دارونامه

→ بازگشت به نتایج

دگزامتازون سدیم فسفات

Dexamethasone Sodium Phosphate
نسخه‌ای عضلانی، داخل وریدی RxCUI 1116927 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
دگزامتازون سدیم فسفات
راه مصرف
عضلانی، داخل وریدی
تاریخ برچسب
2026-06-08

موارد مصرف

تزریق داخل وریدی یا عضلانی هنگامی که درمان خوراکی امکان پذیر نباشد و قدرت، شکل دوز و مسیر تجویز دارو به طور معقولی این دارو را به درمان بیماری کمک کند، آن دسته از محصولاتی که برای استفاده داخل وریدی یا عضلانی برچسب گذاری شده اند به شرح زیر نشان داده می شوند:

  • اختلالات غدد درون ریز نارسایی اولیه یا ثانویه قشر آدرنال آدرنال (هیدروکورتیزون یا کورتیزون داروی انتخابی است؛ آنالوگ های مصنوعی ممکن است همراه با مینرالوکورتیکوئیدها در صورت لزوم استفاده شوند؛ در دوران نوزادی، مکمل های مینرالوکورتیکوئید اهمیت ویژه ای دارند) نارسایی حاد قشر آدرنال، داروی انتخابی کورتیزون است. مکمل‌های مینرالوکورتیکوئید ممکن است ضروری باشد، به‌ویژه زمانی که از آنالوگ‌های مصنوعی استفاده می‌شود) قبل از عمل، و در صورت ضربه یا بیماری جدی، در بیماران مبتلا به نارسایی شناخته شده آدرنال یا زمانی که ذخیره قشر آدرنال مشکوک است. تیروئیدیت هیپرکلسمی مرتبط با سرطان
  • اختلالات روماتیسمی به عنوان درمان کمکی برای تجویز کوتاه مدت (برای کنترل یک دوره حاد یا تشدید بیمار) در موارد زیر: استئوآرتریت پس از سانحه سینوویت استئوآرتریت آرتریت روماتوئید، از جمله آرتریت روماتوئید نوجوانان (موارد انتخابی ممکن است نیاز به درمان نگهدارنده با دوز پایین داشته باشند) بورسیت حاد و تحت حاد اپیکندیلیت تنوسینوویت حاد نقرسی آرتریت حاد نقرسی آرتریت پسوریاتیک انکیلوزان
  • بیماری های کلاژن در حین تشدید یا به عنوان درمان نگهدارنده در موارد منتخب: لوپوس اریتماتوز سیستمیک کاردیت روماتیسمی حاد
  • بیماری های پوستی پمفیگوس اریتم مولتی فرم شدید (سندرم استیونز-جانسون) درماتیت لایه بردار درماتیت تاولی هرپتی فرمیس درماتیت سبورئیک شدید پسوریازیس شدید Mycosis fungoides
  • حالات آلرژیک کنترل شرایط آلرژیک شدید یا ناتوان کننده غیرقابل درمان برای آزمایشات کافی درمان متعارف در: آسم برونش درماتیت تماسی درماتیت آتوپیک بیماری سرمی رینیت آلرژیک فصلی یا دائمی واکنش‌های حساسیت دارویی واکنش‌های انتقال خون کهیر، انتخاب حاد غیر عفونی حنجره است.
  • بیماری های چشمی فرآیندهای آلرژیک و التهابی حاد و مزمن شدید که چشم را درگیر می کند، مانند: هرپس زوستر ophthalmicus Iritis، iridocyclitis Chorioretinitis یووئیت منتشر خلفی و کوروئیدیت نوریت اپتیک سمپاتیک چشمی سمپاتیک افتالمی قدامی التهاب بخش قدامی کوریورتینال آلرژیک. زخم ها
  • بیماری های گوارشی برای کشاندن بیمار در یک دوره بحرانی بیماری در: کولیت اولسراتیو (درمان سیستمیک) آنتریت منطقه ای (درمان سیستمیک)
  • بیماری‌های تنفسی سارکوئیدوز علامت‌دار بریلیوز سل ریوی تکان‌دهنده یا منتشر در صورت استفاده همزمان با شیمی‌درمانی مناسب ضد سل سندرم لوفلر با روش‌های دیگر قابل کنترل نیست پنومونیت آسپیراسیون
  • اختلالات هماتولوژیک کم خونی همولیتیک اکتسابی (خود ایمنی) پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایدیوپاتیک در بزرگسالان (فقط IV؛ تجویز IM منع مصرف دارد) ترومبوسیتوپنی ثانویه در بزرگسالان اریتروبلاستوپنی (کم خونی RBC) کم خونی هیپوپلاستیک مادرزادی (اریتروئید)
  • بیماری های نئوپلاستیک برای مدیریت تسکین دهنده: لوسمی ها و لنفوم ها در بزرگسالان لوسمی حاد دوران کودکی
  • حالات ادماتوز برای القای دیورز یا بهبودی پروتئینوری در سندرم نفروتیک، بدون اورمی، از نوع ایدیوپاتیک، یا ناشی از لوپوس اریتماتوز
  • مننژیت سلی متفرقه با بلوک ساب آراکنوئید یا بلوک قریب الوقوع در صورت استفاده همزمان با شیمی درمانی ضد سل مناسب تریکینوز با درگیری عصبی یا میوکارد
  • آزمایش تشخیصی عملکرد بیش از حد قشر آدرنال
  • ادم مغزی همراه با تومور مغزی اولیه یا متاستاتیک، کرانیوتومی یا آسیب سر. استفاده در ادم مغزی جایگزینی برای ارزیابی دقیق جراحی مغز و اعصاب و مدیریت قطعی مانند جراحی مغز و اعصاب یا سایر درمان های خاص نیست. از طریق تزریق داخل مفصلی یا بافت نرم به عنوان درمان کمکی برای تجویز کوتاه مدت (برای کنترل بیمار در یک دوره حاد یا تشدید) در: سینوویت استئوآرتریت آرتریت روماتوئید بورسیت حاد و تحت حاد آرتریت نقرسی حاد اپیکوندیلیت تنوسینوویت حاد غیر اختصاصی استئوآرتریت پس از سانحه با تزریق داخل ضایعه کلوئیدها ضایعات التهابی هیپرتروفیک موضعی، نفوذی و التهابی: لیکن پلان، پلاک پسوریاتیک، گرانولوم حلقوی و لیکن سیمپلکس مزمن (درماتیت عصبی) لوپوس اریتماتوز دیسکوئید Necrobiosis lipoidica diabeticorum آلوپسی آره آتا همچنین ممکن است در تومورهای کیستیک آپونوروز یا تاندون (گانگلیون) مفید باشد.

از طریق تزریق داخل مفصلی یا بافت نرم به عنوان درمان کمکی برای تجویز کوتاه مدت (برای سرکوب کردن بیمار در یک دوره حاد یا تشدید) در موارد زیر در موارد زیر

با تزریق داخل ضایعه کلوئیدها ضایعات التهابی هیپرتروفیک، نفوذی موضعی: لیکن پلان، پلاک های پسوریاتیک، گرانولوم حلقوی و لیکن سیمپلکس مزمن (درماتیت عصبی) لوپوس اریتماتوز دیسکوئید Necrobiosis lipoidica diabeticorum یا آلوپسی آره آگانوز تومور مفید است.

دوز و روش مصرف

تزریق دگزامتازون سدیم فسفات، 4 میلی گرم در میلی لیتر - برای تزریق داخل وریدی، عضلانی، داخل مفصلی، داخل ضایعه و بافت نرم. تزریق دگزامتازون سدیم فسفات را می توان مستقیماً از ویال تزریق کرد یا می توان آن را به تزریق کلرید سدیم یا تزریق دکستروز اضافه کرد و به صورت قطره ای داخل وریدی تجویز کرد. محلول‌هایی که برای تزریق داخل وریدی یا رقیق‌سازی بیشتر این محصول استفاده می‌شوند، هنگام استفاده در نوزادان، به‌ویژه نوزادان نارس، باید فاقد مواد نگهدارنده باشند. هنگامی که آن را با محلول انفوزیون مخلوط می کنند، باید اقدامات احتیاطی استریل را رعایت کرد. از آنجایی که محلول های تزریق معمولاً حاوی مواد نگهدارنده نیستند، مخلوط ها باید در عرض 24 ساعت استفاده شوند. دوز مورد نیاز متغیر است و باید بر اساس بیماری و پاسخ بیمار فردی باشد. تزریق داخل وریدی و عضلانی: دوز اولیه تزریق دگزامتازون سدیم فسفات از 0.5 تا 9 میلی گرم در روز بسته به بیماری تحت درمان متغیر است. در بیماری های کم شدت، دوزهای کمتر از 0.5 میلی گرم ممکن است کافی باشد، در حالی که در بیماری های شدید ممکن است دوزهای بالاتر از 9 میلی گرم لازم باشد. دوز اولیه باید حفظ یا تنظیم شود تا زمانی که پاسخ بیمار رضایت بخش باشد. اگر پس از یک دوره زمانی معقول، پاسخ بالینی رضایت بخشی ایجاد نشد، تزریق دگزامتازون سدیم فسفات را قطع کرده و بیمار را به درمان دیگری منتقل کنید. پس از یک پاسخ اولیه مطلوب، دوز نگهدارنده مناسب باید با کاهش دوز اولیه در مقادیر کم تا کمترین دوز که پاسخ بالینی کافی را حفظ می کند، تعیین شود. بیماران باید از نظر علائمی که ممکن است نیاز به تنظیم دوز داشته باشند، از جمله تغییرات در وضعیت بالینی ناشی از بهبودی یا تشدید بیماری، واکنش فردی به دارو، و تأثیر استرس (مانند جراحی، عفونت، تروما) از نزدیک تحت نظر باشند. در هنگام استرس ممکن است نیاز به افزایش موقت دوز باشد. اگر قرار است دارو پس از گذشت بیش از چند روز قطع شود، معمولاً باید به تدریج قطع شود. هنگامی که از راه تزریق داخل وریدی استفاده می شود، دوز معمولا باید مانند دوز خوراکی باشد. با این حال، در برخی از موقعیت‌های شدید، حاد و تهدید کننده زندگی، تجویز در دوزهای بیش از دوزهای معمول ممکن است موجه باشد و ممکن است در چندین دوز خوراکی باشد. سرعت کمتر جذب با تزریق عضلانی باید تشخیص داده شود. شوک در عمل پزشکی کنونی تمایلی به استفاده از دوزهای بالای کورتیکواستروئیدها (دارویی) برای درمان شوک بی پاسخ وجود دارد. دوزهای زیر تزریق دگزامتازون سدیم فسفات توسط نویسندگان مختلف پیشنهاد شده است: نویسنده دوز کاوانا 1 3 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در هر 24 ساعت با انفوزیون داخل وریدی ثابت پس از تزریق وریدی اولیه 20 میلی گرم دیتزمن 2 2 تا 6 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن به صورت یک تزریق داخل وریدی فرانک 3 40 میلی گرم در ابتدا 4 میلی گرم تزریق داخل وریدی در ابتدا 4 میلی گرم به ازای هر 4 ساعت تزریق داخل وریدی تکرار می شود در حالی که شوک داخل وریدی 4 ساعت به 0 تزریق می شود. در ابتدا تزریق داخل وریدی را هر 2 تا 6 بار تکرار کنید ساعت ها در حالی که شوک ادامه دارد شومر 5 mg/kg 1 از وزن بدن به عنوان یک تزریق داخل وریدی تجویز درمان با دوز بالا کورتیکواستروئید باید فقط تا زمانی که وضعیت بیمار تثبیت شود و معمولاً بیش از 48 تا 72 ساعت بیشتر نباشد ادامه یابد. اگرچه عوارض جانبی مرتبط با دوز بالا، درمان کوتاه مدت کورتیکواستروئید غیر معمول است، زخم معده ممکن است رخ دهد. ادم مغزی تزریق دگزامتازون سدیم فسفات ابتدا در دوز 10 میلی گرم به صورت داخل وریدی و سپس چهار میلی گرم هر شش ساعت به صورت عضلانی تا زمانی که علائم ادم مغزی فروکش کند تجویز می شود. پاسخ معمولاً در عرض 12 تا 24 ساعت مشخص می شود و دوز ممکن است پس از دو تا چهار روز کاهش یابد و به تدریج طی یک دوره 5 تا 7 روزه قطع شود. برای مدیریت تسکین دهنده بیماران مبتلا به تومورهای مغزی عودکننده یا غیرقابل عمل، درمان نگهدارنده با دو میلی گرم دو یا سه بار در روز ممکن است موثر باشد. اختلالات آلرژیک حاد در اختلالات آلرژیک حاد خود محدود شده یا تشدید حاد اختلالات آلرژیک مزمن، برنامه دوز زیر ترکیبی از درمان تزریقی و خوراکی پیشنهاد می شود: تزریق دگزامتازون سدیم فسفات، 4 میلی گرم در میلی لیتر: روز اول، 1 یا 2 میلی لیتر (4 یا 8 میلی گرم)، به صورت عضلانی. قرص دگزامتازون 0.75 میلی گرم: روز دوم و سوم، 4 قرص در دو دوز منقسم در روز. روز چهارم، 2 قرص در دو دوز منقسم. روز پنجم و ششم هر روز 1 قرص. روز هفتم، بدون درمان؛ روز هشتم، بازدید بعدی. این برنامه برای اطمینان از درمان کافی در طول دوره های حاد طراحی شده است، در حالی که خطر مصرف بیش از حد را در موارد مزمن به حداقل می رساند. تزریق داخل مفصلی، داخل ضایعه و بافت نرم تزریق داخل مفصلی، داخل ضایعه و بافت نرم معمولاً زمانی استفاده می‌شود که مفاصل یا نواحی آسیب‌دیده محدود به یک یا دو محل باشند. دوز و دفعات تزریق بسته به شرایط و محل تزریق متفاوت است. دوز معمول از 0.2 تا 6 میلی گرم است. فرکانس معمولاً از یک بار در هر سه تا پنج روز تا یک بار در هر دو تا سه هفته متغیر است. تزریق مکرر داخل مفصلی ممکن است منجر به آسیب به بافت های مفصلی شود. برخی از دوزهای منفرد معمول عبارتند از: محل تزریق مقدار دگزامتازون فسفات (میلی‌گرم) مفاصل بزرگ (مانند زانو) 2 تا 4 مفاصل کوچک (مثلاً بین فالانژیال، گیجگاهی فکی) 0.8 تا 1 بورس 2 تا 3 غلاف تاندون Soft6trationaniss 0.4 تا تزریق 1 تا 2 دگزامتازون سدیم فسفات مخصوصاً برای استفاده همراه با یکی از استروئیدهای کمتر محلول و با اثر طولانی تر توصیه می شود. تزریق داخل مفصلی و بافت نرم. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند.

تزریق داخل مفصلی، داخل ضایعه و بافت نرم تزریق داخل مفصلی، داخل ضایعه و بافت نرم معمولاً زمانی استفاده می‌شود که مفاصل یا نواحی آسیب‌دیده محدود به یک یا دو محل باشند. دوز و دفعات تزریق بسته به شرایط و محل تزریق متفاوت است. دوز معمول از 0.2 تا 6 میلی گرم است. فرکانس معمولاً از یک بار در هر سه تا پنج روز تا یک بار در هر دو تا سه هفته متغیر است. تزریق مکرر داخل مفصلی ممکن است منجر به آسیب به بافت های مفصلی شود. برخی از دوزهای منفرد معمول عبارتند از: محل تزریق مقدار دگزامتازون فسفات (میلی‌گرم) مفاصل بزرگ (مانند زانو) 2 تا 4 مفاصل کوچک (مثلاً بین فالانژیال، گیجگاهی فکی) 0.8 تا 1 بورس 2 تا 3 غلاف تاندون Soft6trationaniss 0.4 تا تزریق 1 تا 2 دگزامتازون سدیم فسفات مخصوصاً برای استفاده همراه با یکی از استروئیدهای کمتر محلول و با اثر طولانی تر توصیه می شود. تزریق داخل مفصلی و بافت نرم. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند.

موارد منع مصرف

عفونت های قارچی سیستمیک (به هشدارها در مورد آمفوتریسین B مراجعه کنید). حساسیت به هر یک از اجزای این محصول، از جمله سولفیت ها (به هشدارها مراجعه کنید).

هشدارها

از آنجایی که موارد نادری از واکنش‌های آنافیلاکتوئیدی در بیمارانی که تحت درمان تزریقی کورتیکواستروئید قرار می‌گیرند، رخ داده است، اقدامات احتیاطی مناسب باید قبل از تجویز انجام شود، مخصوصاً زمانی که بیمار سابقه حساسیت به هر دارویی داشته باشد. واکنش های آنافیلاکتوئیدی و حساسیت مفرط برای دگزامتازون سدیم فسفات گزارش شده است (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). در بیمارانی که تحت درمان با کورتیکواستروئید تحت هر گونه استرس غیرمعمول قرار می گیرند، افزایش دوز کورتیکواستروئیدهای سریع الاثر قبل، در حین و بعد از موقعیت استرس زا نشان داده می شود. سرکوب سیستم ایمنی و افزایش خطر عفونت کورتیکواستروئیدها، از جمله تزریق دگزامتازون سدیم فسفات، سیستم ایمنی را سرکوب کرده و خطر عفونت با هر عامل بیماری زا، از جمله پاتوژن های ویروسی، باکتریایی، قارچی، تک یاخته ای یا کرمی را افزایش می دهد. کورتیکواستروئیدها می توانند:

  • کاهش مقاومت در برابر عفونت های جدید
  • عفونت های موجود را تشدید کند
  • خطر ابتلا به عفونت های منتشر را افزایش دهید
  • خطر فعال شدن مجدد یا تشدید عفونت های نهفته را افزایش دهید
  • برخی از نشانه های عفونت را بپوشانید عفونت های مرتبط با کورتیکواستروئید می توانند خفیف باشند اما می توانند شدید و گاه کشنده باشند. میزان عوارض عفونی با افزایش دوز کورتیکواستروئید افزایش می یابد. توسعه عفونت را تحت نظر بگیرید و در صورت لزوم قطع تزریق دگزامتازون سدیم فسفات یا کاهش دوز را در نظر بگیرید. سل اگر از تزریق دگزامتازون سدیم فسفات برای درمان بیماری در بیماران مبتلا به سل نهفته یا واکنش پذیری توبرکولین استفاده شود، ممکن است سل رخ دهد. این بیماران را برای فعال شدن مجدد از نزدیک تحت نظر بگیرید. در طول درمان طولانی مدت، بیماران مبتلا به سل نهفته یا واکنش پذیری توبرکولین باید شیمی پروفیلاکسی دریافت کنند. عفونت های ویروسی واریسلا زوستر و سرخک واریسلا و سرخک می تواند در بیماران غیرایمنی که کورتیکواستروئیدها، از جمله تزریق دگزامتازون سدیم فسفات مصرف می کنند، یک دوره جدی یا حتی کشنده داشته باشد. در بیماران تحت درمان با کورتیکواستروئید که این بیماری ها را نداشته اند یا ایمنی ندارند، باید مراقبت های ویژه برای جلوگیری از قرار گرفتن در معرض واریسلا و سرخک انجام شود:
  • اگر بیمار تحت درمان با تزریق دگزامتازون سدیم فسفات در معرض آبله مرغان قرار گیرد، ممکن است پیشگیری با گلوبولین ایمنی واریسلا زوستر نشان داده شود. در صورت ایجاد واریسلا، درمان با عوامل ضد ویروسی ممکن است در نظر گرفته شود.
  • اگر بیمار تحت درمان با تزریق دگزامتازون سدیم فسفات در معرض سرخک قرار گیرد، ممکن است پیشگیری با ایمونوگلوبولین نشان داده شود. فعال‌سازی مجدد ویروس هپاتیت B فعال‌سازی مجدد ویروس هپاتیت B می‌تواند در بیمارانی که ناقل هپاتیت B هستند و با دوزهای سرکوب‌کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئیدها، از جمله تزریق دگزامتازون فسفات سدیم درمان می‌شوند، رخ دهد. فعال سازی مجدد نیز می تواند به ندرت در بیماران تحت درمان با کورتیکواستروئید که به نظر می رسد عفونت هپاتیت B برطرف شده است رخ دهد. غربالگری بیماران از نظر عفونت هپاتیت B قبل از شروع درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی (مثلاً طولانی مدت) با تزریق دگزامتازون سدیم فسفات. برای بیمارانی که شواهدی از عفونت هپاتیت B نشان می دهند، توصیه می شود با پزشکان متخصص در مدیریت هپاتیت B در مورد نظارت و در نظر گرفتن درمان ضد ویروسی هپاتیت B مشورت کنند. عفونت‌های قارچی کورتیکواستروئیدها، از جمله تزریق دگزامتازون سدیم فسفات، ممکن است عفونت‌های قارچی سیستمیک را تشدید کنند. بنابراین، از تزریق دگزامتازون فسفات سدیم در حضور چنین عفونت هایی خودداری کنید، مگر اینکه برای کنترل واکنش های دارویی نیاز به تزریق دگزامتازون سدیم فسفات باشد. برای بیماران تحت درمان مزمن تزریقی دگزامتازون سدیم فسفات که دچار عفونت های قارچی سیستمیک می شوند، قطع تزریق دگزامتازون سدیم فسفات یا کاهش دوز توصیه می شود. آمیبیاز کورتیکواستروئیدها، از جمله تزریق دگزامتازون سدیم فسفات، ممکن است آمیبیازیس نهفته را فعال کند. بنابراین، توصیه می شود قبل از شروع تزریق دگزامتازون سدیم فسفات در بیمارانی که مدتی را در مناطق گرمسیری گذرانده اند یا بیمارانی که اسهال غیرقابل توضیحی دارند، آمیبیازیس نهفته یا آمیبیاز فعال رد شود. آلودگی به استرانگیلوئیدها کورتیکواستروئیدها، از جمله تزریق دگزامتازون سدیم فسفات، باید در بیماران مبتلا به آلودگی شناخته شده یا مشکوک به عفونت استرونژیلوئید (کرم نخی) با احتیاط فراوان استفاده شوند. در چنین بیمارانی، سرکوب سیستم ایمنی ناشی از کورتیکواستروئید ممکن است منجر به افزایش عفونت و انتشار Strongyloides با مهاجرت گسترده لارو شود که اغلب با انتروکولیت شدید و سپتی سمی گرم منفی بالقوه کشنده همراه است. مالاریا مغزی از مصرف کورتیکواستروئیدها، از جمله تزریق دگزامتازون سدیم فسفات، در بیماران مبتلا به مالاریا مغزی خودداری کنید. سارکوم کاپوزی گزارش شده است که سارکوم کاپوزی در بیمارانی که درمان با کورتیکواستروئید دریافت می کنند، اغلب برای شرایط مزمن گزارش شده است. قطع کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به بهبود بالینی سارکوم کاپوزی شود. دگزامتازون سدیم فسفات تزریقی حاوی بی سولفیت سدیم است، سولفیتی که ممکن است باعث واکنش‌های آلرژیک از جمله علائم آنافیلاکتیک و حملات آسم خطرناک یا کم‌تر شدید در برخی افراد مستعد شود. شیوع کلی حساسیت به سولفیت در جمعیت عمومی ناشناخته و احتمالاً کم است. حساسیت به سولفیت در افراد مبتلا به آسم بیشتر از افراد غیرآسمی دیده می شود. کورتیکواستروئیدها ممکن است عفونت‌های قارچی سیستمیک را تشدید کنند، بنابراین، نباید در حضور چنین عفونت‌هایی استفاده شوند، مگر اینکه برای کنترل واکنش‌های دارویی ناشی از آمفوتریسین B مورد نیاز باشند. علاوه بر این، مواردی گزارش شده است که در آن مصرف همزمان آمفوتریسین B و هیدروکورتیزون با بزرگ شدن قلب و نارسایی احتقانی همراه بوده است. نارسایی ثانویه قشر آدرنال ناشی از دارو ممکن است در نتیجه قطع بیش از حد سریع کورتیکواستروئیدها باشد و ممکن است با کاهش تدریجی دوز به حداقل برسد. این نوع نارسایی نسبی ممکن است تا ماه ها پس از قطع درمان ادامه یابد. بنابراین، در هر شرایط استرسی که در آن دوره رخ می دهد، هورمون درمانی باید دوباره آغاز شود. اگر بیمار قبلاً استروئید دریافت می کند، ممکن است دوز افزایش یابد. از آنجایی که ترشح مینرالوکورتیکوئید ممکن است مختل شود، نمک و/یا مینرالوکورتیکوئید باید همزمان تجویز شوند. علاوه بر این، کورتیکواستروئیدها ممکن است بر تست نیترو بلو-تترازولیوم برای عفونت باکتریایی تأثیر بگذارند و نتایج منفی کاذب ایجاد کنند. در مالاریا مغزی، یک کارآزمایی دوسوکور نشان داده است که استفاده از کورتیکواستروئیدها با طولانی شدن کما و بروز بیشتر پنومونی و خونریزی گوارشی همراه است. استفاده طولانی مدت از کورتیکواستروئیدها ممکن است باعث ایجاد آب مروارید ساب کپسولی خلفی، گلوکوم با آسیب احتمالی به اعصاب بینایی شود و ممکن است باعث ایجاد عفونت های ثانویه چشمی ناشی از قارچ ها یا ویروس ها شود. دوزهای متوسط ​​و زیاد کورتیزون یا هیدروکورتیزون می تواند باعث افزایش فشار خون، احتباس نمک و آب و افزایش دفع پتاسیم شود. این اثرات کمتر در مورد مشتقات مصنوعی رخ می دهد، مگر زمانی که در دوزهای زیاد استفاده می شود. محدودیت نمک در رژیم غذایی و مصرف مکمل پتاسیم ممکن است ضروری باشد. تمام کورتیکواستروئیدها باعث افزایش دفع کلسیم می شوند. تجویز واکسن های ویروس زنده، از جمله آبله، در افرادی که دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئید دریافت می کنند، ممنوع است. اگر واکسن های ویروسی یا باکتریایی غیرفعال به افرادی که دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئیدها را دریافت می کنند تجویز شود، ممکن است پاسخ آنتی بادی سرمی مورد انتظار به دست نیاید. با این حال، روش های ایمن سازی ممکن است در بیمارانی که کورتیکواستروئیدها را به عنوان درمان جایگزین دریافت می کنند، به عنوان مثال برای بیماری آدیسون انجام شود. گزارش های ادبیات نشان می دهد که ارتباط آشکاری بین استفاده از کورتیکواستروئیدها و پارگی دیواره آزاد بطن چپ پس از انفارکتوس اخیر میوکارد وجود دارد. بنابراین، درمان با کورتیکواستروئیدها باید با احتیاط زیاد در این بیماران استفاده شود. عوارض جانبی عصبی جدی با تجویز اپیدورال حوادث عصبی جدی، که برخی منجر به مرگ می شوند، با تزریق اپیدورال کورتیکواستروئید گزارش شده است. رویدادهای خاص گزارش شده شامل، اما نه محدود به، انفارکتوس نخاع، پاراپلژی، چهار پلژی، کوری قشر مغز، و سکته است. این حوادث عصبی جدی با و بدون استفاده از فلوروسکوپی گزارش شده است. ایمنی و اثربخشی تجویز اپیدورال کورتیکواستروئیدها ثابت نشده است و کورتیکواستروئیدها برای این استفاده تأیید نشده اند. اثرات تراتوژنیک بارداری: رده C بارداری - از آنجایی که مطالعات تولید مثل انسانی کافی با کورتیکواستروئیدها انجام نشده است، استفاده از این داروها در بارداری یا در زنان در سنین باروری مستلزم آن است که فواید پیش بینی شده در مقابل خطرات احتمالی برای مادر و جنین یا جنین سنجیده شود. نوزادان متولد شده از مادرانی که دوزهای قابل توجهی از کورتیکواستروئیدها در دوران بارداری دریافت کرده اند، باید از نظر علائم هیپوآدرنالیسم به دقت تحت نظر قرار گیرند. کورتیکواستروئیدها در شیر مادر ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند یا سایر عوارض ناخواسته ایجاد کنند. به مادرانی که دوزهای دارویی کورتیکواستروئید مصرف می کنند باید از شیر دادن خودداری شود.

عوارض جانبی عصبی جدی با تجویز اپیدورال حوادث عصبی جدی، که برخی منجر به مرگ می شوند، با تزریق اپیدورال کورتیکواستروئید گزارش شده است. رویدادهای خاص گزارش شده شامل، اما نه محدود به، انفارکتوس نخاع، پاراپلژی، چهار پلژی، کوری قشر مغز، و سکته است. این حوادث عصبی جدی با و بدون استفاده از فلوروسکوپی گزارش شده است. ایمنی و اثربخشی تجویز اپیدورال کورتیکواستروئیدها ثابت نشده است و کورتیکواستروئیدها برای این استفاده تأیید نشده اند.

اثرات تراتوژنیک بارداری: رده C بارداری: از آنجایی که مطالعات تولید مثل انسانی کافی با کورتیکواستروئیدها انجام نشده است، استفاده از این داروها در بارداری یا در زنان در سنین باروری مستلزم آن است که فواید پیش بینی شده در مقابل خطرات احتمالی برای مادر و جنین یا جنین سنجیده شود. نوزادان متولد شده از مادرانی که دوزهای قابل توجهی از کورتیکواستروئیدها در دوران بارداری دریافت کرده اند، باید از نظر علائم هیپوآدرنالیسم به دقت تحت نظر قرار گیرند. کورتیکواستروئیدها در شیر مادر ظاهر می شوند و می توانند رشد را سرکوب کنند، با تولید کورتیکواستروئید درون زا تداخل داشته باشند یا سایر عوارض ناخواسته ایجاد کنند. به مادرانی که دوزهای دارویی کورتیکواستروئید مصرف می کنند باید از شیر دادن خودداری شود.

احتیاط‌ها

این محصول مانند بسیاری از فرمولاسیون های استروئیدی دیگر به گرما حساس است. بنابراین، زمانی که نیاز به استریل کردن بیرونی ویال است، نباید آن را اتوکلاو کرد. پس از درمان طولانی مدت، ترک کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به علائم سندرم ترک کورتیکواستروئید از جمله تب، میالژی، آرترالژی و ضعف شود. این ممکن است در بیماران حتی بدون شواهدی از نارسایی آدرنال رخ دهد. اثر افزایش یافته کورتیکواستروئیدها در بیماران مبتلا به کم کاری تیروئید و در افراد مبتلا به سیروز وجود دارد. در بیماران مبتلا به هرپس سیمپلکس چشمی به دلیل ترس از سوراخ شدن قرنیه، کورتیکواستروئیدها باید با احتیاط مصرف شوند. برای کنترل وضعیت تحت درمان باید از کمترین دوز ممکن کورتیکواستروئید استفاده کرد و در صورت امکان کاهش دوز، کاهش باید تدریجی باشد. اختلالات روانی ممکن است هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدها ظاهر شوند، از سرخوشی، بی خوابی، نوسانات خلقی، تغییرات شخصیتی، و افسردگی شدید تا تظاهرات روان پریشی آشکار. همچنین، بی ثباتی عاطفی موجود یا تمایلات روان پریشی ممکن است توسط کورتیکواستروئیدها تشدید شود. آسپرین باید با احتیاط همراه با کورتیکواستروئیدها در هیپوپرروترومبینمی مصرف شود. استروئیدها باید با احتیاط در کولیت اولسراتیو غیراختصاصی استفاده شوند، اگر احتمال سوراخ شدن قریب الوقوع، آبسه یا سایر عفونت های پیوژنیک وجود دارد، همچنین در دیورتیکولیت، آناستوموزهای تازه روده، زخم معده فعال یا نهفته، نارسایی کلیوی، فشار خون بالا، پوکی استخوان، و. علائم تحریک صفاق به دنبال سوراخ شدن دستگاه گوارش در بیمارانی که دوزهای زیادی از کورتیکواستروئیدها دریافت می کنند ممکن است کم باشد یا وجود نداشته باشد. آمبولی چربی به عنوان یکی از عوارض احتمالی هیپرکورتیزونیسم گزارش شده است. هنگامی که دوزهای زیاد تجویز می شود، برخی از مقامات توصیه می کنند که آنتی اسیدها بین وعده های غذایی تجویز شود تا به پیشگیری از زخم معده کمک کند. رشد و تکامل نوزادان و کودکان تحت درمان طولانی مدت با کورتیکواستروئید باید به دقت دنبال شود. استروئیدها ممکن است تحرک و تعداد اسپرم را در برخی بیماران افزایش یا کاهش دهند. فنی توئین، فنوباربیتال، افدرین و ریفامپین ممکن است کلیرانس متابولیکی کورتیکواستروئیدها را افزایش دهند که منجر به کاهش سطح خون و کاهش فعالیت فیزیولوژیکی می شود، بنابراین نیاز به تنظیم دوز کورتیکواستروئید دارد. این تداخلات ممکن است با آزمایش های سرکوب دگزامتازون تداخل داشته باشد که در طول تجویز این داروها باید با احتیاط تفسیر شوند. نتایج منفی کاذب در آزمایش سرکوب دگزامتازون (DST) در بیماران تحت درمان با ایندومتاسین گزارش شده است. بنابراین، نتایج DST در این بیماران باید با احتیاط تفسیر شود. زمان پروترومبین در بیمارانی که همزمان کورتیکواستروئیدها و داروهای ضد انعقاد کومارین دریافت می‌کنند باید به طور مکرر بررسی شود زیرا گزارش‌هایی مبنی بر تغییر پاسخ کورتیکواستروئیدها به این ضد انعقادها وجود دارد. مطالعات نشان داده‌اند که اثر معمولی که با افزودن کورتیکواستروئیدها ایجاد می‌شود، مهار پاسخ به کومارین‌ها است، اگرچه برخی گزارش‌های متناقض از تقویت وجود دارد که توسط مطالعات اثبات نشده است. هنگامی که کورتیکواستروئیدها به طور همزمان با دیورتیک‌های کاهش‌دهنده پتاسیم تجویز می‌شوند، بیماران باید از نظر بروز هیپوکالمی به دقت تحت نظر باشند. تزریق داخل مفصلی کورتیکواستروئید ممکن است اثرات سیستمیک و همچنین موضعی ایجاد کند. بررسی مناسب هر مایع مفصلی موجود برای رد فرآیند سپتیک ضروری است. افزایش قابل توجه درد همراه با تورم موضعی، محدودیت بیشتر حرکت مفاصل، تب و ضعف نشان دهنده آرتریت سپتیک است. در صورت بروز این عارضه و تایید تشخیص سپسیس، درمان ضد میکروبی مناسب باید انجام شود. از تزریق استروئید به محل آلوده باید اجتناب شود. کورتیکواستروئیدها نباید به مفاصل ناپایدار تزریق شوند. بیماران باید به شدت تحت تاثیر اهمیت استفاده نکردن بیش از حد از مفاصلی قرار گیرند که تا زمانی که روند التهابی فعال است، فواید علامتی حاصل شده است. تزریق مکرر داخل مفصلی ممکن است منجر به آسیب به بافت های مفصلی شود. سرعت کمتر جذب با تزریق عضلانی باید تشخیص داده شود. اطلاعات برای بیماران به افرادی که از دوزهای سرکوب کننده سیستم ایمنی کورتیکواستروئید استفاده می کنند باید هشدار داده شود که از قرار گرفتن در معرض آبله مرغان یا سرخک خودداری کنند. همچنین باید به بیماران توصیه شود که در صورت مواجهه با آنها، بدون تأخیر به دنبال مشاوره پزشکی باشند.

عوارض جانبی

برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Fresenius Kabi USA، LLC با شماره 1-800-551-7176 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید. اختلالات مایعات و الکترولیت: احتباس سدیم احتباس مایعات نارسایی احتقانی قلب در بیماران مستعد کاهش پتاسیم آلکالوز هیپوکالمیک فشار خون عضلانی اسکلتی: ضعف عضلانی میوپاتی استروئیدی از دست دادن توده عضلانی پوکی استخوان شکستگی پاتولوژیک استخوان های بلند شکستگی های فشاری مهره ها نکروز آسپتیک سرهای فمور و بازو پارگی تاندون دستگاه گوارش: زخم پپتیک با سوراخ شدن و خونریزی بعدی احتمالی سوراخ شدن روده کوچک و بزرگ، به ویژه در بیماران مبتلا به بیماری التهابی روده پانکراتیت اتساع شکم ازوفاژیت اولسروز درماتولوژیک: اختلال در ترمیم زخم پوست شکننده نازک پتشی و اکیموز اریتم افزایش تعریق ممکن است واکنش‌های آزمایش‌های پوستی را سرکوب کند سوزش یا سوزن سوزن شدن، به‌ویژه در ناحیه پرینه (پس از تزریق IV) سایر واکنش‌های پوستی، مانند درماتیت آلرژیک، کهیر، آنژیونورولوژیک: تشنج افزایش فشار داخل جمجمه همراه با ادم پاپی (شبه تومور مغزی) معمولاً پس از درمان سرگیجه سردرد اختلالات روانی غدد درون ریز: بی نظمی های قاعدگی ایجاد حالت کوشینگوئید سرکوب رشد در کودکان عدم پاسخگویی ثانویه قشر آدرنوکال و هیپوفیز، به ویژه در مواقع استرس، مانند ضربه، جراحی یا بیماری کاهش تحمل کربوهیدرات تظاهرات دیابت قندی نهفته: افزایش نیاز به انسولین دیابتی یا هیپوگلیسمی هیپوگلیسمی آب مروارید ساب کپسول خلفی افزایش فشار داخل چشم گلوکوم اگزوفتالموس متابولیک: تعادل نیتروژن منفی به دلیل کاتابولیسم پروتئین قلبی عروقی: پارگی میوکارد به دنبال انفارکتوس اخیر میوکارد (به هشدارها مراجعه کنید) موارد دیگر: واکنش های آنافیلاکتوئیدی یا حساسیت مفرط ترومبوآمبولی افزایش وزن افزایش اشتها حالت تهوع سکسکه عوارض جانبی اضافی زیر مربوط به درمان تزریقی کورتیکواستروئید است: موارد نادر کوری همراه با درمان داخل ضایعه در اطراف صورت و سر هیپرپیگمانتاسیون یا هیپوپیگمانتاسیون آتروفی زیر جلدی و پوستی آبسه استریل شعله ور شدن پس از تزریق (به دنبال استفاده داخل مفصلی) آرتروپاتی شبیه شارکو

مصرف بیش از حد

گزارش های سمیت حاد و/یا مرگ به دنبال مصرف بیش از حد گلوکوکورتیکوئیدها نادر است. در صورت مصرف بیش از حد، هیچ پادزهر خاصی در دسترس نیست. درمان حمایتی و علامتی است. LD 50 خوراکی دگزامتازون در موش ماده 6.5 گرم بر کیلوگرم بود. LD 50 داخل وریدی دگزامتازون سدیم فسفات در موش ماده 794 میلی گرم بر کیلوگرم بود.

توضیحات

دگزامتازون سدیم فسفات یک استر معدنی محلول در آب دگزامتازون است. این پودر به صورت یک پودر کریستالی سفید یا کمی زرد است، بی بو است یا بوی کمی الکل دارد، بسیار مرطوب است و آزادانه در آب محلول است. دگزامتازون سدیم فسفات یک داروی ضد التهابی استروئیدی قشر آدرنال است. از نظر شیمیایی، دگزامتازون سدیم فسفات 9-Fluoro-11ß،17،21-trihydroxy-16α-methylpregna-1، 4-diene-3،20-dione 21-(دی هیدروژن فسفات) نمک دی سدیم است و دارای فرمول ساختاری زیر است: دگزامتازون سدیم فسفات تزریقی، USP محلول استریل دگزامتازون سدیم فسفات در آب برای تزریق برای تزریق داخل وریدی (IV)، عضلانی (IM)، داخل مفصلی، بافت نرم یا داخل ضایعه است. هر میلی لیتر حاوی دگزامتازون سدیم فسفات معادل دگزامتازون فسفات 4 میلی گرم یا دگزامتازون 3.33 میلی گرم است. بنزیل الکل 10 میلی گرم به عنوان نگهدارنده اضافه شده است. سدیم سیترات دی هیدرات 11 میلی گرم; سولفیت سدیم 1 میلی گرم به عنوان آنتی اکسیدان؛ آب برای تزریق q.s. اسید سیتریک و/یا هیدروکسید سدیم ممکن است برای تنظیم pH (7.0 تا 8.5) اضافه شده باشد. هوای داخل ظرف توسط نیتروژن جابجا می شود. dexam-struc-01.jpg

فارماکولوژی بالینی

دگزامتازون سدیم فسفات شروع سریع اما مدت اثر کوتاهی در مقایسه با فرآورده های کمتر محلول دارد. به همین دلیل، برای درمان اختلالات حاد پاسخگو به درمان استروئیدی قشر آدرنال مناسب است. گلوکوکورتیکوئیدهای طبیعی (هیدروکورتیزون و کورتیزون) که خاصیت نگهداری نمک نیز دارند، به عنوان درمان جایگزین در حالت‌های کمبود قشر آدرنال استفاده می‌شوند. آنالوگ های مصنوعی آنها، از جمله دگزامتازون، در درجه اول برای اثرات ضد التهابی قوی آنها در اختلالات بسیاری از سیستم های اندام استفاده می شود. گلوکوکورتیکوئیدها اثرات متابولیکی عمیق و متنوعی دارند. علاوه بر این، آنها پاسخ های ایمنی بدن را به محرک های مختلف تغییر می دهند. در دوزهای ضد التهابی برابر، دگزامتازون تقریباً به طور کامل فاقد خاصیت حفظ سدیم هیدروکورتیزون و مشتقات نزدیک هیدروکورتیزون است.