دکستران 40

LMD (دکستران 40) برای استفاده در درمان کمکی شوک یا شوک قریب الوقوع ناشی از خونریزی، سوختگی، جراحی یا آسیب های دیگر نشان داده شده است. در صورت موجود بودن، به عنوان جایگزینی برای خون کامل یا اجزای خون نشان داده نمی شود. نباید جایگزین سایر اشکال درمانی شناخته شده برای درمان شوک شود. LMD همچنین برای استفاده به عنوان سیال پرایمینگ، چه به عنوان یک ماده اولیه یا به عنوان یک افزودنی، در اکسیژن سازهای پمپ در طول گردش خارج از بدن نشان داده شده است. LMD همچنین برای استفاده در پیشگیری از ترومبوز وریدی و آمبولی ریه در بیمارانی که تحت روش‌هایی قرار می‌گیرند که با بروز بالای عوارض ترومبوآمبولیک مرتبط هستند، مانند جراحی لگن نشان داده شده است.

LMD (دکستران 40) توسط I.V تجویز می شود. فقط تزریق دکستران 1 باید قبل از تجویز محلول های بالینی دکستران تجویز شود. 1. در حالت شوک، پیشنهاد می شود که دوز کل در 24 ساعت اول برای بزرگسالان و نوجوانان از 20 میلی لیتر بر کیلوگرم بیشتر نشود. 10 میلی‌لیتر/کیلوگرم اول ممکن است به سرعت در صورت لزوم تزریق شود تا بهبودی حاصل شود. اکیداً توصیه می شود که فشار ورید مرکزی به طور مکرر در طول انفوزیون اولیه دارو کنترل شود. اگر درمان بیش از 24 ساعت ادامه یابد، دوز بعدی نباید بیش از 10 میلی لیتر بر کیلوگرم در روز باشد و درمان نباید بیش از پنج روز ادامه یابد. 2. در پرفیوژن خارج از بدن، دوز مصرفی LMD با حجم اکسیژن ساز پمپ متفاوت خواهد بود. LMD می تواند به عنوان یک پرایمر تنها یا به عنوان یک افزودنی به سایر مایعات پرایمینگ عمل کند. برای بزرگسالان و نوجوانان، معمولاً 10 تا 20 میلی لیتر از محلول 10٪ (1 تا 2 گرم) LMD به ازای هر کیلوگرم وزن بدن به مدار پرفیوژن اضافه می شود. معمولا دوز کل نباید از 2 گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن تجاوز کند. 3. در پیشگیری از ترومبوز وریدی و ترومبوآمبولی، دوز LMD برای بزرگسالان و نوجوانان باید با توجه به خطر عوارض ترومبوآمبولی، به عنوان مثال، نوع جراحی و مدت زمان بی حرکتی انتخاب شود. به طور کلی، درمان باید در حین جراحی شروع شود. 500 تا 1000 میلی لیتر (تقریباً 10 میلی لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن بدن) باید در روز عمل تجویز شود. درمان باید با دوز 500 میلی لیتر در روز برای دو تا سه روز دیگر ادامه یابد. سپس، با توجه به خطر عوارض، 500 میلی لیتر ممکن است هر دوم یا سوم در طول دوره خطر، تا دو هفته داده شود. 4. ممکن است به نوزادان 5 میلی لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن بدن و به کودکان 10 میلی لیتر در کیلوگرم داده شود. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. احتیاط ها را ببینید. توجه: هنگام تزریق LMD غلیظ، مجموعه تجویز باید دارای یک فیلتر باشد. دستورالعمل استفاده برای باز کردن پوشش بیرونی پاره شده و خارج کردن ظرف محلول. ممکن است مقداری کدورت پلاستیک به دلیل جذب رطوبت در طی فرآیند استریلیزاسیون مشاهده شود. این طبیعی است و بر کیفیت یا ایمنی محلول تأثیر نمی گذارد. کدورت به تدریج کاهش می یابد. آماده سازی برای تجویز (استفاده از تکنیک آسپتیک) 1. گیره کنترل جریان مجموعه تجویز را ببندید. 2. پوشش را از درگاه خروجی در پایین ظرف بردارید. 3. پین سوراخ کننده ست مدیریت را با یک حرکت چرخشی در پورت قرار دهید تا زمانی که مجموعه محکم بنشیند. توجه: دستورالعمل های کامل در کارتن مجموعه مدیریت را ببینید. 4. ظرف را از آویز آویزان کنید. 5. محفظه چکه را فشار داده و رها کنید تا سطح مایع مناسب در محفظه چکه ایجاد شود. 6. گیره کنترل جریان را باز کنید و هوا را از مجموعه پاک کنید. گیره را ببندید. 7. مجموعه را به دستگاه رگ گیری وصل کنید. اگر دستگاه ساکن نیست، پرایم کنید و رگ‌گیری کنید. 8. میزان مصرف را با گیره کنترل جریان تنظیم کنید. هشدار: از ظروف انعطاف پذیر در اتصالات سری استفاده نکنید.

LMD (دکستران 40) در بیماران با حساسیت مفرط شناخته شده به دکستران، در بیمارانی که دارای نقایص هموستاتیک مشخص از همه انواع (ترومبوسیتوپنی، هیپوفیبرینوژنمی، و غیره) از جمله موارد ناشی از داروها (هپارین، وارفارین، و غیره)، نقص شدید قلبی و بیماری کلیوی یا آنوریاولی هستند، منع مصرف دارد.

احتمال اضافه بار گردش خون را باید در نظر داشت. در بیماران مبتلا به اختلال در ترخیص کالا از گمرک کلیه دکستران باید مراقبت های ویژه ای انجام شود. هنگامی که خطر ادم ریوی و/یا نارسایی احتقانی قلب ممکن است افزایش یابد، دکستران باید با احتیاط مصرف شود. در بیماران مبتلا به هموستاز طبیعی، دوز LMD (دکستران 40) تقریباً 15 میلی لیتر بر کیلوگرم وزن بدن ممکن است زمان خونریزی را طولانی کرده و عملکرد پلاکت را کاهش دهد. دوزهای موجود در این محدوده همچنین فاکتور VIII را به طور قابل توجهی کاهش می دهند و فاکتورهای V و IX را به میزان بیشتری نسبت به آنچه که انتظار می رود از همودیلوشن به تنهایی رخ دهد، کاهش می دهند. از آنجایی که این تغییرات به دنبال تروما یا جراحی بزرگ بیشتر آشکار می شوند، بیماران باید از نظر علائم اولیه عوارض خونریزی تحت نظر باشند. از آنجایی که افزایش تشکیل رولو ممکن است در حضور دکستران رخ دهد، توصیه می شود قبل از تزریق دکستران، نمونه خون برای تایپ و تطبیق متقاطع گرفته شود و در صورت لزوم برای استفاده بعدی ذخیره شود. اگر پس از تزریق دکستران خون گرفته شود، ممکن است از روش آگلوتیناسیون سالین و آنتی گلوبولین غیرمستقیم برای تایپ و تطبیق متقابل استفاده شود. هنگامی که از تکنیک های آنزیم پروتئولیتیک برای تطبیق خون استفاده می شود، ممکن است با مشکل مواجه شوید. قبل از شروع درمان با دکستران باید به برداشت خون برای آزمایش های آزمایشگاهی شیمیایی توجه کرد، زیرا موارد زیر است: 1. تعیین قند خون که از غلظت بالایی از اسید استفاده می کند ممکن است منجر به هیدرولیز دکستران شود و نتایج سنجش گلوکز به طور کاذب را به همراه داشته باشد. این هم با اسید سولفوریک و هم با اسید استیک مشاهده شده است. 2. در سایر آزمایشات آزمایشگاهی، وجود دکستران در خون ممکن است منجر به ایجاد کدورت شود که می تواند در سنجش اختلال ایجاد کند. این در سنجش بیلی روبین که در آن از الکل استفاده می شود و در سنجش پروتئین کل با استفاده از معرف بیورت مشاهده شده است. محلول های حاوی دکستروز در بیماران مبتلا به دیابت شیرین تحت بالینی یا آشکار باید با احتیاط استفاده شود. در تجویز مایعات تزریقی، به ویژه آنهایی که حاوی یون سدیم هستند، به بیمارانی که کورتیکواستروئیدها یا کورتیکوتروپین دریافت می کنند، باید احتیاط کرد. مصرف نکنید مگر اینکه محلول شفاف باشد و ظرف آسیب ندیده باشد. قسمت استفاده نشده را دور بریزید. تداخلات دارویی داروهای افزودنی نباید از طریق افزایش دهنده حجم پلاسما تحویل داده شوند. بارداری مطالعات تولید مثل حیوانی با دکستران 40 در دکستروز یا کلرید سدیم انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا دکستران 40 موجود در دکستروز یا کلرید سدیم می تواند هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. 10٪ LMD (دکستران 40) در دکستروز یا کلرید سدیم باید به زن باردار داده شود فقط در صورت نیاز واضح. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز 10% LMD (دکستران 40) در دکستروز یا کلرید سدیم به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی دکستران 40 در نوزادان ثابت نشده است. استفاده محدود از آن در نوزادان برای تعریف کامل دوز و محدودیت های مناسب برای استفاده ناکافی بوده است.

آنتی ژنی دکستران ها با درجه انشعاب آنها ارتباط مستقیم دارد. از آنجایی که LMD (دکستران 40) دارای درجه انشعاب پایینی است، نسبتاً فاقد اثر آنتی ژنی است. با این حال، تعداد کمی از افراد واکنش های خفیف کهیر را تجربه کرده اند. واکنش‌های شدیدتر، شامل واکنش شدید آنافیلاکتوئید، کهیر عمومی، گرفتگی قفسه سینه، خس‌خس سینه، افت فشار خون، تهوع و استفراغ ممکن است در موارد نادر رخ دهد. علائم و نشانه های واکنش نامطلوب سیستمیک ممکن است با تجویز تزریقی آنتی هیستامین ها، افدرین یا اپی نفرین تسکین یابد، در حالی که سایر روش های شوک درمانی در نظر گرفته می شود. مسیر تجویز و دوزهای عامل درمانی انتخاب شده به شدت و سرعت پیشرفت واکنش بستگی دارد. واکنش هایی که ممکن است به دلیل محلول یا روش تجویز رخ دهد عبارتند از پاسخ تب، عفونت در محل تزریق، ترومبوز وریدی یا فلبیت که از محل تزریق گسترش می یابد، خارج شدن عروق و هیپرولمی. اگر یک واکنش نامطلوب رخ داد، انفوزیون را قطع کنید، بیمار را ارزیابی کنید، اقدامات متقابل درمانی مناسب را انجام دهید، و در صورت لزوم، باقیمانده مایع را برای معاینه ذخیره کنید (به هشدارها برای درمان شوک آنافیلاکتیک مراجعه کنید). واکنش های پس از بازاریابی با دکستران 40 و دکستران 70 مشاهده شده است. واکنش های گزارش شده عبارتند از: کهیر عمومی، تهوع و استفراغ، خس خس سینه، افت فشار خون، شوک و ایست قلبی (واکنش های آنافیلاکتوئیدی ناشی از دکستران، DIAR). FDA از سال 1964 94 گزارش DIAR شدید دریافت کرده است. از آنجایی که این واکنش ها به صورت داوطلبانه گزارش می شوند و جمعیت تحت درمان دارای اندازه نامشخصی هستند، فراوانی واکنش ها را نمی توان به طور قابل اعتماد تخمین زد.

LMD (دکستران 40) یک آماده سازی استریل و غیر تب زا از دکستران با وزن مولکولی کم (متوسط ​​مول. وزنی 40000) در تزریق 5 درصد دکستروز یا تزریق کلرید سدیم 0.9 درصد است. از طریق انفوزیون داخل وریدی تجویز می شود. همچنین به عنوان دکستران با ویسکوزیته کم یا ویسکوزیته کم توصیف می شود، دکستران 40 با هیدرولیز اسیدی و شکنش افتراقی یک پلی ساکارید ماکرومولکولی خام تولید شده از تخمیر ساکارز توسط باکتری Leuconostoc mesenteroides (سویه B-512) تهیه می شود. ماده خام از واحدهای گلوکز متصل تشکیل شده است. در کسر نشان داده شده توسط دکستران 40، 80 درصد مولکول ها دارای وزن مولکولی بین 10000 تا 90000 (متوسط ​​تقریباً 40000) هستند که با روش پراکندگی نور اندازه گیری می شود. بیش از 90 درصد پیوندها از نوع 1،6 آلفا گلوکوزیدی و زنجیره مستقیم هستند. هر 100 میلی لیتر LMD 10% (دکستران 40) در تزریق دکستروز 5% حاوی 10 گرم دکستران 40 و 5 گرم دکستروز آبدار در آب برای تزریق است. غلظت کل اسمولی 255 mOsmol/L (حساب) است. pH 4.4 (3.0 تا 7.0) است. هر 100 میلی لیتر LMD 10% (دکستران 40) در تزریق کلرید سدیم 0.9% حاوی 10 گرم دکستران 40 و 0.9 گرم کلرید سدیم در آب برای تزریق است. غلظت کل اسمولی 310 mOsmol/L (حساب) است. pH 4.9 (3.5 تا 7.0) است (ممکن است حاوی هیدروکسید سدیم و/یا اسید هیدروکلریک برای تنظیم pH باشد). غلظت الکترولیت در لیتر: Na + 154 mEq; Cl - 154 mEq (بدون احتساب یون برای تنظیم pH). محلول ها فاقد باکتریوستات، عامل ضد میکروبی یا بافرهای اضافه شده (به جز تنظیم pH) هستند و فقط برای تزریق تک دوز در نظر گرفته شده اند. در صورت نیاز به دوزهای کمتر، قسمت استفاده نشده باید دور ریخته شود. 10% LMD (دکستران 40) یک کلوئید مصنوعی است که از نظر دارویی به عنوان افزایش دهنده حجم پلاسما طبقه بندی می شود. تزریق 5% دکستروز یک مکمل مایع و مواد مغذی است. تزریق کلرید سدیم 0.9% یک مایع و الکترولیت است. دکستران 40 یک پلیمر گلوکز خطی (پلی ساکارید) است که از نظر شیمیایی (C 6 H 10 O 5 ) n مشخص شده است. فرمول ساختاری دکستران (واحد تکرارشونده) این است: دکستروز، USP از نظر شیمیایی D-گلوکز مونوهیدرات (C 6 H 12 O 6 ) نامیده می شود.

• H 2 O)، یک قند هگزوز آزادانه در آب محلول است. کلرید سدیم، USP از نظر شیمیایی NaCl نامیده می شود، یک پودر کریستالی سفید که آزادانه در آب حل می شود. آب برای تزریق، USP از نظر شیمیایی H 2 O نامیده می شود. ظرف پلاستیکی انعطاف پذیر از یک پلی وینیل کلراید فرموله شده خاص ساخته شده است. آب می تواند از داخل ظرف به داخل روکش نفوذ کند، اما به اندازه ای نیست که تأثیر قابل توجهی روی محلول داشته باشد. محلول های داخل ظرف پلاستیکی همچنین می توانند برخی از اجزای شیمیایی پلاستیک را در مقادیر بسیار کم قبل از اتمام دوره انقضا خارج کنند. با این حال، ایمنی پلاستیک توسط آزمایشات روی حیوانات مطابق با استانداردهای بیولوژیکی USP برای ظروف پلاستیکی تایید شده است. فرمول ساختاری دکستروز