دانوروبیسین هیدروکلراید

تزریق هیدروکلراید دانوروبیسین در ترکیب با سایر داروهای ضد سرطان تایید شده برای القای بهبودی در لوسمی غیرلنفوسیتی حاد (میلوژن، مونوسیت، اریتروئید) بزرگسالان و برای القای بهبودی در لوسمی لنفوسیتی حاد کودکان و بزرگسالان اندیکاسیون دارد.

فرآورده های دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق بررسی شوند. اصول به منظور ریشه کن کردن سلول های لوسمیک و القای بهبودی کامل، معمولاً سرکوب عمیق مغز استخوان مورد نیاز است. ارزیابی خون محیطی و مغز استخوان در تدوین برنامه های درمانی مناسب الزامی است. توصیه می شود که دوز دانوروبیسین هیدروکلراید در موارد نارسایی کبدی یا کلیوی کاهش یابد. به عنوان مثال، با استفاده از بیلی روبین سرم و کراتینین سرم به عنوان شاخص های عملکرد کبد و کلیه، تغییرات دوز زیر توصیه می شود: بیلی روبین سرم کاهش دوز کراتینین سرم 1.2 تا 3 میلی گرم٪ - 25٪ > 3 میلی گرم٪ - 50٪ - > 3 میلی گرم٪ 50٪ برنامه های دوز نماینده و ترکیبی برای نشانه تایید شده القای بهبودی در بزرگسالان مبتلا به لوسمی غیرلنفوسیتی حاد، تحت درمان با لوسمی کم سن و سال. 45 mg/m2/day IV در روزهای 1، 2 و 3 دوره اول و در روزهای 1، 2 دوره های بعدی و سیتوزین آرابینوزید 100 mg/m2/day انفوزیون IV روزانه به مدت 7 روز برای دوره اول و به مدت 5 روز برای دوره های بعدی. برای بیماران 60 سال و بالاتر، دانوروبیسین هیدروکلراید 30 میلی گرم در متر مربع / روز IV در روزهای 1، 2 و 3 دوره اول و در روزهای 1، 2 دوره های بعدی و سیتوزین آرابینوساید 100 میلی گرم در متر مربع / روز انفوزیون وریدی اول به مدت 7 روز به مدت 5 دوره بعدی. این کاهش دوز هیدروکلراید دانوروبیسین بر اساس یک مطالعه واحد است و در صورت وجود مراقبت حمایتی بهینه ممکن است مناسب نباشد. دستیابی به یک مغز استخوان با ظاهر طبیعی ممکن است به سه دوره درمان القایی نیاز داشته باشد. ارزیابی مغز استخوان پس از بهبودی دوره قبلی درمان القایی تعیین می کند که آیا دوره درمان القایی بیشتری مورد نیاز است یا خیر. برنامه دوز نماینده و ترکیب برای نشانه تایید شده القای بهبودی در لوسمی حاد لنفوسیتی کودکان در ترکیبی دانوروبیسین هیدروکلراید 25 میلی گرم در متر مربع IV در روز 1 هر هفته، وین کریستین 1.5 میلی گرم در متر مربع IV در روز 1، 24 mg/m2 IV در روز 1 هر هفته. به طور کلی، بهبودی کامل طی چهار دوره درمانی از این قبیل حاصل می شود. با این حال، اگر پس از چهار دوره، بیمار در بهبودی نسبی باشد، ممکن است یک دوره اضافی یا در صورت لزوم، دو دوره در تلاش برای بهبودی کامل داده شود. در کودکان کمتر از 2 سال یا کمتر از 0.5 متر مربع سطح بدن، توصیه شده است که محاسبه دوز هیدروکلراید دانوروبیسین باید بر اساس وزن (1 میلی گرم بر کیلوگرم) به جای مساحت سطح بدن باشد. برنامه دوز نماینده و ترکیب برای نشانه تایید شده القای بهبودی در لوسمی حاد لنفوسیتی بزرگسالان به صورت ترکیبی دانوروبیسین هیدروکلراید 45 میلی گرم در متر مربع / روز IV در روزهای 1، 2، و 3 و وین کریستین 2 میلی گرم وریدی در روزهای 1، 8، و 1. پردنیزون 40 mg/m 2/day PO در روزهای 1 تا 22، سپس بین روزهای 22 تا 29 کاهش یافت. L-asparaginase 500 IU/kg/day X 10 روز IV در روزهای 22 تا 32. محتویات ویال استریل 4 میلی لیتری 20 میلی گرم دانوروبیسین با 5 میلی گرم دانوروبیسین در هر میلی لیتر فراهم می کند. دوز مورد نظر در یک سرنگ حاوی 10 تا 15 میلی لیتر از تزریق کلرید سدیم 0.9٪، USP خارج می شود و سپس به داخل لوله یا بازو در یک تزریق IV با جریان سریع 5٪ تزریق دکستروز، USP یا 0.9٪ کلرید سدیم، USP تزریق می شود. دانوروبیسین هیدروکلراید نباید مخلوط با سایر داروها یا هپارین تجویز شود.

دانوروبیسین هیدروکلراید در بیمارانی که به آن حساسیت مفرط نشان داده اند منع مصرف دارد.

دانوروبیسین هیدروکلراید مغز استخوان یک سرکوب کننده قوی مغز استخوان است. سرکوب در تمام بیمارانی که دوز درمانی از این دارو دریافت می کنند رخ خواهد داد. درمان با دانوروبیسین هیدروکلراید نباید در بیماران مبتلا به سرکوب مغز استخوان ناشی از دارو از قبل شروع شود، مگر اینکه منافع چنین درمانی خطر را تضمین کند. سرکوب شدید و مداوم میلوسکوپ ممکن است منجر به سوپر عفونت یا خونریزی شود. اثرات قلبی توجه ویژه باید به سمیت قلبی بالقوه دانوروبیسین هیدروکلراید، به ویژه در نوزادان و کودکان داده شود. بیماری قلبی از قبل موجود و درمان قبلی با دوکسوروبیسین از عوامل کمکی افزایش خطر سمیت قلبی ناشی از دانوروبیسین هستند و نسبت سود به خطر درمان با دانوروبیسین هیدروکلراید در چنین بیمارانی باید قبل از شروع دانوروبیسین هیدروکلراید سنجیده شود. در بزرگسالان، در مجموع دوزهای تجمعی کمتر از 550 میلی گرم بر متر مربع، نارسایی احتقانی حاد قلب به ندرت مشاهده می شود. با این حال، موارد نادر پریکاردیت-میوکاردیت، غیر وابسته به دوز، گزارش شده است. در بزرگسالان، در دوزهای تجمعی بیش از 550 میلی گرم بر متر مربع، بروز نارسایی احتقانی قلب ناشی از دارو افزایش می یابد. بر اساس تجربه بالینی قبلی با دوکسوروبیسین، این حد در بیمارانی که پرتودرمانی که قلب را در بر می گرفت، کمتر به نظر می رسد، یعنی 400 میلی گرم بر متر مربع. در نوزادان و کودکان، به نظر می رسد حساسیت بیشتری نسبت به سمیت قلبی ناشی از آنتراسایکلین در مقایسه با بزرگسالان وجود دارد که به وضوح وابسته به دوز است. گزارش شده است که درمان آنتراسایکلین (از جمله دانوروبیسین) در بیماران اطفال باعث اختلال در عملکرد سیستولیک بطن چپ، کاهش انقباض، نارسایی احتقانی قلب یا مرگ می شود. این شرایط ممکن است ماه ها تا سال ها پس از قطع شیمی درمانی رخ دهد. به نظر می رسد که این امر وابسته به دوز بوده و با تابش قفسه سینه تشدید می شود. بنابراین ارزیابی دوره ای طولانی مدت عملکرد قلب در چنین بیمارانی باید انجام شود. هم در کودکان و هم در بزرگسالان، دوز کلی دانوروبیسین هیدروکلراید تجویز شده باید هرگونه درمان قبلی یا همزمان با سایر عوامل بالقوه قلبی یا ترکیبات مرتبط مانند دوکسوروبیسین را نیز در نظر بگیرد. هیچ روش کاملا قابل اعتمادی برای پیش بینی بیمارانی که در آنها نارسایی احتقانی حاد قلب در نتیجه اثر سمی قلبی دانوروبیسین هیدروکلراید ایجاد می شود، وجود ندارد. با این حال، تغییرات خاصی در الکتروکاردیوگرام و کاهش کسر جهشی سیستولیک از سطح اولیه قبل از درمان ممکن است به شناسایی بیمارانی که بیشترین خطر ابتلا به نارسایی احتقانی قلب را دارند کمک کند. بر اساس الکتروکاردیوگرام، کاهش برابر یا بیشتر از 30 درصد در ولتاژ QRS سرب اندام با خطر قابل توجهی از کاردیومیوپاتی ناشی از دارو همراه است. بنابراین، یک نوار قلب و/یا تعیین کسر جهشی سیستولیک باید قبل از هر دوره دانوروبیسین هیدروکلراید انجام شود. درصورتی‌که یکی از این پارامترهای پیش‌بینی‌کننده رخ دهد، فایده ادامه درمان باید با خطر ایجاد آسیب قلبی سنجیده شود. تشخیص بالینی اولیه نارسایی احتقانی قلب ناشی از دارو برای درمان موفقیت آمیز ضروری به نظر می رسد. ارزیابی عملکرد کبد و کلیه نارسایی قابل توجه کبدی یا کلیوی می تواند سمیت دوزهای توصیه شده دانوروبیسین هیدروکلراید را افزایش دهد. بنابراین، قبل از تجویز، ارزیابی عملکرد کبد و عملکرد کلیه با استفاده از تست های آزمایشگاهی بالینی معمولی توصیه می شود (به بخش دوز و تجویز مراجعه کنید). بارداری دانوروبیسین هیدروکلراید ممکن است باعث آسیب به جنین در هنگام تجویز به زن باردار شود. افزایش بروز ناهنجاری های جنینی (جمجمه پریتو-اکسیپیتال، فتق نافی یا راکیشیزیس) و سقط جنین در خرگوش ها با دوزهای 0.05 میلی گرم بر کیلوگرم در روز یا تقریباً 1/100 بالاترین دوز توصیه شده برای انسان بر اساس سطح بدن گزارش شده است. موش‌ها افزایش بروز ناهنجاری‌های مری، قلبی عروقی و ادراری تناسلی و همچنین جوش‌های دنده‌ها را در دوزهای 4 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز یا تقریباً 1/2 دوز انسان بر اساس سطح بدن نشان دادند. کاهش وزن جنین هنگام تولد و سرعت رشد پس از زایمان در موش مشاهده شد. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. اگر این دارو در دوران بارداری استفاده شود، یا اگر بیمار در حین مصرف این دارو باردار شد، باید بیمار را از خطرات احتمالی آن برای جنین آگاه کرد. باید به زنان در سنین باروری توصیه شود که از باردار شدن خودداری کنند. لوسمی های ثانویه گزارش هایی از لوسمی های ثانویه در بیمارانی که در معرض مهارکننده های توپوایزومراز II در ترکیب با سایر عوامل ضد نئوپلاستیک یا پرتودرمانی قرار گرفته اند، گزارش شده است. اکستراوازاسیون در محل تزریق اکستراوازیشن دانوروبیسین هیدروکلراید در محل تزریق داخل وریدی می تواند باعث نکروز شدید بافت موضعی شود (به بخش واکنش های نامطلوب مراجعه کنید).

درمان عمومی با دانوروبیسین هیدروکلراید نیاز به مشاهده دقیق بیمار و تعیین مکرر شمارش کامل خون دارد. عملکرد قلب، کلیه و کبد باید قبل از هر دوره درمانی ارزیابی شود. قبل از شروع درمان با دانوروبیسین هیدروکلراید، باید اقدامات مناسب برای کنترل هرگونه عفونت سیستمیک انجام شود. دانوروبیسین هیدروکلراید ممکن است به طور گذرا رنگ قرمز را پس از تجویز به ادرار بدهد، و باید به بیماران توصیه شود که انتظار این را داشته باشند. آزمایشات آزمایشگاهی دانوروبیسین هیدروکلراید ممکن است باعث هیپراوریسمی ثانویه به لیز سریع سلول های لوسمی شود. به عنوان یک اقدام احتیاطی، تجویز آلوپورینول معمولاً قبل از شروع درمان ضد لوسمی شروع می شود. در صورت بروز هیپراوریسمی، سطح اسید اوریک خون باید کنترل شود و درمان مناسب آغاز شود. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری دانوروبیسین هیدروکلراید، هنگامی که به صورت زیر جلدی به موش تزریق می شود، باعث ایجاد فیبروسارکوم در محل تزریق می شود. هنگامی که سه بار در هفته به صورت داخل صفاقی بر روی موش تجویز شد، پس از 18 ماه مشاهده هیچ اثر سرطان زایی مشاهده نشد. در موش های صحرایی نر که دانوروبیسین را سه بار در هفته به مدت 6 ماه تجویز کردند، در 1/70 دوز توصیه شده انسان بر اساس سطح بدن، سارکوم صفاقی در 18 ماهگی یافت شد. یک دوز IV منفرد دانوروبیسین که 1.6 برابر دوز توصیه شده انسان بر اساس سطح بدن به موش ها داده شد باعث شد که آدنوکارسینوم پستان در 1 سال ظاهر شود. داونوروبیسین در آزمایشات آزمایشگاهی (آزمون ایمز، سنجش سلول همستر V79)، و کلاستوژنیک در شرایط آزمایشگاهی (لنفوبلاست‌های انسانی CCRFCEM) و در داخل بدن (آزمایش SCE در مغز استخوان موش) جهش‌زا بود. در سگ‌های نر با دوز روزانه 0.25 میلی‌گرم بر کیلوگرم به صورت داخل وریدی، آتروفی بیضه در کالبد شکافی مشاهده شد. بررسی بافت شناسی آپلازی کامل سری اسپرماتوسیتی در لوله های اسپرم ساز با آسپرماتوژنز کامل را نشان داد. رده D بارداری به بخش هشدارها مراجعه کنید. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند و به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از دانوروبیسین، باید به مادران توصیه شود که شیردهی را در طول درمان با دانوروبیسین قطع کنند. سالمندان به بخش فارماکولوژی بالینی، جمعیت های خاص، بیماران سالمند مراجعه کنید. استفاده در کودکان به بخش فارماکولوژی بالینی، جمعیت های خاص، بخش بیماران اطفال و هشدارها، بخش اثرات قلبی مراجعه کنید. تداخلات دارویی استفاده از دانوروبیسین در بیماری که قبلا دوکسوروبیسین دریافت کرده است، خطر سمیت قلبی را افزایش می دهد. دانوروبیسین هیدروکلراید نباید در بیمارانی که قبلاً حداکثر دوز تجمعی توصیه شده دوکسوروبیسین یا دانوروبیسین هیدروکلراید را دریافت کرده اند استفاده شود. مصرف همزمان سیکلوفسفامید با دانوروبیسین هیدروکلراید نیز ممکن است منجر به افزایش سمیت قلبی شود. کاهش دوز دانوروبیسین هیدروکلراید ممکن است در صورت استفاده همزمان با سایر عوامل سرکوب کننده میلوسیون مورد نیاز باشد. داروهای هپاتوتوکسیک، مانند متوترکسات با دوز بالا، ممکن است عملکرد کبد را مختل کرده و خطر مسمومیت را افزایش دهد.

درمان عمومی با دانوروبیسین هیدروکلراید نیاز به مشاهده دقیق بیمار و تعیین مکرر شمارش کامل خون دارد. عملکرد قلب، کلیه و کبد باید قبل از هر دوره درمانی ارزیابی شود. قبل از شروع درمان با دانوروبیسین هیدروکلراید، باید اقدامات مناسب برای کنترل هرگونه عفونت سیستمیک انجام شود. دانوروبیسین هیدروکلراید ممکن است به طور گذرا رنگ قرمز را پس از تجویز به ادرار بدهد، و باید به بیماران توصیه شود که انتظار این را داشته باشند.

استفاده از دانوروبیسین در بیماری که قبلا دوکسوروبیسین دریافت کرده است، خطر سمیت قلبی را افزایش می دهد. دانوروبیسین هیدروکلراید نباید در بیمارانی که قبلاً حداکثر دوز تجمعی توصیه شده دوکسوروبیسین یا دانوروبیسین هیدروکلراید را دریافت کرده اند استفاده شود. مصرف همزمان سیکلوفسفامید با دانوروبیسین هیدروکلراید نیز ممکن است منجر به افزایش سمیت قلبی شود. کاهش دوز دانوروبیسین هیدروکلراید ممکن است در صورت استفاده همزمان با سایر عوامل سرکوب کننده میلوسیون مورد نیاز باشد. داروهای هپاتوتوکسیک، مانند متوترکسات با دوز بالا، ممکن است عملکرد کبد را مختل کرده و خطر مسمومیت را افزایش دهد.

سمیت محدود کننده دوز شامل سرکوب میلو و سمیت قلبی است (به بخش هشدارها مراجعه کنید). سایر واکنش ها عبارتند از: آلوپسی برگشت پذیر جلدی در اکثر بیماران رخ می دهد. راش، درماتیت تماسی و کهیر به ندرت رخ داده است. دستگاه گوارش تهوع و استفراغ حاد رخ می دهد اما معمولاً خفیف است. درمان ضد استفراغ ممکن است کمک کننده باشد. موکوزیت ممکن است 3 تا 7 روز پس از تجویز رخ دهد. اسهال و درد شکم گاهی گزارش شده است. موضعی اگر در حین تجویز اکستروازاسیون رخ دهد، نکروز موضعی شدید بافت، سلولیت شدید، ترومبوفلبیت یا سفتی دردناک می تواند ایجاد شود. واکنش های حاد به ندرت، واکنش آنافیلاکتوئید، تب و لرز ممکن است رخ دهد. هیپراوریسمی ممکن است به خصوص در بیماران مبتلا به لوسمی رخ دهد و سطح اسید اوریک سرم باید کنترل شود. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Meitheal Pharmaceuticals, Inc. به شماره 1-844-824-8426 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

دانوروبیسین هیدروکلراید ممکن است باعث آسیب به جنین در هنگام تجویز به زن باردار شود. افزایش بروز ناهنجاری های جنینی (جمجمه پریتو-اکسیپیتال، فتق نافی یا راکیشیزیس) و سقط جنین در خرگوش ها با دوزهای 0.05 میلی گرم بر کیلوگرم در روز یا تقریباً 1/100 بالاترین دوز توصیه شده برای انسان بر اساس سطح بدن گزارش شده است. موش‌ها افزایش بروز ناهنجاری‌های مری، قلبی عروقی و ادراری تناسلی و همچنین جوش‌های دنده‌ها را در دوزهای 4 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز یا تقریباً 1/2 دوز انسان بر اساس سطح بدن نشان دادند. کاهش وزن جنین هنگام تولد و سرعت رشد پس از زایمان در موش مشاهده شد. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. اگر این دارو در دوران بارداری استفاده شود، یا اگر بیمار در حین مصرف این دارو باردار شد، باید بیمار را از خطرات احتمالی آن برای جنین آگاه کرد. باید به زنان در سنین باروری توصیه شود که از باردار شدن خودداری کنند.

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند و به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از دانوروبیسین، باید به مادران توصیه شود که شیردهی را در طول درمان با دانوروبیسین قطع کنند.

به بخش فارماکولوژی بالینی، جمعیت های خاص، بخش بیماران اطفال و هشدارها، بخش اثرات قلبی مراجعه کنید.

سالمندان به بخش فارماکولوژی بالینی، جمعیت های خاص، بیماران سالمند مراجعه کنید.

تزریق هیدروکلراید داونوروبیسین شامل نمک هیدروکلراید یک آنتی بیوتیک سیتوتوکسیک آنتراسایکلین است که توسط سویه ای از Streptomyces coeruleorubidus تولید می شود. این دارو به صورت مایع استریل قرمز تیره در ویال ها فقط برای تزریق داخل وریدی ارائه می شود. هر میلی لیتر حاوی دانوروبیسین هیدروکلراید، USP معادل 5 میلی گرم دانوروبیسین، 9 میلی گرم کلرید سدیم، اسید کلریدریک (برای تنظیم pH) و آب برای تزریق، q.s. این فرمول ساختاری زیر را دارد که ممکن است با نام شیمیایی (1 S,3 S)-3-Acetyl-1,2,3,4,6,11-hexahydro-3,5,12-trihydroxy-10-methoxy-6,11-dioxo-1-naphtacenyl 3-6-amino-axo-L-2,3 توصیف شود. هگزوپیرانوزید هیدروکلراید C 27 H 29 NO 10

• HCl M.W 563.99 این یک پودر کریستالی هیگروسکوپی است. pH محلول آبی 5 میلی گرم بر میلی لیتر 3 تا 4 است. فرمول ساختاری

داونوروبیسین از طریق تعدادی از مکانیسم‌های پیشنهادی اثر، دارای فعالیت آنتی‌میتوتیک و سیتوتوکسیک است. داونوروبیسین با درهم آمیختن بین جفت بازها با DNA کمپلکس تشکیل می دهد. با تثبیت کمپلکس DNA-توپویزومراز II، فعالیت توپوایزومراز II را مهار می کند و از بخش مجدد واکنش بستن- پیوند که توپوایزومراز II کاتالیز می کند، جلوگیری می کند. شکستگی DNA تک رشته ای و دو رشته ای حاصل می شود. دانوروبیسین هیدروکلراید همچنین ممکن است فعالیت پلیمراز را مهار کند، بر تنظیم بیان ژن تأثیر بگذارد و آسیب رادیکال آزاد به DNA ایجاد کند. دانوروبیسین هیدروکلراید دارای اثر ضد توموری در برابر طیف وسیعی از تومورهای حیوانی، پیوندی یا خودبخودی است.

عمومی بدنبال تزریق داخل وریدی دانوروبیسین هیدروکلراید، سطح پلاسمایی دانوروبیسین به سرعت کاهش می یابد که نشان دهنده جذب و غلظت سریع بافتی است. پس از آن، سطح پلاسما به آرامی با نیمه عمر 45 دقیقه در فاز اولیه و 18.5 ساعت در مرحله پایانی کاهش می یابد. تا 1 ساعت پس از تجویز دارو، گونه غالب پلاسمایی دانوروبیسینول، یک متابولیت فعال است که با نیمه عمر 26.7 ساعت ناپدید می شود. توزیع دانوروبیسین هیدروکلراید به سرعت و به طور گسترده در بافت ها توزیع می شود و بالاترین سطح آن در طحال، کلیه ها، کبد، ریه ها و قلب است. این دارو به بسیاری از اجزای سلولی، به ویژه اسیدهای نوکلئیک متصل می شود. هیچ مدرکی مبنی بر عبور دانوروبیسین از سد خونی مغزی وجود ندارد، اما ظاهراً این دارو از جفت عبور می کند. متابولیسم و ​​حذف دانوروبیسین هیدروکلراید به طور گسترده در کبد و سایر بافت ها، عمدتاً توسط آلدو کتو ردوکتازهای سیتوپلاسمی متابولیزه می شود و دانوروبیسینول، متابولیت اصلی که دارای فعالیت ضد نئوپلاستیک است، تولید می کند. تقریباً 40٪ از دارو در پلاسما به صورت دانوروبیسینول در عرض 30 دقیقه و 60٪ در 4 ساعت پس از مصرف دوز دانوروبیسین وجود دارد. متابولیسم بیشتر از طریق کاهش کاهش پیوند گلیکوزیدی، دمتیلاسیون 4-O و کونژوگاسیون با هر دو سولفات و گلوکورونید نشان داده شده است. برش گلیکوزیدی ساده دانوروبیسین یا دانوروبیسینول یک مسیر متابولیکی قابل توجه در انسان نیست. بیست و پنج درصد از دوز تجویز شده دانوروبیسین هیدروکلراید به شکل فعال از طریق دفع ادرار و حدوداً 40 درصد از طریق دفع صفراوی دفع می شود.

جهش زایی، اختلال در باروری دانوروبیسین هیدروکلراید، هنگامی که به صورت زیر جلدی به موش تزریق می شود، باعث ایجاد فیبروسارکوم در محل تزریق می شود. هنگامی که سه بار در هفته به صورت داخل صفاقی بر روی موش تجویز شد، پس از 18 ماه مشاهده هیچ اثر سرطان زایی مشاهده نشد. در موش های صحرایی نر که دانوروبیسین را سه بار در هفته به مدت 6 ماه تجویز کردند، در 1/70 دوز توصیه شده انسان بر اساس سطح بدن، سارکوم صفاقی در 18 ماهگی یافت شد. یک دوز IV منفرد دانوروبیسین که 1.6 برابر دوز توصیه شده انسان بر اساس سطح بدن به موش ها داده شد باعث شد که آدنوکارسینوم پستان در 1 سال ظاهر شود. داونوروبیسین در آزمایشات آزمایشگاهی (آزمون ایمز، سنجش سلول همستر V79)، و کلاستوژنیک در شرایط آزمایشگاهی (لنفوبلاست‌های انسانی CCRFCEM) و در داخل بدن (آزمایش SCE در مغز استخوان موش) جهش‌زا بود. در سگ‌های نر با دوز روزانه 0.25 میلی‌گرم بر کیلوگرم به صورت داخل وریدی، آتروفی بیضه در کالبد شکافی مشاهده شد. بررسی بافت شناسی آپلازی کامل سری اسپرماتوسیتی در لوله های اسپرم ساز با آسپرماتوژنز کامل را نشان داد.

ویال های باز نشده را در یخچال در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد (36 تا 46 درجه فارنهایت) نگهداری کنید. محلول آماده شده برای انفوزیون را در دمای اتاق 20 تا 25 درجه سانتیگراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) تا 24 ساعت نگهداری کنید. فاقد ماده نگهدارنده قسمت استفاده نشده را دور بریزید. از نور محافظت کنید. تا زمان استفاده در کارتن نگهداری شود. اگر دانوروبیسین هیدروکلراید با پوست یا مخاط تماس پیدا کرد، ناحیه باید کاملاً با آب و صابون شسته شود. رویه‌هایی برای حمل و دفع مناسب داروهای ضد سرطان باید در نظر گرفته شود. چندین دستورالعمل در این زمینه منتشر شده است. 1-7 هیچ توافق کلی مبنی بر ضروری یا مناسب بودن تمامی رویه های توصیه شده در دستورالعمل وجود ندارد.