دگزامتازون اینتنزول

نمای کلی

ماده موثره: دگزامتازون
طبقه‌بندی دارویی: کورتیکواستروئید
طبقه‌بندی مکانیسم اثر: آگونیست های گیرنده هورمون کورتیکواستروئید
راه مصرف: شفاهی
تاریخ برچسب: 2025-06-06

موارد مصرف

وضعیت های آلرژیک کنترل شرایط آلرژیک شدید یا ناتوان کننده که برای آزمایش های کافی درمان معمولی در آسم، درماتیت آتوپیک، درماتیت تماسی، واکنش های حساسیت دارویی، رینیت آلرژیک چند ساله یا فصلی و بیماری سرمی غیرقابل تحمل است. بیماری های پوستی درماتیت بولوز هرپتی فرمیس، اریترودرمی لایه بردار، قارچ قارچی، پمفیگوس و اریتم مولتی فرم شدید (سندرم استیونز-جانسون). اختلالات غدد درون ریز نارسایی اولیه یا ثانویه قشر آدرنال (هیدروکورتیزون یا کورتیزون داروی انتخابی است؛ ممکن است در صورت لزوم همراه با آنالوگ های مینرالوکورتیکوئید مصنوعی استفاده شود). در دوران نوزادی، مکمل های معدنی کورتیکوئید از اهمیت ویژه ای برخوردار است، هیپرپلازی مادرزادی آدرنال، هیپرکلسمی مرتبط با سرطان و تیروئیدیت غیر چرکی. بیماری های گوارشی برای کشاندن بیمار در یک دوره بحرانی بیماری در آنتریت منطقه ای و کولیت اولسراتیو. اختلالات خونی کم خونی همولیتیک اکتسابی (خود ایمنی)، کم خونی هیپوپلاستیک مادرزادی (اریتروئید) (کم خونی Diamond-Blackfan)، پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایدیوپاتیک در بزرگسالان، آپلازی گلبول قرمز خالص، و موارد انتخابی ترومبوسیتوپنی ثانویه. متفرقه تست های تشخیصی پرکاری قشر آدرنال، تریچینوز با درگیری عصبی یا میوکارد، مننژیت سلی با بلوک ساب عنکبوتیه یا بلوک قریب الوقوع در صورت استفاده با شیمی درمانی ضد سل مناسب. بیماری های نئوپلاستیک برای مدیریت تسکین دهنده لوسمی ها و لنفوم ها. سیستم عصبی تشدید حاد مولتیپل اسکلروزیس، ادم مغزی همراه با تومور مغزی اولیه یا متاستاتیک، کرانیوتومی یا آسیب سر. بیماری های چشمی چشم سمپاتیک، آرتریت تمپورال، یووئیت و شرایط التهابی چشمی که به کورتیکواستروئیدهای موضعی پاسخ نمی دهند. بیماری های کلیوی برای القای دیورز یا بهبودی پروتئینوری در سندرم نفروتیک ایدیوپاتیک یا ناشی از لوپوس اریتماتوز. بیماری های تنفسی بریلیوز، توبرکلوز ریوی برق زا یا منتشر در صورت استفاده همزمان با شیمی درمانی ضد سل مناسب، پنومونی ائوزینوفیلیک ایدیوپاتیک، سارکوئیدوز علامت دار. اختلالات روماتیسمی به‌عنوان درمان کمکی برای تجویز کوتاه‌مدت (برای کنترل یک دوره حاد یا تشدید بیمار) در آرتریت حاد نقرسی، کاردیت روماتیسمی حاد، اسپوندیلیت آنکیلوزان، آرتریت پسوریاتیک، آرتریت روماتوئید، از جمله آرتریت روماتوئید نوجوانان ممکن است نیاز به درمان نگهدارنده داشته باشد (در موارد انتخابی). برای درمان درماتومیوزیت، پلی میوزیت و لوپوس اریتماتوز سیستمیک.

دوز و روش مصرف

برای تجویز خوراکی دوز اولیه بسته به بیماری تحت درمان از 0.75 میلی گرم تا 9 میلی گرم در روز متغیر است. باید تاکید کرد که دوز مورد نیاز متغیر است و باید بر اساس بیماری تحت درمان و پاسخ بیمار فردی باشد. پس از مشخص شدن پاسخ مطلوب، دوز نگهدارنده مناسب باید با کاهش دوز اولیه دارو در فواصل زمانی مناسب تا رسیدن به کمترین دوز که پاسخ بالینی کافی را حفظ می کند، تعیین شود. شرایطی که ممکن است تغییرات دوز را ضروری کند عبارتند از: تغییرات در وضعیت بالینی ثانویه به بهبود یا تشدید روند بیماری، پاسخ فردی بیمار به دارو، و تأثیر قرار گرفتن بیمار در موقعیت‌های استرس‌زا که مستقیماً با بیماری تحت درمان مرتبط نیستند. در این وضعیت اخیر ممکن است لازم باشد دوز کورتیکواستروئید را برای یک دوره زمانی متناسب با وضعیت بیمار افزایش دهید. اگر قرار است پس از درمان طولانی مدت دارو قطع شود، توصیه می شود که به تدریج و نه ناگهانی قطع شود. در درمان تشدیدهای حاد مولتیپل اسکلروزیس، دوزهای روزانه 30 میلی گرم دگزامتازون به مدت یک هفته و سپس 4 میلی گرم تا 12 میلی گرم یک روز در میان به مدت یک ماه مؤثر نشان داده شده است (به موارد احتیاطی: نورو روانپزشکی مراجعه کنید). در بیماران اطفال، دوز اولیه دگزامتازون ممکن است بسته به بیماری خاص تحت درمان متفاوت باشد. محدوده دوزهای اولیه 0.02 میلی گرم تا 0.3 میلی گرم بر کیلوگرم در روز در سه یا چهار دوز منقسم (0.6 میلی گرم تا 9 میلی گرم بر متر 2 bsa/day) است. به منظور مقایسه، دوز زیر میلی گرمی از کورتیکواستروئیدهای مختلف است: کورتیزون، 25 میلی‌گرم تریامسینولون، 4 میلی‌گرم هیدروکورتیزون، 20 میلی‌گرم پارامتازون، 2 میلی‌گرم پردنیزولون، 5 میلی‌گرم بتامتازون، 0.75 میلی‌گرم پردنیزون، 5 میلی‌گرم دگزامتازون، 0.75 میلی‌گرم متیل پردنیزولون، 4 میلی‌گرم این دوزها یا روابط دوز این ترکیبات اعمال می‌شوند. هنگامی که این مواد یا مشتقات آنها به صورت عضلانی یا داخل فضاهای مفصلی تزریق می شوند، ممکن است خواص نسبی آنها تا حد زیادی تغییر کند. در اختلالات آلرژیک حاد خود محدود شده یا تشدید حاد اختلالات آلرژیک مزمن، برنامه دوز زیر با ترکیب درمان تزریقی و خوراکی پیشنهاد می شود: تزریق دگزامتازون سدیم فسفات، 4 میلی گرم در میلی لیتر در روز اول: 1 یا 2 میلی لیتر، قرص دگزامتازون عضلانی، 0.75 میلی گرم روز دوم: 4 قرص در دو دوز منقسم روز سوم: 4 قرص در دو دوز منقسم روز چهارم: 2 قرص در دو دوز منقسم روز پنجم: 1 قرص روز ششم: 1 قرص روز هفتم: بدون درمان روز هشتم: ویزیت بعدی این برنامه برای اطمینان از درمان کافی در طول دوره های حاد طراحی شده است، در حالی که خطر مصرف بیش از حد را در موارد مزمن به حداقل می رساند. در ادم مغزی، تزریق دگزامتازون سدیم فسفات در ابتدا در دوز 10 میلی گرم به صورت داخل وریدی و سپس 4 میلی گرم هر شش ساعت به صورت عضلانی تا زمانی که علائم ادم مغزی فروکش کند، تزریق می شود. پاسخ معمولاً در عرض 12 تا 24 ساعت مشخص می شود و دوز ممکن است پس از دو تا چهار روز کاهش یابد و به تدریج طی یک دوره 5 تا 7 روزه قطع شود. برای درمان تسکینی بیماران مبتلا به تومورهای مغزی عودکننده یا غیرقابل عمل، درمان نگهدارنده با تزریق دگزامتازون سدیم فسفات یا قرص دگزامتازون در دوز 2 میلی گرم دو یا سه بار در روز ممکن است موثر باشد. تست های سرکوب دگزامتازون 1. آزمایش های سندرم کوشینگ 1 میلی گرم دگزامتازون خوراکی در ساعت 11:00 شب بدهید. برای تعیین کورتیزول پلاسما در ساعت 8 صبح روز بعد خون گرفته می شود. برای دقت بیشتر، 0.5 میلی گرم دگزامتازون را به صورت خوراکی هر 6 ساعت به مدت 48 ساعت تجویز کنید. جمع آوری ادرار 24 ساعته برای تعیین میزان دفع 17 هیدروکسی کورتیکواستروئید ساخته می شود. 2. آزمایش تشخیص سندرم کوشینگ ناشی از ACTH بیش از حد هیپوفیز از سندرم کوشینگ به دلایل دیگر. 2 میلی گرم دگزامتازون را به صورت خوراکی هر 6 ساعت به مدت 48 ساعت بدهید. جمع آوری ادرار 24 ساعته برای تعیین میزان دفع 17 هیدروکسی کورتیکواستروئید ساخته می شود. استفاده صحیح از Intensol™ An Intensol یک محلول خوراکی غلیظ در مقایسه با داروهای مایع خوراکی استاندارد است. توصیه می شود که یک Intensol با مواد غذایی مایع یا نیمه جامد مانند آب، آب میوه، نوشابه یا نوشیدنی های سودا مانند، سس سیب و پودینگ مخلوط شود. فقط از سرنگ خوراکی کالیبره شده همراه با این محصول استفاده کنید. مقدار تجویز شده برای یک نوبت را داخل سرنگ خوراکی بریزید. سپس با فشار دادن پیستون تا خالی شدن بشکه، محتویات سرنگ خوراکی را در یک غذای مایع یا نیمه جامد خالی کنید. مایع یا غذا را به آرامی برای چند ثانیه هم بزنید. فرمول Intensol به سرعت و به طور کامل ترکیب می شود. کل مقدار مخلوط، دارو و مایع یا دارو و غذا باید بلافاصله مصرف شود. برای استفاده در آینده ذخیره نکنید.

موارد منع مصرف

عفونت های قارچی سیستمیک (به هشدارها: عفونت های قارچی مراجعه کنید) و در بیمارانی که به هر یک از اجزای این فرآورده ها حساس هستند.

هشدارها

عمومی موارد نادری از واکنش های آنافیلاکتوئیدی در بیمارانی که درمان با کورتیکواستروئید دریافت می کنند رخ داده است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). افزایش دوز کورتیکواستروئیدهای سریع الاثر در بیمارانی که تحت درمان با کورتیکواستروئید قرار دارند و تحت هر گونه استرس غیرعادی قبل، در حین و بعد از موقعیت استرس زا قرار دارند، اندیکاسیون دارد. سرکوب سیستم ایمنی و افزایش خطر عفونت کورتیکواستروئیدها، از جمله دگزامتازون، سیستم ایمنی را سرکوب می کنند و خطر عفونت با هر عامل بیماری زا، از جمله پاتوژن های ویروسی، باکتریایی، قارچی، تک یاخته ای یا کرمی را افزایش می دهند. کورتیکواستروئیدها می توانند:

کاهش مقاومت در برابر عفونت های جدید
عفونت های موجود را تشدید کند
خطر ابتلا به عفونت های منتشر را افزایش دهید
خطر فعال شدن مجدد یا تشدید عفونت های نهفته را افزایش دهید
برخی از نشانه های عفونت را بپوشانید عفونت های مرتبط با کورتیکواستروئید می توانند خفیف باشند اما می توانند شدید و گاه کشنده باشند. میزان عوارض عفونی با افزایش دوز کورتیکواستروئید افزایش می یابد. توسعه عفونت را تحت نظر داشته باشید و در صورت لزوم قطع مصرف دگزامتازون یا کاهش دوز را در نظر بگیرید. در صورت وجود عفونت حاد موضعی، دگزامتازون را از راه داخل مفصلی، داخل بورس، داخل تاندونی یا داخل ضایعه تجویز نکنید. سل اگر دگزامتازون برای درمان بیماری در بیماران مبتلا به سل نهفته یا واکنش‌پذیری توبرکولین استفاده شود، ممکن است دوباره فعال شدن سل رخ دهد. این بیماران را برای فعال شدن مجدد از نزدیک تحت نظر بگیرید. در طول درمان طولانی‌مدت با دگزامتازون، بیماران مبتلا به سل نهفته یا واکنش‌پذیری توبرکولین باید شیمی‌پروفیلاکسی دریافت کنند. عفونت‌های ویروسی واریسلا زوستر و سرخک واریسلا و سرخک می‌توانند در بیماران غیرایمنی که کورتیکواستروئیدها از جمله دگزامتازون مصرف می‌کنند، یک دوره جدی یا حتی کشنده داشته باشند. در بیماران تحت درمان با کورتیکواستروئید که این بیماری ها را نداشته اند یا ایمنی ندارند، باید مراقبت های ویژه ای برای جلوگیری از قرار گرفتن در معرض واریسلا و سرخک انجام شود:
اگر بیمار تحت درمان با دگزامتازون در معرض واریسلا قرار گیرد، ممکن است پیشگیری با گلوبولین ایمنی واریسلا زوستر نشان داده شود. در صورت ایجاد واریسلا، درمان با عوامل ضد ویروسی ممکن است در نظر گرفته شود.
اگر بیمار تحت درمان با دگزامتازون در معرض سرخک قرار گیرد، ممکن است پروفیلاکسی با ایمونوگلوبولین نشان داده شود. فعال شدن مجدد ویروس هپاتیت B فعال شدن مجدد ویروس هپاتیت B می تواند در بیمارانی که ناقل هپاتیت B هستند و با دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئیدها از جمله دگزامتازون درمان می شوند، رخ دهد. فعال سازی مجدد نیز می تواند به ندرت در بیماران تحت درمان با کورتیکواستروئید که به نظر می رسد عفونت هپاتیت B برطرف شده است رخ دهد. غربالگری بیماران از نظر عفونت هپاتیت B قبل از شروع درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی (مثلاً طولانی مدت) با دگزامتازون. برای بیمارانی که شواهدی از عفونت هپاتیت B نشان می دهند، توصیه می شود با پزشکان متخصص در مدیریت هپاتیت B در مورد نظارت و در نظر گرفتن درمان ضد ویروسی هپاتیت B مشورت کنند. عفونت‌های قارچی کورتیکواستروئیدها، از جمله دگزامتازون، ممکن است عفونت‌های قارچی سیستمیک را تشدید کنند. بنابراین، از مصرف دگزامتازون در حضور چنین عفونت هایی خودداری کنید، مگر اینکه دگزامتازون برای کنترل واکنش های دارویی مورد نیاز باشد. برای بیمارانی که تحت درمان مزمن با دگزامتازون هستند که دچار عفونت های قارچی سیستمیک می شوند، قطع مصرف دگزامتازون یا کاهش دوز توصیه می شود. آمیبیاز کورتیکواستروئیدها، از جمله دگزامتازون، ممکن است آمیبیازیس نهفته را فعال کنند. بنابراین، توصیه می شود قبل از شروع دگزامتازون در بیمارانی که مدتی را در مناطق گرمسیری گذرانده اند یا بیمارانی که اسهال غیرقابل توضیحی دارند، آمیبیازیس نهفته یا آمیبیاز فعال رد شود. آلودگی به استرونژیلوئیدها کورتیکواستروئیدها، از جمله دگزامتازون، باید با احتیاط زیاد در بیماران مبتلا به آلودگی شناخته شده یا مشکوک به استرونژیلوئید (کرم نخی) استفاده شوند. در چنین بیمارانی، سرکوب سیستم ایمنی ناشی از کورتیکواستروئید ممکن است منجر به افزایش عفونت و انتشار Strongyloides با مهاجرت گسترده لارو شود که اغلب با انتروکولیت شدید و سپتی سمی گرم منفی بالقوه کشنده همراه است. مالاریا مغزی در بیماران مبتلا به مالاریا مغزی از مصرف کورتیکواستروئیدها از جمله دگزامتازون اجتناب کنید. واکسیناسیون تجویز واکسن های زنده یا زنده ضعیف شده در بیمارانی که دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئیدها را دریافت می کنند منع مصرف دارد. ممکن است واکسن های کشته یا غیرفعال تجویز شوند. با این حال، پاسخ به چنین واکسن هایی را نمی توان پیش بینی کرد. روش های ایمن سازی ممکن است در بیمارانی که کورتیکواستروئیدها را به عنوان درمان جایگزین دریافت می کنند، به عنوان مثال برای بیماری آدیسون انجام شود. استفاده چشمی از کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ایجاد آب مروارید ساب کپسولی خلفی، گلوکوم با آسیب احتمالی به اعصاب بینایی شود و ممکن است باعث ایجاد عفونت های ثانویه چشمی ناشی از باکتری ها، قارچ ها یا ویروس ها شود. برای بیمارانی که علائم چشمی دارند یا از محصولات حاوی کورتیکواستروئید برای بیش از 6 هفته استفاده می کنند، ارجاع به چشم پزشک را در نظر بگیرید. استفاده از کورتیکواستروئیدهای خوراکی در درمان نوریت بینایی توصیه نمی شود و ممکن است منجر به افزایش خطر حملات جدید شود. کورتیکواستروئیدها نباید در هرپس سیمپلکس فعال چشمی استفاده شوند. سارکوم کاپوزی گزارش شده است که سارکوم کاپوزی در بیمارانی که درمان با کورتیکواستروئید دریافت می کنند، اغلب برای شرایط مزمن گزارش شده است. قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به بهبود بالینی سارکوم کاپوزی شود. قلبی-کلیوی متوسط و دوزهای زیاد کورتیکواستروئیدها می تواند باعث افزایش فشار خون، احتباس سدیم و آب و افزایش دفع پتاسیم شود. این اثرات کمتر در مورد مشتقات مصنوعی رخ می دهد، مگر زمانی که در دوزهای زیاد استفاده می شود. محدودیت نمک در رژیم غذایی و مصرف مکمل پتاسیم ممکن است ضروری باشد. تمام کورتیکواستروئیدها باعث افزایش دفع کلسیم می شوند. گزارش های ادبیات نشان می دهد که ارتباط آشکاری بین استفاده از کورتیکواستروئیدها و پارگی دیواره آزاد بطن چپ پس از انفارکتوس اخیر میوکارد وجود دارد. بنابراین، درمان با کورتیکواستروئیدها باید با احتیاط زیاد در این بیماران استفاده شود. کورتیکواستروئیدهای غدد درون ریز می توانند باعث سرکوب برگشت پذیر محور هیپوتالاموس-هیپوفیز آدرنال (HPA) با پتانسیل نارسایی گلوکوکورتیکواستروئیدی پس از قطع درمان شوند. نارسایی قشر آدرنال ممکن است در نتیجه قطع بیش از حد سریع کورتیکواستروئیدها باشد و ممکن است با کاهش تدریجی دوز به حداقل برسد. این نوع نارسایی نسبی ممکن است تا ماه ها پس از قطع درمان ادامه یابد. بنابراین، در هر شرایط استرسی که در آن دوره رخ می دهد، هورمون درمانی باید دوباره آغاز شود. اگر بیمار قبلاً استروئید دریافت می کند، ممکن است دوز مصرفی افزایش یابد. کلیرانس متابولیک کورتیکواستروئیدها در بیماران کم کاری تیروئید کاهش و در بیماران پرکاری تیروئید افزایش می یابد. تغییر در وضعیت تیروئید بیمار ممکن است نیاز به تنظیم دوز داشته باشد.

احتیاط‌ها

عمومی برای کنترل وضعیت تحت درمان باید از کمترین دوز ممکن کورتیکواستروئیدها استفاده شود. در صورت امکان کاهش دوز، کاهش باید تدریجی باشد. از آنجایی که عوارض درمان با کورتیکواستروئیدها به اندازه دوز و مدت درمان بستگی دارد، در هر مورد باید در مورد دوز و مدت درمان و اینکه آیا باید از درمان روزانه یا متناوب استفاده شود، تصمیم گیری در مورد خطر/فایده گرفته شود. قلبی-کلیوی از آنجایی که ممکن است احتباس سدیم همراه با ادم و از دست دادن پتاسیم در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند رخ دهد، این داروها باید در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، فشار خون بالا یا نارسایی کلیوی با احتیاط مصرف شوند. نارسایی ثانویه غدد فوق کلیوی ناشی از دارو ممکن است با کاهش تدریجی دوز به حداقل برسد. این نوع نارسایی نسبی ممکن است تا ماه ها پس از قطع درمان ادامه یابد. بنابراین، در هر شرایط استرسی که در آن دوره رخ می دهد، هورمون درمانی باید دوباره آغاز شود. از آنجایی که ترشح مینرالوکورتیکوئید ممکن است مختل شود، نمک و/یا مینرالوکورتیکوئید باید همزمان تجویز شوند. استروئیدهای گوارشی باید با احتیاط در زخم‌های پپتیک فعال یا نهفته، دیورتیکولیت، آناستوموزهای روده تازه و کولیت اولسراتیو غیراختصاصی استفاده شوند، زیرا ممکن است خطر سوراخ شدن را افزایش دهند. علائم تحریک صفاق به دنبال سوراخ شدن دستگاه گوارش در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند ممکن است کم باشد یا وجود نداشته باشد. اثر افزایش یافته به دلیل کاهش متابولیسم کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به سیروز وجود دارد. کورتیکواستروئیدهای اسکلتی عضلانی هم از طریق تأثیر بر تنظیم کلسیم (یعنی کاهش جذب و افزایش دفع) و هم از طریق مهار عملکرد استئوبلاست، تشکیل استخوان را کاهش داده و تحلیل استخوان را افزایش می دهند. این امر، همراه با کاهش ماتریکس پروتئینی استخوان ثانویه به افزایش کاتابولیسم پروتئین، و کاهش تولید هورمون جنسی، ممکن است منجر به مهار رشد استخوان در بیماران اطفال و ایجاد پوکی استخوان در هر سنی شود. قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید، باید توجه ویژه ای به بیماران در معرض خطر افزایش پوکی استخوان (به عنوان مثال، زنان یائسه) داده شود. عصبی-روانپزشکی اگرچه کارآزمایی‌های بالینی کنترل‌شده نشان داده‌اند که کورتیکواستروئیدها در تسریع رفع تشدید حاد مولتیپل اسکلروزیس مؤثر هستند، اما نشان نمی‌دهند که آنها بر نتیجه نهایی یا تاریخچه طبیعی بیماری تأثیر می‌گذارند. مطالعات نشان می‌دهند که دوزهای نسبتاً بالایی از کورتیکواستروئیدها برای نشان دادن تأثیر قابل‌توجه ضروری هستند (به دوز و تجویز مراجعه کنید). یک میوپاتی حاد با استفاده از دوزهای بالای کورتیکواستروئیدها مشاهده شده است که اغلب در بیماران مبتلا به اختلالات انتقال عصبی عضلانی (مانند میاستنی گراویس) یا در بیمارانی که همزمان با داروهای مسدودکننده عصبی عضلانی (مانند پانکورونیوم) درمان می‌شوند، رخ می‌دهد. این میوپاتی حاد عمومی است، ممکن است عضلات چشمی و تنفسی را درگیر کند و ممکن است منجر به کوادری پارزی شود. ممکن است افزایش کراتینین کیناز رخ دهد. بهبود بالینی یا بهبودی پس از قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است هفته ها تا سالها طول بکشد. اختلالات روانی ممکن است هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدها ظاهر شوند، از سرخوشی، بی خوابی، نوسانات خلقی، تغییرات شخصیتی، و افسردگی شدید تا تظاهرات روان پریشی آشکار. همچنین، بی ثباتی عاطفی موجود یا تمایلات روان پریشی ممکن است توسط کورتیکواستروئیدها تشدید شود. فشار داخل چشمی چشم ممکن است در برخی افراد افزایش یابد. اگر استروئید درمانی بیش از 6 هفته ادامه یابد، فشار داخل چشم باید کنترل شود. اطلاعات برای بیماران باید به بیماران هشدار داد که مصرف کورتون ها را به طور ناگهانی یا بدون نظارت پزشکی قطع نکنند. از آنجایی که استفاده طولانی مدت ممکن است باعث نارسایی آدرنال شود و بیماران را به کورتیکواستروئیدها وابسته کند، آنها باید به پزشکان اطلاع دهند که کورتیکواستروئید مصرف می کنند و در صورت ابتلا به بیماری حاد از جمله تب یا سایر علائم عفونت باید فوراً به پزشک مراجعه کنند. پس از درمان طولانی مدت، قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به علائم سندرم ترک کورتیکواستروئید از جمله میالژی، آرترالژی و ضعف شود. به افرادی که کورتیکواستروئید مصرف می کنند باید هشدار داده شود که از قرار گرفتن در معرض آبله مرغان یا سرخک خودداری کنند. همچنین باید به بیماران توصیه شود که در صورت مواجهه با آنها، بدون تأخیر به دنبال مشاوره پزشکی باشند. تداخلات دارویی Aminoglutethimide: Aminoglutethimide ممکن است سرکوب آدرنال توسط کورتیکواستروئیدها را کاهش دهد. تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش‌دهنده پتاسیم: هنگامی که کورتیکواستروئیدها همزمان با داروهای کاهش‌دهنده پتاسیم (مانند آمفوتریسین B، دیورتیک‌ها) تجویز می‌شوند، بیماران باید از نظر بروز هیپوکالمی به دقت تحت نظر باشند. علاوه بر این، مواردی گزارش شده است که در آن مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است. آنتی بیوتیک ها: گزارش شده است که آنتی بیوتیک های ماکرولید باعث کاهش قابل توجه کلیرانس کورتیکواستروئید می شوند (به تداخلات دارویی: القاء کننده های CYP 3A4، مهارکننده های CYP 3A4 و بسترهای CYP 3A4 مراجعه کنید). آنتی کولین استرازها: مصرف همزمان داروهای آنتی کولین استراز و کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ضعف شدید در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس شود. در صورت امکان، داروهای آنتی کولین استراز باید حداقل 24 ساعت قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید قطع شوند. داروهای ضد انعقاد خوراکی: مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها و وارفارین معمولاً منجر به مهار پاسخ به وارفارین می شود، اگرچه گزارش های متناقضی وجود دارد. بنابراین، برای حفظ اثر ضد انعقادی مطلوب، شاخص‌های انعقاد باید به طور مکرر کنترل شوند. داروهای ضد دیابت: از آنجایی که کورتیکواستروئیدها ممکن است غلظت گلوکز خون را افزایش دهند، ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای ضد دیابت باشد. داروهای ضد سل: غلظت سرمی ایزونیازید ممکن است کاهش یابد. کلستیرامین: کلستیرامین ممکن است پاکسازی کورتیکواستروئیدها را افزایش دهد. سیکلوسپورین: افزایش فعالیت سیکلوسپورین و کورتیکواستروئیدها ممکن است در صورت استفاده همزمان از این دو رخ دهد. تشنج با استفاده همزمان گزارش شده است. تست سرکوب دگزامتازون (DST): نتایج منفی کاذب در تست سرکوب دگزامتازون (DST) در بیماران تحت درمان با ایندومتاسین گزارش شده است. بنابراین، نتایج DST در این بیماران باید با احتیاط تفسیر شود. گلیکوزیدهای دیجیتالی: بیمارانی که گلیکوزیدهای دیژیتالیس مصرف می کنند ممکن است در معرض افزایش خطر آریتمی ناشی از هیپوکالمی باشند. افدرین: افدرین ممکن است کلیرانس متابولیک کورتیکواستروئیدها را افزایش دهد و در نتیجه سطح خون را کاهش دهد و فعالیت فیزیولوژیک را کاهش دهد، بنابراین نیاز به افزایش دوز کورتیکواستروئید دارد. استروژن ها، از جمله داروهای ضد بارداری خوراکی: استروژن ها ممکن است متابولیسم کبدی برخی از کورتیکواستروئیدها را کاهش دهند و در نتیجه اثر آنها را افزایش دهند. القاء کننده CYP 3A4: دگزامتازون توسط CYP 3A4 متابولیزه می شود. داروهایی که فعالیت آنزیم سیتوکروم P450 3A4 (CYP 3A4) را القا می کنند (مانند باربیتورات ها، فنی توئین، کاربامازپین، ریفامپین) ممکن است متابولیسم کورتیکواستروئیدها را افزایش دهند و نیاز به افزایش دوز کورتیکواستروئید داشته باشند. مهارکننده‌های CYP 3A4: تجویز همزمان دگزامتازون با اریترومایسین، یک مهارکننده متوسط CYP 3A4، می‌تواند منجر به افزایش غلظت پلاسمایی دگزامتازون شود. گزارش شده است که کتوکونازول، یک مهارکننده قوی CYP3A4، متابولیسم برخی کورتیکواستروئیدها را تا 60 درصد کاهش می دهد که منجر به افزایش خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئید می شود. علاوه بر این، کتوکونازول به تنهایی می تواند سنتز کورتیکواستروئید آدرنال را مهار کند و ممکن است باعث نارسایی آدرنال در طول قطع کورتیکواستروئید شود. مصرف همزمان با سایر داروهایی که به شدت CYP 3A4 را مهار می کنند (مانند ایتراکونازول، کلاریترومایسین، ریتوناویر، فرآورده های حاوی کوبی سیستات) ممکن است منجر به افزایش غلظت پلاسمایی کورتیکواستروئیدها شود و به طور بالقوه خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئید سیستمیک را افزایش دهد. مزایای مصرف همزمان در مقابل خطر بالقوه اثرات کورتیکواستروئیدی سیستمیک را در نظر بگیرید، در این صورت بیماران باید از نظر عوارض جانبی کورتیکواستروئید سیستمیک تحت نظر باشند. سوبستراهای CYP 3A4: دگزامتازون یک القاکننده متوسط CYP 3A4 است. مصرف همزمان با سایر داروهایی که توسط CYP 3A4 متابولیزه می شوند (مانند ایندیناویر، اریترومایسین) ممکن است کلیرانس آنها را افزایش داده و در نتیجه غلظت پلاسمایی آنها کاهش یابد. عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDS): مصرف همزمان آسپرین (یا سایر عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی) و کورتیکواستروئیدها خطر عوارض جانبی گوارشی را افزایش می دهد. آسپرین باید با احتیاط همراه با کورتیکواستروئیدها در هیپوپرروترومبینمی مصرف شود. کلیرانس سالیسیلات ها ممکن است با مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها افزایش یابد. فنی توئین: در تجربه پس از بازاریابی، گزارش هایی از افزایش و کاهش سطح فنی توئین با مصرف همزمان دگزامتازون گزارش شده است که منجر به تغییر در کنترل تشنج می شود. تست های پوستی: کورتیکواستروئیدها ممکن است واکنش به آزمایشات پوستی را سرکوب کنند. تالیدوماید: مصرف همزمان با تالیدوماید باید با احتیاط انجام شود، زیرا نکرولیز سمی اپیدرمی با مصرف همزمان گزارش شده است. واکسن‌ها: بیمارانی که تحت درمان با کورتیکواستروئید قرار می‌گیرند ممکن است به دلیل مهار پاسخ آنتی‌بادی، پاسخ کم‌تری به سموم و واکسن‌های زنده یا غیرفعال نشان دهند. کورتیکواستروئیدها همچنین ممکن است تکثیر برخی ارگانیسم های موجود در واکسن های زنده ضعیف شده را تقویت کنند. تجویز روتین واکسن ها یا سموم باید تا زمانی که درمان با کورتیکواستروئید قطع شود در صورت امکان به تعویق بیفتد (به هشدارها مراجعه کنید: عفونت: واکسیناسیون). سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری هیچ مطالعه کافی بر روی حیوانات برای تعیین اینکه آیا کورتیکواستروئیدها پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی دارند انجام نشده است. استروئیدها ممکن است تحرک و تعداد اسپرم را در برخی بیماران افزایش یا کاهش دهند. اثرات تراتوژنیک بارداری: نشان داده شده است که کورتیکواستروئیدها در بسیاری از گونه ها وقتی در دوزهای معادل دوز انسان تجویز می شوند، تراتوژن هستند. مطالعات حیوانی که در آن کورتیکواستروئیدها به موش‌های باردار، موش‌ها و خرگوش‌ها داده شده است، میزان بروز شکاف کام را در فرزندان افزایش داده است. هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. کورتیکواستروئیدها باید در دوران بارداری فقط در صورتی استفاده شوند که منافع بالقوه خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند. نوزادان متولد شده از مادرانی که دوزهای قابل توجهی از کورتیکواستروئیدها را در دوران بارداری دریافت کرده اند باید از نظر علائم هیپوآدرنالیسم به دقت تحت نظر قرار گیرند. مادران شیرده کورتیکواستروئیدهای تجویز شده به طور سیستماتیک در شیر انسان ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند، یا سایر اثرات نامطلوب ایجاد کنند. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از کورتیکواستروئیدها، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم به قطع شیردهی یا قطع دارو گرفته شود. استفاده در کودکان اثربخشی و ایمنی کورتیکواستروئیدها در جمعیت اطفال بر اساس دوره اثرگذاری مشخص کورتیکواستروئیدها است که در جمعیت کودکان و بزرگسالان مشابه است. مطالعات منتشر شده شواهدی مبنی بر اثربخشی و ایمنی در بیماران اطفال برای درمان سندرم نفروتیک (بیماران بیش از 2 سال) و لنفوم‌ها و لوسمی‌های تهاجمی (بیماران بالای 1 ماه) ارائه می‌دهد. نشانه‌های دیگر برای استفاده کودکان از کورتیکواستروئیدها، به عنوان مثال، آسم شدید و خس‌خس سینه، بر اساس کارآزمایی‌های کافی و به خوبی کنترل شده در بزرگسالان انجام شده است، با این فرض که سیر بیماری‌ها و پاتوفیزیولوژی آنها در هر دو جمعیت به طور قابل ملاحظه‌ای مشابه است. عوارض جانبی کورتیکواستروئیدها در بیماران اطفال مشابه عوارض جانبی در بزرگسالان است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). مانند بزرگسالان، بیماران اطفال باید با اندازه گیری مکرر فشار خون، وزن، قد، فشار داخل چشم و ارزیابی بالینی از نظر وجود عفونت، اختلالات روانی اجتماعی، ترومبوآمبولی، زخم معده، آب مروارید و پوکی استخوان به دقت مورد بررسی قرار گیرند. بیماران اطفال که از هر طریقی با کورتیکواستروئیدها درمان می شوند، از جمله کورتیکواستروئیدهای سیستمیک، ممکن است کاهش سرعت رشد خود را تجربه کنند. این تأثیر منفی کورتیکواستروئیدها بر رشد در دوزهای سیستمیک پایین و در غیاب شواهد آزمایشگاهی از سرکوب محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال (HPA) مشاهده شده است (یعنی تحریک کوسینتروپین و سطح کورتیزول پایه پلاسما). بنابراین، سرعت رشد ممکن است شاخص حساس‌تری برای قرار گرفتن در معرض کورتیکواستروئید سیستمیک در بیماران اطفال نسبت به برخی از تست‌های رایج عملکرد محور HPA باشد. رشد خطی بیماران اطفال تحت درمان با کورتیکواستروئیدها باید کنترل شود و اثرات رشد بالقوه درمان طولانی مدت باید با مزایای بالینی به دست آمده و در دسترس بودن جایگزین های درمانی سنجیده شود. به منظور به حداقل رساندن اثرات بالقوه رشد کورتیکواستروئیدها، بیماران اطفال باید به کمترین دوز موثر تیتر شوند. استفاده از سالمندان مطالعات بالینی شامل تعداد کافی از افراد 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا آنها متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر را شامل نشد. سایر تجربیات بالینی گزارش شده تفاوت هایی را در پاسخ ها بین بیماران مسن و جوان تر شناسایی نکرده است. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. به ویژه، افزایش خطر ابتلا به دیابت، احتباس مایعات و فشار خون بالا در بیماران مسن تحت درمان با کورتیکواستروئیدها باید در نظر گرفته شود.

احتیاط‌های عمومی

تداخلات دارویی

آمینوگلوتیتیمید: آمینوگلوتیتیمید ممکن است سرکوب آدرنال توسط کورتیکواستروئیدها را کاهش دهد. تزریق آمفوتریسین B و عوامل کاهش‌دهنده پتاسیم: هنگامی که کورتیکواستروئیدها همزمان با داروهای کاهش‌دهنده پتاسیم (مانند آمفوتریسین B، دیورتیک‌ها) تجویز می‌شوند، بیماران باید از نظر بروز هیپوکالمی به دقت تحت نظر باشند. علاوه بر این، مواردی گزارش شده است که در آن مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی قلب همراه بوده است. آنتی بیوتیک ها: گزارش شده است که آنتی بیوتیک های ماکرولید باعث کاهش قابل توجه کلیرانس کورتیکواستروئید می شوند (به تداخلات دارویی: القاء کننده های CYP 3A4، مهارکننده های CYP 3A4 و بسترهای CYP 3A4 مراجعه کنید). آنتی کولین استرازها: مصرف همزمان داروهای آنتی کولین استراز و کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ضعف شدید در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس شود. در صورت امکان، داروهای آنتی کولین استراز باید حداقل 24 ساعت قبل از شروع درمان با کورتیکواستروئید قطع شوند. داروهای ضد انعقاد خوراکی: مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها و وارفارین معمولاً منجر به مهار پاسخ به وارفارین می شود، اگرچه گزارش های متناقضی وجود دارد. بنابراین، برای حفظ اثر ضد انعقادی مطلوب، شاخص‌های انعقاد باید به طور مکرر کنترل شوند. داروهای ضد دیابت: از آنجایی که کورتیکواستروئیدها ممکن است غلظت گلوکز خون را افزایش دهند، ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای ضد دیابت باشد. داروهای ضد سل: غلظت سرمی ایزونیازید ممکن است کاهش یابد. کلستیرامین: کلستیرامین ممکن است پاکسازی کورتیکواستروئیدها را افزایش دهد. سیکلوسپورین: افزایش فعالیت سیکلوسپورین و کورتیکواستروئیدها ممکن است در صورت استفاده همزمان از این دو رخ دهد. تشنج با استفاده همزمان گزارش شده است. تست سرکوب دگزامتازون (DST): نتایج منفی کاذب در تست سرکوب دگزامتازون (DST) در بیماران تحت درمان با ایندومتاسین گزارش شده است. بنابراین، نتایج DST در این بیماران باید با احتیاط تفسیر شود. گلیکوزیدهای دیجیتالی: بیمارانی که گلیکوزیدهای دیژیتالیس مصرف می کنند ممکن است در معرض افزایش خطر آریتمی ناشی از هیپوکالمی باشند. افدرین: افدرین ممکن است کلیرانس متابولیک کورتیکواستروئیدها را افزایش دهد و در نتیجه سطح خون را کاهش دهد و فعالیت فیزیولوژیک را کاهش دهد، بنابراین نیاز به افزایش دوز کورتیکواستروئید دارد. استروژن ها، از جمله داروهای ضد بارداری خوراکی: استروژن ها ممکن است متابولیسم کبدی برخی از کورتیکواستروئیدها را کاهش دهند و در نتیجه اثر آنها را افزایش دهند. القاء کننده CYP 3A4: دگزامتازون توسط CYP 3A4 متابولیزه می شود. داروهایی که فعالیت آنزیم سیتوکروم P450 3A4 (CYP 3A4) را القا می کنند (مانند باربیتورات ها، فنی توئین، کاربامازپین، ریفامپین) ممکن است متابولیسم کورتیکواستروئیدها را افزایش دهند و نیاز به افزایش دوز کورتیکواستروئید داشته باشند. مهارکننده‌های CYP 3A4: تجویز همزمان دگزامتازون با اریترومایسین، یک مهارکننده متوسط CYP 3A4، می‌تواند منجر به افزایش غلظت پلاسمایی دگزامتازون شود. گزارش شده است که کتوکونازول، یک مهارکننده قوی CYP3A4، متابولیسم برخی کورتیکواستروئیدها را تا 60 درصد کاهش می دهد که منجر به افزایش خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئید می شود. علاوه بر این، کتوکونازول به تنهایی می تواند سنتز کورتیکواستروئید آدرنال را مهار کند و ممکن است باعث نارسایی آدرنال در طول قطع کورتیکواستروئید شود. مصرف همزمان با سایر داروهایی که به شدت CYP 3A4 را مهار می کنند (مانند ایتراکونازول، کلاریترومایسین، ریتوناویر، فرآورده های حاوی کوبی سیستات) ممکن است منجر به افزایش غلظت پلاسمایی کورتیکواستروئیدها شود و به طور بالقوه خطر عوارض جانبی کورتیکواستروئید سیستمیک را افزایش دهد. مزایای مصرف همزمان در مقابل خطر بالقوه اثرات کورتیکواستروئیدی سیستمیک را در نظر بگیرید، در این صورت بیماران باید از نظر عوارض جانبی کورتیکواستروئید سیستمیک تحت نظر باشند. سوبستراهای CYP 3A4: دگزامتازون یک القاکننده متوسط CYP 3A4 است. مصرف همزمان با سایر داروهایی که توسط CYP 3A4 متابولیزه می شوند (مانند ایندیناویر، اریترومایسین) ممکن است کلیرانس آنها را افزایش داده و در نتیجه غلظت پلاسمایی آنها کاهش یابد. عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDS): مصرف همزمان آسپرین (یا سایر عوامل ضد التهابی غیر استروئیدی) و کورتیکواستروئیدها خطر عوارض جانبی گوارشی را افزایش می دهد. آسپرین باید با احتیاط همراه با کورتیکواستروئیدها در هیپوپرروترومبینمی مصرف شود. کلیرانس سالیسیلات ها ممکن است با مصرف همزمان کورتیکواستروئیدها افزایش یابد. فنی توئین: در تجربه پس از بازاریابی، گزارش هایی از افزایش و کاهش سطح فنی توئین با مصرف همزمان دگزامتازون گزارش شده است که منجر به تغییر در کنترل تشنج می شود. تست های پوستی: کورتیکواستروئیدها ممکن است واکنش به آزمایشات پوستی را سرکوب کنند. تالیدوماید: مصرف همزمان با تالیدوماید باید با احتیاط انجام شود، زیرا نکرولیز سمی اپیدرمی با مصرف همزمان گزارش شده است. واکسن‌ها: بیمارانی که تحت درمان با کورتیکواستروئید قرار می‌گیرند ممکن است به دلیل مهار پاسخ آنتی‌بادی، پاسخ کم‌تری به سموم و واکسن‌های زنده یا غیرفعال نشان دهند. کورتیکواستروئیدها همچنین ممکن است تکثیر برخی ارگانیسم های موجود در واکسن های زنده ضعیف شده را تقویت کنند. تجویز روتین واکسن ها یا سموم باید تا زمانی که درمان با کورتیکواستروئید قطع شود در صورت امکان به تعویق بیفتد (به هشدارها مراجعه کنید: عفونت: واکسیناسیون).

عوارض جانبی

(Listed alphabetically, under each subsection) The following adverse reactions have been reported with dexamethasone or other corticosteroids: Allergic Reactions Anaphylactoid reaction, anaphylaxis, angioedema. Cardiovascular Bradycardia, cardiac arrest, cardiac arrhythmias, cardiac enlargement, circulatory collapse, congestive heart failure, fat embolism, hypertension, hypertrophic cardiomyopathy in premature infants, myocardial rupture following recent myocardial infarction (see WARNINGS: Cardio-Renal ), edema, pulmonary edema, syncope, tachycardia, thromboembolism, thrombophlebitis, vasculitis. Dermatologic Acne, allergic dermatitis, dry scaly skin, ecchymoses and petechiae, erythema, impaired wound healing, increased sweating, rash, striae, suppression of reactions to skin tests, thin fragile skin, thinning scalp hair, urticaria. Endocrine Decreased carbohydrate and glucose tolerance, development of cushingoid state, hyperglycemia, glycosuria, hirsutism, hypertrichosis, increased requirements for insulin or oral hypoglycemic agents in diabetes, manifestations of latent diabetes mellitus, menstrual irregularities, secondary adrenocortical and pituitary unresponsiveness (particularly in times of stress, as in trauma, surgery, or illness), suppression of growth in pediatric patients. Fluid and Electrolyte Disturbances Congestive heart failure in susceptible patients, fluid retention, hypokalemic alkalosis, potassium loss, sodium retention, tumor lysis syndrome. Gastrointestinal Abdominal distention, elevation in serum liver enzyme levels (usually reversible upon discontinuation), hepatomegaly, increased appetite, nausea, pancreatitis, peptic ulcer with possible perforation and hemorrhage, perforation of the small and large intestine (particularly in patients with inflammatory bowel disease), ulcerative esophagitis. Metabolic Negative nitrogen balance due to protein catabolism. Musculoskeletal Aseptic necrosis of femoral and humeral heads, loss of muscle mass, muscle weakness, osteoporosis, pathologic fracture of long bones, steroid myopathy, tendon rupture, vertebral compression fractures. Neurological/Psychiatric Convulsions, depression, emotional instability, euphoria, headache, increased intracranial pressure with papilledema (pseudotumor cerebri) usually following discontinuation of treatment, insomnia, mood swings, neuritis, neuropathy, paresthesia, personality changes, psychic disorders, vertigo. Ophthalmic Exophthalmos, glaucoma, increased intraocular pressure, posterior subcapsular cataracts, vision blurred. Other Abnormal fat deposits, decreased resistance to infection, hiccups, increased or decreased motility and number of spermatozoa, malaise, moon face, weight gain.

مصرف بیش از حد

Treatment of overdosage is by supportive and symptomatic therapy. In the case of acute overdosage, according to the patient's condition, supportive therapy may include gastric lavage or emesis.

بارداری

Teratogenic Effects: Corticosteroids have been shown to be teratogenic in many species when given in doses equivalent to the human dose. Animal studies in which corticosteroids have been given to pregnant mice, rats, and rabbits have yielded an increased incidence of cleft palate in the offspring. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Infants born to mothers who have received substantial doses of corticosteroids during pregnancy should be carefully observed for signs of hypoadrenalism.

مادران شیرده

Systemically administered corticosteroids appear in human milk and could suppress growth, interfere with endogenous corticosteroid production, or cause other untoward effects. Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from corticosteroids, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother.

مصرف در کودکان

The efficacy and safety of corticosteroids in the pediatric population are based on the well-established course of effect of corticosteroids, which is similar in pediatric and adult populations. Published studies provide evidence of efficacy and safety in pediatric patients for the treatment of nephrotic syndrome (patients >2 years of age), and aggressive lymphomas and leukemias (patients >1 month of age). Other indications for pediatric use of corticosteroids, e.g., severe asthma and wheezing, are based on adequate and well-controlled trials conducted in adults, on the premises that the course of the diseases and their pathophysiology are considered to be substantially similar in both populations. The adverse effects of corticosteroids in pediatric patients are similar to those in adults (see ADVERSE REACTIONS ). Like adults, pediatric patients should be carefully observed with frequent measurements of blood pressure, weight, height, intraocular pressure, and clinical evaluation for the presence of infection, psychosocial disturbances, thromboembolism, peptic ulcers, cataracts, and osteoporosis. Pediatric patients who are treated with corticosteroids by any route, including systemically administered corticosteroids, may experience a decrease in their growth velocity. This negative impact of corticosteroids on growth has been observed at low systemic doses and in the absence of laboratory evidence of hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression (i.e., cosyntropin stimulation and basal cortisol plasma levels). Growth velocity may therefore be a more sensitive indicator of systemic corticosteroid exposure in pediatric patients than some commonly used tests of HPA axis function. The linear growth of pediatric patients treated with corticosteroids should be monitored, and the potential growth effects of prolonged treatment should be weighed against clinical benefits obtained and the availability of treatment alternatives. In order to minimize the potential growth effects of corticosteroids, pediatric patients should be titrated to the lowest effective dose.

مصرف در سالمندان

Clinical studies did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects. Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients. In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy. In particular, the increased risk of diabetes mellitus, fluid retention and hypertension in elderly patients treated with corticosteroids should be considered.

توضیحات

Dexamethasone Tablets, USP are available for oral administration containing either 0.5 mg, 0.75 mg, 1 mg, 1.5 mg, 2 mg, 4 mg or 6 mg of dexamethasone, USP. Each tablet contains the following inactive ingredients: lactose monohydrate, magnesium stearate, starch, sugar, D&C Yellow #10 (0.5 mg and 4 mg), FD&C Blue #1 (0.75 mg and 1.5 mg), FD&C Green #3 (4 mg and 6 mg), FD&C Red #3 (1.5 mg), FD&C Red #40 (1.5 mg), FD&C Yellow #6 (0.5 mg and 4 mg) and Yellow Iron Oxide (1 mg). Dexamethasone Oral Solution, USP is formulated for oral administration containing 0.5 mg per 5 mL of dexamethasone, USP. The cherry brandy flavored oral solution contains the following inactive ingredients: anhydrous citric acid, cherry brandy flavor, disodium edetate, glycerin, methylparaben, propylene glycol, propylparaben, sorbitol solution and water. Dexamethasone Oral Solution, USP Intensol ™ (Concentrate) is formulated for oral administration containing 1 mg per mL of dexamethasone, USP. In addition, the oral solution contains the following inactive ingredients: alcohol 30% v/v, anhydrous citric acid, benzoic acid, disodium edetate, propylene glycol and water. Dexamethasone, a synthetic adrenocortical steroid, is a white to practically white, odorless, crystalline powder. It is stable in air. It is practically insoluble in water. The empirical formula is C 22 H 29 FO 5 . The molecular weight is 392.46. It is designated chemically as 9-fluoro-11β,17,21-trihydroxy-16α-methylpregna-1,4-diene,3,20-dione and the structural formula is: Chemical Structure

فارماکولوژی بالینی

Glucocorticoids, naturally occurring and synthetic, are adrenocortical steroids that are readily absorbed from the gastrointestinal tract. Glucocorticoids cause varied metabolic effects. In addition, they modify the body's immune responses to diverse stimuli. Naturally occurring glucocorticoids (hydrocortisone and cortisone), which also have sodium-retaining properties, are used as replacement therapy in adrenocortical deficiency states. Their synthetic analogs including dexamethasone are primarily used for their anti-inflammatory effects in disorders of many organ systems. At equipotent anti-inflammatory doses, dexamethasone almost completely lacks the sodium-retaining property of hydrocortisone and closely related derivatives of hydrocortisone.

سرطان‌زایی، جهش‌زایی و باروری

, Mutagenesis, Impairment of Fertility No adequate studies have been conducted in animals to determine whether corticosteroids have a potential for carcinogenesis or mutagenesis. Steroids may increase or decrease motility and number of spermatozoa in some patients.

اطلاعات برای بیماران

Patients should be warned not to discontinue the use of corticosteroids abruptly or without medical supervision. As prolonged use may cause adrenal insufficiency and make patients dependent on corticosteroids, they should advise any medical attendants that they are taking corticosteroids and they should seek medical advice at once should they develop an acute illness including fever or other signs of infection. Following prolonged therapy, withdrawal of corticosteroids may result in symptoms of the corticosteroid withdrawal syndrome including myalgia, arthralgia, and malaise. Persons who are on corticosteroids should be warned to avoid exposure to chickenpox or measles. Patients should also be advised that if they are exposed, medical advice should be sought without delay.