دزوژسترل و اتینیل استرادیول و اتینیل استرادیول

برای دستیابی به حداکثر اثربخشی پیشگیری از بارداری، حداکثر اثربخشی ضد بارداری، قرص‌های دزوژسترل و اتینیل استرادیول و قرص‌های اتینیل استرادیول باید دقیقاً طبق دستورالعمل و در فواصل زمانی بیش از 24 ساعت مصرف شوند. قرص‌های دزوژسترل و اتینیل استرادیول و قرص‌های اتینیل استرادیول ممکن است با شروع روز یکشنبه یا شروع روز اول شروع شوند. توجه: هر تاول با روزهای هفته، از یکشنبه، از قبل چاپ می شود تا رژیم شروع یکشنبه را تسهیل کند. شش "نوار برچسب روز" مختلف با هر تاول به منظور تطبیق با رژیم شروع روز اول ارائه می شود. در این مورد، بیمار باید «نوار برچسب روز» خودچسب را که مطابق با روز شروع او است، در روزهای از پیش چاپ شده قرار دهد. مهم: احتمال تخمک گذاری و لقاح قبل از شروع مصرف قرص دزوژسترل و اتینیل استرادیول و قرص اتینیل استرادیول باید در نظر گرفته شود. استفاده از قرص دزوژسترل و اتینیل استرادیول و قرص اتینیل استرادیول برای پیشگیری از بارداری ممکن است 4 هفته پس از زایمان در زنانی که تصمیم به شیردهی ندارند شروع شود. هنگامی که قرص ها در طول دوره پس از زایمان تجویز می شوند، خطر افزایش بیماری ترومبوآمبولیک مرتبط با دوره پس از زایمان باید در نظر گرفته شود (به موارد منع مصرف و هشدارها در مورد بیماری ترومبوآمبولیک مراجعه کنید. همچنین به اقدامات احتیاطی برای مادران شیرده مراجعه کنید). اگر بیمار پس از زایمان از قرص دزوژسترل و اتینیل استرادیول و قرص اتینیل استرادیول شروع کند و هنوز پریود نشده باشد، باید به او آموزش داده شود که از روش دیگری برای جلوگیری از بارداری استفاده کند تا زمانی که یک قرص سفید تا مایل به سفید روزانه به مدت 7 روز مصرف شود. شروع یکشنبه هنگام شروع یک رژیم شروع یکشنبه، روش دیگری برای پیشگیری از بارداری باید تا 7 روز اول مصرف متوالی استفاده شود. با استفاده از شروع یکشنبه، قرص ها روزانه بدون وقفه به شرح زیر مصرف می شوند: اولین قرص سفید تا مایل به سفید را باید در اولین یکشنبه پس از شروع قاعدگی مصرف کرد (اگر قاعدگی از روز یکشنبه شروع شود، اولین قرص سفید تا مایل به سفید در آن روز مصرف می شود). روزانه یک قرص سفید تا مایل به سفید به مدت 21 روز و سپس 1 قرص سبز (بی اثر) روزانه به مدت 2 روز و 1 قرص هلویی روشن (فعال) روزانه به مدت 5 روز مصرف می شود. برای تمام سیکل های بعدی، بیمار پس از مصرف آخرین قرص هلو سبک، یک رژیم جدید 28 قرصی را در روز بعد (یکشنبه) شروع می کند. [در صورت تعویض از قرص ضد بارداری خوراکی شروع یکشنبه، اولین قرص دزوژسترل و اتینیل استرادیول و قرص اتینیل استرادیول باید در دومین یکشنبه بعد از آخرین قرص رژیم 21 روزه مصرف شود یا باید در اولین یکشنبه پس از آخرین قرص غیرفعال از رژیم 28 روزه مصرف شود. همانطور که او به یاد می آورد. اگر بیمار 2 قرص متوالی سفید تا مایل به سفید را در هفته 1 یا هفته 2 از دست داد، بیمار باید 2 قرص در روزی که به یاد می آورد و 2 قرص در روز بعد مصرف کند. پس از آن، بیمار باید مصرف 1 قرص در روز را تا زمانی که بسته سیکل را تمام کند، از سر بگیرد. به بیمار باید آموزش داده شود که اگر در 7 روز پس از از دست دادن قرص ها مقاربت داشته باشد، از روش های کنترل بارداری پشتیبان استفاده کند. اگر بیمار 2 قرص متوالی سفید تا مایل به سفید را در هفته سوم از دست داد یا 3 یا بیشتر قرص سفید تا مایل به سفید را پشت سر هم در هر زمان از چرخه از دست داد، بیمار باید روزانه 1 قرص سفید تا مایل به سفید را تا یکشنبه آینده ادامه دهد. روز یکشنبه بیمار باید بقیه بسته سیکل را بیرون بیاورد و در همان روز یک بسته سیکل جدید را شروع کند. به بیمار باید آموزش داده شود که اگر در 7 روز پس از از دست دادن قرص ها مقاربت داشته باشد، از روش های کنترل بارداری پشتیبان استفاده کند. شروع روز اول با شمارش اولین روز قاعدگی به عنوان "روز 1"، قرص ها بدون وقفه به شرح زیر مصرف می شوند: روزانه یک قرص سفید تا مایل به سفید به مدت 21 روز، یک قرص سبز (بی اثر) روزانه به مدت 2 روز و سپس 1 قرص هلوی روشن (اتینیل استرادیول) به مدت 5 روز. برای تمام چرخه های بعدی، بیمار یک رژیم جدید 28 قرصی را در روز بعد پس از مصرف آخرین قرص هلو سبک شروع می کند. [در صورت تعویض مستقیم از یک قرص ضد بارداری خوراکی دیگر، اولین قرص سفید به مایل به سفید باید در اولین روز قاعدگی مصرف شود که بعد از آخرین قرص اکتیو محصول قبلی شروع می شود.] اگر بیمار 1 قرص سفید به مایل به سفید را از دست داد، باید به محض یادآوری قرص فراموش شده را مصرف کند. اگر بیمار 2 قرص متوالی سفید تا مایل به سفید را در هفته 1 یا هفته 2 از دست داد، بیمار باید 2 قرص در روزی که به یاد می آورد و 2 قرص در روز بعد مصرف کند. پس از آن، بیمار باید مصرف 1 قرص در روز را تا زمانی که بسته سیکل را تمام کند، از سر بگیرد. به بیمار باید آموزش داده شود که اگر در 7 روز پس از از دست دادن قرص ها مقاربت داشته باشد، از روش های کنترل بارداری پشتیبان استفاده کند. اگر بیمار 2 قرص متوالی سفید را در هفته سوم از دست داد یا اگر بیمار 3 یا بیشتر قرص سفید تا مایل به سفید را پشت سر هم در هر زمان از سیکل از دست داد، بیمار باید بقیه بسته سیکل را بیرون بیاورد و یک بسته سیکل جدید را در همان روز شروع کند. به بیمار باید آموزش داده شود که اگر در 7 روز پس از از دست دادن قرص ها مقاربت داشته باشد، از روش های کنترل بارداری پشتیبان استفاده کند. همه داروهای ضد بارداری خوراکی خونریزی های ناگهانی، لکه بینی و آمنوره از دلایل مکرر بیماران برای قطع داروهای ضد بارداری خوراکی هستند. در خونریزی ناگهانی، مانند تمام موارد خونریزی نامنظم از واژن، باید علل غیرعملکردی را در نظر داشت. در خونریزی‌های غیرطبیعی مداوم یا مکرر تشخیص داده نشده از واژن، اقدامات تشخیصی کافی برای رد بارداری یا بدخیمی انجام می‌شود. اگر هم حاملگی و هم پاتولوژی کنار گذاشته شده باشند، زمان یا تغییر به یک آماده سازی دیگر ممکن است مشکل را حل کند. تغییر به یک ضد بارداری خوراکی با محتوای استروژن بالاتر، در حالی که به طور بالقوه برای به حداقل رساندن بی نظمی قاعدگی مفید است، باید فقط در صورت لزوم انجام شود زیرا ممکن است خطر ابتلا به بیماری ترومبوآمبولی را افزایش دهد. استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی در صورت عقب افتادن قاعدگی: 1. در صورتی که بیمار برنامه تجویز شده را رعایت نکرده باشد، باید احتمال بارداری را در اولین قاعدگی از دست رفته در نظر گرفت و تا زمانی که حاملگی منتفی شود، مصرف قرص های ضد بارداری قطع شود. اگر بیمار به رژیم تجویز شده پایبند بوده و دو دوره متوالی را از دست داده است، قبل از ادامه استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی باید حاملگی را رد کرد.

استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی با افزایش خطرات چندین بیماری جدی از جمله انفارکتوس میوکارد، ترومبوآمبولی، سکته مغزی، نئوپلازی کبدی و بیماری کیسه صفرا همراه است، اگرچه خطر ابتلا به عوارض جدی یا مرگ و میر در زنان سالم بدون عوامل خطر زمینه ای بسیار کم است. خطر عوارض و مرگ و میر در حضور سایر عوامل خطر زمینه ای مانند فشار خون بالا، چربی خون، چاقی و دیابت به طور قابل توجهی افزایش می یابد. پزشکانی که داروهای ضد بارداری خوراکی تجویز می کنند باید با اطلاعات زیر در رابطه با این خطرات آشنا باشند. اطلاعات موجود در این بروشور اساساً بر اساس مطالعات انجام شده بر روی بیمارانی است که از داروهای ضد بارداری خوراکی با فرمولاسیون هایی با دوزهای بالاتر استروژن و پروژسترون نسبت به موارد رایج امروزی استفاده می کردند. اثر استفاده طولانی مدت از داروهای ضد بارداری خوراکی با فرمولاسیون دوزهای پایین تر استروژن ها و پروژسترون ها هنوز مشخص نیست. در سراسر این برچسب‌گذاری، مطالعات اپیدمیولوژیک گزارش‌شده دو نوع است: مطالعات گذشته‌نگر یا مورد شاهدی و مطالعات آینده‌نگر یا کوهورت. مطالعات مورد شاهدی معیاری از خطر نسبی یک بیماری، یعنی نسبت بروز یک بیماری در میان مصرف‌کنندگان داروهای ضدبارداری خوراکی به موارد غیرمصرف کننده، ارائه می‌دهد. خطر نسبی اطلاعاتی در مورد وقوع بالینی واقعی یک بیماری ارائه نمی دهد. مطالعات کوهورت معیاری از خطر قابل انتساب را ارائه می دهد، که تفاوت در بروز بیماری بین مصرف کنندگان و غیر مصرف کننده های ضد بارداری خوراکی است. خطر قابل انتساب اطلاعاتی در مورد وقوع واقعی یک بیماری در جمعیت ارائه می دهد (اقتباس از مراجع. 2 و 3 با اجازه نویسندگان). برای کسب اطلاعات بیشتر، خواننده به متنی در مورد روش های اپیدمیولوژیک ارجاع داده می شود. 1. اختلالات ترومبوآمبولیک و سایر مشکلات عروقی الف. ترومبوآمبولی افزایش خطر بیماری ترومبوآمبولیک و ترومبوتیک مرتبط با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی به خوبی ثابت شده است. مطالعات مورد شاهدی نشان داده است که خطر نسبی مصرف کنندگان در مقایسه با افراد غیرکاربر برای اولین دوره بیماری ترومبوآمبولی وریدی سطحی 3، برای ترومبوز ورید عمقی یا آمبولی ریوی 4 تا 11، و برای زنان دارای شرایط مستعد کننده برای بیماری ترومبوآمبولی وریدی 1.5 تا 6 است (2،3،19-2). مطالعات کوهورت نشان داده است که خطر نسبی تا حدودی کمتر است، حدود 3 برای موارد جدید و حدود 4.5 برای موارد جدید که نیاز به بستری شدن دارند (25). خطر ابتلا به بیماری ترومبوآمبولیک مرتبط با داروهای ضد بارداری خوراکی به مدت زمان مصرف ارتباطی ندارد و پس از قطع مصرف قرص ناپدید می شود (2). چندین مطالعه اپیدمیولوژیک نشان می دهد که نسل سوم ضد بارداری های خوراکی، از جمله آن هایی که حاوی دزوژسترل هستند، با خطر بیشتری برای ترومبوآمبولی وریدی نسبت به برخی از داروهای ضد بارداری خوراکی نسل دوم مرتبط هستند (102-104). به طور کلی، این مطالعات نشان‌دهنده افزایش تقریبی دو برابری خطر است که به ازای هر 10000 سال مصرف زن، 1 تا 2 مورد دیگر ترومبوآمبولی وریدی را نشان می‌دهد. با این حال، داده های مطالعات اضافی این افزایش دو برابری در خطر را نشان نداده است. افزایش دو تا چهار برابری در خطر نسبی عوارض ترومبوآمبولی پس از عمل با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی گزارش شده است (9، 26). خطر نسبی ترومبوز وریدی در زنانی که شرایط مستعد کننده دارند دو برابر زنان بدون چنین شرایط پزشکی است (9، 26). در صورت امکان، داروهای ضد بارداری خوراکی باید حداقل چهار هفته قبل و به مدت دو هفته پس از جراحی انتخابی از نوعی که با افزایش خطر ترومبوآمبولی همراه است و در طول و بعد از بیحرکتی طولانی مدت قطع شود. از آنجایی که دوره بلافاصله پس از زایمان نیز با افزایش خطر ترومبوآمبولی همراه است، داروهای ضد بارداری خوراکی باید زودتر از چهار هفته پس از زایمان در زنانی که تصمیم به شیردهی ندارند شروع شود. ب انفارکتوس میوکارد افزایش خطر انفارکتوس میوکارد به استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی نسبت داده شده است. این خطر در درجه اول در افراد سیگاری یا زنان با سایر عوامل خطر زمینه ای برای بیماری عروق کرونر مانند فشار خون بالا، کلسترول بالا، چاقی مرضی و دیابت است. خطر نسبی حمله قلبی برای مصرف کنندگان کنونی داروهای ضد بارداری خوراکی بین دو تا شش تخمین زده شده است (4 تا 10). این خطر در زنان زیر 30 سال بسیار کم است. نشان داده شده است که استعمال دخانیات همراه با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی به طور قابل توجهی در بروز انفارکتوس میوکارد در زنان در اواسط 30 سالگی یا بیشتر نقش دارد و مصرف سیگار بیشتر موارد اضافی را تشکیل می دهد (11). نشان داده شده است که میزان مرگ و میر مرتبط با بیماری گردش خون در افراد سیگاری، بالای 35 سال و غیرسیگاری های بالای 40 سال در میان زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند، به طور قابل توجهی افزایش می یابد. برگرفته از P.M. Layde و V. Beral، ر. #12. شکل 1: نرخ مرگ و میر ناشی از بیماری های گردش خون در هر 100000 زن-سال بر حسب سن، وضعیت سیگار کشیدن و استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است اثرات عوامل خطر شناخته شده مانند فشار خون بالا، دیابت، چاقی های خونی (13) چربی خون را افزایش دهند. به طور خاص، برخی از پروژسترون ها برای کاهش کلسترول HDL و ایجاد عدم تحمل گلوکز شناخته شده اند، در حالی که استروژن ها ممکن است حالت هیپرانسولینیسم ایجاد کنند (14-18). نشان داده شده است که داروهای ضد بارداری خوراکی فشار خون را در بین مصرف کنندگان افزایش می دهند (به بخش 10 در هشدارها مراجعه کنید). اثرات مشابه بر روی عوامل خطر با افزایش خطر بیماری قلبی مرتبط است. در زنانی که عوامل خطر بیماری قلبی عروقی دارند باید با احتیاط از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده شود. شکل 1: میزان مرگ و میر ناشی از بیماری های گردش خون در هر 100000 زن-سال بر حسب سن، وضعیت سیگار کشیدن و استفاده از روش های پیشگیری از بارداری خوراکی c. بیماری های عروق مغزی نشان داده شده است که قرص های ضد بارداری خوراکی خطرات نسبی و قابل انتساب حوادث عروق مغزی (سکته های مغزی ترومبوتیک و هموراژیک) را افزایش می دهند، اگرچه، به طور کلی، این خطر در میان زنان مسن (بیش از 35 سال) و دارای فشار خون بالا که سیگار می کشند، بیشتر است. فشار خون بالا برای هر دو نوع سکته مغزی یک عامل خطر برای هر دو نوع سکته مغزی و هم برای استفاده کنندگان و هم برای غیر استفاده کنندگان است، در حالی که سیگار کشیدن خطر سکته های هموراژیک را افزایش می دهد (27-29). در یک مطالعه بزرگ، نشان داده شده است که خطر نسبی سکته های ترومبوتیک از 3 برای کاربران دارای فشار خون طبیعی تا 14 برای کاربران مبتلا به فشار خون شدید متغیر است (30). خطر نسبی سکته مغزی هموراژیک برای غیرسیگاری‌هایی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می‌کنند 1.2، برای سیگاری‌هایی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده نمی‌کنند، 2.6، برای سیگاری‌هایی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می‌کنند، 7.6، برای مصرف‌کنندگان با فشار خون طبیعی 1.8 و برای مصرف‌کنندگان با فشار خون شدید 25.7 گزارش شده است (30). خطر قابل انتساب نیز در زنان مسن بیشتر است (3). د خطر بیماری عروقی مرتبط با دوز ناشی از داروهای ضد بارداری خوراکی ارتباط مثبتی بین میزان استروژن و پروژسترون در داروهای ضد بارداری خوراکی و خطر بیماری عروقی مشاهده شده است (31-33). کاهش در لیپوپروتئین های با چگالی بالا سرم (HDL) با بسیاری از عوامل پروژستاتیک گزارش شده است (14-16). کاهش لیپوپروتئین های با چگالی بالا سرم با افزایش بروز بیماری ایسکمیک قلبی مرتبط است. از آنجایی که استروژن ها کلسترول HDL را افزایش می دهند، اثر خالص یک ضد بارداری خوراکی به تعادل حاصل از دوزهای استروژن و پروژسترون و ماهیت و مقدار مطلق پروژسترون های مورد استفاده در داروهای ضد بارداری بستگی دارد. در انتخاب قرص ضد بارداری باید میزان هر دو هورمون را در نظر گرفت. به حداقل رساندن قرار گرفتن در معرض استروژن و پروژسترون مطابق با اصول خوب درمان است. برای هر ترکیب خاص استروژن/پروژسترون، رژیم دوز تجویز شده باید رژیمی باشد که حاوی کمترین میزان استروژن و پروژسترون باشد که با میزان نارسایی پایین و نیازهای هر بیمار سازگار باشد. پذیرندگان جدید داروهای ضد بارداری خوراکی باید با داروهای حاوی 0.035 میلی گرم یا کمتر استروژن شروع شوند. ه. تداوم خطر بیماری عروقی دو مطالعه وجود دارد که تداوم خطر بیماری عروقی را برای افرادی که همیشه از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند نشان داده است. در یک مطالعه در ایالات متحده، خطر ابتلا به انفارکتوس میوکارد پس از قطع داروهای ضد بارداری خوراکی برای حداقل 9 سال برای زنان 40 تا 49 ساله که به مدت پنج سال یا بیشتر از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کرده بودند، باقی می ماند، اما این افزایش خطر در سایر گروه های سنی نشان داده نشد (8). در مطالعه دیگری در بریتانیای کبیر، خطر ابتلا به بیماری عروق مغزی حداقل تا 6 سال پس از قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ادامه داشت، اگرچه خطر اضافی بسیار کم بود (34). با این حال، هر دو مطالعه با فرمولاسیون های ضد بارداری خوراکی حاوی 50 میکروگرم یا بیشتر استروژن انجام شد. 2. برآوردهای مرگ و میر ناشی از استفاده از روش های پیشگیری از بارداری یک مطالعه داده هایی را از منابع مختلفی جمع آوری کرد که میزان مرگ و میر مرتبط با روش های مختلف پیشگیری از بارداری را در سنین مختلف تخمین زده اند (جدول IV). این تخمین ها شامل خطر ترکیبی مرگ مرتبط با روش های پیشگیری از بارداری به اضافه خطر قابل انتساب به بارداری در صورت شکست روش است. هر روش پیشگیری از بارداری مزایا و خطرات خاص خود را دارد. این مطالعه به این نتیجه رسید که به استثنای مصرف کنندگان ضد بارداری خوراکی 35 ساله و بالاتر که سیگار می کشند و 40 سال و بالاتر که سیگار نمی کشند، مرگ و میر مرتبط با همه روش های پیشگیری از بارداری کم و کمتر از میزان مرتبط با زایمان است. مشاهده افزایش احتمالی خطر مرگ و میر با افزایش سن برای مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی بر اساس داده های جمع آوری شده در دهه 1970 است - اما تا سال 1983 گزارش نشده بود (35). با این حال، عملکرد بالینی کنونی شامل استفاده از فرمول‌های استروژن کمتر همراه با در نظر گرفتن دقیق عوامل خطر است. به دلیل این تغییرات در عمل و همچنین به دلیل برخی داده‌های جدید محدود که نشان می‌دهد خطر ابتلا به بیماری‌های قلبی عروقی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است کمتر از آنچه قبلاً مشاهده شده باشد (100101)، از کمیته مشورتی داروهای باروری و سلامت مادر خواسته شد تا این موضوع را در سال 1989 بررسی کند. کمیته به این نتیجه رسید که اگرچه ممکن است خطر بیماری های قلبی عروقی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی بعد از 40 سالگی در زنان سالم غیر سیگاری افزایش یابد (حتی با فرمولاسیون های جدیدتر با دوز پایین)، خطرات بالقوه بیشتری برای سلامتی مرتبط با بارداری در زنان مسن و با روش های جراحی و پزشکی جایگزین وجود دارد که ممکن است در صورت عدم دسترسی به چنین زنانی ضروری باشد. به ابزارهای موثر و قابل قبول پیشگیری از بارداری. بنابراین، کمیته توصیه کرد که مزایای استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی با دوز پایین توسط زنان سالم غیر سیگاری بالای 40 سال ممکن است از خطرات احتمالی آن بیشتر باشد. البته، زنان مسن، مانند تمام زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند، باید کمترین دوز ممکن را که موثر است، مصرف کنند. جدول III: تعداد سالانه مرگ‌های مرتبط با تولد یا مرگ‌های مربوط به روش مرتبط با کنترل باروری در هر 100000 زن غیر عقیم، بر اساس روش کنترل باروری مطابق با Adap. اوری، ر. شماره 35. روش کنترل و نتیجه 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 بدون روش های کنترل باروری مرگ و میر مربوط به تولد است 7.0 7.4 9.1 14.8 25.7 28.2 ضد بارداری خوراکی 0 روش غیر سیگاری. 1.9 13.8 31.6 داروهای ضد بارداری خوراکی سیگاری 2.2 3.4 6.6 13.5 51.1 117.2 IUD 0.8 0.8 1.0 1.0 1.4 1.4 کاندوم 1.1 1.6 0.7 13.02 . 1.9 1.2 1.2 1.3 2.2 2.8 دوره ای پرهیز 2.5 1.6 1.6 1.7 2.9 3.6 3. نئوپلاسم های بدخیم سرطان سینه قرص دزوژسترل و اتینیل استرادیول و قرص اتینیل استرادیول در زنانی که در حال حاضر سرطان سینه دارند یا داشته اند منع مصرف دارند زیرا سرطان سینه ممکن است از نظر هورمونی حساس باشد. مطالعات اپیدمیولوژی ارتباط ثابتی بین استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (COC) و خطر ابتلا به سرطان پستان پیدا نکرده است. مطالعات ارتباطی بین استفاده (در حال حاضر یا گذشته) COCها و خطر ابتلا به سرطان سینه نشان نمی دهد. با این حال، برخی از مطالعات افزایش اندکی در خطر سرطان سینه در بین کاربران فعلی یا اخیر (کمتر از 6 ماه از آخرین استفاده) و کاربران فعلی با مدت زمان طولانی‌تر مصرف COC گزارش می‌کنند (به واکنش‌های نامطلوب، تجربه پس از بازاریابی مراجعه کنید). سرطان دهانه رحم برخی از مطالعات نشان می دهد که استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی با افزایش خطر نئوپلازی داخل اپیتلیال دهانه رحم در برخی از جمعیت های زنان مرتبط است (48). با این حال، در مورد میزانی که چنین یافته‌هایی ممکن است ناشی از تفاوت‌ها در رفتار جنسی و سایر عوامل باشد، همچنان اختلاف نظر وجود دارد. 4. نئوپلازی کبدی آدنوم های خوش خیم کبدی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی همراه است، اگرچه بروز تومورهای خوش خیم در ایالات متحده نادر است. محاسبات غیرمستقیم خطر قابل انتساب را در محدوده 3.3 مورد در 100000 برای مصرف کنندگان تخمین زده اند، خطری که پس از چهار سال یا بیشتر استفاده به خصوص با داروهای ضد بارداری خوراکی با دوز بالاتر افزایش می یابد (49). پارگی آدنوم های نادر، خوش خیم و کبدی ممکن است از طریق خونریزی داخل شکمی منجر به مرگ شود (50،51). مطالعات در بریتانیا افزایش خطر ابتلا به سرطان کبد (43-45) را در مصرف کنندگان طولانی مدت (بیش از 8 سال) ضد بارداری خوراکی نشان داده است. با این حال، این سرطان ها در ایالات متحده بسیار نادر هستند و خطر قابل انتساب (بروز بیش از حد) سرطان های کبد در مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی کمتر از یک در میلیون کاربر است. 5. خطر افزایش آنزیم های کبدی با درمان همزمان هپاتیت C در طول کارآزمایی های بالینی با رژیم دارویی ترکیبی هپاتیت C که حاوی امبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر، با یا بدون داسابوویر است، افزایش ALT بیش از 5 برابر حد بالای نرمال (ULN)، از جمله برخی موارد بیشتر از 20 برابر بیشتر از ULN در زنان استفاده می شود. داروهای حاوی استرادیول مانند COCs. قبل از شروع درمان با داروی ترکیبی امبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر، با یا بدون داسابوویر، مصرف قرص دزوژسترل و اتینیل استرادیول و قرص اتینیل استرادیول را قطع کنید (به موارد منع مصرف مراجعه کنید). قرص دزوژسترل و اتینیل استرادیول و قرص اتینیل استرادیول را می توان تقریباً 2 هفته پس از اتمام درمان با رژیم دارویی ترکیبی مجدداً شروع کرد. 6. ضایعات چشمی گزارش های بالینی از ترومبوز شبکیه مرتبط با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی گزارش شده است. در صورت از دست دادن کامل یا جزئی بینایی غیرقابل توضیح، مصرف قرص های ضد بارداری باید قطع شود. شروع پروپتوز یا دوبینی؛ ادم پاپی؛ یا ضایعات عروقی شبکیه. اقدامات تشخیصی و درمانی مناسب باید بلافاصله انجام شود. 7. استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی قبل یا در اوایل بارداری مطالعات گسترده اپیدمیولوژیک هیچ افزایش خطر نقص مادرزادی را در زنانی که قبل از بارداری از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کرده‌اند نشان نداده است (55-57). مطالعات همچنین اثر تراتوژنیک را نشان نمی دهند، به ویژه تا آنجا که به ناهنجاری های قلبی و نقص های کاهش اندام مربوط می شود (55،56،58،59)، زمانی که داروهای ضد بارداری خوراکی به طور سهوی در اوایل بارداری مصرف می شوند. تجویز داروهای ضد بارداری خوراکی برای ایجاد خونریزی قطع مصرف نباید به عنوان آزمایشی برای بارداری استفاده شود. در دوران بارداری برای درمان سقط جنین تهدید شده یا معمولی نباید از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کرد. توصیه می شود برای هر بیماری که دو دوره متوالی را از دست داده است، قبل از ادامه استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، بارداری را رد کرد. در صورتی که بیمار برنامه تجویز شده را رعایت نکرده باشد، باید در اولین پریود از دست رفته احتمال بارداری را در نظر گرفت. مصرف قرص های ضد بارداری باید تا زمانی که حاملگی منتفی شود قطع شود. 8. بیماری کیسه صفرا مطالعات قبلی افزایش خطر نسبی مادام العمر جراحی کیسه صفرا را در مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی و استروژن گزارش کرده اند (60،61). با این حال، مطالعات جدیدتر نشان داده اند که خطر نسبی ابتلا به بیماری کیسه صفرا در میان مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است حداقل باشد (62-64). یافته های اخیر در مورد حداقل خطر ممکن است مربوط به استفاده از فرمولاسیون های ضد بارداری خوراکی حاوی دوزهای هورمونی پایین تر از استروژن ها و پروژسترون ها باشد. 9. اثرات متابولیک کربوهیدرات و لیپید نشان داده شده است که داروهای ضد بارداری خوراکی باعث کاهش تحمل گلوکز در درصد قابل توجهی از مصرف کنندگان می شوند (17). داروهای ضد بارداری خوراکی حاوی بیش از 75 میکروگرم استروژن باعث هیپرانسولینیسم می شوند، در حالی که دوزهای کمتر استروژن باعث عدم تحمل گلوکز کمتری می شود (65). پروژسترون ها ترشح انسولین را افزایش می دهند و مقاومت به انسولین ایجاد می کنند که این اثر با عوامل مختلف پروژستاتیک متفاوت است (17،66). با این حال، در زنان غیر دیابتی، به نظر می رسد که داروهای ضد بارداری خوراکی تأثیری بر قند خون ناشتا ندارند (67). به دلیل این اثرات نشان داده شده، زنان پیش دیابتی و دیابتی باید در حین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی به دقت تحت نظر باشند. بخش کوچکی از زنان در حین مصرف قرص، هیپرتری گلیسیریدمی مداوم دارند. همانطور که قبلاً بحث شد (به هشدارهای 1.a مراجعه کنید. و 1.d.)، تغییرات در سطوح تری گلیسیرید و لیپوپروتئین سرم در مصرف کنندگان داروهای ضد بارداری خوراکی گزارش شده است. 10. افزایش فشار خون افزایش فشار خون در زنانی که از قرص های ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند گزارش شده است (68) و این افزایش در مصرف کنندگان مسن تر قرص ضد بارداری (69) و با استفاده مداوم (61) بیشتر است. داده‌های کالج سلطنتی پزشکان عمومی (12) و کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی‌شده بعدی نشان داده‌اند که با افزایش مقادیر پروژسترون، بروز فشار خون بالا افزایش می‌یابد. زنان با سابقه فشار خون بالا یا بیماری های مرتبط با فشار خون یا بیماری کلیوی (70) باید تشویق شوند که از روش های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده کنند. اگر زنان تصمیم گرفتند از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کنند، باید به دقت تحت نظر باشند و در صورت افزایش قابل توجه فشار خون، مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی باید قطع شود. برای اکثر زنان، فشار خون بالا پس از قطع داروهای ضد بارداری خوراکی به حالت عادی باز می گردد (69)، و هیچ تفاوتی در بروز فشار خون بالا بین افرادی که همیشه و هرگز استفاده نمی کنند وجود ندارد (68،70،71). 11. سردرد شروع یا تشدید میگرن یا ایجاد سردرد با الگوی جدید که مکرر، مداوم یا شدید است، مستلزم قطع داروهای ضد بارداری خوراکی و بررسی علت است. 12. بی نظمی های خونریزی در بیمارانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند، به ویژه در سه ماه اول استفاده، خونریزی ناگهانی و لکه بینی مشاهده می شود. علل غیر هورمونی باید در نظر گرفته شود و اقدامات تشخیصی کافی برای رد بدخیمی یا بارداری در صورت خونریزی پیشروی مانند هر خونریزی غیر طبیعی واژینال انجام شود. اگر آسیب شناسی حذف شده باشد، زمان یا تغییر به فرمول دیگری ممکن است مشکل را حل کند. در صورت آمنوره، بارداری باید رد شود. برخی از زنان ممکن است با آمنوره یا الیگومنوره بعد از مصرف قرص مواجه شوند، به خصوص زمانی که چنین وضعیتی از قبل وجود داشته باشد. 13. افسردگی زنان دارای سابقه افسردگی را با دقت مشاهده کنید و در صورت عود مجدد افسردگی، مصرف قرص دزوژسترل و اتینیل استرادیول و قرص اتینیل استرادیول را قطع کنید. 14. آنژیوادم ارثی در زنان مبتلا به آنژیوادم ارثی، استروژن های اگزوژن ممکن است علائم آنژیوادم را تحریک یا تشدید کنند. 15. کلواسما کلواسما ممکن است با مصرف قرص دزوژسترل و اتینیل استرادیول و استفاده از قرص اتینیل استرادیول، به ویژه در زنان با سابقه کلواسمای حاملگی ایجاد شود. به خانم هایی که سابقه کلواسما دارند توصیه کنید هنگام استفاده از قرص دزوژسترل و اتینیل استرادیول و قرص اتینیل استرادیول از قرار گرفتن در معرض نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

1. عمومی به بیماران توصیه شود که این محصول در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر عفونت های مقاربتی محافظت نمی کند. 2. معاینه فیزیکی و پیگیری برای همه زنان، داشتن شرح حال و معاینه فیزیکی سالانه، از جمله زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می‌کنند، عمل پزشکی خوبی است. با این حال، در صورت درخواست زن و تشخیص مناسب توسط پزشک، معاینه فیزیکی ممکن است تا پس از شروع داروهای ضد بارداری خوراکی به تعویق بیفتد. معاینه فیزیکی باید شامل ارجاع ویژه به فشار خون، سینه‌ها، شکم و اندام‌های لگنی از جمله سیتولوژی دهانه رحم و آزمایش‌های آزمایشگاهی مربوطه باشد. در صورت خونریزی غیرطبیعی واژینال تشخیص داده نشده، مداوم یا مکرر، باید اقدامات مناسب برای رد بدخیمی انجام شود. زنانی که سابقه خانوادگی قوی سرطان سینه دارند یا دارای گره های سینه هستند باید با احتیاط خاصی تحت نظر باشند. 3. اختلالات لیپیدی زنانی که تحت درمان هیپرلیپیدمی هستند، در صورت تمایل به استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی باید به دقت تحت نظر باشند. برخی از پروژسترون ها ممکن است سطح LDL را افزایش دهند و ممکن است کنترل هیپرلیپیدمی ها را دشوارتر کنند. 4. عملکرد کبد اگر در هر خانمی که چنین داروهایی دریافت می کند زردی ایجاد شود، دارو باید قطع شود. هورمون‌های استروئیدی ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی، متابولیزه ضعیفی داشته باشند. 5. احتباس مایعات داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است باعث درجاتی از احتباس مایعات شوند. آنها باید با احتیاط و فقط با نظارت دقیق در بیماران مبتلا به شرایطی که ممکن است با احتباس مایعات تشدید شود، تجویز شوند. 6. لنزهای تماسی استفاده کنندگان از لنزهای تماسی که تغییرات بصری یا تغییر در تحمل لنز ایجاد می کنند باید توسط چشم پزشک ارزیابی شوند. 7. تداخلات دارویی کاهش اثربخشی و افزایش بروز خونریزی و بی نظمی های قاعدگی با مصرف همزمان ریفامپین همراه بوده است. یک ارتباط مشابه، اگرچه کمتر مشخص است، با باربیتورات ها، فنیل بوتازون، فنی توئین سدیم، کاربامازپین و احتمالا با گریزئوفولوین، آمپی سیلین و تتراسایکلین ها پیشنهاد شده است (72). نشان داده شده است که داروهای ضد بارداری ترکیبی هورمونی به طور قابل توجهی غلظت پلاسمایی لاموتریژین را به دلیل القای گلوکورونیداسیون لاموتریژین کاهش می دهند. این ممکن است کنترل تشنج را کاهش دهد. بنابراین، تنظیم دوز لاموتریژین ممکن است ضروری باشد. مصرف همزمان با ویروس هپاتیت C (HCV) درمان ترکیبی - افزایش آنزیم های کبدی مصرف همزمان قرص دزوژسترل و اتینیل استرادیول و قرص اتینیل استرادیول با ترکیبات دارویی HCV حاوی اومبیتاسویر/پاریتاپرویر/ریتوناویر، با یا بدون پتانسیل دزابوویر (به دلیل وجود دسابوویر، بالقوه برای دسابوویر) موارد منع مصرف و هشدارها , خطر آنزیم های کبدی افزایش با درمان همزمان هپاتیت C). مصرف همزمان دزوژسترل و قرص اتینیل استرادیول و قرص اتینیل استرادیول و گلکاپرویر/پیبرنتاسویر به دلیل احتمال افزایش ALT توصیه نمی شود. برای به دست آوردن اطلاعات بیشتر در مورد تداخلات با داروهای ضد بارداری هورمونی یا احتمال تغییرات آنزیمی، با برچسب داروی مصرف شده همزمان مشورت کنید. 8. تداخل با آزمایشات آزمایشگاهی برخی از آزمایشات غدد درون ریز و عملکرد کبد و اجزای خون ممکن است تحت تأثیر داروهای ضد بارداری خوراکی قرار گیرند: الف. افزایش پروترومبین و فاکتورهای VII، VIII، IX و X. کاهش آنتی ترومبین 3; افزایش تجمع پلاکتی ناشی از نوراپی نفرین ب افزایش گلوبولین باندینگ تیروئید (TBG) که منجر به افزایش هورمون کل تیروئید در گردش می شود، همانطور که با ید متصل به پروتئین (PBI)، T4 توسط ستون یا با روش رادیو ایمونواسی اندازه گیری می شود. جذب رزین T3 آزاد کاهش یافته است که منعکس کننده افزایش TBG است. غلظت T4 آزاد بدون تغییر است. ج سایر پروتئین های اتصال ممکن است در سرم افزایش یابد. د گلوبولین های متصل به هورمون جنسی افزایش یافته و منجر به افزایش سطح کل استروئیدهای جنسی در گردش می شود. با این حال، سطوح آزاد یا فعال بیولوژیکی یا کاهش می یابد یا بدون تغییر باقی می ماند. ه. کلسترول لیپوپروتئین با چگالی بالا (HDL-C) و تری گلیسیرید ممکن است افزایش یابد، در حالی که کلسترول لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL-C) و کلسترول کل (Total-C) ممکن است کاهش یا بدون تغییر باشد. f. تحمل گلوکز ممکن است کاهش یابد. g. سطح فولات سرم ممکن است با درمان خوراکی ضد بارداری کاهش یابد. این ممکن است اهمیت بالینی داشته باشد اگر زنی مدت کوتاهی پس از قطع داروهای ضد بارداری خوراکی باردار شود. 9. سرطان زایی به بخش هشدارها مراجعه کنید. 10. بارداری در صورت بارداری قرص دزوژسترل و اتینیل استرادیول و قرص اتینیل استرادیول را قطع کنید زیرا دلیلی برای استفاده از COC در بارداری وجود ندارد. به بخش هشدارها مراجعه کنید. 11. شیردهی مقادیر کمی از استروئیدهای ضد بارداری خوراکی در شیر انسان شناسایی شده است و عوارض جانبی کمی بر روی کودک از جمله زردی و بزرگ شدن سینه گزارش شده است. علاوه بر این، داروهای ضد بارداری خوراکی که در دوره پس از زایمان تجویز می شوند، ممکن است با کاهش کمیت و کیفیت شیر ​​مادر، در شیردهی اختلال ایجاد کنند. در صورت امکان، باید به مادر شیرده توصیه شود که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده نکند، بلکه تا زمانی که کودک خود را به طور کامل از شیر گرفته است، از سایر اشکال پیشگیری از بارداری استفاده کند. 12. استفاده در کودکان ایمنی و کارایی قرص دزوژسترل و اتینیل استرادیول و قرص اتینیل استرادیول در زنان در سنین باروری ثابت شده است. انتظار می رود که ایمنی و کارایی برای نوجوانان پس از بلوغ زیر 16 سال و برای کاربران 16 سال و بالاتر یکسان باشد. استفاده از این محصول قبل از قاعدگی نشان داده نمی شود.

داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی با سرکوب گنادوتروپین ها عمل می کنند. اگرچه مکانیسم اولیه این عمل مهار تخمک گذاری است، اما تغییرات دیگر شامل تغییرات مخاط دهانه رحم (که مشکل ورود اسپرم به رحم را افزایش می دهد) و آندومتر (که احتمال لانه گزینی را کاهش می دهد) است. مطالعات اتصال گیرنده، و همچنین مطالعات روی حیوانات، نشان داده است که اتونوژسترل، متابولیت فعال بیولوژیکی دزوژسترل، فعالیت بالای پروژستاتیک را با حداقل آندروژنیسیته ذاتی ترکیب می کند (91،92). ارتباط این یافته اخیر در انسان ناشناخته است. فارماکوکینتیک جذب دزوژسترل به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود و به اتونوژسترل، متابولیت بیولوژیکی فعال آن تبدیل می شود. پس از مصرف خوراکی، فراهمی زیستی نسبی دزوژسترل در مقایسه با محلول، همانطور که با سطوح سرمی اتونوژسترل اندازه گیری می شود، تقریباً 100٪ است. و قرص های اتینیل استرادیول و قرص های اتینیل استرادیول دو رژیم مختلف اتینیل استرادیول را ارائه می دهند. 0.02 میلی گرم در قرص ترکیبی [سفید تا مایل به سفید] و همچنین 0.01 میلی گرم در قرص هلویی روشن. اتینیل استرادیول به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود. پس از یک دوز واحد از قرص دزوژسترل و اتینیل استرادیول و قرص ترکیبی قرص اتینیل استرادیول [سفید تا مایل به سفید]، فراهمی زیستی نسبی اتینیل استرادیول تقریباً 93٪ است در حالی که فراهمی زیستی نسبی قرص 0.01 میلی گرم [هلو روشن] 99٪ است. تأثیر غذا بر فراهمی زیستی قرص‌های دزوژسترل و اتینیل استرادیول و قرص‌های اتینیل استرادیول پس از مصرف خوراکی ارزیابی نشده است. فارماکوکینتیک اتونوژسترل و اتینیل استرادیول پس از تجویز دوزهای متعدد از قرص دزوژسترل و اتینیل استرادیول و قرص اتینیل استرادیول در چرخه سوم در 17 نفر تعیین شد. غلظت پلاسمایی اتونوژسترل و اتینیل استرادیول تا روز 21 به حالت پایدار رسید. AUC (0-24) برای اتونوژسترل در حالت پایدار در روز 21 تقریباً 2.2 برابر بیشتر از AUC (0-24) در روز 1 چرخه سوم بود. پارامترهای فارماکوکینتیک اتونوژسترل و اتینیل استرادیول در طول سیکل سوم پس از تجویز دوزهای متعدد از قرص دزوژسترل و اتینیل استرادیول و قرص اتینیل استرادیول در جدول I خلاصه شده است. جدول I: میانگین (SD) پارامترهای فارماکوکینتیکی قرص‌های دزوژسترل و اتینیل استرادیول و قرص‌های اتینیل استرادیول در یک دوره دوز 28 روزه در چرخه سوم (17=n). دوز روزانه اتونوژسترل دزوژسترل mg C max pg/mL T max h t 1/2 ساعت AUC 0-24 pg/ml

• hr CL/F L/h 1 0.15 2503.6 (987.6) 2.4 (1.0) 29.8 (16.3) 17,832 (5674) 5.4 (2.5) 21 0.15 4091.2 (1186.2) (1186.2) (1186.2) (2.7.7) 39,391 (12,134) 4.4 (1.4) C max حداکثر غلظت اندازه گیری شده T max زمان مشاهده شده اوج غلظت t 1/2 نیمه عمر حذف، محاسبه شده توسط 0.693/K elim AUC 0-24 منطقه تحت منحنی غلظت-زمان محاسبه شده توسط قانون ذوزنقه ای خطی 4F تا 2T ساعت ترخیص کالا از گمرک ظاهری اتینیل استرادیول دوز روزانه mg C max pg/mL T max h t 1/2 h AUC 0-24 pg/mL
• ساعت CL/F L/h 1 0.02 51.9 (15.4) 2.9 (1.2) 16.5 (4.8) 566 (173) n=16 25.7 (9.1) 21 0.02 62.2 (25.9) 2.0 (25.9) (25.9) (0.9) 2.0 (0.9) 35.1 (8.2) 24 0.01 24.6 (10.8) 2.4 (1.0) 18.8 (10.3) 246 (65) 43.6 (12.2) 24 0.01 35.3 (27.5) 2.1 (1.0) (1.3) (1.3) 33.2 (6.6) توزیع Etonogestrel، متابولیت فعال دزوژسترل، 99٪ پروتئین متصل می شود، در درجه اول به هورمون جنسی متصل می شود. گلوبولین (SHBG). اتینیل استرادیول تقریباً 98.3٪ عمدتاً به آلبومین پلاسما متصل می شود. اتینیل استرادیول به SHBG متصل نمی شود، اما باعث سنتز SHBG می شود. دزوژسترل، در ترکیب با اتینیل استرادیول، با افزایش SHBG ناشی از استروژن مقابله نمی کند و در نتیجه سطح سرمی تستوسترون آزاد را کاهش می دهد (96-99). متابولیسم دزوژسترل دزوژسترل به سرعت و به طور کامل توسط هیدروکسیلاسیون در مخاط روده متابولیزه می شود و در اولین عبور از کبد به اتونوژسترل می رسد. سایر متابولیت‌ها (به عنوان مثال، 3α-OH-دزوژسترل، 3β-OH-دزوژسترل، و 3α-OH-5α-H-دزوژسترل) بدون اعمال دارویی نیز شناسایی شده‌اند و این متابولیت‌ها ممکن است تحت کونژوگاسیون گلوکورونید و سولفات قرار گیرند. اتینیل استرادیول اتینیل استرادیول در معرض درجه قابل توجهی از کونژوگاسیون پیش سیستمی (متابولیسم فاز II) است. اتینیل استرادیول فراری از کونژوگاسیون دیواره روده تحت متابولیسم فاز I و کونژوگاسیون کبدی (متابولیسم فاز II) قرار می گیرد. متابولیت های اصلی فاز I 2-OH-اتینیل استرادیول و 2-متوکسی اتینیل استرادیول هستند. ترکیبات سولفات و گلوکورونید متابولیت های اتینیل استرادیول و فاز I که در صفرا دفع می شوند، می توانند تحت گردش خون روده کبدی قرار گیرند. دفع اتونوژسترل و اتینیل استرادیول از طریق ادرار، صفرا و مدفوع دفع می شوند. در حالت پایدار، در روز 21، نیمه عمر حذف اتونوژسترل 2/7±8/27 ساعت و نیمه عمر اتینیل استرادیول برای قرص ترکیبی 5/25±9/23 ساعت است. برای قرص 0.01 میلی گرم اتینیل استرادیول [هلو روشن]، نیمه عمر حذف در حالت پایدار، روز 28، 8.3±18.9 ساعت است. نژاد جمعیت های خاص هیچ اطلاعاتی برای تعیین تأثیر نژاد بر فارماکوکینتیک قرص دزوژسترل و اتینیل استرادیول و قرص اتینیل استرادیول وجود ندارد. نارسایی کبدی هیچ مطالعه رسمی برای ارزیابی اثر بیماری کبدی بر روی وضعیت قرص دزوژسترل و اتینیل استرادیول و قرص اتینیل استرادیول انجام نشده است. نارسایی کلیوی هیچ مطالعه رسمی برای ارزیابی اثر بیماری کلیوی بر وضعیت قرص دزوژسترل و اتینیل استرادیول و قرص اتینیل استرادیول انجام نشده است. تداخلات دارو و دارو تداخلات بین دزوژسترل/اتینیل استرادیول و سایر داروها در ادبیات گزارش شده است. هیچ مطالعه رسمی تداخل دارو با دارو انجام نشد (به بخش احتیاط ها مراجعه کنید).

PATIENT PACKAGE INSERT BRIEF SUMMARY Desogestrel and Ethinyl Estradiol Tablets USP, 0.15 mg/0.02 mg and Ethinyl Estradiol Tablets USP, 0.01 mg Cigarette smoking increases the risk of serious cardiovascular side effects from oral contraceptive use. This risk increases with age and with heavy smoking (15 or more cigarettes per day) and is quite marked in women over 35 years of age. Women who use oral contraceptives are strongly advised not to smoke. This product (like all oral contraceptives) is intended to prevent pregnancy. It does not protect against HIV infection (AIDS) and other sexually transmitted infections. Oral contraceptives, also known as "birth control pills" or "the pill", are taken to prevent pregnancy, and when taken correctly, have a failure rate of about 1% per year when used without missing any pills. The typical failure rate of large numbers of pill users is less than 5% per year when women who miss pills are included. For most women, oral contraceptives are also free of serious or unpleasant side effects. However, forgetting to take pills considerably increases the chances of pregnancy. For the majority of women, oral contraceptives can be taken safely. But there are some women who are at high risk of developing certain serious diseases that can be life-threatening or may cause temporary or permanent disability. The risks associated with taking oral contraceptives increase significantly if you:

• smoke
• have high blood pressure, diabetes, high cholesterol
• have or have had clotting disorders, heart attack, stroke, angina pectoris, cancer of the breast, jaundice, or malignant or benign liver tumors. Although cardiovascular disease risks may be increased with oral contraceptive use after age 40 in healthy, non-smoking women (even with the newer low-dose formulations), there are also greater potential health risks associated with pregnancy in older women. You should not take the pill if you suspect you are pregnant or have unexplained vaginal bleeding. Most side effects of the pill are not serious. The most common such effects are nausea, vomiting, bleeding between menstrual periods, weight gain, breast tenderness, headache, and difficulty wearing contact lenses. These side effects, especially nausea and vomiting, may subside within the first three months of use. The serious side effects of the pill occur very infrequently, especially if you are in good health and are young. However, you should know that the following medical conditions have been associated with or made worse by the pill: 1. Blood clots in the legs (thrombophlebitis) or lungs (pulmonary embolism), stoppage or rupture of a blood vessel in the brain (stroke), blockage of blood vessels in the heart (heart attack or angina pectoris) or other organs of the body. As mentioned above, smoking increases the risk of heart attacks and strokes, and subsequent serious medical consequences. 2. Liver tumors, which may rupture and cause severe bleeding. A possible but not definite association has been found with the pill and liver cancer. However, liver cancers are extremely rare. The chance of developing liver cancer from using the pill is thus even rarer. 3. High blood pressure, although blood pressure usually returns to normal when the pill is stopped. The symptoms associated with these serious side effects are discussed in the detailed leaflet given to you with your supply of pills. Notify your doctor or health care provider if you notice any unusual physical disturbances while taking the pill. In addition, drugs such as rifampin, as well as some anticonvulsants and some antibiotics may decrease oral contraceptive effectiveness. There may be slight increases in the risk of breast cancer among current users of hormonal birth control pills with longer duration of use of 8 years or more. Some studies have found an increase in the incidence of cancer of the cervix in women who use oral contraceptives. However, this finding may be related to factors other than the use of oral contraceptives. Taking the pill provides some important non-contraceptive benefits. These include less painful menstruation, less menstrual blood loss and anemia, fewer pelvic infections, and fewer cancers of the ovary and the lining of the uterus. Be sure to discuss any medical condition you may have with your doctor or healthcare provider. Your doctor or healthcare provider will take a medical and family history before prescribing oral contraceptives and will examine you. The physical examination may be delayed to another time if you request it and your doctor or healthcare provider believes that it is a good medical practice to postpone it. You should be reexamined at least once a year while taking oral contraceptives. The detailed patient information leaflet gives you further information which you should read and discuss with your doctor or healthcare provider. This product (like all oral contraceptives) is intended to prevent pregnancy. It does not protect against transmission of HIV (AIDS) and other sexually transmitted infections such as chlamydia, genital herpes, genital warts, gonorrhea, hepatitis B, and syphilis.