دارونامه

→ بازگشت به نتایج

استامینوفن، کافئین، دی هیدروکدئین بی تارترات

Acetaminophen, Caffeine, Dihydrocodeine Bitartrate
نسخه‌ای شفاهی RxCUI 1190201 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
استامینوفن، کافئین، دی هیدروکدئین بی تارترات
طبقه‌بندی دارویی
محرک سیستم عصبی مرکزی؛ متیل گزانتین
اثر فیزیولوژیک
تحریک سیستم عصبی مرکزی
ساختار شیمیایی
زانتین ها
راه مصرف
شفاهی
تاریخ برچسب
2022-05-02

جعبه هشدار

هشدار: مرگ ناشی از متابولیسم بسیار سریع کدئین به مورفین در کودکانی که کدئین را به دنبال برداشتن لوزه و/یا آدنوئیدکتومی دریافت کرده‌اند و شواهدی مبنی بر متابولیسم بسیار سریع کدئین به دلیل پلی‌مورفیسم CYP2D6 دارند، افسردگی و مرگ تنفسی رخ داده است. سمیت کبدی استامینوفن با مواردی از نارسایی حاد کبدی همراه بوده است که در مواقعی منجر به پیوند کبد و مرگ می شود. بیشتر موارد آسیب کبدی با استفاده از استامینوفن در دوزهای بیش از 4000 میلی گرم در روز همراه است و اغلب شامل بیش از یک محصول حاوی استامینوفن است.

موارد مصرف

کپسول های TREZIX (استامینوفن، کافئین و دی هیدروکدئین بی تارتارات) برای تسکین درد متوسط ​​تا متوسط ​​شدید توصیه می شود.

دوز و روش مصرف

دوز معمول بزرگسالان دو (2) کپسول TREZIX™ (استامینوفن، کافئین و دی هیدروکدئین بی تارتارات) به صورت خوراکی هر چهار (4) ساعت در صورت نیاز است. دوز باید با توجه به شدت درد و پاسخ بیمار تنظیم شود. در یک دوره 4 ساعته نباید بیش از دو (2) کپسول مصرف شود. نباید بیش از پنج (5) دوز یا ده (10) کپسول در یک دوره 24 ساعته مصرف شود.

موارد منع مصرف

محصولات حاوی دی هیدروکدئین برای مدیریت درد پس از عمل در کودکانی که تحت عمل جراحی لوزه و/یا آدنوئیدکتومی قرار گرفته اند، منع مصرف دارند. این محصول ترکیبی در بیماران مبتلا به حساسیت مفرط به دی هیدروکدئین، کدئین، استامینوفن، کافئین، یا هر یک از اجزای غیرفعال ذکر شده در بالا، یا در هر شرایطی که مواد افیونی منع مصرف دارند از جمله دپرسیون تنفسی قابل توجه (در محیط‌های بدون نظارت یا در صورت عدم وجود تجهیزات احیا کننده)، به صورت حاد یا شدید، هیپرآکانی یا برون‌ها ممنوع است. ایلئوس فلجی

هشدارها

سمیت کبدی: استامینوفن با مواردی از نارسایی حاد کبد همراه بوده است که گاهی منجر به پیوند کبد و مرگ می شود. بیشتر موارد آسیب کبدی با استفاده از استامینوفن در دوزهای بیش از 4000 میلی گرم در روز همراه است و اغلب شامل بیش از یک محصول حاوی استامینوفن است. مصرف بیش از حد استامینوفن ممکن است عمدی برای آسیب رساندن به خود یا غیرعمدی باشد زیرا بیماران سعی می کنند تسکین درد بیشتری داشته باشند یا ناآگاهانه سایر محصولات حاوی استامینوفن را مصرف کنند. خطر نارسایی حاد کبد در افراد مبتلا به بیماری زمینه ای کبدی و در افرادی که در حین مصرف استامینوفن الکل مصرف می کنند، بیشتر است. به بیماران دستور دهید که به دنبال استامینوفن یا APAP بر روی برچسب بسته بندی باشند و از بیش از یک محصول حاوی استامینوفن استفاده نکنند. به بیماران آموزش دهید که بلافاصله پس از مصرف بیش از 4000 میلی گرم استامینوفن در روز، حتی اگر احساس خوبی دارند، به پزشک مراجعه کنند. واکنش‌های جدی پوستی به ندرت، استامینوفن ممکن است باعث واکنش‌های جدی پوستی مانند پوسچولوز حاد جنرالیزه اگزانتماتو (AGEP)، سندرم استیونز-جانسون (SJS) و نکرولیز اپیدرمی سمی (TEN) شود که می‌تواند کشنده باشد. بیماران باید در مورد علائم واکنش های جدی پوستی مطلع شوند و مصرف دارو باید در اولین ظاهر بثورات پوستی یا هر نشانه دیگری از حساسیت مفرط قطع شود. مرگ ناشی از متابولیسم فوق سریع کدئین به مورفین: افسردگی و مرگ تنفسی در کودکانی رخ داده است که در دوره پس از عمل پس از برداشتن لوزه و/یا آدنوئیدکتومی کدئین دریافت کرده‌اند و شواهدی مبنی بر متابولیسم‌کننده فوق‌العاده سریع کدئین دارند (یعنی کپی‌های متعدد از ژن سیتوکروم P450 ایزوآنزیم 2D6 یا غلظت‌های بالای مورفین). همچنین مرگ و میر در نوزادان شیردهی رخ داده است که در معرض سطوح بالای مورفین در شیر مادر قرار گرفته‌اند، زیرا مادرانشان متابولیزه‌کننده بسیار سریع کدئین بودند [به Error مراجعه کنید! مرجع هایپرلینک معتبر نیست. ]. برخی از افراد ممکن است به دلیل یک ژنوتیپ خاص CYP2D6 متابولیزه کننده های بسیار سریع باشند (تکثیر ژن با علامت *1/*1xN یا *1/*2xN مشخص می شود). شیوع این فنوتیپ CYP2D6 بسیار متفاوت است و 0.5 تا 1 درصد در چینی ها و ژاپنی ها، 0.5 تا 1 درصد در اسپانیایی ها، 1 تا 10 درصد در قفقازی ها، 3 درصد در آمریکایی های آفریقایی تبار، و 16 تا 28 درصد در آفریقای شمالی، اتیوپیایی ها و عرب ها تخمین زده شده است. اطلاعات برای سایر گروه های قومی در دسترس نیست. این افراد دی هیدروکدئین را سریعتر و کاملتر از سایر افراد به متابولیت فعال آن یعنی دی هیدرومورفین تبدیل می کنند. این تبدیل سریع منجر به بالاتر از حد انتظار سطح دی هیدرومورفین سرم می شود. حتی در رژیم‌های دوز نشان‌دار، افرادی که متابولیزه‌کننده‌های بسیار سریع هستند ممکن است دچار افسردگی تنفسی تهدیدکننده یا کشنده شوند یا علائم مصرف بیش از حد (مانند خواب‌آلودگی شدید، گیجی، یا تنفس کم عمق) را تجربه کنند [به مصرف بیش از حد مراجعه کنید]. کودکان مبتلا به آپنه انسدادی خواب که برای درد پس از برداشتن لوزه و/یا آدنوئیدکتومی با کدئین درمان می‌شوند، ممکن است به‌ویژه به اثرات تضعیف‌کننده تنفسی کدئینی که به سرعت به مرفین متابولیزه شده است، حساس باشند. محصولات حاوی دی هیدروکدئین برای مدیریت درد بعد از عمل در تمام بیماران اطفال تحت عمل جراحی لوزه و/یا آدنوئیدکتومی منع مصرف دارند [به موارد منع مصرف مراجعه کنید]. هنگام تجویز محصولات حاوی دی هیدروکدئین، ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی باید کمترین دوز موثر را برای کوتاه ترین مدت انتخاب کنند و بیماران و مراقبان را در مورد این خطرات و علائم مصرف بیش از حد مورفین آگاه کنند [به مصرف بیش از حد مورفین مراجعه کنید. حساسیت مفرط/آنافیلاکسی: گزارش‌هایی پس از بازاریابی از حساسیت مفرط و آنافیلاکسی مرتبط با استفاده از استامینوفن وجود دارد. علائم بالینی شامل تورم صورت، دهان و گلو، دیسترس تنفسی، کهیر، بثورات پوستی، خارش و استفراغ بود. گزارش‌های نادری از آنافیلاکسی تهدیدکننده حیات که نیاز به مراقبت‌های پزشکی اورژانسی دارد، وجود دارد. به بیماران آموزش دهید که فوراً مصرف TREZIX™ را قطع کنند و در صورت مشاهده این علائم به دنبال مراقبت های پزشکی باشند. TREZIX™ را برای بیماران مبتلا به حساسیت به استامینوفن تجویز نکنید. استفاده در بیماران سرپایی: دی هیدروکدئین ممکن است توانایی های ذهنی و/یا فیزیکی مورد نیاز برای انجام وظایف بالقوه خطرناک مانند رانندگی ماشین یا کار با ماشین آلات را مختل کند. افسردگی تنفسی: دپرسیون تنفسی خطرناک ترین واکنش حاد تولید شده توسط داروهای آگونیست اپیوئیدی است، اگرچه به ندرت با دوزهای معمول شدید است. مواد افیونی سرعت تنفس، حجم جزر و مد، تهویه دقیقه ای و حساسیت به دی اکسید کربن را کاهش می دهند. افسردگی تنفسی اغلب در بیماران مسن یا ناتوان رخ می دهد، معمولاً پس از دوزهای اولیه زیاد در بیمارانی که تحمل ندارند، یا زمانی که مواد افیونی همراه با سایر عواملی که تنفس را کاهش می دهند تجویز می شود. این محصول ترکیبی باید با احتیاط در بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه یا کورپولمونال و در بیماران با کاهش قابل ملاحظه ذخیره تنفسی، هیپوکسی هیپرکاپنی یا افسردگی تنفسی استفاده شود. در چنین بیمارانی، مسکن‌های غیرافیونی جایگزین باید در نظر گرفته شود و اپیوئیدها باید فقط تحت نظارت دقیق پزشکی با کمترین دوز مؤثر تجویز شوند. آسیب به سر: این محصول ترکیبی باید با احتیاط در صورت وجود ضربه به سر یا افزایش فشار داخل جمجمه استفاده شود. اثرات مواد افیونی بر پاسخ مردمک و هوشیاری ممکن است علائم عصبی افزایش فشار داخل جمجمه را در بیماران مبتلا به آسیب سر پنهان کند. اثرات مضعف تنفسی از جمله احتباس دی اکسید کربن و افزایش ثانویه فشار مایع مغزی نخاعی ممکن است در حضور آسیب سر، ضایعات داخل جمجمه یا سایر علل افزایش فشار داخل جمجمه به طور قابل توجهی اغراق آمیز باشد. اثر فشار خون بالا: دی هیدروکدئین، مانند تمام مسکن های مخدر، ممکن است باعث افت فشار خون در بیمارانی شود که توانایی آنها در حفظ فشار خون به دلیل کاهش حجم خون به خطر افتاده است یا با داروهایی مانند فنوتیازین ها یا سایر عواملی که تون وازوموتور را به خطر می اندازند، درمان همزمان دریافت می کنند. کپسول های استامینوفن، کافئین و دی هیدروکدئین بی تارترات ممکن است در بیماران سرپایی افت فشار خون ارتواستاتیک ایجاد کند. این محصول ترکیبی باید با احتیاط در بیماران مبتلا به شوک گردش خون تجویز شود، زیرا اتساع عروق ناشی از دارو ممکن است برون ده قلبی و فشار خون را کاهش دهد. وابستگی به مواد مخدر: دی هیدروکدئین می تواند وابستگی دارویی از نوع کدئین ایجاد کند و پتانسیل سوء استفاده را دارد (به سوء مصرف مواد مخدر و وابستگی مراجعه کنید).

احتیاط‌ها

کلیات: انتخاب بیماران برای درمان با کپسول های TREZIX™ (استامینوفن، کافئین، و دی هیدروکدئین بی تارتارات) باید بر اساس همان اصولی باشد که در مورد استفاده از مسکن های ترکیبی ثابت اوپیوئیدی/غیرافیونی مشابه اعمال می شود. مانند هر مسکن دیگری از این قبیل، رژیم دوز باید برای هر بیمار تنظیم شود (به دوز و تجویز مراجعه کنید). این محصول ترکیبی باید با احتیاط در بیماران مسن یا ناتوان یا کسانی که هر یک از شرایط زیر را دارند استفاده شود: الکلیسم حاد. نارسایی قشر آدرنال (به عنوان مثال، بیماری آدیسون)؛ آسم؛ افسردگی یا کما سیستم عصبی مرکزی؛ بیماری مزمن انسدادی ریه؛ کاهش ذخیره تنفسی (از جمله آمفیزم، چاقی شدید، کورپولمونال یا کیفوسکولیوز)؛ دلیریوم ترمنس؛ آسیب سر؛ افت فشار خون؛ افزایش فشار داخل جمجمه؛ میکسدم یا کم کاری تیروئید؛ هیپرتروفی پروستات یا تنگی مجرای ادرار؛ و روان پریشی سمی مزایا و خطرات استفاده از مواد افیونی در بیمارانی که از مهارکننده های مونوآمین اکسیداز استفاده می کنند و در افرادی که سابقه سوء مصرف مواد مخدر دارند باید به دقت مورد توجه قرار گیرد. تجویز یک مسکن حاوی مواد افیونی ممکن است تشخیص یا سیر بالینی را در بیماران مبتلا به شرایط حاد شکمی مخفی کند. این محصول ترکیبی ممکن است تشنج را در بیماران مبتلا به اختلالات تشنجی تشدید کند و مانند سایر مواد افیونی، ممکن است در برخی شرایط بالینی باعث ایجاد یا تشدید تشنج شود. استامینوفن در دوزهای درمانی نسبتاً غیر سمی است، اما در بیماران مبتلا به بیماری شدید کلیوی یا کبدی باید با احتیاط مصرف شود. هنگام استفاده از دوزهای زیاد استامینوفن در بیماران مبتلا به سوءتغذیه یا کسانی که سابقه سوءمصرف مزمن الکل دارند باید احتیاط کرد زیرا ممکن است در معرض آسیب کبدی مشابه آنچه در مصرف بیش از حد سمی مشاهده می شود، باشند. کافئین در دوزهای بالا ممکن است باعث تحریک سیستم عصبی مرکزی و قلب و عروق و تحریک دستگاه گوارش شود. تداخلات دارویی: دی هیدروکودئین با سایر داروهای مضعف سیستم عصبی مرکزی: بیمارانی که همزمان با این محصول ترکیبی سایر مسکن های اپیوئیدی، آرام بخش ها یا خواب آورها، شل کننده های عضلانی، بیهوش کننده های عمومی، داروهای ضد تهوع مرکزی، فنوتیازین ها یا سایر آرام بخش ها یا الکل دریافت می کنند، ممکن است اثرات افزاینده ای بر روی سیستم عصبی مرکزی نشان دهند. هنگامی که چنین درمان ترکیبی در نظر گرفته می شود، دوز یک یا هر دو دارو باید کاهش یابد. دی هیدروکدئین با مهارکننده های مونوآمین اکسیداز: دی هیدروکدئین، مانند تمام مسکن های اپیوئیدی، با مهارکننده های مونوآمین اکسیداز تعامل می کند و باعث تحریک سیستم عصبی مرکزی و فشار خون بالا می شود. دی هیدروکدئین با ضددردهای افیونی آگونیست/آنتاگونیست مختلط: مسکن های آگونیست/آنتاگونیست (مانند پنتازوسین، نالبوفین، بوتورفانول و بوپرنورفین) ممکن است اثر ضد درد این محصول ترکیبی را کاهش دهند. تداخلات دارویی استامینوفن: مصرف مزمن و بیش از حد الکل ممکن است خطر سمیت کبدی استامینوفن را افزایش دهد. پتانسیل سمیت کبدی با استامینوفن نیز ممکن است در بیمارانی که داروهای ضد تشنجی که آنزیم‌های میکروزومی کبدی (از جمله فنی توئین، باربیتورات‌ها و کاربامازپین) یا ایزونیازید دریافت می‌کنند، افزایش یابد. مصرف مزمن دوزهای زیاد استامینوفن ممکن است کمی اثرات ضد انعقاد مشتقات وارفارین و اینداندیون را تشدید کند. در بیمارانی که استامینوفن همزمان با فنوتیازین ها دریافت می کنند، هیپوترمی شدید ممکن است. تداخلات دارویی کافئین: کافئین ممکن است اثرات اینوتروپیک قلبی عوامل محرک بتا آدرنرژیک را افزایش دهد. مصرف همزمان کافئین و دی سولفیرام ممکن است منجر به کاهش قابل توجهی در پاکسازی کافئین شود. کافئین ممکن است متابولیسم سایر داروها مانند فنوباربیتال و آسپرین را افزایش دهد. تجمع کافئین ممکن است زمانی رخ دهد که محصولات یا غذاهای حاوی کافئین به طور همزمان با کینولون هایی مانند سیپروفلوکساسین مصرف شوند. اطلاعات برای بیماران بیمارانی که کپسول های TREZIX™ (استامینوفن، کافئین و دی هیدروکدئین بی تارتارات) دریافت می کنند باید اطلاعات زیر را ارائه کنند: 1. اگر به هر یک از ترکیبات آن حساسیت دارید، از مصرف TREZIX™ خودداری کنید. 2. در صورت بروز علائم آلرژی مانند بثورات پوستی یا مشکل در تنفس، مصرف TREZIX™ را متوقف کرده و فوراً با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید. 3. بیش از 4000 میلی گرم استامینوفن در روز مصرف نکنید. اگر بیش از دوز توصیه شده مصرف کردید با پزشک خود تماس بگیرید. 4. باید به بیماران توصیه شود که کپسول های TREZIX ممکن است توانایی های ذهنی یا فیزیکی مورد نیاز برای انجام کارهای بالقوه خطرناک مانند رانندگی ماشین یا کار با ماشین آلات را مختل کنند. 5. باید به بیماران توصیه شود که تجارب نامطلوب رخ داده در طول درمان را گزارش کنند. 6. باید به بیماران توصیه شود که دوز کپسول های TREZIX را بدون مشورت با پزشک متخصص تنظیم نکنند. 7. بیماران نباید کپسول های TREZIX را با الکل یا سایر داروهای تضعیف کننده سیستم عصبی مرکزی (کمک کننده های خواب، آرام بخش) ترکیب کنند، مگر با دستور پزشک تجویز کننده، زیرا ممکن است اثرات افزایشی ایجاد شود. 8. به زنان باردار که باردار می شوند یا قصد باردار شدن دارند، باید در مورد اثرات مسکن ها و سایر مصرف داروها در دوران بارداری بر روی خود و فرزند داخل رحم خود با پزشک خود مشورت کنند. 9. به بیماران باید اطلاع داده شود که کپسول های TREZIX™ یک داروی بالقوه سوء مصرف هستند. آنها باید آن را از سرقت محافظت کنند و هرگز نباید آن را به غیر از شخصی که برای او تجویز شده است داده شود. به بیماران توصیه کنید که برخی از افراد دارای تنوع ژنتیکی هستند که منجر به تبدیل دی هیدروکدئین به دی هیدرومورفین سریعتر و کاملتر از سایر افراد می شود. اکثر مردم از اینکه آیا متابولیزه کننده فوق سریع دی هیدروکدئین هستند یا خیر، بی اطلاع هستند. این سطوح بالاتر از حد طبیعی دی هیدرومورفین در خون ممکن است منجر به افسردگی تنفسی تهدید کننده یا کشنده یا علائم مصرف بیش از حد مانند خواب آلودگی شدید، گیجی، یا تنفس کم عمق شود. کودکان مبتلا به این تنوع ژنتیکی که پس از برداشتن لوزه و/یا آدنوئیدکتومی برای آپنه انسدادی خواب کدئین تجویز شده‌اند، ممکن است بر اساس گزارش‌هایی از مرگ‌های متعدد در این جمعیت به دلیل افسردگی تنفسی، در معرض بیشترین خطر قرار داشته باشند. محصولات حاوی دی هیدروکدئین در تمام کودکانی که تحت عمل جراحی لوزه و/یا آدنوئیدکتومی قرار می گیرند منع مصرف دارد. به مراقبین کودکانی که محصولات حاوی دی هیدروکدئین دریافت می کنند به دلایل دیگر توصیه کنید تا علائم افسردگی تنفسی را بررسی کنند. به بیماران توصیه کنید که اگر مادران شیردهی که دی هیدروکودئین مصرف می‌کنند، سطح دی هیدرومورفین بیشتری در شیر مادرشان داشته باشند، اگر متابولیزکننده‌های بسیار سریع باشند. این سطوح بالاتر دی هیدرومورفین در شیر مادر ممکن است منجر به عوارض جانبی تهدید کننده زندگی یا کشنده در نوزادان شیرده شود. به مادران شیرده توصیه کنید که مراقب علائم مسمومیت با دی هیدرومورفین در نوزادشان باشند، از جمله افزایش خواب آلودگی (بیش از حد معمول)، مشکل در شیردهی، مشکلات تنفسی یا لنگی. به مادران شیرده دستور دهید در صورت مشاهده این علائم فوراً با پزشک کودک صحبت کنند و اگر نمی توانند فوراً به پزشک مراجعه کنند، نوزاد را به اورژانس ببرند یا با 911 (یا خدمات اورژانس محلی) تماس بگیرند. بارداری: اثرات تراتوژنیک – حاملگی رده C. مطالعات تولید مثل حیوانی با کپسول های TREZIX™ (استامینوفن، کافئین و دی هیدروکدئین بی تارترات) انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا این محصول ترکیبی می تواند در هنگام تجویز در زنان باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل در مردان و زنان تأثیر بگذارد. این محصول ترکیبی باید به زنان باردار فقط در صورت نیاز واضح به خصوص در سه ماهه اول داده شود. زایمان و زایمان: کپسول های TREZIX™ (استامینوفن، کافئین و دی هیدروکدئین بی تارتارات) برای استفاده توسط زنان در حین و بلافاصله قبل از زایمان و زایمان توصیه نمی شود زیرا مواد افیونی خوراکی ممکن است باعث افسردگی تنفسی در نوزاد شود. مادران شیرده: دی هیدروکدئین بی تارتارات در شیر انسان ترشح می شود. در زنان با متابولیسم دی هیدروکدئین نرمال (فعالیت طبیعی CYP2D6)، مقدار دی هیدروکدئین ترشح شده در شیر انسان کم و وابسته به دوز است. با این حال، برخی از زنان متابولیزه کننده فوق العاده سریع دی هیدروکدئین هستند. این زنان به سطوح سرمی متابولیت فعال دی هیدروکودئین، دی هیدرومورفین، بالاتر از حد انتظار می‌رسند، که منجر به سطوح بالاتر از حد انتظار دی هیدرومورفین در شیر مادر و سطح سرمی دی هیدرومورفین به طور بالقوه بالا در نوزادان شیرده می‌شود. بنابراین، استفاده مادر از دی هیدروکدئین به طور بالقوه می تواند منجر به عوارض جانبی جدی، از جمله مرگ، در نوزادان شیرده شود. خطر مواجهه نوزاد با دی هیدروکودئین و مورفین از طریق شیر مادر باید با مزایای شیردهی برای مادر و نوزاد سنجیده شود. هنگام تجویز دی هیدروکدئین به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. در صورت انتخاب یک محصول حاوی دی هیدروکدئین، برای دستیابی به اثر بالینی مورد نظر، باید کمترین دوز را برای کوتاه ترین مدت تجویز کرد. مادرانی که از دی هیدروکدئین استفاده می کنند باید در مورد زمان مراجعه فوری به مراقبت های پزشکی و نحوه شناسایی علائم و نشانه های مسمومیت نوزادی مانند خواب آلودگی یا آرام بخشی، مشکل در شیردهی، مشکلات تنفسی و کاهش تون در نوزادشان مطلع شوند. مادران شیردهی که متابولیزورهای بسیار سریع هستند نیز ممکن است علائم مصرف بیش از حد را تجربه کنند مانند خواب آلودگی شدید، گیجی یا تنفس کم عمق. تجویزکنندگان باید جفت مادر و نوزاد را به دقت تحت نظر داشته باشند و پزشک متخصص اطفال را در مورد استفاده از محصولات حاوی دی هیدروکدئین در طول شیردهی مطلع کنند (به هشدارها مراجعه کنید). استامینوفن و کافئین نیز به مقدار کم در شیر مادر دفع می شوند. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از این فرآورده ترکیبی، با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، باید تصمیم گرفت که شیردهی را قطع کند یا دارو را قطع کند. استفاده در کودکان: ایمنی و اثربخشی کپسول های TREZIX (استامینوفن، کافئین و دی هیدروکدئین بی تارترات) در بیماران اطفال ثابت نشده است. افسردگی و مرگ تنفسی در کودکان مبتلا به آپنه انسدادی خواب رخ داده است که کدئین را در دوره پس از عمل پس از برداشتن لوزه و/یا آدنوئیدکتومی دریافت کرده‌اند و شواهدی مبنی بر متابولیسم‌کننده فوق‌العاده سریع کدئین دارند (یعنی کپی‌های متعدد از ژن سیتوکروم P450 ایزوآنزیم CYP2D6 یا غلظت بالای CYP2D6). این کودکان ممکن است به ویژه به اثرات تضعیف کننده تنفسی کدئین که به سرعت به مرفین متابولیزه شده است حساس باشند. محصولات حاوی دی هیدروکدئین برای مدیریت درد بعد از عمل در تمام بیماران اطفال تحت عمل جراحی لوزه و/یا آدنوئیدکتومی منع مصرف دارند [به موارد منع مصرف مراجعه کنید]. استفاده در سالمندان: کپسول های TREZIX™ (استامینوفن، کافئین و دی هیدروکدئین بی تارترات) باید با احتیاط به افراد مسن داده شود. نارسایی کبدی: کپسول های TREZIX™ (استامینوفن، کافئین و دی هیدروکدئین بی تارترات) باید با احتیاط به بیماران مبتلا به نارسایی کبدی داده شود. از آنجایی که دی هیدروکدئین توسط کبد متابولیزه می شود و از آنجایی که استامینوفن به طور بالقوه باعث سمیت کبدی می شود، اثرات این فرآورده ترکیبی باید به دقت در چنین بیمارانی کنترل شود. نارسایی کلیوی: کپسول های TREZIX™ (استامینوفن، کافئین و دی هیدروکدئین بی تارترات) باید با احتیاط و با دوز کاهش یافته در حضور اختلال در عملکرد کلیه استفاده شوند. بیماری لوزالمعده / مجاری صفراوی: مواد افیونی ممکن است باعث اسپاسم اسفنکتر Oddi شوند و در بیماران مبتلا به بیماری مجاری صفراوی از جمله پانکراتیت باید با احتیاط مصرف شوند.

احتیاط‌های عمومی

کلیات: انتخاب بیماران برای درمان با کپسول های TREZIX™ (استامینوفن، کافئین، و دی هیدروکدئین بی تارتارات) باید بر اساس همان اصولی باشد که در مورد استفاده از مسکن های ترکیبی ثابت اوپیوئیدی/غیرافیونی مشابه اعمال می شود. مانند هر مسکن دیگری از این قبیل، رژیم دوز باید برای هر بیمار تنظیم شود (به دوز و تجویز مراجعه کنید). این محصول ترکیبی باید با احتیاط در بیماران مسن یا ناتوان یا کسانی که هر یک از شرایط زیر را دارند استفاده شود: الکلیسم حاد. نارسایی قشر آدرنال (به عنوان مثال، بیماری آدیسون)؛ آسم؛ افسردگی یا کما سیستم عصبی مرکزی؛ بیماری مزمن انسدادی ریه؛ کاهش ذخیره تنفسی (از جمله آمفیزم، چاقی شدید، کورپولمونال یا کیفوسکولیوز)؛ دلیریوم ترمنس؛ آسیب سر؛ افت فشار خون؛ افزایش فشار داخل جمجمه؛ میکسدم یا کم کاری تیروئید؛ هیپرتروفی پروستات یا تنگی مجرای ادرار؛ و روان پریشی سمی مزایا و خطرات استفاده از مواد افیونی در بیمارانی که از مهارکننده های مونوآمین اکسیداز استفاده می کنند و در افرادی که سابقه سوء مصرف مواد مخدر دارند باید به دقت مورد توجه قرار گیرد. تجویز یک مسکن حاوی مواد افیونی ممکن است تشخیص یا سیر بالینی را در بیماران مبتلا به شرایط حاد شکمی مخفی کند. این محصول ترکیبی ممکن است تشنج را در بیماران مبتلا به اختلالات تشنجی تشدید کند و مانند سایر مواد افیونی، ممکن است در برخی شرایط بالینی باعث ایجاد یا تشدید تشنج شود. استامینوفن در دوزهای درمانی نسبتاً غیر سمی است، اما در بیماران مبتلا به بیماری شدید کلیوی یا کبدی باید با احتیاط مصرف شود. هنگام استفاده از دوزهای زیاد استامینوفن در بیماران مبتلا به سوءتغذیه یا کسانی که سابقه سوءمصرف مزمن الکل دارند باید احتیاط کرد زیرا ممکن است در معرض آسیب کبدی مشابه آنچه در مصرف بیش از حد سمی مشاهده می شود، باشند. کافئین در دوزهای بالا ممکن است باعث تحریک سیستم عصبی مرکزی و قلب و عروق و تحریک دستگاه گوارش شود.

تداخلات دارویی

دی هیدروکودئین با سایر داروهای مضعف سیستم عصبی مرکزی: بیمارانی که همزمان با این محصول ترکیبی سایر مسکن های اپیوئیدی، آرام بخش ها یا خواب آورها، شل کننده های عضلانی، بیهوش کننده های عمومی، داروهای ضد تهوع مرکزی، فنوتیازین ها یا سایر آرام بخش ها یا الکل دریافت می کنند، ممکن است اثرات افزاینده ای بر روی سیستم عصبی مرکزی نشان دهند. هنگامی که چنین درمان ترکیبی در نظر گرفته می شود، دوز یک یا هر دو دارو باید کاهش یابد. دی هیدروکدئین با مهارکننده های مونوآمین اکسیداز: دی هیدروکدئین، مانند تمام مسکن های اپیوئیدی، با مهارکننده های مونوآمین اکسیداز تعامل می کند و باعث تحریک سیستم عصبی مرکزی و فشار خون بالا می شود. دی هیدروکدئین با ضددردهای افیونی آگونیست/آنتاگونیست مختلط: مسکن های آگونیست/آنتاگونیست (مانند پنتازوسین، نالبوفین، بوتورفانول و بوپرنورفین) ممکن است اثر ضد درد این محصول ترکیبی را کاهش دهند. تداخلات دارویی استامینوفن: مصرف مزمن و بیش از حد الکل ممکن است خطر سمیت کبدی استامینوفن را افزایش دهد. پتانسیل سمیت کبدی با استامینوفن نیز ممکن است در بیمارانی که داروهای ضد تشنجی که آنزیم‌های میکروزومی کبدی (از جمله فنی توئین، باربیتورات‌ها و کاربامازپین) یا ایزونیازید دریافت می‌کنند، افزایش یابد. مصرف مزمن دوزهای زیاد استامینوفن ممکن است کمی اثرات ضد انعقاد مشتقات وارفارین و اینداندیون را تشدید کند. در بیمارانی که استامینوفن همزمان با فنوتیازین ها دریافت می کنند، هیپوترمی شدید ممکن است. تداخلات دارویی کافئین: کافئین ممکن است اثرات اینوتروپیک قلبی عوامل محرک بتا آدرنرژیک را افزایش دهد. مصرف همزمان کافئین و دی سولفیرام ممکن است منجر به کاهش قابل توجهی در پاکسازی کافئین شود. کافئین ممکن است متابولیسم سایر داروها مانند فنوباربیتال و آسپرین را افزایش دهد. تجمع کافئین ممکن است زمانی رخ دهد که محصولات یا غذاهای حاوی کافئین به طور همزمان با کینولون هایی مانند سیپروفلوکساسین مصرف شوند.

عوارض جانبی

دی هیدروکودئین: بیشترین عوارض جانبی مشاهده شده شامل سبکی سر، سرگیجه، خواب آلودگی، سردرد، خستگی، آرام بخشی، تعریق، تهوع، استفراغ، یبوست، خارش و واکنش های پوستی است. به استثنای یبوست، تحمل نسبت به بیشتر این اثرات ایجاد می شود. سایر واکنش هایی که با دی هیدروکودئین یا سایر مواد افیونی مشاهده شده است عبارتند از: افسردگی تنفسی، افت فشار خون ارتواستاتیک، سرکوب سرفه، گیجی، اسهال، میوز، درد شکم، خشکی دهان، سوء هاضمه، بی اشتهایی، اسپاسم مجاری صفراوی و احتباس ادرار. وابستگی جسمی و روانی احتمالاتی هستند. واکنش های حساسیت مفرط (از جمله واکنش های آنافیلاکتوئید)، توهم، رویاهای واضح، نفریت بینابینی گرانولوماتوز، نارکوز شدید و نارسایی حاد کلیه به ندرت در طی تجویز دی هیدروکدئین گزارش شده است. استامینوفن: استامینوفن در دوزهای درمانی به ندرت باعث عوارض جانبی می شود. جدی ترین واکنش جانبی، سمیت کبدی ناشی از مصرف بیش از حد است (نگاه کنید به مصرف بیش از حد). ترومبوسیتوپنی، لکوپنی، پان سیتوپنی، نوتروپنی، پورپورای ترومبوسیتوپنیک و آگرانولوسیتوز در بیمارانی که استامینوفن یا مشتقات p-آمینوفنول دریافت می کنند، گزارش شده است. واکنش‌های حساسیت بیش از حد شامل واکنش‌های پوستی کهیر یا اریتماتوز، ادم حنجره، آنژیوادم یا واکنش‌های آنافیلاکتوئید نادر است. کافئین: واکنش‌های نامطلوب مرتبط با مصرف کافئین عبارتند از: اضطراب، اضطراب عصبی، هیجان، سردرد، بی‌خوابی، تحریک‌پذیری، سبکی سر، بی‌قراری، تنش، لرزش، اکستراسیستول، تپش قلب، تاکی کاردی، اسهال، تهوع، درد معده، استفراغ، ادرار آور و سرگیجه، ادرار آور و ادرارآور.

مصرف بیش از حد

به دنبال مصرف بیش از حد حاد کپسول های TREZIX™ (استامینوفن، کافئین و دی هیدروکدئین بی تارتارات)، ممکن است سمیت ناشی از دی هیدروکدئین یا استامینوفن ایجاد شود. احتمال مسمومیت ناشی از ترکیب کافئین کمتر است، زیرا مقادیر نسبتاً کمی در این فرمولاسیون وجود دارد. مصرف بیش از حد یک وضعیت بالقوه مرگبار بیش از حد چند دارو است و مشاوره با مرکز کنترل مسمومیت منطقه ای توصیه می شود. فهرستی از مراکز کنترل سم را می توان در مراجع استاندارد مانند Physician's Desk Reference® یافت. علائم و نشانه ها: مسمومیت ناشی از مسمومیت با دی هیدروکدئین شامل سه گانه مواد افیونی است: مشخص کردن مردمک ها، افسردگی تنفسی و از دست دادن هوشیاری. تشنج، فروپاشی قلبی عروقی و مرگ ممکن است رخ دهد. یک مورد رابدومیولیز حاد همراه با مصرف بیش از حد دی هیدروکدئین گزارش شده است. در مصرف بیش از حد استامینوفن: نکروز کبدی بالقوه کشنده وابسته به دوز جدی ترین عارضه جانبی است. نکروز توبولار کلیه، کمای هیپوگلیسمی و نقص انعقادی نیز ممکن است رخ دهد. علائم اولیه پس از مصرف بیش از حد بالقوه سموم کبدی ممکن است شامل موارد زیر باشد: تهوع، استفراغ، دیافورز و ضعف عمومی. شواهد بالینی و آزمایشگاهی سمیت کبدی ممکن است تا 48 تا 72 ساعت پس از مصرف آشکار نباشد. مسمومیت حاد کافئین ممکن است باعث بی خوابی، بی قراری، لرزش، هذیان، تاکی کاردی و اکستراسیستول شود. از آنجایی که اطلاعات مصرف بیش از حد در مورد این محصول ترکیبی محدود است، مشخص نیست که کدام یک از علائم و نشانه های مسمومیت در هر موقعیت خاص اوردوز ظاهر می شود. درمان مصرف بیش از حد یک یا چند دارو با کپسول های TREZIX™ (استامینوفن، کافئین، و دی هیدروکدئین بی تارتارات) یک مصرف بیش از حد چند داروی بالقوه کشنده است و مشاوره با مرکز کنترل مسمومیت منطقه ای توصیه می شود. درمان فوری شامل حمایت از عملکرد قلبی تنفسی و اقداماتی برای کاهش جذب دارو است. باید از اکسیژن، مایعات داخل وریدی، و وازوپرسورها و سایر اقدامات حمایتی همانطور که اشاره شد استفاده شود. تهویه کمکی یا کنترل شده نیز باید در نظر گرفته شود. برای افسردگی تنفسی به دلیل مصرف بیش از حد یا حساسیت غیر معمول به دی هیدروکدئین، نالوکسان تزریقی یک آنتاگونیست خاص و موثر است. در صورتی که مصرف استامینوفن در طی چند ساعت پس از تظاهر شناخته شود یا مشکوک باشد که مصرف استامینوفن اتفاق افتاده باشد، باید قبل از N-استیل سیستئین (NAC) برای کاهش جذب سیستمیک، ضدعفونی معده با زغال فعال انجام شود. اگر بیمار 4 ساعت یا بیشتر پس از مصرف مراجعه کرد، سطح استامینوفن سرم باید بلافاصله به دست آید تا خطر بالقوه سمیت کبدی ارزیابی شود. سطح استامینوفن کمتر از 4 ساعت پس از مصرف ممکن است گمراه کننده باشد. برای به دست آوردن بهترین نتیجه ممکن، NAC باید در اسرع وقت در جایی که مشکوک به آسیب کبدی قریب الوقوع یا در حال تکامل است تجویز شود. هنگامی که شرایط مانع از تجویز خوراکی می شود، NAC داخل وریدی ممکن است تجویز شود. درمان حمایتی شدید در مسمومیت شدید مورد نیاز است. از آنجایی که آسیب کبدی وابسته به دوز است و در اوایل دوره مسمومیت رخ می دهد، روش هایی برای محدود کردن ادامه جذب دارو باید به راحتی انجام شود.

سوءمصرف و وابستگی

این محصول ترکیبی مشمول مقررات قانون مواد کنترل شده است و در جدول III قرار گرفته است. دی هیدروکدئین می تواند وابستگی دارویی از نوع کدئین ایجاد کند و بنابراین پتانسیل سوء استفاده را دارد. مانند سایر داروهای ضد درد اپیوئیدی، دی هیدروکدئین ممکن است اثراتی غیر از بی دردی (به عنوان مثال سرخوشی، آرامش) ایجاد کند که ممکن است به سوء مصرف برخی از بیماران کمک کند. وابستگی روانی، وابستگی فیزیکی و تحمل ممکن است با تجویز مکرر دی هیدروکدئین ایجاد شود، و باید با همان درجه احتیاط مناسب با سایر داروهای ضد درد اپیوئیدی خوراکی تجویز و تجویز شود. علائم ترک دی هیدروکدئین شامل تحریک پذیری، بی قراری، بی خوابی، استفراغ، اضطراب و تپش قلب است. مصرف طولانی و زیاد کافئین ممکن است باعث تحمل و عادت شود. علائم فیزیکی ترک، مانند سردرد، تحریک، عصبی بودن، اضطراب و سرگیجه ممکن است پس از قطع ناگهانی مصرف رخ دهد.

بارداری

اثرات تراتوژنیک – حاملگی دسته C. مطالعات تولید مثل حیوانی با کپسول های TREZIX™ (استامینوفن، کافئین و دی هیدروکدئین بی تارترات) انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا این محصول ترکیبی می تواند در هنگام تجویز در زنان باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل در مردان و زنان تأثیر بگذارد. این محصول ترکیبی باید به زنان باردار فقط در صورت نیاز واضح به خصوص در سه ماهه اول داده شود.

مادران شیرده

دی هیدروکدئین بی تارتارات در شیر انسان ترشح می شود. در زنان با متابولیسم دی هیدروکدئین نرمال (فعالیت طبیعی CYP2D6)، مقدار دی هیدروکدئین ترشح شده در شیر انسان کم و وابسته به دوز است. با این حال، برخی از زنان متابولیزه کننده فوق العاده سریع دی هیدروکدئین هستند. این زنان به سطوح سرمی متابولیت فعال دی هیدروکودئین، دی هیدرومورفین، بالاتر از حد انتظار می‌رسند، که منجر به سطوح بالاتر از حد انتظار دی هیدرومورفین در شیر مادر و سطح سرمی دی هیدرومورفین به طور بالقوه بالا در نوزادان شیرده می‌شود. بنابراین، استفاده مادر از دی هیدروکدئین به طور بالقوه می تواند منجر به عوارض جانبی جدی، از جمله مرگ، در نوزادان شیرده شود. خطر مواجهه نوزاد با دی هیدروکودئین و مورفین از طریق شیر مادر باید با مزایای شیردهی برای مادر و نوزاد سنجیده شود. هنگام تجویز دی هیدروکدئین به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. در صورت انتخاب یک محصول حاوی دی هیدروکدئین، برای دستیابی به اثر بالینی مورد نظر، باید کمترین دوز را برای کوتاه ترین مدت تجویز کرد. مادرانی که از دی هیدروکدئین استفاده می کنند باید در مورد زمان مراجعه فوری به مراقبت های پزشکی و نحوه شناسایی علائم و نشانه های مسمومیت نوزادی مانند خواب آلودگی یا آرام بخشی، مشکل در شیردهی، مشکلات تنفسی و کاهش تون در نوزادشان مطلع شوند. مادران شیردهی که متابولیزورهای بسیار سریع هستند نیز ممکن است علائم مصرف بیش از حد را تجربه کنند مانند خواب آلودگی شدید، گیجی یا تنفس کم عمق. تجویزکنندگان باید جفت مادر و نوزاد را به دقت تحت نظر داشته باشند و پزشک متخصص اطفال را در مورد استفاده از محصولات حاوی دی هیدروکدئین در طول شیردهی مطلع کنند (به هشدارها مراجعه کنید). استامینوفن و کافئین نیز به مقدار کم در شیر مادر دفع می شوند. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از این فرآورده ترکیبی، با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، باید تصمیم گرفت که شیردهی را قطع کند یا دارو را قطع کند.

مصرف در کودکان

ایمنی و اثربخشی کپسول های TREZIX (استامینوفن، کافئین و دی هیدروکدئین بی تارترات) در بیماران اطفال ثابت نشده است. افسردگی و مرگ تنفسی در کودکان مبتلا به آپنه انسدادی خواب رخ داده است که کدئین را در دوره پس از عمل پس از برداشتن لوزه و/یا آدنوئیدکتومی دریافت کرده‌اند و شواهدی مبنی بر متابولیسم‌کننده فوق‌العاده سریع کدئین دارند (یعنی کپی‌های متعدد از ژن سیتوکروم P450 ایزوآنزیم CYP2D6 یا غلظت بالای CYP2D6). این کودکان ممکن است به ویژه به اثرات تضعیف کننده تنفسی کدئین که به سرعت به مرفین متابولیزه شده است حساس باشند. محصولات حاوی دی هیدروکدئین برای مدیریت درد بعد از عمل در تمام بیماران اطفال تحت عمل جراحی لوزه و/یا آدنوئیدکتومی منع مصرف دارند [به موارد منع مصرف مراجعه کنید].

مصرف در سالمندان

کپسول های TREZIX™ (استامینوفن، کافئین و دی هیدروکدئین بی تارترات) باید با احتیاط به افراد مسن داده شود.

توضیحات

کپسول های TREZIX™ به شکل کپسول برای مصرف خوراکی عرضه می شوند. هر کپسول قرمز حاوی: استامینوفن.................................................320.5 میلی گرم کافئین ................................................................30 میلی گرم دی هیدروکدئین بی تارتارات .................................16 میلی گرم استامینوفن (4'-هیدروکسی استانیلید)، پودری کریستالی، کمی تلخ، سفید، بی بو، ضد تب و ضد تب و غیر سالیسیلات است. دارای فرمول ساختاری زیر است: کافئین (1،3،7-trimethylxanthine)، یک پودر کریستالی تلخ و سفید یا سوزن های درخشان سفید، محرک سیستم عصبی مرکزی است. این فرمول ساختاری زیر را دارد: دی هیدروکدئین بی تارتارات (4,5 _-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6 _-ol (+)-tartrate)، یک پودر سفید ریز و بی بو، یک ضد درد اپیوئیدی است. دارای فرمول ساختاری زیر است: علاوه بر این، هر کپسول حاوی مواد غیرفعال زیر است: کراسپوویدون، استئارات منیزیم، پوویدون، نشاسته پیش ژلاتینه، اسید استئاریک. این کپسول از FD&C Red #40 و ژلاتین تشکیل شده است. جوهر چاپ از هیدروکسید آمونیوم، ایزوپروپیل الکل، الکل n-بوتیل، لعاب دارویی (تغییر یافته) در SD-45، پروپیلن گلیکول، سیمتیکون و دی اکسید تیتانیوم تشکیل شده است. استامینوفن - ساختار شیمیایی کافئین - ساختار شیمیایی دی هیدروکدئین بی تارترات - ساختار شیمیایی

فارماکولوژی بالینی

کپسول‌های TREZIX حاوی دی هیدروکدئین است که یک ضددرد مخدر نیمه مصنوعی مرتبط با کدئین است که دارای چندین اثر از نظر کیفی مشابه با کدئین است. برجسته ترین آنها شامل سیستم عصبی مرکزی و اندام هایی با اجزای ماهیچه صاف است. اثر اصلی ارزش درمانی بی دردی است. این محصول ترکیبی همچنین حاوی استامینوفن است که یک مسکن غیر مخدر، غیر سالیسیلاتی و ضد تب است. این محصول ترکیبی حاوی کافئین به عنوان کمکی ضد درد است. کافئین همچنین یک محرک CNS و قلب و عروق است.

اطلاعات برای بیماران

به بیمارانی که کپسول های TREZIX™ (استامینوفن، کافئین و دی هیدروکدئین بی تارتارات) دریافت می کنند، باید اطلاعات زیر را دریافت کنند: 1. اگر به هر یک از ترکیبات آن حساسیت دارید، از مصرف TREZIX خودداری کنید. 2. در صورت بروز علائم آلرژی مانند بثورات پوستی یا مشکل در تنفس، مصرف TREZIX™ را متوقف کرده و فوراً با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید. 3. بیش از 4000 میلی گرم استامینوفن در روز مصرف نکنید. اگر بیش از دوز توصیه شده مصرف کردید با پزشک خود تماس بگیرید. 4. به بیماران باید توصیه شود که کپسول های TREZIX ممکن است توانایی های ذهنی یا فیزیکی مورد نیاز برای انجام کارهای بالقوه خطرناک مانند رانندگی ماشین یا کار با ماشین آلات را مختل کنند. 5. باید به بیماران توصیه شود که تجارب نامطلوب رخ داده در طول درمان را گزارش کنند. 6. باید به بیماران توصیه شود که دوز کپسول های TREZIX را بدون مشورت با پزشک متخصص تنظیم نکنند. 7. بیماران نباید کپسول های TREZIX را با الکل یا سایر داروهای تضعیف کننده سیستم عصبی مرکزی (کمک کننده های خواب، آرام بخش) ترکیب کنند، مگر با دستور پزشک تجویز کننده، زیرا ممکن است اثرات افزایشی ایجاد شود. 8. به زنان باردار که باردار می شوند یا قصد باردار شدن دارند، باید در مورد اثرات مسکن ها و سایر مصرف داروها در دوران بارداری بر روی خود و فرزند داخل رحم خود با پزشک خود مشورت کنند. 9. به بیماران باید اطلاع داده شود که کپسول های TREZIX™ یک داروی بالقوه سوء مصرف هستند. آنها باید آن را از سرقت محافظت کنند و هرگز نباید آن را به غیر از شخصی که برای او تجویز شده است داده شود. به بیماران توصیه کنید که برخی از افراد دارای تنوع ژنتیکی هستند که منجر به تبدیل دی هیدروکدئین به دی هیدرومورفین سریعتر و کاملتر از سایر افراد می شود. اکثر مردم از اینکه آیا متابولیزه کننده فوق سریع دی هیدروکدئین هستند یا خیر، بی اطلاع هستند. این سطوح بالاتر از حد طبیعی دی هیدرومورفین در خون ممکن است منجر به افسردگی تنفسی تهدید کننده یا کشنده یا علائم مصرف بیش از حد مانند خواب آلودگی شدید، گیجی، یا تنفس کم عمق شود. کودکان مبتلا به این تنوع ژنتیکی که پس از برداشتن لوزه و/یا آدنوئیدکتومی برای آپنه انسدادی خواب کدئین تجویز شده‌اند، ممکن است بر اساس گزارش‌هایی از مرگ‌های متعدد در این جمعیت به دلیل افسردگی تنفسی، در معرض بیشترین خطر قرار داشته باشند. محصولات حاوی دی هیدروکدئین در تمام کودکانی که تحت عمل جراحی لوزه و/یا آدنوئیدکتومی قرار می گیرند منع مصرف دارد. به مراقبین کودکانی که محصولات حاوی دی هیدروکدئین دریافت می کنند به دلایل دیگر توصیه کنید تا علائم افسردگی تنفسی را بررسی کنند. به بیماران توصیه کنید که اگر مادران شیردهی که دی هیدروکودئین مصرف می‌کنند، سطح دی هیدرومورفین بیشتری در شیر مادرشان داشته باشند، اگر متابولیزکننده‌های بسیار سریع باشند. این سطوح بالاتر دی هیدرومورفین در شیر مادر ممکن است منجر به عوارض جانبی تهدید کننده زندگی یا کشنده در نوزادان شیرده شود. به مادران شیرده توصیه کنید که مراقب علائم مسمومیت با دی هیدرومورفین در نوزادشان باشند، از جمله افزایش خواب آلودگی (بیش از حد معمول)، مشکل در شیردهی، مشکلات تنفسی یا لنگی. به مادران شیرده دستور دهید در صورت مشاهده این علائم فوراً با پزشک کودک صحبت کنند و اگر نمی توانند فوراً به پزشک مراجعه کنند، نوزاد را به اورژانس ببرند یا با 911 (یا خدمات اورژانس محلی) تماس بگیرند.