نمای کلی
- ماده موثره
- دکسکلرفنیرامین مالئات
- راه مصرف
- شفاهی
- تاریخ برچسب
- 2024-01-08
موارد مصرف
رینیت آلرژیک دائمی و فصلی رینیت وازوموتور ورم ملتحمه آلرژیک ناشی از آلرژن ها و مواد غذایی استنشاقی تظاهرات پوستی آلرژیک خفیف و بدون عارضه کهیر و آنژیوادم بهبود واکنش های آلرژیک به خون یا پلاسما درموگرافیسم به عنوان درمان برای تظاهرات تظاهرات آنافیلاکسی حاد به سایر تظاهرات ادژونکتیک. بوده اند کنترل می شود.
دوز و روش مصرف
دوز باید با توجه به نیازها و پاسخ بیمار جداگانه تنظیم شود. دوز توصیه شده بزرگسالان و کودکان 12 سال و بزرگتر: 2 میلی گرم (1 قاشق چایخوری) کودکان 6 تا 11 سال: 1 میلی گرم (1/2 قاشق چایخوری) کودکان 2 تا 5 سال: 0.5 میلی گرم (1/4 قاشق چایخوری) معمولاً دوزها هر 4 تا 6 ساعت تجویز می شود.
موارد منع مصرف
مصرف در نوزادان یا نوزادان نارس این دارو نباید در نوزادان تازه متولد شده یا نارس استفاده شود. استفاده در مادران شیرده به دلیل خطر بالای آنتی هیستامین ها برای نوزادان به طور کلی و برای نوزادان و نوزادان نارس به طور خاص، درمان آنتی هیستامین در مادران شیرده منع مصرف دارد. استفاده در بیماری های تنفسی تحتانی آنتی هیستامین ها نباید برای درمان علائم دستگاه تنفسی تحتانی از جمله آسم استفاده شوند. آنتی هیستامین ها در شرایط زیر نیز منع مصرف دارند: حساسیت مفرط به دکسکلرفنیرامین مالئات یا سایر آنتی هیستامین ها با ساختار شیمیایی مشابه درمان با مهارکننده مونوآمین اکسیداز (به بخش تداخل دارویی مراجعه کنید).
هشدارها
آنتی هیستامین ها باید با احتیاط قابل توجهی در بیماران مبتلا به موارد زیر استفاده شوند: گلوکوم با زاویه باریک زخم معده تنگی زخم معده انسداد پیلورودئودنال هیپرتروفی علامتی پروستات انسداد گردن مثانه مصرف در کودکان در نوزادان و کودکان، به ویژه، آنتی هیستامین ها در مصرف بیش از حد ممکن است باعث توهم، تشنج یا مرگ شود. همانند بزرگسالان، آنتی هیستامین ها ممکن است هوشیاری ذهنی را در کودکان کاهش دهند. به ویژه در کودک خردسال، ممکن است تحریک ایجاد کنند. استفاده در بارداری تجربه با این دارو در زنان باردار برای تعیین اینکه آیا احتمال آسیب به جنین در حال رشد وجود دارد یا خیر کافی نیست. استفاده با داروهای مضعف CNS محلول خوراکی RYCLORA دارای اثرات افزایشی با الکل و سایر داروهای مضعف CNS (خواب آور، آرام بخش، آرام بخش و غیره) است. استفاده در فعالیت هایی که نیاز به هوشیاری ذهنی دارند به بیماران باید در مورد درگیر شدن در فعالیت هایی که نیاز به هوشیاری ذهنی دارند، مانند رانندگی ماشین یا کار با وسایل، ماشین آلات و غیره هشدار داده شود. مصرف در افراد مسن (تقریباً 60 سال یا بیشتر) آنتی هیستامین ها بیشتر در بیماران مسن باعث سرگیجه، آرام بخشی و افت فشار خون می شوند.
احتیاطها
محلول خوراکی RYCLORA ™ اثری شبیه آتروپین دارد و بنابراین باید با احتیاط در بیماران مبتلا به موارد زیر استفاده شود: سابقه آسم برونش افزایش فشار داخل چشم پرکاری تیروئید بیماری قلبی عروقی فشار خون بالا تداخل دارویی مهارکنندههای MAO اثرات ضد کولینرژیک (ضد خشکی) را طولانی و تشدید میکنند.
تداخلات دارویی
تداخل دارویی مهارکننده های MAO اثرات آنتی کولینرژیک (خشک کننده) آنتی هیستامین ها را طولانی و تشدید می کنند.
عوارض جانبی
کلی: کهیر، بثورات دارویی، شوک آنافیلاکتیک، حساسیت به نور، تعریق زیاد، لرز، خشکی دهان، بینی و گلو. سیستم قلبی عروقی: کم خونی همولیتیک، ترومبوسیتوپنی، آگرانولوسیتوز. سیستم هماتولوژیک: کم خونی همولیتیک، ترومبوسیتوپنی، آگرانولوسیتوز. سیستم عصبی: آرام بخش، خواب آلودگی، سرگیجه، اختلال در هماهنگی، خستگی، گیجی، بی قراری، تحریک، عصبی بودن، لرزش، تحریک پذیری، بی خوابی، سرخوشی، پارستزی، تاری دید، دوبینی، سرگیجه، وزوز گوش، التهاب حاد لابیرنتیت، تشنج حاد، هیستری. G.I. سیستم: ناراحتی اپیگاستر، بی اشتهایی، تهوع، استفراغ، اسهال، یبوست. G.U. سیستم: تکرر ادرار، تکرر ادرار، تکرر ادرار، احتباس ادرار، قاعدگی زودرس. سیستم تنفسی: غلیظ شدن ترشحات برونش، سفتی قفسه سینه و خس خس سینه، گرفتگی بینی. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید. ممکن است به طور داوطلبانه عوارض جانبی را به FDA با شماره 1-800-FDA-1088 گزارش دهید. سوالات یا نظرات؟ با Carwin Pharmaceutical Associates، LLC به شماره 1-844-700-5011 تماس بگیرید.
مصرف بیش از حد
واکنش های مصرف بیش از حد آنتی هیستامین ممکن است از افسردگی سیستم عصبی مرکزی تا تحریک متفاوت باشد. تحریک به ویژه در کودکان محتمل است. علائم و نشانههای آتروپین مانند خشکی دهان، مردمکهای ثابت و متسع، گرگرفتگی و علائم گوارشی نیز ممکن است رخ دهد. اگر استفراغ خود به خود اتفاق نیفتاده باشد باید بیمار را وادار به استفراغ کرد. برای این کار بهتر است از بیمار یک لیوان آب یا شیر بنوشید و پس از آن بیمار را وادار به تهوع کرد. اقدامات احتیاطی در برابر آسپیراسیون به خصوص در نوزادان و کودکان باید انجام شود. کاتارتیکهای نمکی، مانند شیر منیزیم، آب را با اسمز به داخل روده میکشند و بنابراین، به دلیل عملکردشان در رقیقسازی سریع محتوای روده ارزشمند هستند. محرک ها نباید استفاده شوند. ممکن است از وازوپرسورها برای درمان افت فشار خون استفاده شود.
توضیحات
هر 5 میلی لیتر (قاشق چایخوری) حاوی: دکسکلرفنیرامین مالئات، USP 2 میلی گرم دکسکلرفنیرامین مالئات، USP، یک عامل آنتی هیستامین، یک پودر کریستالی سفید و بی بو است که آزادانه در آب محلول است. فرمول مولکولی C 16 H 19 ClN 2 ∙ C 4 H 4 O 4 است که از نظر شیمیایی به عنوان (+)-2-[p-Chloro-α-[2-(دی متیل آمینو) اتیل]بنزیل] پیریدین مالئات تعیین می شود (1:1). M.W = 390.86 مواد غیر فعال: اسید سیتریک، طعم دهنده گیلاس، FD&C قرمز شماره 40، گلیسیرین، منتول، متیل پارابن، پروپیلن گلیکول، پروپیل پارابن، آب تصفیه شده، دی هیدرات سیترات سدیم و شکر. ساختار شیمیایی
فارماکولوژی بالینی
دکسکلرفنیرامین مالئات یک آنتی هیستامین با عوارض جانبی آنتی کولینرژیک (خشک کننده) و آرام بخش است. به نظر می رسد آنتی هیستامین ها برای یافتن جایگاه های گیرنده سلولی روی سلول های موثر با هیستامین رقابت می کنند.
شرایط نگهداری
ذخیره سازی توصیه شده در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد (68 تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید]. در یک ظرف محکم و مقاوم در برابر نور، همانطور که در USP تعریف شده است، با درب ضد کودک توزیع کنید.