دارونامه

→ بازگشت به نتایج

دکستروز مونوهیدرات، لاکتات سدیم، کلرید پتاسیم، کلرید منیزیم، فسفات پتاسیم، مونوبازیک و سدیم فسفات، مونوبازیک، مونوهیدرات

Dextrose Monohydrate, Sodium Lactate, Potassium Chloride, Magnesium Chloride, Potassium Phosphate, Monobasic, and Sodium Phosphate, Monobasic, Monohydrate
نسخه‌ای داخل وریدی RxCUI 800644 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
دکستروز مونوهیدرات، لاکتات سدیم، کلرید پتاسیم، کلرید منیزیم، فسفات پتاسیم مونوبازیک، فسفات سدیم، مونوبازیک، مونوهیدرات
راه مصرف
داخل وریدی
تاریخ برچسب
2025-10-30

موارد مصرف

تزریق Ionosol MB و 5% دکستروز برای تزریق داخل وریدی به نوزادان برای درمان کم آبی، اسیدوز، اسهال و سوختگی توصیه می شود، اما تنها پس از تجویز محلول اولیه اولیه: 15 میلی لیتر دکستروز 5% و 0.45% تزریق کلرید سدیم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن. در بزرگسالان، تزریق Ionosol MB و 5% دکستروز بعد از عمل برای درمان نگهداری مایعات و الکترولیت داخل وریدی، با مقدار کمی کالری کربوهیدرات برای کاهش کاتابولیسم ذخایر پروتئین درون زا اندیکاسیون دارد.

دوز و روش مصرف

دوز به سن، وزن و وضعیت بالینی بیمار بستگی دارد. در نوزادان، تزریق Ionosol MB و 5% دکستروز تنها پس از تجویز یک محلول اولیه آغاز می شود: 15 میلی لیتر نمک نیمه ایزوتونیک در 5٪ دکستروز و 0.45٪ تزریق کلرید سدیم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن، که برای نوزادان کوچک با حداکثر سرعت 0.8 میلی لیتر در دقیقه تجویز می شود. نوزادان معمولاً بیش از 150 تا 200 میلی لیتر Ionosol MB و 5٪ تزریق دکستروز به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز را تحمل نمی کنند. همانطور که در مقالات گزارش شده است، دوز و سرعت انفوزیون ثابت دکستروز داخل وریدی باید در بیماران اطفال، به ویژه نوزادان و نوزادان کم وزن هنگام تولد، به دلیل افزایش خطر هیپرگلیسمی/هیپوگلیسمی، با احتیاط انتخاب شود. در بزرگسالان، انفوزیون داخل وریدی Ionosol MB و تزریق دکستروز 5% پس از عمل، با سرعتی نه بیشتر از 4 میلی لیتر در دقیقه، انجام می شود. تداخلات دارویی افزودنی ها ممکن است ناسازگار باشند. در صورت وجود با داروساز مشورت کنید. هنگام معرفی مواد افزودنی، از تکنیک آسپتیک استفاده کنید، کاملاً مخلوط کنید و ذخیره نکنید. محصولات دارویی تزریقی باید از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ قبل از تجویز به صورت چشمی بررسی شوند. احتیاط ها را ببینید. دستورالعمل استفاده برای باز کردن: پوشش بیرونی را از بریدگی پاره کنید و ظرف محلول را بردارید. ممکن است مقداری کدورت پلاستیک به دلیل جذب رطوبت در طی فرآیند استریل کردن مشاهده شود. این طبیعی است و بر کیفیت یا ایمنی محلول تأثیر نمی گذارد. کدورت به تدریج کاهش می یابد. اگر داروی مکمل مورد نظر است، قبل از آماده شدن برای تجویز، دستورالعمل های زیر را دنبال کنید. برای افزودن دارو پورت افزودنی را آماده کنید. با استفاده از تکنیک آسپتیک و سوزن تحویل افزودنی با طول مناسب، پورت افزودنی قابل آب بندی مجدد را در ناحیه مورد نظر، دیافراگم داخلی سوراخ کرده و تزریق کنید. پس از تزریق دارو، سوزن را خارج کنید. پورت افزودنی ممکن است با پوشاندن درپوش افزودنی محافظت شود. محتویات ظرف را کاملاً مخلوط کنید. برای مدیریت ضمیمه مجموعه مدیریت طبق دستورالعمل سازنده. تنظیم نرخ اداره به ازای سیاست سازمانی. هشدار: از ظروف انعطاف پذیر در اتصالات سری استفاده نکنید.

موارد منع مصرف

محلول‌های حاوی پتاسیم در بیماری‌هایی که ممکن است سطوح پتاسیم بالایی داشته باشند، منع مصرف دارند.

هشدارها

محلول‌های حاوی یون‌های پتاسیم در بیماران مبتلا به هیپرکالمی، نارسایی شدید کلیه و در شرایطی که احتباس پتاسیم وجود دارد، باید با احتیاط فراوان استفاده شوند. محلول‌های حاوی یون‌های سدیم در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، نارسایی شدید کلیوی و در حالت‌های بالینی که ادم همراه با احتباس سدیم وجود دارد، باید با احتیاط فراوان استفاده شوند. در بیماران با کاهش عملکرد کلیه، تجویز محلول های حاوی یون های سدیم یا پتاسیم ممکن است منجر به احتباس سدیم یا پتاسیم شود. محلول های حاوی یون لاکتات در بیماران مبتلا به آلکالوز متابولیک یا تنفسی باید با احتیاط فراوان استفاده شوند. تجویز یون لاکتات باید با احتیاط زیاد در شرایطی که سطح آن افزایش یافته یا استفاده از یون لاکتات مختل می شود، مانند نارسایی شدید کبدی، انجام شود. تجویز داخل وریدی Ionosol MB و تزریق دکستروز 5% می تواند باعث اضافه بار مایعات و/یا املاح شود که منجر به رقیق شدن غلظت الکترولیت های سرم، هیدراتاسیون بیش از حد، حالت های احتقانی یا ادم ریوی می شود. خطر حالات رقیق شدن نسبت معکوس با غلظت الکترولیت محلول های تزریقی دارد. خطر اضافه بار املاح که باعث ایجاد حالت های احتقانی با ادم محیطی و ریوی می شود، با غلظت الکترولیت این محلول ها رابطه مستقیم دارد.

احتیاط‌ها

ارزیابی بالینی و تعیین‌های دوره‌ای آزمایشگاهی برای نظارت بر تغییرات در تعادل مایع، غلظت الکترولیت و تعادل اسید-باز در طول درمان طولانی‌مدت تزریقی یا هر زمان که وضعیت بیمار چنین ارزیابی را ایجاب کند، ضروری است. در تجویز مایعات تزریقی، به ویژه آنهایی که حاوی یون سدیم هستند، به بیمارانی که کورتیکواستروئیدها یا کورتیکوتروپین دریافت می کنند، باید احتیاط کرد. محلول های حاوی یون لاکتات باید با احتیاط مصرف شوند زیرا مصرف بیش از حد ممکن است منجر به آلکالوز متابولیک شود. محلول های حاوی دکستروز در بیماران مبتلا به دیابت شیرین تحت بالینی یا آشکار باید با احتیاط استفاده شود. مصرف نکنید مگر اینکه محلول شفاف باشد و ظرف آسیب ندیده باشد. قسمت استفاده نشده را دور بریزید. رده C حاملگی. مطالعات تولید مثل حیوانات با محلول های Ionosol انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا محلول‌های یونوسول می‌توانند هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شوند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارند. محلول های یونوسول باید فقط در صورت نیاز واضح به خانم باردار داده شود. استفاده در سالمندان: ارزیابی ادبیات کنونی هیچ تجربه بالینی برای شناسایی تفاوت در پاسخ بین بیماران مسن و جوان نشان نداد. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد. استفاده در کودکان: ایمنی و اثربخشی در جمعیت کودکان بر اساس شباهت شرایط بالینی جمعیت کودکان و بزرگسالان است. در نوزادان یا نوزادان بسیار کوچک، حجم مایع ممکن است بر تعادل مایعات و الکترولیت ها تأثیر بگذارد. هنگامی که دکستروز برای بیماران اطفال، به ویژه نوزادان و نوزادان کم وزن هنگام تولد تجویز می شود، نظارت مکرر بر غلظت گلوکز سرم ضروری است. در نوزادان با وزن کم هنگام تولد، تزریق زیاد یا سریع دکستروز ممکن است منجر به افزایش اسمولالیته سرم و خونریزی داخل مغزی احتمالی شود.

عوارض جانبی

واکنش هایی که ممکن است به دلیل محلول یا روش تجویز رخ دهد عبارتند از پاسخ تب، عفونت در محل تزریق، ترومبوز وریدی یا فلبیت که از محل تزریق گسترش می یابد، خارج شدن عروق و هیپرولمی. در صورت بروز واکنش نامطلوب، انفوزیون را قطع کنید، بیمار را ارزیابی کنید، اقدامات متقابل درمانی مناسب را انجام دهید و در صورت لزوم، باقیمانده مایع را برای معاینه ذخیره کنید.

مصرف بیش از حد

در صورت هیدراتاسیون یا اضافه بار املاح در طول درمان، بیمار را مجددا ارزیابی کنید و اقدامات اصلاحی مناسب را انجام دهید. به هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید.

بارداری

رده C. مطالعات تولید مثل حیوانات با محلول های یونوسول انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا محلول‌های یونوسول می‌توانند هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شوند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارند. محلول های یونوسول باید فقط در صورت نیاز واضح به خانم باردار داده شود.

مصرف در کودکان

ایمنی و اثربخشی در جمعیت کودکان بر اساس شباهت شرایط بالینی جمعیت کودکان و بزرگسالان است. در نوزادان یا نوزادان بسیار کوچک، حجم مایع ممکن است بر تعادل مایعات و الکترولیت ها تأثیر بگذارد. هنگامی که دکستروز برای بیماران اطفال، به ویژه نوزادان و نوزادان کم وزن هنگام تولد تجویز می شود، نظارت مکرر بر غلظت گلوکز سرم ضروری است. در نوزادان با وزن کم هنگام تولد، تزریق زیاد یا سریع دکستروز ممکن است منجر به افزایش اسمولالیته سرم و خونریزی داخل مغزی احتمالی شود.

مصرف در سالمندان

ارزیابی ادبیات فعلی هیچ تجربه بالینی برای شناسایی تفاوت در پاسخ بین بیماران مسن و جوان نشان نداد. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد.

توضیحات

تزریق Ionosol MB و 5% دکستروز (Multiple Electrolytes and 5% Dextrose Injection Type 1, USP) یک محلول استریل و غیر تب زا است که برای تزریق داخل وریدی طراحی شده است. این محلول برای تامین مایعات و الکترولیت ها برای درمان کم آبی و اسیدوز فرموله شده است. هر 100 میلی لیتر حاوی دکستروز، 5 گرم آبدار است. لاکتات سدیم، بی آب 260 میلی گرم؛ کلرید پتاسیم 141 میلی گرم؛ کلرید منیزیم، هگزا هیدرات 30 میلی گرم؛ پتاسیم مونوبازیک فسفات بی آب 15 میلی گرم. و مونوبازیک فسفات سدیم، مونوهیدرات 25 میلی گرم. هر لیتر حاوی 25 mEq سدیم (Na + ) است. 20 mEq پتاسیم (K + )؛ 3 mEq منیزیم (Mg ++)؛ 22 mEq کلرید (Cl¯)؛ 3 میلی مولار فسفات (PO 4 ≡)؛ و 23 میلی اکیوالان لاکتات (CH3 CH(OH)COO¯). محتوای الکترولیت هیپوتونیک است (100 mOsmol/L) در رابطه با مایع خارج سلولی (1pprox.. 280 mOsmol/L). اسمولاریته کل محلول 352 mOsmol/L (محاسبه) است. ممکن است حاوی اسید هیدروکلریک برای تنظیم pH باشد. pH 5.0 (4.0 تا 6.5) است. دکستروز، USP، آبدار از نظر شیمیایی C 6 H 12 O 6 نامیده می شود

  • H 2 O (D-گلوکز، مونوهیدرات)، یک قند هگزوز آزادانه محلول در آب. دکستروز، آبدار دارای فرمول ساختاری زیر است: کلرید منیزیم، USP، هگزا هیدرات از نظر شیمیایی MgCl 2 نامیده می شود.
  • 6H 2 O، تکه های بی رنگ یا کریستال های بسیار محلول در آب. کلرید پتاسیم، USP از نظر شیمیایی KCl نامیده می شود، یک پودر دانه ای سفید که آزادانه در آب حل می شود. فسفات پتاسیم تک باز، NF، بی آب از نظر شیمیایی KH 2 PO 4 نامیده می شود، کریستال های بی رنگ یا پودر دانه های سفید که آزادانه در آب محلول هستند. لاکتات سدیم، USP از نظر شیمیایی CH 3 CH(OH)COONa نامیده می شود، محلول آبی 60٪ قابل امتزاج در آب. سدیم فسفات مونوبازیک، USP، مونوهیدرات از نظر شیمیایی NaH 2 PO 4 نامیده می شود.
  • H 2 O، کریستال ها یا گرانول های سفید که آزادانه در آب حل می شوند. آب برای تزریق، USP از نظر شیمیایی H 2 O نامیده می شود. ظرف پلاستیکی انعطاف پذیر از یک پلی وینیل کلراید فرموله شده خاص ساخته شده است. آب می تواند از داخل ظرف به داخل روکش نفوذ کند، اما به اندازه ای نیست که تأثیر قابل توجهی روی محلول داشته باشد. محلول های داخل ظروف پلاستیکی همچنین می توانند برخی از اجزای شیمیایی خود را در مقادیر بسیار کم قبل از اتمام دوره انقضا خارج کنند. با این حال، ایمنی پلاستیک با آزمایش بر روی حیوانات مطابق با استانداردهای بیولوژیکی USP برای ظروف پلاستیکی تایید شده است. فرمول ساختاری دکستروز

فارماکولوژی بالینی

Ionosol MB و 5% Dextrose Injection حاوی غلظت هیپوتونیک الکترولیت ها با دکستروز است. حروف "MB" به معنای راه حل "تغییر یافته باتلر" است. محلول اصلاح شده حاوی 5 میلی اکی والان کمتر سدیم، 5 میلی اکی والان پتاسیم بیشتر و 3 میلی اکی والان منیزیم اضافه شده در مقایسه با محلول اصلی باتلر است. محلول اصلاح شده را می توان در بیماران اطفال برای درمان کم آبی بدن، اسیدوز، اسهال یا سوختگی و در بزرگسالان برای درمان مایعات و الکترولیت بعد از عمل استفاده کرد. محلول های حاوی دکستروز سطح گلوکز خون را بازیابی می کنند و کالری را تامین می کنند. کربوهیدرات به شکل دکستروز ممکن است به به حداقل رساندن کاهش گلیکوژن کبد کمک کند و یک عمل حفظ پروتئین را اعمال کند. دکستروز تزریق شده به صورت تزریقی تحت اکسیداسیون به دی اکسید کربن و آب قرار می گیرد. آنیون لاکتات یک اثر قلیایی ایجاد می کند که حاصل حذف همزمان یون های لاکتات و هیدروژن توسط کبد است. در کبد، لاکتات به گلیکوژن متابولیزه می شود که در نهایت توسط متابولیسم اکسیداتیو به دی اکسید کربن و آب تبدیل می شود. آنیون لاکتات به عنوان منبع (جایگزین) بی کربنات عمل می کند زمانی که تولید و استفاده طبیعی از اسید لاکتیک در نتیجه اختلال متابولیسم لاکتات مختل نشود. از آنجایی که تبدیل متابولیک به یکپارچگی فرآیندهای اکسیداتیو سلولی وابسته است، لاکتات ممکن است به عنوان منبع بی کربنات ناکافی یا بی اثر باشد در بیماران مبتلا به اسیدوز همراه با شوک یا سایر اختلالات شامل کاهش پرفیوژن بافت های بدن. هنگامی که فعالیت اکسیداتیو دست نخورده باشد، یک تا دو ساعت زمان برای متابولیسم لاکتات لازم است. کلرید منیزیم در آب تجزیه می شود تا یون های منیزیم (Mg ++) و کلرید (Cl‾) را فراهم کند. منیزیم دومین کاتیون فراوان مایعات داخل سلولی است. این یک کوفاکتور مهم برای واکنش های آنزیمی است و نقش مهمی در انتقال عصبی شیمیایی و تحریک پذیری عضلانی ایفا می کند. غلظت طبیعی پلاسما بین 1.5 تا 2.5 یا 3.0 میلی اکی والان در لیتر است. منیزیم تنها از طریق کلیه با سرعتی متناسب با غلظت پلاسما و فیلتراسیون گلومرولی دفع می شود. فسفات یکی از سه الکترولیت اصلی درون سلولی (به همراه پتاسیم و منیزیم) و بزرگترین جزء آنیونی است که در سلول ها یافت می شود. غلظت و دفع آن تا حد زیادی به مصرف، تعادل اسید و باز و عملکرد غدد درون ریز بستگی دارد. متابولیسم آن از بسیاری جهات از متابولیسم کلسیم پیروی می کند. آنیون فسفات در محلول های الکترولیت ممکن است به ترمیم کمبود فسفات کمک کند. کلرید پتاسیم در آب تجزیه می شود تا یون های پتاسیم (K + ) و کلرید (Cl‾) را فراهم کند. پتاسیم کاتیون اصلی سلول های بدن است (160 میلی اکی والان در لیتر آب داخل سلولی). این در غلظت کم در پلاسما و مایعات خارج سلولی یافت می شود (3.5 تا 5.0 میلی اکی والان در لیتر در بزرگسالان سالم و کودک بالای 10 روز؛ 3.5 تا 6.0 میلی اکی والان در لیتر در کودک کمتر از 10 روز). پتاسیم نقش مهمی در تعادل الکترولیت دارد. به طور معمول حدود 80 تا 90 درصد از پتاسیم دریافتی از طریق ادرار دفع می شود. باقی مانده در مدفوع و تا حدودی در تعریق. کلیه ها پتاسیم را به خوبی ذخیره نمی کنند، به طوری که در طول روزه داری یا در بیمارانی که رژیم غذایی بدون پتاسیم دارند، از دست دادن پتاسیم از بدن ادامه می یابد و منجر به کاهش پتاسیم می شود. آب جزء ضروری تمام بافت های بدن است و تقریباً 70 درصد وزن کل بدن را تشکیل می دهد. متوسط ​​نیاز روزانه بزرگسالان بین دو تا سه لیتر است (هر کدام 1.0 تا 1.5 لیتر برای از دست دادن نامحسوس آب در اثر تعریق و تولید ادرار). متوسط ​​نیازهای روزانه طبیعی کودکان بر اساس وزن کودک است که در جدول زیر توضیح داده شده است: وزن مایع مورد نیاز تا 10 کیلوگرم 100 میلی لیتر بر کیلوگرم 11 تا 20 کیلوگرم 1000 میلی لیتر + 50 میلی لیتر بر کیلوگرم برای هر کیلوگرم بالای 10 کیلوگرم بالاتر از 20 کیلوگرم 1500 میلی لیتر + 20 میلی لیتر بر کیلوگرم برای هر کیلوگرم بالای 20 کیلوگرم تعادل آب توسط مکانیسم های مختلف تنظیمی حفظ می شود. توزیع آب در درجه اول به غلظت الکترولیت ها در بخش های بدن بستگی دارد و سدیم (Na + ) نقش عمده ای در حفظ تعادل فیزیولوژیکی دارد. Ionosol MB و 5% Dextrose Injection حاوی غلظت الکترولیت هیپوتونیک است. این را نباید با تونیسیت کل (الکترولیت ها به اضافه غیرالکترولیت ها) محلول های حاوی الکترولیت و دکستروز اشتباه گرفت. به طور کلی، محلول‌هایی که غلظت الکترولیت ایزوتونیک را ارائه می‌کنند برای جایگزینی کمبودهای حاد بیشترین کاربرد را دارند، در حالی که غلظت‌های الکترولیت هیپوتونیک برای نگهداری تزریقی آب مورد نیاز زمانی که فقط مقادیر کمی از الکترولیت‌ها مورد نظر باشد، مناسب‌تر هستند.