دزوکسی متازون

اسپری موضعی دزوکسی متازون، 0.25% یک کورتیکواستروئید است که برای درمان پسوریازیس پلاکی در بیماران 18 ساله یا بالاتر نشان داده شده است (1). اسپری موضعی دزوکسی متازون 0.25% یک کورتیکواستروئید است که برای درمان پسوریازیس پلاکی در بیماران 18 ساله یا بالاتر تجویز می شود.

یک لایه نازک را دو بار در روز روی نواحی آسیب دیده پوست بمالید. به آرامی مالش دهید. (2) هنگامی که کنترل به دست آمد، درمان را قطع کنید. (2) درمان بیش از 4 هفته توصیه نمی شود. ( 2 ) در صورت وجود آتروفی در محل درمان استفاده نکنید. (2) با پانسمان های انسدادی استفاده نکنید، مگر اینکه توسط پزشک تجویز شده باشد (2) از استفاده بر روی صورت، زیر بغل یا کشاله ران خودداری کنید. ( 2 ) برای استفاده خوراکی، چشمی یا داخل واژینال نیست. ( 2 ) اسپری موضعی دزوکسی متازون، 0.25% را به عنوان یک لایه نازک دو بار در روز روی نواحی پوست آسیب دیده بمالید. به آرامی مالش دهید. پوست درمان شده را پانسمان نکنید یا به هیچ وجه آن را نپوشانید یا نپیچانید مگر اینکه توسط پزشک تجویز شود. پس از رسیدن به کنترل، درمان را قطع کنید. درمان بیش از 4 هفته توصیه نمی شود. در صورت وجود آتروفی در محل درمان استفاده نکنید. از مصرف روی صورت، زیر بغل یا کشاله ران خودداری کنید. اسپری موضعی دزوکسی متازون 0.25% فقط برای استفاده خارجی است. این برای استفاده خوراکی، چشمی یا داخل واژینال نیست.

اسپری، 0.25% وزنی (3) اسپری موضعی، 0.25%. هر گرم اسپری موضعی دزوکسی متازون حاوی 2.5 میلی گرم دزوکسی متازون USP در یک مایع شفاف و بی رنگ است.

هیچ ( 4 ) هیچ

شایع ترین عوارض جانبی (≥ 1%) عبارتند از: خشکی محل مصرف، تحریک محل مصرف و خارش محل مصرف. (6.1) برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Lupin Pharmaceuticals, Inc. به شماره 1-800-399-2561 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

6.1 تجربه کارآزمایی‌های بالینی از آنجایی که کارآزمایی‌های بالینی تحت شرایط بسیار متفاوتی انجام می‌شوند، نرخ‌های واکنش نامطلوب مشاهده‌شده در کارآزمایی‌های بالینی یک دارو را نمی‌توان مستقیماً با نرخ‌های آزمایش‌های بالینی داروی دیگر مقایسه کرد و ممکن است نرخ‌های مشاهده شده در عمل را منعکس نکند. در کارآزمایی‌های بالینی تصادفی، چند مرکزی و آینده‌نگر کنترل‌شده با وسیله نقلیه، افراد مبتلا به پسوریازیس پلاکی متوسط ​​تا شدید بدن، از اسپری موضعی دزوکسی متازون، 0.25 درصد یا اسپری خودرو دو بار در روز به مدت 4 هفته استفاده کردند. در مجموع 149 نفر از اسپری موضعی دزوکسی متازون، 0.25٪ استفاده کردند. عوارض جانبی که در ≥ 1% از افراد تحت درمان با اسپری موضعی دزوکسی متازون رخ داده است، 0.25% در جدول 1 ارائه شده است. اسپری موضعی دزوکسی متازون، 0.25% b.i.d (N = 149) اسپری خودرو b.i.d. (N = 135) تعداد افراد با عوارض جانبی 13 (8.7%) 18 (13.3%) خشکی محل مصرف 4 (2.7%) 7 (5.2%) تحریک محل مصرف 4 (2.7%) 5 (3.7%) خارش محل مصرف 3 (2.0% واکنش منفی 3 (2.0%) کمتر (2.0%) فولیکولیت بود

6.2 تجربه پس از بازاریابی از آنجایی که واکنش های نامطلوب به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش می شود، همیشه نمی توان به طور قابل اعتماد فراوانی آنها را تخمین زد یا یک رابطه علّی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد. گزارش‌های پس از بازاریابی برای واکنش‌های نامطلوب موضعی به کورتیکواستروئیدهای موضعی شامل آتروفی، استریا، تلانژکتازی، خارش، خشکی، هیپوپیگمانتاسیون، درماتیت اطراف دهان، عفونت ثانویه و میلیاریا بود. عوارض جانبی چشمی آب مروارید، گلوکوم و افزایش فشار داخل چشم در طول استفاده از کورتیکواستروئیدهای موضعی گزارش شده است.

اسپری موضعی دزوکسی متازون 0.25% می تواند به مقدار کافی برای ایجاد اثرات سیستمیک جذب شود. [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید]

خلاصه خطر داده‌ای در مورد مصرف دزوکسیمتازون در زنان باردار وجود ندارد تا خطر نقص‌های مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادر یا جنین را ارزیابی کند. مطالعات مشاهده ای نشان می دهد که استفاده مادر از استروئیدهای موضعی با قدرت بالا تا فوق العاده بالا، از جمله اسپری موضعی دزوکسی متازون، 0.25٪، ممکن است با افزایش خطر ابتلا به نوزادان کم وزن همراه باشد (به داده ها مراجعه کنید). به خانم باردار توصیه کنید که اسپری موضعی دزوکسی متازون 0.25 درصد ممکن است خطر بالقوه نوزادان کم وزن هنگام تولد را افزایش دهد و از اسپری موضعی دزوکسی متازون 0.25 درصد در کوچکترین ناحیه پوست و در کوتاه ترین مدت ممکن استفاده کند. نشان داده شده است که دزوکسی‌متازون در موش‌ها، موش‌ها و خرگوش‌ها وقتی از راه‌های زیر جلدی یا پوستی در دوزهای 3 تا 30 برابر دوز اسپری موضعی دزوکسی‌متازون در انسان، 0.25% بر اساس مقایسه سطح بدن، تجویز می‌شود، باعث ایجاد ناهنجاری‌ها و جنین‌ سمی می‌شود. خطر پس زمینه نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در جمعیت عمومی ایالات متحده، خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است. داده‌های انسانی داده‌های مطالعات مشاهده‌ای موجود در زنان باردار، خطر نقص‌های مادرزادی عمده، زایمان زودرس یا مرگ و میر جنینی را با استفاده از کورتیکواستروئیدهای موضعی با هر قدرتی شناسایی نکردند. با این حال، زمانی که مقدار تجویز شده کورتیکواستروئیدهای موضعی با قدرت بسیار بالا از 300 گرم در کل بارداری فراتر رفت، مصرف مادر با افزایش خطر وزن کم هنگام تولد در نوزادان همراه بود.

8.2 خلاصه خطر شیردهی هیچ اطلاعاتی در مورد وجود دزوکسی متازون تجویز شده به صورت موضعی در شیر انسان، اثرات آن بر روی شیرخوار شیرده یا اثرات آن بر تولید شیر وجود ندارد. مشخص نیست که آیا تجویز موضعی کورتیکواستروئیدها می تواند منجر به جذب سیستمیک کافی برای تولید مقادیر قابل تشخیص در شیر مادر شود یا خیر. فواید رشدی و سلامتی تغذیه با شیر مادر باید همراه با نیاز بالینی مادر به اسپری موضعی دزوکسی متازون، 0.25% و هرگونه عوارض جانبی احتمالی بر روی نوزاد شیرده از اسپری موضعی دزوکسی متازون، 0.25% یا از بیماری زمینه ای مادر در نظر گرفته شود. ملاحظات بالینی برای به حداقل رساندن قرار گرفتن در معرض احتمالی نوزاد تغذیه شده با شیر مادر از طریق شیر مادر، از اسپری موضعی دزوکسی متازون، 0.25% در کوچکترین ناحیه پوست و برای کوتاه ترین مدت ممکن در حین شیردهی استفاده کنید. به زنان شیرده توصیه کنید که از اسپری موضعی دزوکسی متازون 0.25% مستقیماً روی نوک پستان و آرئول استفاده نکنند تا از قرار گرفتن در معرض مستقیم شیرخوار اجتناب کنند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) و استفاده در جمعیت های خاص (8.4) مراجعه کنید].

ایمنی و اثربخشی اسپری موضعی دزوکسی متازون 0.25% در بیماران اطفال برای درمان پسوریازیس پلاکی ثابت نشده است. اسپری موضعی دزوکسی متازون 0.25% برای استفاده در بیماران کمتر از 18 سال توصیه نمی شود، زیرا بروز بالای سرکوب محور HPA مشاهده شده است [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید]. سرکوب محور هیپوتالاموس-هیپوفیز آدرنال (HPA) پتانسیل سرکوب محور HPA اسپری موضعی دزوکسی متازون، 0.25٪ در یک کارآزمایی ایمنی، گروهی متوالی، برچسب باز و ایمنی در 129 نفر از 2 سال تا کمتر از 18 سال تا سنین پلاکی شدید یا متوسط با درجه متوسط ارزیابی شد. امتیاز ارزیابی (PGA) ≥3 با درگیری حداقل 10 درصد از سطح بدن آنها ناحیه (به استثنای صورت و پوست سر). در مجموع، 100 کودک از نظر عملکرد محور HPA از طریق آزمایش تحریک کوسینتروپین در ابتدا و پس از 4 هفته استفاده دو بار در روز از اسپری موضعی دزوکسی متازون، 0.25٪ مورد بررسی قرار گرفتند. به طور کلی، 36 درصد از افراد کودکان 2 سال تا کمتر از 18 سال سرکوب محور HPA را نشان دادند که به عنوان سطح سرمی کورتیزول ≤ 18 میکروگرم در دسی لیتر 30 دقیقه پس از تحریک کوسینتروپین تعریف شده است. نسبت افراد مبتلا به سرکوب محور HPA 35.0٪ در گروه 1 (12 سال تا کمتر از 18 سال) و 43.3٪ در گروه 2 (6 سال تا کمتر از 12 سال) بود. ثبت نام کارآزمایی در جوانترین گروه (2 سال تا کمتر از 6 سال) به دلیل بروز بالای سرکوب محور HPA که در دو گروه قدیمی (6 سال تا کمتر از 18 سال) مشاهده شد، زود متوقف شد [به فارماکولوژی بالینی (12.2) مراجعه کنید]. به دلیل نسبت بالای سطح پوست به توده بدن، بیماران اطفال نسبت به بزرگسالان در معرض خطر بیشتری برای سرکوب محور HPA و سندرم کوشینگ در هنگام درمان با کورتیکواستروئیدهای موضعی قرار دارند. بنابراین آنها در معرض خطر نارسایی آدرنال در طول و/یا پس از قطع درمان هستند. عوارض جانبی از جمله استریا با استفاده نامناسب از کورتیکواستروئیدهای موضعی در نوزادان و کودکان گزارش شده است. سرکوب محور HPA، سندرم کوشینگ، کندی رشد خطی، تاخیر در افزایش وزن و فشار خون داخل جمجمه در کودکان دریافت کننده کورتیکواستروئیدهای موضعی گزارش شده است. تظاهرات سرکوب آدرنال در کودکان شامل سطوح پایین کورتیزول پلاسما و عدم پاسخ به تحریک ACTH است. تظاهرات فشار خون داخل جمجمه شامل برآمدگی فونتانل، سردرد و ادم دو طرفه پاپی است.

مطالعات بالینی اسپری موضعی دزوکسی متازون، 0.25٪ شامل تعداد کافی از افراد بالای 65 سال برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر. سایر تجربیات بالینی گزارش شده، تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است.

اسپری موضعی دزوکسی متازون 0.25% برای استفاده درماتولوژیک حاوی دزوکسی متازون به عنوان ماده فعال است. دزوکسی متازون یک کورتیکواستروئید با نام های شیمیایی پرگنا-1، 4-دین-3، 20-دیون، 9-فلورو-11، 21-دی هیدروکسی-16-متیل، (11β،16α)- است. دزوکسی متازون دارای فرمول مولکولی C 22 H 29 FO 4 و وزن مولکولی 376.47 است. شماره ثبت CAS 382-67-2 است. فرمول ساختاری این است: هر گرم اسپری موضعی دزوکسی متازون، 0.25٪ حاوی 2.5 میلی گرم دزوکسی متازون USP در یک مایع شفاف و بی رنگ با ترکیبات غیرفعال زیر است: هیدروکسی تولوئن بوتیل شده، اسید سیتریک بی آب، دی ایزوپروپیل آدیپات، ایزوپروپیل الکل، ایزوپروپیل آلوئه و سورچالبیت معدنی 23.4 درصد، L. مونولیت اسپری موضعی دزوکسی متازون 0.25% به همراه پمپ اسپری دستی برای نصب توسط داروساز قبل از توزیع به بیماران بسته بندی می شود. ساختار

12.1 مکانیسم عمل کورتیکواستروئیدها در سیگنال دهی سلولی، عملکرد سیستم ایمنی، التهاب و تنظیم پروتئین نقش دارند. با این حال، مکانیسم دقیق اثر در پسوریازیس ناشناخته است.

12.2 فارماکودینامیک سنجش منقبض کننده عروق مطالعات تنگ کننده عروق انجام شده با اسپری موضعی دزوکسی متازون، 0.25٪ در افراد سالم نشان می دهد که در مقایسه با سایر کورتیکواستروئیدهای موضعی در محدوده قدرت بالا تا فوق العاده بالا قرار دارد. سرکوب محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال (HPA) پتانسیل سرکوب محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال (HPA) در دو کارآزمایی مورد ارزیابی قرار گرفت. اسپری موضعی دزوکسی متازون، 0.25٪ دو بار در روز به مدت 28 روز استفاده شد و سرکوب محور HPA به عنوان سطح سرمی کورتیزول ≤18 mcg/dL 30 دقیقه پس از تحریک کوسینتروپین تعریف شد. در کارآزمایی اول، از 24 فرد بزرگسال مبتلا به پسوریازیس پلاکی متوسط ​​تا شدید، 21 نفر دارای سطوح سرمی کورتیزول قابل ارزیابی بودند. نسبت افراد مبتلا به سرکوب محور HPA 8.3٪ (1 از 12) در افراد مبتلا به پسوریازیس درگیری 10-15٪ از سطح بدن (BSA) و 22.2٪ (2 از 9) در افراد مبتلا به پسوریازیس درگیری بیش از 15٪ از BSA آنها بود. در 2 نفر با مقادیر پیگیری در دسترس، سرکوب 28 روز پس از پایان درمان معکوس شد. در کارآزمایی دیگر، سرکوب محور HPA در 106 کودک مبتلا به پسوریازیس پلاکی متوسط ​​تا شدید مورد ارزیابی قرار گرفت. صد نفر از افراد دارای سطوح سرمی کورتیزول قابل ارزیابی بودند. نسبت افراد مبتلا به سرکوب محور HPA 35.0% (21 از 60) در گروه 1 (12 سال تا کمتر از 18 سال، با میانگین درگیری BSA پایه 16%) و 43.3% (13 از 30) در گروه 2 (12 سال من از سن پایه کمتر از 12 سال) بود. 19 درصد. ثبت نام کارآزمایی در جوانترین گروه (2 سال تا کمتر از 6 سال) به دلیل بروز بالای سرکوب محور HPA که در دو گروه مسن تر (6 سال تا کمتر از 18 سال) مشاهده شد، زود متوقف شد. نرخ کلی سرکوب محور HPA در کودکان 2 سال تا کمتر از 18 سال 36٪ بود. به دلیل شیوع بالای سرکوب محور HPA که در این کارآزمایی مشاهده شد، اسپری موضعی دزوکسی متازون، 0.25% برای استفاده در بیماران اطفال کمتر از 18 سال توصیه نمی شود [به مصرف در جمعیت های خاص (8.4) مراجعه کنید].

12.3 فارماکوکینتیک میزان جذب از راه پوست کورتیکواستروئیدهای موضعی توسط عوامل بسیاری از جمله وسیله نقلیه، یکپارچگی سد اپیدرمی و استفاده از پانسمان های انسدادی تعیین می شود. کورتیکواستروئیدهای موضعی می توانند از پوست سالم و سالم جذب شوند. التهاب و/یا سایر فرآیندهای بیماری در پوست باعث افزایش جذب پوستی می شود. پانسمان های انسدادی به طور قابل ملاحظه ای جذب پوستی کورتیکواستروئیدهای موضعی را افزایش می دهند. پس از جذب از طریق پوست، کورتیکواستروئیدهای موضعی از طریق مسیرهای فارماکوکینتیک مشابه کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به صورت سیستمیک هدایت می شوند. کورتیکواستروئیدها به درجات مختلف به پروتئین های پلاسما متصل می شوند. کورتیکواستروئیدها عمدتاً در کبد متابولیزه می شوند و سپس از طریق کلیه ها دفع می شوند. برخی از کورتیکواستروئیدهای موضعی و متابولیت های آنها نیز در صفرا دفع می شوند. غلظت پلاسمایی دزوکسیمتازون در دو نقطه زمانی تصادفی منفرد در کارآزمایی سرکوب محور HPA در 24 فرد بزرگسال مبتلا به پسوریازیس اندازه گیری شد [به فارماکولوژی بالینی (12.2) مراجعه کنید]. میانگین غلظت دزوکسی متازون 449 pg/mL (86%) در روز 14 و 678 pg/mL (135%) در روز 28 بود. در کارآزمایی سرکوب محور HPA در کودکان، غلظت پلاسمایی دزوکسی متازون در زیر مجموعه ای از افراد در گروه های 1 و 2 اندازه گیری شد [به فارماکولوژی بالینی (12.2) مراجعه کنید]. تنوع بالای بین افراد در غلظت پلاسما در هر دو گروه مشاهده شد. میانگین (% ضریب تغییرات) حداکثر غلظت در روز 29 1881 pg/mL (127%) در گروه 1 (11=n) و 1116 pg/mL (94%) در گروه 2 (n=8) بود.

کورتیکواستروئیدها در سیگنال دهی سلولی، عملکرد سیستم ایمنی، التهاب و تنظیم پروتئین نقش دارند. با این حال، مکانیسم دقیق اثر در پسوریازیس ناشناخته است.

سنجش انقباض عروقی مطالعات منقبض کننده عروق انجام شده با اسپری موضعی دزوکسی متازون، 0.25% در افراد سالم نشان می دهد که در مقایسه با سایر کورتیکواستروئیدهای موضعی، در محدوده قدرت بالا تا فوق العاده بالا قرار دارد. سرکوب محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال (HPA) پتانسیل سرکوب محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال (HPA) در دو کارآزمایی مورد ارزیابی قرار گرفت. اسپری موضعی دزوکسی متازون، 0.25٪ دو بار در روز به مدت 28 روز استفاده شد و سرکوب محور HPA به عنوان سطح سرمی کورتیزول ≤18 mcg/dL 30 دقیقه پس از تحریک کوسینتروپین تعریف شد. در کارآزمایی اول، از 24 فرد بزرگسال مبتلا به پسوریازیس پلاکی متوسط ​​تا شدید، 21 نفر دارای سطوح سرمی کورتیزول قابل ارزیابی بودند. نسبت افراد مبتلا به سرکوب محور HPA 8.3٪ (1 از 12) در افراد مبتلا به پسوریازیس درگیری 10-15٪ از سطح بدن (BSA) و 22.2٪ (2 از 9) در افراد مبتلا به پسوریازیس درگیری بیش از 15٪ از BSA آنها بود. در 2 نفر با مقادیر پیگیری در دسترس، سرکوب 28 روز پس از پایان درمان معکوس شد. در کارآزمایی دیگر، سرکوب محور HPA در 106 کودک مبتلا به پسوریازیس پلاکی متوسط ​​تا شدید مورد ارزیابی قرار گرفت. صد نفر از افراد دارای سطوح سرمی کورتیزول قابل ارزیابی بودند. نسبت افراد مبتلا به سرکوب محور HPA 35.0% (21 از 60) در گروه 1 (12 سال تا کمتر از 18 سال، با میانگین درگیری BSA پایه 16%) و 43.3% (13 از 30) در گروه 2 (12 سال من از سن پایه کمتر از 12 سال) بود. 19 درصد. ثبت نام کارآزمایی در جوانترین گروه (2 سال تا کمتر از 6 سال) به دلیل بروز بالای سرکوب محور HPA که در دو گروه مسن تر (6 سال تا کمتر از 18 سال) مشاهده شد، زود متوقف شد. نرخ کلی سرکوب محور HPA در کودکان 2 سال تا کمتر از 18 سال 36٪ بود. به دلیل شیوع بالای سرکوب محور HPA که در این کارآزمایی مشاهده شد، اسپری موضعی دزوکسی متازون، 0.25% برای استفاده در بیماران اطفال کمتر از 18 سال توصیه نمی شود [به مصرف در جمعیت های خاص (8.4) مراجعه کنید].

میزان جذب از راه پوست کورتیکواستروئیدهای موضعی توسط عوامل بسیاری از جمله وسیله نقلیه، یکپارچگی سد اپیدرمی و استفاده از پانسمان های انسدادی تعیین می شود. کورتیکواستروئیدهای موضعی می توانند از پوست سالم و سالم جذب شوند. التهاب و/یا سایر فرآیندهای بیماری در پوست باعث افزایش جذب پوستی می شود. پانسمان های انسدادی به طور قابل ملاحظه ای جذب پوستی کورتیکواستروئیدهای موضعی را افزایش می دهند. پس از جذب از طریق پوست، کورتیکواستروئیدهای موضعی از طریق مسیرهای فارماکوکینتیک مشابه کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به صورت سیستمیک هدایت می شوند. کورتیکواستروئیدها به درجات مختلف به پروتئین های پلاسما متصل می شوند. کورتیکواستروئیدها عمدتاً در کبد متابولیزه می شوند و سپس از طریق کلیه ها دفع می شوند. برخی از کورتیکواستروئیدهای موضعی و متابولیت های آنها نیز در صفرا دفع می شوند. غلظت پلاسمایی دزوکسیمتازون در دو نقطه زمانی تصادفی منفرد در کارآزمایی سرکوب محور HPA در 24 فرد بزرگسال مبتلا به پسوریازیس اندازه گیری شد [به فارماکولوژی بالینی (12.2) مراجعه کنید]. میانگین غلظت دزوکسی متازون 449 pg/mL (86%) در روز 14 و 678 pg/mL (135%) در روز 28 بود. در کارآزمایی سرکوب محور HPA در کودکان، غلظت پلاسمایی دزوکسی متازون در زیر مجموعه ای از افراد در گروه های 1 و 2 اندازه گیری شد [به فارماکولوژی بالینی (12.2) مراجعه کنید]. تنوع بالای بین افراد در غلظت پلاسما در هر دو گروه مشاهده شد. میانگین (% ضریب تغییرات) حداکثر غلظت در روز 29 1881 pg/mL (127%) در گروه 1 (11=n) و 1116 pg/mL (94%) در گروه 2 (n=8) بود.

17 اطلاعات مشاوره بیمار به برچسب زدن بیمار مورد تایید FDA (اطلاعات بیمار و دستورالعمل استفاده) مراجعه کنید. موارد زیر را به بیماران اطلاع دهید: طبق دستور پزشک از این دارو استفاده کنید. از این دارو برای هیچ اختلالی غیر از آنچه برای آن تجویز شده استفاده نکنید. اسپری موضعی دزوکسی متازون 0.25% فقط برای استفاده خارجی است. از تماس با چشم خودداری کنید و روی صورت، زیر بغل یا کشاله ران استفاده کنید. برای به حداقل رساندن خطر عوارض جانبی: پوست درمان شده را بانداژ نکنید یا به شکل دیگری نپوشانید یا نپیچانید تا انسداد شود. پس از رسیدن به کنترل، درمان را قطع کنید. اگر در عرض 4 هفته بهبودی مشاهده نشد، با پزشک تماس بگیرید. از سایر فرآورده های حاوی کورتیکواستروئید با اسپری موضعی دزوکسی متازون 0.25% بدون مشورت اولیه با پزشک استفاده نکنید. به بیماران توصیه کنید که اسپری موضعی دزوکسیمتازون، 0.25٪، ممکن است نیاز به ارزیابی دوره ای برای سرکوب محور HPA داشته باشند. کورتیکواستروئیدهای موضعی ممکن است اثرات غدد درون ریز دیگری داشته باشند. [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید]. به خانم ها توصیه کنید در دوران بارداری یا شیردهی از اسپری موضعی دزوکسی متازون 0.25% در کوچکترین ناحیه پوست و در کوتاه ترین مدت ممکن استفاده کنند. به خانم شیرده توصیه کنید که اسپری موضعی دزوکسی متازون 0.25% را مستقیماً روی نوک پستان و آرئول استفاده نکند تا از قرار گرفتن در معرض مستقیم نوزاد جلوگیری شود [به استفاده در جمعیت های خاص مراجعه کنید (8.1 و 8.2). هر گونه علائم واکنش های نامطلوب موضعی یا سیستمیک از جمله علائم بصری را به پزشک گزارش دهید. این دارو قابل اشتعال است. هنگام استفاده از این محصول از گرما، شعله یا سیگار کشیدن خودداری کنید. این محصول را 30 روز پس از تجویز توسط داروساز دور بیندازید. LUPINE و علائم تجاری ثبت شده Lupin Pharmaceuticals, Inc. ساخته شده برای: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Naples, FL 34108 ایالات متحده تولید شده توسط: Lupine Limited Pithampur (M.P.) – 454 775 India تجدید نظر: اکتبر 2024 تصویر