پماد دسوناید 0.05%

پماد دسوناید USP 0.05% یک کورتیکواستروئید با قدرت کم است که برای تسکین تظاهرات التهابی و خارش درماتوزهای پاسخگو به کورتیکواستروئید نشان داده شده است. نباید بیش از دو هفته استفاده شود مگر اینکه توسط پزشک تجویز شود.

پماد دزوناید 0.05% باید به صورت یک لایه نازک بر روی ناحیه آسیب دیده از دو تا چهار بار در روز بسته به شدت بیماری استفاده شود. مانند سایر کورتیکواستروئیدها، پس از به دست آوردن کنترل، درمان باید قطع شود. اگر در عرض دو هفته هیچ بهبودی مشاهده نشد، ارزیابی مجدد تشخیص ممکن است ضروری باشد. پماد دسوناید 0.05% نباید با پانسمان های انسدادی استفاده شود.

پماد دسوناید 0.05% در بیمارانی که سابقه حساسیت به هر یک از اجزای دارو را دارند منع مصرف دارد.

جذب سیستمیک عمومی کورتیکواستروئیدهای موضعی می تواند باعث سرکوب برگشت پذیر محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال (HPA) با پتانسیل نارسایی گلوکوکورتیکواستروئید پس از قطع درمان شود. تظاهرات سندرم کوشینگ، هیپرگلیسمی و گلوکوزوری نیز می تواند در برخی از بیماران با جذب سیستمیک کورتیکواستروئیدهای موضعی در حین درمان ایجاد شود. بیمارانی که یک استروئید موضعی را در سطح وسیعی یا در نواحی تحت انسداد استفاده می کنند باید به طور دوره ای برای شواهدی از سرکوب محور HPA مورد ارزیابی قرار گیرند. این ممکن است با استفاده از تحریک ACTH، A.M. کورتیزول پلاسما و آزمایش کورتیزول بدون ادرار. بیمارانی که کورتیکواستروئیدهای فوق قوی دریافت می کنند نباید بیش از دو هفته در یک زمان تحت درمان قرار گیرند و به دلیل افزایش خطر سرکوب HPA، فقط نواحی کوچک باید در هر زمان تحت درمان قرار گیرند. هیچ مطالعه خاصی مربوط به سرکوب بالقوه HPA با پماد دسوناید، 0.05٪ انجام نشده است. اگر سرکوب محور HPA ذکر شد، باید سعی شود دارو قطع شود، دفعات مصرف کاهش یابد یا کورتیکواستروئیدی با قدرت کمتر جایگزین شود. بازیابی عملکرد محور HPA معمولاً پس از قطع کورتیکواستروئیدهای موضعی سریع است. به ندرت، علائم و نشانه های نارسایی گلوکوکورتیکواستروئید ممکن است رخ دهد که نیاز به کورتیکواستروئیدهای سیستمیک مکمل دارد. برای اطلاعات در مورد مکمل های سیستمیک، به اطلاعات تجویز برای آن محصولات مراجعه کنید. بیماران اطفال به دلیل نسبت بزرگتر سطح پوست به توده بدن، ممکن است از دوزهای معادل بیشتر مستعد سمیت سیستمیک باشند (به موارد احتیاطی - استفاده در کودکان مراجعه کنید). در صورت ایجاد تحریک، پماد دسوناید 0.05% باید قطع شود و درمان مناسب انجام شود. درماتیت تماسی آلرژیک با کورتیکواستروئیدها معمولاً با مشاهده عدم بهبودی به جای تشدید بالینی مانند اکثر محصولات موضعی فاقد کورتیکواستروئید تشخیص داده می شود. چنین مشاهداتی باید با تست پچ تشخیصی مناسب تایید شود. در صورت وجود یا ایجاد عفونت های پوستی همزمان، باید از یک عامل ضد قارچی یا ضد باکتریایی مناسب استفاده شود. اگر پاسخ مطلوب به سرعت رخ نداد، استفاده از پماد دسوناید 0.05٪ باید تا زمانی که عفونت به اندازه کافی کنترل نشده است، قطع شود. پماد دسوناید 0.05% نباید در صورت وجود عفونت در محل درمان، حساسیت مفرط به کورتیکواستروئیدها یا آتروفی پوست از قبل استفاده شود. پماد دسوناید 0.05% نباید در چشم استفاده شود. فقط برای استفاده خارجی.

در کارآزمایی‌های بالینی کنترل‌شده، کل بروز عوارض جانبی مرتبط با استفاده از پماد دسوناید، 0.05٪ تقریباً 6٪ بود. این عوارض جانبی اریتم، سفتی، خارش، سوزش، چربی و ادم محیطی بود. عوارض جانبی موضعی اضافی زیر به ندرت با کورتیکواستروئیدهای موضعی گزارش شده است و ممکن است با استفاده از پانسمان های انسدادی و کورتیکواستروئیدهای با قدرت بیشتر بروز کنند. این واکنش ها به ترتیب تقریبی کاهشی فهرست شده اند: خشکی، فولیکولیت، جوش های آکنه، درماتیت اطراف دهان، درماتیت تماسی آلرژیک، عفونت ثانویه، آتروفی پوست، استریا، میلیاریا، سوزش و هیپوپیگمانتاسیون. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Encube Ethicals Private Limited به شماره 1-833-285-4151 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

پماد دسوناید که به صورت موضعی استفاده می شود، 0.05٪ می تواند به مقدار کافی برای ایجاد اثرات سیستمیک جذب شود (احتیاط ها را ببینید).

اثر تراتوژنیک حاملگی رده C - نشان داده شده است که کورتیکواستروئیدها در حیوانات آزمایشگاهی هنگامی که به صورت سیستمیک در سطوح دوز نسبتا پایین تجویز می شوند، تراتوژن هستند. نشان داده شده است که برخی از کورتیکواستروئیدها پس از استفاده از پوست در حیوانات آزمایشگاهی تراتوژن هستند. مطالعات تولید مثل حیوانات با پماد دسوناید، 0.05٪ انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا پماد دزونید 0.05% می تواند در هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. پماد دزوناید 0.05% فقط در صورتی باید در دوران بارداری استفاده شود که فواید بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند.

کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به صورت سیستمیک در شیر انسان ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند یا اثرات نامطلوب دیگری ایجاد کنند. مشخص نیست که آیا تجویز موضعی کورتیکواستروئیدها می تواند منجر به جذب سیستمیک کافی برای تولید مقادیر قابل تشخیص در شیر انسان شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز پماد دزوناید، 0.05٪ به یک زن شیرده، باید احتیاط کرد.

استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است. به دلیل نسبت بالای سطح پوست به توده بدن، بیماران اطفال در مقایسه با بزرگسالان در معرض خطر سرکوب محور HPA و سندرم کوشینگ در هنگام درمان با کورتیکواستروئیدهای موضعی هستند. بنابراین آنها همچنین در معرض خطر نارسایی غدد فوق کلیوی در طول یا پس از قطع درمان هستند. عوارض جانبی از جمله استریا با استفاده نامناسب از کورتیکواستروئیدهای موضعی در نوزادان و کودکان گزارش شده است. سرکوب محور HPA، سندرم کوشینگ، کندی رشد خطی، تاخیر در افزایش وزن و فشار خون داخل جمجمه در کودکان دریافت کننده کورتیکواستروئیدهای موضعی گزارش شده است. تظاهرات سرکوب آدرنال در کودکان شامل سطوح پایین کورتیزول پلاسما و عدم پاسخ به تحریک ACTH است. تظاهرات فشار خون داخل جمجمه شامل برآمدگی فونتانل، سردرد و ادم دو طرفه پاپی است.

پماد دسوناید USP 0.05% حاوی دسوناید (Pregna-1,4-diene-3,20-dione,11,21-dihydroxy-16,17-[(1-methylethylidene)bis(oxy)]-,(11ß,16α)) یک کورتیکواستروئید مصنوعی درماتولوژیک برای استفاده موضعی است. کورتیکواستروئیدها دسته ای از استروئیدهای مصنوعی اولیه هستند که به صورت موضعی به عنوان عوامل ضد التهابی و ضد خارش استفاده می شوند. از نظر شیمیایی، دسوناید، ماده فعال در پماد دسوناید USP، 0.05٪ C 24 H 32 O 6 است. دارای فرمول ساختاری زیر است: وزن مولکولی دسوناید 416.51 است. این پودر سفید تا مایل به سفید است. حلالیت دزونید در آب مقطر اشباع شده با اتر 184 میلی گرم در لیتر است. هر گرم پماد دزوناید USP 0.05% حاوی 0.5 میلی گرم دسوناید میکرودیسپرس شده در پایه وازلین سفید است. ساختار.jpg

مانند سایر کورتیکواستروئیدهای موضعی، دسوناید دارای خواص ضد التهابی، ضد خارش و منقبض کننده عروق است. مکانیسم فعالیت ضد التهابی استروئیدهای موضعی، به طور کلی، نامشخص است. با این حال تصور می‌شود که کورتیکواستروئیدها با القای پروتئین‌های مهارکننده فسفولیپاز A 2 که در مجموع لیپوکورتین نامیده می‌شوند، عمل می‌کنند. فرض بر این است که این پروتئین‌ها بیوسنتز میانجی‌های قوی التهاب مانند پروستاگلاندین‌ها و لکوترین‌ها را با مهار آزادسازی اسید آراشیدونیک پیش‌ساز رایج خود کنترل می‌کنند. اسید آراشیدونیک از فسفولیپیدهای غشایی توسط فسفولیپاز A 2 آزاد می شود. فارماکوکینتیک میزان جذب از راه پوست کورتیکواستروئیدهای موضعی توسط عوامل بسیاری از جمله وسیله نقلیه و یکپارچگی سد اپیدرمی تعیین می شود. پانسمان انسدادی با هیدروکورتیزون تا 24 ساعت برای افزایش نفوذ ثابت نشده است. با این حال، انسداد هیدروکورتیزون به مدت 96 ساعت به طور قابل توجهی نفوذ را افزایش می دهد. کورتیکواستروئیدهای موضعی می توانند از پوست سالم و سالم جذب شوند. التهاب و/یا سایر فرآیندهای بیماری در پوست ممکن است جذب پوستی را افزایش دهد. مطالعات انجام شده با پماد دسوناید، 0.05٪ نشان می دهد که در محدوده قدرت پایینی در مقایسه با سایر کورتیکواستروئیدهای موضعی قرار دارد.

جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت حیوانی برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی، جهش زایی یا اختلال در باروری پماد دسوناید، 0.05% انجام نشده است.

بیمارانی که از کورتیکواستروئیدهای موضعی استفاده می کنند باید اطلاعات و دستورالعمل های زیر را دریافت کنند: این دارو باید طبق دستور پزشک استفاده شود. این فقط برای استفاده خارجی است. از تماس با چشم خودداری کنید. این دارو نباید برای هیچ اختلالی غیر از آنچه برای آن تجویز شده است استفاده شود. ناحیه پوست تحت درمان نباید بانداژ شود، در غیر این صورت پوشانده یا بسته شود، به طوری که انسداد شود، مگر اینکه توسط پزشک تجویز شود. بیماران باید هرگونه نشانه ای از عوارض جانبی موضعی را به پزشک خود گزارش کنند.