دگزامتازون 1.5 میلی گرم

حالات آلرژیک: کنترل شرایط آلرژیک شدید یا ناتوان کننده غیرقابل درمان برای کارآزمایی های کافی درمان متعارف در آسم، درماتیت آتوپیک، درماتیت تماسی، واکنش های حساسیت به دارو، رینیت آلرژیک چند ساله یا فصلی و بیماری سرم. بیماری های پوستی: درماتیت بولوز هرپتی فرمیس، اریترودرمی لایه بردار، میکوز قارچ، پمفیگوس و اریتم مولتی فرم شدید (سندرم استیونز-جانسون). اختلالات غدد درون ریز: نارسایی اولیه یا ثانویه قشر آدرنال (هیدروکورتیزون یا کورتیزون داروی انتخابی است؛ ممکن است در صورت لزوم همراه با آنالوگ های مینرالوکورتیکوئید مصنوعی استفاده شود). در دوران نوزادی، مکمل های معدنی کورتیکوئید از اهمیت ویژه ای برخوردار است، هیپرپلازی مادرزادی آدرنال، هیپرکلسمی مرتبط با سرطان و تیروئیدیت غیر چرکی. بیماری های گوارشی: برای ایجاد جزر و مد در بیمار در یک دوره بحرانی بیماری در آنتریت منطقه ای و کولیت اولسراتیو. اختلالات خونی: کم خونی همولیتیک اکتسابی (خود ایمنی)، کم خونی هیپوپلاستیک مادرزادی (اریتروئید) (کم خونی Diamond-Blackfan)، پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایدیوپاتیک در بزرگسالان، آپلازی گلبول قرمز خالص، و موارد منتخب ترومبوسیتوپنی ثانویه. متفرقه: تست تشخیصی عملکرد بیش از حد قشر آدرنال، تریکینوز با درگیری عصبی یا میوکارد، مننژیت سلی با بلوک ساب عنکبوتیه یا بلوک قریب الوقوع در صورت استفاده با شیمی درمانی ضد سل مناسب. بیماری های نئوپلاستیک: برای مدیریت تسکین دهنده لوسمی ها و لنفوم ها. سیستم عصبی: تشدید حاد مولتیپل اسکلروزیس، ادم مغزی همراه با تومور مغزی اولیه یا متاستاتیک، کرانیوتومی یا آسیب سر. بیماری های چشمی: چشم سمپاتیک، آرتریت تمپورال، یووئیت و شرایط التهابی چشمی که به کورتیکواستروئیدهای موضعی پاسخ نمی دهند. بیماری های کلیوی: برای القای دیورز یا بهبودی پروتئینوری در سندرم نفروتیک ایدیوپاتیک یا ناشی از لوپوس اریتماتوز. بیماری‌های تنفسی: بریلیوز، سل ریوی برق‌آب یا منتشر در صورت استفاده همزمان با شیمی‌درمانی مناسب ضد سل، پنومونی ائوزینوفیلیک ایدیوپاتیک، سارکوئیدوز علامت‌دار. اختلالات روماتیسمی: به عنوان درمان کمکی برای تجویز کوتاه‌مدت (برای کنترل یک دوره حاد یا تشدید بیمار) در آرتریت حاد نقرسی، کاردیت روماتیسمی حاد، اسپوندیلیت آنکیلوزان، آرتریت پسوریاتیک، آرتریت روماتوئید، از جمله آرتریت روماتوئید نوجوانان (موارد انتخابی ممکن است نیاز به دوز کم داشته باشند). برای درمان درماتومیوزیت، پلی میوزیت و لوپوس اریتماتوز سیستمیک.

برای تجویز خوراکی دوز اولیه بسته به بیماری تحت درمان از 0.75 تا 9 میلی گرم در روز متغیر است. باید تاکید کرد که دوز مورد نیاز متغیر است و باید بر اساس بیماری تحت درمان و پاسخ بیمار فردی باشد. پس از مشخص شدن پاسخ مطلوب، دوز نگهدارنده مناسب باید با کاهش دوز اولیه دارو در فواصل زمانی مناسب تا رسیدن به کمترین دوز که پاسخ بالینی کافی را حفظ می کند، تعیین شود. شرایطی که ممکن است تغییرات دوز را ضروری کند عبارتند از: تغییرات در وضعیت بالینی ثانویه به بهبود یا تشدید روند بیماری، پاسخ فردی بیمار به دارو، و تأثیر قرار گرفتن بیمار در موقعیت‌های استرس‌زا که مستقیماً با بیماری تحت درمان مرتبط نیستند. در این وضعیت اخیر ممکن است لازم باشد دوز کورتیکواستروئید را برای یک دوره زمانی متناسب با وضعیت بیمار افزایش دهید. اگر قرار است پس از درمان طولانی مدت دارو قطع شود، توصیه می شود که به تدریج و نه ناگهانی قطع شود. در درمان تشدیدهای حاد مولتیپل اسکلروزیس، دوزهای روزانه 30 میلی گرم دگزامتازون به مدت یک هفته و سپس 4 تا 12 میلی گرم یک روز در میان به مدت یک ماه مؤثر نشان داده شده است (به موارد احتیاطی: نورو روانپزشکی مراجعه کنید). در بیماران اطفال، دوز اولیه دگزامتازون ممکن است بسته به بیماری خاص تحت درمان متفاوت باشد. محدوده دوزهای اولیه 0.02 تا 0.3 mg/kg/day در سه یا چهار دوز منقسم (0.6 تا 9 mg/m2bsa/day) است. به منظور مقایسه، دوز زیر میلی گرمی از کورتیکواستروئیدهای مختلف است: دگزامتازون، 1.5 متیل پردنیزولون، 8 پردنیزون، 10 تریامسینولون، 8 پردنیزولون، 10 بتامتازون، 1.5 هیدروکورتیزون، 40 پارامتازون، 4 کورتیزون، 50 این روابط دوز فقط برای تجویز خوراکی یا داخل وریدی این ترکیبات اعمال می شود. هنگامی که این مواد یا مشتقات آنها به صورت عضلانی یا داخل فضاهای مفصلی تزریق می شوند، ممکن است خواص نسبی آنها به شدت تغییر کند. در اختلالات آلرژیک حاد خود محدود شده یا تشدید حاد اختلالات آلرژیک مزمن، برنامه دوز زیر ترکیبی از درمان تزریقی و خوراکی پیشنهاد می شود: تزریق دگزامتازون سدیم فسفات، 4 میلی گرم در میلی لیتر روز اول 1 یا 2 میلی لیتر، به صورت عضلانی قرص دگزامتازون، 0.75 میلی گرم روز دوم 4 قرص در دو دوز منقسم. بازدید این برنامه برای اطمینان از درمان کافی در طول مدت طراحی شده است دوره های حاد، در حالی که خطر مصرف بیش از حد را در موارد مزمن به حداقل می رساند. در ادم مغزی، تزریق دگزامتازون سدیم فسفات در ابتدا در دوز 10 میلی گرم به صورت داخل وریدی و سپس 4 میلی گرم هر شش ساعت به صورت عضلانی تا زمانی که علائم ادم مغزی فروکش کند، تزریق می شود. پاسخ معمولاً در عرض 12 تا 24 ساعت مشخص می شود و دوز ممکن است پس از دو تا چهار روز کاهش یابد و به تدریج طی یک دوره 5 تا 7 روزه قطع شود. برای درمان تسکینی بیماران مبتلا به تومورهای مغزی عودکننده یا غیرقابل عمل، درمان نگهدارنده با تزریق دگزامتازون سدیم فسفات یا قرص دگزامتازون در دوز 2 میلی گرم دو یا سه بار در روز ممکن است موثر باشد. آزمایشات سرکوب دگزامتازون 1. آزمایشات سندرم کوشینگ 1.0 میلی گرم دگزامتازون خوراکی در ساعت 11:00 شب بدهید. برای تعیین کورتیزول پلاسما در ساعت 8 صبح روز بعد خون گرفته می شود. برای دقت بیشتر، 0.5 میلی گرم دگزامتازون را به صورت خوراکی هر 6 ساعت به مدت 48 ساعت تجویز کنید. جمع آوری ادرار 24 ساعته برای تعیین میزان دفع 17 هیدروکسی کورتیکواستروئید ساخته می شود. 2. آزمایش تشخیص سندرم کوشینگ ناشی از ACTH بیش از حد هیپوفیز از سندرم کوشینگ به دلایل دیگر. 2.0 میلی گرم دگزامتازون خوراکی هر 6 ساعت به مدت 48 ساعت تجویز شود. جمع آوری ادرار 24 ساعته برای تعیین میزان دفع 17 هیدروکسی کورتیکواستروئید ساخته می شود.

عفونت های قارچی سیستمیک (به هشدارها مراجعه کنید: عفونت ها: عفونت های قارچی). قرص دگزامتازون در بیمارانی که به هر یک از اجزای این محصول حساسیت دارند منع مصرف دارد.

عمومی برای کنترل وضعیت تحت درمان باید از کمترین دوز ممکن کورتیکواستروئیدها استفاده شود. در صورت امکان کاهش دوز، کاهش باید تدریجی باشد. از آنجایی که عوارض درمان با کورتیکواستروئیدها به اندازه دوز و مدت درمان بستگی دارد، در هر مورد باید در مورد دوز و مدت درمان و اینکه آیا باید از درمان روزانه یا متناوب استفاده شود، تصمیم گیری در مورد خطر/فایده گرفته شود. قلبی-کلیوی از آنجایی که ممکن است احتباس سدیم همراه با ادم و از دست دادن پتاسیم در بیماران دریافت کننده کورتیکواستروئید رخ دهد، این داروها باید در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، فشار خون بالا یا نارسایی کلیوی با احتیاط مصرف شوند. نارسایی ثانویه غدد فوق کلیوی ناشی از دارو ممکن است با کاهش تدریجی دوز به حداقل برسد. این نوع نارسایی نسبی ممکن است تا ماه ها پس از قطع درمان ادامه یابد. بنابراین، در هر شرایط استرسی که در آن دوره رخ می دهد، هورمون درمانی باید دوباره آغاز شود. از آنجایی که ترشح مینرالوکورتیکوئید ممکن است مختل شود، نمک و/یا مینرالوکورتیکوئید باید همزمان تجویز شوند. استروئیدهای گوارشی باید با احتیاط در زخم‌های پپتیک فعال یا نهفته، دیورتیکولیت، آناستوموزهای روده تازه و کولیت اولسراتیو غیراختصاصی استفاده شوند، زیرا ممکن است خطر سوراخ شدن را افزایش دهند. علائم تحریک صفاق به دنبال سوراخ شدن دستگاه گوارش در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند ممکن است کم باشد یا وجود نداشته باشد. اثر افزایش یافته به دلیل کاهش متابولیسم کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به سیروز وجود دارد. کورتیکواستروئیدهای اسکلتی عضلانی هم از طریق تأثیر بر تنظیم کلسیم (یعنی کاهش جذب و افزایش دفع) و هم از طریق مهار عملکرد استئوبلاست، تشکیل استخوان را کاهش داده و تحلیل استخوان را افزایش می دهند. این امر، همراه با کاهش ماتریکس پروتئینی استخوان ثانویه به افزایش کاتابولیسم پروتئین، و کاهش تولید هورمون جنسی، ممکن است منجر به مهار رشد استخوان در بیماران اطفال و ایجاد پوکی استخوان در هر سنی شود. قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید، باید توجه ویژه ای به بیماران در معرض خطر افزایش پوکی استخوان (به عنوان مثال، زنان یائسه) داده شود. عصبی-روانپزشکی اگرچه کارآزمایی‌های بالینی کنترل‌شده نشان داده‌اند که کورتیکواستروئیدها در تسریع رفع تشدید حاد مولتیپل اسکلروزیس مؤثر هستند، اما نشان نمی‌دهند که آنها بر نتیجه نهایی یا تاریخچه طبیعی بیماری تأثیر می‌گذارند. مطالعات نشان می دهد که دوزهای نسبتاً بالای کورتیکواستروئیدها برای نشان دادن اثر قابل توجه ضروری است. (به دوز و مصرف مراجعه کنید.) یک میوپاتی حاد با استفاده از دوزهای بالای کورتیکواستروئیدها مشاهده شده است که اغلب در بیماران مبتلا به اختلالات انتقال عصبی عضلانی (مانند میاستنی گراویس)، یا در بیمارانی که همزمان با داروهای مسدودکننده عصبی-عضلانی (مانند پان کورونیوم) دریافت می‌کنند، رخ می‌دهد. این میوپاتی حاد عمومی است، ممکن است عضلات چشمی و تنفسی را درگیر کند و ممکن است منجر به کوادری پارزی شود. ممکن است افزایش کراتینین کیناز رخ دهد. بهبود بالینی یا بهبودی پس از قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است هفته ها تا سالها طول بکشد. اختلالات روانی ممکن است هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدها ظاهر شوند، از سرخوشی، بی خوابی، نوسانات خلقی، تغییرات شخصیتی، و افسردگی شدید تا تظاهرات روان پریشی آشکار. همچنین، بی ثباتی عاطفی موجود یا تمایلات روان پریشی ممکن است توسط کورتیکواستروئیدها تشدید شود. فشار داخل چشمی چشم ممکن است در برخی افراد افزایش یابد. اگر استروئید درمانی بیش از 6 هفته ادامه یابد، فشار داخل چشم باید کنترل شود.

آمینوگلوتیتیمید: آمینوگلوتیتیمید ممکن است سرکوب آدرنال توسط کورتیکواستروئیدها را کاهش دهد. تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش‌دهنده پتاسیم: هنگامی که کورتیکواستروئیدها به طور همزمان با عوامل کاهش‌دهنده پتاسیم (مانند آمفوتریسین B، دیورتیک‌ها) تجویز می‌شوند، بیماران باید از نظر بروز هیپوکالمی به دقت تحت نظر باشند. علاوه بر این، مواردی گزارش شده است که در آن مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است. آنتی بیوتیک ها: گزارش شده است که آنتی بیوتیک های ماکرولید باعث کاهش قابل توجهی در کلیرانس کورتیکواستروئید می شوند (به تداخلات دارویی: القاء کننده های آنزیم کبدی، مهارکننده ها و سوبستراها مراجعه کنید). آنتی کولین استرازها: مصرف همزمان داروهای آنتی کولین استراز و کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ضعف شدید در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس شود. در صورت امکان، داروهای آنتی کولین استراز باید حداقل 24 ساعت قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید قطع شوند. داروهای ضد انعقاد خوراکی: مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها و وارفارین معمولاً منجر به مهار پاسخ به وارفارین می شود، اگرچه گزارش های متناقضی وجود دارد. بنابراین، برای حفظ اثر ضد انعقادی مورد نظر، شاخص های انعقاد باید به طور مکرر کنترل شوند. داروهای ضد دیابت: از آنجایی که کورتیکواستروئیدها ممکن است غلظت گلوکز خون را افزایش دهند، ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای ضد دیابت باشد. داروهای ضد سل: غلظت سرمی ایزونیازید ممکن است کاهش یابد. کلستیرامین: کلستیرامین ممکن است پاکسازی کورتیکواستروئیدها را افزایش دهد. سیکلوسپورین: افزایش فعالیت سیکلوسپورین و کورتیکواستروئیدها در صورت مصرف همزمان این دو ممکن است رخ دهد. تشنج با استفاده همزمان گزارش شده است. تست سرکوب دگزامتازون (DST): نتایج منفی کاذب در تست سرکوب دگزامتازون (DST) در بیماران تحت درمان با ایندومتاسین گزارش شده است. بنابراین، نتایج DST در این بیماران باید با احتیاط تفسیر شود. گلیکوزیدهای دیجیتالی: بیمارانی که گلیکوزیدهای دیژیتالیس مصرف می کنند ممکن است در معرض افزایش خطر آریتمی ناشی از هیپوکالمی باشند. افدرین: افدرین ممکن است کلیرانس متابولیک کورتیکواستروئیدها را افزایش دهد و در نتیجه سطح خون را کاهش دهد و فعالیت فیزیولوژیک را کاهش دهد، بنابراین نیاز به افزایش دوز کورتیکواستروئید دارد. استروژن ها، از جمله داروهای ضد بارداری خوراکی: استروژن ها ممکن است متابولیسم کبدی برخی از کورتیکواستروئیدها را کاهش دهند و در نتیجه اثر آنها را افزایش دهند. القا کننده ها، مهارکننده ها و سوبستراهای آنزیم کبدی: داروهایی که فعالیت آنزیم سیتوکروم P450 3A4 (CYP 3A4) را القا می کنند (مانند باربیتورات ها، فنی توئین، کاربامازپین، ریفامپین) ممکن است متابولیسم کورتیکواستروئیدها را افزایش دهند و نیاز به افزایش کورتیکواستروئیدها داشته باشند. داروهایی که CYP 3A4 را مهار می کنند (مانند کتوکونازول، آنتی بیوتیک های ماکرولید مانند اریترومایسین) پتانسیل افزایش غلظت پلاسمایی کورتیکواستروئیدها را دارند. دگزامتازون یک القاء کننده متوسط ​​CYP 3A4 است. مصرف همزمان با سایر داروهایی که توسط CYP 3A4 متابولیزه می شوند (مانند ایندیناویر، اریترومایسین) ممکن است کلیرانس آنها را افزایش داده و در نتیجه غلظت پلاسمایی آنها کاهش یابد. کتوکونازول: گزارش شده است که کتوکونازول متابولیسم برخی کورتیکواستروئیدها را تا 60 درصد کاهش می دهد که منجر به افزایش خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئید می شود. علاوه بر این، کتوکونازول به تنهایی می تواند سنتز کورتیکواستروئید آدرنال را مهار کند و ممکن است باعث نارسایی آدرنال در طول قطع کورتیکواستروئید شود. عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDS): مصرف همزمان آسپرین (یا سایر عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی) و کورتیکواستروئیدها خطر عوارض گوارشی را افزایش می دهد. آسپرین باید با احتیاط همراه با کورتیکواستروئیدها در هیپوپرروترومبینمی مصرف شود. کلیرانس سالیسیلات ها ممکن است با مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها افزایش یابد. فنی توئین: در تجربه پس از بازاریابی، گزارش هایی از افزایش و کاهش سطح فنی توئین با مصرف همزمان دگزامتازون گزارش شده است که منجر به تغییر در کنترل تشنج می شود. تست های پوستی: کورتیکواستروئیدها ممکن است واکنش به تست های پوستی را سرکوب کنند. تالیدومید: مصرف همزمان با تالیدوماید باید با احتیاط انجام شود، زیرا نکرولیز سمی اپیدرمی با مصرف همزمان گزارش شده است. واکسن‌ها: بیمارانی که تحت درمان با کورتیکواستروئید قرار می‌گیرند ممکن است به دلیل مهار پاسخ آنتی‌بادی، پاسخ کم‌تری به سموم و واکسن‌های زنده یا غیرفعال نشان دهند. کورتیکواستروئیدها همچنین ممکن است تکثیر برخی ارگانیسم های موجود در واکسن های زنده ضعیف شده را تقویت کنند. تجویز روتین واکسن ها یا سموم باید تا زمانی که درمان با کورتیکواستروئید قطع شود در صورت امکان به تعویق بیفتد (به هشدارها مراجعه کنید: عفونت: واکسیناسیون).

(به ترتیب حروف الفبا، زیر هر بخش فهرست شده است) عوارض جانبی زیر با دگزامتازون یا سایر کورتیکواستروئیدها گزارش شده است: واکنش های آلرژیک: واکنش آنافیلاکتوئید، آنافیلاکسی، آنژیوادم. قلبی عروقی: برادی کاردی، ایست قلبی، آریتمی قلبی، بزرگ شدن قلب، فروپاشی گردش خون، نارسایی احتقانی قلب، آمبولی چربی، فشار خون بالا، کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک در نوزادان نارس، پارگی میوکارد به دنبال انفارکتوس اخیر میوکارد (نگاه کنید به هشدارها، ریم قلبی)، تاکی کاردی، ترومبوآمبولی، ترومبوفلبیت، واسکولیت. درماتولوژیک: آکنه، درماتیت آلرژیک، پوست فلس دار خشک، اکیموز و پتشی، اریتم، اختلال در بهبود زخم، افزایش تعریق، بثورات پوستی، استریا، سرکوب واکنش به آزمایشات پوستی، پوست نازک شکننده، نازک شدن موهای سر، کهیر. غدد درون ریز: کاهش تحمل کربوهیدرات و گلوکز، ایجاد حالت کوشینگوئید، هیپرگلیسمی، گلیکوزوری، هیرسوتیسم، هیپرتریکوزیس، افزایش نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی کاهش دهنده قند خون در دیابت، تظاهرات دیابت قندی پنهان، بی نظمی های قاعدگی، استرس ثانویه غده آدرنوکولار و هیپوفیز. جراحی یا بیماری)، سرکوب رشد در بیماران اطفال. اختلالات مایع و الکترولیت: نارسایی احتقانی قلب در بیماران مستعد، احتباس مایعات، آلکالوز هیپوکالمیک، از دست دادن پتاسیم، احتباس سدیم، سندرم لیز تومور. دستگاه گوارش: اتساع شکم، افزایش سطح آنزیم های کبدی سرم (معمولاً با قطع مصرف برگشت پذیر)، هپاتومگالی، افزایش اشتها، تهوع، پانکراتیت، زخم معده با سوراخ شدن و خونریزی احتمالی، سوراخ شدن روده کوچک و بزرگ (به ویژه در بیماران مبتلا به بیماری التهابی اگولسراتیو روده)، متابولیک: تعادل منفی نیتروژن به دلیل کاتابولیسم پروتئین. عضلانی اسکلتی: نکروز آسپتیک سر استخوان ران و استخوان بازو، از دست دادن توده عضلانی، ضعف عضلانی، پوکی استخوان، شکستگی پاتولوژیک استخوان های بلند، میوپاتی استروئیدی، پارگی تاندون، شکستگی های فشاری مهره ها. اعصاب و روان: تشنج، افسردگی، بی ثباتی عاطفی، سرخوشی، سردرد، افزایش فشار داخل جمجمه همراه با ادم پاپی (شبه تومور مغزی) معمولاً به دنبال قطع درمان، بی خوابی، نوسانات خلقی، نوریت، نوروپاتی، پارستزی، تغییرات شخصیتی، اختلالات روانی، سرگیجه. چشمی: اگزوفتالموس، گلوکوم، افزایش فشار داخل چشم، آب مروارید ساب کپسولی خلفی. سایر موارد: رسوب غیرطبیعی چربی، کاهش مقاومت در برابر عفونت، سکسکه، افزایش یا کاهش تحرک و تعداد اسپرم، کسالت، صورت ماه، افزایش وزن. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Larken Laboratories, Inc. به شماره 1-601-855-7678 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

درمان مصرف بیش از حد با درمان حمایتی و علامتی است. در صورت مصرف بیش از حد حاد، با توجه به وضعیت بیمار، درمان حمایتی ممکن است شامل شستشوی معده یا استفراغ باشد.

اثرات تراتوژنیک: رده C حاملگی. نشان داده شده است که کورتیکواستروئیدها در بسیاری از گونه ها وقتی در دوزهای معادل دوز انسان داده می شوند، تراتوژن هستند. مطالعات حیوانی که در آنها کورتیکواستروئیدها به موش‌های باردار، موش‌ها و خرگوش‌ها داده شده است، افزایش بروز شکاف کام را در فرزندان نشان داده است. هیچ مطالعه کافی و کنترل‌شده کافی در زنان باردار وجود ندارد. کورتیکواستروئیدها باید در دوران بارداری فقط در صورتی استفاده شوند که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. نوزادان متولد شده از مادرانی که دوزهای قابل توجهی از کورتیکواستروئیدها را در دوران بارداری دریافت کرده اند باید از نظر علائم هیپوآدرنالیسم به دقت تحت نظر قرار گیرند.

کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به صورت سیستمیک در شیر انسان ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند یا اثرات نامطلوب دیگری ایجاد کنند. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از کورتیکواستروئیدها، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به قطع شیردهی یا قطع دارو گرفته شود.

اثربخشی و ایمنی کورتیکواستروئیدها در جمعیت اطفال بر اساس دوره اثرگذاری مشخص کورتیکواستروئیدها است که در جمعیت کودکان و بزرگسالان مشابه است. مطالعات منتشر شده شواهدی مبنی بر اثربخشی و ایمنی در بیماران اطفال برای درمان سندرم نفروتیک (بیماران بیش از 2 سال) و لنفوم‌ها و لوسمی‌های تهاجمی (بیماران بالای 1 ماه) ارائه می‌دهد. نشانه‌های دیگر برای استفاده کودکان از کورتیکواستروئیدها، به عنوان مثال، آسم شدید و خس‌خس سینه، بر اساس کارآزمایی‌های کافی و به خوبی کنترل شده در بزرگسالان انجام شده است، با این فرض که سیر بیماری‌ها و پاتوفیزیولوژی آنها در هر دو جمعیت به طور قابل ملاحظه‌ای مشابه است. اثرات نامطلوب کورتیکواستروئیدها در بیماران اطفال مشابه عوارض جانبی در بزرگسالان است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). مانند بزرگسالان، بیماران اطفال باید با اندازه گیری مکرر فشار خون، وزن، قد، فشار داخل چشم و ارزیابی بالینی از نظر وجود عفونت، اختلالات روانی اجتماعی، ترومبوآمبولی، زخم معده، آب مروارید و پوکی استخوان به دقت مورد بررسی قرار گیرند. بیماران اطفال که از هر طریقی با کورتیکواستروئیدها درمان می شوند، از جمله کورتیکواستروئیدهای سیستمیک، ممکن است کاهش سرعت رشد خود را تجربه کنند. این تأثیر منفی کورتیکواستروئیدها بر رشد در دوزهای سیستمیک پایین و در غیاب شواهد آزمایشگاهی از سرکوب محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال (HPA) مشاهده شده است (یعنی تحریک کوسینتروپین و سطح کورتیزول پایه پلاسما). بنابراین، سرعت رشد ممکن است شاخص حساس‌تری برای قرار گرفتن در معرض کورتیکواستروئید سیستمیک در بیماران اطفال نسبت به برخی از تست‌های رایج عملکرد محور HPA باشد. رشد خطی بیماران اطفال تحت درمان با کورتیکواستروئیدها باید کنترل شود و اثرات رشد بالقوه درمان طولانی مدت باید با مزایای بالینی به دست آمده و در دسترس بودن جایگزین های درمانی سنجیده شود. به منظور به حداقل رساندن اثرات بالقوه رشد کورتیکواستروئیدها، بیماران اطفال باید به کمترین دوز موثر تیتر شوند.

مطالعات بالینی شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر را شامل نمی شد. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. به ویژه، افزایش خطر ابتلا به دیابت، احتباس مایعات و فشار خون بالا در بیماران مسن تحت درمان با کورتیکواستروئیدها باید در نظر گرفته شود.

قرص دگزامتازون USP، 1.5 میلی گرم هر قرص حاوی: دگزامتازون USP، 1.5 میلی گرم است. برای تجویز خوراکی.

گلوکوکورتیکوئیدها، به طور طبیعی و مصنوعی، استروئیدهای قشر آدرنال هستند که به راحتی از دستگاه گوارش جذب می شوند. گلوکوکورتیکوئیدها اثرات متابولیکی متفاوتی ایجاد می کنند. علاوه بر این، آنها پاسخ های ایمنی بدن را به محرک های مختلف تغییر می دهند. گلوکوکورتیکوئیدهای طبیعی (هیدروکورتیزون و کورتیزون)، که همچنین دارای خواص نگهدارنده سدیم هستند، به عنوان درمان جایگزین در حالت‌های کمبود قشر آدرنال استفاده می‌شوند. آنالوگ های مصنوعی آنها، از جمله دگزامتازون، در درجه اول برای اثرات ضد التهابی آنها در اختلالات بسیاری از سیستم های اندام استفاده می شود. در دوزهای ضد التهابی برابر، دگزامتازون تقریباً به طور کامل فاقد خاصیت حفظ سدیم هیدروکورتیزون و مشتقات نزدیک هیدروکورتیزون است.

جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه کافی بر روی حیوانات برای تعیین اینکه آیا کورتیکواستروئیدها پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی دارند انجام نشده است. استروئیدها ممکن است تحرک و تعداد اسپرم را در برخی بیماران افزایش یا کاهش دهند.

باید به بیماران هشدار داده شود که مصرف کورتیکواستروئیدها را به طور ناگهانی یا بدون نظارت پزشکی قطع نکنند. از آنجایی که استفاده طولانی مدت ممکن است باعث نارسایی آدرنال شود و بیماران را به کورتیکواستروئیدها وابسته کند، آنها باید به پزشکان اطلاع دهند که کورتیکواستروئید مصرف می کنند و در صورت ابتلا به بیماری حاد از جمله تب یا سایر علائم عفونت باید فوراً به پزشک مراجعه کنند. پس از درمان طولانی مدت، قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به علائم سندرم محرومیت از کورتیکواستروئید از جمله میالژی، آرترالژی و ضعف شود. به افرادی که کورتیکواستروئید مصرف می کنند باید هشدار داده شود که در معرض آبله مرغان یا سرخک قرار نگیرند. همچنین باید به بیماران توصیه شود که در صورت مواجهه با آنها، بدون تأخیر به دنبال مشاوره پزشکی باشند.

قرص دگزامتازون USP 1.5 میلی گرم حاوی لاکتوز مونوهیدرات، استئارات منیزیم، نشاسته و قند قابل تراکم است. فرمول مولکولی C 22 H 29 FO 5 است. وزن مولکولی 392.47 است. از نظر شیمیایی به عنوان 9-fluoro-11β،17،21-trihydroxy-16α-methylpregna-1،4-diene-3،20-dione تعیین می شود و فرمول ساختاری آن به شرح زیر است: دگزامتازون، یک استروئید مصنوعی قشر آدرنال، یک پودر کریستالی سفید تا تقریباً سفید، بی بو و بی بو است. در هوا پایدار است. عملاً در آب نامحلول است. دگزامتازون

در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری کنید [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید]. از رطوبت محافظت کنید. همانطور که در USP/NF تعریف شده است، در یک ظرف خوب بسته و مقاوم در برابر نور توزیع کنید. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید. ممکن است عوارض جانبی را به FDA با شماره 1-800-FDA-1088 گزارش دهید. توزیع شده توسط: Larken Laboratories, Inc. Canton, MS 39046 www.larkenlabs.com 500393-08 Rev. 12/2022