نمای کلی
- ماده موثره
- دگزامتازون سدیم فسفات
- راه مصرف
- داخل مفصلی، داخل ضایعه، داخل عضلانی، داخل وریدی، بافت نرم
- تاریخ برچسب
- 2024-04-11
موارد مصرف
الف. با تزریق داخل وریدی یا عضلانی زمانی که درمان خوراکی امکان پذیر نیست 1. اختلالات غدد درون ریز: نارسایی اولیه یا ثانویه قشر آدرنال آدرنال (هیدروکورتیزون یا کورتیزون داروی انتخابی است؛ آنالوگ های مصنوعی ممکن است همراه با مینرالوکورتیکوئیدها در صورت لزوم استفاده شوند؛ در مکمل های معدنی یا شیرخوارگی، مکمل های معدنی یا شیرخوارگی از اهمیت ویژه ای برخوردار است). نارسایی حاد قشر آدرنال (هیدروکورتیزون یا کورتیزون داروی انتخابی است؛ مکمل مینرالوکورتیکوئید ممکن است ضروری باشد، به ویژه هنگامی که از آنالوگ های مصنوعی استفاده می شود). قبل از عمل، و در صورت تروما یا بیماری جدی، در بیماران مبتلا به نارسایی شناخته شده آدرنال یا زمانی که ذخیره قشر آدرنال مشکوک است. در صورت وجود یا مشکوک بودن به نارسایی قشر آدرنال، شوک به درمان معمولی پاسخ نمی دهد. هیپرپلازی مادرزادی آدرنال. تیروئیدیت غیر چرکی هیپرکلسمی مرتبط با سرطان 2. اختلالات روماتیسمی: به عنوان درمان کمکی برای تجویز کوتاه مدت (برای کنترل یک دوره حاد یا تشدید بیمار) در موارد: استئوآرتریت پس از ضربه. سینوویت آرتروز. آرتریت روماتوئید، از جمله آرتریت روماتوئید نوجوانان (موارد انتخابی ممکن است نیاز به درمان نگهدارنده با دوز پایین داشته باشند). بورسیت حاد و تحت حاد. اپی کندیلیت. تنوسینوویت حاد غیر اختصاصی آرتریت حاد نقرسی. آرتریت پسوریاتیک. اسپوندیلیت آنکیلوزان. 3. بیماری های کلاژن: در حین تشدید یا به عنوان درمان نگهدارنده در موارد منتخب: لوپوس اریتماتوز سیستمیک. کاردیت روماتیسمی حاد. 4. بیماری های پوستی: پمفیگوس. اریتم مولتی فرم شدید. (سندرم استیونز-جانسون) درماتیت لایه بردار. درماتیت بولوز هرپتی فرمیس. درماتیت سبورئیک شدید. پسوریازیس شدید Mycosis fungoides. 5. حالات آلرژیک: کنترل شرایط آلرژیک شدید یا ناتوان کننده غیرقابل درمان برای آزمایشات کافی درمان متعارف در: آسم برونش. درماتیت تماسی درماتیت آتوپیک. بیماری سرمی رینیت آلرژیک فصلی یا چند ساله. واکنش های حساسیت دارویی واکنش های انتقال خون کهیر. ادم حاد غیر عفونی حنجره (اپی نفرین داروی انتخابی اول است). 6. بیماری های چشمی: فرآیندهای آلرژیک و التهابی حاد و مزمن شدید که چشم را درگیر می کند، مانند: هرپس زوستر ophthalmicus. ایریت، ایریدوسیکلیت. کوریورتینیت. یووئیت و کوروئیدیت خلفی منتشر. نوریت بینایی. چشم سمپاتیک التهاب بخش قدامی ملتحمه آلرژیک. کراتیت. زخم های حاشیه ای قرنیه آلرژیک. 7. بیماری های گوارشی: برای جزر و مد بیمار در یک دوره بحرانی بیماری در: کولیت اولسراتیو (درمان سیستمیک). آنتریت منطقه ای (درمان سیستمیک). 8. بیماری های تنفسی: سارکوئیدوز علامت دار. بریلیوز. سل ریوی تکان دهنده یا منتشر در صورت استفاده همزمان با شیمی درمانی ضد سل مناسب. سندرم لوفلر با روش های دیگر قابل کنترل نیست. پنومونیت آسپیراسیون. 9. اختلالات هماتولوژیک: کم خونی همولیتیک اکتسابی (خود ایمنی). پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایدیوپاتیک در بزرگسالان (فقط IV. تجویز IM منع مصرف دارد). ترومبوسیتوپنی ثانویه در بزرگسالان اریتروبلاستوپنی (کم خونی RBC). کم خونی هیپوپلاستیک مادرزادی (اریتروئید). 10. بیماری های نئوپلاستیک: برای مدیریت تسکین دهنده: لوسمی ها و لنفوم ها در بزرگسالان. لوسمی حاد دوران کودکی 11. حالات ادماتوز: برای القای دیورز یا بهبودی پروتئینوری در سندرم نفروتیک، بدون اورمی، از نوع ایدیوپاتیک یا ناشی از لوپوس اریتماتوز. 12. متفرقه: مننژیت سل همراه با بلوک ساب عنکبوتیه یا بلوک قریب الوقوع در صورت استفاده همزمان با شیمی درمانی ضد سل مناسب. تریکینوز با درگیری عصبی یا میوکارد. 13. آزمایش تشخیصی عملکرد بیش از حد قشر آدرنال. 14. ادم مغزی همراه با تومور مغزی اولیه یا متاستاتیک، کرانیوتومی یا آسیب سر. استفاده در ادم مغزی جایگزینی برای ارزیابی دقیق جراحی مغز و اعصاب و مدیریت قطعی مانند جراحی مغز و اعصاب یا سایر درمان های خاص نیست. ب. از طریق تزریق داخل مفصلی یا بافت نرم به عنوان درمان کمکی برای تجویز کوتاه مدت (برای کشش بیمار در یک دوره حاد یا تشدید) در: سینوویت آرتروز. روماتیسم مفصلی. بورسیت حاد و تحت حاد. آرتریت حاد نقرسی. اپی کندیلیت. تنوسینوویت حاد غیر اختصاصی استئوآرتریت پس از ضربه. ج- با تزریق داخل ضایعه کلوئید. ضایعات التهابی هیپرتروفیک موضعی: لیکن پلان، پلاک پسوریاتیک، گرانولوم حلقوی و لیکن سیمپلکس مزمن (درماتیت عصبی). لوپوس اریتماتوز دیسکوئید. Necrobiosis lipoidica diabeticorum. آلوپسی آره آتا. همچنین ممکن است در تومورهای کیستیک آپونوروز یا تاندون (گانگلیون) مفید باشد.
دوز و روش مصرف
تزریق دگزامتازون سدیم فسفات USP 4 mg/ml برای تزریق داخل وریدی، عضلانی، داخل مفصلی، داخل ضایعه و بافت نرم است. تزریق دگزامتازون سدیم فسفات، USP 10 میلی گرم در میلی لیتر فقط برای استفاده داخل وریدی یا عضلانی است. تزریق دگزامتازون سدیم فسفات، USP را می توان مستقیماً از ویال تزریق کرد، یا می توان آن را به تزریق کلرید سدیم یا تزریق دکستروز اضافه کرد و به صورت قطره ای داخل وریدی تجویز کرد. محلولهایی که برای تزریق داخل وریدی یا رقیقسازی بیشتر این فرآورده استفاده میشوند، هنگام استفاده در نوزادان، بهویژه نوزادان نارس، باید فاقد مواد نگهدارنده باشند. هنگامی که آن را با محلول انفوزیون مخلوط می کنند، باید اقدامات احتیاطی استریل را رعایت کرد. از آنجایی که محلول های تزریق معمولاً حاوی مواد نگهدارنده نیستند، مخلوط ها باید در عرض 24 ساعت استفاده شوند. دوز مورد نیاز متغیر است و باید بر اساس بیماری و پاسخ بیمار فردی باشد. الف تزریق داخل وریدی و عضلانی دوز اولیه تزریق دگزامتازون سدیم فسفات از 0.5 تا 9 میلی گرم در روز بسته به بیماری تحت درمان متغیر است. در بیماریهای شدیدتر دوزهای کمتر از 0.5 میلیگرم ممکن است کافی باشد، در حالی که در بیماریهای شدید ممکن است دوزهای بالاتر از 9 میلیگرم لازم باشد. دوز اولیه باید حفظ یا تنظیم شود تا زمانی که پاسخ بیمار رضایت بخش باشد. اگر پس از یک دوره زمانی معقول، پاسخ بالینی رضایت بخشی ایجاد نشد، تزریق دگزامتازون سدیم فسفات را قطع کرده و بیمار را به درمان دیگری منتقل کنید. پس از یک پاسخ اولیه مطلوب، دوز نگهدارنده مناسب باید با کاهش دوز اولیه در مقادیر کم تا کمترین دوز که پاسخ بالینی کافی را حفظ می کند، تعیین شود. بیماران باید از نظر علائمی که ممکن است نیاز به تنظیم دوز داشته باشند، از جمله تغییرات در وضعیت بالینی ناشی از بهبودی یا تشدید بیماری، واکنش فردی به دارو، و تأثیر استرس (مانند جراحی، عفونت، تروما) از نزدیک تحت نظر باشند. در هنگام استرس ممکن است نیاز به افزایش موقت دوز باشد. اگر قرار است دارو پس از گذشت بیش از چند روز قطع شود، معمولاً باید به تدریج قطع شود. هنگامی که از راه تزریق داخل وریدی استفاده می شود، دوز معمولا باید با دوز خوراکی یکسان باشد. با این حال، در برخی از موقعیتهای شدید، حاد و تهدید کننده زندگی، تجویز در دوزهای بیش از دوزهای معمول ممکن است موجه باشد و ممکن است در چندین دوز خوراکی باشد. سرعت کمتر جذب با تزریق عضلانی باید تشخیص داده شود. شوک در عمل پزشکی کنونی تمایلی به استفاده از دوزهای بالای کورتیکواستروئیدها (دارویی) برای درمان شوک بی پاسخ وجود دارد. دوزهای زیر تزریق دگزامتازون سدیم فسفات توسط نویسندگان مختلف پیشنهاد شده است: نویسنده* دوز کاوانا 1 3 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در 24 ساعت با انفوزیون داخل وریدی ثابت پس از تزریق وریدی اولیه دیتزمن 2 20 میلی گرم فرانک 3 2 تا 6 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن به عنوان یک تزریق داخل وریدی Oaks 4 40 میلی گرم در ابتدا به ازای هر 6 ساعت شوک تزریق می شود در حالی که در ابتدا شوک های تزریقی در هر 4 ساعت انجام می شود. 5 mg/kg 1 از وزن بدن به عنوان یک تزریق داخل وریدی تجویز کورتیکواستروئید درمانی با دوز بالا باید فقط تا زمانی که وضعیت بیمار تثبیت شود و معمولاً بیش از 48 تا 72 ساعت بیشتر نباشد ادامه یابد. اگرچه عوارض جانبی مرتبط با دوز بالا، درمان کوتاه مدت کورتیکواستروئید غیر معمول است، زخم معده ممکن است رخ دهد. ادم مغزی تزریق دگزامتازون سدیم فسفات ابتدا در دوز 10 میلی گرم به صورت داخل وریدی و سپس چهار میلی گرم هر شش ساعت به صورت عضلانی تا زمانی که علائم ادم مغزی فروکش کند تجویز می شود. پاسخ معمولاً در عرض 12 تا 24 ساعت مشخص می شود و دوز ممکن است پس از دو تا چهار روز کاهش یابد و به تدریج طی یک دوره 5 تا 7 روزه قطع شود. برای مدیریت تسکین دهنده بیماران مبتلا به تومورهای مغزی عودکننده یا غیرقابل عمل، درمان نگهدارنده با دو میلی گرم دو یا سه بار در روز ممکن است موثر باشد. اختلالات آلرژیک حاد در اختلالات آلرژیک حاد خود محدود شده یا تشدید حاد اختلالات آلرژیک مزمن، برنامه دوز زیر ترکیبی از درمان تزریقی و خوراکی پیشنهاد می شود: دگزامتازون سدیم فسفات تزریقی USP 4 mg/ml; روز اول، 1 یا 2 میلی لیتر (4 یا 8 میلی گرم)، عضلانی. قرص دگزامتازون سدیم فسفات 0.75 میلی گرم. روز دوم و سوم، 4 قرص در دو دوز منقسم در روز. روز چهارم، 2 قرص در دو دوز منقسم. روز پنجم و ششم هر روز 1 قرص. روز هفتم، بدون درمان؛ روز هشتم، بازدید بعدی. این برنامه برای اطمینان از درمان کافی در طول دوره های حاد طراحی شده است، در حالی که خطر مصرف بیش از حد را در موارد مزمن به حداقل می رساند. ب. تزریق داخل مفصلی، داخل ضایعه و بافت نرم تزریق داخل مفصلی، داخل ضایعه و بافت نرم معمولاً زمانی استفاده میشود که مفاصل یا نواحی آسیبدیده محدود به یک یا دو محل باشد. دوز و دفعات تزریق بسته به شرایط و محل تزریق متفاوت است. دوز معمول از 0.2 تا 6 میلی گرم است. فرکانس معمولاً از یک بار در هر سه تا پنج روز تا یک بار در هر دو تا سه هفته متغیر است. تزریق مکرر داخل مفصلی ممکن است منجر به آسیب به بافت های مفصلی شود. برخی از دوزهای منفرد معمول عبارتند از: محل تزریق مقدار دگزامتازون فسفات (میلی گرم) مفاصل بزرگ (مانند زانو) 2 تا 4 مفاصل کوچک (مثلاً بین فالانژیال، گیجگاهی فکی) 0.8 تا 1 بورسا 2 تا 3 غلاف تاندون 2 تا 3 غلاف تاندون 2 تا 6 تا 1 غلاف نرم فرآورده های دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف مورد استفاده قرار گیرد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. مجوز تزریق دگزامتازون سدیم فسفات، USP به ویژه برای استفاده همراه با یکی از استروئیدهای کمتر محلول و با اثر طولانی تر برای تزریق داخل مفصلی و بافت نرم توصیه می شود.
موارد منع مصرف
عفونت های قارچی سیستمیک (به هشدارها در مورد آمفوتریسین B مراجعه کنید)
هشدارها
عوارض جانبی عصبی جدی با تجویز اپیدورال حوادث عصبی جدی، که برخی منجر به مرگ می شوند، با تزریق اپیدورال کورتیکواستروئید گزارش شده است. رویدادهای خاص گزارش شده شامل، اما نه محدود به، انفارکتوس نخاع، پاراپلژی، چهار پلژی، کوری قشر مغز، و سکته است. این حوادث عصبی جدی با و بدون استفاده از فلوروسکوپی گزارش شده است. ایمنی و اثربخشی تجویز اپیدورال کورتیکواستروئیدها ثابت نشده است و کورتیکواستروئیدها برای این استفاده تأیید نشده اند. در بیمارانی که تحت درمان با کورتیکواستروئید تحت هر گونه استرس غیرمعمول قرار دارند، افزایش دوز کورتیکواستروئیدهای سریع الاثر قبل، در طول و بعد از موقعیت استرس زا نشان داده می شود. سرکوب سیستم ایمنی و افزایش خطر عفونت کورتیکواستروئیدها، از جمله تزریق دگزامتازون سدیم فسفات، (سیستم ایمنی را سرکوب می کند و خطر عفونت با هر عامل بیماری زا، از جمله پاتوژن های ویروسی، باکتریایی، قارچی، تک یاخته ای یا کرمی را افزایش می دهد. کورتیکواستروئیدها می توانند:
- کاهش مقاومت در برابر عفونت های جدید
- عفونت های موجود را تشدید کند
- خطر ابتلا به عفونت های منتشر را افزایش دهید
- خطر فعال شدن مجدد یا تشدید عفونت های نهفته را افزایش دهید
- برخی از نشانه های عفونت را بپوشانید عفونت های مرتبط با کورتیکواستروئید می توانند خفیف باشند اما می توانند شدید و گاه کشنده باشند. میزان عوارض عفونی با افزایش دوزهای کورتیکواستروئید افزایش می یابد. توسعه عفونت را تحت نظر بگیرید و در صورت لزوم قطع تزریق دگزامتازون سدیم فسفات یا کاهش دوز را در نظر بگیرید. سل اگر از تزریق دگزامتازون سدیم فسفات برای درمان بیماری در بیماران مبتلا به سل نهفته یا واکنش پذیری توبرکولین استفاده شود، ممکن است سل رخ دهد. این بیماران را برای فعال شدن مجدد از نزدیک تحت نظر بگیرید. در طول درمان طولانی مدت، بیماران مبتلا به سل نهفته یا واکنش پذیری توبرکولین باید شیمی پروفیلاکسی دریافت کنند. عفونت های ویروسی واریسلا زوستر و سرخک واریسلا و سرخک می تواند در بیماران غیرایمنی که کورتیکواستروئیدها، از جمله تزریق دگزامتازون سدیم فسفات مصرف می کنند، یک دوره جدی یا حتی کشنده داشته باشد. در بیماران تحت درمان با کورتیکواستروئید که این بیماری ها را نداشته اند یا ایمنی ندارند، باید مراقبت های ویژه برای جلوگیری از قرار گرفتن در معرض واریسلا و سرخک انجام شود:
- اگر بیمار تحت درمان تزریقی فسفات سدیم دگزامتازون در معرض واریسلا قرار گیرد، ممکن است پیشگیری با گلوبولین ایمنی واریسلا زوستر نشان داده شود. اگر آبله مرغان ایجاد شود، درمان با عوامل ضد ویروسی ممکن است در نظر گرفته شود.
- اگر بیمار تحت درمان تزریقی دگزامتازون سدیم فسفات در معرض سرخک قرار گیرد، ممکن است پروفیلاکسی با ایمونوگلوبولین نشان داده شود. فعالسازی مجدد ویروس هپاتیت B فعالسازی مجدد ویروس هپاتیت B میتواند در بیمارانی که ناقل هپاتیت B هستند و با دوزهای سرکوبکننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئیدها، از جمله تزریق دگزامتازون فسفات سدیم درمان میشوند، رخ دهد. فعال سازی مجدد نیز می تواند به ندرت در بیماران تحت درمان با کورتیکواستروئید که به نظر می رسد عفونت هپاتیت B برطرف شده است رخ دهد. غربالگری بیماران از نظر عفونت هپاتیت B قبل از شروع درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی (مثلاً طولانی مدت) با تزریق دگزامتازون سدیم فسفات. برای بیمارانی که شواهدی از عفونت هپاتیت B نشان می دهند، توصیه می شود با پزشکان متخصص در مدیریت هپاتیت B در مورد نظارت و در نظر گرفتن درمان ضد ویروسی هپاتیت B مشورت کنند. عفونتهای قارچی کورتیکواستروئیدها، از جمله تزریق دگزامتازون سدیم فسفات، ممکن است عفونتهای قارچی سیستمیک را تشدید کنند. بنابراین، از تزریق دگزامتازون فسفات سدیم در حضور چنین عفونت هایی خودداری کنید، مگر اینکه برای کنترل واکنش های دارویی نیاز به تزریق دگزامتازون سدیم فسفات باشد. برای بیماران تحت درمان مزمن تزریقی دگزامتازون سدیم فسفات که دچار عفونت های قارچی سیستمیک می شوند، قطع تزریق دگزامتازون سدیم فسفات یا کاهش دوز توصیه می شود. آمیبیاز کورتیکواستروئیدها، از جمله تزریق دگزامتازون سدیم فسفات، ممکن است آمیبیازیس نهفته را فعال کند. بنابراین، توصیه می شود قبل از شروع تزریق دگزامتازون سدیم فسفات در بیمارانی که مدتی را در مناطق گرمسیری گذرانده اند یا بیمارانی که اسهال غیرقابل توضیحی دارند، آمیبیازیس نهفته یا آمیبیاز فعال رد شود. آلودگی به استرانگیلوئیدها کورتیکواستروئیدها، از جمله تزریق دگزامتازون سدیم فسفات، باید در بیماران مبتلا به آلودگی شناخته شده یا مشکوک به عفونت استرونژیلوئید (کرم نخی) با احتیاط فراوان استفاده شوند. در چنین بیمارانی، سرکوب سیستم ایمنی ناشی از کورتیکواستروئید ممکن است منجر به افزایش عفونت و انتشار Strongyloides با مهاجرت گسترده لارو شود که اغلب با انتروکولیت شدید و سپتی سمی گرم منفی بالقوه کشنده همراه است. مالاریا مغزی از مصرف کورتیکواستروئیدها، از جمله تزریق دگزامتازون سدیم فسفات، در بیماران مبتلا به مالاریا مغزی خودداری کنید. سارکوم کاپوزی گزارش شده است که سارکوم کاپوزی در بیمارانی که درمان با کورتیکواستروئید دریافت می کنند، اغلب برای شرایط مزمن گزارش شده است. قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به بهبود بالینی سارکوم کاپوزی شود. از آنجایی که موارد نادری از واکنشهای آنافیلاکتوئیدی در بیمارانی که تحت درمان تزریقی کورتیکواستروئید قرار میگیرند، رخ داده است، اقدامات احتیاطی مناسب باید قبل از تجویز انجام شود، مخصوصاً زمانی که بیمار سابقه حساسیت به هر دارویی داشته باشد. واکنش های آنافیلاکتوئیدی و حساسیت مفرط برای تزریق دگزامتازون سدیم فسفات گزارش شده است. (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). کورتیکواستروئیدها ممکن است عفونتهای قارچی سیستمیک را تشدید کنند و بنابراین، نباید در حضور چنین عفونتهایی استفاده شوند، مگر اینکه برای کنترل واکنشهای دارویی ناشی از آمفوتریسین B مورد نیاز باشند. در بیمارانی که تحت درمان با کورتیکواستروئید تحت هر گونه استرس غیرمعمول قرار می گیرند، افزایش دوز کورتیکواستروئیدهای سریع الاثر قبل، در حین و بعد از موقعیت استرس زا نشان داده می شود. نارسایی ثانویه قشر آدرنال ناشی از دارو ممکن است در نتیجه قطع بیش از حد سریع کورتیکواستروئیدها باشد و ممکن است با کاهش تدریجی دوز به حداقل برسد. این نوع نارسایی نسبی ممکن است تا ماه ها پس از قطع درمان ادامه یابد. بنابراین، در هر شرایط استرسی که در آن دوره رخ می دهد، هورمون درمانی باید دوباره آغاز شود. اگر بیمار قبلاً استروئید دریافت می کند، ممکن است دوز مصرفی افزایش یابد. از آنجایی که ترشح مینرالوکورتیکوئید ممکن است مختل شود، نمک و/یا مینرالوکورتیکوئید باید همزمان تجویز شوند. علاوه بر این، کورتیکواستروئیدها ممکن است بر تست نیترو بلو-تترازولیوم برای عفونت باکتریایی تأثیر بگذارند و نتایج منفی کاذب ایجاد کنند. در مالاریا مغزی، یک کارآزمایی دوسوکور نشان داده است که استفاده از کورتیکواستروئیدها با طولانی شدن کما و بروز بیشتر پنومونی و خونریزی گوارشی همراه است. استفاده طولانی مدت از کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ایجاد آب مروارید ساب کپسولی خلفی، گلوکوم با آسیب احتمالی به اعصاب بینایی شود و ممکن است باعث ایجاد عفونت های ثانویه چشمی ناشی از قارچ ها یا ویروس ها شود. دوزهای متوسط و زیاد کورتیزون یا هیدروکورتیزون می تواند باعث افزایش فشار خون، احتباس نمک و آب و افزایش دفع پتاسیم شود. این اثرات کمتر در مورد مشتقات مصنوعی رخ می دهد، مگر زمانی که در دوزهای زیاد استفاده می شود. محدودیت نمک در رژیم غذایی و مصرف مکمل پتاسیم ممکن است ضروری باشد. تمام کورتیکواستروئیدها باعث افزایش دفع کلسیم می شوند. تجویز واکسن های ویروس زنده، از جمله آبله، در افرادی که دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئید دریافت می کنند، ممنوع است. اگر واکسن های ویروسی یا باکتریایی غیرفعال به افرادی که دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئیدها را دریافت می کنند تجویز شود، ممکن است پاسخ آنتی بادی سرمی مورد انتظار به دست نیاید. با این حال، روش های ایمن سازی ممکن است در بیمارانی که کورتیکواستروئیدها را به عنوان درمان جایگزین دریافت می کنند، به عنوان مثال برای بیماری آدیسون انجام شود. گزارش های ادبیات نشان می دهد که ارتباط آشکاری بین استفاده از کورتیکواستروئیدها و پارگی دیواره آزاد بطن چپ پس از انفارکتوس اخیر میوکارد وجود دارد. بنابراین، درمان با کورتیکواستروئیدها باید با احتیاط زیاد در این بیماران استفاده شود. استفاده در بارداری از آنجایی که مطالعات کافی در مورد تولید مثل انسان با کورتیکواستروئیدها انجام نشده است، استفاده از این داروها در بارداری یا در زنان در سنین باروری مستلزم آن است که مزایای پیش بینی شده در مقابل خطرات احتمالی برای مادر و جنین یا جنین سنجیده شود. نوزادان متولد شده از مادرانی که دوزهای قابل توجهی از کورتیکواستروئیدها در دوران بارداری دریافت کرده اند، باید از نظر علائم هیپوآدرنالیسم به دقت تحت نظر قرار گیرند. کورتیکواستروئیدها در شیر مادر ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند یا سایر عوارض ناخواسته ایجاد کنند. به مادرانی که دوزهای دارویی کورتیکواستروئید مصرف می کنند باید از شیر دادن خودداری شود.
احتیاطها
این محصول مانند بسیاری از فرمولاسیون های استروئیدی دیگر به گرما حساس است. بنابراین، هنگامی که مطلوب است بیرونی ویال استریل شود، نباید اتوکلاو شود. پس از درمان طولانی مدت، ترک کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به علائم سندرم ترک کورتیکواستروئید از جمله تب، میالژی، آرترالژی و ضعف شود. این ممکن است در بیماران حتی بدون شواهدی از نارسایی آدرنال رخ دهد. اثر افزایش یافته کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به کم کاری تیروئید و در افراد مبتلا به سیروز وجود دارد. در بیماران مبتلا به هرپس سیمپلکس چشمی به دلیل ترس از سوراخ شدن قرنیه، کورتیکواستروئیدها باید با احتیاط مصرف شوند. برای کنترل وضعیت تحت درمان باید از کمترین دوز ممکن کورتیکواستروئید استفاده کرد و در صورت امکان کاهش دوز، کاهش باید تدریجی باشد. اختلالات روانی ممکن است هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدها ظاهر شوند، از سرخوشی، بی خوابی، نوسانات خلقی، تغییرات شخصیتی، و افسردگی شدید تا تظاهرات روان پریشی آشکار. همچنین، بی ثباتی عاطفی موجود یا تمایلات روان پریشی ممکن است توسط کورتیکواستروئیدها تشدید شود. آسپرین باید با احتیاط همراه با کورتیکواستروئیدها در هیپوپرروترومبینمی مصرف شود. استروئیدها باید با احتیاط در کولیت اولسراتیو غیراختصاصی استفاده شوند، اگر احتمال سوراخ شدن قریب الوقوع، آبسه یا سایر عفونت های پیوژنیک وجود دارد، همچنین در دیورتیکولیت، آناستوموزهای تازه روده، زخم معده فعال یا نهفته، نارسایی کلیوی، فشار خون بالا، پوکی استخوان، و. علائم تحریک صفاق به دنبال سوراخ شدن دستگاه گوارش در بیمارانی که دوزهای زیادی از کورتیکواستروئیدها دریافت می کنند ممکن است کم باشد یا وجود نداشته باشد. آمبولی چربی به عنوان یکی از عوارض احتمالی هیپرکورتیزونیسم گزارش شده است. هنگامی که دوزهای زیاد تجویز می شود، برخی از مقامات توصیه می کنند که آنتی اسیدها بین وعده های غذایی برای کمک به جلوگیری از زخم معده تجویز شود. رشد و تکامل نوزادان و کودکان تحت درمان طولانی مدت با کورتیکواستروئید باید به دقت دنبال شود. استروئیدها ممکن است تحرک و تعداد اسپرم را در برخی بیماران افزایش یا کاهش دهند. فنی توئین، فنوباربیتال، افدرین و ریفامپین ممکن است کلیرانس متابولیک کورتیکواستروئیدها را افزایش داده و در نتیجه سطح خون را کاهش داده و فعالیت فیزیولوژیک را کاهش دهد، بنابراین نیاز به تنظیم دوز کورتیکواستروئید دارد. این تداخلات ممکن است با آزمایش های سرکوب دگزامتازون تداخل داشته باشد که در طول تجویز این داروها باید با احتیاط تفسیر شوند. نتایج منفی کاذب در آزمایش سرکوب دگزامتازون (DST) در بیماران تحت درمان با ایندومتاسین گزارش شده است. بنابراین، نتایج DST در این بیماران باید با احتیاط تفسیر شود. زمان پروترومبین در بیمارانی که همزمان کورتیکواستروئیدها و داروهای ضد انعقاد کومارین دریافت میکنند باید به طور مکرر بررسی شود زیرا گزارشهایی مبنی بر تغییر پاسخ کورتیکواستروئیدها به این ضد انعقادها وجود دارد. مطالعات نشان دادهاند که اثر معمولی که با افزودن کورتیکواستروئیدها ایجاد میشود، مهار پاسخ به کومارینها است، اگرچه برخی گزارشهای متناقض از تقویت وجود دارد که توسط مطالعات اثبات نشده است. هنگامی که کورتیکواستروئیدها به طور همزمان با دیورتیک های کاهش دهنده پتاسیم تجویز می شوند، بیماران باید از نظر بروز هیپوکالمی به دقت تحت نظر باشند. تزریق داخل مفصلی کورتیکواستروئید ممکن است اثرات سیستمیک و همچنین موضعی ایجاد کند. بررسی مناسب هر مایع مفصلی موجود برای رد یک فرآیند سپتیک ضروری است. افزایش قابل توجه درد همراه با تورم موضعی، محدودیت بیشتر حرکت مفاصل، تب و ضعف نشان دهنده آرتریت سپتیک است. در صورت بروز این عارضه و تایید تشخیص سپسیس، درمان ضد میکروبی مناسب باید انجام شود. از تزریق استروئید به محل آلوده باید اجتناب شود. کورتیکواستروئیدها نباید به مفاصل ناپایدار تزریق شوند. بیماران باید به شدت تحت تاثیر اهمیت استفاده نکردن بیش از حد از مفاصلی قرار گیرند که تا زمانی که روند التهابی فعال است، فواید علامتی حاصل شده است. تزریق مکرر داخل مفصلی ممکن است منجر به آسیب به بافت های مفصلی شود. سرعت کمتر جذب با تزریق عضلانی باید تشخیص داده شود. اطلاعات برای بیماران به بیماران حساسی که از دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئید استفاده می کنند باید هشدار داده شود که از قرار گرفتن در معرض آبله مرغان یا سرخک خودداری کنند. همچنین باید به بیماران توصیه شود که در صورت مواجهه با آنها، بدون تأخیر به دنبال مشاوره پزشکی باشند.
عوارض جانبی
اختلالات مایعات و الکترولیت احتباس سدیم احتباس مایعات نارسایی احتقانی قلب در بیماران مستعد کاهش پتاسیم آلکالوز هیپوکالمیک فشار خون بالا ضعف عضلانی اسکلتی عضلانی میوپاتی استروئیدی از دست دادن توده عضلانی پوکی استخوان شکستگی های فشاری مهره ها نکروز آسپتیک سر استخوان ران و استخوان ران استخوان های بلند معده و روده زخم با سوراخ شدن و خونریزی بعدی احتمالی سوراخ شدن روده کوچک و بزرگ. به ویژه در بیماران مبتلا به بیماری التهابی روده پانکراتیت اتساع شکم ازوفاژیت اولسراتیو درماتولوژیک اختلال در ترمیم زخم پوست نازک شکننده پتشی و اکیموز اریتم افزایش تعریق ممکن است واکنشها به تستهای پوستی را سرکوب کند سوزش یا سوزن سوزن شدن بهویژه در ناحیه پرینه مانند تمام واکنشهای برش IV (بعد از سایر موارد) درماتیت، کهیر، ادم آنژینوروتیک تشنج عصبی افزایش فشار داخل جمجمه همراه با ادم پاپی (شبه تومور مغزی) معمولاً پس از درمان سرگیجه سردرد اختلالات روانی اختلالات غدد درون ریز بی نظمی های قاعدگی ایجاد حالت کوشینگوئید سرکوب رشد در کودکان ثانویه در غده آدرنوکورتیکال و در زمان های ناهنجاری غده فوق کلیوی و غده هیپوفیز. جراحی یا بیماری کاهش تحمل کربوهیدرات تظاهرات دیابت قندی پنهان افزایش نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی کاهنده قند خون در بیماران دیابتی هیرسوتیسم چشمی آب مروارید زیر کپسولی خلفی افزایش فشار داخل چشم گلوکوم اگزوفتالموس متابولیک ناشی از پروتئین نیتروژن اورژانس منفی به دنبال میوکارد اخیر انفارکتوس (به هشدارها مراجعه کنید). سایر واکنشهای آنافیلاکتوئیدی یا حساسیت مفرط ترومبوآمبولی افزایش وزن افزایش اشتها حالت تهوع سکسکه عوارض جانبی اضافی زیر مربوط به درمان با کورتیکواستروئید تزریقی است: موارد نادر کوری همراه با درمان داخل ضایعه در اطراف صورت و سر هیپرپیگمانتاسیون یا هیپوپیگمانتاسیون آتروفی زیر جلدی و پوستی آبسه استریل شعله ور شدن پس از تزریق (به دنبال استفاده داخل مفصلی) آرتروپاتی شبیه شارکو
مصرف بیش از حد
گزارش های سمیت حاد و/یا مرگ به دنبال مصرف بیش از حد گلوکوکورتیکوئیدها نادر است. در صورت مصرف بیش از حد، هیچ پادزهر خاصی در دسترس نیست. درمان حمایتی و علامتی است. LD50 خوراکی دگزامتازون در موش ماده 6.5 گرم بر کیلوگرم بود. LD50 داخل وریدی دگزامتازون سدیم فسفات در موش ماده 794 میلی گرم بر کیلوگرم بود.
توضیحات
دگزامتازون سدیم فسفات، یک استروئید مصنوعی قشر آدرنال، یک پودر کریستالی سفید یا کمی زرد است. آزادانه در آب محلول است و به شدت رطوبت گیر است. وزن مولکولی 516.41 است. از نظر شیمیایی به عنوان نمک دی سدیم 9-فلوئورو-11β،17-دی هیدروکسی-16α-متیل-21-(فسفونوکسی)پرگنا-1،4-دی ان-3،20-دیون تعیین می شود. فرمول تجربی C 22 H 28 FNa 2 O 8 P و فرمول ساختاری این است: دگزامتازون سدیم فسفات تزریقی، USP محلول استریل دگزامتازون سدیم فسفات است و در 4 میلی گرم در میلی لیتر و 10 میلی گرم در میلی لیتر عرضه می شود. تزریق دگزامتازون سدیم فسفات USP 4 mg/ml محلول استریل برای تزریق داخل وریدی، عضلانی، داخل مفصلی، داخل ضایعه و بافت نرم است. هر میلی لیتر حاوی: فعال: دگزامتازون سدیم فسفات 4.4 میلی گرم (معادل دگزامتازون فسفات 4 میلی گرم). مواد نگهدارنده: متیل پارابن 1.5 میلی گرم; پروپیل پارابن 0.2 میلی گرم. غیر فعال: ادتات دی سدیم 0.11 میلی گرم. سدیم سیترات بی آب 10 میلی گرم; اسید سیتریک و/یا هیدروکسید سدیم q.s برای تنظیم pH 7.0 تا 8.5 و آب برای تزریق q.s به 1 میلی لیتر. تزریق دگزامتازون سدیم فسفات، USP 10 میلی گرم در میلی لیتر یک محلول استریل فقط برای استفاده داخل وریدی یا عضلانی است. هر میلی لیتر حاوی: مواد فعال: دگزامتازون سدیم فسفات 11 میلی گرم (معادل دگزامتازون فسفات 10 میلی گرم). مواد نگهدارنده: متیل پارابن 1.5 میلی گرم; پروپیل پارابن 0.2 میلی گرم. غیر فعال: ادتات دی سدیم 0.11 میلی گرم. سدیم سیترات بی آب 10 میلی گرم; اسید سیتریک و/یا هیدروکسید سدیم q.s برای تنظیم pH 7.0 تا 8.5 و آب برای تزریق q.s به 1 میلی لیتر. فرمول ساختاری دگزامتازون سدیم فسفات
فارماکولوژی بالینی
تزریق دگزامتازون سدیم فسفات شروع سریع اما مدت اثر کوتاهی در مقایسه با آماده سازی های کمتر محلول دارد. به همین دلیل، برای درمان اختلالات حاد پاسخگو به درمان استروئیدی قشر آدرنال مناسب است. گلوکوکورتیکوئیدهای طبیعی (هیدروکورتیزون و کورتیزون) که خاصیت نگهداری نمک نیز دارند، به عنوان درمان جایگزین در حالتهای کمبود قشر آدرنال استفاده میشوند. آنالوگ های مصنوعی آنها، از جمله دگزامتازون، در درجه اول برای اثرات ضد التهابی قوی آنها در اختلالات بسیاری از سیستم های اندام استفاده می شود. گلوکوکورتیکوئیدها اثرات متابولیکی عمیق و متنوعی دارند. علاوه بر این، آنها پاسخ های ایمنی بدن را به محرک های مختلف تغییر می دهند. در دوزهای ضد التهابی برابر، دگزامتازون تقریباً به طور کامل فاقد خاصیت حفظ سدیم هیدروکورتیزون و مشتقات نزدیک هیدروکورتیزون است.
اطلاعات برای بیماران
به بیماران مستعدی که از دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئید استفاده می کنند باید هشدار داده شود که از قرار گرفتن در معرض آبله مرغان یا سرخک خودداری کنند. همچنین باید به بیماران توصیه شود که در صورت مواجهه با آنها، بدون تأخیر به دنبال مشاوره پزشکی باشند.
شرایط نگهداری
نگهداری در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید.] از نور محافظت کنید. به گرما حساس است. اتوکلاو نکنید. از یخ زدگی محافظت کنید. تولید شده برای: Mylan Institutional LLC Rockford, IL 61103 U.S.A.