دارونامه

→ بازگشت به نتایج

دگزامتازون سدیم فسفات

Dexamethasone Sodium Phosphate
نسخه‌ای چشم پزشکی RxCUI 226343 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
دگزامتازون سدیم فسفات
راه مصرف
چشم پزشکی
تاریخ برچسب
2022-08-31

موارد مصرف

برای درمان شرایط زیر: چشم پزشکی: شرایط التهابی پاسخگوی استروئیدی ملتحمه کف دست و پیازی، قرنیه و بخش قدامی کره زمین، مانند ورم ملتحمه آلرژیک، آکنه روزاسه، کراتیت نقطه‌گذاری سطحی، کراتیت هرپس زوستر، عنبیه، سیکلیت، ورم ملتحمه عفونی منتخب در صورت استفاده از کونژونکتیو به دست آمده کاهش قابل توجه ادم و التهاب؛ آسیب قرنیه ناشی از سوختگی های شیمیایی یا حرارتی یا نفوذ اجسام خارجی. Otic: شرایط التهابی گوش خارجی گوش که به استروئید پاسخ می دهد، مانند اوتیت خارجی آلرژیک، اوتیت خارجی عفونی چرکی و غیرچرکی انتخابی، زمانی که خطر مصرف استروئید برای کاهش ادم و التهاب قابل قبول باشد.

دوز و روش مصرف

مدت درمان بسته به نوع ضایعه متفاوت خواهد بود و با توجه به پاسخ درمانی ممکن است از چند روز تا چند هفته طول بکشد. عودها، که در ضایعات فعال مزمن شایع تر از شرایط خود محدود شده هستند، معمولاً به درمان پاسخ می دهند. چشم: به عنوان درمان اولیه هر ساعت در روز و هر دو ساعت یک بار در طول شب یک یا دو قطره از محلول را در کیسه ملتحمه بپاشید. هنگامی که پاسخ مطلوب مشاهده شد، دوز را به یک قطره هر چهار ساعت کاهش دهید. بعداً، کاهش بیشتر دوز به یک قطره سه یا چهار بار در روز ممکن است برای کنترل علائم کافی باشد. گوش: مجرای شنوایی را کاملا تمیز کرده و با اسفنج خشک کنید. محلول را مستقیماً در کانال گوش تزریق کنید. دوز اولیه پیشنهادی سه یا چهار قطره دو یا سه بار در روز است. هنگامی که پاسخ مطلوب به دست آمد، دوز را به تدریج کاهش دهید و در نهایت قطع کنید. اگر ترجیح داده شود، کانال شنوایی ممکن است با یک گاز گاز اشباع شده با محلول پر شود. فتیله را با آماده سازی مرطوب نگه دارید و پس از 12 تا 24 ساعت از گوش خارج کنید. درمان ممکن است هر چند وقت یکبار که لازم باشد بنا به صلاحدید پزشک تکرار شود.

موارد منع مصرف

کراتیت هرپس سیمپلکس اپیتلیال (کراتیت دندریتیک). مراحل عفونی حاد واکسینیا، واریسلا و بسیاری دیگر از بیماری های ویروسی قرنیه و ملتحمه. عفونت مایکوباکتریایی چشم. بیماری های قارچی ساختارهای چشمی یا گوش. حساسیت به هر یک از اجزای این محصول، از جمله سولفیت ها (به هشدارها مراجعه کنید). سوراخ شدن غشای درام

هشدارها

استفاده طولانی مدت ممکن است منجر به فشار خون و/یا گلوکوم چشمی، با آسیب به عصب بینایی، نقص در حدت بینایی و میدان دید، و تشکیل آب مروارید ساب کپسولی خلفی شود. استفاده طولانی مدت ممکن است پاسخ میزبان را سرکوب کند و در نتیجه خطر عفونت های ثانویه چشمی را افزایش دهد. در بیماری هایی که باعث نازک شدن قرنیه یا صلبیه می شوند، سوراخ هایی با استفاده از کورتیکواستروئیدهای موضعی ایجاد می شود. در شرایط چرکی حاد چشم یا گوش، کورتیکواستروئیدها ممکن است عفونت را بپوشانند یا عفونت موجود را تقویت کنند. اگر این محصولات به مدت 10 روز یا بیشتر استفاده شوند، فشار داخل چشم باید به طور معمول کنترل شود، حتی اگر ممکن است در کودکان و بیمارانی که همکاری نمی کنند دشوار باشد. استفاده از داروهای کورتیکواستروئیدی در درمان هرپس سیمپلکس به غیر از کراتیت هرپس سیمپلکس اپیتلیال، که در آن منع مصرف دارد، نیاز به احتیاط زیادی دارد. میکروسکوپ لامپ شکاف دوره ای ضروری است. این محصول حاوی بی سولفیت سدیم است، سولفیتی که ممکن است باعث واکنش‌های آلرژیک از جمله علائم آنافیلاکتیک و تهدیدکننده زندگی یا دوره‌های آسم کمتر شدید در برخی افراد مستعد شود. شیوع کلی حساسیت به سولفیت در جمعیت عمومی ناشناخته و احتمالاً کم است. حساسیت به سولفیت در افراد مبتلا به آسم بیشتر از افراد غیر مبتلا دیده می شود.

احتیاط‌های عمومی

کلی احتمال عفونت قارچی مداوم قرنیه باید پس از مصرف طولانی مدت کورتیکواستروئید در نظر گرفته شود. گزارش هایی از کراتیت باکتریایی مرتبط با استفاده از ظروف با دوز چندگانه از محصولات موضعی چشمی گزارش شده است. این ظروف به طور ناخواسته توسط بیمارانی آلوده شده بودند که در بیشتر موارد بیماری قرنیه همزمان یا اختلال در سطح اپیتلیال چشم داشتند (به احتیاط ها، اطلاعات برای بیماران مراجعه کنید).

عوارض جانبی

گلوکوم با آسیب عصب بینایی، دقت بینایی و نقص میدان، تشکیل آب مروارید زیر کپسولی خلفی، عفونت ثانویه چشمی از عوامل بیماری زا از جمله هرپس سیمپلکس، سوراخ شدن کره زمین. به ندرت، هنگامی که استروئیدهای موضعی به دنبال جراحی آب مروارید استفاده می شود، حباب های فیلتر کننده گزارش شده است. به ندرت ممکن است گزش یا سوزش رخ دهد. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Bausch & Lomb Incorporated با شماره 1-800-553-5340 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

مادران شیرده

استروئیدهای استفاده شده به صورت موضعی به صورت سیستمیک جذب می شوند. بنابراین، به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده از دگزامتازون سدیم فسفات، باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر، تصمیم گیری در مورد قطع شیردهی یا قطع دارو اتخاذ شود.

مصرف در کودکان

ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است.

مصرف در سالمندان

هیچ تفاوت کلی در ایمنی و اثربخشی بین بیماران مسن و جوان‌تر مشاهده نشده است.

توضیحات

محلول چشمی دگزامتازون سدیم فسفات یک محلول استروئیدی موضعی شفاف، بی رنگ تا زرد کم رنگ برای تجویز چشمی یا اوتیک است. گلوکوکورتیکوئیدها استروئیدهای قشر آدرنال هستند، هم به طور طبیعی و هم مصنوعی. دگزامتازون یک آنالوگ مصنوعی از گلوکوکورتیکوئیدهای طبیعی (هیدروکورتیزون و کورتیزون) است. دگزامتازون سدیم فسفات یک استر غیر آلی و محلول در آب دگزامتازون است. تقریباً سه هزار برابر بیشتر از هیدروکورتیزون در آب در دمای 25 درجه سانتیگراد محلول است. نام شیمیایی: 9-fluoro-11β، 17-dihydroxy-16α-methyl-21-[phosphonooxy]pregna-1،4-diene-3، 20-dione نمک دی سدیم. هر میلی لیتر حاوی: فعال: دگزامتازون سدیم فسفات [معادل 1 میلی گرم (0.1٪) دگزامتازون فسفات]. غیر فعال: سیترات سدیم، بورات سدیم، کراتینین، پلی سوربات 80، ادتات دی سدیم دی هیدرات، آب تصفیه شده. اسید کلریدریک ممکن است برای تنظیم pH (6.6-7.8) اضافه شود. مواد نگهدارنده: بی سولفیت سدیم 0.1٪، فنیل اتیل الکل 0.25٪، بنزالکونیوم کلرید 0.02٪. اطلاعات شیمیایی

فارماکولوژی بالینی

دگزامتازون سدیم فسفات پاسخ التهابی به عوامل مختلف را سرکوب می کند و احتمالاً بهبودی را به تاخیر می اندازد یا کند می کند. هیچ توضیح پذیرفته شده ای در مورد این خواص استروئیدی ارائه نشده است.

سرطان‌زایی، جهش‌زایی و باروری

جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت حیوانی برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی یا اثر بر باروری محلول چشمی دگزامتازون سدیم فسفات انجام نشده است.

اطلاعات برای بیماران

به بیماران باید آموزش داده شود که از تماس نوک ظرف با چشم یا ساختارهای اطراف خودداری کنند. همچنین باید به بیماران آموزش داده شود که محلول‌های چشمی، در صورت استفاده نادرست، می‌توانند توسط باکتری‌های رایجی که باعث عفونت‌های چشمی می‌شوند، آلوده شوند. آسیب جدی به چشم و از دست دادن بعدی بینایی ممکن است در اثر استفاده از محلول های آلوده ایجاد شود (به احتیاط ها، کلی مراجعه کنید). همچنین باید به بیماران توصیه شود که در صورت بروز یک وضعیت چشمی بین‌درآمد (مانند ضربه، جراحی چشم یا عفونت)، باید فوراً توصیه‌های پزشک خود را در مورد ادامه استفاده از ظروف چند دوز حاضر جویا شوند. یکی از مواد نگهدارنده در محلول چشمی دگزامتازون سدیم فسفات، بنزالکونیوم کلرید، ممکن است توسط لنزهای تماسی نرم جذب شود. به بیمارانی که از لنزهای تماسی نرم استفاده می کنند باید آموزش داده شود که حداقل 15 دقیقه پس از تزریق محلول چشمی دگزامتازون سدیم فسفات قبل از قرار دادن لنز خود صبر کنند.