی نیست، آشکار می‌شود. گاهی اوقات، بهبودی ظریف اما معنی دار در اسپاستیسیته ممکن است با درمان کپسول دانترولن سدیم رخ دهد. در چنین مواردی، باید از بیمار و کسانی که روزانه در تماس و حضور دائمی با او هستند، اطلاعاتی در مورد بهبود دریافت کرد. قطع کوتاه کپسول دانترولن سدیم برای یک دوره 2 تا 4 روزه اغلب تشدید تظاهرات اسپاستیسیته را نشان می دهد و ممکن است برای تایید یک برداشت بالینی مفید باشد. تصمیم برای ادامه تجویز کپسول‌های دانترولن سدیم به‌صورت طولانی‌مدت در صورت وارد کردن دارو به رژیم بیمار موجه است: کاهش قابل توجهی در اسپاستیسیتی دردناک و/یا ناتوان کننده مانند کلونوس ایجاد می کند، یا کاهش قابل توجهی در شدت و/یا درجه مراقبت های پرستاری مورد نیاز را ممکن می سازد، یا بیمار را از شر هر گونه تظاهرات آزاردهنده اسپاستیسیتی که توسط خود بیمار مهم تلقی می شود خلاص می کند. در هیپرترمی بدخیم، کپسول های خوراکی دانترولن سدیم قبل از عمل نیز برای جلوگیری یا کاهش علائم هیپرترمی بدخیم در بیماران شناخته شده یا به شدت مشکوک مستعد هیپرترمی بدخیم که نیاز به بیهوشی و/یا جراحی دارند، توصیه می شود. اقدامات بالینی پذیرفته شده فعلی در مدیریت چنین بیمارانی همچنان باید رعایت شود (نظارت دقیق برای علائم اولیه هایپرترمی بدخیم، به حداقل رساندن قرار گرفتن در معرض مکانیسم های محرک و استفاده سریع از دانترولن سدیم داخل وریدی و اقدامات حمایتی نشان داده شده در صورت ظاهر شدن علائم هیپرترمی بدخیم). همچنین به برگه بسته دانترولن سدیم داخل وریدی مراجعه کنید. کپسول های خوراکی دانترولن سدیم باید به دنبال بحران هایپرترمیک بدخیم تجویز شود تا از عود علائم هایپرترمی بدخیم جلوگیری شود.

برای استفاده در اسپاستیسیتی مزمن قبل از تجویز دانترولن سدیم، باید به پاسخ بالقوه به درمان توجه شود. هدف درمانی درمان با کپسول دانترولن سدیم، کاهش اسپاستیسیته کافی برای اجازه دادن به عملکرد روزانه غیر قابل دستیابی است. برای توضیح پاسخی که پیش بینی می شود به بخش نشانه ها و استفاده مراجعه کنید. تعیین یک هدف درمانی (بازیابی و حفظ یک عملکرد خاص مانند برنامه تمرین درمانی، استفاده از بریس، مانورهای انتقال و غیره) قبل از شروع درمان با کپسول دانترولن سدیم بسیار مهم است. دوز باید تا رسیدن به حداکثر عملکرد سازگار با اختلال عملکرد ناشی از بیماری زمینه افزایش یابد. سپس افزایش بیشتری در دوز نشان داده نمی شود. دوز معمول مهم است که دوز برای حداکثر اثر، تیتر شده و فردی باشد. کمترین دوز سازگار با پاسخ بهینه توصیه می شود. با توجه به احتمال آسیب کبدی در استفاده طولانی‌مدت از کپسول‌های دانترولن سدیم، اگر فواید آن ظرف 45 روز مشخص نشد، درمان باید متوقف شود. بزرگسالان برنامه تیتراسیون تدریجی زیر پیشنهاد می شود. برخی از بیماران تا زمانی که دوز روزانه بالاتری دریافت نشود، پاسخ نمی دهند. هر سطح دوز باید به مدت هفت روز حفظ شود تا پاسخ بیمار مشخص شود. اگر در دوز بالاتر بعدی هیچ فایده دیگری مشاهده نشد، دوز باید به دوز پایین قبلی کاهش یابد. 25 میلی گرم یک بار در روز به مدت هفت روز، سپس 25 میلی گرم روزانه. به مدت هفت روز 50 میلی گرم روزانه. به مدت هفت روز 100 میلی گرم روزانه. درمان با دوز چهار بار در روز ممکن است برای برخی افراد ضروری باشد. دوزهای بالاتر از 100 میلی گرم چهار بار در روز نباید استفاده شود. (به جعبه هشدار مراجعه کنید.) بیماران اطفال برنامه تیتراسیون تدریجی زیر پیشنهاد می شود. برخی از بیماران تا زمانی که دوز روزانه بالاتری دریافت نشود، پاسخ نمی دهند. هر سطح دوز باید به مدت هفت روز حفظ شود تا پاسخ بیمار مشخص شود. اگر در دوز بالاتر بعدی هیچ فایده دیگری مشاهده نشد، دوز باید به دوز پایین قبلی کاهش یابد. mg/kg 0.5 یک بار در روز به مدت هفت روز، سپس mg/kg 0.5 به صورت روزانه. به مدت هفت روز 1 mg/kg t.i.d. به مدت هفت روز 2 mg/kg t.i.d. درمان با دوز چهار بار در روز ممکن است برای برخی افراد ضروری باشد. دوزهای بالاتر از 100 میلی گرم چهار بار در روز نباید استفاده شود. (به کادر هشدار مراجعه کنید.) برای هایپرترمی بدخیم قبل از عمل: 4 تا 8 میلی گرم/کیلوگرم کپسول خوراکی دانترولن سدیم در 3 یا 4 دوز منقسم به مدت یک یا دو روز قبل از عمل جراحی تجویز می شود و آخرین دوز تقریباً 3 تا 4 ساعت قبل از عمل برنامه ریزی شده با حداقل آب داده می شود. این دوز معمولاً با ضعف عضلات اسکلتی و آرامبخشی (خواب آلودگی یا خواب آلودگی) همراه است. تنظیم معمولاً می تواند در محدوده دوز توصیه شده برای جلوگیری از ناتوانی یا تحریک بیش از حد دستگاه گوارش (از جمله تهوع و/یا استفراغ) انجام شود. پیگیری پس از بحران: کپسول های خوراکی دانترولن سدیم نیز باید به دنبال بحران هایپرترمی بدخیم، در دوزهای 4 تا 8 میلی گرم بر کیلوگرم در روز در چهار دوز منقسم، به مدت یک تا سه روز تجویز شود تا از عود تظاهرات هایپرترمی بدخیم جلوگیری شود.

بیماری فعال کبدی، مانند هپاتیت و سیروز، یک منع مصرف برای استفاده از کپسول دانترولن سدیم است. کپسول دانترولن سدیم در مواردی که اسپاستیسیتی برای حفظ وضعیت ایستاده و تعادل در حرکت یا هر زمان که اسپاستیسیتی برای به دست آوردن یا حفظ عملکرد افزایش یافته استفاده می شود، منع مصرف دارد.

دانترولن سدیم باید با احتیاط در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد ریوی، به ویژه بیماران مبتلا به بیماری انسدادی ریه، و در بیمارانی که عملکرد قلبی آنها به دلیل بیماری میوکارد به شدت مختل شده است، استفاده شود. دانترولن سدیم با افیوژن پلور همراه با ائوزینوفیلی همراه است. در بیمارانی که سابقه بیماری یا اختلال عملکرد کبدی قبلی دارند، باید با احتیاط مصرف شود (به هشدارها مراجعه کنید). اطلاعات برای بیماران بیماران باید از رانندگی با وسیله نقلیه موتوری یا شرکت در مشاغل خطرناک در حین مصرف دانترولن سدیم احتیاط کنند. در مصرف همزمان داروهای آرام بخش باید احتیاط کرد. دانترولن سدیم احتمالاً ممکن است واکنش حساسیت به نور را برانگیزد. بیماران باید در مورد قرار گرفتن در معرض نور خورشید در هنگام مصرف احتیاط کنند.

خواب‌آلودگی ممکن است با درمان دانترولن سدیم رخ دهد و تجویز همزمان داروهای مضعف CNS مانند آرام‌بخش‌ها و داروهای آرام‌بخش ممکن است منجر به خواب‌آلودگی بیشتر شود. در حالی که تداخل دارویی قطعی با استروژن درمانی هنوز مشخص نشده است، در صورت تجویز همزمان این دو دارو باید احتیاط کرد. سمیت کبدی اغلب در زنان بالای 35 سال که همزمان با استروژن درمانی دریافت می‌کنند، رخ داده است. فروپاشی قلبی عروقی در بیمارانی که به طور همزمان با وراپامیل و دانترولن سدیم درمان می شوند نادر است. ترکیب دوزهای درمانی دانترولن سدیم داخل وریدی و وراپامیل در خوکی بیهوش شده با هالوتان/آ-کلرالوز منجر به فیبریلاسیون بطنی و کلاپس قلبی عروقی در ارتباط با هیپرکالمی مشخص شده است. تا زمانی که ارتباط این یافته ها با انسان مشخص نشود، ترکیب دانترولن سدیم و مسدود کننده های کانال کلسیم در طول درمان هایپرترمی بدخیم توصیه نمی شود. تجویز دانترولن سدیم ممکن است بلوک عصبی عضلانی ناشی از وکورونیوم را تقویت کند.

شایع ترین عوارض جانبی دانترولن سدیم خواب آلودگی، سرگیجه، ضعف، ضعف عمومی، خستگی و اسهال است. اینها عموماً گذرا هستند و در اوایل درمان رخ می‌دهند و اغلب می‌توان با شروع با دوز کم و افزایش تدریجی دوز تا زمانی که یک رژیم بهینه ایجاد شود، از بین رفت. اسهال ممکن است شدید باشد و ممکن است نیاز به قطع موقت درمان با دانترولن سدیم داشته باشد. اگر اسهال با تجویز مجدد دانترولن سدیم عود کرد، احتمالاً درمان باید برای همیشه قطع شود. سایر عوارض جانبی کمتر شایع که بر اساس سیستم ذکر شده اند عبارتند از: دستگاه گوارش: یبوست، که به ندرت به نشانه های انسداد روده، خونریزی گوارشی، بی اشتهایی، مشکل در بلع، تحریک معده، گرفتگی شکم، تهوع و/یا استفراغ پیشرفت می کند. کبد صفراوی: هپاتیت (به هشدارها مراجعه کنید). نورولوژیک: اختلال گفتار، تشنج، سردرد، سبکی سر، اختلال بینایی، دوبینی، تغییر چشایی، بی خوابی، آب دهان. قلبی عروقی: تاکی کاردی، فشار خون نامنظم، فلبیت، نارسایی قلبی. هماتولوژیک: کم خونی آپلاستیک، کم خونی، لکوپنی، لنفوم لنفوسیتی، ترومبوسیتوپنی. روانپزشکی: افسردگی روانی، آشفتگی ذهنی، افزایش عصبیت. دستگاه ادراری تناسلی: افزایش تکرر ادرار، کریستالوری، هماچوری، نعوظ دشوار، بی اختیاری ادرار و/یا شب ادراری، مشکل ادراری و/یا احتباس ادرار. پوششی: رشد غیر طبیعی مو، بثورات آکنه مانند، خارش، کهیر، فوران اگزماتوئید، تعریق. عضلانی اسکلتی: میالژی، کمردرد. تنفسی: احساس خفگی، افسردگی تنفسی. حواس خاص: پارگی بیش از حد. حساسیت بیش از حد: پلورال افیوژن همراه با پریکاردیت، افیوژن پلور همراه با ائوزینوفیلی، آنافیلاکسی. سایر موارد: لرز و تب. مقالات منتشر شده شامل برخی گزارش‌ها از مصرف دانترولن سدیم در بیماران مبتلا به سندرم بدخیم نورولپتیک (NMS) است. کپسول های دانترولن سدیم برای درمان NMS اندیکاسیون ندارند و بیماران ممکن است با وجود درمان با کپسول های دانترولن سدیم منقضی شوند. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Elite Laboratories, Inc. به شماره 1-888-852-6657 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

علائمی که در صورت مصرف بیش از حد ممکن است رخ دهد، شامل ضعف عضلانی و تغییرات در حالت هوشیاری (مانند بی حالی، کما)، استفراغ، اسهال و کریستالوری است، اما محدود به آن نمی شود. برای مصرف بیش از حد حاد، اقدامات حمایتی عمومی باید همراه با شستشوی فوری معده انجام شود. مایعات داخل وریدی باید در مقادیر نسبتاً زیاد تجویز شود تا از احتمال کریستالوری جلوگیری شود. یک راه هوایی کافی باید حفظ شود و تجهیزات احیای مصنوعی باید در دسترس باشد. مانیتورینگ الکتروکاردیوگرافی باید انجام شود و بیمار به دقت تحت نظر باشد. تا به امروز، هیچ تجربه ای در مورد دیالیز گزارش نشده است و ارزش آن در مصرف بیش از حد دانترولن سدیم مشخص نیست.

سوء مصرف مواد مخدر و پتانسیل وابستگی در مطالعات انسانی یا حیوانی مورد ارزیابی قرار نگرفته است.

رده C بارداری مطالعات تولید مثل حیوانی کافی با دانترولن سدیم انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا دانترولن سدیم می تواند در هنگام تجویز به یک زن باردار آسیب کشنده ای داشته باشد یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. کپسول دانترولن سدیم فقط در صورت نیاز باید به خانم باردار داده شود.

دانترولن سدیم نباید در مادران شیرده استفاده شود.

استفاده در بیماران اطفال ایمنی طولانی مدت دانترولن سدیم در بیماران کودکان زیر 5 سال ثابت نشده است. به دلیل این احتمال که اثرات نامطلوب دارو تنها پس از سال‌ها آشکار شود، در نظر گرفتن سود و خطر مصرف طولانی‌مدت دانترولن سدیم در بیماران اطفال اهمیت ویژه‌ای دارد.

بیماران اطفال برنامه تیتراسیون تدریجی زیر پیشنهاد می شود. برخی از بیماران تا زمانی که دوز روزانه بالاتری دریافت نشود، پاسخ نمی دهند. هر سطح دوز باید به مدت هفت روز حفظ شود تا پاسخ بیمار مشخص شود. اگر در دوز بالاتر بعدی هیچ فایده دیگری مشاهده نشد، دوز باید به دوز پایین قبلی کاهش یابد. mg/kg 0.5 یک بار در روز به مدت هفت روز، سپس mg/kg 0.5 به صورت روزانه. به مدت هفت روز 1 mg/kg t.i.d. به مدت هفت روز 2 mg/kg t.i.d. درمان با دوز چهار بار در روز ممکن است برای برخی افراد ضروری باشد. دوزهای بالاتر از 100 میلی گرم چهار بار در روز نباید استفاده شود. (به جعبه هشدار مراجعه کنید.)

مطالعات بالینی دانترولن سدیم شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر را شامل نشد. سایر تجربیات بالینی گزارش شده در ادبیات، تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبد، کلیه، یا قلب و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. مانند تمام بیمارانی که دانترولن سدیم دریافت می کنند، توصیه می شود که بیماران مسن کمترین دوز سازگار با پاسخ بهینه را دریافت کنند. گزارش‌های خود به خودی نشان می‌دهد که نسبت بیشتری از حوادث کبدی با پیامد کشنده در بیماران مسن دریافت‌کننده دانترولن سدیم وجود دارد. با این حال، اکثر این موارد با عوامل مخدوش کننده مانند بیماری های متقابل و/یا داروهای همزمان بالقوه سمیت کبدی پیچیده بودند (برای جزئیات سمیت کبدی و مدیریت آن به بخش جعبه سیاه و هشدارها مراجعه کنید).

فرمول شیمیایی دانترولن سدیم، نمک سدیم 1-[[[5-(4-نیتروفنیل)-2-فورانیل] متیلن]آمینو]-2، 4-ایمیدازولیدین دیون هیدراته است. این یک پودر نارنجی رنگ است که کمی در آب حل می شود، اما به دلیل ماهیت کمی اسیدی آن، حلالیت آن در محلول قلیایی تا حدودی افزایش می یابد. نمک بی آب دارای وزن مولکولی 336 است. نمک هیدراته حاوی تقریباً 15 درصد آب (3-1/2 مول) و وزن مولکولی آن 399 است. فرمول ساختاری نمک هیدراته این است: دانترولن سدیم در کپسول های 25 میلی گرم، 50 میلی گرم و 100 میلی گرم عرضه می شود. مواد غیر فعال: هر کپسول حاوی نشاسته ذرت، مونوهیدرات لاکتوز، استئارات منیزیم و تالک است. پوسته کپسول حاوی مواد زیر است، D&C Yellow #10، FD&C Red #40، ژلاتین، دی اکسید تیتانیوم و اکسید آهن زرد. جوهر سیاه حاوی ترکیبات زیر است، دریاچه آلومینیومی D&C زرد #10، دریاچه آلومینیومی FD&C آبی #1، دریاچه آلومینیومی FD&C آبی #2، دریاچه آلومینیومی FD&C قرمز #40، الکل n-Butyl، لعاب دارویی (اصلاح شده) در SD-45، پروپیلن اکسید 3 گلیکول سیاه و پروپیلن اکساید گلیکول سیاه و سفید.

در آماده سازی عصب-عضله ایزوله، نشان داده شده است که دانترولن سدیم با تأثیر بر پاسخ انقباضی عضله اسکلتی در محلی فراتر از اتصال میونورال، مستقیماً روی خود عضله، آرامش ایجاد می کند. در عضله اسکلتی، دانترولن سدیم جفت تحریک - انقباض را جدا می کند، احتمالاً با دخالت در آزادسازی Ca ++ از شبکه سارکوپلاسمی. به نظر می رسد این اثر در فیبرهای عضلانی سریع در مقایسه با فیبرهای عضلانی آهسته بارزتر است، اما به طور کلی هر دو را تحت تأثیر قرار می دهد. یک اثر سیستم عصبی مرکزی رخ می دهد که گاهی اوقات خواب آلودگی، سرگیجه و ضعف عمومی را نشان می دهد. اگرچه به نظر نمی رسد دانترولن سدیم مستقیماً بر CNS تأثیر بگذارد، اما میزان تأثیر غیرمستقیم آن ناشناخته است. جذب دانترولن سدیم پس از تجویز خوراکی در انسان ناقص و آهسته اما ثابت است و سطوح خونی وابسته به دوز به دست می آید. مدت و شدت شل شدن عضلات اسکلتی به دوز و سطح خون بستگی دارد. میانگین نیمه عمر بیولوژیکی دانترولن سدیم در بزرگسالان 8.7 ساعت پس از دوز 100 میلی گرمی است. مسیرهای متابولیکی خاصی در تخریب و حذف دانترولن سدیم در افراد انسانی ایجاد شده است. الگوهای متابولیک در بزرگسالان و کودکان کودکان مشابه است. علاوه بر ترکیب اصلی، دانترولن، که در مقادیر قابل اندازه‌گیری در خون و ادرار یافت می‌شود، متابولیت‌های اصلی موجود در مایعات بدن آنالوگ 5 هیدروکسی و آنالوگ استامیدو هستند. از آنجایی که دانترولن سدیم احتمالاً توسط آنزیم های میکروزومی کبدی متابولیزه می شود، افزایش متابولیسم آن توسط سایر داروها امکان پذیر است. با این حال، به نظر می رسد نه فنوباربیتال و نه دیازپام بر متابولیسم دانترولن سدیم تأثیر نمی گذارند. تجربه بالینی در مدیریت هیپرترمی بدخیم انسانی و همچنین آزمایش‌های انجام‌شده در خوکی‌های حساس به هیپرترمی بدخیم، نشان داده است که تجویز دانترولن داخل وریدی، همراه با اقدامات حمایتی نشان‌داده‌شده، در معکوس کردن فرآیند هیپرمتابولیک هیپرترمی بدخیم مؤثر است. تفاوت های شناخته شده بین هیپرترمی بدخیم انسان و خوکی جزئی است. تجویز پیشگیرانه دانترولن خوراکی یا داخل وریدی به خوکی حساس به هیپرترمی بدخیم، علائم هیپرترمی بدخیم را به روشی وابسته به دوز تجویز شده دانترولن و شدت محرک تحریک کننده هایپرترمی بدخیم کاهش می دهد یا از بروز آن جلوگیری می کند. تجربه بالینی محدود با تجویز دانترولن خوراکی به بیمارانی که به هیپرترمی بدخیم تشخیص داده می‌شوند، هنگامی که با تجربه بالینی در استفاده از دانترولن داخل وریدی برای درمان هیپرترمی بدخیم و داده‌های به دست آمده از آزمایش‌های مدل حیوانی ذکر شده در بالا ترکیب می‌شود، نشان می‌دهد که دانترولن خوراکی نیز باعث کاهش یا جلوگیری از ایجاد علائم می‌شود. هیپرترمی بدخیم انسانی، مشروط بر اینکه روش های پذیرفته شده در حال حاضر در مدیریت چنین بیمارانی رعایت شود (به موارد مصرف و موارد استفاده مراجعه کنید). در صورت بروز علائم هیپرترمی بدخیم، دانترولن داخل وریدی نیز باید برای استفاده در دسترس باشد.

جهش زایی، اختلال در باروری ایمنی طولانی مدت دانترولن سدیم در انسان ثابت نشده است. مطالعات مزمن در موش‌ها، سگ‌ها و میمون‌ها در دوزهای بیش از 30 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز، کاهش رشد یا کاهش وزن و نشانه‌های هپاتوپاتی و نفروپاتی انسدادی احتمالی را نشان داد که همگی پس از قطع درمان برگشت‌پذیر بودند. موش‌های صحرایی ماده Sprague-Dawley که به مدت 18 ماه با دانترولن سدیم در سطوح 15، 30 و 60 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز تغذیه شدند، افزایش بروز تومورهای خوش‌خیم و بدخیم پستانی را در مقایسه با گروه کنترل همزمان نشان دادند. در بالاترین سطح دوز، افزایش در بروز نئوپلاسم های خوش خیم لنفاوی وجود داشت. در یک مطالعه 30 ماهه در همان سطوح دوز روی موش های صحرایی Sprague-Dawley، دانترولن سدیم باعث کاهش زمان شروع نئوپلاسم های پستانی شد. موش های ماده در بالاترین سطح دوز افزایش بروز لنفانژیوم کبدی و آنژیوسارکوم کبدی را نشان دادند. تنها اثر مرتبط با دارو که در یک مطالعه 30 ماهه روی موش فیشر-344 مشاهده شد، کاهش وابسته به دوز در زمان شروع تومورهای پستانی و بیضه بود. یک مطالعه 24 ماهه بر روی موش های Ham/ICR هیچ شواهدی از فعالیت سرطان زا نشان نداد. سرطان زایی در انسان را نمی توان به طور کامل رد کرد، بنابراین این خطر احتمالی مصرف مزمن باید با مزایای دارو (یعنی پس از یک آزمایش کوتاه) برای هر بیمار سنجیده شود. دانترولن سدیم نتایج مثبتی در سنجش جهش زایی باکتری Ames S. Typhimurium در حضور و غیاب یک سیستم فعال کننده کبد ایجاد کرده است.

بیماران باید از رانندگی وسیله نقلیه موتوری یا شرکت در مشاغل خطرناک در حین مصرف دانترولن سدیم احتیاط کنند. در مصرف همزمان داروهای آرام بخش باید احتیاط کرد. دانترولن سدیم احتمالاً ممکن است واکنش حساسیت به نور را برانگیزد. بیماران باید در مورد قرار گرفتن در معرض نور خورشید در هنگام مصرف احتیاط کنند.

در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید]. فقط Rx توزیع شده توسط: Elite Laboratories, Inc. Northvale, NJ 07647 IN0547 Rev. 09/22