نمای کلی
- ماده موثره
- دکستروز مونوهیدرات، کلرید سدیم، لاکتات سدیم، کلرید پتاسیم، کلرید کلسیم
- راه مصرف
- داخل وریدی
- تاریخ برچسب
- 2025-10-29
موارد مصرف
کلرید پتاسیم در لاکتات رینگر و دکستروز (5%) تزریقی برای استفاده به عنوان منبع آب، الکترولیت ها و کالری یا به عنوان یک عامل قلیایی کننده در بزرگسالان و بیماران اطفال نشان داده شده است. کلرید پتاسیم در لاکتات رینگر و دکستروز (5%) تزریقی برای استفاده به عنوان منبع آب، الکترولیت ها و کالری یا به عنوان یک عامل قلیایی کننده در بزرگسالان و بیماران اطفال نشان داده شده است. (1)
دوز و روش مصرف
- دوز و مدت زمان توصیه شده بر اساس سن، وزن، وضعیت بالینی و درمان همزمان بیمار است. (2.1)
- برای کاهش خطر آمبولی هوا، دستورالعمل های آماده سازی را رعایت کنید. (2.2، 5.2)
- کلرید پتاسیم در لاکتات رینگر و دکستروز (5%) تزریقی برای استفاده داخل وریدی است. (2.3)
- اگر غلظت نهایی دکستروز 5 درصد یا کمتر و اسمولاریته کمتر از 900 mOsm/L باشد، از ورید محیطی برای تجویز استفاده کنید. (2.3).
- برای جلوگیری از تحریک وریدی، از جمله فلبیت، از یک ورید مرکزی برای تجویز محلول های هیپرتونیک با اسمولاریته 900 mOsm/L یا بیشتر استفاده کنید. (2.3)
- به دلیل خطرات جدی، کلرید پتاسیم را در تزریق رینگر لاکتات و دکستروز (5%) همزمان با سفتریاکسون در نوزادان (28 روزه یا کمتر) تجویز نکنید. (2.4)
- برای اطلاع از ملاحظات دوز اطلاعاتی، آمادهسازی، تجویز و ناسازگاریهای دارویی، اطلاعات کامل نسخه را ببینید. (2)
2.1 ملاحظات دوز دوز و مدت زمان توصیه شده کلرید پتاسیم در تزریق لاکتات رینگر و دکستروز (5%) بر اساس سن، وزن، وضعیت بالینی و درمان همزمان بیمار است. ارزیابی وضعیت بالینی بیمار و نظارت بر تغییرات در غلظت گلوکز و الکترولیت خون به ویژه در طول استفاده طولانی مدت از کلرید پتاسیم در تزریق رینگر لاکتات و دکستروز (5%) برای بهینه سازی وضعیت بالینی.
2.2 دستورالعمل های آماده سازی مهم کلرید پتاسیم موجود در محلول تزریقی رینگر لاکتات و دکستروز (5%) را از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ بررسی کنید. از مصرف کلرید پتاسیم در رینگر لاکتات و دکستروز (5%) تزریقی خودداری کنید، مگر اینکه محلول شفاف باشد و مهر و موم ظرف سالم باشد. اگر مشخص شد که مواد افزودنی با کلرید پتاسیم در تزریق لاکتات رینگر و دکستروز (5%) سازگار هستند، سپس با استفاده از تکنیک آسپتیک، کاملاً مخلوط کنید. محلول های حاوی مواد افزودنی را ذخیره نکنید. پس از اختلاط در صورت تغییر رنگ یا تشکیل رسوب از استفاده نکنید. برای کاهش خطر آمبولی هوا، دستورالعمل های آماده سازی زیر را برای کلرید پتاسیم در تزریق لاکتات رینگر و دکستروز (5%) رعایت کنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید]:
- از یک ست انفوزیون بدون تهویه استفاده کنید یا دریچه دستگاه تهویه را ببندید.
- از یک خط اختصاصی بدون هیچ گونه اتصالی استفاده کنید (ظروف انعطاف پذیر را به صورت سری وصل نکنید).
- استفاده از انفوزیون فشاری به عنوان روشی برای افزایش نرخ جریان توصیه نمی شود. با این حال، در صورت نیاز به تزریق فشار، اطمینان حاصل کنید که هوای داخل کیسه قبل از شروع انفوزیون کاملاً تخلیه شده است.
- در صورت استفاده از دستگاه پمپاژ برای تجویز کلرید پتاسیم در تزریق رینگر لاکتات و دکستروز (5%)، پمپ را قبل از خالی شدن ظرف خاموش کنید. دستورالعمل های آماده سازی 1. روکش روکش را در قسمت شکاف پاره کنید و ظرف محلول را بردارید. 2. ظرف را به صورت چشمی بررسی کنید. o اگر محافظ درگاه خروجی آسیب دیده، جدا شده یا وجود ندارد، ظرف را دور بیندازید زیرا ممکن است استریل مسیر محلول مختل شود. o ممکن است مقداری کدورت پلاستیک به دلیل جذب رطوبت در طی فرآیند استریلیزاسیون مشاهده شود. این طبیعی است و بر کیفیت یا ایمنی محلول تأثیر نمی گذارد. کدورت به تدریج کاهش می یابد. 3. با فشار دادن محکم کیسه داخلی، نشتی های دقیق را بررسی کنید. اگر نشتی پیدا شد، محلول را دور بیندازید زیرا ممکن است استریلیت مختل شود. 4. اگر داروی مکمل مورد نظر است، دستورالعمل های زیر را دنبال کنید [دوز و نحوه تجویز (2.3) را ببینید]. آماده سازی برای تجویز 1. ظرف را از تکیه گاه چشم آویزان کنید. 2. محافظ را از درگاه خروجی در پایین ظرف بردارید. 3. ضمیمه مجموعه مدیریت با توجه به دستورالعمل های همراه آن.
2.3 دستورالعمل مهم تجویز کلرید پتاسیم در لاکتات رینگر و دکستروز (5%) تزریق برای استفاده داخل وریدی است. بلافاصله پس از برداشتن روکش استفاده کنید. قسمت استفاده نشده را دور بریزید.
- اگر غلظت نهایی دکستروز 5 درصد یا کمتر و اسمولاریته کمتر از 900 mOsm/L باشد، از ورید محیطی برای تجویز کلرید پتاسیم در تزریق رینگر لاکتات و دکستروز (5%) استفاده کنید.
- استفاده از ورید مرکزی را برای تجویز محلول های هیپرتونیک با اسمولاریته 900 mOsm/L یا بیشتر برای جلوگیری از تحریک وریدی در نظر بگیرید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.7) مراجعه کنید]. برخی از افزودنی ها ممکن است ناسازگار باشند [دوز و نحوه تجویز (2.4) و موارد منع مصرف (4) را ببینید]. برای افزودن دارو قبل از تجویز محلول 1. سایت دارو را آماده کنید. 2. با استفاده از سرنگ با سوزن گیج 19 تا 22، پورت داروی قابل آب بندی مجدد را سوراخ کرده و تزریق کنید. 3. محلول و دارو را کاملاً مخلوط کنید. برای داروهای با چگالی بالا مانند کلرید پتاسیم، پورتها را در حالی که درگاهها عمودی هستند فشار دهید و کاملاً مخلوط کنید. برای افزودن دارو در طول تجویز محلول 1. گیره را روی مجموعه ببندید. 2. سایت دارو را آماده کنید. 3. با استفاده از سرنگ با سوزن گیج 19 تا 22، پورت دارویی قابل آب بندی مجدد را سوراخ کرده و تزریق کنید. 4. ظرف را از قطب IV خارج کرده و/یا به حالت عمودی بچرخانید. 5. هر دو درگاه را با فشردن آنها در حالی که ظرف در وضعیت عمودی قرار دارد، تخلیه کنید. 6. محلول و دارو را کاملاً مخلوط کنید. 7. ظرف را به محل استفاده برگردانید و مصرف را ادامه دهید.
2.4 ناسازگاری های دارویی به دلیل خطرات جدی، کلرید پتاسیم را در تزریق رینگر لاکتات و دکستروز (5%) به طور همزمان با سفتریاکسون در نوزادان (28 روزه یا کمتر) تجویز نکنید [به موارد منع مصرف (4) و هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید (5). با این حال، در بیماران بالای 28 روز، سفتریاکسون و کلرید پتاسیم در لاکتات رینگر و دکستروز (5٪) تزریق ممکن است به صورت متوالی انجام شود اگر خطوط انفوزیون به طور کامل بین انفوزیون با مایع سازگار شسته شود [به هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید] (5). کلرید پتاسیم را در رینگر لاکتات و دکستروز (5%) تزریق همزمان با خون ضد انعقاد/حفظ شده سیترات از طریق همان مجموعه تجویزی تجویز نکنید، زیرا احتمال انعقاد ناشی از محتوای کلسیم کلرید پتاسیم در لاکتات رینگرز (5%) و رینگرز لاکتات (5%) وجود دارد.
اشکال و قدرتهای دارویی
تزریق: کلرید پتاسیم (20 mEq) در Lactated Ringer's و Dextrose (5%) تزریقی، USP به عنوان محلول شفاف، استریل و غیر تب زا بسته بندی شده در ظرف پلاستیکی VIAFLEX تک دوز: 1000 میلی لیتر. تزریق: کلرید پتاسیم (20 mEq) در Lactated Ringer’s and Dextrose (5%) تزریقی، USP بسته بندی شده در ظرف پلاستیکی VIAFLEX تک دوز: 1000 میلی لیتر. (3)
موارد منع مصرف
کلرید پتاسیم در لاکتات رینگر و دکستروز (5%) تزریق در موارد زیر منع مصرف دارد:
- نوزادانی (28 روزه یا کمتر) که تحت درمان همزمان با سفتریاکسون هستند، حتی اگر از خطوط انفوزیون جداگانه استفاده شود، به دلیل خطر رسوب کشنده نمک سفتریاکسون-کلسیم در جریان خون نوزاد [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) و جمعیت های خاص مراجعه کنید] (8.4).
- بیماران با حساسیت مفرط شناخته شده به هر یک از اجزای کلرید پتاسیم موجود در محلول لاکتات رینگر و تزریق دکستروز (5%) [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید].
- بیماران مبتلا به هیپرکالمی قابل توجه بالینی [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4) مراجعه کنید].
- بیماران مبتلا به هیپرگلیسمی قابل توجه بالینی [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.7) مراجعه کنید].
- درمان همزمان با سفتریاکسون در نوزادان (28 روزه یا کمتر). (4)
- بیماران با حساسیت مفرط شناخته شده به هر یک از اجزای کلرید پتاسیم در محلول لاکتات رینگر و دکستروز (5%) تزریقی (4)
- بیماران مبتلا به هیپرکالمی قابل توجه بالینی (4).
- بیماران مبتلا به هیپرگلیسمی قابل توجه بالینی (4).
هشدارها و احتیاطها
5 هشدارها و اقدامات احتیاطی
- خطرات جدی با استفاده نامناسب با سفتریاکسون: مرگ و میر در نوزادان (28 روزه یا کمتر) که محلولهای حاوی کلسیم داخل وریدی را با سفتریاکسون دریافت کردهاند، رخ داده است. در بیماران بالای 28 روز، اگر خطوط انفوزیون بین انفوزیون کاملاً شسته شود، ممکن است سفتریاکسون و کلرید پتاسیم در لاکتات رینگر و دکستروز (5%) تزریق شود. ( 4 , 5 . 1 , 8.4 )
- آمبولی هوا: از یک مجموعه تزریق بدون تهویه استفاده کنید یا دریچه دستگاه تهویه را ببندید و از یک خط اختصاصی بدون هیچ گونه اتصالی استفاده کنید. انفوزیون تحت فشار برای افزایش سرعت جریان توصیه نمی شود، اما در صورت لزوم، قبل از شروع انفوزیون، تمام هوا را از کیسه خارج کنید. (5.2)
- واکنش های حساسیت بیش از حد: در صورت بروز علائم یا علائم واکنش حساسیت مفرط، فوراً کلرید پتاسیم در لاکتات رینگر و دکستروز (5%) انفوزیون تزریقی را متوقف کنید. (5.3)
- عدم تعادل پتاسیم، هیپوناترمی، هیپوگلیسمی نوزادان، هایپرگلیسمی و هیپرگلیسمی هیپراسمولار، هیپرکلسمی، اضافه بار مایعات، عدم تعادل اسید و باز، تداخل با تفسیر سطوح لاکتات سرم در بیماران مبتلا به خطرات متابولیک شدید برای مدیریت اسیدوز متابولیک شدید مشاهده اطلاعات کامل. (5.4، 5.5، 5.6، 5.7، 5.8، 5.9، 5.10، 5.11)
5.1 خطر جدی با مصرف همزمان با سفتریاکسون هنگامی که سفتریاکسون با محلول های حاوی کلسیم مانند کلرید پتاسیم در لاکتات رینگر و دکستروز (5%) در همان خط تزریق داخل وریدی مخلوط شود، سفتریاکسون-کلسیم ممکن است رخ دهد. مرگ و میر در نوزادان (28 روزه یا کمتر) که محلول های حاوی کلسیم داخل وریدی را با سفتریاکسون ناشی از رسوبات کلسیم-سفتریاکسون در ریه ها و کلیه ها دریافت کرده اند، حتی در صورت استفاده از خطوط انفوزیون جداگانه رخ داده است. کلرید پتاسیم در رینگر لاکتات و دکستروز (5%) تزریق در نوزادانی که سفتریاکسون دریافت می کنند منع مصرف دارد [به موارد منع مصرف (4)، استفاده در جمعیت های خاص (8.4) مراجعه کنید]. با این حال، در بیماران بزرگتر از 28 روز، اگر خطوط انفوزیون به طور کامل بین انفوزیون با مایع سازگار شسته شود، ممکن است سفتریاکسون و کلرید پتاسیم در لاکتات رینگر و دکستروز (5%) تزریق به صورت متوالی انجام شود.
5.2 آمبولی هوا مواردی از آمبولی هوا با تجویز مایعات داخل وریدی تحت فشار گزارش شده است. آمبولی هوا ممکن است منجر به سکته مغزی، ایسکمی ارگان و/یا انفارکتوس و مرگ شود. از یک دستگاه تزریق بدون تهویه استفاده کنید یا دریچه را روی یک دستگاه تهویه بسته ببندید و از یک خط اختصاصی بدون هیچ گونه اتصالی استفاده کنید. اگر تجویز توسط دستگاه پمپاژ کنترل شود، باید قبل از خالی شدن ظرف، عمل پمپاژ را متوقف کرد. اگر تجویز توسط دستگاه پمپاژ کنترل شود، باید قبل از خالی شدن ظرف، عمل پمپاژ را متوقف کرد. انفوزیون تحت فشار برای افزایش سرعت جریان توصیه نمی شود، اما در صورت لزوم، اطمینان حاصل کنید که تمام هوا از کیسه قبل از انفوزیون خارج شده است. از اعمال فشار بیش از حد (بیش از 300 میلیمتر جیوه) که باعث ایجاد اعوجاج در ظرف میشود، مانند پیچ خوردن یا پیچ خوردگی خودداری کنید. چنین دستکاری می تواند منجر به شکستن ظرف شود [به مقدار مصرف و نحوه تجویز (2.2) مراجعه کنید].
5.3 واکنش های افزایش حساسیت واکنش های حساسیت مفرط، از جمله آنافیلاکسی و آنژیوادم، با محلول لاکتات رینگر گزارش شده است. انفوزیون تزریقی رینگر لاکتات و دکستروز (5%) کلرید پتاسیم را فوراً متوقف کنید و در صورت بروز علائم یا علائم واکنش حساسیت مفرط، بیمار را بر اساس آن درمان کنید. درمان مناسب را طبق علائم بالینی شروع کنید.
5.4 عدم تعادل پتاسیم هیپرکالمی محلول های حاوی پتاسیم، از جمله کلرید پتاسیم در لاکتات رینگر و دکستروز (5%) تزریقی، ممکن است خطر هیپرکالمی را افزایش دهند. این خطر در بیمارانی که مستعد هیپرکالمی هستند، از جمله آنهایی که نارسایی شدید کلیوی، کم آبی حاد، آسیب دیدگی یا سوختگی بافتی وسیع، نارسایی قلبی دارند، یا در افرادی که از داروهای همزمان با هیپرکالمی استفاده می کنند، افزایش می یابد. از مصرف کلرید پتاسیم در تزریق رینگر لاکتات و دکستروز (5%) در بیماران مبتلا به هیپرکالمی یا در معرض افزایش خطر ابتلا به آن خودداری کنید. اگر نمی توان از مصرف در این بیماران اجتناب کرد، غلظت پتاسیم سرم را به دقت کنترل کنید.
5.5 هیپوناترمی کلرید پتاسیم در لاکتات رینگر و دکستروز (5%) تزریق ممکن است باعث هیپوناترمی شود. هیپوناترمی می تواند منجر به انسفالوپاتی هیپوناترمیک حاد شود که با سردرد، تهوع، تشنج، بی حالی و استفراغ مشخص می شود. خطر هیپوناترمی اکتسابی در بیمارستان در بیماران اطفال جوان، بیماران سالمند، بیماران تحت درمان با دیورتیک ها، بیماران مبتلا به نارسایی قلبی یا ریوی، یا بیماران مبتلا به سندرم هورمون ضد ادرار نامناسب (SIADH) افزایش می یابد (به عنوان مثال، بیماران بعد از عمل، بیمارانی که همزمان با داروهای ضد آرژنین، آنالوژیک، سایکروپیتیک، سایکروپیتیک یا داروهای ضد وازوپرسین خاص درمان می شوند). داروهای سیتوتوکسیک) [به تداخلات دارویی (7.1)، استفاده در جمعیت های خاص (8.4) مراجعه کنید]. از تزریق کلرید پتاسیم در رینگر لاکتات و دکستروز (5%) در بیماران مبتلا به هیپوناترمی یا در معرض خطر هیپوناترمی اجتناب کنید. اگر نمی توان از مصرف در این بیماران اجتناب کرد، غلظت سدیم سرم را به دقت کنترل کنید. اصلاح سریع هیپوناترمی ممکن است منجر به عوارض عصبی جدی مانند سندرم دمیلیناسیون اسمزی (ODS) شود. برای جلوگیری از عوارض، غلظت سدیم و کلرید سرم، وضعیت مایعات، تعادل اسید و باز و وضعیت عصبی را کنترل کنید.
5.6 هیپوگلیسمی نوزادان نوزادان، به ویژه نوزادان نارس با وزن کم هنگام تولد، در معرض افزایش خطر ابتلا به هیپوگلیسمی هستند. غلظت گلوکز خون را در طول درمان با محلولهای دکستروز وریدی به دقت کنترل کنید تا از کنترل قند خون کافی اطمینان حاصل کنید تا از عوارض جانبی طولانیمدت جلوگیری کنید.
5.7 هیپرگلیسمی و هیپراسمولار هیپرگلیسمی تجویز محلول های حاوی دکستروز و لاکتات در بیماران مبتلا به اختلال تحمل گلوکز از جمله بیماران دیابتی ممکن است هیپرگلیسمی را بدتر کند. هایپرگلیسمی با افزایش اسمولالیته سرم همراه است که می تواند منجر به هیپوولمی و عدم تعادل الکترولیت به دلیل دیورز اسمزی شود. بیماران مبتلا به بیماری زمینه ای سیستم عصبی مرکزی یا نارسایی کلیوی که انفوزیون دکستروز دریافت می کنند ممکن است در معرض خطر بیشتری برای ایجاد حالت هیپراسمولار هیپرگلیسمی باشند. در حین استفاده از کلرید پتاسیم در تزریق رینگر لاکتات و دکستروز (5%)، غلظت گلوکز خون را به دقت کنترل کنید و برای حفظ غلظت گلوکز در محدوده طبیعی، هیپرگلیسمی را درمان کنید. ممکن است نیاز به شروع داروهای ضد دیابت یا افزایش دوز این داروها برای حفظ غلظت بهینه گلوکز خون باشد.
5.8 هیپرکلسمی پتاسیم کلرید در لاکتات رینگر و دکستروز (5%) تزریقی حاوی نمک های کلسیم است و ممکن است باعث هیپرکلسمی شود. از مصرف کلرید پتاسیم در تزریق رینگر لاکتات و دکستروز (5%) در بیماران مبتلا به هیپرکلسمی، افرادی که دارای سنگ کلیه حاوی کلسیم یا سابقه چنین سنگهایی هستند، افرادی که شرایط مستعد هیپرکلسمی دارند یا افرادی که همزمان با دیورتیکهای تیازیدی یا ویتامین D درمان میشوند، خودداری کنید.
5.9 اضافه بار مایعات بسته به حجم تجویز شده و سرعت انفوزیون، تجویز کلرید پتاسیم در تزریق رینگر لاکتات و دکستروز (5%) می تواند باعث اضافه بار مایعات از جمله ادم ریوی شود. از تزریق کلرید پتاسیم در رینگر لاکتات و دکستروز (5%) در بیمارانی که در معرض خطر اضافه بار مایعات و/یا املاح هستند از جمله بیماران با نارسایی شدید کلیوی خودداری کنید. اگر نمی توان از مصرف در این بیماران اجتناب کرد، تعادل مایعات، غلظت الکترولیت ها و تعادل اسید پایه را به ویژه در طول استفاده طولانی مدت کنترل کنید.
5.10 عدم تعادل اسید/باز از آنجا که لاکتات به بی کربنات متابولیزه می شود، تجویز کلرید پتاسیم در رینگر لاکتات و دکستروز (5%) تزریق ممکن است منجر به آلکالوز متابولیک شود یا آن را بدتر کند. تعادل اسید و باز را در بیماران مبتلا به آلکالوز یا در معرض خطر ابتلا به آن به دقت کنترل کنید. در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی، کاهش متابولیسم لاکتات ممکن است منجر به بدتر شدن اسیدوز متابولیک آنیون گپ شود. از تزریق کلرید پتاسیم در رینگر لاکتات و دکستروز (5%) در بیماران با نارسایی شدید کبدی خودداری کنید. اگر نمی توان از مصرف در این بیماران اجتناب کرد، سطح بی کربنات سرم را به دقت کنترل کنید.
5.11 تداخل کلرید پتاسیم در لاکتات رینگر و دکستروز (5%) تزریق با تفسیر سطح لاکتات سرم در بیماران مبتلا به اسیدوز متابولیک شدید تجویز کلرید پتاسیم در سطوح Lactated Ringer و دکستروز (5%) تداخل سرمی شدید با تزریق لاکتات ممکن است منجر به تداخل تزریقی در بیماران شود. اسیدوز متابولیک، از جمله لاکتیک اسیدوز [به تداخلات دارویی (7.5) مراجعه کنید].
تداخلات دارویی
- داروهایی که بر تعادل الکترولیت و/یا مایعات تأثیر می گذارند: از مصرف همزمان خودداری کنید. اگر نمی توان از مصرف همزمان اجتناب کرد، غلظت الکترولیت ها و تعادل مایعات را به دقت کنترل کنید. (7.1)
- لیتیوم: از مصرف همزمان خودداری کنید. اگر مصرف همزمان اجتناب ناپذیر است، غلظت لیتیوم سرم را بیشتر کنترل کنید. (7.2)
- دیگوکسین: به دلیل افزایش خطر سمیت دیگوکسین با محلول های حاوی کلسیم، حجم یا میزان کلرید پتاسیم را در تزریق لاکتات رینگر و دکستروز (5%) در نظر بگیرید. (7.3)
- داروهایی با حذف کلیوی وابسته به pH: کلیرانس کلیوی داروهای اسیدی ممکن است افزایش یابد. در مقابل، کلیرانس کلیوی داروهای قلیایی ممکن است کاهش یابد. (7.4)
7.1 داروهایی که بر هیپرکالمی تعادل الکترولیت و/یا مایعات تأثیر می گذارند تجویز کلرید پتاسیم در رینگر لاکتات و دکستروز (5%) تزریق به بیمارانی که همزمان تحت درمان قرار گرفته اند یا اخیراً با داروهایی که با هیپرکالمی مرتبط هستند، خطر ابتلا به هیپرکالمی شدید و بالقوه کشنده را افزایش می دهد. از مصرف کلرید پتاسیم در تزریق رینگر لاکتات و دکستروز (5%) در بیمارانی که داروهای مرتبط با هیپرکالمی دریافت میکنند (مانند دیورتیکهای نگهدارنده پتاسیم، مهارکنندههای ACE، آنتاگونیستهای گیرنده آنژیوتانسین II یا مهارکنندههای کلسینورین) خودداری کنید. اگر نمی توان از مصرف همزمان اجتناب کرد، غلظت پتاسیم سرم را در طول مصرف همزمان به دقت کنترل کنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4) مراجعه کنید]. هیپوناترمی تجویز کلرید پتاسیم در لاکتات رینگر و دکستروز (5%) تزریق به بیمارانی که همزمان با داروهای مرتبط با هیپوناترمی درمان می شوند، ممکن است خطر ابتلا به هیپوناترمی را افزایش دهد. این داروها شامل دیورتیک ها و آنهایی هستند که باعث SIADH می شوند (مانند آنالوگ های آرژنین وازوپرسین، داروهای ضدصرع خاص، روانگردان یا سیتوتوکسیک). از مصرف کلرید پتاسیم در تزریق رینگر لاکتات و دکستروز (5%) در بیمارانی که این گونه داروها را دریافت می کنند، خودداری کنید. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، غلظت سدیم سرم را در طول مصرف همزمان به دقت کنترل کنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.5) مراجعه کنید]. هیپرکلسمی از مصرف کلرید پتاسیم در تزریق لاکتات رینگر و دکستروز (5%) در بیماران تحت درمان با دیورتیک های تیازیدی یا ویتامین D خودداری کنید زیرا این داروها می توانند خطر هیپرکلسمی را افزایش دهند. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، غلظت کلسیم سرم را در طول مصرف همزمان به دقت کنترل کنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.8) مراجعه کنید]. هیپرناترمی و احتباس مایعات تجویز کلرید پتاسیم در رینگر لاکتات و دکستروز (5%) تزریق به بیمارانی که همزمان با داروهای مرتبط با احتباس سدیم و مایعات (مانند کورتیکواستروئیدها یا کورتیکوتروپین) درمان می شوند، ممکن است خطر هیپرناترمی و اضافه بار حجمی را افزایش دهد. از مصرف کلرید پتاسیم در تزریق رینگر لاکتات و دکستروز (5%) در بیمارانی که این گونه داروها را دریافت می کنند، خودداری کنید. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، الکترولیت های سرم، تعادل مایعات و تعادل اسید و باز را در طول مصرف همزمان به دقت کنترل کنید.
7.2 لیتیوم کلیرانس کلیوی سدیم و لیتیوم ممکن است در طول مصرف همزمان کلرید پتاسیم در تزریق لاکتات رینگر و دکستروز (5%) و لیتیوم افزایش یابد و ممکن است منجر به کاهش غلظت لیتیوم شود. از مصرف کلرید پتاسیم در تزریق رینگر لاکتات و دکستروز (5%) در بیماران دریافت کننده لیتیوم خودداری کنید. اگر نمی توان از مصرف آن اجتناب کرد، دفعات نظارت بر غلظت لیتیوم سرم را در طول مصرف همزمان افزایش دهید.
7.3 دیگوکسین تجویز کلسیم از طریق استفاده از کلرید پتاسیم در رینگر لاکتات و دکستروز (5%) تزریق ممکن است اثرات دیگوکسین را افزایش داده و منجر به سمیت دیگوکسین از جمله آریتمی های قلبی جدی یا کشنده شود. در بیماران تحت درمان با دیگوکسین، کاهش حجم و/یا میزان کلرید پتاسیم در تزریق لاکتات رینگر و دکستروز (5%) را در نظر بگیرید.
7.4 داروهایی با حذف کلیوی وابسته به pH به دلیل عملکرد قلیایی لاکتات (تشکیل بی کربنات)، کلرید پتاسیم موجود در رینگر لاکتات و دکستروز (5%) تزریق ممکن است در حذف داروهایی با حذف کلیوی وابسته به pH تداخل ایجاد کند. کلیرانس کلیوی داروهای قلیایی ممکن است کاهش یابد. در مقابل، کلیرانس کلیوی داروهای اسیدی ممکن است افزایش یابد.
7.5 تداخل کلرید پتاسیم در لاکتات رینگر و دکستروز (5%) تزریق با تفسیر سطح لاکتات سرم در بیماران مبتلا به اسیدوز متابولیک شدید، زیرا تجویز کلرید پتاسیم در لاکتات رینگر و دکستروز (5%) با سطوح شدید تزریقی لاکتات ممکن است باعث تعبیر سطح سرمی لاکتات در بیماران شود. اسیدوز، از جمله لاکتیک اسیدوز، ارزیابی وضعیت بالینی بیمار نباید تنها به اندازه گیری لاکتات سرم متکی باشد.
عوارض جانبی
عوارض جانبی جدی زیر با جزئیات بیشتر در بخشهای دیگر برچسب مورد بحث قرار گرفته است:
- خطر جدی با مصرف همزمان با سفتریاکسون [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید]
- آمبولی هوا [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید]
- واکنش های حساسیت مفرط [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید]
- عدم تعادل پتاسیم [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4) مراجعه کنید]
- هیپوناترمی [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.5) مراجعه کنید]
- هیپوگلیسمی نوزادان [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.6) مراجعه کنید]
- هایپرگلیسمی و هیپراسمولار هیپرگلیسمی [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.7) مراجعه کنید]
- هیپرکلسمی [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.8) مراجعه کنید]
- اضافه بار مایعات [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.9) مراجعه کنید]
- عدم تعادل اسید/باز [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.10) مراجعه کنید] واکنش های نامطلوب زیر در طول استفاده پس از تایید محصولات Lactated Ringer شناسایی شده است. از آنجایی که این واکنش ها به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش می شوند، همیشه نمی توان به طور قابل اعتماد فراوانی آنها را تخمین زد یا یک رابطه علّی با قرار گرفتن در معرض دارو ایجاد کرد: اختلالات عمومی و شرایط محل تزریق: فلبیت، اکسترازاسیون، التهاب محل انفوزیون، تورم محل انفوزیون، راش محل انفوزیون، خارش محل انفوزیون، اریتم محل انفوزیون، درد محل انفوزیون، سوزش محل انفوزیون، و بیهوشی محل انفوزیون. واکنش های حساسیت مفرط و واکنش های تزریقی: آنژیوادم، درد/ناراحتی قفسه سینه، برادی کاردی یا تاکی کاردی، افت فشار خون، دیسترس تنفسی، برونکواسپاسم، تنگی نفس، سرفه، کهیر، بثورات پوستی، خارش، اریتم، برافروختگی، تحریک گلو، پارستزی، بی حسی دهان، بی حسی، بی حسی، بی حسی، بی حسی سردرد، ادم حنجره، عطسه، عفونت محل تزریق. اختلالات متابولیسم و تغذیه: هیپرکالمی، هیپوناترمی و هیپرولمی. اختلالات سیستم عصبی: انسفالوپاتی هیپوناترمیک. عوارض جانبی رایج شامل واکنشهای محل انفوزیون و علائم واکنشهای حساسیت مفرط (مانند خارش، تنگی نفس، کهیر، بثورات پوستی، سرفه) است. ( 6 ) برای گزارش واکنش های نامطلوب مشکوک، با مراقبت های بهداشتی باکستر به شماره 1-866-888-2472 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.
مصرف بیش از حد
مصرف بیش از حد کلرید پتاسیم در لاکتات رینگر و دکستروز (5%) تزریق می تواند باعث:
- هیپرکالمی و هیپرناترمی، به ویژه در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی.
- اضافه بار مایعات (که می تواند منجر به ادم ریوی و/یا محیطی شود).
- هیپرگلیسمی، هیپراسمولاریته و دیورز اسمزی، کم آبی و از دست دادن الکترولیت.
- آلکالوز متابولیک با یا بدون هیپوکالمی.
- از دست دادن بی کربنات با اثر اسیدی.
- هیپرکلسمی مداخلات مصرف بیش از حد شامل کلرید پتاسیم در رینگر لاکتات و دکستروز (5%) قطع تزریق، درمان عدم تعادل الکترولیت، درمان هیپرگلیسمی، و نظارت دقیق بر تعادل مایعات، غلظت الکترولیت ها و تعادل اسید و باز است [به هشدارها و احتیاط ها مراجعه کنید (5.4، 5.7، 5.5، 5.7، 5.5. 5.10 )]
مصرف در گروههای خاص
- غلظت الکترولیت پلاسما را در بیماران اطفال جوان با عملکرد کلیه نابالغ به دقت کنترل کنید. (8.4)
- نوزادان در معرض افزایش خطر ابتلا به هیپوگلیسمی یا هیپرگلیسمی هستند. برای اطمینان از کنترل کافی قند خون، از نزدیک نظارت کنید. (8.4)
- در بیماران سالمندی احتمال کاهش عملکرد کلیه بیشتر است. نظارت بر عملکرد کلیه و شروع انفوزیون در انتهای محدوده دوز پایین را در نظر بگیرید. (8.5)
- در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی از مصرف خودداری کنید. (8.6)
- بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی ممکن است متابولیسم لاکتات را مختل کنند. سطح لاکتات سرم و وضعیت اسید-باز را به دقت کنترل کنید. (8.7)
8.1 خلاصه خطر بارداری کلرید پتاسیم در رینگر لاکتات و دکستروز (5%) تزریق به عنوان منبع آب و الکترولیت ها برای دهه ها در طول زایمان و زایمان استفاده شده است. انتظار نمی رود که تجویز مناسب کلرید پتاسیم در تزریق لاکتات رینگر و دکستروز (5%) باعث نقص مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادر یا جنین شود. مطالعات تولید مثل حیوانی با این دارو انجام نشده است. خطر پس زمینه نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در ایالات متحده جمعیت عمومی، خطر پیشزمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگیهای بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است.
8.2 خلاصه خطر شیردهی رینگر لاکتات به عنوان منبع آب و الکترولیت و تزریق دکستروز (5 درصد) دهههاست که مورد استفاده قرار میگیرد و انتظار نمیرود برای نوزادی که با شیر مادر تغذیه میشود، آسیبی به همراه داشته باشد. هیچ اطلاعاتی در مورد وجود تزریق رینگر لاکتات و دکستروز (5%) در شیر انسان، اثرات آن بر شیرخواری که با شیر مادر تغذیه میشوند، یا اثرات آن بر تولید شیر وجود ندارد. پتاسیم در شیر مادر وجود دارد. هیچ اطلاعاتی در مورد اثرات کلرید پتاسیم در تزریق رینگر لاکتات و دکستروز (5٪) بر روی نوزاد شیرخوار یا تأثیر آن بر تولید شیر وجود ندارد. فواید رشدی و سلامتی تغذیه با شیر مادر باید همراه با نیاز بالینی مادر به کلرید پتاسیم در تزریق رینگر لاکتات و دکستروز (5%) و هر گونه اثرات نامطلوب احتمالی بر روی شیرخوار شیرخوار از کلرید پتاسیم در شرایط رینگر لاکتات و دکستروز (5%) در شرایط تزریقی یا تزریقی مادر در نظر گرفته شود.
8.4 استفاده کودکان از کلرید پتاسیم در رینگر لاکتات و دکستروز (5%) تزریق در نوزادان (28 روزه یا کمتر) که سفتریاکسون دریافت میکنند، به دلیل مرگهای گزارش شده که در هنگام دریافت سفتریاکسون و محلولهای حاوی کلسیم داخل وریدی در نوزادان رخ داده است، منع مصرف دارد. (5.1) ]. ایمنی و اثربخشی Lactated Ringer’s Injection برای استفاده به عنوان منبع آب، الکترولیت ها و کالری یا به عنوان یک عامل قلیایی کننده در بیماران کودکان در تمام سنین، از جمله نوزادان ثابت شده است. مشخصات ایمنی کلرید پتاسیم در تزریق دکستروز در بیماران اطفال مشابه بزرگسالان است. غلظت الکترولیت پلاسما را در بیماران اطفال جوان با عملکرد کلیه نابالغ که ممکن است توانایی حفظ تعادل مایعات و الکترولیت ها را کاهش داده باشند، به دقت کنترل کنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4، 5.5، 5.8، 5.9) مراجعه کنید. تجویز محلول داخل وریدی حاوی لاکتات، از جمله کلرید پتاسیم در رینگر لاکتات و دکستروز (5%) تزریق به بیماران اطفال باید بلوغ کبد و کلیه را در نظر بگیرد (عملکرد کلیه بر تغییر شکل زیستی و دفع کلیوی لاکتات تأثیر می گذارد) [به هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید] (9). بیماران اطفال در معرض افزایش خطر ابتلا به انسفالوپاتی هیپوناترمیک هستند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.5) مراجعه کنید]. نوزادان، بهویژه نوزادان نارس با وزن کم هنگام تولد، در معرض افزایش خطر ابتلا به هیپوگلیسمی یا هیپرگلیسمی هستند و بنابراین در طول درمان با محلولهای گلوکز داخل وریدی از جمله کلرید پتاسیم در رینگر لاکتات و تزریق دکستروز (5%) برای اطمینان از کنترل کافی قند خون برای جلوگیری از عوارض جانبی احتمالی و عوارض جانبی طولانیمدت، نیاز به نظارت دقیق دارند. (5.6، 5.7)]. در نوزادان با وزن بسیار کم، تجویز زیاد یا سریع کلرید پتاسیم در لاکتات رینگر و دکستروز (5%) تزریق ممکن است منجر به افزایش اسمولاریته سرم و خطر خونریزی داخل جمجمه شود.
8.5 استفاده در سالمندان بیماران سالمندی که تحت درمان با کلرید پتاسیم در رینگر لاکتات و دکستروز (5%) تزریقی هستند، در معرض خطر افزایش عدم تعادل الکترولیت هستند. کلرید پتاسیم در لاکتات رینگر و دکستروز (5%) تزریق به طور قابل ملاحظه ای از طریق کلیه دفع می شود و خطر عوارض جانبی به کلرید پتاسیم در لاکتات رینگر و دکستروز (5%) تزریق ممکن است در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی بیشتر از بیماران با عملکرد طبیعی کلیوی باشد. از آنجایی که احتمال کاهش عملکرد کلیه در بیماران سالمند بیشتر است، نظارت بر عملکرد کلیه در بیماران سالمند را در نظر بگیرید و انفوزیون را در انتهای محدوده دوز شروع کنید.
8.6 نارسایی کلیوی تجویز کلرید پتاسیم در لاکتات رینگر و دکستروز (5%) تزریق به بیماران با یا در معرض خطر نارسایی شدید کلیوی، ممکن است منجر به هیپرکالمی و/یا اضافه بار مایعات شود [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4، 5.7، 5.9) مراجعه کنید. از تزریق پتاسیم کلرید در رینگر لاکتات و دکستروز (5%) در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی خودداری کنید. اگر نمی توان از مصرف در چنین بیمارانی اجتناب کرد، برای ایجاد این عوارض جانبی نظارت کنید.
8.7 نارسایی کبدی در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی، متابولیسم لاکتات ممکن است مختل شود و کلرید پتاسیم در لاکتات رینگر و دکستروز (5%) تزریق ممکن است قلیایی شدن ایجاد نکند. سطح لاکتات سرم و وضعیت اسید-باز را در چنین بیمارانی به دقت کنترل کنید.
بارداری
خلاصه خطر کلرید پتاسیم در رینگر لاکتات و دکستروز (5%) تزریقی به عنوان منبع آب و الکترولیت ها برای دهه ها در طول زایمان و زایمان استفاده می شود. انتظار نمی رود که تجویز مناسب کلرید پتاسیم در تزریق لاکتات رینگر و دکستروز (5%) باعث نقص مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادر یا جنین شود. مطالعات تولید مثل حیوانی با این دارو انجام نشده است. خطر پس زمینه نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در ایالات متحده جمعیت عمومی، خطر پیشزمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگیهای بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است.
مصرف در کودکان
کلرید پتاسیم در رینگر لاکتات و دکستروز (5%) تزریق در نوزادان (28 روزه یا کمتر) که سفتریاکسون دریافت میکنند، به دلیل مرگهای گزارششده در هنگام دریافت همزمان سفتریاکسون و محلولهای حاوی کلسیم داخل وریدی در نوزادان، منع مصرف دارد (5). ایمنی و اثربخشی Lactated Ringer’s Injection برای استفاده به عنوان منبع آب، الکترولیت ها و کالری یا به عنوان یک عامل قلیایی کننده در بیماران کودکان در تمام سنین، از جمله نوزادان ثابت شده است. مشخصات ایمنی کلرید پتاسیم در تزریق دکستروز در بیماران اطفال مشابه بزرگسالان است. غلظت الکترولیت پلاسما را در بیماران اطفال جوان با عملکرد کلیه نابالغ که ممکن است توانایی حفظ تعادل مایعات و الکترولیت ها را کاهش داده باشند، به دقت کنترل کنید [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4، 5.5، 5.8، 5.9) مراجعه کنید. تجویز محلول داخل وریدی حاوی لاکتات، از جمله کلرید پتاسیم در رینگر لاکتات و دکستروز (5%) تزریق به بیماران اطفال باید بلوغ کبد و کلیه را در نظر بگیرد (عملکرد کلیه بر تغییر شکل زیستی و دفع کلیوی لاکتات تأثیر می گذارد) [به هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید] (9). بیماران اطفال در معرض افزایش خطر ابتلا به انسفالوپاتی هیپوناترمیک هستند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.5) مراجعه کنید]. نوزادان، بهویژه نوزادان نارس با وزن کم هنگام تولد، در معرض افزایش خطر ابتلا به هیپوگلیسمی یا هیپرگلیسمی هستند و بنابراین در طول درمان با محلولهای گلوکز داخل وریدی از جمله کلرید پتاسیم در رینگر لاکتات و تزریق دکستروز (5%) برای اطمینان از کنترل کافی قند خون برای جلوگیری از عوارض جانبی احتمالی و عوارض جانبی طولانیمدت، نیاز به نظارت دقیق دارند. (5.6، 5.7)]. در نوزادان با وزن بسیار کم، تجویز زیاد یا سریع کلرید پتاسیم در لاکتات رینگر و دکستروز (5%) تزریق ممکن است منجر به افزایش اسمولاریته سرم و خطر خونریزی داخل جمجمه شود.
مصرف در سالمندان
بیماران سالمندی که تحت درمان با کلرید پتاسیم در لاکتات رینگر و دکستروز (5%) تزریقی قرار می گیرند، در معرض خطر افزایش عدم تعادل الکترولیت هستند. کلرید پتاسیم در لاکتات رینگر و دکستروز (5%) تزریق به طور قابل ملاحظه ای از طریق کلیه دفع می شود و خطر عوارض جانبی به کلرید پتاسیم در لاکتات رینگر و دکستروز (5%) تزریق ممکن است در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی بیشتر از بیماران با عملکرد طبیعی کلیوی باشد. از آنجایی که احتمال کاهش عملکرد کلیه در بیماران سالمند بیشتر است، نظارت بر عملکرد کلیه در بیماران سالمند را در نظر بگیرید و انفوزیون را در انتهای محدوده دوز شروع کنید.
توضیحات
Potassium Chloride in Lactated Ringer’s and Dextrose (5%) Injection, USP is a sterile, nonpyrogenic solution for fluid and electrolyte replenishment and caloric supply in a single dose container for intravenous administration. It contains no antimicrobial agents. Composition, osmolarity, pH, ionic concentration and caloric content are shown in Table 1 . Dextrose is derived from corn. Table 1 Potassium Chloride in Lactated Ringer’s and Dextrose (5%) Injection, USP Size (mL) Composition (g/L) Normal physiologic osmolarity range is approximately 280 to 310 mOsmol/L. Osmolarity (mOsmol/L) (calc) pH Ionic Concentration (mEq/L) Caloric Content (kcal/L) Dextrose, USP Sodium Chloride, USP Sodium Lactate Potassium Chloride, USP Calcium Chloride, USP Sodium Potassium Calcium Chloride Lactate 20 mEq Potassium added 1000 50 6 3.1 1.79 0.2 565 5.0 (3.5 to 6.5) 130 24 3 129 28 170 The chemical name, structural formula, and molecular weight of the active ingredients are shown in Table 2 . Table 2 Chemical Name Structural Formula Molecular Weight Sodium Chloride, USP 58.44 Sodium Lactate 112.06 Potassium Chloride, USP 74.55 Calcium Chloride, USP 147.02 Dextrose, USP 198.17 The VIAFLEX plastic container is fabricated from polyvinyl chloride (PL 146 Plastic). Small amounts of its chemical components (e.g., di-2-ethylhexyl phthalate [DEHP]) may leach out within the expiration period. Animal tests, USP biological tests for plastic containers, and tissue culture toxicity studies have demonstrated that the container meets safety requirements. The container is overwrapped to provide protection from the physical environment and an additional moisture barrier. Sodium Chloride Structural Formula Sodium Lactate Structural Formula Potassium Chloride Structural Formula Calcium Chloride Structural Formula Dextrose Structural Formula
فارماکولوژی بالینی
12.1 Mechanism of Action Potassium Chloride in Lactated Ringer’s and Dextrose (5%) Injection is a source of water, electrolytes, and calories, and produces an alkalinizing effect.
- Sodium, the major cation of the extracellular fluid, functions primarily in the control of water distribution, fluid balance, and osmotic pressure of body fluids. Sodium is also associated with chloride and bicarbonate in the regulation of the acid-base equilibrium of body fluid.
- Potassium, the principal cation of intracellular fluid, participates in carbohydrate utilization and protein synthesis and is critical in the regulation of nerve conduction and muscle contraction, particularly in the heart.
- Chloride, the major extracellular anion, closely follows the metabolism of sodium, and changes in the acid-base balance of the body are reflected by changes in the chloride concentration.
- Calcium, an important cation, provides the framework of bones and teeth in the form of calcium phosphate and calcium carbonate. In the ionized form, calcium is essential for the functional mechanism of the clotting of blood, normal cardiac function, and regulation of neuromuscular irritability.
- Sodium lactate provides sodium and lactate ions. The lactate anion is in equilibrium with pyruvate and has an alkalinizing effect resulting from simultaneous removal by the liver of lactate and hydrogen ions. The sodium ion combines with bicarbonate ion produced from carbon dioxide of the body and thus retains bicarbonate to combat metabolic acidosis (bicarbonate deficiency).
- Dextrose provides a source of calories. Dextrose may decrease losses of body protein and nitrogen, promotes glycogen deposition and decreases or prevents ketosis if sufficient doses are provided.
12.2 Pharmacodynamics The exposure-response relationship and time course of pharmacodynamic response for the safety and effectiveness of Potassium Chloride in Lactated Ringer’s and Dextrose (5%) Injection have not been fully characterized.
12.3 Pharmacokinetics Elimination Metabolism/Excretion Potassium: Normally about 80 to 90% of the potassium intake is excreted in the urine; the remainder is excreted in feces and to a smaller extent, in perspiration. Sodium and Chloride: The distribution and excretion of sodium (Na+) and chloride (Cl−) are largely under the control of the kidney which maintains a balance between intake and output. Lactate: In the liver, lactate is metabolized to carbon dioxide and water by oxidative metabolism and consumption of hydrogen cations. Dextrose: Dextrose injected parenterally undergoes oxidation to carbon dioxide and water.
مکانیسم اثر
Potassium Chloride in Lactated Ringer’s and Dextrose (5%) Injection is a source of water, electrolytes, and calories, and produces an alkalinizing effect.
- Sodium, the major cation of the extracellular fluid, functions primarily in the control of water distribution, fluid balance, and osmotic pressure of body fluids. Sodium is also associated with chloride and bicarbonate in the regulation of the acid-base equilibrium of body fluid.
- Potassium, the principal cation of intracellular fluid, participates in carbohydrate utilization and protein synthesis and is critical in the regulation of nerve conduction and muscle contraction, particularly in the heart.
- Chloride, the major extracellular anion, closely follows the metabolism of sodium, and changes in the acid-base balance of the body are reflected by changes in the chloride concentration.
- Calcium, an important cation, provides the framework of bones and teeth in the form of calcium phosphate and calcium carbonate. In the ionized form, calcium is essential for the functional mechanism of the clotting of blood, normal cardiac function, and regulation of neuromuscular irritability.
- Sodium lactate provides sodium and lactate ions. The lactate anion is in equilibrium with pyruvate and has an alkalinizing effect resulting from simultaneous removal by the liver of lactate and hydrogen ions. The sodium ion combines with bicarbonate ion produced from carbon dioxide of the body and thus retains bicarbonate to combat metabolic acidosis (bicarbonate deficiency).
- Dextrose provides a source of calories. Dextrose may decrease losses of body protein and nitrogen, promotes glycogen deposition and decreases or prevents ketosis if sufficient doses are provided.
فارماکودینامیک
رابطه مواجهه-پاسخ و دوره زمانی پاسخ فارماکودینامیکی برای ایمنی و اثربخشی کلرید پتاسیم در تزریق رینگر لاکتات و دکستروز (5%) به طور کامل مشخص نشده است.
فارماکوکینتیک
دفع متابولیسم/دفع پتاسیم: به طور معمول حدود 80 تا 90 درصد از پتاسیم دریافتی از طریق ادرار دفع می شود. باقی مانده از طریق مدفوع و به میزان کمتری با تعریق دفع می شود. سدیم و کلرید: توزیع و دفع سدیم (Na+) و کلرید (Cl-) تا حد زیادی تحت کنترل کلیه است که تعادل بین دریافت و خروجی را حفظ می کند. لاکتات: لاکتات در کبد با متابولیسم اکسیداتیو و مصرف کاتیون های هیدروژن به دی اکسید کربن و آب متابولیزه می شود. دکستروز: دکستروز تزریق شده به صورت تزریقی تحت اکسیداسیون به دی اکسید کربن و آب قرار می گیرد.
سرطانزایی، جهشزایی و باروری
جهش زایی، اختلال در باروری سرطان زایی، سم شناسی ژنتیکی و مطالعات باروری حیوانات با کلرید پتاسیم در تزریق رینگر لاکتات و دکستروز (5%) انجام نشده است.