دگزامتازون — دارونامه

نمای کلی

ماده موثره: دگزامتازون
طبقه‌بندی دارویی: کورتیکواستروئید
طبقه‌بندی مکانیسم اثر: آگونیست های گیرنده هورمون کورتیکواستروئید
راه مصرف: شفاهی
تاریخ برچسب: 2020-09-17

موارد مصرف

وضعیت های آلرژیک کنترل شرایط آلرژیک شدید یا ناتوان کننده که برای آزمایش های کافی درمان معمولی در آسم، درماتیت آتوپیک، درماتیت تماسی، واکنش های حساسیت دارویی، رینیت آلرژیک چند ساله یا فصلی و بیماری سرمی غیرقابل تحمل است. بیماری های پوستی درماتیت بولوز هرپتی فرمیس، اریترودرمی لایه بردار، قارچ قارچی، پمفیگوس و اریتم مولتی فرم شدید (سندرم استیونز-جانسون). اختلالات غدد درون ریز نارسایی اولیه یا ثانویه قشر آدرنال (هیدروکورتیزون یا کورتیزون داروی انتخابی است؛ ممکن است در صورت لزوم همراه با آنالوگ های مینرالوکورتیکوئید مصنوعی استفاده شود). در دوران نوزادی، مکمل های معدنی کورتیکوئید از اهمیت ویژه ای برخوردار است، هیپرپلازی مادرزادی آدرنال، هیپرکلسمی مرتبط با سرطان و تیروئیدیت غیر چرکی. بیماری های گوارشی برای کشاندن بیمار در یک دوره بحرانی بیماری در آنتریت منطقه ای و کولیت اولسراتیو. اختلالات خونی کم خونی همولیتیک اکتسابی (خود ایمنی)، کم خونی هیپوپلاستیک مادرزادی (اریتروئید) (کم خونی Diamond-Blackfan)، پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایدیوپاتیک در بزرگسالان، آپلازی گلبول قرمز خالص، و موارد انتخابی ترومبوسیتوپنی ثانویه. متفرقه تست های تشخیصی پرکاری قشر آدرنال، تریچینوز با درگیری عصبی یا میوکارد، مننژیت سلی با بلوک ساب عنکبوتیه یا بلوک قریب الوقوع در صورت استفاده با شیمی درمانی ضد سل مناسب. بیماری های نئوپلاستیک برای مدیریت تسکین دهنده لوسمی ها و لنفوم ها. سیستم عصبی تشدید حاد مولتیپل اسکلروزیس، ادم مغزی همراه با تومور مغزی اولیه یا متاستاتیک، کرانیوتومی یا آسیب سر. بیماری های چشمی چشم سمپاتیک، آرتریت تمپورال، یووئیت و شرایط التهابی چشمی که به کورتیکواستروئیدهای موضعی پاسخ نمی دهند. بیماری های کلیوی برای القای دیورز یا بهبودی پروتئینوری در سندرم نفروتیک ایدیوپاتیک یا ناشی از لوپوس اریتماتوز. بیماری های تنفسی بریلیوز، توبرکلوز ریوی برق زا یا منتشر در صورت استفاده همزمان با شیمی درمانی ضد سل مناسب، پنومونی ائوزینوفیلیک ایدیوپاتیک، سارکوئیدوز علامت دار. اختلالات روماتیسمی به‌عنوان درمان کمکی برای تجویز کوتاه‌مدت (برای کنترل یک دوره حاد یا تشدید بیمار) در آرتریت حاد نقرسی، کاردیت روماتیسمی حاد، اسپوندیلیت آنکیلوزان، آرتریت پسوریاتیک، آرتریت روماتوئید، از جمله آرتریت روماتوئید نوجوانان ممکن است نیاز به درمان نگهدارنده داشته باشد (در موارد انتخابی). برای درمان درماتومیوزیت، پلی میوزیت و لوپوس اریتماتوز سیستمیک.

دوز و روش مصرف

برای تجویز خوراکی دوز اولیه بسته به بیماری تحت درمان از 0.75 میلی گرم تا 9 میلی گرم در روز متغیر است. باید تاکید کرد که دوز مورد نیاز متغیر است و باید بر اساس بیماری تحت درمان و پاسخ بیمار فردی باشد. پس از مشخص شدن پاسخ مطلوب، دوز نگهدارنده مناسب باید با کاهش دوز اولیه دارو در فواصل زمانی مناسب تا رسیدن به کمترین دوز که پاسخ بالینی کافی را حفظ می کند، تعیین شود. شرایطی که ممکن است تغییرات دوز را ضروری کند عبارتند از: تغییرات در وضعیت بالینی ثانویه به بهبود یا تشدید روند بیماری، پاسخ فردی بیمار به دارو، و تأثیر قرار گرفتن بیمار در موقعیت‌های استرس‌زا که مستقیماً با بیماری تحت درمان مرتبط نیستند. در این وضعیت اخیر ممکن است لازم باشد دوز کورتیکواستروئید را برای یک دوره زمانی متناسب با وضعیت بیمار افزایش دهید. اگر قرار است پس از درمان طولانی مدت دارو قطع شود، توصیه می شود که به تدریج و نه ناگهانی قطع شود. در درمان تشدیدهای حاد مولتیپل اسکلروزیس، دوزهای روزانه 30 میلی گرم دگزامتازون به مدت یک هفته و سپس 4 میلی گرم تا 12 میلی گرم یک روز در میان به مدت یک ماه مؤثر نشان داده شده است (به موارد احتیاطی: نورو روانپزشکی مراجعه کنید). در بیماران اطفال، دوز اولیه دگزامتازون ممکن است بسته به بیماری خاص تحت درمان متفاوت باشد. محدوده دوزهای اولیه 0.02 میلی گرم تا 0.3 میلی گرم بر کیلوگرم در روز در سه یا چهار دوز منقسم (0.6 میلی گرم تا 9 میلی گرم بر متر 2 bsa/day) است. برای مقایسه، دوز زیر میلی گرمی از کورتیکواستروئیدهای مختلف است: کورتیزون، 25 میلی‌گرم تریامسینولون، 4 میلی‌گرم هیدروکورتیزون، 20 میلی‌گرم پارامتازون، 2 میلی‌گرم پردنیزولون، 5 میلی‌گرم بتامتازون، 0.75 میلی‌گرم پردنیزون، 5 میلی‌گرم دگزامتازون، 0.75 میلی‌گرم متیل پردنیزولون، 4 میلی‌گرم این دوزها یا روابط دوز این ترکیبات اعمال می‌شوند. هنگامی که این مواد یا مشتقات آنها به صورت عضلانی یا داخل فضاهای مفصلی تزریق می شوند، ممکن است خواص نسبی آنها به شدت تغییر کند. در اختلالات آلرژیک حاد خود محدود شده یا تشدید حاد اختلالات آلرژیک مزمن، برنامه دوز زیر ترکیبی از درمان تزریقی و خوراکی پیشنهاد می شود: تزریق دگزامتازون سدیم فسفات، 4 میلی گرم در میلی لیتر روز اول 1 یا 2 میلی لیتر، به صورت عضلانی قرص دگزامتازون، 0.75 میلی گرم روز دوم 4 قرص در دو دوز منقسم. بازدید این برنامه برای اطمینان از درمان کافی در طول مدت طراحی شده است دوره های حاد، در حالی که خطر مصرف بیش از حد را در موارد مزمن به حداقل می رساند. در ادم مغزی، تزریق دگزامتازون سدیم فسفات در ابتدا در دوز 10 میلی گرم به صورت داخل وریدی و سپس 4 میلی گرم هر شش ساعت به صورت عضلانی تا زمانی که علائم ادم مغزی فروکش کند، تزریق می شود. پاسخ معمولاً در عرض 12 تا 24 ساعت مشخص می شود و دوز ممکن است پس از دو تا چهار روز کاهش یابد و به تدریج طی یک دوره 5 تا 7 روزه قطع شود. برای درمان تسکینی بیماران مبتلا به تومورهای مغزی عودکننده یا غیرقابل عمل، درمان نگهدارنده با تزریق دگزامتازون سدیم فسفات یا قرص دگزامتازون در دوز 2 میلی گرم دو یا سه بار در روز ممکن است موثر باشد. تست های سرکوب دگزامتازون 1. آزمایش های سندرم کوشینگ 1 میلی گرم دگزامتازون خوراکی در ساعت 11:00 شب بدهید. برای تعیین کورتیزول پلاسما در ساعت 8 صبح روز بعد خون گرفته می شود. برای دقت بیشتر، 0.5 میلی گرم دگزامتازون را به صورت خوراکی هر 6 ساعت به مدت 48 ساعت تجویز کنید. جمع آوری ادرار 24 ساعته برای تعیین میزان دفع 17 هیدروکسی کورتیکواستروئید ساخته می شود. 2. آزمایش تشخیص سندرم کوشینگ ناشی از ACTH بیش از حد هیپوفیز از سندرم کوشینگ به دلایل دیگر. 2 میلی گرم دگزامتازون را به صورت خوراکی هر 6 ساعت به مدت 48 ساعت بدهید. جمع آوری ادرار 24 ساعته برای تعیین میزان دفع 17 هیدروکسی کورتیکواستروئید ساخته می شود. استفاده صحیح از Intensol™ An Intensol یک محلول خوراکی غلیظ در مقایسه با داروهای مایع خوراکی استاندارد است. توصیه می شود که یک Intensol با مواد غذایی مایع یا نیمه جامد مانند آب، آب میوه، نوشابه یا نوشیدنی های سودا مانند، سس سیب و پودینگ مخلوط شود. فقط از قطره چکان مدرج ارائه شده با این محصول استفاده کنید. مقدار تجویز شده برای یک نوبت را داخل قطره چکان بریزید. سپس محتویات قطره چکان را در یک غذای مایع یا نیمه جامد فشار دهید. مایع یا غذا را به آرامی برای چند ثانیه هم بزنید. فرمول Intensol به سرعت و به طور کامل ترکیب می شود. کل مقدار مخلوط، دارو و مایع یا دارو و غذا باید بلافاصله مصرف شود. برای استفاده در آینده ذخیره نکنید.

موارد منع مصرف

عفونت های قارچی سیستمیک (به هشدارها: عفونت های قارچی مراجعه کنید) و در بیمارانی که به هر یک از اجزای این فرآورده ها حساس هستند.

هشدارها

عمومی موارد نادری از واکنش های آنافیلاکتوئید در بیمارانی که درمان با کورتیکواستروئید دریافت می کنند رخ داده است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). افزایش دوز کورتیکواستروئیدهای سریع الاثر در بیمارانی که تحت درمان با کورتیکواستروئید قرار دارند و تحت هر گونه استرس غیرعادی قبل، در حین و بعد از موقعیت استرس زا قرار دارند، اندیکاسیون دارد. قلبی-کلیوی متوسط و دوزهای زیاد کورتیکواستروئیدها می تواند باعث افزایش فشار خون، احتباس سدیم و آب و افزایش دفع پتاسیم شود. این اثرات کمتر در مورد مشتقات مصنوعی رخ می دهد، مگر زمانی که در دوزهای زیاد استفاده می شود. محدودیت نمک در رژیم غذایی و مصرف مکمل پتاسیم ممکن است ضروری باشد. تمام کورتیکواستروئیدها باعث افزایش دفع کلسیم می شوند. گزارش های ادبیات نشان می دهد که ارتباط آشکاری بین استفاده از کورتیکواستروئیدها و پارگی دیواره آزاد بطن چپ پس از انفارکتوس اخیر میوکارد وجود دارد. بنابراین، درمان با کورتیکواستروئیدها باید با احتیاط زیاد در این بیماران استفاده شود. کورتیکواستروئیدهای غدد درون ریز می توانند باعث سرکوب برگشت پذیر محور هیپوتالاموس-هیپوفیز آدرنال (HPA) با پتانسیل نارسایی گلوکوکورتیکواستروئیدی پس از قطع درمان شوند. نارسایی قشر آدرنال ممکن است در نتیجه قطع بیش از حد سریع کورتیکواستروئیدها باشد و ممکن است با کاهش تدریجی دوز به حداقل برسد. این نوع نارسایی نسبی ممکن است تا ماه ها پس از قطع درمان ادامه یابد. بنابراین، در هر شرایط استرسی که در آن دوره رخ می دهد، هورمون درمانی باید دوباره آغاز شود. اگر بیمار قبلاً استروئید دریافت می کند، ممکن است دوز مصرفی افزایش یابد. کلیرانس متابولیک کورتیکواستروئیدها در بیماران کم کاری تیروئید کاهش و در بیماران پرکاری تیروئید افزایش می یابد. تغییر در وضعیت تیروئید بیمار ممکن است نیاز به تنظیم دوز داشته باشد. عفونت ها عمومی بیمارانی که کورتیکواستروئید مصرف می کنند نسبت به افراد سالم بیشتر مستعد ابتلا به عفونت هستند. هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدها ممکن است مقاومت و ناتوانی در محلی سازی عفونت کاهش یابد. عفونت با هر پاتوژن (ویروسی، باکتریایی، قارچی، تک یاخته ای یا کرمی) در هر نقطه از بدن ممکن است با استفاده از کورتیکواستروئیدها به تنهایی یا در ترکیب با سایر عوامل سرکوب کننده ایمنی همراه باشد. این عفونت ها ممکن است خفیف تا شدید باشند. با افزایش دوز کورتیکواستروئیدها، میزان بروز عوارض عفونی افزایش می یابد. کورتیکواستروئیدها همچنین ممکن است برخی از علائم عفونت فعلی را پنهان کنند. عفونت‌های قارچی کورتیکواستروئیدها ممکن است عفونت‌های قارچی سیستمیک را تشدید کنند و بنابراین نباید در حضور چنین عفونت‌هایی استفاده شوند، مگر اینکه برای کنترل واکنش‌های دارویی تهدیدکننده حیات مورد نیاز باشند. مواردی گزارش شده است که در آن مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است (به موارد احتیاطی مراجعه کنید: تداخلات دارویی: تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش دهنده پتاسیم). پاتوژن های خاص بیماری نهفته ممکن است فعال شود یا ممکن است تشدید عفونت های میان دوره ای به دلیل عوامل بیماری زا، از جمله عفونت های ناشی از آمیب، کاندیدا، کریپتوکوک، مایکوباکتریوم، نوکاردیا، پنوموسیستیس، توکسوپلاسما وجود داشته باشد. توصیه می شود که آمیبیازیس نهفته یا آمیبیاز فعال قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید در هر بیماری که مدتی را در مناطق گرمسیری گذرانده است یا هر بیمار مبتلا به اسهال غیرقابل توضیح رد شود. به طور مشابه، کورتیکواستروئیدها باید با احتیاط زیاد در بیماران مبتلا به آلودگی شناخته شده یا مشکوک به استرونژیلوئید (کرم نخی) استفاده شوند. در چنین بیمارانی، سرکوب سیستم ایمنی ناشی از کورتیکواستروئید ممکن است منجر به افزایش عفونت و انتشار Strongyloides با مهاجرت گسترده لارو شود که اغلب با انتروکولیت شدید و سپتی سمی گرم منفی بالقوه کشنده همراه است. در مالاریا مغزی نباید از کورتیکواستروئیدها استفاده کرد. سل استفاده از کورتیکواستروئیدها در سل فعال باید محدود به مواردی از سل در حال جوش یا انتشار باشد که در آن کورتیکواستروئید برای مدیریت بیماری همراه با یک رژیم مناسب ضد سل استفاده می شود. اگر کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به سل نهفته یا واکنش‌پذیری توبرکولین اندیکاسیون داده شوند، مشاهده دقیق ضروری است زیرا ممکن است مجدداً بیماری رخ دهد. در طول درمان طولانی مدت با کورتیکواستروئید، این بیماران باید شیمی پروفیلاکسی دریافت کنند. واکسیناسیون تجویز واکسن های زنده یا زنده ضعیف شده در بیمارانی که دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئیدها را دریافت می کنند منع مصرف دارد. ممکن است واکسن های کشته یا غیرفعال تجویز شوند. با این حال، پاسخ به چنین واکسن هایی را نمی توان پیش بینی کرد. روش های ایمن سازی ممکن است در بیمارانی که کورتیکواستروئیدها را به عنوان درمان جایگزین دریافت می کنند، به عنوان مثال برای بیماری آدیسون انجام شود. عفونت‌های ویروسی آبله مرغان و سرخک می‌توانند در بیماران اطفال و بزرگسالان که کورتیکواستروئید مصرف می‌کنند سیر جدی‌تر یا حتی کشنده‌تری داشته باشند. در بیماران اطفال و بزرگسالانی که این بیماری ها را نداشته اند، باید مراقبت های ویژه ای برای جلوگیری از قرار گرفتن در معرض آنها انجام شود. نقش بیماری زمینه‌ای و/یا درمان قبلی کورتیکواستروئید در خطر نیز مشخص نیست. در صورت مواجهه با آبله مرغان، پیشگیری با گلوبولین ایمنی واریسلا زوستر (VZIG) ممکن است نشان داده شود. اگر در معرض سرخک قرار بگیرید، ممکن است پیشگیری با گلوبولین ایمنی (IG) نشان داده شود. (برای اطلاعات کامل در مورد تجویز، به بسته های مربوطه برای VZIG و IG مراجعه کنید.) در صورت ایجاد آبله مرغان، درمان با عوامل ضد ویروسی باید در نظر گرفته شود. استفاده چشمی از کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ایجاد آب مروارید ساب کپسولی خلفی، گلوکوم با آسیب احتمالی به اعصاب بینایی شود و ممکن است باعث ایجاد عفونت های ثانویه چشمی ناشی از باکتری ها، قارچ ها یا ویروس ها شود. برای بیمارانی که علائم چشمی دارند یا از محصولات حاوی کورتیکواستروئید برای بیش از 6 هفته استفاده می کنند، ارجاع به چشم پزشک را در نظر بگیرید. استفاده از کورتیکواستروئیدهای خوراکی در درمان نوریت بینایی توصیه نمی شود و ممکن است منجر به افزایش خطر حملات جدید شود. کورتیکواستروئیدها نباید در هرپس سیمپلکس فعال چشمی استفاده شوند.

احتیاط‌ها

عمومی برای کنترل وضعیت تحت درمان باید از کمترین دوز ممکن کورتیکواستروئیدها استفاده شود. در صورت امکان کاهش دوز، کاهش باید تدریجی باشد. از آنجایی که عوارض درمان با کورتیکواستروئیدها به اندازه دوز و مدت درمان بستگی دارد، در هر مورد باید در مورد دوز و مدت درمان و اینکه آیا باید از درمان روزانه یا متناوب استفاده شود، تصمیم گیری در مورد خطر/فایده گرفته شود. گزارش شده است که سارکوم کاپوزی در بیمارانی که درمان با کورتیکواستروئید دریافت می کنند، اغلب برای شرایط مزمن، رخ می دهد. قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به بهبود بالینی شود. قلبی-کلیوی از آنجایی که ممکن است احتباس سدیم همراه با ادم و از دست دادن پتاسیم در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند رخ دهد، این داروها باید در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، فشار خون بالا یا نارسایی کلیوی با احتیاط مصرف شوند. نارسایی ثانویه غدد فوق کلیوی ناشی از دارو ممکن است با کاهش تدریجی دوز به حداقل برسد. این نوع نارسایی نسبی ممکن است تا ماه ها پس از قطع درمان ادامه یابد. بنابراین، در هر شرایط استرسی که در آن دوره رخ می دهد، هورمون درمانی باید دوباره آغاز شود. از آنجایی که ترشح مینرالوکورتیکوئید ممکن است مختل شود، نمک و/یا مینرالوکورتیکوئید باید همزمان تجویز شوند. استروئیدهای گوارشی باید با احتیاط در زخم‌های پپتیک فعال یا نهفته، دیورتیکولیت، آناستوموزهای روده تازه و کولیت اولسراتیو غیراختصاصی استفاده شوند، زیرا ممکن است خطر سوراخ شدن را افزایش دهند. علائم تحریک صفاق به دنبال سوراخ شدن دستگاه گوارش در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند ممکن است کم باشد یا وجود نداشته باشد. اثر افزایش یافته به دلیل کاهش متابولیسم کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به سیروز وجود دارد. کورتیکواستروئیدهای اسکلتی عضلانی هم از طریق تأثیر بر تنظیم کلسیم (یعنی کاهش جذب و افزایش دفع) و هم از طریق مهار عملکرد استئوبلاست، تشکیل استخوان را کاهش داده و تحلیل استخوان را افزایش می دهند. این امر، همراه با کاهش ماتریکس پروتئینی استخوان ثانویه به افزایش کاتابولیسم پروتئین، و کاهش تولید هورمون جنسی، ممکن است منجر به مهار رشد استخوان در بیماران اطفال و ایجاد پوکی استخوان در هر سنی شود. قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید، باید توجه ویژه ای به بیماران در معرض خطر افزایش پوکی استخوان (به عنوان مثال، زنان یائسه) داده شود. عصبی-روانپزشکی اگرچه کارآزمایی‌های بالینی کنترل‌شده نشان داده‌اند که کورتیکواستروئیدها در تسریع رفع تشدید حاد مولتیپل اسکلروزیس مؤثر هستند، اما نشان نمی‌دهند که آنها بر نتیجه نهایی یا تاریخچه طبیعی بیماری تأثیر می‌گذارند. مطالعات نشان می‌دهند که دوزهای نسبتاً بالایی از کورتیکواستروئیدها برای نشان دادن تأثیر قابل‌توجه ضروری هستند (به دوز و تجویز مراجعه کنید). یک میوپاتی حاد با استفاده از دوزهای بالای کورتیکواستروئیدها مشاهده شده است که اغلب در بیماران مبتلا به اختلالات انتقال عصبی عضلانی (مانند میاستنی گراویس) یا در بیمارانی که همزمان با داروهای مسدودکننده عصبی عضلانی (مانند پانکورونیوم) درمان می‌شوند، رخ می‌دهد. این میوپاتی حاد عمومی است، ممکن است عضلات چشمی و تنفسی را درگیر کند و ممکن است منجر به کوادری پارزی شود. ممکن است افزایش کراتینین کیناز رخ دهد. بهبود بالینی یا بهبودی پس از قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است هفته ها تا سالها طول بکشد. اختلالات روانی ممکن است هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدها ظاهر شوند، از سرخوشی، بی خوابی، نوسانات خلقی، تغییرات شخصیتی، و افسردگی شدید تا تظاهرات روان پریشی آشکار. همچنین، بی ثباتی عاطفی موجود یا تمایلات روان پریشی ممکن است توسط کورتیکواستروئیدها تشدید شود. فشار داخل چشمی چشم ممکن است در برخی افراد افزایش یابد. اگر استروئید درمانی بیش از 6 هفته ادامه یابد، فشار داخل چشم باید کنترل شود. اطلاعات برای بیماران باید به بیماران هشدار داد که مصرف کورتون ها را به طور ناگهانی یا بدون نظارت پزشکی قطع نکنند. از آنجایی که استفاده طولانی مدت ممکن است باعث نارسایی آدرنال شود و بیماران را به کورتیکواستروئیدها وابسته کند، آنها باید به پزشکان اطلاع دهند که کورتیکواستروئید مصرف می کنند و در صورت ابتلا به بیماری حاد از جمله تب یا سایر علائم عفونت باید فوراً به پزشک مراجعه کنند. پس از درمان طولانی مدت، قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به علائم سندرم ترک کورتیکواستروئید از جمله میالژی، آرترالژی و ضعف شود. به افرادی که کورتیکواستروئید مصرف می کنند باید هشدار داده شود که از قرار گرفتن در معرض آبله مرغان یا سرخک خودداری کنند. همچنین باید به بیماران توصیه شود که در صورت مواجهه با آنها، بدون تأخیر به دنبال مشاوره پزشکی باشند. تداخلات دارویی Aminoglutethimide: Aminoglutethimide ممکن است سرکوب آدرنال توسط کورتیکواستروئیدها را کاهش دهد. تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش‌دهنده پتاسیم: هنگامی که کورتیکواستروئیدها همزمان با داروهای کاهش‌دهنده پتاسیم (مانند آمفوتریسین B، دیورتیک‌ها) تجویز می‌شوند، بیماران باید از نظر بروز هیپوکالمی به دقت تحت نظر باشند. علاوه بر این، مواردی گزارش شده است که در آن مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است. آنتی بیوتیک ها: گزارش شده است که آنتی بیوتیک های ماکرولید باعث کاهش قابل توجهی در کلیرانس کورتیکواستروئید می شوند (به تداخلات دارویی، القاء کننده های CYP 3A4، مهارکننده های CYP 3A4 و بسترهای CYP 3A4 مراجعه کنید). آنتی کولین استرازها: مصرف همزمان داروهای آنتی کولین استراز و کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ضعف شدید در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس شود. در صورت امکان، داروهای آنتی کولین استراز باید حداقل 24 ساعت قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید قطع شوند. داروهای ضد انعقاد خوراکی: مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها و وارفارین معمولاً منجر به مهار پاسخ به وارفارین می شود، اگرچه گزارش های متناقضی وجود دارد. بنابراین، برای حفظ اثر ضد انعقادی مطلوب، شاخص‌های انعقاد باید به طور مکرر کنترل شوند. داروهای ضد دیابت: از آنجایی که کورتیکواستروئیدها ممکن است غلظت گلوکز خون را افزایش دهند، ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای ضد دیابت باشد. داروهای ضد سل: غلظت سرمی ایزونیازید ممکن است کاهش یابد. کلستیرامین: کلستیرامین ممکن است پاکسازی کورتیکواستروئیدها را افزایش دهد. سیکلوسپورین: افزایش فعالیت سیکلوسپورین و کورتیکواستروئیدها ممکن است در صورت استفاده همزمان از این دو رخ دهد. تشنج با استفاده همزمان گزارش شده است. تست سرکوب دگزامتازون (DST): نتایج منفی کاذب در تست سرکوب دگزامتازون (DST) در بیماران تحت درمان با ایندومتاسین گزارش شده است. بنابراین، نتایج DST در این بیماران باید با احتیاط تفسیر شود. گلیکوزیدهای دیجیتالی: بیمارانی که گلیکوزیدهای دیژیتالیس مصرف می کنند ممکن است در معرض افزایش خطر آریتمی ناشی از هیپوکالمی باشند. افدرین: افدرین ممکن است کلیرانس متابولیک کورتیکواستروئیدها را افزایش دهد و در نتیجه سطح خون را کاهش دهد و فعالیت فیزیولوژیک را کاهش دهد، بنابراین نیاز به افزایش دوز کورتیکواستروئید دارد. استروژن ها، از جمله داروهای ضد بارداری خوراکی: استروژن ها ممکن است متابولیسم کبدی برخی از کورتیکواستروئیدها را کاهش دهند و در نتیجه اثر آنها را افزایش دهند. القاء کننده CYP 3A4: دگزامتازون توسط CYP 3A4 متابولیزه می شود. داروهایی که فعالیت آنزیم سیتوکروم P450 3A4 (CYP 3A4) را القا می کنند (مانند باربیتورات ها، فنی توئین، کاربامازپین، ریفامپین) ممکن است متابولیسم کورتیکواستروئیدها را افزایش دهند و نیاز به افزایش دوز کورتیکواستروئید داشته باشند. مهارکننده‌های CYP 3A4: تجویز همزمان دگزامتازون با اریترومایسین، یک مهارکننده متوسط CYP 3A4، می‌تواند منجر به افزایش غلظت پلاسمایی دگزامتازون شود. گزارش شده است که کتوکونازول، یک مهارکننده قوی CYP3A4، متابولیسم برخی کورتیکواستروئیدها را تا 60 درصد کاهش می دهد که منجر به افزایش خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئید می شود. علاوه بر این، کتوکونازول به تنهایی می تواند سنتز کورتیکواستروئید آدرنال را مهار کند و ممکن است باعث نارسایی آدرنال در طول قطع کورتیکواستروئید شود. مصرف همزمان با سایر داروهایی که به شدت CYP 3A4 را مهار می کنند (مانند ایتراکونازول، کلاریترومایسین، ریتوناویر، فرآورده های حاوی کوبی سیستات) ممکن است منجر به افزایش غلظت پلاسمایی کورتیکواستروئیدها شود و به طور بالقوه خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئید سیستمیک را افزایش دهد. مزایای مصرف همزمان در مقابل خطر بالقوه اثرات کورتیکواستروئیدی سیستمیک را در نظر بگیرید، در این صورت بیماران باید از نظر عوارض جانبی کورتیکواستروئید سیستمیک تحت نظر باشند. سوبستراهای CYP 3A4: دگزامتازون یک القاء کننده متوسط CYP 3A4 است. مصرف همزمان با سایر داروهایی که توسط CYP 3A4 متابولیزه می شوند (مانند ایندیناویر، اریترومایسین) ممکن است کلیرانس آنها را افزایش داده و در نتیجه غلظت پلاسمایی آنها کاهش یابد. عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDS): مصرف همزمان آسپرین (یا سایر عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی) و کورتیکواستروئیدها خطر عوارض جانبی گوارشی را افزایش می دهد. آسپرین باید با احتیاط همراه با کورتیکواستروئیدها در هیپوپرروترومبینمی مصرف شود. کلیرانس سالیسیلات ها ممکن است با مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها افزایش یابد. فنی توئین: در تجربه پس از بازاریابی، گزارش هایی از افزایش و کاهش سطح فنی توئین با مصرف همزمان دگزامتازون گزارش شده است که منجر به تغییر در کنترل تشنج می شود. تست های پوستی: کورتیکواستروئیدها ممکن است واکنش به آزمایشات پوستی را سرکوب کنند. تالیدوماید: مصرف همزمان با تالیدوماید باید با احتیاط انجام شود، زیرا نکرولیز سمی اپیدرمی با مصرف همزمان گزارش شده است. واکسن‌ها: بیمارانی که تحت درمان با کورتیکواستروئید قرار می‌گیرند ممکن است به دلیل مهار پاسخ آنتی‌بادی، پاسخ کم‌تری به سموم و واکسن‌های زنده یا غیرفعال نشان دهند. کورتیکواستروئیدها همچنین ممکن است تکثیر برخی ارگانیسم های موجود در واکسن های زنده ضعیف شده را تقویت کنند. تجویز روتین واکسن ها یا سموم باید تا زمانی که درمان با کورتیکواستروئید قطع شود در صورت امکان به تعویق بیفتد (به هشدارها: عفونت ها: واکسیناسیون مراجعه کنید). سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه کافی بر روی حیوانات برای تعیین اینکه آیا کورتیکواستروئیدها پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی دارند انجام نشده است. استروئیدها ممکن است تحرک و تعداد اسپرم را در برخی بیماران افزایش یا کاهش دهند. اثرات تراتوژنیک بارداری: رده C بارداری: نشان داده شده است که کورتیکواستروئیدها در بسیاری از گونه ها وقتی در دوزهای معادل دوز انسان تجویز می شوند، تراتوژن هستند. مطالعات حیوانی که در آن کورتیکواستروئیدها به موش‌های باردار، موش‌ها و خرگوش‌ها داده شده است، میزان بروز شکاف کام را در فرزندان افزایش داده است. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. کورتیکواستروئیدها باید در دوران بارداری فقط در صورتی استفاده شوند که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. نوزادان متولد شده از مادرانی که دوزهای قابل توجهی از کورتیکواستروئیدها را در دوران بارداری دریافت کرده اند باید از نظر علائم هیپوآدرنالیسم به دقت تحت نظر قرار گیرند. مادران شیرده کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به طور سیستماتیک در شیر انسان ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند، یا سایر اثرات نامطلوب ایجاد کنند. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از کورتیکواستروئیدها، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به قطع شیردهی یا قطع دارو گرفته شود. استفاده در کودکان اثربخشی و ایمنی کورتیکواستروئیدها در جمعیت اطفال بر اساس دوره اثرگذاری مشخص کورتیکواستروئیدها است که در جمعیت کودکان و بزرگسالان مشابه است. مطالعات منتشر شده شواهدی مبنی بر اثربخشی و ایمنی در بیماران اطفال برای درمان سندرم نفروتیک (بیماران بیش از 2 سال) و لنفوم‌ها و لوسمی‌های تهاجمی (بیماران بالای 1 ماه) ارائه می‌دهد. نشانه‌های دیگر برای استفاده کودکان از کورتیکواستروئیدها، به عنوان مثال، آسم شدید و خس‌خس سینه، بر اساس کارآزمایی‌های کافی و به خوبی کنترل شده در بزرگسالان انجام شده است، با این فرض که سیر بیماری‌ها و پاتوفیزیولوژی آنها در هر دو جمعیت به طور قابل ملاحظه‌ای مشابه است. اثرات نامطلوب کورتیکواستروئیدها در بیماران اطفال مشابه عوارض جانبی در بزرگسالان است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). مانند بزرگسالان، بیماران اطفال باید با اندازه گیری مکرر فشار خون، وزن، قد، فشار داخل چشم و ارزیابی بالینی از نظر وجود عفونت، اختلالات روانی اجتماعی، ترومبوآمبولی، زخم معده، آب مروارید و پوکی استخوان به دقت مورد بررسی قرار گیرند. بیماران اطفال که از هر طریقی با کورتیکواستروئیدها درمان می شوند، از جمله کورتیکواستروئیدهای سیستمیک، ممکن است کاهش سرعت رشد خود را تجربه کنند. این تأثیر منفی کورتیکواستروئیدها بر رشد در دوزهای سیستمیک پایین و در غیاب شواهد آزمایشگاهی از سرکوب محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال (HPA) مشاهده شده است (یعنی تحریک کوسینتروپین و سطح کورتیزول پایه پلاسما). بنابراین، سرعت رشد ممکن است شاخص حساس‌تری برای قرار گرفتن در معرض کورتیکواستروئید سیستمیک در بیماران اطفال نسبت به برخی از تست‌های رایج عملکرد محور HPA باشد. رشد خطی بیماران اطفال تحت درمان با کورتیکواستروئیدها باید کنترل شود و اثرات رشد بالقوه درمان طولانی مدت باید با مزایای بالینی به دست آمده و در دسترس بودن جایگزین های درمانی سنجیده شود. به منظور به حداقل رساندن اثرات رشد بالقوه کورتیکواستروئیدها، بیماران اطفال باید به کمترین دوز موثر تیتر شوند. استفاده از سالمندان مطالعات بالینی شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر را شامل نشد. سایر تجربیات بالینی گزارش شده، تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر شناسایی نکرده‌اند. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. به ویژه، افزایش خطر ابتلا به دیابت، احتباس مایعات و فشار خون بالا در بیماران مسن تحت درمان با کورتیکواستروئیدها باید در نظر گرفته شود.

احتیاط‌های عمومی

عفونت ها عمومی بیمارانی که کورتیکواستروئید مصرف می کنند نسبت به افراد سالم بیشتر مستعد ابتلا به عفونت هستند. هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدها ممکن است مقاومت و ناتوانی در محلی سازی عفونت کاهش یابد. عفونت با هر پاتوژن (ویروسی، باکتریایی، قارچی، تک یاخته ای یا کرمی) در هر نقطه از بدن ممکن است با استفاده از کورتیکواستروئیدها به تنهایی یا در ترکیب با سایر عوامل سرکوب کننده ایمنی همراه باشد. این عفونت ها ممکن است خفیف تا شدید باشند. با افزایش دوز کورتیکواستروئیدها، میزان بروز عوارض عفونی افزایش می یابد. کورتیکواستروئیدها همچنین ممکن است برخی از علائم عفونت فعلی را پنهان کنند. عفونت‌های قارچی کورتیکواستروئیدها ممکن است عفونت‌های قارچی سیستمیک را تشدید کنند و بنابراین نباید در حضور چنین عفونت‌هایی استفاده شوند، مگر اینکه برای کنترل واکنش‌های دارویی تهدیدکننده حیات مورد نیاز باشند. مواردی گزارش شده است که در آن مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است (به موارد احتیاطی مراجعه کنید: تداخلات دارویی: تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش دهنده پتاسیم). پاتوژن های خاص بیماری نهفته ممکن است فعال شود یا ممکن است تشدید عفونت های میان دوره ای به دلیل عوامل بیماری زا، از جمله عفونت های ناشی از آمیب، کاندیدا، کریپتوکوک، مایکوباکتریوم، نوکاردیا، پنوموسیستیس، توکسوپلاسما وجود داشته باشد. توصیه می شود که آمیبیازیس نهفته یا آمیبیاز فعال قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید در هر بیماری که مدتی را در مناطق گرمسیری گذرانده است یا هر بیمار مبتلا به اسهال غیرقابل توضیح رد شود. به طور مشابه، کورتیکواستروئیدها باید با احتیاط زیاد در بیماران مبتلا به آلودگی شناخته شده یا مشکوک به استرونژیلوئید (کرم نخی) استفاده شوند. در چنین بیمارانی، سرکوب سیستم ایمنی ناشی از کورتیکواستروئید ممکن است منجر به افزایش عفونت و انتشار Strongyloides با مهاجرت گسترده لارو شود که اغلب با انتروکولیت شدید و سپتی سمی گرم منفی بالقوه کشنده همراه است. در مالاریا مغزی نباید از کورتیکواستروئیدها استفاده کرد. سل استفاده از کورتیکواستروئیدها در سل فعال باید محدود به مواردی از سل در حال جوش یا انتشار باشد که در آن کورتیکواستروئید برای مدیریت بیماری همراه با یک رژیم مناسب ضد سل استفاده می شود. اگر کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به سل نهفته یا واکنش‌پذیری توبرکولین اندیکاسیون داده شوند، مشاهده دقیق ضروری است زیرا ممکن است مجدداً بیماری رخ دهد. در طول درمان طولانی مدت با کورتیکواستروئید، این بیماران باید شیمی پروفیلاکسی دریافت کنند. واکسیناسیون تجویز واکسن های زنده یا زنده ضعیف شده در بیمارانی که دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئیدها را دریافت می کنند منع مصرف دارد. ممکن است واکسن های کشته یا غیرفعال تجویز شوند. با این حال، پاسخ به چنین واکسن هایی را نمی توان پیش بینی کرد. روش های ایمن سازی ممکن است در بیمارانی که کورتیکواستروئیدها را به عنوان درمان جایگزین دریافت می کنند، به عنوان مثال برای بیماری آدیسون انجام شود. عفونت‌های ویروسی آبله مرغان و سرخک می‌توانند در بیماران اطفال و بزرگسالان که کورتیکواستروئید مصرف می‌کنند سیر جدی‌تر یا حتی کشنده‌تری داشته باشند. در بیماران اطفال و بزرگسالانی که این بیماری ها را نداشته اند، باید مراقبت های ویژه ای برای جلوگیری از مواجهه انجام شود. نقش بیماری زمینه‌ای و/یا درمان قبلی کورتیکواستروئید در خطر نیز مشخص نیست. در صورت مواجهه با آبله مرغان، پیشگیری با گلوبولین ایمنی واریسلا زوستر (VZIG) ممکن است نشان داده شود. اگر در معرض سرخک قرار بگیرید، ممکن است پیشگیری با گلوبولین ایمنی (IG) نشان داده شود. (برای اطلاعات کامل در مورد تجویز، به بسته های مربوطه برای VZIG و IG مراجعه کنید.) در صورت ایجاد آبله مرغان، درمان با عوامل ضد ویروسی باید در نظر گرفته شود.

تداخلات دارویی

آمینوگلوتیتیمید: آمینوگلوتیتیمید ممکن است سرکوب آدرنال توسط کورتیکواستروئیدها را کاهش دهد. تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش‌دهنده پتاسیم: هنگامی که کورتیکواستروئیدها همزمان با داروهای کاهش‌دهنده پتاسیم (مانند آمفوتریسین B، دیورتیک‌ها) تجویز می‌شوند، بیماران باید از نظر بروز هیپوکالمی به دقت تحت نظر باشند. علاوه بر این، مواردی گزارش شده است که در آن مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است. آنتی بیوتیک ها: گزارش شده است که آنتی بیوتیک های ماکرولید باعث کاهش قابل توجهی در کلیرانس کورتیکواستروئید می شوند (به تداخلات دارویی، القاء کننده های CYP 3A4، مهارکننده های CYP 3A4 و بسترهای CYP 3A4 مراجعه کنید). آنتی کولین استرازها: مصرف همزمان داروهای آنتی کولین استراز و کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ضعف شدید در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس شود. در صورت امکان، داروهای آنتی کولین استراز باید حداقل 24 ساعت قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید قطع شوند. داروهای ضد انعقاد خوراکی: مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها و وارفارین معمولاً منجر به مهار پاسخ به وارفارین می شود، اگرچه گزارش های متناقضی وجود دارد. بنابراین، برای حفظ اثر ضد انعقادی مورد نظر، شاخص های انعقاد باید به طور مکرر کنترل شوند. داروهای ضد دیابت: از آنجایی که کورتیکواستروئیدها ممکن است غلظت گلوکز خون را افزایش دهند، ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای ضد دیابت باشد. داروهای ضد سل: غلظت سرمی ایزونیازید ممکن است کاهش یابد. کلستیرامین: کلستیرامین ممکن است پاکسازی کورتیکواستروئیدها را افزایش دهد. سیکلوسپورین: افزایش فعالیت سیکلوسپورین و کورتیکواستروئیدها ممکن است در صورت استفاده همزمان از این دو رخ دهد. تشنج با استفاده همزمان گزارش شده است. تست سرکوب دگزامتازون (DST): نتایج منفی کاذب در تست سرکوب دگزامتازون (DST) در بیماران تحت درمان با ایندومتاسین گزارش شده است. بنابراین، نتایج DST در این بیماران باید با احتیاط تفسیر شود. گلیکوزیدهای دیجیتالی: بیمارانی که گلیکوزیدهای دیژیتالیس مصرف می کنند ممکن است در معرض افزایش خطر آریتمی ناشی از هیپوکالمی باشند. افدرین: افدرین ممکن است کلیرانس متابولیک کورتیکواستروئیدها را افزایش دهد و در نتیجه سطح خون را کاهش دهد و فعالیت فیزیولوژیک را کاهش دهد، بنابراین نیاز به افزایش دوز کورتیکواستروئید دارد. استروژن ها، از جمله داروهای ضد بارداری خوراکی: استروژن ها ممکن است متابولیسم کبدی برخی کورتیکواستروئیدها را کاهش دهند و در نتیجه اثر آنها را افزایش دهند. القاء کننده CYP 3A4: دگزامتازون توسط CYP 3A4 متابولیزه می شود. داروهایی که فعالیت آنزیم سیتوکروم P450 3A4 (CYP 3A4) را القا می کنند (مانند باربیتورات ها، فنی توئین، کاربامازپین، ریفامپین) ممکن است متابولیسم کورتیکواستروئیدها را افزایش دهند و نیاز به افزایش دوز کورتیکواستروئید داشته باشند. مهارکننده‌های CYP 3A4: تجویز همزمان دگزامتازون با اریترومایسین، یک مهارکننده متوسط CYP 3A4، می‌تواند منجر به افزایش غلظت پلاسمایی دگزامتازون شود. گزارش شده است که کتوکونازول، یک مهارکننده قوی CYP3A4، متابولیسم برخی کورتیکواستروئیدها را تا 60 درصد کاهش می دهد که منجر به افزایش خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئید می شود. علاوه بر این، کتوکونازول به تنهایی می تواند سنتز کورتیکواستروئید آدرنال را مهار کند و ممکن است باعث نارسایی آدرنال در طول قطع کورتیکواستروئید شود. مصرف همزمان با سایر داروهایی که به شدت CYP 3A4 را مهار می کنند (مانند ایتراکونازول، کلاریترومایسین، ریتوناویر، فرآورده های حاوی کوبی سیستات) ممکن است منجر به افزایش غلظت پلاسمایی کورتیکواستروئیدها شود و به طور بالقوه خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئید سیستمیک را افزایش دهد. مزایای مصرف همزمان در مقابل خطر بالقوه اثرات کورتیکواستروئیدی سیستمیک را در نظر بگیرید، در این صورت بیماران باید از نظر عوارض جانبی کورتیکواستروئید سیستمیک تحت نظر باشند. سوبستراهای CYP 3A4: دگزامتازون یک القاکننده متوسط CYP 3A4 است. مصرف همزمان با سایر داروهایی که توسط CYP 3A4 متابولیزه می شوند (مانند ایندیناویر، اریترومایسین) ممکن است کلیرانس آنها را افزایش داده و در نتیجه غلظت پلاسمایی آنها کاهش یابد. عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDS): مصرف همزمان آسپرین (یا سایر عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی) و کورتیکواستروئیدها خطر عوارض جانبی گوارشی را افزایش می دهد. آسپرین باید با احتیاط همراه با کورتیکواستروئیدها در هیپوپرروترومبینمی مصرف شود. پاکسازی سالیسیلات ها ممکن است با مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها افزایش یابد. فنی توئین: در تجربه پس از بازاریابی، گزارش هایی از افزایش و کاهش سطح فنی توئین با مصرف همزمان دگزامتازون گزارش شده است که منجر به تغییر در کنترل تشنج می شود. تست های پوستی: کورتیکواستروئیدها ممکن است واکنش به آزمایشات پوستی را سرکوب کنند. تالیدوماید: مصرف همزمان با تالیدوماید باید با احتیاط انجام شود، زیرا نکرولیز سمی اپیدرمی با مصرف همزمان گزارش شده است. واکسن‌ها: بیمارانی که تحت درمان با کورتیکواستروئید قرار می‌گیرند ممکن است به دلیل مهار پاسخ آنتی‌بادی، پاسخ کم‌تری به سموم و واکسن‌های زنده یا غیرفعال نشان دهند. کورتیکواستروئیدها همچنین ممکن است تکثیر برخی ارگانیسم های موجود در واکسن های زنده ضعیف شده را تقویت کنند. تجویز روتین واکسن ها یا سموم باید تا زمانی که درمان با کورتیکواستروئید قطع شود در صورت امکان به تعویق بیفتد (به هشدارها: عفونت ها: واکسیناسیون مراجعه کنید).

عوارض جانبی

(فهرست شده بر اساس حروف الفبا، در هر زیربخش) عوارض جانبی زیر با دگزامتازون یا سایر کورتیکواستروئیدها گزارش شده است: واکنش های آلرژیک واکنش آنافیلاکتوئید، آنافیلاکسی، آنژیوادم. برادی کاردی قلبی عروقی، ایست قلبی، آریتمی های قلبی، بزرگ شدن قلب، فروپاشی گردش خون، نارسایی احتقانی قلب، آمبولی چربی، فشار خون بالا، کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک در نوزادان نارس، پارگی میوکارد به دنبال انفارکتوس اخیر میوکارد ادم، سنکوپ، تاکی کاردی، ترومبوآمبولی، ترومبوفلبیت، واسکولیت. آکنه پوستی، درماتیت آلرژیک، پوست پوسته پوسته خشک، اکیموز و پتشی، اریتم، اختلال در بهبود زخم، افزایش تعریق، بثورات پوستی، استریا، سرکوب واکنش به آزمایشات پوستی، پوست نازک شکننده، نازک شدن موهای سر، کهیر. غدد درون ریز کاهش تحمل کربوهیدرات و گلوکز، ایجاد حالت کوشینگوئید، هایپرگلیسمی، گلیکوزوری، هیرسوتیسم، هیپرتریکوزیس، افزایش نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی کاهش دهنده قند خون در دیابت، تظاهرات دیابت قندی پنهان، بی نظمی های قاعدگی، استرس ثانویه غده آدرنوکورتیکال و غده غده ای تروما، جراحی، یا بیماری)، سرکوب رشد در بیماران اطفال. اختلالات مایعات و الکترولیت نارسایی احتقانی قلب در بیماران مستعد، احتباس مایعات، آلکالوز هیپوکالمیک، از دست دادن پتاسیم، احتباس سدیم، سندرم لیز تومور. دستگاه گوارش اتساع شکم، افزایش سطح آنزیم های کبدی سرم (معمولاً پس از قطع مصرف برگشت پذیر)، هپاتومگالی، افزایش اشتها، حالت تهوع، پانکراتیت، زخم معده با سوراخ شدن و خونریزی احتمالی، سوراخ شدن روده کوچک و بزرگ (به ویژه در بیماران مبتلا به التهاب روده بزرگ)، التهاب روده ای. متابولیک تعادل نیتروژن منفی به دلیل کاتابولیسم پروتئین. عضلانی اسکلتی نکروز آسپتیک سر استخوان ران و استخوان بازو، از دست دادن توده عضلانی، ضعف عضلانی، پوکی استخوان، شکستگی پاتولوژیک استخوان های بلند، میوپاتی استروئیدی، پارگی تاندون، شکستگی های فشاری مهره ها. تشنج عصبی/روانی، افسردگی، بی ثباتی عاطفی، سرخوشی، سردرد، افزایش فشار داخل جمجمه همراه با ادم پاپی (تومور شبه مغزی) معمولاً به دنبال قطع درمان، بی خوابی، نوسانات خلقی، نوریت، نوروپاتی، پارستزی، تغییرات شخصیتی، اختلالات روانی، اگزوفتالموس چشمی، گلوکوم، افزایش فشار داخل چشم، آب مروارید ساب کپسولی خلفی، تاری دید. سایر رسوبات غیرطبیعی چربی، کاهش مقاومت در برابر عفونت، سکسکه، افزایش یا کاهش تحرک و تعداد اسپرم، کسالت، صورت ماه، افزایش وزن.

مصرف بیش از حد

درمان مصرف بیش از حد با درمان حمایتی و علامتی است. در صورت مصرف بیش از حد حاد، با توجه به وضعیت بیمار، درمان حمایتی ممکن است شامل شستشوی معده یا استفراغ باشد.

بارداری

اثرات تراتوژنیک: حاملگی رده C: نشان داده شده است که کورتیکواستروئیدها در بسیاری از گونه ها در دوزهای معادل دوز انسان، تراتوژن هستند. مطالعات حیوانی که در آن کورتیکواستروئیدها به موش‌های باردار، موش‌ها و خرگوش‌ها داده شده است، میزان بروز شکاف کام را در فرزندان افزایش داده است. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. کورتیکواستروئیدها باید در دوران بارداری فقط در صورتی استفاده شوند که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. نوزادان متولد شده از مادرانی که دوزهای قابل توجهی از کورتیکواستروئیدها را در دوران بارداری دریافت کرده اند باید از نظر علائم هیپوآدرنالیسم به دقت تحت نظر قرار گیرند.

مادران شیرده

کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به صورت سیستمیک در شیر انسان ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند یا اثرات نامطلوب دیگری ایجاد کنند. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از کورتیکواستروئیدها، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به قطع شیردهی یا قطع دارو گرفته شود.

مصرف در کودکان

اثربخشی و ایمنی کورتیکواستروئیدها در جمعیت اطفال بر اساس دوره اثرگذاری مشخص کورتیکواستروئیدها است که در جمعیت کودکان و بزرگسالان مشابه است. مطالعات منتشر شده شواهدی مبنی بر اثربخشی و ایمنی در بیماران اطفال برای درمان سندرم نفروتیک (بیماران بیش از 2 سال) و لنفوم‌ها و لوسمی‌های تهاجمی (بیماران بالای 1 ماه) ارائه می‌دهد. نشانه‌های دیگر برای استفاده کودکان از کورتیکواستروئیدها، به عنوان مثال، آسم شدید و خس‌خس سینه، بر اساس کارآزمایی‌های کافی و به خوبی کنترل شده در بزرگسالان انجام شده است، با این فرض که سیر بیماری‌ها و پاتوفیزیولوژی آنها در هر دو جمعیت به طور قابل ملاحظه‌ای مشابه است. اثرات نامطلوب کورتیکواستروئیدها در بیماران اطفال مشابه عوارض جانبی در بزرگسالان است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). مانند بزرگسالان، بیماران اطفال باید با اندازه گیری مکرر فشار خون، وزن، قد، فشار داخل چشم و ارزیابی بالینی از نظر وجود عفونت، اختلالات روانی اجتماعی، ترومبوآمبولی، زخم معده، آب مروارید و پوکی استخوان به دقت مورد بررسی قرار گیرند. بیماران اطفال که از هر طریقی با کورتیکواستروئیدها درمان می شوند، از جمله کورتیکواستروئیدهای سیستمیک، ممکن است کاهش سرعت رشد خود را تجربه کنند. این تأثیر منفی کورتیکواستروئیدها بر رشد در دوزهای سیستمیک پایین و در غیاب شواهد آزمایشگاهی از سرکوب محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال (HPA) مشاهده شده است (یعنی تحریک کوسینتروپین و سطح کورتیزول پایه پلاسما). بنابراین، سرعت رشد ممکن است شاخص حساس‌تری برای قرار گرفتن در معرض کورتیکواستروئید سیستمیک در بیماران اطفال نسبت به برخی از تست‌های رایج عملکرد محور HPA باشد. رشد خطی بیماران اطفال تحت درمان با کورتیکواستروئیدها باید کنترل شود و اثرات رشد بالقوه درمان طولانی مدت باید با مزایای بالینی به دست آمده و در دسترس بودن جایگزین های درمانی سنجیده شود. به منظور به حداقل رساندن اثرات بالقوه رشد کورتیکواستروئیدها، بیماران اطفال باید به کمترین دوز موثر تیتر شوند.

مصرف در سالمندان

مطالعات بالینی شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر را شامل نمی شد. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. به ویژه، افزایش خطر ابتلا به دیابت، احتباس مایعات و فشار خون بالا در بیماران مسن تحت درمان با کورتیکواستروئیدها باید در نظر گرفته شود.

توضیحات

قرص دگزامتازون USP برای تجویز خوراکی موجود است که حاوی 0.5 میلی گرم، 0.75 میلی گرم، 1 میلی گرم، 1.5 میلی گرم، 2 میلی گرم، 4 میلی گرم یا 6 میلی گرم دگزامتازون USP است. هر قرص حاوی مواد غیرفعال زیر است: لاکتوز مونوهیدرات، استئارات منیزیم، نشاسته، شکر، D&C زرد #10 (0.5 میلی گرم و 4 میلی گرم)، FD&C آبی #1 (0.75 میلی گرم و 1.5 میلی گرم)، FD&C سبز #3 (4 میلی گرم و 6 میلی گرم)، FD&C قرمز #3 (1.5 میلی گرم)، FD&C قرمز #3 (1.5 میلی گرم)، FD&C5 میلی گرم #40، FD&C5. میلی گرم) و اکسید آهن زرد (1 میلی گرم). محلول خوراکی دگزامتازون USP برای تجویز خوراکی حاوی 0.5 میلی گرم در هر 5 میلی لیتر دگزامتازون USP فرموله شده است. محلول خوراکی با طعم براندی گیلاس حاوی مواد غیرفعال زیر است: اسید سیتریک بی آب، طعم براندی گیلاس، دی سدیم ادتات، گلیسیرین، متیل پارابن، پروپیلن گلیکول، پروپیل پارابن، محلول سوربیتول و آب. محلول خوراکی دگزامتازون USP Intensol™ (کنسانتره) برای تجویز خوراکی حاوی 1 میلی گرم در هر میلی لیتر دگزامتازون USP فرموله شده است. علاوه بر این، محلول خوراکی حاوی مواد غیرفعال زیر است: الکل 30 درصد حجمی / حجم، اسید سیتریک بی آب، اسید بنزوئیک، دی سدیم ادتات، پروپیلن گلیکول و آب. دگزامتازون، یک استروئید مصنوعی قشر آدرنال، یک پودر کریستالی سفید تا تقریباً سفید، بی بو و بی بو است. در هوا پایدار است. عملاً در آب نامحلول است. فرمول تجربی C 22 H 29 FO 5 است. وزن مولکولی 392.47 است. از نظر شیمیایی به عنوان 9-fluoro-11β,17,21-trihydroxy-16α-methylpregna-1,4-diene,3,20-dione تعیین می شود و فرمول ساختاری آن: dexamth.jpg است.

فارماکولوژی بالینی

گلوکوکورتیکوئیدها، به طور طبیعی و مصنوعی، استروئیدهای قشر آدرنال هستند که به راحتی از دستگاه گوارش جذب می شوند. گلوکوکورتیکوئیدها اثرات متابولیکی متفاوتی ایجاد می کنند. علاوه بر این، آنها پاسخ های ایمنی بدن را به محرک های مختلف تغییر می دهند. گلوکوکورتیکوئیدهای طبیعی (هیدروکورتیزون و کورتیزون)، که همچنین دارای خواص نگهدارنده سدیم هستند، به عنوان درمان جایگزین در حالت‌های کمبود قشر آدرنال استفاده می‌شوند. آنالوگ های مصنوعی آنها از جمله دگزامتازون در درجه اول برای اثرات ضد التهابی آنها در اختلالات بسیاری از سیستم های اندام استفاده می شود. در دوزهای ضد التهابی برابر، دگزامتازون تقریباً به طور کامل فاقد خاصیت حفظ سدیم هیدروکورتیزون و مشتقات نزدیک هیدروکورتیزون است.

سرطان‌زایی، جهش‌زایی و باروری

جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه کافی بر روی حیوانات برای تعیین اینکه آیا کورتیکواستروئیدها پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی دارند انجام نشده است. استروئیدها ممکن است تحرک و تعداد اسپرم را در برخی بیماران افزایش یا کاهش دهند.

اطلاعات برای بیماران

باید به بیماران هشدار داده شود که مصرف کورتیکواستروئیدها را به طور ناگهانی یا بدون نظارت پزشکی قطع نکنند. از آنجایی که استفاده طولانی مدت ممکن است باعث نارسایی آدرنال شود و بیماران را به کورتیکواستروئیدها وابسته کند، آنها باید به پزشکان اطلاع دهند که کورتیکواستروئید مصرف می کنند و در صورت ابتلا به بیماری حاد از جمله تب یا سایر علائم عفونت باید فوراً به پزشک مراجعه کنند. پس از درمان طولانی مدت، قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به علائم سندرم ترک کورتیکواستروئید از جمله میالژی، آرترالژی و ضعف شود. به افرادی که کورتیکواستروئید مصرف می کنند باید هشدار داده شود که در معرض آبله مرغان یا سرخک قرار نگیرند. همچنین باید به بیماران توصیه شود که در صورت مواجهه با آنها، بدون تأخیر به دنبال مشاوره پزشکی باشند.