نمای کلی
- ماده موثره
- دکستروز مونوهیدرات، کلرید سدیم، استات پتاسیم، استات منیزیم
- راه مصرف
- داخل وریدی
- تاریخ برچسب
- 2025-10-24
موارد مصرف
Normosol-M و تزریق دکستروز 5% (الکترولیت های چندگانه و تزریق دکستروز 5% نوع 1، USP) برای حفظ تزریقی نیاز روزانه به مایعات و الکترولیت با حداقل کالری کربوهیدرات از دکستروز نشان داده شده است. منیزیم موجود در فرمول ممکن است به جلوگیری از کمبود منیزیم ایتروژنیک در بیمارانی که درمان تزریقی طولانی مدت دریافت می کنند کمک کند.
دوز و روش مصرف
Normosol-M و 5% دکستروز تزریقی به صورت انفوزیون داخل وریدی تجویز می شود. دوز به سن، وزن و وضعیت بالینی بیمار بستگی دارد. مقدار کل روزانه 1500 میلی لیتر بر متر مربع از سطح بدن، نیاز روزانه بزرگسالان به آب و الکترولیت های اصلی را در بیمارانی که قادر به مصرف خوراکی نیستند، برآورده می کند. مقدار معمول نگهداری روزانه برای یک بزرگسال متوسط (70 کیلوگرم و 1.8 متر مربع سطح بدن) تقریباً سه لیتر است. همانطور که در مقالات گزارش شده است، دوز و سرعت انفوزیون ثابت دکستروز داخل وریدی باید در بیماران اطفال، به ویژه نوزادان و نوزادان کم وزن هنگام تولد، به دلیل افزایش خطر هیپرگلیسمی/هیپوگلیسمی، با احتیاط انتخاب شود. تداخلات دارویی افزودنی ها ممکن است ناسازگار باشند. در صورت وجود با داروساز مشورت کنید. هنگام معرفی مواد افزودنی، از تکنیک آسپتیک استفاده کنید، کاملاً مخلوط کنید و ذخیره نکنید. برای جلوگیری از رسوب نمک های کلسیم که ممکن است هنگام افزودن داروهای خاص رخ دهد، Normosol-M و 5% دکستروز تزریقی حاوی کلسیم نیست. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات یا تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. احتیاط ها را ببینید. دستورالعمل استفاده برای باز کردن پوشش بیرونی پاره شده و ظرف محلول را خارج کنید. ممکن است مقداری کدورت پلاستیک به دلیل جذب رطوبت در طی فرآیند استریلیزاسیون مشاهده شود. این طبیعی است و بر کیفیت یا ایمنی محلول تأثیر نمی گذارد. کدورت به تدریج کاهش می یابد. اگر داروی مکمل مورد نظر است، قبل از آماده شدن برای تجویز، دستورالعمل های زیر را دنبال کنید. برای افزودن دارو پورت افزودنی را آماده کنید. با استفاده از تکنیک آسپتیک و سوزن تحویل افزودنی با طول مناسب، پورت افزودنی قابل آب بندی مجدد را در ناحیه مورد نظر، دیافراگم داخلی سوراخ کرده و تزریق کنید. پس از تزریق دارو، سوزن را خارج کنید. پورت افزودنی ممکن است با پوشاندن درپوش افزودنی محافظت شود. محتویات ظرف را کاملاً مخلوط کنید. برای مدیریت مجموعه مدیریتی ضمیمه طبق دستورالعمل سازنده. تنظیم نرخ اداره به ازای هر خط مشی سازمانی. هشدار: از ظروف انعطاف پذیر در اتصالات سری استفاده نکنید.
موارد منع مصرف
هیچ کدام شناخته شده نیست.
هشدارها
محلولهای حاوی یونهای سدیم در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، نارسایی شدید کلیوی و در حالتهای بالینی که ادم همراه با احتباس سدیم وجود دارد، باید با احتیاط فراوان استفاده شوند. محلول های حاوی پتاسیم در بیماران مبتلا به هیپرکالمی، نارسایی شدید کلیه و در شرایطی که احتباس پتاسیم وجود دارد، باید با احتیاط فراوان استفاده شوند. در بیماران با کاهش عملکرد کلیه، تجویز محلول های حاوی یون های سدیم یا پتاسیم ممکن است منجر به احتباس سدیم یا پتاسیم شود. محلول های حاوی استات در بیماران مبتلا به آلکالوز متابولیک یا تنفسی و در شرایطی که سطح استات افزایش می یابد یا استفاده از آن مختل می شود، مانند نارسایی شدید کبدی، باید با احتیاط فراوان استفاده شود. مصرف این محلول میتواند باعث اضافه بار مایع و/یا املاح شود که منجر به رقیق شدن غلظت الکترولیتهای سرم، هیدراتاسیون بیش از حد، حالتهای احتقانی یا ادم ریوی میشود. خطر حالات رقیق شدن نسبت معکوس با غلظت الکترولیت محلول های تزریقی دارد. خطر اضافه بار املاح که باعث ایجاد حالت های احتقانی با ادم محیطی و ریوی می شود، با غلظت الکترولیت این محلول ها رابطه مستقیم دارد.
احتیاطها
ارزیابی بالینی و تعیینهای دورهای آزمایشگاهی برای نظارت بر تغییرات در تعادل مایع، غلظت الکترولیتها و تعادل اسید-باز در طول درمان طولانیمدت تزریقی یا هر زمان که وضعیت بیمار چنین ارزیابی را ایجاب کند، ضروری است. در تجویز مایعات تزریقی، به ویژه آنهایی که حاوی یون سدیم هستند، به بیمارانی که کورتیکواستروئیدها یا کورتیکوتروپین دریافت می کنند، باید احتیاط کرد. محلول های حاوی استات باید با احتیاط مصرف شوند، زیرا مصرف بیش از حد ممکن است منجر به آلکالوز متابولیک شود. محلول های حاوی دکستروز باید با احتیاط در بیماران مبتلا به دیابت شناخته شده تحت بالینی یا آشکار استفاده شود. مصرف نکنید مگر اینکه محلول شفاف باشد و ظرف آسیب ندیده باشد. قسمت استفاده نشده را دور بریزید. در نوزادان با وزن کم هنگام تولد، تزریق زیاد یا سریع دکستروز ممکن است منجر به افزایش اسمولالیته سرم و خونریزی داخل مغزی احتمالی شود. رده C بارداری. مطالعات تولید مثل حیوانات با Normosol-M و تزریق دکستروز 5 درصد انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا این محلول می تواند در هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. این محلول فقط در صورت نیاز واضح باید به خانم باردار داده شود. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در جمعیت کودکان بر اساس شباهت شرایط بالینی جمعیت کودکان و بزرگسالان است. در نوزادان و نوزادان بسیار کوچک، حجم مایع ممکن است بر تعادل مایعات و الکترولیت ها تأثیر بگذارد. هنگامی که دکستروز برای بیماران اطفال، به ویژه نوزادان و نوزادان کم وزن هنگام تولد تجویز می شود، نظارت مکرر بر غلظت گلوکز سرم ضروری است.
عوارض جانبی
واکنش هایی که ممکن است به دلیل محلول یا روش تجویز رخ دهد عبارتند از پاسخ تب، عفونت در محل تزریق، ترومبوز وریدی یا فلبیت که از محل تزریق گسترش می یابد، خارج شدن عروق و هیپرولمی. در صورت بروز واکنش نامطلوب، انفوزیون را قطع کنید، بیمار را ارزیابی کنید، اقدامات متقابل درمانی مناسب را انجام دهید و در صورت لزوم، باقیمانده مایع را برای معاینه ذخیره کنید.
مصرف بیش از حد
در صورت هیدراتاسیون یا اضافه بار املاح، بیمار را مجددا ارزیابی کرده و اقدامات اصلاحی مناسب را انجام دهید. به هشدارها، اقدامات احتیاطی و واکنش های نامطلوب مراجعه کنید.
بارداری
رده C. مطالعات تولید مثل حیوانات با Normosol-M و تزریق دکستروز 5٪ انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا این محلول می تواند در هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. این محلول فقط در صورت نیاز واضح باید به خانم باردار داده شود.
مصرف در کودکان
ایمنی و اثربخشی در جمعیت کودکان بر اساس شباهت شرایط بالینی جمعیت کودکان و بزرگسالان است. در نوزادان و نوزادان بسیار کوچک، حجم مایع ممکن است بر تعادل مایعات و الکترولیت ها تأثیر بگذارد. هنگامی که دکستروز برای بیماران اطفال، به ویژه نوزادان و نوزادان کم وزن هنگام تولد تجویز می شود، نظارت مکرر بر غلظت گلوکز سرم ضروری است.
توضیحات
Normosol-M and 5% Dextrose Injection (Multiple Electrolytes and 5% Dextrose Injection Type 1, USP) محلول استریل، غیر تب زایی و هیپرتونیک از الکترولیت های نگهدارنده متعادل و تزریق دکستروز 5 درصد در آب تزریقی است. محلول از طریق انفوزیون داخل وریدی برای حفظ تزریقی نیازهای معمول روزانه مایعات و الکترولیت با حداقل کالری کربوهیدرات تجویز می شود. هر 100 میلی لیتر حاوی دکستروز، 5 گرم آبدار، کلرید سدیم، 234 میلی گرم، استات پتاسیم، 128 میلی گرم و استات منیزیم، بی آب 21 میلی گرم است. ممکن است حاوی اسید هیدروکلریک برای تنظیم pH باشد. محتوای الکترولیت (بدون احتساب اسید هیدروکلریک) و سایر مشخصات به شرح زیر است: سدیم (Na + ) 40 mEq / لیتر پتاسیم (K + ) 13 mEq / لیتر منیزیم (Mg + + ) 3 mEq / لیتر کلرید (Cl-) 40 میلی اکی والان در لیتر بی کربنات (HCO 3 - ) به صورت استات 16 mEq / 170mEq کالری/لیتر تونیسیته اسمولاریته هیپرتونیک 363 mOsmol/L (حساب) pH (محدوده) 5.0 (4.0 تا 6.5) محلول فاقد باکتریوستات، عامل ضد میکروبی یا بافر اضافه شده است (به جز تنظیم pH) و فقط برای استفاده به عنوان تزریق تک دوز در نظر گرفته شده است. در صورت نیاز به دوزهای کمتر، قسمت استفاده نشده باید دور ریخته شود. Normosol-M and 5% Dextrose Injection یک مایع تزریقی، الکترولیت و مواد مغذی است. دکستروز، USP از نظر شیمیایی D-گلوکز مونوهیدرات نامیده می شود (C 6 H 12 O 6
- H 2 O)، یک قند هگزوز آزادانه در آب محلول است. این فرمول ساختاری زیر را دارد: کلرید سدیم، USP از نظر شیمیایی NaCl نامیده می شود، یک پودر کریستالی سفید که آزادانه در آب حل می شود. استات پتاسیم، USP از نظر شیمیایی CH 3 COOK، کریستال های بی رنگ یا پودر کریستالی سفید بسیار محلول در آب است. استات منیزیم از نظر شیمیایی Mg (C 2 H 3 O 2 ) 2 ، بلورهای بی رنگ یا سفید بسیار محلول در آب است. آب برای تزریق، USP از نظر شیمیایی H 2 O نامیده می شود. ظرف پلاستیکی انعطاف پذیر از پلی وینیل کلرید فرموله شده ویژه ساخته شده است. آب می تواند از داخل ظرف به داخل روکش نفوذ کند اما به اندازه ای نیست که بر محلول تأثیر بگذارد. محلول هایی که در تماس با ظرف پلاستیکی هستند ممکن است اجزای شیمیایی خاصی را در مقادیر بسیار کم از پلاستیک خارج کنند. با این حال، آزمایش بیولوژیکی از ایمنی مواد ظرف پلاستیکی حمایت کرد. قرار گرفتن در معرض دمای بالاتر از 25 درجه سانتیگراد / 77 درجه فارنهایت در طول حمل و نقل و ذخیره سازی منجر به از دست دادن جزئی در محتوای رطوبت می شود. دمای بالاتر منجر به تلفات بیشتر می شود. بعید است که این ضررهای جزئی منجر به تغییرات بالینی قابل توجه در دوره انقضا شود. فرمول ساختاری دکستروز
فارماکولوژی بالینی
هنگامی که تزریق داخل وریدی Normosol-M و 5% دکستروز تزریق می شود، آب و الکترولیت ها (با دکستروز به عنوان منبعی از کربوهیدرات در دسترس) را برای حفظ نیاز روزانه به مایعات و الکترولیت، به علاوه حداقل کالری کربوهیدرات فراهم می کند. ترکیب الکترولیت به یون های اصلی پلاسمای طبیعی (مایع خارج سلولی) نزدیک می شود. غلظت الکترولیت هیپوتونیک (112 mOsmol / لیتر) در رابطه با مایع خارج سلولی (280 mOsmol / لیتر) است. یک لیتر تقریباً یک سوم متوسط نیاز روزانه بزرگسالان به آب و الکترولیت های اصلی را در نسبت های متعادل، با استات به عنوان بی کربنات جایگزین، به اضافه 170 کالری از دکستروز تامین می کند. محلول های حاوی کربوهیدرات به شکل دکستروز باعث بازیابی سطح گلوکز خون و تامین کالری می شوند. کربوهیدرات به شکل دکستروز ممکن است به به حداقل رساندن کاهش گلیکوژن کبد کمک کند و یک عمل حفظ پروتئین را اعمال می کند. دکستروز تزریق شده به صورت تزریقی تحت اکسیداسیون به دی اکسید کربن در آب قرار می گیرد. کلرید سدیم در آب تجزیه می شود و یون های سدیم (Na + ) و کلرید (Cl-) را فراهم می کند. سدیم (Na+) کاتیون اصلی مایع خارج سلولی است و نقش مهمی در درمان اختلالات مایع و الکترولیت دارد. هنگامی که تبادل اکسیژن و دی اکسید کربن در گلبول های قرمز خون اتفاق می افتد، کلرید (Cl-) نقش اساسی در عملکرد بافری دارد. توزیع و دفع سدیم (Na + ) و کلرید (Cl-) تا حد زیادی تحت کنترل کلیه است که تعادل بین دریافت و خروجی را حفظ می کند. استات پتاسیم در آب تجزیه می شود تا یون های پتاسیم (K + ) و استات (CH 3 COO - ) را فراهم کند. پتاسیم کاتیون اصلی سلول های بدن است (160 میلی اکی والان در لیتر آب داخل سلولی). این در غلظت کم در پلاسما و مایعات خارج سلولی (3.5 تا 5.0 میلی اکی والان در لیتر) در بزرگسالان سالم و کودک بالای 10 روز یافت می شود. 3.5 تا 6.0 میلی اکی والان در لیتر در کودک کمتر از 10 روز. پتاسیم نقش مهمی در تعادل الکترولیت دارد. به طور معمول حدود 80 تا 90 درصد از پتاسیم دریافتی از طریق ادرار دفع می شود. باقی مانده در مدفوع و تا حدودی در تعریق. کلیه ها پتاسیم را به خوبی ذخیره نمی کنند، به طوری که در طول روزه داری یا در بیمارانی که رژیم غذایی بدون پتاسیم دارند، از دست دادن پتاسیم از بدن ادامه می یابد و منجر به کاهش پتاسیم می شود. استات منیزیم در آب تجزیه می شود تا یون های منیزیم (Mg ++) و استات (CH 3 COO - ) را فراهم کند. منیزیم دومین کاتیون فراوان مایعات داخل سلولی است. این یک کوفاکتور مهم برای واکنش های آنزیمی است و نقش مهمی در انتقال عصبی شیمیایی و تحریک پذیری عضلانی ایفا می کند. غلظت طبیعی پلاسما بین 1.5 تا 2.5 یا 3.0 میلی اکی والان در لیتر است. منیزیم تنها از طریق کلیه با سرعتی متناسب با غلظت پلاسما و فیلتراسیون گلومرولی دفع می شود. آنیون استات (CH3COO-)، منبعی از پذیرنده های یون هیدروژن، به عنوان منبع جایگزین بی کربنات (HCO3-) با تبدیل متابولیکی در کبد عمل می کند. نشان داده شده است که این امر حتی در صورت وجود بیماری شدید کبدی نیز به آسانی ادامه دارد. بنابراین، آنیون استات یک اثر ضد اسیدی سیستمیک خفیف اعمال می کند که ممکن است در طول درمان جایگزینی مایع و الکترولیت مفید باشد. آب جزء ضروری تمام بافت های بدن است و تقریباً 70 درصد وزن کل بدن را تشکیل می دهد. متوسط نیاز روزانه بزرگسالان بین دو تا سه لیتر است (هر کدام 1.0 تا 1.5 لیتر برای از دست دادن نامحسوس آب در اثر تعریق و تولید ادرار). میانگین نیازهای روزانه طبیعی کودکان بر اساس وزن کودک است که در جدول زیر توضیح داده شده است: وزن مایع مورد نیاز تا 10 کیلوگرم 100 میلی لیتر بر کیلوگرم 11 تا 20 کیلوگرم 1000 میلی لیتر + 50 میلی لیتر بر کیلوگرم برای هر کیلوگرم بالای 10 کیلوگرم بالاتر از 20 کیلوگرم 1500 میلی لیتر + 20 میلی لیتر بر کیلوگرم برای هر کیلوگرم بالای 20 کیلوگرم تعادل آب توسط مکانیسم های مختلف تنظیمی حفظ می شود. توزیع آب در درجه اول به غلظت الکترولیت ها در بخش های بدن بستگی دارد و سدیم (Na + ) نقش عمده ای در حفظ تعادل فیزیولوژیکی دارد.